CN112292164B - 用于药剂容器的包装 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及一种用于药剂容器(100)的包装(10),其中药剂容器(100)包括筒体(102)和塞子(104),并且其中药剂容器(100)包括面向远侧方向(2)的至少一个远侧容器邻接区段(120、122)并且包括面向近侧方向(3)的至少一个近侧容器邻接区段(130、132、142),所述包装(10)包括:底部(12)和连接到底部(12)的侧壁结构(14),底部(12)和侧壁结构(14)界定被构造成容置至少一个药剂容器(100)的储存空间(15);至少一个远侧包装邻接区段(20、22),其集成到或布置在侧壁结构(14)和底部(12)中的一者处,并被构造成与所述至少一个远侧容器邻接区段(120、122)邻接;至少一个近侧包装邻接区段(30、32),其集成到或布置在侧壁结构(14)处,并被构造成与所述至少一个近侧容器邻接区段(130、132)邻接,其中所述侧壁结构(14)包括远侧侧壁区段(16)和近侧侧壁区段(18),其中所述储存空间(15)由所述远侧侧壁区段(16)和所述近侧侧壁区段(18)界定,并且其中所述至少一个近侧包装邻接区段(30、32)集成到或布置在所述近侧侧壁区段(18)的内向侧(19),并且包括从所述内向侧(24)突出到所述储存空间(15)中的突出部(34)。

Description

用于药剂容器的包装
技术领域
本公开涉及用于药剂容器(如药筒、卡普耳、小瓶或预充式注射筒)的包装领域。具体而言,本公开涉及次级包装,其被构造为容置液体药剂的初级包装。初级包装(如药筒、小瓶、卡普耳或预充式注射筒)通常填充有液体药剂,例如可注射的液体药剂。次级包装构造成容置用作药剂容器的初级包装。在另一方面,本公开涉及用于至少一个药剂容器的包装,其中所述包装设有组装在其中的药剂容器。
背景技术
用于设定和分配单剂或多剂液体药剂的药物递送装置本身在本领域中是众所周知的。通常,此类装置具有与普通注射筒基本相似的用途。
药物递送装置(如笔式注射器)必须满足许多使用者特定的要求。例如,在患者患有如糖尿病等慢性疾病的情况下,患者可能身体虚弱并且还可能视力受损。因此,尤其旨在用于家庭用药的适用药物递送装置需要在构造上具有鲁棒性并且应易于使用。此外,对装置及其部件的操纵和一般处置应当明了且容易理解。此类注射装置应提供可变大小的药剂剂量的设定和随后的分配。此外,剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。
典型地,这种装置包括壳体或保持器,例如药筒保持器,其被构造成接收药剂容器,例如至少部分填充有待排出的药剂的药筒形式。该装置进一步包括驱动机构,该驱动机构通常具有可移动的柱塞或活塞杆,以可操作地与药剂容器或药筒的塞子或活塞接合。借助于驱动机构和活塞杆,药筒的塞子或活塞可沿远侧方向或分配方向移位,并因此可被构造成通过穿刺组件(例如以注射针的形式)排出预定量的药剂,该穿刺组件连接到药剂容器的出口端或可释放地与药剂容器的出口端连接。
对于可重复使用的药物递送装置,空药筒可更换成填充好的药筒。与之相反,一次性类型的药物递送装置在药筒中的药剂已经被分配或用完时将被全部丢弃。
一般来说,药剂容器(如药筒、卡普耳或预充式注射筒)通常包括例如管状的筒体,所述筒体在远端具有出口,并且具有可移动地布置在所述筒体内的塞子或活塞。塞子或活塞朝向与远侧出口端相对的近端密封筒体。通过将塞子向远端移位,预定量的药剂(即一定剂量的药剂)可以通过筒体的出口排出。
对于与药物递送装置一起使用,例如与注射装置一起使用,但也用于手动使用,有益的是,塞子的位置在储存和运输过程中保持不动,即在药剂容器已经被制药商发出之后并且在药剂容器被患者或护理人员实际使用之前。对于笔式注射器、自动注射器、注射泵或预充式注射筒,要求药剂容器的塞子在筒体内的预定位置保持不动。塞子或活塞在药剂容器的内部和相对于药剂容器的筒体的精确轴向或纵向位置尤其对于药物装置组合,即对于药物递送装置,如准备装备这种药剂容器的注射装置,是重要的。对于一些应用场合,当相当中等或较低的力施加到塞子上时,塞子已经可以在筒体内滑动。因此,塞子和筒体侧壁的内表面之间的摩擦系数应相当低。然而,对于某些应用目的或药物装置组合,塞子和筒体之间可能还需要相当低的断裂松脱力。
一方面,塞子和筒体之间的摩擦系数,例如静摩擦和/或滑动摩擦,可以通过许多不同的方式来改变,例如通过为塞子选择合适的弹性材料和/或通过改变塞子的几何形状。另一方面,塞子和筒体之间减小的摩擦可能带来的缺点是,在药筒的运输和储存过程中,塞子很容易相对于筒体移动。储存温度不可避免的微小变化可能导致药剂热膨胀,从而在近侧方向对塞子施加压力。此外,整个药剂容器在运输过程中可能会受到机械冲击或振动。这种外部条件可能导致塞子向筒体近端移动。在最坏的情况下,塞子甚至可能从筒体中突出或滑出筒体。这可能会影响药剂容器的无菌性。
发明目的
因此,本发明的一个目的是提供一种用于药剂容器的包装,其用于防止药剂容器的塞子或活塞的不受控制的运动,即使药剂容器和包装受到机械冲击、振动或变化的热条件。所述包装应该易于制造。它应该能够实现低成本制造。所述包装应提供并实现直观和直接的使用。
发明内容
一方面,提供了一种用于药剂容器的包装。所述包装特别专用于被构造为填充有液体药剂的药剂容器。所述包装特别专用于并构造用于包括筒体和塞子或活塞的药剂容器。塞子或活塞布置在筒体内,并且筒体在远端具有出口。塞子可移动地布置在筒体内部,并且朝向近端密封筒体。筒体填充有液体药剂。通过沿远侧方向移动或推动塞子或活塞,从而增加筒体的内部体积内的流体压力,因此推动一定量的药剂通过出口,液体药剂可以通过筒体的出口从筒体的内部排出。
药剂容器进一步包括面向远侧方向(即朝向筒体的远端)的至少一个远侧容器邻接区段。药剂容器进一步包括面向近侧方向的至少一个近侧容器邻接区段。远侧容器邻接区段可以位于容器的远端,但是也可以纵向偏离容器的远端。这同样适用于近侧容器邻接区段。它可以位于容器的近端,或者可以纵向偏离容器的近端。
所述包装特别专用于并设计用于接收和容置如上所述的药剂容器。所述包装包括底部和侧壁结构。侧壁结构连接到底部。底部和侧壁结构界定了储存空间,该储存空间被构造成容置至少一个药剂容器。由底部和侧壁结构形成的储存空间还可以被构造成容置多个或一系列相同或不同形状和/或尺寸的药剂容器。
所述包装包括至少一个远侧包装邻接区段,该远侧包装邻接区段集成到侧壁结构和底部中的一者中,或者该远侧包装邻接区段布置在侧壁结构和底部中的一者处。远侧包装邻接区段被构造成当药剂容器位于储存空间内时与至少一个远侧容器邻接区段邻接。
包装进一步包括至少一个近侧包装邻接区段,该近侧包装邻接区段集成到侧壁结构中或者布置在侧壁结构处。所述至少一个近侧包装邻接区段被构造成当药剂容器位于储存空间内时与所述至少一个近侧容器邻接区段邻接。
远侧包装邻接区段通常面向近侧方向,以接合或邻接面向远侧的远侧容器邻接区段。近侧包装邻接区段通常面向远侧方向,以接合或邻接近侧容器邻接区段。
在典型的构造和典型的例子中,远侧容器邻接区段设置在筒体的面向远侧且径向加宽的肩部,或者设置在远端,例如在筒体的远端面或药剂容器的出口处。近侧容器邻接区段通常设置在筒体的近端或设置在位于筒体内的塞子或活塞的近端处。无论哪种方式,由于当药剂容器被插入储存空间时,远侧和近侧容器邻接区段与相应形状的远侧和近侧包装邻接区段邻接或接合,所以可以有效地阻止和防止塞子或活塞沿近侧方向不受控制地移出筒体。
近侧包装邻接区段,其或者与筒体的近端轴向邻接,或者与塞子的近侧或近侧面直接邻接,防止塞子相对于筒体朝向近侧方向的不受控制的运动。
包装的侧壁结构包括远侧侧壁区段和近侧侧壁区段。至少相对于包装的轴向或纵向,储存空间由远侧侧壁区段和近侧侧壁区段界定。这里,包装的纵向与药剂容器的纵向几何形状或纵向或轴向伸长一致。如果包装被构造成接收多个例如彼此相邻布置的药剂容器,则远侧侧壁区段和近侧侧壁区段的尺寸甚至可以大于横向侧壁区段的尺寸,例如在远侧侧壁区段和近侧侧壁区段之间延伸的左侧壁区段和右侧壁区段。
