CN112292097A - 用于可植入设备的扩张构件以及相关的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种包括波浪形框架元件的医疗设备框架,该波浪形框架元件限定了一系列峰部,每个峰部限定了纵向张开角,周向倾斜角或其组合。在一些示例中,当框架处于扩张构造时,各系列峰部不重叠,而当框架处于塌缩构造时,各系列峰部重叠。纵向张开角和/或周向倾斜角可以在扩张和塌缩构造之间保持相对不变(例如,在约15%以内)。

Description

用于可植入设备的扩张构件以及相关的系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年5月2日提交的临时专利申请第62/665,695号的权益,其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。
技术领域
本公开总体涉及用于可植入医疗设备的扩张构件。更具体地,本公开涉及具有用于改善叠盖(挤压)和/或嵌套的径向偏移部分的扩张构件。
背景技术
包括可扩张的支架、过滤器、假体瓣膜等各种类型的可植入医疗设备具有可从塌缩的递送状态扩张到扩大的展开状态的框架。支架和支架移植物通常用于打开或支撑解剖学的血管或导管的内腔。许多过程中,期望在将设备递送至内腔中期望的治疗位置之前,将可扩张的可植入医疗设备压缩成紧缩(压紧)或压缩状态,在治疗位置可植入医疗设备通过自扩张、受内部力扩张(例如,球囊扩张)、其组合或通过其他机制而扩张。
发明内容
各种示例涉及具有可扩张框架的可植入医疗设备。特别地,各种示例涉及一种具有扩张构件的框架,该扩张构件具有用于改善叠盖(挤压)和/或嵌套的径向偏移部分。
根据一个示例(“示例1”),医疗设备具有扩张构造和塌缩构造。该医疗设备包括框架,该框架具有在纵向方向上延伸的中心纵向轴线、第一端、第二端、在第一端和第二端之间延伸的内腔、以及长度。框架沿其长度还包括波浪形框架元件。框架元件包括朝向第一端的第一系列峰部和朝向第二端的第二系列峰部。第一系列峰部限定了第一平均顶角,第二系列峰部限定了比第一平均顶角小的第二平均顶角。
根据示例1进一步的另一示例(“示例2”),第一系列峰部中的每个峰部相对于中心纵向轴线以第一纵向张开角径向向外成角度。
根据示例1至2中的任何一个进一步的另一示例(“示例3”),第一系列峰部相对于第二系列峰部径向偏移。
根据示例1至3中的任何一个进一步的另一示例(“示例4”),所述第一系列峰部的每个峰部包括第一支腿部分和第二支腿部分。在第一和第二支腿部分之间存在第一顶角。第一系列峰部的每个峰部的第一顶角共同限定了第一平均顶角。第二系列峰部的每个峰部还包括第一支腿部分和第二支腿部分以及第二系列峰部的第一支腿部分与第二支腿部分之间的第二顶角。第二系列峰部的每个峰部的第二顶角共同限定了第二平均顶角。
根据示例1至4中的任何一个进一步的另一示例(“示例5”),当框架处于扩张构造时和当框架处于塌缩构造时,第二平均顶角小于第一平均顶角。
根据示例1至5中的任何一个进一步的另一示例(“示例6”),框架限定了对应第一系列峰部的第一直径,框架还限定了对应第二系列峰部的第二直径。第二直径小于第一直径。
根据示例6进一步的另一示例(“示例7”),当框架处于扩张构造时和当框架处于塌缩构造时,第二直径小于第一直径。
根据示例1至7中的任何一个进一步的另一实例(“示例8”),框架包括限定第一和第二系列峰部的第一周向排。框架还包括第二周向排,该第二周向排包括第一系列峰部和第二系列峰部。当框架处于塌缩构造时,第一排的第一系列峰部与第二排的第二系列峰部重叠。当框架处于扩张构造时,第一排的第一系列峰部与第二排的第二系列峰部不重叠。
根据另一个示例(示例“9”),医疗设备具有扩张构造和塌缩构造。该医疗设备包括框架,该框架具有中心纵向轴线、横向于中心纵向轴线的周向方向、第一端、第二端、在第一端和第二端之间延伸的内腔、以及长度。框架还沿其长度包括波浪形(波纹状)框架元件。框架元件包括朝向第一端定向的第一系列峰部和朝向第二端定向的第二系列峰部。第一系列峰部以第一倾斜角周向倾斜。
