CN115103654A - 具有增强卷曲性的螺旋支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种血管内装置，具有呈起伏图案的支柱和回环，其中，至少一个支柱具有呈卷曲轮廓的弯曲，用于减小压缩直径。支柱构型包括一个或多个弯曲区段，它们面向相反的凸出取向和凹进取向，由此生成空间或中空，用于供该装置的相对对齐部分在该装置被压缩时靠倚于其中。所述起伏图案可以是交错的，使得螺旋方向上的相邻回环相对于垂直于纵向方向的垂直轴线沿轴向错开，其中，回环可以定位成与螺旋方向的相邻支柱对齐。该装置可以包括不同长度的支柱，这可有助于得到该装置增大的扩张直径。呈卷曲轮廓的弯曲支柱设计可以与任何血管内支架设计一起使用。

Description

具有增强卷曲性的螺旋支架

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年2月19日提交的第16/794,359号美国非临时专利申请的优先权和权益，其全部内容以交叉引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明总体上涉及腔内血管内装置，诸如支架，其植入体内脉管(例如血管)中，以便打开由于例如冠状动脉疾病(CAD)而变窄或阻塞的血管，恢复血液流动，以及/或者维持血管通畅。更具体地说，本发明涉及血管内装置，包括支架，其具有减小的压缩或卷曲轮廓和/或增大的扩张轮廓。

背景技术

多种支架在本领域中是已知的。通常，支架是网状金属结构，形状为管状，可从较小的未扩张直径扩张到较大的扩张直径。对于植入技术而言，支架通常安装在导管的远端部分上，支架以卷曲的、未扩张的直径被保持在导管上。通过使用由可滑动地延伸穿过导管的导丝引导的导管，将未扩张的支架输送经过血管或胃肠系统而到达预期植入部位，例如血管或冠状动脉。一旦支架位于预期植入部位，它就会径向扩张，通常通过作用力，例如通过扩张支架内侧上的囊，或者通过允许支架自扩张，例如通过从自扩张支架周围移除套管，从而允许支架径向扩张。在这两种情况下，扩张的支架都会克服血管重新变窄的趋势，从而保持血管的通畅。

可以通过将支架图案激光切割成金属管或扁平的金属片状件而制造支架。在后一种情况下，片状件随后被卷起并例如通过焊接、机械锁定或其他方式固定，以形成支架的管状结构。

有一种类型的支架被称为螺旋或卷绕支架。这样的支架设计在例如第6,503,270号和第6,355,059号美国专利中进行了描述，这两篇文献通过引用全部并入本文中。这种支架设计被构造为螺旋支架，其中支架卷由卷绕起来的单元格的条带形成，其中诸单元格形成蜿蜒形图案，包括由连接到回环的支柱交替布置形成的一系列弯曲。其他类似的螺旋卷绕支架结构在本领域中是已知的，例如在第8,382,821、第9,456,910、第9,155,639、第9,039,755和第9,603,731号美国专利中描述的支架设计，这些文献通过引用整体并入本文中。这些支架设计被构造为螺旋支架，其中支架卷由扁平或管状金属形成，其中的诸单元格由起伏图案的螺旋卷绕的支架卷形成。

在现有技术的支架中，通常在纵向(或轴向)柔性和径向强度以及将支架紧密压缩或卷曲到导管上面的能力之间进行权衡，从而使支架可以更容易地被输送经过狭窄的曲折脉管系统(例如小的侧分支)，并且因此它不会相对于导管移动或在受控植入血管之前过早脱落。现有技术的支架设计通常还在支架扩张时提供足够径向强度使其能够充分支撑血管内腔，与提供足够纵向柔性使其能够易于符合血管的自然曲率之间进行权衡。

现有技术支架的卷曲或压缩直径由于相邻支柱、相邻回环和/或它们组合之间的干涉而受到限制。此外，在自扩张支架中，相邻支柱和/或回环之间的干扰可能使支柱的一部分受到高应力/应变集中，这可能会阻止支架在展开时完全扩张。例如，如果自扩张支架被压缩超过其弹性极限以试图提供更小的外径，则支架将由于永久变形而不会恢复到其期望的展开扩张直径。

因此，本领域一直需要支架同时具有足够的径向强度、高度的纵向柔性和对血管自然曲率和运动的顺应性，以及需要支架具有减小的压缩轮廓以获得经小直径或曲折血管(例如在冠状血管解剖结构的侧分支中)的增强输送性能，并具有增大的扩张轮廓以实现在大直径血管中(例如在冠状血管解剖结构的主分支中)的展开，并且同时在部分支架上面保持低的应力/应变集中。因此，为了允许支架与传统支架相比在任何临床情况下使用，需要支架具有增大的扩张直径和减小的压缩直径，同时实现沿支架的最佳应力/应变分布。此外，为了实现减小的压缩轮廓和降低的应力/应变集中，以及最小化相邻支柱之间的有害相互作用，需要限制压缩轮廓中相邻支柱和/或回环之间的干扰。使相邻支柱之间的有害相互作用最小化例如包括：(a)减少因相邻支柱之间接触引起的对支架涂层的损坏，(b)降低因囊材料在相邻支柱之间受到挤压而对囊导管的囊造成损坏的可能性，(c)减少因相邻支柱之间的相互作用引起的施加在支柱上的应力，和/或(d)因支柱与支柱之间相互作用变小而减小卷曲所需的力。

发明内容

本发明涉及一种支架，其具有增大的扩张直径和/或减小的压缩直径，使得与传统支架相比，支架在其压缩状态下具有减小的外径。本发明的支架包括在支架卷曲轮廓中的弯曲支柱设计，这种设计与任何给定传统支架的压缩外径相比减小了压缩外径。压缩直径的任何减小在临床上都有非常重大的意义并且有可能获得增强的卷曲性。

根据本发明的支架包括连续部件，连续部件具有呈起伏图案的支柱，这些支柱连接到螺旋卷绕的回环。在一个实施例中，至少在支架压缩构型中，支架的至少一个支柱包括该支柱设计中的一个或多个弯曲、弧线或起伏。例如，弯曲支柱设计可包括面向相反凸、凹取向的第一和第二弯曲的、有弧度的或带拐角的区段。这些对立的弯曲或拐角在沿支柱的一个或多个位置处连结在一起。随着支架被压缩，与弯曲区段(例如第一或第二弯曲区段)反向对齐的回环靠近对立弯曲区段移动期望距离，以形成靠倚布置，并实现比传统支架小的期望压缩直径。例如，回环和对立弯曲区段可以被移动或压缩成彼此基本上接触，其中“基本上接触”被定义为回环与对立支柱的弯曲区段接触或几乎接触。支架压缩构型中的靠倚布置有利地实现了低于传统支架的卷曲轮廓，因为支柱中的弯曲产生了一个空间，对立回环可以在卷曲方位中靠倚在该空间中。本发明的弯曲支柱可以与任何具有起伏的支架设计一起使用。

一个或多个支柱可包括一个或多个弯曲区段，其中弯曲区段根据在处于卷曲输送直径时的需要沿支架长度分布。在一个实施例中，弯曲图案可以包括第一弯曲区段和第二弯曲区段，这两个弯曲区段按相反曲率从弯曲支柱的每个端部向弯曲支柱的中间区段延伸，使得弯曲支柱的长度包括凹曲率和凸曲率。在一个实施例中，连续部件的所有支柱可以都是弯曲支柱。在另一个实施例中，连续部件可以具有混合支柱设计，使得一些支柱是弯曲支柱，而一些支柱是直线形支柱。在又一个实施例中，连续部件不包括弯曲支柱。在该实施例中，连接到连续部件的第一和第二端部圈可以包括弯曲支柱。

螺旋方向上的相邻回环可以相对于与纵向方向垂直的轴线沿轴向错开，以形成相邻回环的交错排列图案，使得回环定位成与螺旋方向上的相邻支柱的端部对齐。在一个实施例中，相邻回环的交错排列图案被定位为使得当支架被压缩至卷曲输送直径时，在螺旋方向上与第一和第二弯曲区段相邻的回环被定位成分别与第一和第二弯曲区段对齐并靠倚在其中，形成靠倚布置。靠倚布置可以使得当支架被压缩至卷曲输送直径时，在螺旋方向上与第一和第二弯曲区段相邻的回环分别接触或几乎接触第一和第二弯曲区段。

某一支柱具有的长度可以不同于其余支柱。在一个实施例中，一对支柱包括变化长度，从而有助于得到相邻回环的交错排列图案，其中该支柱对包括长支柱和短支柱，使得螺旋方向上的相邻支柱具有变化长度。

支柱可以具有变化宽度，例如，靠近支柱中间区段的宽度小于靠近支柱端部的宽度，反之亦可。在该实施例中，回环的宽度可以大于支柱任何部分的宽度。

支架所包括的连续部件具有管状形状并且沿着支架的纵向方向从第一端部延伸到第二端部。连续部件可以包括具有卷曲输送直径和扩张植入直径的多个匝圈。根据具体应用的需要，匝圈可以包括任意数量的匝段。例如，匝圈可以包括单个匝段，或者可以包括两个、三个或四个或更多个匝段，这些匝段可以根据需要互连，以形成匝圈内部的单元格。应当理解，本文描述的本发明特征，包括有助于扩张直径增大和/或压缩直径减小的特征，适用于匝圈中具有任意数量匝段的支架设计。在一个示例性实施例中，所述多个匝圈中的每个匝圈包括两个互连匝段，这两个互连匝段包括第一匝段和第二匝段，第一匝段和第二匝段彼此互连，在其间形成单元格，并且在支架的螺旋方向上取向。第一和第二匝段可以具有包括支柱和回环的起伏图案，其中，回环是起伏图案中具有大约180度转弯的部分。回环的每个端部结合到支柱的一个端部，形成一对支柱。

支架还可包括在纵向方向上将每个匝圈的两个互连匝段相互连接起来的连杆。每个匝圈的两个互连匝段可以通过直接连接进行互连。在一个实施例中，连杆可以是笔直连接件并且可以在两个互连匝段之间的间隙中延伸。连杆和/或直接连接可以在互连匝段之间的间隙为最短距离的位置处，与匝圈的第一匝段和第二匝段连接于第一匝段和第二匝段上的回环处。连接匝圈的第一和第二匝段的回环可以称为附接回环。

在另一个实施例中，支架还可包括定位在连接部件的第一端部的第一端部圈和定位在连续部件的第二端部的第二端部圈，其中第一和第二端部圈可以从与其相邻的匝圈延伸。第一和第二端部圈可在支架的纵向端部形成大约直角的柱体。每个端部圈可以包括一个或多个在纵向方向上互连的周向端部匝段，并且可以包括呈起伏图案的结合于成对支柱的回环。与连续部件的匝圈类似，周向端部匝段可以通过连杆和/或直接连接相互连接。在一个实施例中，连续部件匝圈与第一和第二端部圈之间的过渡可以包括由连续部件以及第一和第二端部圈之一形成的至少一个过渡单元格。