出于对包装的一致和统一描述的原因,包装的远侧侧壁区段是朝向一个或多个药剂容器的远端的侧壁区段,包装的近侧侧壁区段是与远侧侧壁区段相对的侧壁区段。包装的近侧侧壁区段面向所述一个或多个药剂容器的近端。
所述至少一个近侧包装邻接区段集成到或布置在近侧侧壁区段。近侧包装邻接区段可与平面形状的近侧侧壁区段重合。就此而言,储存空间的有效纵向尺寸可由远侧侧壁区段的内表面和相对设置的近侧侧壁区段之间的空白空间的长度来限定。在一些例子中,储存空间的有效纵向尺寸,例如远侧侧壁区段和近侧侧壁区段之间的内部距离,基本上与药剂容器的总纵向延伸相匹配。
在将药剂容器插入储存空间时,远侧容器邻接区段与远侧侧壁区段和近侧容器邻接区段的内部接合或邻接,例如,药剂容器的筒体的近端与包装的近侧侧壁区段接合或邻接。这样,药剂容器可以在包装的储存空间中被纵向或轴向夹紧或挤压。因此,如果包装受到机械冲击或振动,药剂容器将被阻止在包装内沿纵向移动。此外,近侧包装邻接区段与近侧容器邻接区段的邻接防止塞子在近侧方向上不希望地移出或移动到筒体外。
所述至少一个近侧包装邻接区段集成到或布置在近侧侧壁区段的内向侧。近侧包装邻接区段包括从内向侧突出到储存空间中的突出部或突起。面向内的突出部可以被构造成接合或邻接筒体的近端或位于筒体内的塞子的近端中的一者。在将药剂容器插入到储存空间中时,近侧包装邻接区段可以不必与近侧容器邻接区段直接邻接。近侧包装邻接区段的突出部和近侧容器邻接区段之间可以有小间隙。
突出部的尺寸和形状通常使得突出部和近侧容器邻接区段之间的间隙小于插入深度ID或小于塞子的轴向长度LB。这里,插入深度ID由塞子的远端面与药剂容器的筒体的近端之间的纵向或轴向距离限定。
它可以小于或等于插入深度ID的总轴向或纵向伸长或塞子的轴向长度LB的一半。以这种方式,允许塞子向筒体的近端移动一定程度。在极端情况下,塞子甚至可能会从筒体中稍微突出。在任何情况下,近侧包装邻接区段的突出部的形状使得塞子被阻止移出药剂容器的筒体。
在其他例子中,突出部的尺寸被设计成桥接近侧包装邻接区段和近侧容器邻接区段之间的间隙。突出部的尺寸可设计成当药剂容器位于储存空间内时与近侧容器邻接区段邻接。可选地,当布置在储存空间内时,远侧容器邻接区段与远侧包装邻接区段邻接。当布置在储存空间内时,远侧容器邻接区段可与远侧包装邻接区段邻接,近侧容器邻接区段可与近侧包装邻接区段邻接。
在另一个例子中,至少一个近侧包装邻接区段的突出部包括大于或等于筒体近端处筒体横截面的横截面。由于突出部的直径或横截面超过筒体的直径或横截面,因此突出部被构造成为筒体提供近端止动件。突出部被构造成接合或邻接筒体的近端。筒体可以朝向其近端开口,并且具有位于内部的塞子,因此当药剂容器插入储存空间时,完全被突出部覆盖和/或封闭。以这种方式,塞子相对于筒体的朝向近侧的运动被限制在塞子与筒体的近端齐平的位置。因为筒体的近端与近侧包装邻接区段的突出部邻接,所以塞子不能从筒体突出。
根据另一个例子,近侧包装邻接区段的突出部包括小于筒体近端处的筒体横截面的横截面。典型地,近侧包装邻接区段的突出部被布置成在插入包装时与药剂容器所占据的储存空间径向重叠。以这种方式并且由于突出部的尺寸和结构被设计成从近端进入筒体。因此,它可伸入筒体的近端,并因此可限制最终柱塞相对于筒体的朝向近侧的运动。向远侧延伸到筒体近端的近侧包装邻接件可以直接接合或邻接塞子或活塞的近侧。在其他例子中,可在突出部的自由端和塞子的近端面之间提供小间隙。在这个例子中,塞子被近侧包装邻接区段阻碍向近侧移动,并达到其近端表面与筒体的近端齐平的构型。
当药剂容器插入包装时,直径或横截面小于筒体横截面的突出部甚至可能与塞子直接机械邻接或接触。然后,有效地阻止了塞子相对于筒体朝向近侧的运动。典型地,当位于包装内部时,突出的近侧包装邻接区段与药剂容器的管状筒体同轴布置。以这种方式,近侧包装邻接区段的突出部可以与塞子的径向中心接合,从而向塞子施加相当对称的反作用力,该反作用力被构造成防止塞子相对于筒体朝向近侧的运动。
在另一个例子中,近侧包装邻接区段的突出部包括基部和自由端部。基部位于侧壁结构的自由端部和近侧侧壁区段之间。典型地,基部和自由端部一体形成。基部包括第一横截面,自由端部包括第二横截面。第二横截面小于第一横截面。换言之,与自由端部相比,基部部分包括更大的直径或横截面。基部的直径或横截面可以大于或等于药剂容器筒体的直径或横截面。
自由端部的直径或横截面通常小于筒体的直径或横截面。以这种方式,自由端部可以直接与活塞的近端接合,该近端位于筒体内,并且位于从筒体近端向远侧偏离的位置,同时基部可以与筒体的近端直接邻接。在一些例子中,自由端部是基部的阶梯式渐缩延伸部分。在自由端部和基部部分之间的界面处,基部部分可以包括面向远侧的邻接肩部,以与筒体的近端接合。
通过基部和自由端部,近侧包装邻接区段可以提供双重功能。基部可与药剂容器的筒体邻接,并因此可限定或阻止筒体在包装内并相对于包装朝向近侧的运动。同时或替代地,突出部的自由端部与塞子的近侧接合,或者限制或阻止塞子相对于包装和/或相对于药剂容器的筒体的相应运动。
在另一个例子中,近侧包装邻接区段的突出部包括渐缩、隆起和凸形几何形状中的一种。根据具体的几何形状,近侧包装邻接区段被构造成与筒体的近端和位于筒体内的塞子的近端面或近端中的一个或两个接合或邻接。突出部的渐缩、隆起或凸形几何形状特别有利于在突出部和塞子的近侧之间提供并实现直接的轴向邻接,因为塞子的近端通常位于远离药剂容器筒体的近端的位置。
在另一个例子中,侧壁结构和底部中的至少一者包括向内突出到储存空间中的凸缘区段。凸缘区段然后形成远侧包装邻接区段。凸缘区段可以比近侧侧壁区段更靠近远侧侧壁区段。凸缘区段可以从左侧壁或右侧壁向内突出,或者可以从包装的底部向上突出。如果包装包括盖子或天花板部分,凸缘区段也可以从盖子或顶板部分向下向内突出。
凸缘通常被构造成与药剂容器的颈部接合。药剂容器通常包括形成药剂容器远侧出口端的头部。头部通过颈部连接到筒体的瓶状或管状近侧部分。颈部向近侧方向径向变宽,并并入延伸到筒体的管状区段中的肩部。通常,包装的凸缘区段被构造成与筒体的面向远侧的肩部区段邻接。这里,向内突出的凸缘区段的近侧形成远侧包装邻接区段。当药剂容器被插入包装时,筒体的面向远侧的肩部形成远侧容器邻接区段,以轴向邻接或轴向接合凸缘区段。
凸缘区段可以专门提供或者除了包装的远侧侧壁区段之外还形成远侧包装邻接区段。因此,包装可包括两个或甚至更多的远侧包装邻接区段。第一远侧包装邻接区段可由远侧侧壁区段的内表面提供,第二远侧包装邻接区段可由凸缘区段提供。以这种方式,可以在筒体和包装之间提供双重的朝向远侧的邻接。
典型地,当筒体由玻璃质材料制成时,径向加宽肩部的形状和位置会受到几何变化和公差的影响。通过具有第一和第二远侧包装邻接区段,筒体的这种几何公差可以被拉平或补偿。凸缘区段可以相对于朝向远侧或朝向近侧的变形具有一定程度的柔性。这样,当药剂容器被插入储存空间时,药剂容器原则上可以在近侧方向上朝向近侧包装邻接区段偏置。
在另一个例子中,凸缘区段可以被布置和构造成与药剂容器的筒体的头部的面向近侧的凸缘区段接合。一种药剂容器,例如填充有药剂并在其远端设有珠帽和隔膜的药筒,通常包括形成药剂容器远侧出口的可刺穿头部区段,该头部在近侧方向过渡或合并到径向变窄的颈部中。包装的凸缘区段可以布置在距侧壁结构的远侧侧壁区段一定距离处,该距离与药剂容器头部的轴向或纵向延伸相匹配。这里,凸缘区段可以提供第二近侧包装邻接区段,以接合或邻接药剂容器头部的面向近侧的凹进部分。
在另一个例子中,底部和侧壁结构以及可选的包装的其他部件,例如盖子或封闭件,包括热塑性材料。特别地,底部和侧壁结构以及包装的可选的其他部件可由热塑性材料制成。包装可通过热塑性材料的热成型或通过注射成型工艺来制造。这里,近侧包装邻接区段以及远侧包装邻接区段可容易地集成到底部和/或侧壁结构的结构中。为此,只需修改现有的模具,使得底部和/或侧壁结构设置有至少一个近侧和/或远侧包装邻接区段,该邻接区段包括突出部或凸缘区段中的至少一者,以与药剂容器的远侧和/或近侧容器邻接区段接合。基于热塑性材料的包装制造提供了一种相当有成本效益的大规模制造过程。