根据示例9进一步的另一示例(“示例10”),第二系列峰部中的每个峰部以第二倾斜角周向倾斜。
根据示例10进一步的另一示例(“示例11”),第一倾斜角等于第二倾斜角。
根据示例9至11中的任何一个进一步的另一实例(“示例12”),框架包括限定第一和第二系列峰部的第一周向排。框架还包括第二周向排,该第二周向排包括第一系列峰部和第二系列峰部。当框架处于塌缩构造时,第一排的第一系列峰部与第二排的第二系列峰部重叠。当框架处于扩张构造时,第一排的第一系列峰部与第二排的第二系列峰部不重叠。
根据示例9至12中任何一个进一步的另一示例(“示例13”),当框架处于扩张构造时第一系列峰部与第二系列峰部不重叠。当框架处于塌缩构造时,第一系列峰部与第二系列峰部重叠。
根据示例13进一步的另一示例(“示例14”),第一倾斜角在塌缩构造和扩张构造之间保持在其值的15%以内。
根据另一个示例(示例“15”),医疗设备具有扩张构造和塌缩构造。该医疗设备包括框架,该框架具有中心纵向轴线、横向于中心纵向轴线的周向方向、第一端、第二端、在第一端和第二端之间延伸的内腔以及长度。框架还沿其长度包括波浪形框架元件。框架元件包括朝向第一端定向的第一系列峰部和朝向第二端定向的第二系列峰部。每个第一系列峰部以第一张开角径向向外纵向张开。
根据示例15进一步的另一示例(“示例16”),框架包括限定第一和第二系列峰部的第一周向排。框架还包括第二周向排,该第二周向排包括第一系列峰部和第二系列峰部。当框架处于塌缩构造时,第一排的第一系列峰部与第二排的第二系列峰部重叠。当框架处于扩张构造时,第一排的第一系列峰部与第二排的第二系列峰部不重叠。
根据示例12进一步的另一示例(“示例17”),第一张开角在塌缩构造和扩张构造之间保持在其值的15%以内。
根据另一示例(“示例18”),制造示例1至示例17中的任何一个的医疗设备的方法包括赋予第一系列峰部周向倾斜和/或纵向张开。
根据另一示例(“示例19”),制造示例1至示例18中的任何一个的医疗装置的方法包括将框架从塌缩构造过渡到扩张构造,在塌缩构造中框架包括多个重叠的峰部,在扩张构造中框架没有重叠的峰部。
虽然公开了多个实施例,但是从以下示出和描述本发明的说明性实施例的详细描述,本发明还有其它实施例对于本领域技术人员而言将变得明了。因此,附图和详细描述在本质上被认为是说明性的而不是限制性的。
附图说明
图1是根据一些实施例的呈支架移植物形式的医疗设备的示意图。
图2示出了根据一些实施例的具有成排的框架元件的可植入医疗设备的一部分。
图3A示出了根据一些实施例的处于扩张构造的图2中框架的横截面。
图3B示出了根据一些实施例的处于压缩构造的图2中框架的横截面。
图4A是根据一些实施例的处于扩张构造的现有技术设备的横截面。
图4B是根据一些实施例的处于压缩构造的现有技术设备的横截面。
图5示出了根据一些实施例的具有成排的框架元件的可植入医疗设备的一部分。
图6A示出了根据一些实施例的处于扩张构造的图5中的框架的横截面。
图6B示出了根据一些实施例的处于压缩构造的图5中的框架的横截面。
图7是根据一些实施例的图5中的可植入医疗设备的端视图。
附图用于提供对本公开的进一步理解,并且包括在本说明书中且构成其一部分、示出实施例,并且与描述一起用于阐释本公开的各原理。
具体实施方式
各种实施例涉及用于诸如支架、支架移植物、过滤器和假体瓣膜等可扩张(例如,自扩张或球囊扩张)设备的框架设计。本公开的各方面涉及受控的框架压缩轮廓,不受控的压缩轮廓会导致框架设计的一些区域中的随机或其它不受控的变形。例如,框架的各个部分可以以随机的、或其它可变的或不受控制的方式彼此重叠或邻接,从而导致应力和应变的增加。框架设计中不规则或不均匀的应力和应变分布会导致可靠性降低和/或特定设备设计可实现的压缩比可变性的增加。在各种示例中,根据本公开的设计包括在支架顶点的预设角度偏移,诸如周向和/或纵向张开或偏转,以通过框架促进改善其自身的嵌套和/或叠盖(挤压),并有助于在框架处于压缩或塌缩状态时分散应力。
