CN217593159U - 血管支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种血管支架，包括主体段以及连接于主体段的两端的锚定段，锚定段用于锚定于血管的内壁，使得主体段限位于血管内，在相同的压握直径变化量下，单位长度的锚定段所产生的弹力小于单位长度的主体段所产生的弹力。本实用新型的血管支架，在主体段的两端设置锚定段，并且在受到同等程度的压握时，单位长度的锚定段所产生的弹力小于单位长度的主体段所产生的弹力，从而可以尽可能提高主体段的径向阻力，以维持对血管的内壁的支撑效果，同时，降低锚定段的慢性外扩力，以减少血管支架植入血管后的端部位置锚定血管所造成的持续损伤，降低了血管边缘性狭窄的发生几率。

Description

血管支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种血管支架。

背景技术

目前心血管疾病已是人类健康的第一杀手。诸如血管支架之类的血管假体被广泛应用于人体各种血管通路异常(血管瘤、夹层、栓塞、狭窄等)的治疗当中。

激光切割血管支架由于具有灵活的可设计性，已广泛应用于各种血管疾病的腔内治疗。在临床应用中，血管支架高的RRF(Radial resistance force，径向阻力)可以防止血管由于弹性回缩引起的残余狭窄，提高远期通畅率。

然而，高的RRF同时会使血管支架的COF(Chronic outward force，慢性外扩力)升高，血管支架端部的COF持续给血管产生压力，会损伤血管，产生内膜增生，血管管腔减小，造成边缘性狭窄。

实用新型内容

基于此，本实用新型提供一种血管支架，以解决如何避免血管残余狭窄的同时降低血管边缘性再狭窄风险。

一种血管支架，包括主体段以及连接于所述主体段的两端的锚定段，所述锚定段用于锚定于血管的内壁，使得所述主体段限位于血管内，在相同的压握直径变化量下，单位长度的所述锚定段所产生的弹力小于单位长度的所述主体段所产生的弹力。

在其中一个实施例中，所述锚定段的长度为所述主体段的长度的10％～20％。

在其中一个实施例中，所述主体段包括多个第一波圈，多个所述第一波圈沿所述血管支架的轴向依次相连，以使得所述主体段呈网管状；所述锚定段包括沿所述主体段的轴向依次连接的至少2个第二波圈，相邻的所述第二波圈之间被配置为波峰对应波峰或者波峰对应波谷，所述第二波圈的直径与所述第一波圈的直径相等，在所述第二波圈与所述第一波圈沿径向压缩相同尺寸时，所述第二波圈形变所产生的弹力小于所述第一波圈形变所产生的弹力。