根据另一个例子,底部和侧壁结构以及包装的其他可选部件,例如封闭件或盖子,包括可折叠的纸板材料。整个包装甚至可以由可折叠的纸板材料制成。这里,包装邻接区段可以作为纸板坯料的可折叠部分提供。在折叠纸板坯料以构成包装时,包装邻接区段可以通过折叠来提供。凸缘区段和/或近侧包装邻接区段的突出部可以作为纸板坯料的可折叠部分提供。在由纸板坯料组装或准备包装时,它们可以向内折叠并进入储存空间。
此外,向外隆起的折叠部分可设置在侧壁结构的远侧侧壁区段和近侧侧壁区段附近或至少其中中的一者处。侧壁区段的向外隆起或折叠部分可以被构造成变成向内转动,即使是在将药剂容器插入储存空间之后。以这种方式,近侧和远侧包装邻接区段中的至少一者可以通过将侧壁的向外突出部分向外转动而形成,从而形成侧壁的向内突出部分,因此形成用作包装邻接区段的向内突出部。
在例如近侧包装邻接区段的向内突出的突出部会阻碍药剂容器插入储存空间的情况下,这种可重新构造的包装可能是有益的。
根据另一例子,远侧包装邻接区段和近侧包装邻接区段中的至少一者与侧壁结构和底部中的至少一者一体形成。包装邻接区段集成到侧壁结构和/或底部是有益的,因为包装可以包括单件包装。这对于将至少一个或多个药剂容器布置在包装中以及当大量相同尺寸或相同形状的药剂容器必须包装在包装内时是特别有利的。就包装的成本有效的大规模制造而言,将包装邻接区段集成到底部和/或侧壁结构中是进一步有益的。
在另一个例子中,远侧包装邻接区段和近侧包装邻接区段中的至少一者被集成到作为单独件提供的插入件中。插入件可插入包装的储存空间,但也可从包装中取出或拆下。插入件和包装可以包括相互对应的紧固件,从而支撑插入件在包装的储存空间内的固定。利用插入件,包装的侧壁结构或底部可以没有包装邻接区段,因此可以没有凸缘区段或向内延伸的突出部来接合或邻接容器邻接区段。
然而,该插入件允许用专用包装邻接区段改装现有包装,而不修改现有包装的整体设计。此外,插入件可以特别设计和构造用于特定类型的药剂容器。例如,可以想象,具有相同形状的筒体的药剂容器以不同的程度填充药剂。这导致筒体内塞子的位置不同。这里,不同形状的插入件可以适当地用于不同构造的药剂容器,例如具有不同的填充水平。
对于具有相当小的填充体积的药剂容器,该填充体积伴随着塞子从筒体的近端相对较大的纵向偏移,插入件的突出部可相对较长。对于包括相对较大填充水平的药剂容器,塞子的近端和筒体的近端之间的轴向或纵向偏移可相对较小。对于这种药剂容器,插入件上或由插入件提供的突出部相对较短。
在一个例子中,插入件可以包括间隔件,该间隔件被定位在例如包装的近侧侧壁区段和筒体的近端和药剂容器的塞子中的一者之间。在其他例子中,插入件包括底部和侧壁区段。这里,插入件的底部区段被构造成放置在包装的底部上,而侧壁区段被构造成放置在包装的相应侧壁的内表面上或与其邻接。通过这种方式,可以获得包装内插入件的明确且精确的防滑布置。
例如,插入件可以包括底部区段,该底部区段包括等于包装底部纵向延伸的纵向延伸。这样,当插入件被放置在包装底部的储存空间内时,插入件的远端与远侧侧壁区段邻接,并且插入件的底部区段的近端与包装的近侧侧壁区段轴向邻接。这样,插入件相对于包装的纵向运动被有效地阻止和阻碍。
插入件的向上折叠的侧壁区段,例如插入件的近侧侧壁区段,可以设置有向远侧延伸的突出部,以形成近侧包装邻接区段。由插入件提供的近侧包装邻接区段可以邻接或接合筒体的近端和塞子的近端中的至少一者。
在另一个例子中,提供了如上所述的包装,其中至少一个药剂容器布置在包装的储存空间内。药剂容器包括筒体和塞子。塞子布置在筒体里。筒体在远端具有出口,塞子可移动地布置在筒体内。塞子朝着筒体的近端密封筒体。筒体填充有液体药剂。药剂容器包括面向远侧方向的至少一个远侧容器邻接区段,并且容器进一步包括面向近侧方向的至少一个近侧容器邻接区段。
当布置在储存空间内时,所述至少一个远侧包装邻接区段与所述至少一个远侧容器邻接区段邻接。附加地或替代地,所述至少一个近侧包装邻接区段与所述至少一个近侧容器邻接区段邻接。这样,当布置在包装内时,药剂容器被阻止向远侧方向或向近侧方向移动。甚至两者,远侧和近侧包装邻接区段可以分别与至少一个远侧和近侧容器邻接区段直接邻接。在这种结构中,药剂容器在包装内沿纵向或轴向被夹紧或挤压。在任何情况下,近侧包装邻接区段被构造成接合或邻接药剂容器的筒体或塞子的近端中的至少一者。以这种方式,如果带有位于其中的药剂容器的包装组件受到机械冲击或振动,塞子被阻止移出筒体。
根据另一个例子,远侧容器邻接区段位于药剂容器的远端面或位于筒体的面向远侧的肩部区段。远侧容器邻接区段被构造成与远侧包装邻接区段轴向邻接,从而阻挡或阻止药剂容器在包装内的朝向远侧的运动。
在另一个例子中,近侧容器邻接区段位于筒体的近端面、位于塞子的近端面或位于连接到塞子的间隔件的近端。间隔件可以包括可拆卸地连接到塞子近端或与塞子整体形成的柱塞。在一些例子中,近侧容器邻接区段可以位于在药剂容器远端处的头部的面向近侧的凹进部分。
筒体的头部、筒体的近端、塞子的近端面和连接到塞子的柱塞的近端可以用作近侧容器邻接区段,该近侧容器邻接区段被构造成轴向邻接或机械接合相应形状的近侧包装邻接区段。以这种方式,可以有效地防止容器相对于包装向近侧的运动和/或塞子相对于筒体或相对于包装向近侧的运动。
药剂容器可以被设计或实现为用于插入注射装置的药筒,例如机械实现的手持式笔式注射器、自动注射器或机械和/或电动操作的注射器或注射泵。
在其他例子中,药剂容器是预充式注射筒,其中塞子由从筒体的近端突出的柱塞形成。
柱塞甚至可以与塞子整体形成。柱塞和塞子可以形成预充式注射筒的柱塞。这里,筒体形成或为填充有药剂的注射筒筒体,并且柱塞塞子组件可沿远侧方向手动移动到筒体内,用于从注射筒筒体的远侧出口排出药剂。
根据另一个例子,由远侧包装邻接区段和近侧包装邻接区段之间的距离限定的储存空间的有效纵向尺寸L1基本上等于或小于药剂容器的有效邻接尺寸L2加上塞子的有效插入深度ID。药剂容器的有效邻接尺寸L2由至少一个远侧容器邻接区段和至少一个近侧容器邻接区段之间的距离限定。插入深度ID由塞子的远端面与药剂容器的筒体的近端之间的纵向或轴向距离限定。换言之,储存空间的有效纵向尺寸L1由以下公式定义:L1≤L2+ID。
在另一个例子中,储存空间的有效纵向尺寸L1小于或等于有效邻接尺寸L2加上塞子的纵向长度或纵向尺寸LB。储存空间由以下公式定义:L1≤L2+LB。
对于其他例子,储存空间可以由公式L1≤L2+ID/2或L1≤L2+LB/2来定义。
对于上述例子或进一步的例子,储存空间的有效纵向尺寸L1可以等于或大于药剂容器的有效邻接尺寸L2。有了满足这一要求的容器和包装,容器可以平稳地放置和插入包装的储存空间。
在这些例子中,塞子相对于筒体向近侧方向的有限运动被允许并被支撑到仅不超过塞子轴向长度的50%从筒体近端突出的程度。塞子可以从筒体中突出的部分小于塞子总纵向或轴向长度的50%。以这种方式,仍然可以提供药剂容器在储存空间内的防漏布置。
对于其他例子,储存空间的有效纵向尺寸L1小于或等于有效邻接尺寸L2。如果有效纵向尺寸L1略小于有效邻接尺寸L2,则药剂容器插入储存空间伴随有包装的轻微机械变形,例如弹性或塑性变形。这样,药剂容器可以被压配合到包装中。药剂容器的有效邻接尺寸也可以稍微减小,或者可以稍微小于储存空间的有效纵向尺寸。然后,药剂容器可以被压配或挤压到包装的储存空间中。在将药剂容器插入储存空间时,药剂容器的有效邻接尺寸L2甚至可以稍微减小,或者药剂容器可以在纵向上稍微压缩。
以这种方式,它在某种程度上保证了包装包括明确定义的有效邻接尺寸L2。药剂容器的最终制造或组装公差,特别是考虑到塞子或活塞相对于药筒的纵向位置,可以简单地通过将药剂容器插入包装的储存空间来调平。这里,当药剂容器插入包装时,包装可向塞子施加远侧压力。当药剂容器被放置在包装的储存空间中时,塞子可能受到轻微的向远侧的运动。
无论采用哪种方式,当储存空间的有效纵向尺寸对应于有效邻接尺寸时,都可以以某种方式保证,一旦药剂容器被插入储存空间,其在包装内保持不动。通过根据有效邻接尺寸选择和设计储存空间的有效纵向尺寸,可以提供包装内的药剂容器的无松弛布置。