此外，类似于连续部件，在一个实施例中，第一和第二端部圈的支柱可以具有可变长度，在周向上产生轴向错开的回环。作为替换方式或者作为补充，第一和第二端部圈的支柱可沿支柱长度具有可变宽度，类似于关于连续部件的支柱所描述的宽度。作为替换方式或者作为补充，第一和第二端部圈的回环所具有的宽度可以不同于(例如大于或小于)支柱任何部分的宽度。

第一和第二端部圈也可以类似地包括至少一个弯曲支柱，其中，当支架被压缩至卷曲输送直径时，至少一个回环被定位成与在周向上毗邻回环的弯曲支柱的第一和二弯曲区段的其中一个对齐并靠倚在其中。在一个实施例中，第一和第二端部圈的所有支柱可以都具有弯曲支柱。在另一个实施例中，第一和第二端部圈可以具有混合支柱设计，使得一些支柱是弯曲支柱而一些支柱是直线形支柱。在又一个实施例中，第一和第二端部圈不包括弯曲支柱，而是具有直线形支柱。

本文公开的发明可以涉及冠状动脉支架。然而，根据本文公开的实施例的装置可用作支架用于非冠状动脉应用场合，例如外周血管支架、脑支架或其他非冠状动脉应用场合。对于冠状动脉用途，支架的长度可以在8-50mm范围内变化，展开直径为1.5-6mm。此外，对于冠状动脉用途，支架所具有的单元格设计可以具有更少的互连(例如，连杆或直接连接)，并因此所具有的单元格更大，以便所提供的支架具有足够大的单元格，使得侧分支通路增加，这对于应用在具有多个侧分支的弯曲冠状血管中是有利的。支架的单元格沿支架的基本整个长度或至少沿支架的主体(不包括端部)可以具有相同或相似的大小，以便提供贯穿始终的相似侧分支通路。互连的间隔或数量可取决于目标支架直径或期望单元格大小。

附图说明

图1示出的是根据本发明一个实施例处于切割所得构型的支架平面图。

图2是图1支架中连续结构的被包围单元格的放大图。

图3是根据本发明另一实施例在切割所得构型中连接至支架回环的一对支柱放大图。

图4示出的是根据图3实施例的支架从第一视角看过去并处于切割所得构型的三维模型。

图5示出的是根据图4的支架从第二视角看过去并处于切割所得构型的三维模型。

图6示出的是根据图4的支架从第一视角看过去并处于切割所得构型的三维模型。

图7示出的是根据图5的支架从第二视角看过去并处于切割所得构型的三维模型。

图8示出的是根据图4的支架从第三视角看过去并处于切割所得构型的三维模型。

图9示出的是根据图8的支架从第三视角看过去并处于切割所得构型的三维模型。

图10示出的是图4的支架处于卷曲输送构型。

图11示出的是图5的支架处于卷曲输送构型。

图12示出的是图6的支架处于卷曲输送构型。

图13示出的是图7的支架处于卷曲输送构型。

图14示出的是图8的支架处于卷曲输送构型。

图15示出的是图9的支架处于卷曲输送构型。

图16示出的是图4的支架处于扩张展开构型。

图17示出的是图5的支架处于扩张展开构型。

图18示出的是图6的支架处于扩张展开构型。

图19示出的是图7的支架处于扩张展开构型。

图20示出的是图8的支架处于扩张展开构型。

图21示出的是图9的支架处于扩张展开构型。

图22是以管状视图示出的根据本发明任何实施例的支架处于卷曲构型并具有聚合物涂层。

图23是以管状视图示出的根据图22实施例的支架处于径向扩张构型并具有聚合物涂层。

具体实施方式

本发明涉及支架，特别是，通过提供按有利方式设计的、支柱连接至回环的蜿蜒或起伏图案，本发明的支架对现有支架进行了改进，这种蜿蜒或起伏图案提供了减小的卷曲轮廓和/或增大的扩张轮廓，以及沿支架的最佳应力/应变分布。支架可以是纵向柔性的和径向刚性的，其中“纵向柔性”被定义为支架围绕沿支架纵向方向延伸的支架轴线弯曲的能力。“回环”被定义为蜿蜒图案中具有大约180度转弯(即U形转弯)的部分，而“支柱”是蜿蜒图案中具有小于180度转弯的部分。回环的每个端部连接到支柱的一个端部，使得每个回环连接到一对支柱，形成蜿蜒或起伏图案的一个起伏。

本发明的各特征单独地或组合起来，有利地提供了一种支架，它与传统支架相比，在扩张展开构型下具有增加的扩张外径，并且/或者具有减小的压缩外径。

特别是，在一个实施例中，支架的蜿蜒或起伏图案沿螺旋方向取向，以便有利地限制或避免支架卷曲构型中相邻回环之间的干扰。由于螺旋取向，相邻回环以有利的方式相对于垂直于支架纵向方向的轴线轴向错开，形成交错图案。螺旋布置的交错图案可以是均匀的交错，使得螺旋方向上的相邻回环不具有扇贝状边缘或轮廓。取代了相邻回环在螺旋方向上对齐，交错图案有利地允许回环定位成与支架螺旋方向上的相邻支柱对齐，由此避免了卷曲构型中相邻回环之间的一些干扰。回环可以定位成与相邻支柱的端部对齐。由于回环具有较大的转弯半径，因此回环的卷曲直径仍然受到限制，并且在支架的卷曲构型中，回环是支架的最大部分。

呈起伏图案的回环可以连接到具有变化长度的两个支柱，使得支架的起伏图案包括交替的长支柱和短支柱。这种改变支柱长度的布置也有利地限制或避免了支架卷曲构型中相邻回环之间的干扰。长、短支柱的交替图案通过有利地产生相邻回环相对于横向轴线(即，垂直于支架纵向方向的轴线)的交错或错开图案，而有助于得到减小的支架卷曲轮廓。相邻回环的交错图案有利地避免了卷曲构型中相邻回环之间的干扰。

除了减小卷曲轮廓之外，改变支柱长度的布置进一步提供了能够获得增大的扩张轮廓的优点。与较短的支柱相比，较长的支柱长度在展开时能够扩张到更大的直径。通过提供具有交替布置的长、短支柱的支架，其中每个回环都连接到一个长支柱和一个短支柱，本发明的支架可以有利地扩张到增大的扩张轮廓(由于长支柱)，以及压缩到减小的卷曲轮廓(至少部分因为短支柱有助于产生交错图案)。此外，长、短支柱的交替布置也有利地有助于产生或增强支架的柔性，以及支架和血管壁的覆盖。

变化支柱长度的布置可以取决于支架的具体应用并且可以按随机图案或反复的周期图案变化。例如，一个支柱对、一些支柱对或所有支柱对可以包括两个变化长度的支柱(例如，一个长支柱和一个短支柱)。在一个支柱对或一些支柱对包括变化长度的支柱的情况下，其余支柱对可以包括两个相同长度的支柱。此外，例如，支柱的长度可以在不同支柱对之间变化，从而例如，一对支柱中的长支柱可以具有与另一对支柱中的长支柱不同的长度，以及/或者一对支柱中的短支柱可以具有与另一对支柱中的短支柱不同的长度。端部圈中的支柱长度可以按照与连续部件的支柱长度相同或不同的模式变化。在一个实施例中，端部圈的支柱可以不具有可变长度(即，可以具有相同的长度)，而连续部件的至少一个支柱可以具有变化长度。作为替代方式，端部圈的至少一个支柱可以具有可变长度，而连续部件的支柱可以具有相同长度。

本发明支架的支柱可以具有一个或多个弯曲区段，例如，具有相反曲率的第一、第二弯曲区段，从支柱的每个端部向支柱的交叉点(例如，在支柱的中间区段)延伸。在一个实施例中，支柱是弯曲的、曲线形的或拱形的，使得支柱从支柱的一端到另一端不是笔直的或直线形的，特别是在卷曲构型中。在连接到回环的一对支柱中，支柱中最靠近回环的弯曲区段的曲弧可以朝该支柱对中对立支柱向内弯曲(例如凹入)，而支柱中离回环最远的弯曲区段的曲弧可以远离该支柱对中对立支柱向外弯曲(例如凸出)，使得该支柱具有一个凹形弯曲区段和一个凸形弯曲区段。支柱的弯曲设计可以被称为“弯曲结构”，其中支柱中连接到回环端部的端部向内朝向回环的中心弯曲，然后向外远离回环的中心弯曲。这种支柱的弯曲图案存在并保持于支架的卷曲的未扩张构型中以及展开的扩张构型中，以及在构型改变期间，使得弯曲区段基本上不伸直。当支架被压缩时，支柱中的弯曲图案产生空间或中空区段，供相邻回环以靠倚或嵌装布置装配在其中，这又有利地允许在卷曲构型中更紧密地压实或压缩支架。当支架被压缩成卷曲轮廓时，弯曲支柱图案允许回环嵌装到在螺旋方向上与回环相邻或反向的支柱弯曲区段(例如凹形部分)中，从而有利地提供减小的卷曲轮廓。与所具有的支柱在压缩期间或被压缩时基本上笔直或基本上伸直的传统支架的压缩直径相比，在卷曲构型中具有至少一个弯曲支柱的本发明支架，有利的是将具有更小的压缩直径，因为笔直或基本上笔直的支柱不能够获得本发明的有利的嵌装布置。

弯曲支柱的数量和/或布置可以取决于支架的具体应用，其中弯曲支柱的数量与支架的卷曲输送直径成反比。例如，用于冠状动脉的支架可能比用于外周血管的支架具有更多的弯曲支柱，因为冠状血管解剖结构比外周血管解剖结构更窄，因此需要比用于外周血管解剖结构的卷曲轮廓小的卷曲轮廓。根据本发明的支架，在处于压缩和/或扩张构型时，也可以具有不弯曲或笔直/直线形支柱、用于长和/或短支柱的弯曲支柱、具有不同长度的支柱以及具有相同或相似长度的支柱的任何组合，其中一些可以是笔直/直线形支柱，而其他支柱是弯曲的。此外，支架可以按随机模式或反复的均匀模式具有这种不同支柱长度。

在支架的压缩构型中，按均匀或随机模式，至少一些支柱是弯曲的，而其他支柱可以不是弯曲的(即，笔直的)。例如，交替的支柱是弯曲的，其中例如，只有长支柱是弯曲的。在另一个实施例中，支架端部附近的支柱可以是不弯曲的，而其余支柱可以是弯曲的，反之亦可。在一对支柱中的对立支柱(即，两个相继支柱)都具有一个或多个弯曲的实施例中，对立支柱的弯曲可以是反相的(例如，镜像)，但在其他实施例中不必如此。在另一实施例中，支架的基本上所有支柱都包括一个或多个弯曲区段，其中至少在支架的压缩构型中没有(或基本上没有)支柱是笔直的。“基本上所有支柱”可以定义为支架中约75％的支柱或更多的支柱。