在其中一个实施例中，所述第二波圈与所述第一波圈的波数和波杆的宽度均相等，所述第二波圈的波高大于所述第一波圈的波高。

在其中一个实施例中，所述第二波圈的波高为所述第一波圈的波高的1.1倍～2.0倍；

和/或，所述第一波圈的波高为1mm～10mm。

在其中一个实施例中，任意相邻接的2个所述第二波圈中，距离所述主体段较远的所述第二波圈的波高大于距离所述主体段较近的所述第二波圈的波高。

在其中一个实施例中，所述第二波圈与所述第一波圈的波数相等且波高相等，所述第二波圈的波杆的宽度小于所述第一波圈的波杆的宽度。

在其中一个实施例中，所述第二波圈的波杆的宽度为所述第一波圈的波杆的宽度的40％～95％；

和/或，所述第一波圈的波杆的宽度为0.05mm～2mm。

在其中一个实施例中，任意相邻接的2个所述第二波圈中，距离所述主体段较远的所述第二波圈的波杆的宽度小于距离所述主体段较近的所述第二波圈的波杆的宽度。

在其中一个实施例中，所述第二波圈的波数等于所述第一波圈的波数，所述第二波圈的波高大于所述第一波圈的波高，所述第二波圈的波杆的宽度小于所述第一波圈的波杆的宽度。

在其中一个实施例中，任意相邻接的2个所述第二波圈中，距离所述主体段较远的所述第二波圈的波高大于距离所述主体段较近的所述第二波圈的波高；

和/或，任意相邻接的2个所述第二波圈中，距离所述主体段较远的所述第二波圈的波杆的宽度小于距离所述主体段较近的所述第二波圈的波杆的宽度。

在其中一个实施例中，相邻的所述第一波圈之间被配置为波峰对应波峰或者波峰对应波谷；

和/或，相邻接的所述第一波圈和所述第二波圈之间被配置为波峰对应波峰或者波峰对应波谷。

在其中一个实施例中，所述锚定段设置有多个显影件，多个所述显影件沿所述锚定段的周向间隔设置。

上述的血管支架中，在主体段的两端设置锚定段，并且在受到同等程度的压握时，单位长度的锚定段所产生的弹力小于单位长度的主体段所产生的弹力，从而可以尽可能提高主体段的径向阻力的同时降低锚定段的慢性外扩力，这样主体段可以维持对血管的内壁的支撑效果，降低锚定段的慢性外扩力可以减少血管支架植入血管后的端部位置锚定血管所造成的持续损伤，降低了血管边缘性狭窄的发生几率。

附图说明

图1为一实施方式的血管支架植入于血管中的示意图；

图2为实施例1的血管支架的展平结构示意图；

图3为实施例1的血管支架的另一实施方式的展平结构示意图；

图4为实施例1的血管支架的再一实施方式的展平结构示意图；

图5为实施例2的血管支架的展平结构示意图；

图6为图5示出的血管支架的局部结构示意图；

图7为实施例3的血管支架的展平结构示意图；

图8为实施例3的血管支架的另一实施方式的展平结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳实施方式。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本实用新型的公开内容理解的更加透彻全面。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件，所述“连接”也包括可拆卸的连接。本文所使用的术语“内”、“外”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

参阅图1所示，本实用新型提供的血管支架100，可以植入至血管B内，以对血管B的内壁进行支撑。血管支架100可以是表面包覆有膜层的覆膜支架，其中，膜层的材质可以是膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄膜、聚四氟乙烯(PTFE)薄膜、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)薄膜或聚氨酯(PU)薄膜中的一种或多种。血管支架100也可以是装载有药物的载药支架，例如，血管支架100装载有抗氧化药物、抗凝血类药物、抗癌类药物、抑制血管B平滑肌细胞增生类药物、抗炎类药物或免疫抑制剂等药物中的一种或几种。在其他实施方式中，血管支架100还可以是裸支架。血管支架100的材质可以是聚乳酸、L-聚乳酸、DL-聚乳酸、聚羟基乙酸或聚己内酯。对于血管支架100的类型和材质，在此不做限定。

血管支架100包括主体段10以及连接于主体段10的两端的锚定段20。为了便于理解，本实用新型的各实施方式的图示中，仅以第一虚线a和第二虚线b对主体段10及主体段10的两端的锚定段20进行了划分，但并不意味着锚定段20和主体段10在结构上是可分割或可拆卸地，确切的说，血管支架100作为植入血管B内的医疗器械，其可以是一体结构。例如，在一些实施方式中，血管支架100是通过激光雕刻技术将金属管材雕刻成预设形状，然后通过热处理定型成所需的尺寸。金属管材为具有高回弹性的形状记忆高分子材料或金属材料，例如加工血管支架100的金属管材的材质为镍钛合金、钴铬合金或不锈钢等弹性金属材料。

锚定段20用于锚定于血管B的内壁，使得主体段10限位于血管B内。本实用新型实施例中的血管支架100，锚定段20和主体段10具有不同的特性。具体地，在相同的压握直径变化量下，单位长度的锚定段20所产生的弹力小于单位长度的主体段10所产生的弹力。其中，相同的压握直径变化量可以理解为锚定段20和主体段10受到同等程度的压握而产生同等程度的形变。例如，初始状态下，锚定段20和主体段10的直径相等，经过同等程度的压握，锚定段20和主体段10的直径仍保持相等。