储存空间的有效纵向尺寸L1和药剂容器的有效邻接尺寸L2指的是远侧包装邻接区段和近侧包装邻接区段的纵向或轴向位置,以及远侧容器邻接区段和近侧容器邻接区段的轴向或纵向位置。远侧和近侧包装邻接区段可在径向上偏移。此外,远侧和近侧容器邻接区段可位于彼此径向偏移的位置。在确定储存空间的有效纵向尺寸和药剂容器的有效邻接尺寸时,这种径向偏移被忽略。
储存空间的有效纵向尺寸和药剂容器的有效邻接尺寸由容器邻接区段和包装邻接区段控制,当药剂容器插入储存空间时,容器邻接区段和包装邻接区段相互轴向或纵向邻接。如果远侧容器邻接区段位于药剂容器的远端面,并且如果近侧容器邻接区段位于筒体的近端,则有效邻接尺寸将由药剂容器的远端面和筒体的近端面之间的纵向距离来控制。在其他情况下,有效邻接尺寸可以定义为筒体的肩部和药剂容器的塞子的近端之间的纵向距离。它也可定义为面向远侧的肩部和筒体近端之间的纵向距离。此外,药剂容器的有效邻接尺寸也可等于塞子的近端和药剂容器的远端面之间的纵向距离。
另一方面,提供了一种包装组件,其包括至少一个药剂容器,该药剂容器包括筒体和塞子。塞子布置在筒体里。筒体在远端具有出口,塞子可移动地布置在筒体内部,并朝向近端密封筒体。筒体填充有液体药剂。药剂容器包括至少一个面向远侧方向的远侧容器邻接区段。药剂容器进一步包括面向近侧方向的至少一个近侧容器邻接区段。
包装组件还包括包装,所述包装包括底部和连接到底部的侧壁结构。侧壁结构的底部界定了储存空间,该储存空间被构造成容置至少一个药剂容器。包装进一步包括至少一个整合到侧壁结构中或布置在侧壁结构处的远侧包装邻接区段。远侧包装邻接区段被构造成与至少一个远侧容器邻接区段邻接。包装进一步包括集成到侧壁结构中或布置在侧壁结构处的近侧包装邻接区段。
所述至少一个药剂容器布置在储存空间中。可选地,当布置在储存空间中时,至少一个远侧包装邻接区段与至少一个远侧容器邻接区段邻接。
包装组件进一步包括布置在近侧包装邻接区段和近侧容器邻接区段之间的至少一个间隔件。间隔件的尺寸设置成桥接当药剂容器被布置在包装的储存空间内时近侧包装邻接区段和近侧容器邻接区段之间的间隙。
间隔件可以属于药剂容器和包装中的一者。间隔件可以属于药剂容器的塞子。间隔件可以可拆卸地连接到塞子的近端,并且可以从塞子的近端突出。间隔件可以与塞子一体形成,并且可以从筒体的近端突出。间隔件可以包括可滑动地布置在药剂容器的筒体内的柱塞。这里,药剂容器可以包括预充式注射筒,该预充式注射筒具有从筒体近端突出的柱塞。
在另一个例子中,间隔件可以可拆卸地或不可拆卸地连接到筒体,并且可以从筒体的近端向近侧方向突出。当连接到药剂容器时,间隔件的近端可以形成并构成如上所述的近侧容器邻接区段。因此,当药剂容器布置在包装的储存空间内时,间隔件的近端被构造成与近侧包装邻接区段邻接。
在其他例子中,间隔件可以是布置在储存空间内的独立零件,以桥接近侧包装邻接区段和近侧容器邻接区段之间的最终间隙。当远侧容器邻接区段与远侧包装邻接区段邻接时,间隔件的纵向延伸包括近侧包装邻接区段和近侧容器邻接区段之间的间隙的纵向尺寸的至少50%的长度。在其他例子中,间隔件可以完全填充近侧包装邻接区段和近侧容器邻接区段之间的间隙。
在一些实施例中,近侧包装邻接区段与包装的近侧侧壁区段的面向内的部分重合。近侧侧壁区段可以是平面的和平整的形状。它可以没有任何突出部或凹陷。在其他例子中,近侧包装邻接区段包括从近侧侧壁区段的内向侧突出到储存空间中的突出部。
在本文中,术语“远侧”或“远端”是指注射装置的面向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相对端,其离人或动物的注射部位最远。
本文中使用的术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂,
其中,在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有高达1500Da的分子量,和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或抗体片段、激素或寡核苷酸、或上述药学活性化合物的混合物,
其中,在另外的实施方案中,所述药学活性化合物可用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞症(如深静脉或肺血栓栓塞症)、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎,
其中,在另外的实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症(如糖尿病视网膜病变)的肽,
其中,在另外的实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽(exendin)-3或毒蜥外泌肽-4、或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物是例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素;Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中B28位的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位Lys可以被Pro替代;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七烷酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4例如意指毒蜥外泌肽-4(1-39),一种具有以下序列的肽:H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自以下化合物列表:
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中,基团-Lys6-NH2可以与毒蜥外泌肽-4衍生物的C-端结合;
或具有以下序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)、
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
des Met(O)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2、
H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2、
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2、
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
或上述任一毒蜥外泌肽-4衍生物的在药学上可接受的盐或溶剂化物。
激素是例如如列于Rote Liste,2008年版第50章中的脑垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素)、生长激素(Somatropine)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林、戈舍瑞林。
多糖是例如糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或上述多糖的硫酸化形式(例如多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白(约150kDa),也称为共享基本结构的免疫球蛋白。由于它们在氨基酸残基上添加了糖链,因此是糖蛋白。每种抗体的基本功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单位的二聚体(如IgA)、具有四个Ig单位的四聚体(如硬骨鱼IgM)、或具有五个Ig单位的五聚体(如哺乳动物IgM)。