弯曲支柱设计与螺旋方向上的相邻回环的交错图案相结合，允许回环定位成与螺旋方向上的相邻支柱的端部对齐，使得当支架被压缩成卷曲轮廓时，回环定位成有利地与(螺旋方向上的)相邻支柱的朝向相邻回环向内弯曲的(例如凹形)弯曲区段对齐并靠倚于其中。因为回环(由于其转弯半径而成为支架图案的最大部分)有利地靠倚在相邻支柱的(例如凹形)弯曲区段中，因此支架的卷曲轮廓可以得到进一步减小，其中避免了相邻回环之间的干涉，减少了回环与相邻支柱之间的干扰。因此，在相邻回环的交错图案通过最小化因相邻回环产生的干扰而减小了卷曲轮廓的同时，弯曲支柱设计通过另外地最小化回环和相邻支柱之间的干扰进一步减小了卷曲轮廓。因为支柱的弯曲区段至少部分地包围了相邻回环，例如，包围回环一个端部到回环的大约中间区段，所以减少了回环和相邻支柱之间的干扰。弯曲支柱设计允许支柱的弯曲区段(与螺旋方向上的相邻回环相对)具有与相邻回环互补的形状，从而在回环和相邻支柱的对立弯曲区段之间有互补或锁-钥配合。于是，因为弯曲区段有利地符合并允许相邻回环的靠倚，本发明的卷曲轮廓被进一步减小。因此，支柱的弯曲区段有利地在支架的卷曲构型中保持弯曲支柱图案(不是笔直的或伸直)。

沿着支架的最佳应力/应变分布可以通过重新分配施加在支架上的应力/应变力进一步有利地实现，以防止支架永久变形，并使支架能够完全扩张或完全压缩。施加在支架上的应力/应变可以通过改变支架不同部分的相对强度或柔性，例如通过将应力/应变力远离回环重新分布，而得以有利地重新分布。例如，可以改变用于形成支架不同部分的材料量，以改变这些部分的相对强度或柔性。支架诸部分强度或柔性的这种变化可以通过增加回环部分的厚度或宽度以增加这些部分相对于支柱部分的强度来实现，从而使应力/应变力远离回环部分重新分布。作为替换方式或者作为补充，支柱宽度也从两端向支柱中间区段逐渐减小，以进一步使应力/应变力远离回环部分并朝向支架的支柱部分的中间区段重新分布。

在一个实施例中，支架可以包括聚合物材料。聚合物材料可以被电纺到支架上面。聚合物材料可以互连所述支架的多个匝圈中的至少两个。聚合物材料可以是可生物降解的聚合物，或者可以是其他聚合物。在一个实施例中，聚合物材料还可以包括嵌入其中的药物。

图1示出的是根据本发明一个实施例处于切割所得构型的支架100，该支架100仅出于说明目的以沿纵向方向打开并展平的视图示出。在使用中，支架100具有管状形状，可以由挤压管或扁平片卷成管状形状而制成。期望的支架设计或图案可以激光切割到挤压管上，或者可以激光切割或化学蚀刻到扁平片上，然后将扁平片卷绕起来。图1的支架100被示出处于切割所得构型，切割所得构型是支架100的中间轮廓，这时支架100已经形成(即，制造出来)，但尚未卷曲至输送直径，而且尚未扩张至植入展开直径。

支架100是管状结构，具有沿支架100的纵向方向L从第一端部105a延伸到第二端部105b的连续部件105。连续部件105被布置成具有沿着支架100的螺旋方向H的螺旋取向。在一个实施例中，如图1所示，该连续管状结构包括第一端部圈110A和第二端部圈110B，定位成分别从第一端部105a和第二端部105b延伸。第一端部圈110A和第二端部圈110B在周向方向C上围绕支架100的圆周延伸，使得第一端部圈110A和第二端部圈110B在支架100的纵向端部100a和110b处与纵向方向L大约成直角或90°角取向，以形成直角柱体。相对于第一端部圈110A和第二端部圈110B大约成直角被定义为以比连续部件105的螺旋取向更接近90°的任何角度取向。在另一个实施例(未示出)中，支架100是没有第一端部圈110A和第二端部圈110B的连续部件105，使得支架100的纵向端部100a-b是第一和第二端部105a-b，并且不形成相对于支架纵向方向的直角柱体。

连续部件105包括多个匝圈115。匝圈115在第一端部105a和第二端部105b之间在螺旋方向H上连续取向，使得匝圈115按照与支架100的纵向方向L成斜角进行取向。每个匝圈115可以包括一个或多个匝段。在图1所示的示例性实施例中，每个匝圈115包括第一匝段115A和第二匝段115B，两个匝段彼此互连，从而形成两个互连的匝段115A-B。第一匝段115A和第二匝段115B彼此互连，以在它们之间形成单元格117，并且沿支架100的螺旋方向H取向，使得诸单元格117在第一端部105a和第二端部105b之间形成单元格的螺旋。由单元格117包围的区域是互连匝段115A-B之间的开放空间或间隙。

第一匝段115A和第二匝段115B每个都具有蜿蜒或起伏图案并且在螺旋方向H上大体彼此平行地延伸。第一匝段115A和第二匝段115B的起伏包括支柱120，支柱120通过被称为峰125a和谷125b的回环125的图案相互连接在一起。

回环125是起伏图案中具有大约180度转弯(即，U形转弯)的部分，而支柱120没有。一个或多个支柱120可具有一个或多个转弯小于180度的弯曲(例如，一个或多个弯曲区段)。一些支柱120可以没有弯曲(即，可以是笔直或直线形构件)。回环125的每个端部连接到支柱120的一端，从而形成连接到回环125的一对支柱122。该支柱对122是匝圈115内连接到公共回环并且在螺旋方向H上彼此相邻的两个支柱。

具有弯曲支柱设计的支柱120的数量和/或位置可以根据具体应用而变化。支架100具有更多的弯曲的支柱120，导致卷曲轮廓减小得更多，这是因为本发明的弯曲支柱允许相邻回环125和支柱120之间(例如，在图2-3中所示的第一和第二弯曲区段135a-b处)在螺旋方向H上更紧密地压实，并允许相邻回环125之间避免干扰(或接触)。例如，用于植入冠状血管中的支架100与用于植入外周血管中的支架100相比，可以有更多的支柱120具有弯曲支柱设计，其中，冠状血管解剖结构通常包含比外周血管解剖结构更窄和更曲折的血管。在具有混合的弯曲/直线形支柱设计的实施例中，不弯曲的(即，直线形的)支柱120可以位于支架100的纵向端部100a-b处或附近，例如在第一端部圈110A和第二端部圈110B中，以及/或者在连续部件105的匝圈115中在第一端部105a和第二端部105b处。作为替换方式或者作为补充，不弯曲的(即，直线形的)支柱120可以随机或均匀地设置在整个支架100中。

回环125形成蜿蜒图案，使得峰125a和谷125b在第一和第二匝段115A-B中每一个的螺旋方向H上以交替图案布置。峰125a是朝向匝圈115中对立的互连匝段115A-B弯曲的回环125，因此是单元格117的外回环125a。谷125b是远离匝圈115中对立的互连匝段115A-B弯曲的回环125，因此是单元格117的内回环125b。谷125b沿着纵向方向L比峰125a更靠近由互连匝段115A-B包围起来的单元格117的中心。单元格117的中心是沿着点轴线P的点，点轴线P在两个互连点之间延伸，所述两个互连点将第一和第二匝段115A-B互连起来以限定单元格117。支架的每个匝圈115中的互连的数量、类型和/或位置可以是以规则或均匀的间隔(例如，图1中显示的每三对螺旋方向上相邻的谷125b)，或者可以是以随机的间隔，并且可以取决于具体的应用场合(例如，冠状动脉或外周血管应用场合)。一些或所有互连可以沿支架100的纵向方向L基本上纵向延伸，但是也可以沿其他方向(例如，周向和/或螺旋方向)延伸或取向。

如图1所示，匝圈115中的两个互连匝段115A-B可以彼此基本上反相，使得沿纵向方向L，第一和第二匝段115A-B的峰125a基本上彼此对齐或面对，而第一和第二匝段115A-B的谷125b基本上彼此对齐或面对。在这个反相实施例中，跨越匝圈115中第一和第二匝段115A-B的对齐谷125b之间一段单元格117长度(沿纵向方向L)的距离(即，开放空间或间隙)，小于跨越匝圈115中第一和第二匝段115A-B的对齐峰125a之间一段单元格117长度的距离。在另一个实施例(未示出)中，匝圈115中两个互连匝段115A-B可以彼此基本上同相，使得沿纵向方向L，第一匝段115A的峰125a可以基本上对齐或面对第二匝段115B的谷125b。在另一个实施例中，支架100可以在匝圈115中具有混合相的互连匝段115A-B，使得匝圈115中一些或至少一个互连匝段115A-B可以彼此基本上反相，而其余匝圈115中的其余互连匝段115A-B可以是彼此基本上同相的。

如图1所示，匝圈115中的第一匝段115A和相邻匝圈115中的第二匝段115B可以基本上彼此同相，使得沿纵向方向L，第一匝段115A的峰125a可以基本上对齐或面对相邻匝圈115的第二匝段115B的谷125b。在另一个实施例(未示出)中，匝圈115中的第一匝段115A和相邻匝圈115中的第二匝段115B可以彼此基本上反相，使得沿纵向方向L，第一匝段115A的峰125a基本对齐或面对相邻匝圈115的第二匝段115B的峰125a，而第一匝段115A的谷125b基本上对齐或面对相邻匝圈115的第二匝段115B的谷125b。在又一个实施例中，支架100可以具有混合相的相邻匝圈115，使得匝圈115中的一些或至少一个第一匝段115A和相邻匝圈115中的第二匝段115B可以彼此基本上同相，而其余相邻匝圈115中相邻的第一和第二匝段115A-B可以彼此基本上反相。

回环125相对于纵向方向L的垂直轴线轴向错开。在图1所示实施例中，回环125的顶点(外尖端)与在端部处连接到相邻回环125的相邻或对立支柱120的端部对齐。在螺旋方向H上相邻回环的交错排列图案A显示在图2中，其中回环125的顶点125c对齐螺旋方向H上的相邻支柱120的端部120c。其他交错排列图案可以结合在本发明的支架100中，其中支架100的多个匝圈115可以具有一致的交错排列图案，或者可以例如在不同的匝圈115中以及/或者在同一匝圈115内具有变化的交错排列图案。