需要说明的是，单位长度的锚定段20所产生的弹力是指从血管支架100的对应锚定段20的部分截取一定长度进行压握预设直径时，该部分结构应形变所产生的弹力。相应地，单位长度的主体段10所产生的弹力为与单位长度的锚定段20同等条件下的弹力。例如，在一些实施方式中，分别在血管支架100的对应主体段10和对应锚定段20的部分截取1cm长度进行压握测试，在受到同等程度的压握时，主体段10被截取的部分因形变而产生的弹力为F1，锚定段20被截取的部分因形变而产生的弹力为F2，那么，F2小于F1。当然，单位长度不限于1cm，也可以是2cm或2cm以上，在此不做限定。

由于在受到同等程度的压握时，单位长度的锚定段20所产生的弹力小于单位长度的主体段10所产生的弹力，从而可以尽可能提高主体段10的径向阻力，以维持对血管B的内壁的支撑效果，同时，锚定段20在受到同等程度的压握形变下，比主体段10产生的弹力较小，从而锚定段20维持低的慢性外扩力，以减少血管支架100植入血管B后的端部位置锚定血管B所造成的持续损伤，降低了血管B边缘性狭窄的发生几率。

在一些实施方式中，锚定段20的长度为主体段10的长度的10％～20％。例如，锚定段20的长度为主体段10的长度的10％、12％、15％、17％或20％。其中，锚定段20的长度和主体段10的长度指的是轴向上的长度。该实施方式中，将锚定段20的长度设置为主体段10的长度的10％～20％，一方面可以确保锚定段20能够提供足够的锚定区域，以提高血管支架100植入血管B后的稳定性，另一方面，避免锚定段20占据血管支架100的比例过长，以便在血管支架100植入血管B后，血管支架100能够对血管B的内壁提供良好的支撑。

下面将分别结合以下实施例对血管支架100的结构做进一步说明。

实施例1

结合图2所示，在实施例1提供的血管支架100中，主体段10包括多个第一波圈11，多个第一波圈11沿血管支架100的轴向依次相连，以使得主体段10呈网管状。第一波圈11的数量可以是5个～100个，例如，第一波圈11的数量为5个、15个、20个、35个、50个、75个或100个。对于第一波圈11的数量，在此不做限定。

锚定段20包括沿主体段10的轴向依次连接的至少2个第二波圈21，第二波圈21的直径与第一波圈11的直径相等，在第二波圈21与第一波圈11沿径向压缩相同尺寸时，第二波圈21形变所产生的弹力小于第一波圈11形变所产生的弹力。

位于同一个锚定段20的第二波圈21的数量可以是1个～10个，例如为1个、3个、6个、8个或10个。对于第一波圈11的数量，在此不做限定。

需要说明的是，位于主体段10的两端的锚定段20中，第二波圈21的数量可以相等，也可以不等。例如，如图2所示，2个锚定段20中均包括2个第二波圈21。再例如，如图3所示，位于主体段10的左端的锚定段20包括2个第二波圈21，位于主体段10的右端的锚定段20包括3个第二波圈21。

为了便于描述，下文中将波圈的位于图示中左端的顶点称为“波峰”，相依地，将波圈的位于图示中右端的顶点称为“波谷”。波峰到波谷沿血管支架100的轴向上的距离定义为波高，确切的说，波高指的是波峰到位于该波峰两侧的波谷的连线的垂直距离。以图2示出的血管支架100为例，第一波圈11的波高L1为波峰10a到两波谷10b的连线的垂直距离。