Ig单体是由四条多肽链组成的“Y”形分子;两条相同的重链和两条相同的轻链通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸;每条轻链长约220个氨基酸。重链和轻链各自包含稳定其折叠的链内二硫键。每条链由名为Ig结构域的结构域构成。这些结构域包含约70-110个氨基酸,并根据其大小和功能分为不同类别(例如可变区或V区和恒定区或C区)。这些结构域具有特有的免疫球蛋白折叠,其中两个β折叠成“三明治”状,通过保守半胱氨酸和其他带电氨基酸之间的相互作用保持在一起。
有五种类型的哺乳动物Ig重链,由α、δ、ε、γ和μ表示。存在的重链的类型定义了抗体的同种型;这些链分别在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中发现。
不同重链的大小和组成不同;α和γ包含大约450个氨基酸,且δ包含大约500个氨基酸,而μ和ε包含大约550个氨基酸。每个重链具有恒定区(CH)和可变区(VH)两个区域。在一个物种中,恒定区在相同同种型的所有抗体中基本相同,但在不同同种型的抗体中不同。重链γ、α和δ具有由三个串联Ig结构域构成的恒定区,和用于增加柔性的铰链区;重链μ和ε具有由四个免疫球蛋白结构域构成的恒定区。所述重链的可变区在由不同B细胞产生的抗体中不同,但对于由单个B细胞或B细胞克隆产生的所有抗体来说是相同的。每个重链的可变区长约110个氨基酸,且由单个Ig结构域构成。
在哺乳动物中,有两种类型的免疫球蛋白轻链,由λ和κ表示。轻链具有两个连续的结构域:一个恒定结构域(CL)和一个可变结构域(VL)。轻链的近似长度为211至217个氨基酸。每种抗体包含两条总是相同的轻链;在哺乳动物中每种抗体仅存在一种类型的轻链κ或λ。
尽管所有抗体的一般结构非常相似,但给定抗体的独特性质是由如上文详述的可变(V)区确定的。更具体地,可变环(每个轻链(VL)三个,重链(VH)上三个)负责结合抗原,即负责其抗原特异性。这些环称为互补决定区(CDR)。因为来自VH结构域和VL结构域的多个CDR构成了抗原结合位点,所以是重链和轻链的组合(而不是各自单独)决定了最终的抗原特异性组合。
“抗体片段”包含至少一个如上文定义的抗原结合片段,并且展现出与完整抗体具有本质上相同的功能和特异性,所述抗体片段来自所述完整抗体。用木瓜蛋白酶进行的限制性蛋白水解将Ig原型裂解成三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab),每个片段包含一条完整的L链和约半条的H链。第三个片段是可结晶片段(Fc),所述片段大小相似但包含两条重链的羧基末端的一半及其链间二硫键。Fc包含碳水化合物、补体结合位点和FcR结合位点。有限的胃蛋白酶消化产生单个F(ab')2片段,所述片段包含Fab段和铰链区二者,包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合是二价的。F(ab')2的二硫键可以被裂解以获得Fab'。此外,重链和轻链的可变区可以融合在一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐,所述阳离子选自:碱或碱土金属,例如,Na+、或K+、或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1至R4彼此独立地表示:氢、任选地经取代的C1-C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的其他例子描述于以下文献中:“Remington's Pharmaceutical Sciences”第17版Alfonso R.Gennaro(编),MarkPublishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985以及Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology。
药学上可接受的溶剂化物是例如水合物。
对于本领域技术人员来说还清楚的是,在不脱离本公开文本的范围的情况下,可以对本公开进行各种修改和变型。此外,应注意,所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为对本发明的范围进行限制。
附图说明
在下文中,将参考附图更详细描述容器和注射装置的众多例子,其中:
图1示出了配备有药剂容器的注射装置的示意性分解视图,
图2是容置药剂容器的开口包装的俯视图,
图3以横截面侧视图显示了根据图2的包装和药剂容器,
图4示出了容置药剂容器的包装的另一个例子,
图5示出了容置药剂容器的包装的另一个例子,
图6示出了容置药剂容器的包装的另一个例子,
图7是容置药剂容器的包装的另一个例子的俯视图,
图8是沿着图7的A-A的横截面和侧视图,
图9是构造成容置多个药剂容器的包装的透视图,
图10是根据图9的被构造为插入包装中或包装上的插入件的俯视图,
图11是当布置在图8的包装中或包装顶部时,根据图9的插入件沿B-B的横截面,并且
图12示出了用于药剂容器的包装的另一个例子,其中药剂容器还配备有柱塞。
具体实施方式
在图1中,示意性地示出了注射装置60的例子。注射装置是笔式注射器的类型。注射装置60包括壳体,该壳体具有表示为主体的近侧壳体部分61,并且进一步包括表示为药筒保持器的远侧壳体部分62。近侧壳体部分61被构造成容纳并容置驱动机构64。驱动机构64尤其包括活塞杆65或柱塞。活塞杆65构造成推压药剂容器100的塞子104或活塞。远侧壳体部分62包括检查窗63,通过该检查窗可以目视检查药剂容器100的内容物。通常,药剂容器100的筒体102是半透明的,使得位于筒体102内部的药剂105的填充水平和/或组成可以从注射装置60的外部被视觉检查。
远侧壳体部分62的近侧部分可连接到近侧壳体部分61的远端。在主体61的近端,设有剂量按钮66或触发器和剂量拨选盘67。剂量拨选盘67被构造成设定预定大小的剂量,并且剂量按钮66可在远侧方向2上按压,以启动剂量排出程序。远侧壳体部分62的远端可与双头注射针连接,该双头注射针构造成穿透位于药剂容器100的远侧出口106处的远侧密封件。当针头组件(未示出)从远侧壳体部分62上拆下时,保护帽68可以安装在远侧壳体部分62上。
如图1所示以及如图2-10的进一步例子所示的药剂容器100是具有管状细长筒体102的药剂筒。筒体102可以由玻璃质材料制成,例如玻璃。筒体102也可以由药物惰性塑料材料制成。药剂容器100包括设有出口106的远端110。药剂容器100还包括与远端110相对的近端112。近端112由塞子104密封。塞子104通常由弹性材料制成,例如天然或合成橡胶。
塞子104可滑动地设置在圆筒体102的管状内部。药剂容器100的远端110处的出口106包括附接到筒体102的头部116的可刺穿密封件114。头部116沿近侧方向3延伸或合并成狭窄的颈部117。颈部117在近侧方向并入加宽的肩部118,该肩部又延伸或并入筒体102的管状细长区段。可刺穿密封件114通过珠帽115固定到头部116。筒体102的近端112是开口的。近端112的内部由塞子104或活塞密封,所述塞子或活塞的横截面或直径与筒体102的管状部分的内径或横截面相匹配。
药剂容器100包括至少一个远侧容器邻接区段120、122。远侧容器邻接区段120位于药剂容器100的远端面。远侧容器邻接区段120可由出口106形成或提供,并因此由可刺穿密封件114和珠帽115中的至少一者形成或提供。肩部118提供了另一个远侧容器邻接区段122。两个远侧容器邻接区段120、122面向远侧方向,因此朝向药剂容器100的远端110。
药剂容器100进一步包括近侧容器邻接区段130。近侧容器邻接区段130由筒体102的近端形成和提供。可以提供另一个近侧容器邻接区段132。近侧容器邻接区段132可以由塞子104的近侧面或近侧部分提供。