在图1中，支柱对122包括连接到共同回环125的具有不同长度的两个支柱120。例如，支柱对122包括一个长支柱120a和一个短支柱120b，其中，长支柱120a的长度长于短支柱120b的长度。在图1中，长支柱120a和短支柱120b的长度大小被确定为使得螺旋方向H上的相邻回环125相对于支架100长度方向L的垂直轴线轴向错开，以形成相邻回环的交错排列图案A，其中，回环125(例如，在其顶点125c处)定位成与相邻支柱120的端部120c对齐。

支架100包括至少一个支柱120或一对支柱122，其长度不同于支架100的其余支柱120或支柱对122。作为替换方式，在另一个实施例(未示出)中，本发明的支架可以包括全都具有相同长度的支柱。在图1所示的实施例中，长支柱120a和短支柱120b围绕螺旋方向H交替布置。支柱长度在第一端部圈110A和第二端部圈110B中可以类似地变化。在图1所示的实施例中，第一端部圈110A和第二端部圈110B的至少一个支柱120具有与第一端部圈110A和第二端部圈110B的其余支柱120不同的长度，并且连续部件105的至少一个支柱120具有不同于连续部件105中其余支柱120的长度。

图1的支架100包括至少一个支柱120，其具有促成支架100的压缩轮廓减小的弯曲支柱设计。弯曲支柱设计或图案包括至少一个支柱，其具有沿支柱长度的一个或多个弯曲。在支柱长度包括多个弯曲的情况下，至少一个支柱120包括至少两个彼此面向相反方向的弯曲，使得由回环125连接起来的支柱对122形成弯曲图案、结构或形状130，如图1中所示。在支架100的卷曲构型中，具有至少两个反向弯曲的至少一个支柱120的弯曲支柱设计允许螺旋方向H上的相邻回环125(例如，图2的底部和顶部回环125d-e)分别靠倚于两个反向弯曲处，从而提供减小的压缩直径。作为替代方式或者作为补充，支架100的至少一个支柱120可以沿着支柱120的长度形成弯曲形状130，使得在支架100的卷曲构型中，螺旋方向H上的至少一个相邻回环125(例如，顶部或底部回环125)靠倚在支柱120的对立弯曲处，从而提供减小的压缩直径。在一个实施例(未示出)中，至少一个支柱120包括弯曲支柱设计，其中支柱120在沿着支柱120长度的第一区段中具有一段曲线，而支柱120的其余长度是线性的或笔直的(即，没有曲线)，使得螺旋方向H上的相邻回环125(例如，顶部或底部回环125)可以在支架100的卷曲构型中靠倚在支柱120的弯曲的第一区段中。支架100的至少一个支柱120中所述一个或多个弯曲(在任何和所有实施例中)都在支架100的卷曲轮廓中得以保持，使得当支架被压缩或在压缩期间，所述一个或多个弯曲基本上不伸直，并由此提供了支架100的靠倚布置和减小的卷曲轮廓。

图2示出的是图1的支架100中连续结构105的被包围单元格117的放大视图，其中，弯曲设计能够更清晰看出来。至少一个支柱120的弯曲支柱设计包括从支柱120的每个端部120c朝着支柱120的中间区段沿相反方向延伸的第一弯曲区段135a和第二弯曲区段135b，其中，每个端部120c是支柱120中与回环125邻接的部分。弯曲区段135a-b的其中一个优选是凸形的，而另一个弯曲区段135a-b是凹形的。例如，在至少一个支柱120具有弯曲支柱设计的一个支柱对122中，支柱120的第一弯曲区段135a从连结到该支柱对122的回环125的端部延伸，并朝着该支柱对122中的对立支柱120向内弯曲(例如，凹入)，以形成弯曲结构130。支柱120的第二弯曲区段135b从支柱120的中间区段沿着大致纵向方向L延伸到相邻回环125的端部，其中，第二弯曲区段135b远离支柱对122中的对立支柱120向外弯曲(例如，凸出)，以形成弯曲结构130。弯曲支柱设计(例如，第一和第二弯曲区段135a-b)产生了空间、中空或区域/体积，供螺旋方向H上的相邻回环125(例如，125d-e)在支架100被压缩或处于卷曲输送构型时装配在所产生的空间中(即，靠倚在弯曲区段135a-b中)。例如，靠倚布置为：当支架被压缩时，第一弯曲区段135a和在第一弯曲区段135a下方(在螺旋方向H上)的相邻回环125d相向移动，使得下方的相邻回环125d在卷曲输送构型中靠倚在第一弯曲区段135a中。类似地，当支架被压缩时，第二弯曲区段135b和第二弯曲区段135b上方(在螺旋方向H上)的相邻回环125e相向移动，使得在卷曲输送构型中，上方的相邻回环125e靠倚进入第二弯曲区段135b中。在支架100的切割所得构型中，如图2所示，第一和第二弯曲区段135a-b分别与相邻的底部和顶部回环125d-e对齐(沿着纵向方向L的垂直轴线)但不靠倚。类似地，在支架100的扩张、植入或展开构型中，第一和第二弯曲区段135a-b可以分别与相邻的底部和顶部回环125d-e对齐(沿着纵向方向L的垂直轴线)但不靠倚。

在支架100的卷曲轮廓中对齐并构造成靠倚于相应底部和顶部相邻回环125d-e的第一和第二弯曲区段135a-b的区域，在图2中通过交叉影线示出。如图2所示，第一弯曲区段135a在支柱120端部处与螺旋方向H上的下方相邻回环125d的顶点125c对齐，而第一弯曲区段135a在支柱120的中间区段附近与下方相邻回环125d的端部对齐，使得第一弯曲区段135a与相邻(例如，底部)回环125d对齐。因此，螺旋方向H上的相邻回环125相对于纵向方向L的垂直轴线轴向错开，即交错。螺旋方向H上相邻回环的交错排列图案A是交错的，使得当支架100被压缩成卷曲轮廓时，避免或限制了相邻回环125之间的重叠，从而能够得到减小的压缩直径。此外，相邻回环的交错排列图案A使得相邻回环125被定位成与相邻支柱120的相应的对立弯曲区段135a-b对齐(沿着纵向方向L的垂直轴线)，其中，当支架100被压缩成卷曲轮廓时，回环125靠倚在相应的对立弯曲区段135a-b中，从而进一步减小了压缩直径。在一个实施例中，靠倚布置可以使得至少一个回环125在螺旋方向H上与对立弯曲区段135a-b具有基本上互补的配合。靠倚布置可以使得当支架处于卷曲构型时，至少一个回环125被靠倚成接触(或几乎接触)对立弯曲区段135a-b。

第一和第二弯曲区段135a-b在压缩期间或当支架100处于压缩构型时基本上不伸直，使得第一和第二弯曲区段135a-b保持它们各自的弯曲图案，并能够得到支架100的减小的卷曲轮廓。在本发明的任何和所有实施例中，当支架100被压缩或当支架100处于压缩构型时，至少一个支柱120的第一和/或第二弯曲区段135a-b必须是弯曲的(例如，保持弯曲或变得更弯曲)，使得螺旋方向H上的至少一个相邻回环125被构造成靠倚在对立的或相应的第一和/或第二弯曲区段135a-b中，从而减小了支架100的压缩直径。在一个实施例中，第一和第二弯曲区段135a-b在支架100的卷曲、切割以及扩张直径中是弯曲的(即，不伸直)。在另一个实施例中，为了提供增大的扩张直径，第一和/或第二弯曲区段135a-b可以在支架100的扩张展开轮廓中基本上伸直，使得第一和/或第二弯曲区段135a-b与更弯曲的卷曲或切割轮廓相比变得更笔直，或者可以变得完全笔直。由于支柱120是柔性的，所以，支柱120可以在扩张轮廓中基本上伸直，以及/或者可以在卷曲轮廓中变得更加弯曲。

第一和第二弯曲区段135a-b的曲率大小可以取决于具体应用，其中，第一和第二弯曲区段135a-b中弯曲越厉害则可以导致卷曲轮廓减小得越大，因此与外周血管应用相比，在冠状动脉应用中可能更为优选。曲率大小可以分别定义为第一和第二弯曲区段135a-b中每一个的曲率角度。曲率角度由支柱120在第一和二弯曲区段135a-b处的弯曲产生，并提供间隙、空间或中空，使得相邻回环可以在支架100的卷曲构型中靠倚其中。曲率角度提供了由支柱120中一个或多个弯曲所产生的间隙、空间或中空的最大高度137(图3)。曲率角度小于90度但大于0度，并且可以大于35度。支柱120的第一和第二弯曲区段135a-b的曲率大小可以相同或不同，并且不同支柱120中的曲率大小可以相同或不同。在一个实施例中，曲率的高度137(图3)(即，由第一和/或第二弯曲区段135a-b的弯曲所产生的间隙或空间的最大高度137)可以大于0微米但小于约150微米，并且可以优选是至少30微米。作为替代方式或者作为补充，曲弧的高度137可以基本上与回环125的宽度一样或者相等(例如，在回环125的以下部分的宽度，该部分被构造成靠倚在由弯曲区段135a-b的弯曲产生的空间内)。作为替代方式，曲弧的高度137可以是回环125的宽度139(图3)的大约一半。

类似地，具有弯曲支柱设计的支柱120的数量和/或位置可以根据具体应用而变化。支架100包括至少一个支柱100，其具有包含第一和第二弯曲区段135a-b中至少一个的弯曲支柱设计。在图1和图2所示的实施例中，例如，混合弯曲/直线形支柱设计以交替图案示出，使得每个支柱对122都包括具有相反取向的第一和第二弯曲区段135a-b的长支柱120a以及直线形短支柱120b。在图1和图2所示实施例中，连续部件105包括呈交替图案的弯曲长支柱120a和直线形短支柱120b，而端部圈110A-B的支柱120是直线形的，是不弯曲的。然而，在其他实施例中以及根据具体应用的需要，端部圈110A-B可以包括至少一个具有弯曲支柱设计的支柱120。此外，在具有交替图案的其他实施例中，短支柱120b可以包括弯曲支柱设计，而长支柱120a可以是直线形的，或者支柱对122中的两个支柱120(例如，长支柱120a和短支柱120b)都可以包括弯曲支柱设计。

在图1和图2所示实施例中，第一和第二匝段115A-B通过至少一个连杆119相互连接起来，形成单元格117。连杆119是在支架100的纵向方向L上延伸的连接件或横支柱，并且/或者可以沿对角线方向延伸(未示出)，以形成两个互连的匝段115A-B并包围单元格117。连杆119在第一和第二匝段115A-B之间的间隙中延伸，从而闭合或形成单元格117。连杆119可以是柔性连接件，从而使支架100能够顺应血管解剖结构的曲率。在图1所示实施例中，连杆119是没有弯曲的笔直或直线形连接件。作为替代方式，在另一实施例(未示出)中，连杆119可具有一个或多个回环或弯曲，或者在支架100中一些连杆119可以是直线形连接件，而其他连杆119可以具有回环或弯曲。作为连杆119的替代，第一和第二匝段115A-B可以直接彼此连接，以形成没有连杆119的单元格117。在另一实施例中，支架100可以包括用于将匝圈115中的第一和第二匝段115A-B互连起来的连杆119和直接连接的组合。其他互连和直接连接是可以实现的，并且落在本发明的范围内，这种情况可以是例如通过焊接、粘合剂、金属连接件、聚合物材料或任何形式的物理结合或其他固接、互锁或连接方式。上面设置了互连的回环125可以被称为“附接回环”126，而上面没有设置互连的回环125可以被称为“自由回环”127，如图2所示。