结合图2和图3所示，第二波圈21与第一波圈11的波数相等且波杆的宽度相等。其中，波数指的是波谷的数量，或者波峰的数量。波杆的宽度指的是该波杆的垂直于该波杆方向上的尺寸。例如，在一些实施方式中，第一波圈11的波数为4个～20个，即，第一波圈11包含4个～20个波峰或波谷。

第二波圈21的波高L2大于第一波圈11的波高L1，此时，第二波圈21的相邻的波杆之间的张角相对第一波圈11的波杆111之间的张角较小，从而在主体段10和锚定段20受到同等程度的压握时，第二波圈21的相邻的波杆的张角变化小，继而第二波圈21的慢性外扩力小，这样，在血管支架100植入血管B后，主体段10维持良好支撑性能的同时，可以减少的锚定段20对血管B所造成的持续损伤，以降低了血管B边缘性狭窄的发生几率。

进一步地，第二波圈21的波高L2为第一波圈11的波高L1的1.1倍～2.0倍，从而有利于降低锚定段20的慢性外扩力。在一些实施方式中，第二波圈21的波高L2为第一波圈11的波高L1的1.1倍、1.3倍、1.4倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍或2.0倍。

在一些实施方式中，第一波圈11的波高L1为1mm～10mm，比如第一波圈11的波高L1为1mm、3mm、6mm、7mm、9mm或10mm。

需要说明的是，位于锚定段20的第二波圈21中，第二波圈21的波高L2不必相同，确切的说，锚定段20的不同第二波圈21可以采取不同的波高，以利于进一步优化锚定段20来降低其整体的慢性外扩力，降低了血管B边缘性狭窄的发生几率。

在一些实施方式中，位于锚定段20的多个第二波圈21采取波高渐变的结构，以减少锚定段20对血管B的刺激，更好地保护血管B。例如，结合图4所示，任意相邻接的2个第二波圈21中，距离主体段10较远的第二波圈21的波高L2大于距离主体段10较近的第二波圈21的波高L2，这样，越靠近血管支架100的端部位置，慢性外扩力越低，对血管B造成的持续损伤越少，进一步降低血管B边缘性狭窄的发生几率。

继续参阅图2和图3所示，相邻的第一波圈11之间被配置为波峰对应波峰。

该实施方式中，相邻的第一波圈11之间可以通过连接在对应设置的波峰和波峰之间的第一连接杆12相连接。可理解地，第一连接杆12也可以是连接在对应设置的波谷和波谷之间。

在其他实施方式中，相邻的第一波圈11之间也可以被配置为波峰对应波谷。该实施方式中，相邻的第一波圈11之间可以通过连接于对应设置的波峰和波谷之间的第一连接杆12实现固定连接。

需要说明的是，相邻的第二波圈21之间被配置为波峰对应波峰或者波峰对应波谷。

例如，如图2所示，相邻的第二波圈21之间被配置为波峰对应波谷，此时，相邻的第二波圈21之间形成多个沿血管支架100的周向排布的菱形格子，这样，锚定段20可以为血管B的内壁提供均匀的支撑。而且这种结构形式下，可以直接通过焊接的方式将相邻的第二波圈21固定连接。

再例如，结合图3所示，相邻的第二波圈21之间被配置为波峰对应波峰，从而使得锚定段20具有良好的顺柔性，血管支架100能够很好地适应血管B的弯曲，并降低锚定段20对血管B的慢性外扩力。该实施方式中，相邻的第二波圈21之间可以通过连接在波峰和波峰之间的第二连接杆22相连接。可理解地，第二连接杆22也可以是连接在对应的波谷和波谷之间。

如图2所示，相邻接的第一波圈11和第二波圈21之间被配置为波峰对应波谷。该实施方式中，第一波圈11和第二波圈21之间可以之间通过焊接或切割等方式连为一体。例如，第一波圈11和第二波圈21中，至少部分对应的波峰和波谷相连接，实现第一波圈11和第二波圈21的稳定连接。