肩部118以及因此远侧容器邻接区段122位于从出口106、珠帽115或可刺穿密封件114向近侧偏移的位置,形成另一远侧容器邻接区段120。近侧容器邻接区段132位于从近侧容器邻接区段130向远侧偏移的位置。在其他例子中,两个近侧容器邻接区段130、132可以位于相同的轴向或纵向位置。因此,塞子104的近端可以与筒体102的近端齐平。
如图2的俯视图和图3的横截面所示,包装10包括底部12和侧壁结构14。如图2和图3所示的包装10包括矩形形状。侧壁结构14包括四个侧壁区段,即远侧侧壁区段16、相对设置的近侧侧壁区段18和将远侧侧壁区段16与近侧侧壁区段18互连的两个相对设置的横向侧壁区段19。侧壁区段16、18和19都连接并固定到底部12。侧壁结构14和底部12界定了储存空间15,储存空间的尺寸和构造适于容置至少一个药剂容器100。
远侧侧壁区段16和近侧侧壁区段18的至少下部基本垂直于底部12延伸。包装10包括至少一个近侧包装邻接区段30、32,其集成到或布置在侧壁结构14,并被构造成与至少一个近侧容器邻接区段130、132邻接。
包装10进一步包括至少一个远侧包装邻接区段20、22,该远侧包装邻接区段集成到侧壁结构中或布置在侧壁结构处。远侧包装邻接区段20、22被构造成与至少一个远侧容器邻接区段120、122邻接。在图2和图3的例子中,远侧包装邻接区段20由远侧侧壁区段16的内向侧形成和提供。如图2和图3所示,近侧包装邻接区段32由从近侧侧壁区段18的内侧24向内突出的突出部34形成和提供。远侧包装邻接区段20和近侧包装邻接区段32之间的距离限定了储存空间15的有效纵向尺寸L1。
如图2所示,该有效纵向尺寸L1可以基本上等于药剂容器100的有效邻接尺寸L2。这里,有效邻接尺寸L2由远侧容器邻接区段120和近侧容器邻接区段132之间的纵向距离限定。换言之,储存空间15的有效纵向尺寸L1基本上等于或等于塞子104的近侧或近侧面和药剂容器100的远端面120之间的纵向距离。当药剂容器100被适当地定位在储存空间15内时,药剂容器100在纵向上被固定在储存空间15内,并且塞子104与突出部34邻接。这样,药剂容器100和筒体102被阻止相对于包装10在纵向方向上移动,并且塞子104被阻止或阻止相对于筒体102移动。
作为图2和图3所示例子的替代,可以想到在近侧容器邻接区段132和近侧包装邻接区段32之间存在间隙。该间隙必须小于塞子104相对于筒体102的插入深度。塞子104的插入深度ID由塞子104的远端和筒体102的近端之间的纵向距离限定。
因此,储存空间的有效纵向尺寸L1等于或小于药剂容器的有效邻接尺寸L2加上塞子104的插入深度ID。这样,有效地防止了塞子104在容置在包装内时滑出药剂容器100的近端。
根据另一个例子,储存空间15的有效纵向尺寸L1等于或小于有效邻接尺寸L2加上塞子104的轴向伸长或尺寸LB。对于其他例子,储存空间可以由公式L1≤L2+ID/2或L1≤L2+LB/2来定义。然后,允许塞子104相对于筒体102在近侧方向3上移动到不超过塞子104轴向伸长的一半从筒体102的近端突出的程度。这种构造仍将为药剂容器100的内部体积提供足够的密封。
如图3所示的侧壁结构14,特别是远侧侧壁区段16和近侧侧壁区段18中的至少一者包括靠近上端的向外延伸的倾斜区段16a、18a,该倾斜部分背离底部12。在上端,倾斜区段16a、18a延伸到基本水平延伸的凸缘区段16b、18b中。凸缘区段16b、18b实现并提供封闭件13的紧固。封闭件13可以包括箔片,例如可以密封或焊接到凸缘区段16b、18b的泡罩箔片。横向侧壁区段19的上端区段可以同样设有相应的凸缘区段。储存空间15可以在无菌条件下被封闭件13密封。这样,只要药剂容器100被密封在包装10内,它就被储存在无菌条件下和无菌环境中。
如图2-5所示,容器10,至少其底部12和其侧壁结构14通常由热塑性材料制成。底部12和侧壁结构14可以通过热成型、深拉或注射成型来生产。这样,可以产生任意所需形状或尺寸的突出部34。此外,突出部34可以与近侧侧壁区段18一体形成。因此,突出部34到侧壁结构14的单独组装、布置和固定变得多余。
如图2和图3所示,突出部34包括隆起和凸形的几何形状。突出部34被构造成接合或邻接塞子104的近侧。可替换地或附加地,它也可以与筒体102的近端接合和邻接,因此与近侧容器邻接区段130接合和邻接。
在图4的例子中,突出部34包括的横截面或直径基本上匹配或大于药剂容器100的筒体102的横截面或直径。这里,突出部34的远端邻接面被构造成与近侧容器邻接区段130邻接,因此与筒体102的近端邻接。设置在塞子104的近端面的另一个近侧容器邻接区段132可以位于从筒体102的近端向远侧偏移的位置。可以在突出部34的远端面和柱塞104的近端面之间提供轴向间隙133。该间隙限定了在运输和储存期间塞子104可以相对于筒体102沿近侧方向3移动的最大路径长度。最大限度地,塞子104,特别是其近端面可以与近侧容器邻接区段130齐平,因此与筒体102的近端齐平。然后,间隙133将被闭合,塞子104的任何进一步朝向近侧的运动被突出部34阻挡和阻碍。
在图6的另一个例子中,突出部34包括的直径或横截面小于筒体102的相应直径或横截面。这样,突出部34的远端面可沿远侧方向2进入筒体102的近端,并且可与位于塞子104近端的近侧容器邻接区段132直接接触或邻接。这样,塞子104被阻止相对于包装10并因此相对于筒体102在近侧方向3上移动。
筒体102相对于塞子104在近侧方向的运动被有效地阻止,因为筒体102的内部充满了基本上不可压缩的流体。这样,只要出口106完好无损,任何相对于塞子104沿近侧方向3指向筒体102的力都不会导致塞子104在筒体102内的相应相对运动。
在图5的另一个例子中,从近侧方向朝向远侧方向2看,突出部34包括基部35和自由端部36。基部35连接到近侧侧壁区段18或与其一体形成,并且从近侧侧壁区段18的内侧24突出。基部35沿远侧方向2延伸,并并入形成突出部34的远端的变窄或阶梯式渐缩的自由端部36。如图5所示,自由端部36包括小于基部35的第一横截面的第二横截面。
第一横截面以及基部35的横截面匹配或大于筒体102的横截面。自由端部36的横截面小于筒体102的横截面。这样,自由端部36的远端面被构造成与近侧容器邻接区段132和径向加宽的基部35邻接。特别地,加宽的肩部35a被构造成邻接并接合近侧容器邻接区段130,即药筒102的近端。这样,突出部34实现了双重功能。它与筒体102的近端以及塞子104的近端同时接合和邻接。
当近侧侧壁区段18设有突出部34时,特别有益的是,相对设置的远侧侧壁区段16包括靠近或位于上端的斜面或倾斜区段16a。以这种方式,容器100可以以稍微倾斜或偏斜的方式从上方插入储存空间15,其中降低的近端112与突出部34邻接,而远端110位于倾斜区段16a的区域中。然后,从上方施加到容器100的远端110的轻微压力可能足以平稳地将容器100推进到如图2-6所示的最终容置位置。
在图7和图8中,示出了包装10的另一个例子。在那里,近侧包装邻接区段32包括在近侧侧壁区段18处的三角形的面向内的突出部。还提供了第二远侧包装邻接区段22,其由从横向侧壁区段19向内突出和/或从底部12向内突出的面向内的凸缘区段17形成,如图8所示。凸缘区段17位于远侧侧壁区段16附近。在凸缘区段17和远侧侧壁区段16之间形成一个隔间,该隔间的尺寸适于接收药剂容器100的径向加宽的头部116。
向内突出的凸缘部分17被构造成接合并邻接筒体102的肩部118。因此,凸缘部分17的面向近侧的邻接面形成或构成面向近侧方向3的远侧包装邻接区段22,并且被构造成邻接或接合药剂容器的面向远侧且径向加宽的肩部118。这里,肩部118形成或构成远侧容器邻接区段122。替代图7和图8的图示,凸缘部分17也可以形成或构成另一个远侧包装邻接区段,其被构造成在头部116的近端处与珠帽115的近侧接合。