互连(例如，连杆119和/或直接连接)的数量、类型和/或位置(例如，间隔或安放处)可以取决于具体应用(例如，冠状动脉或外周血管应用)，其中，互连确定了单元格117的大小和形状。例如，在图1-图2所示示例性实施例中，匝圈115中第一和第二匝段115A-B在每第六个回环125(或每第三个谷125b)处由连杆119连接起来。相应地，在图1-图2所示示例性实施例中，每个单元格117由两个连杆119(在附接回环126之间)、十二个支柱120和十个自由回环127包围。此外，例如如图2所示，附接回环126是谷125b，使得连杆119定位成连接第一匝段115A的谷125b的顶点和第二匝段115B的谷125b的顶点，这两个顶点沿纵向方向L对齐。于是，在该实施例中，连杆119被布置为在第一和第二匝段115A-B之间的间隙或距离最小的位置处连接第一和第二匝段115A-B，因此导致更短的连杆119(与可以跨越两个互连匝段115A-B之间的最大距离的连杆相比)。在替代实施例中，互连(即，连杆119或直接连接)的数量、间隔和/或位置可以不同于图1和图2所示的情形。

在一些实施例中，连杆119可以每一个都具有彼此相同的宽度以及/或者相对于第一和第二匝段115A-B或其一部分具有相同的宽度。作为替代方式，连杆119可以具有不同的宽度，例如，宽度小于第一和第二匝段115A-B(或其任何部分)，或者彼此具有不同的宽度，这对于具体用途是合适的。具有较窄宽度的连杆119比具有较宽宽度的连杆119为支架提供更大的柔性，而具有较宽宽度的连杆119为支架提供更大的结构完整性和刚度。连杆119可以具有沿连杆长度的均匀厚度或可变厚度。此外，在一些实施例中，所述多个连杆119具有相同的长度或按照均匀或随机间隔变化的长度。在一个实施例中，对于冠状动脉支架，连杆119的长度可以从0.05mm变化到0.15mm，宽度可以从0.03mm变化到0.07mm。在另一实施例中，对于外周血管支架，连接件119的长度可以从0.5mm变化到1.0mm，宽度可以从0.05mm变化到0.1mm。连杆119的长度和宽度可以取决于支架应用场合(例如，冠状动脉或外周血管)、展开类型(例如，囊式可扩张或自扩张)和/或支架目标直径。

类似地，支柱120的长度和宽度可以取决于支架应用场合(例如，冠状动脉或外周血管)、展开类型(例如，囊式可扩张或自扩张)和/或支架目标直径。所有或一些支柱120可以具有彼此相同的宽度和/或长度，或彼此不同的宽度和/或长度。在一个实施例中，对于冠状动脉支架，支柱120的长度可以从0.5mm变化到1.5mm，宽度可以从0.04mm变化到0.1mm。在另一个实施例中，对于外周血管支架，支柱120的长度可以从1.3mm变化到2.5mm，宽度可以从0.08mm变化到0.14mm。此外，所有或一些支柱120可以从支柱120一端到另一端具有单一宽度，或者所有或一些支柱120可以从一端到另一端沿着支柱120的长度具有多于一个宽度。支柱120(在沿着支柱长度的任何部分处)可以具有与回环125相比相同或不同的宽度。

图3示出的是根据本发明另一实施例在切割所得构型中一个支柱对122连接到支架100的回环125的放大视图。在本发明的一些实施例中，支柱对122中每个支柱120都可以具有相同的长度，其中，每个支柱120都具有弯曲支柱设计。在图3所示的一个实施例中，支柱对122的长支柱120a和短支柱120b每一个都具有包含第一和第二弯曲区段135a-b的弯曲支柱设计，并且通过回环125彼此连接。长支柱120a的弯曲支柱设计135a-b基本上是支柱对122中短支柱120b的弯曲支柱设计135a-b的镜像(或与之反相)。在具有如图3所示带弯曲支柱设计的支柱对122的实施例中，具有弯曲支柱设计的支柱对122与具有直线形支柱设计的支柱对122可以按照交替或其他均匀布置，或者可以按照随机图案布置。然而，没有超出本发明的范围或精神的情况是，弯曲支柱设计可以仅在支柱对122的一个支柱120中，以及/或者支柱对122可以每个都具有相同的长度。图3所示实施例的支架可以包括按任何方式组合的所有或一些特征，如上文所作描述以及/或者针对图1和图2所示实施例进行的描述。图3示出的是一个实施例，其中，支柱120a-b从一端到另一端具有不同的宽度，并且回环125具有的宽度大于支柱120a-b的任何部分，以便将施加在支架100上的应力/应变集中远离回环125并朝向支柱120进行最佳的重新分布。如图3所示，回环125的宽度139约为98微米，而支柱120a-b的宽度在约79至83微米之间变化。支柱120a-b的宽度可以从两端朝向支柱的中间区段逐渐减小或逐渐变细，以将应力/应变力远离回环125并朝向支柱120a-b的中间区段重新分配。

返回参考图1，连续部件105的第一和第二端部105a-b包括在支架100的纵向端部100a-b处的第一端部圈110A和第二端部圈110B。第一端部圈110A可以包括至少一个第一周向端部匝段140A和至少一个第二周向端部匝段140B，两个周向端部匝段在纵向方向L上互连，从而在支架100的纵向端部100a处形成两个互连周向端部匝段140A-B。类似地，第二端部圈110B包括至少一个第一周向端部匝段145A和至少一个第二周向端部匝段145B，这两个周向端部匝段在纵向方向L上互连，从而在支架100的另一纵向端部100b处形成两个互连周向匝段145A-B。两个互连周向端部匝段140A-B、145A-B都基本上类似于匝圈115的第一和第二匝段115A-B，除了两个互连周向端部匝段140A-B、145A-B中的每一个都沿周向方向C围绕支架100的圆周取向，而不是布置在螺旋方向H上。在周向方向C上的两个互连周向端部匝段140A-B、145A-B形成第一端部圈110A和第二端部圈110B，第一端部圈110A和第二端部圈110B的取向与支架100的纵向方向L大约成直角柱体(相对于支架100的纵向方向L形成直角或90°角)。支架100的纵向端部100a-b(在端部圈110A-B处)可以具有笔直的横截面轮廓。当支架100的纵向端部100a-b不是笔直时(例如，由于相邻回环在周向方向C上不均匀的交错或错开图案)，纵向端部100a-b具有不均匀的图案(例如，扇贝状边缘)，可以是随机或周期图案。

关于共同特征，端部圈110A-B按照针对连续部件105所讨论内容的相同方式包括以下示例性特征中的一个或多个：含有连接到支柱对(包括同相或反相取向)的回环的起伏图案，可变(或不可变)支柱长度，相邻回环的交错或错开图案，弯曲支柱设计(包括但不限于回环和支柱弯曲区段之间的对齐和靠倚布置)，应力/应变力的重新分布(例如可变的支柱宽度，和/或相对于支柱宽度具有不同宽度的回环)，单元格化设计(包括连杆和/或直接连接的数量和/或放置间隔)，以及/或者诸如针对连续部件105所描述的特征、实施例或构型的任何其他组合。

第一端部圈110A和第二端部圈110B从与其相邻的匝圈115延伸。从连续部件105的匝圈115到第一和/或第二端部圈110A-B的过渡可以导致一个或多个被称为过渡单元格的单元格。过渡单元格可以不同于支架100的其他单元格(例如，单元格117)，不同之处在于过渡单元格可以由含有第一和/或第二匝段115A-B的至少一部分起伏图案(即，支柱和/或回环)以及由含有第一和/或第二周向端部匝段140A-B、145A-B的至少一部分起伏图案(即，支柱和/或回环)形成或包围。因此，过渡单元格被连续部件105以及第一和/或第二端部圈110A-B两者包围，而不是仅被连续部件105或仅被第一或第二端部圈110A-B包围。

此外，由过渡单元格包围的区域在大小和/或形状方面可以不同于由连续部件105的单元格117和/或在两个互连周向端部匝段140A-B、145A-B之间形成的单元格所包围的区域。第一端部圈110A和相邻匝圈115之间的所述一个或多个过渡单元格，以及第二端部圈110B和相邻匝圈115之间的所述一个或多个过渡单元格可以例如在数量、大小、形状、取向、位置和/或互连类型(例如连杆或直接连接)等方面相同或不同。此外，在第一端部圈110A和相邻匝圈115之间具有多个过渡单元格的实施例中，这些过渡单元格可以相同或不同。类似地，第二端部圈110B和相邻匝圈115之间的多个过渡单元格可以相同或不同。

图1示出的是示例性的第一、第二和第三过渡单元格150、155a、155b，然而，具有不同大小和/或构造的其他过渡单元格也在本发明的范围内，只要过渡单元格形成在连续部件105与第一或第二端部圈110A-B之间。连续部件105与第一或第二端部圈110A-B之间的过渡可以包括图1所示示例性第一、第二和第三过渡单元格150、155a、155b中的任何一个或组合，或者其他过渡单元格(未显示)。根据具体应用需要，构成过渡单元格150、155a、155b边界的支柱可以具有相同或可变的长度，以便包围期望的区域大小以及/或者给连续部件105与第一或第二端部圈110A-B之间过渡处的支柱100赋予期望的柔性或结构刚度。过渡单元格150、155a、155b的支柱中的一些、全部或没有支柱可包括弯曲支柱设计、相邻回环的交错或错开图案、和/或应力/应变集中远离回环的重新分布(例如，通过支柱具有可变宽度和/或回环相对于支柱具有更大宽度)。

第一过渡单元格150形成在第一端部圈110A和连续部件105的相邻匝圈115之间。第一过渡单元格150由含有第一匝段115A、第二匝段115B和第一周向端部匝段140A的一部分起伏图案包围。第一过渡单元格150由第一周向端部匝段140A(例如在其支柱处)和第一匝段115A(例如在其谷125b的顶点处)之间的互连160(例如直接连接)包围。第一过渡单元格150还由第一匝段115A(例如在其谷125b的顶点处)和第二匝段115B(例如在其谷125b的顶点处)之间的互连162(例如连杆119)包围。此外，第一过渡单元格150由第二匝段115B(例如在其支柱120处)和第一周向端部匝段140A(例如在其峰的顶点处)之间的互连164(例如直接连接)包围。在图1所示的示意性实施例中，第一过渡单元格150的边界由第一匝段115A中通过第一匝段115A的五个自由回环125连接起来的六个支柱120、第二匝段115B的一个支柱120、以及第一周向端部匝段140A中通过第一周向端部匝段140A的五个回环连接起来的六个支柱构成。