结合图3所示，相邻接的第一波圈11和第二波圈21之间也可以被配置为波峰对应波峰，该实施方式中，第一波圈11和第二波圈21之间可以通过第三连接杆23相连接，第三连接杆23可以是连接在第一波圈11和第二波圈21的波峰和波峰之间，也可以是连接在第一波圈11和第二波圈21的波谷和波谷之间。对于第一波圈11和第二波圈21之间的相对位置关系，在此不再赘述。

第一连接杆12、第二连接杆22和第三连接杆23可以采取相同的宽度，也可以采取不同的宽度，在此不做限定。需要说明的是，第一连接杆12、第二连接杆22和第三连接杆23可以是均匀排布于血管支架100中，从而提高血管支架100的受力均匀性。第一连接杆12的数量可以根据需要进行设置，在此不做限定。

在一些实施方式中，锚定段20可以设置有多个显影件101，多个显影件101沿锚定段20的周向间隔设置。以便在植入血管支架100的过程中，通过观察显影件101的位置，准确地将血管支架100植入到准确位置。其中，显影件101可以采取在X光不透射材料制成，例如显影件101的材质为钽、黄金、铂钨合金或铂铱合金等。显影件101可以通过过盈配合或者激光焊接等方式与锚定段20的远离主体段10的端部相固定。显影件101的数量可以是2个～10个，在此不做限定。

实施例2

实施例2的血管支架100与实施例1的血管支架100相似，不同之处在于，第一波圈11和第二波圈21的波高L2及其波杆的宽度有所不同。具体地，结合图5和图6所示，该实施例2的血管支架100中，第二波圈21与第一波圈11的波数相等且波高相等，第二波圈21的波杆211的宽度D2小于第一波圈11的波杆111的宽度D1。由于较窄的波杆宽度，在发生形变后回复至原来状态产生的扩张力小，从而具有波杆的宽度较小的第二波圈21相对于第一波圈11具有较小的慢性外扩力，因此，在血管支架100植入血管B后，主体段10维持良好支撑性能的同时，锚定段20的第二波圈21对血管B所造成的持续损伤小，从而降低了血管B边缘性狭窄的发生几率。

第二波圈21的波杆211的宽度D2为第一波圈11的波杆111的宽度D1的40％～95％，从而有利于降低锚定段20的慢性外扩力，以减少对血管B的持续损伤，降低了血管B边缘性狭窄的发生几率。在一些实施方式中，第二波圈21的波杆211的宽度D2为第一波圈11的波杆111的宽度D1的40％、45％、60％、85％或95％。

进一步的，任意相邻接的2个第二波圈21中，距离主体段10较远的第二波圈21的波杆211的宽度D2小于距离主体段10较近的第二波圈21的波杆211的宽度D2。通过在这种设置，锚定段20中的多个第二波圈21的波杆211的成渐变，继而多个第二波圈21对血管B的慢性外扩力呈渐变变化，以利于减少锚定段20对血管B的刺激，更好地保护血管B，进一步降低血管B边缘性狭窄的发生几率。

在一些实施方式中，第一波圈11的波杆111的宽度D1为0.05mm～2mm，例如为0.05mm、0.75mm、1.05mm、1.35mm或2mm。

实施例3

实施例3的血管支架100和实施例1、实施例2的血管支架100的结构相似，不同之处在于，实施例3的血管支架100，不仅优化了位于锚定段20的第二波圈21的波高L2，同时，也对位于锚定段20的第二波圈21的波杆211的宽度D2进行了优化。具体地，结合图7和图8所示，第二波圈21的波数等于第一波圈11的波数，第二波圈21的波高L2大于第一波圈11的波高L1，第二波圈21的波杆211的宽度D2小于第一波圈11的波杆111的宽度D1，从而使得锚定段20具有低的慢性外扩力，对血管B造成的持续损伤越少，降低血管B边缘性狭窄的发生几率。