近侧包装邻接区段32是近侧侧壁区段18的向内折叠的突出部。包装10、其底部12和其侧壁结构14可以包括可折叠的纸板材料。在初始构造中,近侧侧壁区段18可以包括至少三条预定的折叠线25a、25b、25c,这些折叠线限定或与折叠轴线重合,近侧侧壁区段18的一部分可以沿着这些折叠轴线折叠。在初始构造中,突出部34可包括向外折叠的部分,在将药剂容器100插入储存空间15后,该部分可向内折叠,从而产生从近侧侧壁区段18的内向侧24向内突出的突出部34,如图7所示。
如图8的侧视图中进一步示出的,横向侧壁区段19的上端可以包括至少一个或几个固定翼片部分19a,所述固定翼片部分可以跨筒体102的上端折叠或在筒体102的上端上方折叠。如图8所示的固定翼片19a向上突出,它们可沿着折叠线19b折叠,从而形成一种盖子或封闭件,以将药剂容器100紧固在储存空间15内。
图9-11的另一个例子示出了具有底部12的另一个包装10,所述底部具有多个凹槽12a,每个凹槽被构造成容置一个药剂容器100。药剂容器100未在图9中示出。提供了许多彼此相邻布置的凹槽12a。凹槽12a的远端由远侧侧壁区段界定,凹槽12a的近端由从凹槽12a的平面向上突出的近侧侧壁区段18界定和限制。
这里,远侧侧壁区段16和近侧侧壁区段18中的至少一者没有突出部34。相反,提供了插入件50,例如平面片的形式。如图10所示,插入件50包括底部区段52,该底部区段被构造为横跨包装10的底部12的布置。插入件50的底部区段52被分成多个细长区段51,每个细长区段适合于底部12的凹槽12a的形状。如图11的横截面所示,插入件50包括从平面底部区段52向上突出的近侧侧壁区段58。如图10和11所示,在侧壁区段58处设有向内突出的突出部54。突出部54提供近侧包装邻接区段32,以与药剂容器100的塞子104的近端接合或邻接。插入件50可以附接并固定到底部12和侧壁结构14中的至少一者。
可选地,插入件50的底部区段52可以包括等于或匹配底部12的纵向长度的纵向长度。换言之,底部区段52的远端可以邻接远侧侧壁区段16,底部区段52的近端可以邻接近侧侧壁区段18。这样,简单地通过将插入件50的底部区段52放置在远侧侧壁区段16和近侧侧壁区段18之间,底部区段52可以沿纵向固定。
插入件50允许对用于药剂容器100的现有包装10进行改造。此外,可以提供具有不同形状突出部54的不同插入件50,从而为不同位置或形状的药剂容器筒体或药剂容器塞提供不同形状的近侧包装邻接区段32。
在图12的另一个例子中,示出了包装组件1。包装组件包括包装10和组装在包装10的储存空间15内的药剂容器100。药剂容器包括筒体102和塞子104。塞子104布置在筒体102内部。筒体102在远端110处具有出口106,塞子104可移动地布置在筒体102内,并朝向近端112密封筒体102。如上所述,药剂容器100包括面向远侧方向2的至少一个远侧容器邻接区段120、122。药剂容器进一步包括面向近侧方向的至少一个近侧容器邻接区段130、132。近侧容器邻接区段130可以由筒体102的近端112提供。可选地,近侧容器邻接区段132可以由塞子104的近端面提供。
包装100包括底部12和连接到底部12的侧壁结构14。底部12和侧壁结构14界定了储存空间15,以容置至少一个药剂容器100。包装10进一步包括至少一个远侧包装邻接区段20,该远侧包装邻接区段集成到或布置在侧壁结构14,并被构造成与至少一个远侧容器邻接区段120邻接。如图12所示,远侧包装邻接区段20由包装10的远侧侧壁区段16的内部提供。包装10还包括整合到侧壁结构14中或布置在侧壁结构14处的近侧包装邻接区段30。如图12所示,近侧包装邻接区段30设置在包装10的近侧侧壁区段18的内部。
包装组件进一步包括布置在近侧包装邻接区段30和近侧容器邻接区段130、132之间的至少一个间隔件140。所述至少一个间隔件140的尺寸设置成桥接近侧包装邻接区段30和近侧容器邻接区段130、132之间的间隙。
如图12所示,间隔件140可以包括或者可以使预先组装到药剂容器100的塞子104上的柱塞或者活塞杆一致。药剂容器100可以包括被构造用于笔式注射器的药筒。这里,间隔件140可以包括或者可以构成笔式注射器的活塞杆。活塞杆可被构造成与注射装置60的驱动机构64接合,如图1所示。可选地,药剂容器100包括预充式注射筒,其中间隔件140包括或构成可由使用者的拇指按压的柱塞,用于通过筒体102的远侧出口106排出药剂。
当附接到塞子104和筒体100中的一者时,间隔件140的近端142可以被构造成接合,例如邻接近侧包装邻接区段30。在这个例子中,提供了近侧包装邻接区段30,并由包装10的近侧侧壁区段18的内侧24构成。远侧容器邻接区段120由筒体的远端110提供,例如由头部116的端部提供。远侧包装邻接区段20由远侧侧壁区段16形成和提供。柱塞140的近端也可以提供并构成近侧容器邻接区段142,其被构造成与近侧包装邻接区段30接合。
间隔件140可以设有外螺纹或纵向槽。间隔件140可以固定到药剂容器100的塞子104上。柱塞140和塞子104也可以整体形成为单件。
此外,间隔件140可被提供为被构造成桥接近侧包装邻接区段30和近侧容器邻接区段130、132之间的间隙的独立件。
附图标记列表
1          包装组件
2          远侧方向
3          近侧方向
10         包装
12         底部
12a        凹槽
13         封闭件
14         侧壁结构
15         储存空间
16         远侧侧壁区段
16a        倾斜区段
16b        凸缘区段
17         凸缘区段
18         近侧侧壁区段
18a        倾斜区段
18b        凸缘区段
19         横向侧壁区段
19a        固定翼片
19b        折叠线
20         远侧包装邻接区段
22         远侧包装邻接区段
24         内侧
25a,b,c    折叠线
30         近侧包装邻接区段
32         近侧包装邻接区段
34         突出部
35         基部
35a        肩部
36         自由端部
50         插入件
51         区段
52         底部区段
54         突出部
58         侧壁区段
60         注射装置
61         主体
62         药筒保持器
63         窗口
64         驱动机构
65         活塞杆
66         剂量按钮
67         剂量拨选盘
68         保护帽
100        药剂容器
102        筒体
104        塞子
105        药剂
106        出口
110        远端
112        近端
114        密封件
115        珠帽
116        头部
117        颈部
118        肩部
120        远侧容器邻接区段
122        远侧容器邻接区段
130        近侧容器邻接区段
132        近侧容器邻接区段
133        间隙
140        间隔件
142        近侧容器邻接区段

Claims (20)

1.一种用于药剂容器(100)的包装(10),其中所述药剂容器(100)包括筒体(102)和塞子(104),其中所述塞子(104)布置在所述筒体(102)内,其中所述筒体(102)在远端(110)处具有出口(106),并且其中所述塞子(104)可移动地布置在所述筒体(102)内并且朝向近端(112)密封所述筒体,其中所述筒体(102)填充有液体药剂(105),其中所述药剂容器(100)包括面向远侧方向(2)的至少一个远侧容器邻接区段(120、122)并且包括面向近侧方向(3)的至少一个近侧容器邻接区段(130、132),所述包装(10)包括:
-底部(12)和连接到所述底部(12)的侧壁结构(14),所述底部(12)和所述侧壁结构(14)界定被构造成容置至少一个药剂容器(100)的储存空间(15),
-至少一个远侧包装邻接区段(20、22),其集成到或布置在所述侧壁结构(14)和所述底部(12)中的一者处,并被构造成与所述至少一个远侧容器邻接区段(120、122)邻接,
-至少一个近侧包装邻接区段(30、32),其集成到或布置在所述侧壁结构(14)处,并被构造成与所述至少一个近侧容器邻接区段(130、132)邻接,
-其中所述侧壁结构(14)包括远侧侧壁区段(16)和近侧侧壁区段(18),其中所述储存空间(15)由所述远侧侧壁区段(16)和所述近侧侧壁区段(18)界定,并且
-其中所述至少一个近侧包装邻接区段(30、32)集成到或布置在所述近侧侧壁区段(18)的内向侧(19),并且包括从所述内向侧(24)突出到所述储存空间(15)中的突出部(34),其中所述突出部(34)所包括的横截面大于或等于所述筒体(102)在所述筒体(102)的近端(112)处的横截面。
2.根据权利要求1所述的包装,其中所述远侧包装邻接区段(20、22)面向近侧方向,以接合或邻接面向远侧的所述远侧容器邻接区段(120、122)。
3.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述近侧包装邻接区段(30、32)面向远侧方向,以接合或邻接面向近侧的所述近侧容器邻接区段(130、132)。
4.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述突出部(34)所包括的横截面小于所述筒体(102)在所述筒体(102)的近端(112)处的横截面。
5.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述突出部(34)包括基部(35)和自由端部(36),其中所述基部(35)位于所述自由端部(36)与所述近侧侧壁区段(18)之间,其中所述基部(35)包括第一横截面,其中所述自由端部(36)包括第二横截面,并且其中所述第二横截面小于所述第一横截面。
6.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述突出部(34)包括渐缩、隆起和凸形几何形状中的一种。
7.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述侧壁结构(14)和所述底部(12)中的至少一者包括向内突出到所述储存空间(15)中并形成所述远侧包装邻接区段(22)的凸缘区段(17)。
8.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述底部(12)和所述侧壁结构(14)包括热塑性材料。
9.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述底部(12)和所述侧壁结构(14)包括可折叠的纸板材料。
10.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述远侧包装邻接区段(20、22)和所述近侧包装邻接区段(30、32)中的至少一者与所述侧壁结构(14)和所述底部(12)中的至少一者一体形成。
11.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述远侧包装邻接区段(20、22)和所述近侧包装邻接区段(30、32)中的至少一者被集成到能够插入所述储存空间(15)中的插入件(50)中。
12.根据权利要求11所述的包装,其中所述插入件(50)作为单独件提供,其被配置为用于插入所述储存空间(15)并可从所述储存空间(15)取出或拆下。
13.根据权利要求11所述的包装,其中所述插入件(50)包括间隔件,所述间隔件被配置为用于定位在所述包装的所述近侧侧壁区段(18)与所述筒体(102)的近端和所述药剂容器的所述塞子(104)的近端中的一者之间。
14.根据权利要求1或2所述的包装,其包括布置在所述储存空间(15)内的至少一个药剂容器(100),其中所述药剂容器(100)包括筒体(102)和塞子(104),其中所述塞子(104)布置在所述筒体(102)内,其中所述筒体(102)在远端(110)处具有出口(106),并且其中所述塞子(104)可移动地布置在所述筒体(102)内并且朝向近端(112)密封所述筒体,其中所述筒体(102)填充有液体药剂(105),其中所述药剂容器(100)包括面向远侧方向(2)的至少一个远侧容器邻接区段(120、122)并且包括面向近侧方向(3)的至少一个近侧容器邻接区段(130、132)。
15.根据权利要求14所述的包装,其中所述远侧容器邻接区段(120、122)位于所述药剂容器的远端面或位于所述筒体(102)的面向远侧的肩部区段。
16.根据权利要求14所述的包装,其中所述近侧容器邻接区段(130、132)位于所述筒体(102)的近端面、位于所述塞子(104)的近端面或位于连接到所述塞子(104)的间隔件(140)的近端。
17.根据权利要求1或2所述的包装,其中由所述远侧包装邻接区段(20、22)与所述近侧包装邻接区段(30、32)之间的距离限定的储存空间(15)的有效纵向尺寸(L1)等于或小于所述药剂容器(100)的有效邻接尺寸(L2)加上所述塞子(104)的有效插入深度(ID),其中所述有效邻接尺寸(L2)由所述至少一个远侧容器邻接区段(120、122)与所述至少一个近侧容器邻接区段(130、132)之间的距离限定,并且其中所述塞子(104)的插入深度(ID)被定义为所述塞子(104)的远端面与所述筒体(100)的近端(112)之间的纵向距离。
18.一种包装组件(1),其包括:
-至少一个药剂容器(100),其包括筒体(102)和塞子(104),其中所述塞子(104)布置在所述筒体(102)内,其中所述筒体(102)在远端(110)处具有出口(106),并且其中所述塞子(104)可移动地布置在所述筒体(102)内并且朝向近端(112)密封所述筒体,其中所述筒体(102)填充有液体药剂(105),其中所述药剂容器(100)包括面向远侧方向(2)的至少一个远侧容器邻接区段(120、122)和面向近侧方向(3)的至少一个近侧容器邻接区段(130、132),
-包装(10),其包括底部(12)和连接到所述底部(12)的侧壁结构(14),所述底部(12)和所述侧壁结构(14)界定用于容置至少一个药剂容器(100)的储存空间(15),所述包装(10)进一步包括至少一个远侧包装邻接区段(20、22),其集成到或布置在所述侧壁结构(14)处,并被构造成与所述至少一个远侧容器邻接区段(120、122)邻接,所述包装(10)进一步包括集成到或布置在所述侧壁结构(14)处的近侧包装邻接区段(30),
-其中所述至少一个药剂容器(100)布置在所述储存空间(15)中,并且其中所述至少一个远侧包装邻接区段(20、22)与所述至少一个远侧容器邻接区段(120、122)邻接,
-至少一个间隔件(140),其布置在所述近侧包装邻接区段(30)与所述近侧容器邻接区段(130、132)之间,并且其尺寸设置成桥接所述近侧包装邻接区段(30、32)与所述近侧容器邻接区段(130、132)之间的间隙。
19.根据权利要求18所述的包装组件(1),其中所述间隔件(140)可拆卸地连接到所述塞子(104)的近端或其中所述间隔件(140)与所述塞子(104)一体形成。
20.根据权利要求18或19所述的包装组件(1),其中所述间隔件(140)从所述塞子(104)的近端和所述筒体(102)的近端中的至少一个突出。
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