第二过渡单元格155a与第一过渡单元格150基本相似，但形成在第二端部圈110B和连续部件105的相邻匝圈115之间。第二过渡单元格155a由含有第一匝段115A、第二匝段115B和第一周向端部匝段145A的起伏图案的一部分包围。第二过渡单元格155a由第一周向端部匝段145A(例如在其支柱处)和第二匝段115B(例如在其谷125b的顶点处)之间的互连170(例如直接连接)包围。第二过渡单元格155a还被第一匝段115A(例如在其谷125b的顶点处)和第二匝段115B(例如在其谷125b的顶点处)之间的互连172(例如连杆119)包围。此外，第二过渡单元格155a由第一匝段115A(例如在其支柱120处)和第一周向端部匝段145A(例如在其峰的顶点处)之间的互连174(例如直接连接)包围。第二过渡单元格155a的边界由第二匝段115B中通过第二匝段115B的五个自由回环125连接的六个支柱120、第一匝段115A的一个支柱120、以及第一周向端部匝段145A中通过第一周向端部匝段145A的五个回环连接起来的六个支柱构成。

第三过渡单元格155b形成在第二端部圈110B与连续部件105的相邻匝圈115之间。第三过渡单元格155b由含有第二匝段115B、第一周向端部匝段145A和第二周向端部匝段145B的起伏图案的一部分包围。第三过渡单元格155b由第一周向端部匝段145A(例如在其谷的顶点)与第二周向端部匝段145B(例如在其谷的顶点处)之间的互连176(例如连杆)包围。第三过渡单元格155b还由第二匝段115B(例如在其谷125b的顶点处)和第二周向端部匝段145B(例如在其谷的顶点处)之间的互连178(例如连杆)包围。此外，第三过渡单元格155b由第一周向端部匝段145A(例如其支柱)和第二匝段115B(例如在其谷125b的顶点处)之间的互连170(例如直接连接)包围。第三过渡单元格155b的边界由第二周向端部匝段145B中通过第二周向端部匝段145B的五个自由回环连接起来的六个支柱、第二匝段115B中通过三个回环125连接起来的四个支柱120、以及第一周向端部匝段145A中通过第一周向端部匝段145A的两个回环连接起来的三个支柱构成。在另一个实施例(未示出)中，类似于第三过渡单元格155b的过渡单元格可以类似地形成在第一端部圈110A和相邻匝圈115之间，其中，该过渡单元格可以由第一匝段115A、第一周向端部匝段140A和第二周向端部匝段140B包围。

根据本文公开的实施例的支架可用于冠状动脉或诸如外周血管支架、脑支架或其他非冠状动脉应用等非冠状动脉应用。对于冠状动脉用途，支架的长度可以在6-60mm变化，扩张的展开外径为1.5-5.5mm，压缩的输送外径为0.7-1.2mm。对于非冠状动脉用途(例如外周应用场合)，支架的长度可以在20-250mm变化，扩张的展开直径为3-8mm，压缩的输送直径为0.7-2.0mm。此外，对于冠状动脉用途，支架可以具有互连(例如连杆或直接连接)更少因此单元格更大的单元格设计，以便提供的支架所具有的单元格足够大，以增加侧分支通路，这对于用于具有多个侧分支的曲折冠状血管中是有利的。支架的单元格沿支架的大致整个长度或至少沿支架的主体(不包括端部)可以具有相同或相似的尺寸，以便自始至终提供相似的侧分支通路和支撑。在图1所示的示意性实施例中，支架100的每个匝圈115具有三个互连和九个峰或冠125a。然而，对于具体应用和所需的支架大小，可以选择任何其他数量的互连或峰。例如，在另一个实施例中，每个匝圈可以具有两个互连和六个峰或冠，从而形成直径更小的支架。

图4至图21示出的是根据图3所示实施例支架100的三维视图。图4至图9从不同视角示出了支架100的切割所得构型，图10至图15从不同视角示出了支架100的卷曲输送构型，图16至图21从不同视角示出了支架100的扩张展开构型。

与传统支架相比，本文所述的本发明诸特征单独或组合起来有利地实现了增大的扩张外径和/或减小的压缩外径。例如，在具有长支柱和短支柱组合的本发明实施例中，可以通过长支柱实现增大的扩张直径。例如，可以通过有助于实现支架卷曲构型中的靠倚布置的弯曲支柱设计，实现减小的压缩直径。作为替代或补充，可进一步有助于减小压缩直径的其他特征包括例如回环的交错或错开图案，这种图案可得自于例如螺旋取向的匝圈和/或可变长度支柱。此外，与传统支架相比，本发明的支架有利地使相邻支柱之间的距离最大，从而使它们之间的相互作用最小，其中这种相互作用可能对支架、支架涂层和/或内囊有害。

图4至图21中所示实施例基本上类似于图1和图2中所示实施例，除了连续部件105以及第一端部圈110A和第二端部圈110B的所有支柱120都具有含第一和第二弯曲区段135a-b的弯曲支柱设计。应当注意，在本发明的任何一个实施例中，支架100可以在所有、一些或一个支柱上包括弯曲支柱设计，这取决于例如具体应用和/或期望的扩张或压缩支架直径大小。

此外，类似于图1，图4至图21中所示实施例包括含有两个互连匝段115A-B的匝圈115，以及在支架100的纵向端部100a-b处的两个互连周向端部匝段140A-B、145A-B。图4至图21所示的实施例还示出了相邻回环125在螺旋方向H上的交错或错开图案，类似于针对图1进行的描述，以及具有可变长度的支柱120a-b。也类似于图1，图4至图21示出了含有单元格117和连杆119的单元格设计，然而如上所述，一些或全部连杆119可以由直接连接或其他连接方式代替。图4至图21的支架100还可以包括上面讨论的应力/应变集中的最佳重新分布，其中，例如，所有、一些或一个回环125所具有的宽度可以宽于支柱120，以及/或者所有、一些或一个支柱120沿支柱长度可以具有可变宽度。另外，图4至图21的实施例如上面的讨论可以包括一个或多个过渡单元格。例如，第三过渡单元格155b显示在图4、图6、图8-10、图12、图14-16、图18和图20-21中。图4至图21的支架100以及本文所述的任何其他实施例都可具有本文所述的一个、一些或全部特征。

图4至图9示出的是处于切割所得构型的支架100。支架100的切割所得构型是当从管件进行激光切割，或者当从扁平金属片进行激光切割或化学蚀刻然后将金属片卷绕并固定为管状形式时，支架100的加工所得轮廓。虽然支架100在图4至图9的示例性切割所得构型中的外径小于在图16至图21的扩张展开构型中的外径，而大于在图10至图15的卷曲输送构型中的外径，然而，应当理解，本发明支架可以被切割成任何期望的外径用于切割所得构型。

如图4至图9所示，支架100的至少一个支柱120包括含有第一和第二弯曲区段135a-b的弯曲支柱设计。此外，如图4至图9所示，螺旋方向H上的回环125以非重叠(例如交错)关系布置。也就是说，回环125在螺旋方向H上与支柱120对齐。特别是，支柱120的弯曲区段135a-b与在螺旋方向H上相邻的回环125对齐。在切割所得构型中，回环125对齐但与弯曲区段135a-b相距一定距离，使得回环125还没有靠倚在对立弯曲区段135a-b中。

图10至图15示出的是处于卷曲输送构型(或部分卷曲构型)的支架100。支架100在卷曲(或部分卷曲)构型中的外径小于在扩张展开构型中的外径。在卷曲构型中，当支架100被压缩到诸如囊等导管或导管的可扩张构件上时，支柱120彼此靠近移动。作为替换方式或者作为补充，回环125的曲率半径可以随着支架100被压缩到卷曲构型而减小。

如图10至图15所示，支架100的至少一个支柱120包括含有第一和第二弯曲区段135a-b的弯曲支柱设计。因为回环125与支柱120的弯曲区段135a-b对齐，所以卷曲过程使回环125朝着螺旋方向H上的相邻支柱120中互补形状的对立弯曲区段135a-b移动，从而实现靠倚布置。支架100能够比传统支架更紧密地卷曲，因为在卷曲轮廓中实现的靠倚布置，其中，弯曲区段135a-b在压缩期间或压缩时基本上不伸直。特别是，支架100能够比传统支架更紧密地卷曲，这是因为弯曲区段135a-b产生了相邻回环125可以靠倚在其中的空间。所产生的空间导致弯曲形状130，其中，支柱对122之间的内部距离在支柱120的向内曲弧处减小。如图10至图15所示，回环125被紧密地卷曲或压缩成与第一或第二弯曲区段135a-b接触或几乎接触。回环125与相邻的回环错开(以形成螺旋方向H上的错开回环)，使得回环125相对于上方的回环定位在近侧，而相对于下方的回环定位在远侧，反之亦可，因此避免了相邻回环125之间的干扰。

在一个实施例中，第一和/或第二弯曲区段135a-b保持与切割所得构型(或扩张构型)中相同的曲率大小，使得支柱120在压缩期间或压缩(在引导导管上)时彼此靠近移动时，第一和/或第二弯曲区段135a-b的曲率不会改变。在另一个实施例中，在卷曲期间或当卷曲时，第一和/或第二弯曲区段135a-b变得更加弯曲，使得第一和/或第二弯曲区段135a-b的曲率增加，从而进一步减小支架的压缩直径100。在又一个实施例中，在卷曲期间或卷曲时，第一和/或第二弯曲区段135a-b变得不那么弯曲了，但保持至少一定大小的曲率并且基本上不伸直，以便能够得到支柱和回环的靠倚布置。

图16至图21示出的是处于扩张展开构型(或部分扩张构型)的支架100。扩张(或部分扩张)构型中的支架100的外径大于卷曲输送构型中的外径。在图16至图21所示实施例中，支架100被扩张或展开至3.0mm的外径，但是其他直径也可能适用于具体应用场合。在展开构型中，随着支架100通过引导导管(例如囊或导管的可扩张构件)扩张或者自扩张，支柱120彼此远离移动，使得回环125的曲率半径增加。

如图16至图21所示，支架100的至少一个支柱120包括含有第一和第二弯曲区段135a-b的弯曲支柱设计。此外，如图16至图21所示，螺旋方向H上的回环125保持非重叠(例如交错)关系，其中，回环125与支柱120的弯曲区段135a-b对齐(但隔开一段距离)。