图1是具有中心纵向轴线AL、第一端110、第二端120以及在第一端110和第二端120之间延伸的内腔130的可植入医疗设备(例如,所示的支架移植物)的可扩张框架100的示意图。框架100沿长度方向包括至少一个框架元件140。在一些示例中,框架元件140为波浪形或正弦形的设计、成角度的或之字形的设计,具有恒定的、规则的、重复的图案或具有所期望的另一种构造。例如,框架元件140可以螺旋地形成一系列互连的圈或排,或者由例如类似于框架元件140的多个框架元件形成多个单独的、离散的环或排。
如图1中大致所示,框架元件140限定一个或多个周向排160,其也可被描述为一个或多个转弯,或绕框架100的周缘穿过。框架元件140可包括多个周向排160,如图1所示。周向排160包括第一排170和第二排180。如上文所提到的,框架元件140可以是连续的或包括许多离散的排。在框架元件140连续的情况下,框架元件140可以连续延伸以形成一个或多个纵向相邻排160。例如,框架元件140可选地从框架100的第一端110连续地延伸到第二端120,以限定彼此连续的每个周向排160(例如,第一排170和第二排180是彼此之间连续的)。在一些示例中,框架元件140以螺旋图案连续地延伸以形成各排160。在框架元件140不连续的例子中,框架元件140可以在例如框架100的第一端110和第二端120之间的一个或多个位置处不连续,使得一个或多个相邻的排160(例如,第一排170和第二排180)是离散的或彼此断开。例如,各排160中的一个或多个可选地成形为绕框架100的周缘的离散的环或圈。
在一些实施例中,框架100可沿直径方向压缩或者换言之径向压缩至压缩构造,该压缩构造具有压缩或未展开直径DS1。框架100通常可从扩张或展开构造压缩,该扩张或展开构造具有扩张或展开直径DS2。在一些示例中,框架100可沿着纵向轴线AL从扩张或展开构造纵向地压缩成压缩或未展开构造,扩张或展开构造具有扩张长度或展开长度LS2,而压缩或未展开构造具有压缩或未展开长度LS1。在各种实施例中,框架100从扩张或展开构造可同时纵向和径向压缩至压缩构造,压缩构造具有压缩或未展开的直径DS1和长度LS1,扩张或展开构造具有扩张直径或展开直径DS2和长度LS2。
框架100还被构造成可从压缩构造扩张到扩张构造。例如,框架100可从压缩构造扩张到具有扩张或展开直径DS2和长度LS2的扩张构造。在一些实施例中,框架100可以是自扩张的(例如,由诸如镍钛合金的可弹性变形的材料制成)、通过施加内部扩张力(例如,使用球囊导管)而可径向扩张、或其组合。术语“可扩张”包括自扩张、通过力扩张及其组合。尽管框架100以附接到管状移植物构件190的支架的形式示出,但是框架100和相关的操作原理可选地与多种其他可扩张的可植入医疗设备一起使用,包括可植入过滤器、闭塞器、吻合设备、假体瓣膜等。
在一些实施例中,框架元件140通过缠绕一根或多根线材、切割、蚀刻或以其他方式形成。框架元件140可选地由金属/合金(例如不锈钢或诸如镍钛诺的形状记忆材料)或非金属材料(例如生物相容性聚合物材料)形成。各种生物相容性聚合材料主要可包括例如聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨酯、诸如全氟弹性体之类的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅酮、尿烷、超高分子量聚乙烯和芳纶纤维等。
框架元件140包括朝向第一端110的第一系列峰部200和朝向第二端120的第二系列峰部300。在一些示例中(例如,在框架元件140形状为正弦形的情况下),第一系列峰部200和第二系列峰部300中的每一个都由拐点分开,该拐点限定了框架元件140的波浪形图案,如上所述。
图2示出了根据一些实施例的具有成排160的框架元件140的可植入医疗设备100的一部分。如图所示,第一系列峰部200朝向框架100的第一端110定向,并且第二系列峰部300朝向框架100的第二端120定向。第一系列峰部200的每个峰部具有顶点210,第一支腿220和第二支腿230,第一支腿220和第二支腿230中的每一个延伸自顶点210。第一系列峰部200的每个顶点210的第一支腿220和第二支腿230相交以形成第一顶角A1。第一系列峰部200的每个第一顶角A1共同定义了第一平均顶角,该第一平均顶角通过对第一系列峰部200的每个峰部的顶角A1进行平均来计算。术语“顶点”包括相对弯曲和相对尖锐的顶点。可以在第一支腿220和第二支腿230的平面上测量第一顶角A1。例如,第一顶角A1可以在第一支腿220和第二支腿230之间测量,或者换句话说,从第一支腿220测量至第二支腿230。