进一步地，任意相邻接的2个第二波圈21中，距离主体段10较远的第二波圈21的波高L2大于距离主体段10较近的第二波圈21的波高L2，这种渐变的结构设置下，有利于减少锚定段20对血管B的刺激，更好地保护血管B，以进一步降低血管B边缘性狭窄的发生几率。

可理解地，该实施方式中，多个第二波圈21的波杆211的宽度D2也可以采取渐变设置。具体地，任意相邻接的2个第二波圈21中，距离主体段10较远的第二波圈21的波杆211的宽度D2小于距离主体段10较近的第二波圈21的波杆211的宽度D2，以利于减少锚定段20对血管B的刺激，更好地保护血管B，以进一步降低血管B边缘性狭窄的发生几率。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (13)

1.一种血管支架，其特征在于，包括主体段以及连接于所述主体段的两端的锚定段，所述锚定段用于锚定于血管的内壁，使得所述主体段限位于血管内，在相同的压握直径变化量下，单位长度的所述锚定段所产生的弹力小于单位长度的所述主体段所产生的弹力。

2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述锚定段的长度为所述主体段的长度的10％～20％。

3.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述主体段包括多个第一波圈，多个所述第一波圈沿所述血管支架的轴向依次相连，以使得所述主体段呈网管状；所述锚定段包括沿所述主体段的轴向依次连接的至少2个第二波圈，相邻的所述第二波圈之间被配置为波峰对应波峰或者波峰对应波谷，所述第二波圈的直径与所述第一波圈的直径相等，在所述第二波圈与所述第一波圈沿径向压缩相同尺寸时，所述第二波圈形变所产生的弹力小于所述第一波圈形变所产生的弹力。

4.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于，所述第二波圈与所述第一波圈的波数和波杆的宽度均相等，所述第二波圈的波高大于所述第一波圈的波高。

5.根据权利要求4所述的血管支架，其特征在于，所述第二波圈的波高为所述第一波圈的波高的1.1倍～2.0倍；

和/或，所述第一波圈的波高为1mm～10mm。

6.根据权利要求4或5所述的血管支架，其特征在于，任意相邻接的2个所述第二波圈中，距离所述主体段较远的所述第二波圈的波高大于距离所述主体段较近的所述第二波圈的波高。

7.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于，所述第二波圈与所述第一波圈的波数相等且波高相等，所述第二波圈的波杆的宽度小于所述第一波圈的波杆的宽度。

8.根据权利要求7所述的血管支架，其特征在于，所述第二波圈的波杆的宽度为所述第一波圈的波杆的宽度的40％～95％；

和/或，所述第一波圈的波杆的宽度为0.05mm～2mm。

9.根据权利要求7或8所述的血管支架，其特征在于，任意相邻接的2个所述第二波圈中，距离所述主体段较远的所述第二波圈的波杆的宽度小于距离所述主体段较近的所述第二波圈的波杆的宽度。

10.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于，所述第二波圈的波数等于所述第一波圈的波数，所述第二波圈的波高大于所述第一波圈的波高，所述第二波圈的波杆的宽度小于所述第一波圈的波杆的宽度。

11.根据权利要求10所述的血管支架，其特征在于，任意相邻接的2个所述第二波圈中，距离所述主体段较远的所述第二波圈的波高大于距离所述主体段较近的所述第二波圈的波高；

和/或，任意相邻接的2个所述第二波圈中，距离所述主体段较远的所述第二波圈的波杆的宽度小于距离所述主体段较近的所述第二波圈的波杆的宽度。

12.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于，相邻的所述第一波圈之间被配置为波峰对应波峰或者波峰对应波谷；

和/或，相邻接的所述第一波圈和所述第二波圈之间被配置为波峰对应波峰或者波峰对应波谷。

13.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述锚定段设置有多个显影件，多个所述显影件沿所述锚定段的周向间隔设置。

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