在一个实施例中，第一和/或第二弯曲区段135a-b保持与切割所得构型或卷曲构型相同的曲率大小，使得当支柱120在扩张期间或扩张时彼此远离移动时，第一和/或第二弯曲区段135a-b的曲率不改变。在另一个实施例中，在扩张期间或扩张时，第一和/或弯曲区段135a-b变得更加弯曲，使得第一和/或第二弯曲区段135a-b的曲率增加。在又一个实施例中，在扩张期间或扩张时，第一和/或第二弯曲区段135a-b变得不那么弯曲了，但保持至少一定大小的弯曲或曲率并且基本上不伸直。在又一个实施例中，在扩张期间或扩张时，第一和/或第二弯曲区段135a-b伸直或基本上伸直，从而进一步增大支架100的扩张直径。

图22至图23绘出的是根据本文讨论的任何实施例的支架100，具有可选用的聚合物涂层200。聚合物涂层200可以由生物可降解或生物相容性聚合物制成或包括生物可降解或生物相容性聚合物，以及/或者可以包括药物，例如制剂形式的药物。此外，聚合物涂层200可以是纤维网的形式。聚合物涂层200可以通过例如电纺、物理气相沉积(PVD)、化学气相沉积(CVD)、热蒸、溅射、喷涂或本领域已知的其他方法施加。聚合物涂层200可以以连续或非连续的方式施加到支架100的全部或一部分上，并且可以或可以不嵌入支架100。在一个实施例中，聚合物涂层200可以被施加在或延伸于相邻匝圈115之间的间隙中和/或由单元格117形成的间隙中。聚合物涂层200(例如纤维网)的弹性范围优选是在植入期间和之后足以允许支架100的扩张和最大弯曲，而不会达到弹性极限。此外，聚合物涂层200可以基本上是多孔的，从而允许血流和营养液流通过，或者，聚合物涂层200可以以允许支架100基本上成为多孔结构(即不是流体密封)的方式施加到支架100上。聚合物涂层200的孔隙率值显著大于用在基本上是流体密封的移植物或支架-移植装置中的移植物材料的孔隙率值。作为替代方式，聚合物涂层200的材料可以是完全无孔的，但可以被制成(例如被刺穿)以包括例如用于血液和营养物流动和/或侧分支通路的开口。

在一个实施例中，聚合物涂层200可以形成为覆盖支架100的聚合物材料连续片状件。连续片状件可以是包围支架的外表面或将支架嵌入其中的多孔片状件。聚合物涂层200可以通过形成在连续片状件上的孔洞和/或穿孔而制成多孔的。孔洞和/或穿孔可以是或可以不是不规则形状，并且可以均匀或可以不均匀分布在整个支架100上。孔洞和/或穿孔可以形成在连续片状件上的以下部分上，所述部分不包围或没嵌入支架100的金属部件(例如，支柱120和回环125)。孔洞的大小可以在2.0到500微米的范围内，穿孔的大小可以大于孔洞。在另一个实施例中，聚合物涂层200可以是具有允许流体流过的多孔结构的纤维网。纤维网本身可以是多孔的或者可以布置在可变距离(例如空隙)处以提供非流体密封支架100。聚合物可以与支架中未连接的相邻螺旋匝圈互连。在任一上述实施例中，聚合物可以与支架的一个或多个匝圈互连。在一些实施例中，聚合物与支架的每个匝圈互连。聚合物涂层200可以容易地被例如导管或导丝尖端刺穿，以能够得到侧分支通路。聚合物涂层200可以施加在支架100的金属部分之间中，以及/或者可以涂覆到支架100的金属部分上，例如涂覆到支架支柱上。本领域技术人员知道涂覆方法，例如题为“Flat Process of DrugCoating for Stents(用于支架的药物涂覆的平整工艺)”的第7,959,664号美国专利中所描述的，该美国专利的全部内容通过引用并入本文。

本发明的支架可由金属、聚合物、其他柔性材料和/或其他生物相容性材料形成。支架可由不锈钢、钴铬合金(“CoCr”)、铂铬合金、镍钛诺(“NiTi”)或其他已知材料或合金构成。本文所述支架图案或设计可以被蚀刻或激光切割在扁平金属带或平板中。作为替代方式，支架可由管制成，其中支架图案或设计已被蚀刻或激光切割到管中。在任一情况下，支架都将具有类似于本文所述实施例的图案并且将类似于金属丝。还可想到支架可以通过对具有本文所述支架图案或设计的扁平条或丝进行螺旋卷绕而形成。在一个实施例中，本发明设想用生物相容性聚合物包裹或嵌入支架，使得聚合物可以在结构上支撑支架但不限制支架的纵向运动和/或扭转运动，从而形成具有高径向强度和高纵向(即长度方向)柔性的支架。

本发明的支架可以是囊扩张或自扩张的。当用囊扩张支架系统输送支架时，将支架在导管组件的远端处卷曲在囊上，然后使用介入心脏病学领域公知的技术将其输送到植入部位，例如冠状动脉。然后，使囊扩张，在支架内径向施加力，并且支架扩张至其工作直径。作为替代方式，支架可以是自扩张的，在这种情况下，支架在输送到植入部位之前和期间使用机械装置(例如套筒)保持在受限直径。当支架被定位在植入部位时，套管被移除，然后支架扩张到其工作直径。

支架可以布置成提供单元格式支架设计，其中，单元格形成在第一和第二匝段之间、在螺旋匝段和周向端部匝段之间、以及/或者在第一和第二周向端部匝段之间。示例设计在第6,723,119号美国专利中进行了描述，但不限于此，该美国专利文献通过引用全部并入本文。另一个示例设计是在第7,141,062号美国专利(“'62”)中描述的支架图案。'62中的支架包括三角形单元格，这意味着由三个区段形成单元格，每个区段都有回环部分，以及它们结合形成每个单元格的三个关联点。可以将一排或多排这样的单元格组装在带中，所述带可以是从支架螺旋卷曲起来的。类似地，在授予Israel等人的第5,733,303号美国专利(“'303”)中描述的支架中的单元格可用于支架，仅仅是螺旋卷曲的支架。'303专利描述了具有由四个区段形成的单元格的支架，每个区段都具有回环部分以及它们结合形成各单元格的四个关联点，也称为方形单元格。这种方形单元格可以由本发明支架的第一和第二匝段和连杆形成。这些设计中的每一个设计都通过引用明确并入本文中。本领域已知的其他类似适合的单元格支架设计很容易适用于本发明的螺旋支架，例如菱形单元格或非菱形单元格。

底涂层可以可选用地施加到本发明的支架上。底涂层施加在支架的金属结构上并且在施加可选用的聚合物涂层或材料之前。底涂层可以促进可选用聚合物材料与支架的结合。底涂层可以通过多种方式(例如滚涂、浸涂、喷涂等)施加或粘附到支架上。底涂层可以是聚合物，例如生物稳定的或可生物降解的聚合物。用于底涂层的生物稳定聚合物可以是聚氨酯或丙烯酸酯类聚合物。用于底涂层的生物可降解聚合物可以与用于包裹或嵌入支架的生物可降解聚合物(例如图22和图23的聚合物涂层200)相同或不同。用于底涂层的聚合物被选择为在具体条件下能粘附至支架的金属结构，而用于包裹或嵌入支架的聚合物可以在不同条件下粘附到底涂层。用于底涂层的聚合物可以溶解在大多数溶剂中，并且柔性应该足以承受支架展开期间和之后的显著变形。

用于可选用地包裹或嵌入支架的聚合物(例如图22和图23的聚合物)可以置于支架的若干部分内或嵌入整个支架，并且它可以部分地或完全地支撑支架结构。聚合物由生物相容性材料制成。生物相容性材料可以是耐用聚合物，例如聚酯、聚酸酐、聚乙烯、聚正交酯、聚磷腈、聚氨酯、聚碳酸酯聚氨酯、硅酮、聚烯烃、聚酰胺、聚己内酰胺、聚酰亚胺、聚乙烯醇、丙烯酸类聚合物和共聚物、聚醚、纤维素，以及任何一种它们的组合或者与其他聚合物以共混物或共聚物形式的组合。特别有用的可以是有机硅骨架改性的聚碳酸酯聚氨酯和/或发泡聚四氟乙烯(ePTFE)。作为替代方式，生物相容性材料可以是可生物降解的聚合物。聚合物可以是聚合物纤维形成的多孔网。聚合物还可包括抑制平滑肌细胞生长并有助于防止支架植入部位再狭窄(血管再狭窄)的抗增殖药物。根据具体手术的要求和聚合物的技术特性，药物和聚合物的组合提供了在预定时间段(例如30天、60天或90天)内受控药物洗脱的优点。药物洗脱可以通过例如选择聚合物或聚合物与药物的混合物、聚合物网孔尺寸、纤维直径或纤维结构、或影响扩散系数的任何结构特征进行控制。可生物降解聚合物可以选择为在预定时间段内并在药物洗脱完成后在血管壁内部完全生物降解。可生物降解聚合物可以选自由下述物质构成的组：聚乙交酯，聚丙交酯，聚己内酯，聚二恶烷酮，聚(丙交酯-共-乙交酯)，聚羟基丁酸酯，聚羟基戊酸酯，三亚甲基碳酸酯，聚磷酸酯，聚磷酸酯-聚氨酯，聚氨基酸，聚氰基丙烯酸酯，纤维蛋白，纤维蛋白原，纤维素，淀粉，胶原蛋白，透明质酸，以及这些物质的融合物、混合物和共聚物。

根据本发明的支架可以选择性地包含一种或多种药物，该药物将抑制或减少平滑肌细胞迁移和增殖，并减少再狭窄。此类药物的例子包括例如雷帕霉素、紫杉醇、西罗莫司、依维莫司、佐他莫司、利达福莫司、比奥利莫、以及类似物。所述药物可以提供在金属支架(例如支柱和/或回环)上和/或聚合物材料或涂层(例如图22和图23的聚合物涂层200)上。例如，药物可以作为覆盖支架100和/或聚合物涂层200的部分或整个涂层提供。金属支架可以进行表面处理以具有用来容纳药物于其中或其上面的异形(例如，缩进、凹坑或穿孔)。作为替代或补充，聚合物材料可以具有用来容纳药物于其中或其上面的异形(例如，缩进、凹坑或穿孔)。

在一个实施例中，药物可以选择性地“印制”在支架和/或聚合物的目标区域上面。在一个实施例中，药物可以仅仅被束缚于和/或提供在植入后经受较低机械应变的那些区域。在一个实施例中，药物或药物/聚合物制剂使用喷墨技术沉积或印制。喷墨装置包括具有小孔的喷墨头。当将电压施加给喷墨装置时，喷墨装置会收缩几毫秒并喷射出一小滴期望产品(例如，药物或药物/聚合物制剂)。液滴直径是可调节的并且变化的，移动喷墨头或目标物体(例如支架)能够提供选择性而且精确的产品沉积/印制。