类似于第一系列峰部200,第二系列峰部300中的每个也具有顶点310,以及从顶点310延伸的第一支腿320和第二支腿330。每个顶点310的第一支腿320和第二支腿330相交以形成第二顶角A2。第二系列峰部300中的每个的第二顶角A2限定了第二平均顶角,该第二平均顶角通过对第二系列峰部300的每个峰部的顶角进行平均来计算。类似地,第二顶角A2可以在第一支腿320和第二支腿330之间测量,或者换句话说,从第一支腿320测量至第二支腿330。
如图2所示,第二系列峰部300中的每个的第一支腿320从第一系列峰部200的对应的第二支腿230延伸,第一支腿320围绕拐点、或第一支腿320和第二支腿230之间的中点过渡到第二支腿230。类似地,第二系列峰部300中的每个的第二支腿330从第一系列峰部200的对应的第一支腿220延伸,第二支腿330围绕拐点、或第二支腿330和第一支腿220之间的中点过渡到第一支腿220。
图3A和3B示出了框架100沿图2的线4-4的横截面。图3A示出了处于扩张构造的框架100,而图3B示出了处于塌缩构造的框架100。图3A和3B示出了根据一些实施例的第一排170,其中框架元件140的其它排160为类似地构造。图3A沿图2的线4-4定向并示出了第一系列峰部200,特别是在支架100处于扩张或展开构造时从顶点210延伸的第一支腿220和第二支腿230。在一些实施例中,第一系列峰部200的一个或多个峰部(例如,每个峰部或每隔一个峰部)是倾斜的、歪斜的或以其他方式成角度的,并且包括位于峰部的顶点附近和/或横向偏离峰部的顶点210的凸起部分198。如图所示,第一系列峰部200每个径向向外倾斜,其一侧比另一侧高,使得第一系列峰部200相对于框架100的平均周缘SA倾斜。第一系列峰部200分别相对于在每个顶点210处截取的平均周缘的切线倾斜,以形成第一倾斜角AC1。换句话说,峰部的一侧相对于峰部的另一侧升高,或者一条支腿(例如,第一支腿220)相对于另一支腿(例如,第二支腿230)径向地或向外地升高,使得第一系列峰部200中的一个或多个峰部倾斜、歪斜或以其他方式成角度。作为参考,术语“横向偏移”也可以描述为周向偏移或位于特定特征的侧面。
尽管未在图3A中显示,但在一些实施例中,第二系列峰部300的一个或多个峰部(例如,每个峰部或每隔一个峰部)也是倾斜的、歪斜的或以其他方式成角度的,并且包括位于峰部的顶点附近和/或横向偏离峰部的顶点310的凸起部分298。第二系列峰部300分别相对于在每个顶点310处截取的平均周缘的切线倾斜,以形成第二倾斜角AC2。换句话说,峰部的一侧相对于峰部的另一侧升高,或者一条支腿(例如,第一支腿320)相对于另一支腿(例如,第二支腿330)径向地或向外地升高,使得第二系列峰部300中的一个或多个峰部倾斜、歪斜或以其他方式成角度。
根据各种实施例,一个或多个排160(例如,第一排170,第二排180,所有排或排160总数中的某些部分)包括相对的峰部,这些峰部的一侧相对于另一侧(例如,类似于前面描述的第一和第二系列峰部200、300)向外凸起,以限定多个周向倾斜或周向成角度的顶点。换句话说,框架元件140限定一个或多个周向排160,每个周向排160包括沿第一纵向方向(例如,朝向第一端)定向的多个第一顶点、以及沿第二纵向方向(例如,朝向第二端)定向的多个第二顶点,第一顶点相对于在每个顶点210处截取的平均周缘的切线以第一倾斜角AC1周向倾斜,第二顶点相对于在每个顶点310处截取的平均周缘的切线以第二倾斜角AC2周向倾斜。在一些示例中,第一倾斜角AC1和第二倾斜角AC2是相同的,但也可以设想不同的倾斜角。如将进一步描述的,所包括的倾斜角特征可以帮助促进将设备紧缩为减小的直径轮廓。例如,当框架100处于扩张构造时,第一系列峰部200与第二系列峰部300不重叠,但是,当框架100处于塌缩构造时,第一系列峰部200构造为与第二系列峰部300重叠,以促进设备的紧缩(压实)并减少框架100上的应力和应变。