期望的是将支架结构设计成，在新内膜生长和支架支柱“嵌入”组织中之后，支架不干扰其所植入的血管的血管舒缩。这种干扰的减少或消除是通过降低支架对弯曲/扭曲的机械阻力(即，通过支架设计和/或聚合物涂层)实现的。本文所述的示例性支架构型所提供的金属支架径向支撑血管，但沿纵向和扭转方向施加最小的机械约束。具体而言，本发明支架对血管的横向弯曲、扭转、伸长和血管舒张/血管收缩施加最小的机械约束。

还应注意到，虽然本发明支架的诸结构部件不是分开的结构，而是彼此一体形成(通过例如激光切割或化学蚀刻)，从而形成本发明支架的连续管状形状，但是，为了便于识别和讨论，诸如互连匝段、支柱、回环、连杆和/或端部圈以及其他特征等结构部件，是分开提及的。此外，应该注意，在不同附图中对相同附图标记的引用表示相同的特征。

应当理解，以上描述和附图仅代表实施例的说明性示例。例如，可以理解，本文所述弯曲支柱设计有助于得到用于缩小支架压缩直径的靠倚布置，这种弯曲支柱设计可以按照需要结合到任何合适的腔内血管内装置(例如，支架、移植物或支架-移植装置)中，包括例如在匝圈内具有任意数量的匝段的支架。为了读者方便，以上描述集中在可能实施例的代表性示例，即教导了本发明原理的示例。其他实施例可以来自于不同实施例诸部分的不同组合。本说明书没有试图穷举所有可能的变型。

Claims (30)

1.一种血管内装置(100)，包括：

连续部件(105)，其具有管状形状并且沿着血管内装置(100)的纵向方向(L)从第一端部(105a)延伸到第二端部(105b)，其中，所述连续部件(105)包括：

多个匝圈(115)，其具有卷曲输送直径和扩张植入直径，并且沿血管内装置(100)的螺旋方向(H)取向，

其中，所述匝圈(115)具有包括支柱(120)和回环(125)的起伏图案，所述回环(125)是起伏图案中具有约180度转弯的部分，其中，回环(125)的每个端部连结到形成支柱对(122)的支柱(120)的端部(120c)，

其中，沿螺旋方向(H)的相邻回环(125)相对于垂直于纵向方向(L)的垂直轴线轴向地错开，以形成相邻回环的交错排列图案(A)，使得回环(125c)定位成与螺旋方向(H)上的相邻支柱(120c)的端部对齐，以及

其中，至少一个支柱(120)是弯曲支柱，其包括在处于卷曲输送直径时沿着弯曲支柱(H)的一段长度的弯曲图案(130)。

2.根据权利要求1所述的血管内装置(100)，其中，所述弯曲图案(130)包括曲率相反的第一和第二弯曲区段(135a-b)，它们从弯曲支柱(120)的每个端部朝着弯曲支柱(120)的中间区段延伸，使得弯曲支柱(120)的所述一段长度包括凹曲率和凸曲率。

3.根据权利要求2所述的血管内装置(100)，其中，第一弯曲区段(135a)从连结到所述支柱对(122)的回环(125)的端部延伸，所述弯曲支柱(120)的第一弯曲区段(135a)向内弯向支柱对(122)中的对立支柱，第二弯曲区段(135b)向外弯离支柱对(122)中的对立支柱，其中，弯曲支柱(120)在处于卷曲输送直径和扩张植入直径时保持弯曲图案(130)，使得所述第一和第二弯曲区段(135a-b)在支架(100)的压缩期间基本上不伸直。

4.根据权利要求2所述的血管内装置(100)，其中，相邻回环(125)的交错排列图案(A)定位成：当血管内装置(100)被压缩至卷曲输送直径时，在螺旋方向(H)上与第一和第二弯曲区段(135a-b)相邻的回环(125d-e)被定位成分别与第一和第二弯曲区段(135a-b)对齐并靠倚于其中，以形成靠倚布置。

5.根据权利要求4所述的血管内装置(100)，其中，支柱对(122)的支柱(120)包括变化长度，从而有助于形成相邻回环(125)的交错排列图案(A)，支柱对(122)包括长支柱(120a)和短支柱(120b)，使得螺旋方向(H)上的相邻支柱具有变化长度，并且其中，长支柱(120a)的支柱长度大于短支柱(120b)的支柱长度。

6.根据权利要求5所述的血管内装置(100)，其中，长支柱(120a)和短支柱(120b)中的至少一个具有沿着支柱长度的弯曲图案(130)。

7.根据权利要求6所述的血管内装置(100)，其中，支柱对(122)中的长支柱(120a)包括第一和第二弯曲区段(135a-b)，其中，支柱对(122)中的短支柱(120b)基本上是直线形的并且不包括第一和第二弯曲区段(135a-b)，其中，长支柱(120a)中的第一弯曲区段(135a)朝着短支柱(120b)向内弯曲，以形成弯曲图案(130)。

8.根据权利要求6所述的血管内装置(100)，其中，支柱对(122)中的长支柱(120a)和短支柱(120b)均包括第一和第二弯曲区段(135a-b)，其中，长支柱(120a)中的第一弯曲区段(135a)和短支柱(120b)中的第一弯曲区段(135a)朝向彼此向内弯曲，以形成弯曲图案(130)。

9.根据权利要求4所述的血管内装置(100)，其中，所述靠倚布置为：当血管内装置(100)被压缩至卷曲输送直径时，在螺旋方向(H)上与第一和第二弯曲区段(135a-b)相邻的回环(125d-e)分别基本上接触第一和第二弯曲区段(135a-b)。

10.根据权利要求1所述的血管内装置(100)，其中，至少一个支柱(120)具有变化宽度，其中，靠近支柱(120)中间区段的宽度小于靠近支柱(120)端部的宽度，并且其中，回环(125)的宽度大于支柱(120)的任何部分的宽度。

11.根据权利要求1所述的血管内装置(100)，其中，所述多个匝圈(115)中的每个匝圈包括两个互连匝段(115A-B)，两个互连匝段(115A-B)包括第一匝段(115A)和第二匝段(115B)，第一匝段(115A)和第二匝段(115B)彼此互连，以便在二者之间形成单元格(117)。

12.根据权利要求11所述的血管内装置(100)，其中，在匝圈(115)中，互连于第二匝段(115B)的第一匝段(115A)与第二匝段(115B)反相，并且，在相邻匝圈(115)中不互连的相邻的第一和第二匝段(115A-B)同相。

13.根据权利要求11所述的血管内装置(100)，其中，连续部件(105)还包括在纵向方向(L)上将每个匝圈(115)的两个互连匝段(115A-B)互连起来的连杆(119)，其中，连杆(119)是没有弯曲的笔直连接件并且在两个互连匝段(115A-B)之间的间隙中延伸。

14.根据权利要求13所述的血管内装置(100)，其中，为了形成匝圈(115)，连杆(119)在沿纵向方向(L)相邻的回环(125)处将第一和第二匝段(115A-B)连接起来，形成附接回环(126)。

15.根据权利要求14所述的血管内装置(100)，其中，所述附接回环(126)是间隙最小处所在的回环(125b)，使得连杆(119)在间隙最小处将匝圈(115)的第一和第二匝段(115A-B)连结在第一和第二匝段(115A-B)上的附接回环(126，125b)处。

16.根据权利要求15所述的血管内装置(100)，其中，连杆(119)位于每第六个回环(125)处，以形成附接回环(126)，并将第一和第二匝段(115A-B)互连起来。

17.根据权利要求2所述的血管内装置(100)，还包括位于连续部件(105)的第一端部(105a)的第一端部圈(110A)和位于第二端部(105b)的第二端部圈(110B)，第一和第二端部圈(110A-B)从与其相邻的匝圈(115)延伸，其中，第一和第二端部圈(110A-B)沿周向方向(C)取向，并在血管内装置(100)的纵向端部(100a-b)相对于纵向方向(L)形成大约直角柱体。

18.根据权利要求17所述的血管内装置(100)，其中，每个端部圈(110A-B)包括一个或多个在纵向方向(L)上互连的周向端部匝段(140A-B，145A-B)，并且包括由连结至支柱对(122)的回环(125)组成的起伏图案，所述一个或多个周向端部匝段(140A-B，145A-B)包括具有可变长度而在周向方向(C)上产生轴向错开回环(125)的支柱(120)。

19.根据权利要求17所述的血管内装置(100)，其中，每个端部圈(110A-B)包括具有交错排列图案(A)的至少一个回环(125)，并且包括具有弯曲图案(130)的至少一个弯曲支柱(120)，使得当血管内装置(100)被压缩至卷曲输送直径时，所述至少一个回环(125)被定位成与在周向方向(C)上相邻的所述至少一个弯曲支柱(120)的第一和第二弯曲区段(135a-b)的其中一个对齐并靠倚于其中。

20.根据权利要求1所述的血管内装置(100)，还包括电纺到血管内装置(100)上的聚合物材料，并且其中，所述聚合物材料包括药物。

21.根据权利要求1所述的血管内装置(100)，其中，所述多个匝圈(115)中的每个匝圈是单个匝段(115A或115B)。

22.根据权利要求18所述的血管内装置(100)，其中，匝圈(115)中相邻回环的交错排列图案(A)形成均匀的交错，并且其中，第一和第二端部圈(110A-B)中的轴向错开回环(125)形成不均匀的交错，使得第一和第二端部圈(110A-B)中的回环(125)形成扇贝形边缘。

23.根据权利要求18所述的血管内装置(100)，还包括被连续部件(105)的起伏图案以及第一和第二端部圈(110A-B)之一的起伏图案包围的至少一个过渡单元格(150，155a，155b)。

24.根据权利要求4所述的血管内装置(100)，其中，连续部件(105)的所有支柱(120)都是具有弯曲图案(130)的弯曲支柱。

25.根据权利要求4所述的血管内装置(100)，其中，连续部件(105)的至少一个支柱(120)是具有弯曲图案(130)的弯曲支柱，并且其中，其余支柱(120)是没有弯曲图案(130)的直线形支柱。

26.根据权利要求18所述的血管内装置(100)，其中，第一和第二端部圈(110A-B)的所有支柱(120)都是直线形支柱。

27.根据权利要求19所述的血管内装置(100)，其中，第一和第二端部圈(110A-B)的所有支柱(120)都是具有弯曲图案(130)的弯曲支柱。

28.根据权利要求19所述的血管内装置(100)，其中，第一和第二端部圈(110A-B)的至少一个支柱(120)是具有弯曲图案(130)的弯曲支柱，并且其中，其余支柱(120)是没有弯曲图案(130)的直线形支柱。

29.根据权利要求1所述的血管内装置(100)，其中，沿弯曲支柱(120)的长度的弯曲图案(130)包括一个弯曲区段(135a-b)和一个直线形区段。

30.根据权利要求1所述的血管内装置(100)，其中，血管内装置(100)是外周血管支架、冠状动脉支架和支架-移植装置中的其中一个。

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