作为参考,术语“周向倾斜”通常是指顶点绕框架100的周缘倾斜,歪斜或以其他方式成角度。第一系列峰部200和第二系列峰部300的角度、斜度或倾斜度可以可选地相对于沿着框架100的平均周缘在每个排160的每个系列峰部200、300的顶点210、310处截取的切线100确定,如上所述。
图3B沿图2的线4-4定向并示出了第一系列峰部200,特别是在支架100处于塌缩构造时从顶点210延伸的第一支腿220和第二支腿230。如图所示,第一系列峰部200从框架100的平均外表面SA径向向外保持一定角度(保持倾斜),使得顶点210与排170的相邻部分重叠或叠盖(挤压)。作为参考,术语“叠盖(挤压)”或“叠盖的”可以是相邻支腿的横向重叠或排170的相邻框架部分的横向重叠或者在一些示例中是相邻峰部的横向重叠。在一些实施例中,这种叠盖(挤压)可以促使应力和应变沿着框架100更均匀地分布。在一些实施例中,当框架100处于压缩结构时的每个顶点210的第一倾斜角AC1保持近似等于当框架100处于扩张结构时的每个顶点210的第一倾斜角AC1。例如,第一倾斜角AC1可以在塌缩结构和扩张结构之间保持其值的约5%、10%、15%或在一些实施例中大于15%。
在一些实施例中,框架100包括第一排170和第二排180(图1),其中第一排170和第二排180中的每一个均包括第一系列峰部200和第二系列峰部300。在一些实施例中,第一排170和第二排180在框架100处于扩张构造时并不重叠。换句话说,当框架100处于扩张构造时,第一排170的第一系列峰部200和第二排180的第二系列峰部300不重叠。在一些实施例中,当框架100处于塌缩构造时,第一排170和第二排180可以重叠,或者换句话说,当框架100处于塌缩构造时,第一排170的第一系列峰部200可以与第二排180的第二系列峰部300重叠,从而促进叠盖(挤压)并促使应力和/或应变沿着框架100的分布更均匀。
作为比较,图4A是在扩张状态下没有倾斜的框架1100的第一排1160的横截面的示例。图4A只示出了第一系列峰部1200中的两个。如图所示,第一系列峰部1200相对于切线没有角度偏移,并且通常跟随框架1100的平均周缘。
图4B示出了在紧缩(压实)状态下没有倾斜的图4A的框架1100。如图4B所示,当框架1100是紧缩的,第一系列峰部1200有可能以不一致的方式排列,从而对一些峰部1200产生增加的应变和/或不规则的应变,并且可能产生不太理想的堆积比(例如,框架1100不能被压实到与具有更规则的堆叠和排列的峰部1200相同的程度)。
在一些实施例中,凸起部分198和/或298径向向外凸起或成角度,其量等于一个框架构件140的直径,以促使框架构件140的相邻部分的叠盖(挤压)。这可以例如通过将框架构件140的每个排160缠绕在心轴上而做到,心轴上具有纵向定向的线材(金属丝)W(段),如图2所示。在一些实施例中,线材(金属丝)W的直径可以等于框架构件140的直径。如图所示,排160覆盖线材(金属丝)W的每个部分将升高大约线材(金属丝)W的直径的高度,从而赋予第一系列峰部200和/或第二系列峰部300周向倾斜并且形成期望的第一倾斜角AC1和/或第二倾斜角AC2。
线材(金属丝)W和/或框架构件140的直径可以根据框架100的展开直径DS1而变化。例如,具有较大展开直径DS1的框架100可具有较大直径的框架构件140,反之亦然。在各种示例中,框架100的平均展开直径DS1可以是大约5mm,6mm,7mm,8mm或大于8mm,例如从8mm至13mm。在一个示例中,具有大约8mm的平均展开直径DS1的框架具有直径为0.2mm至0.3mm的框架构件140。因此,在这样的示例中,每个第一系列峰部200相对于框架100的平均外表面SA将升高(突出)约0.2mm到0.3mm,但其他排列和构造也是可能的。
尽管图3B示出第一系列峰部200的每条支腿径向向外成角度(倾斜)以形成凸起部分198,但是在本文中还想到了其他布置和构造。例如,如上所述,在一些实施例中,每隔一条支腿可以径向向外成角度(例如,可以存在与第一系列峰部200的每隔一个峰部相邻的凸起部分198)或支架构件140的其他选择部分可以根据需要径向向外成角度。换句话说,凸起部分198可以沿着排170和/或框架100基本一致或均匀地间隔开,或者可以根据以各种需要的组合或图案不均匀地间隔开。
尽管未在图3A-B中示出,如以上针对第一系列峰部200所讨论的,第二系列峰部300也可以径向向外成角度,一侧比另一侧高,使得第一系列峰部200相对于框架100的平均周缘SA倾斜(例如,相对于在每个顶点310处截取的平均周缘的切线倾斜)并形成第二倾斜角AC2。类似地,通过压缩,成角度、倾斜的或凸起的部分298与框架构件140的相邻的非倾斜部分重叠或叠盖(挤压)。类似于第一倾斜角AC1,当框架100处于压缩构造时第二顶点310的第二倾斜角AC2可保持大约等于框架100处于扩张构造时第二顶点310的第二倾斜角AC2。例如,第二倾斜角AC2可以在塌缩构造和扩张构造之间保持在其值的大约5%以内。
图5示出了根据一些实施例的另一示例框架100。如上所述,每个排160包括朝向框架100的第一端110定向的第一系列峰部200以及朝向框架100的第二端120定向的第二系列峰部300。每个第一系列峰部200具有第一支腿220和第二支腿230。第一支腿220和第二支腿230形成第一顶点210,这两条支腿成角度地偏移以限定第一顶角A1。第一系列峰部200中的每个峰部的顶角限定了通过对第一系列峰部200的每个顶角A1进行平均而计算出的第一平均顶角。第二系列峰部300中的每一个也具有第一支腿320和第二支腿330,第一支腿320和第二支腿330形成第二顶点310并成角度地偏移以限定第二顶角A2。第二系列峰部300中的每个峰部的顶角限定了第二平均顶角,该第二平均顶角通过对每个第二系列峰部300的第二顶角A2进行平均来计算。
在一些实施例中,第一系列峰部200的一个或多个峰部(例如,每个峰部或每隔一个峰部)包括位于每个第一系列峰部200的顶点210处的凸起部分198。换句话说,第一系列峰部200中的每个峰部相对于框架100的中心纵向轴线AL纵向向外张开、倾斜、歪斜或以其他方式径向向外成角度以形成第一张开角度AS1。
图6A和6B示出了框架100沿图5的线6-6的横截面。图6A示出了处于扩张构造的框架100,而图6B示出了处于塌缩构造的框架100。图6A示出了第一系列峰部200,尤其是当支架100处于扩张或展开构造时从顶点210延伸的第一支腿220和第二支腿230。
在一些实施例中,第一系列峰部200中的每个峰部以第一张开角AS1径向向外成角度(倾斜),而第二系列峰部300并不径向向外成角度,使得一个周缘排(周向排)的第一系列峰部200被构造成嵌套在相邻周缘排(周向排)的第二系列峰部300上。换句话说,第一系列峰部200相对于第二系列峰部300径向偏移。例如,在第一排170和第二排180中的每个均包括第一系列峰部200和第二系列峰部300的情况下,当框架100处于扩张构造时,排170的第一系列峰部200不与排180的第二系列峰部300重叠,当框架100处于压缩构造时,排170的第一系列峰部200重叠或嵌套在排180的第二系列峰部300上。作为参考,术语“嵌套”和/或“嵌套的”可以指框架构件140的相邻各排160的纵向重叠。如上所述,这种嵌套可以促使应力和应变沿着框架100的更均匀地分布,或者可以促进将框架100紧缩成较小的压缩轮廓。例如,在某些情况下,框架100的径向和/或纵向压缩可导致第一顶角A1减小并且第一张开角增大。因此,当该压缩发生时,最初将第一系列峰部200以第一张开角度AS1径向向外倾斜可以促进嵌套。
图6B示出了根据一些实施例的处于压缩构造的框架100。在一些实施例中,在框架100压缩和相邻各排嵌套时,第一张开角度AS1可以稍微增加。在一些实施例中,当框架100从扩张状态过渡到压缩状态时,第一张开角度AS1可以保持基本相同,并且反之亦然。例如,第一张开角度AS1可以在扩张状态和压缩状态之间保持在其值的大约5%以内。
如上所述,在一些实施例中,第一系列峰部200成一定角度(倾斜了)或升高了相当于一个框架元件140的直径的量,以促进框架元件140嵌套在相邻排160上。第一系列峰部200和/或顶点210可以例如通过将框架构件140的每个排160缠绕在心轴上而径向地升高,心轴具有设置在其上的周向定向的线材(金属丝)W(段),如图5所示。在一些实施例中,线材(金属丝)W的直径可以等于框架构件140的直径。如图所示,排160的覆盖有线材(金属丝)W的每个部分将大致升高线材(金属丝)W的直径的高度,如上所述。
图7是根据一些实施例的图5中的可植入医疗设备的端视图。如图所示,第一系列峰部200具有平均第一峰部展开直径DA1,该平均第一峰部展开直径DA1大于框架100的平均展开直径DS1。例如,第一系列峰部200的平均第一峰部展开直径DA1可以比框架100的平均展开直径DS1大2%至5%左右。在各种实施例中,当第二系列峰部300没有径向向外凸起时,第一系列峰部200的平均第一峰部展开直径DA1大于第二系列峰部300的平均第二峰部展开直径DA2。在一些实施例中,平均第二峰部展开直径DA2小于框架100的平均展开直径DS1。
在一些实施例中,当框架100处于压缩构造时,第一顶角A1可以大于第二顶角A2。换句话说,第一系列峰部200的平均顶角可以大于第二系列峰部300的平均顶角。在一些实施例中,第一平均顶角A1与第二平均顶角A2之比可以是大约三比一。在其他示例中,第一平均顶角A1可以大于第二平均顶角A2。然而,第一顶角A1和第二顶角A2可以是任何期望的角度的组合,并且可以取决于多种因素,包括框架100的递送和/或展开长度和直径、框架100和/或框架元件140的构造等。
图6A-6B中所示的设备提供为该设备的各种特征的示例,并且尽管那些示出的特征的组合显然在本公开的范围内,但是该示例及其图示并不意味着暗示本文提供的发明构思限于从更少的特征、附加特征或替代特征到图6A-B所示的那些特征中的一个或多个。例如,在各种实施例中,图6A-B中所示的框架100的纵向张开的特征可包括参照图3A-B描述的周向倾斜的特征。还应当理解,相反的情况也是成立的。图3A-B所示的一个或多个特征可以作为图6A-B所示特征的补充或替代。例如,图3A-B所示的周向倾斜特征可以与图6A-B所示框架100的纵向张开特征结合使用。换言之,框架100的第一系列峰部200和/或第二系列峰部300可以如所期望的那样倾斜、打开、或同时倾斜和打开。
以上已大致地和参考特定实施例地描述了本申请的发明。将会对本领域技术人员明了的是,在不偏离本公开的范围的情况下,可对各实施例进行各种改型和改变。因此,实施例旨在覆盖本发明的改型和改变,只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。

Claims (19)

1.一种医疗设备,所述医疗设备具有扩张构造和塌缩构造,所述医疗设备包括:
框架,所述框架具有沿纵向方向延伸的中心纵向轴线;第一端;第二端;在所述第一端和所述第二端之间延伸的内腔;以及长度,所述框架沿着其长度包括波浪形框架元件,所述框架元件包括朝着所述第一端定向的第一系列峰部和朝着所述第二端定向的第二系列峰部。
其中所述第一系列峰部限定了第一平均顶角,所述第二系列峰部限定了比所述第一平均顶角小的第二平均顶角。
2.根据权利要求1所述的医疗设备,其特征在于,所述第一系列峰部中的每个峰部相对于所述中心纵向轴线以第一纵向张开角径向向外成角度。
3.根据任一前述权利要求所述的医疗设备,其特征在于,所述第一系列峰部相对于所述第二系列峰部径向偏移。
4.根据任一前述权利要求所述的医疗设备,其特征在于,所述第一系列峰部的每个峰部包括第一支腿部分、第二支腿部分和在第一支腿部分与第二支腿部分之间的第一顶角,所述第一系列峰部的每个峰部的所述第一顶角共同限定了第一平均顶角;另外,所述第二系列峰部的每个峰部包括第一支腿部分、第二支腿部分和在第一支腿部分与第二支腿部分之间的第二顶角,所述第二系列峰部的每个峰部的所述第二顶角共同限定了第二平均顶角。
5.根据任一前述权利要求所述的医疗设备,其特征在于,当所述框架处于所述扩张构造时和当所述框架处于所述塌缩构造时,所述第二平均顶角小于所述第一平均顶角。
6.根据任一前述权利要求所述的医疗设备,其特征在于,所述框架限定了对应所述第一系列峰部的第一直径;所述框架限定了对应所述第二系列峰部的第二直径,所述第二直径小于所述第一直径。
7.根据权利要求6所述的医疗设备,其特征在于,当所述框架处于所述扩张构造时和当所述框架处于所述塌缩构造时,所述第二直径小于所述第一直径。
8.根据前述权利要求中任一项所述的医疗设备,其特征在于,所述框架包括第一周向排和第二周向排,所述第一周向排限定所述第一系列峰部和所述第二系列峰部,所述第二周向排包括所述第一系列峰部和所述第二系列峰部,其中当所述框架处于所述塌缩构造时,所述第一排的第一系列峰部与所述第二排的第二系列峰部重叠,而当框架处于所述扩张构造时,第一排的第一系列峰部与第二排的第二系列峰部不重叠。
9.一种医疗设备,所述医疗设备具有扩张构造和塌缩构造,所述医疗设备包括:
框架,所述框架具有在纵向方向延伸的中心纵向轴线;周向方向,所述周向方向横向于所述中心纵向轴线;第一端;第二端;在第一端和第二端之间延伸的内腔;以及长度,所述框架沿着其长度包括波浪形框架元件;所述框架元件包括朝着所述第一端定向的第一系列峰部和朝着所述第二端定向的第二系列峰部。
其中所述第一系列峰部中的每个峰部以第一倾斜角周向倾斜。
10.根据权利要求9所述的医疗设备,其特征在于,所述第二系列峰部中的每个峰部以第二倾斜角周向倾斜。
11.根据权利要求10所述的医疗器械,其特征在于,所述第一倾斜角等于所述第二倾斜角。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的医疗设备,其特征在于,所述框架包括第一周向排和第二周向排,所述第一周向排限定所述第一系列峰部和所述第二系列峰部,所述第二周向排包括所述第一系列峰部和所述第二系列峰部,其中当所述框架处于所述塌缩构造时,所述第一排的第一系列峰部与所述第二排的第二系列峰部重叠,而当框架处于所述扩张构造时,第一排的第一系列峰部与第二排的第二系列峰部不重叠。
13.根据权利要求9至12中的任一项所述的医疗设备,其特征在于,当所述框架处于扩张结构时所述第一系列峰部与所述第二系列峰部不重叠,当所述框架处于塌缩构造时所述第一系列峰部与所述第二系列峰部重叠。
14.根据权利要求13所述的医疗设备,其特征为,所述第一倾斜角在所述塌缩构造和所述扩张构造之间保持在其值的15%以内。
15.一种医疗设备,所述医疗设备具有扩张构造和塌缩构造,所述医疗设备包括:
框架,所述框架具有中心纵向轴线;周向方向,所述周向方向横向于所述中心纵向轴线;第一端;第二端;在第一端和第二端之间延伸的内腔;以及长度,所述框架沿着其长度包括波浪形框架元件;所述框架元件包括朝着所述第一端定向的第一系列峰部和朝着所述第二端定向的第二系列峰部。
其中所述第一系列峰部中的每个峰部以第一张开角径向向外纵向张开。
16.根据权利要求15所述的医疗设备,其特征在于,所述框架包括第一周向排和第二周向排,所述第一周向排限定所述第一系列峰部和所述第二系列峰部,所述第二周向排包括所述第一系列峰部和所述第二系列峰部;其中当所述框架处于所述塌缩构造时,所述第一排的第一系列峰部与所述第二排的第二系列峰部重叠,而当框架处于所述扩张构造时,第一排的第一系列峰部与第二排的第二系列峰部不重叠。
17.根据权利要求16所述的医疗设备,其特征为,所述第一张开角在所述塌缩构造和所述扩张构造之间保持在其值的15%以内。
18.一种制造前述权利要求中任一项所述的医疗设备的方法,包括向所述第一系列峰部赋予周向倾斜和/或纵向张开。
19.一种展开前述权利要求中任何一项所述的医疗设备的方法,包括将所述框架从所述塌缩构造转换到所述扩张构造,当处于所述塌缩构造时所述框架包括多个重叠的峰部,而当处于所述扩张构造时所述框架没有重叠的峰部。
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