JP7326336B2 - インプラント可能なデバイスのための拡張部材 - Google Patents
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Description
本出願は、2018年5月2日に出願された仮出願第62/665,695号の利益を主張し、あらゆる目的のためにその全体を参照により本明細書に取り込む。
本開示は、一般に、インプラント可能なメディカルデバイスのための拡張部材に関する。より具体的には、本開示は、改善されたシングリング(こけら葺き)及び/又はネスティング(入れ子)のための半径方向にオフセットされた部分を備えた拡張部材に関する。
様々なタイプのインプラント可能なメディカルデバイスは、折り畳まれたデリバリー状態から拡大された展開状態まで拡張することができるフレームを有し、前記デバイスとしては、拡張可能なステント、フィルタ、人工弁などが挙げられる。ステント及びステントグラフトは、解剖学的導管又は管の管腔を開き又は支持するためによく使用される。多くの手順において、拡張可能でインプラント可能なメディカルデバイスを圧縮して、小型化された又は圧縮された状態とし、次いで、自己拡張又は内部力下での拡張(例えば、バルーン拡張)のいずれか、それらの組み合わせ又は別の機構によって拡張される、管腔内の所望の治療位置にデバイスをデリバリーすることが望ましい。
様々な例は、拡張可能なフレームを有するインプラント可能なメディカルデバイスに関する。特に、様々な例は、改善されたシングリング及び/又はネスティングのための半径方向にオフセットされた部分を備えた拡張部材を有するフレームに関する。
様々な実施形態は、とりわけ、ステント、ステントグラフト、フィルタ及び人工弁などの拡張可能な(例えば、自己拡張型又はバルーン拡張可能な)デバイスのフレームの設計に関する。本開示の態様は、制御されたフレーム圧縮プロファイルに関連し、ここで、制御されていない圧縮プロファイルは、フレーム設計の領域においてランダムな又はそうでなければ制御されていない変形をもたらす可能性がある。例えば、フレームの様々な部分が、ランダムに、又はさもなければ可変又は制御されない様式で互いにオーバーラップし又は隣接して、応力及びひずみが増加する場合がある。フレーム設計における不規則又は不均一な応力及びひずみ分布は、特定のデバイス設計によって達成可能な圧縮比の信頼性の低下及び/又は変動性の増加をもたらす可能性がある。様々な例において、本開示による設計は、フレームが圧縮又は折り畳み構成にあるときに、フレームのそれ自体との改善されたネスティング及び/又はシングリングを容易にし、そして、応力を分散するのを助けるために、周方向及び/又は長手方向の広がり又はたわみなどのステント頂点における事前設定された角度オフセットを含む。
(態様)
(態様1)
拡張構成及び折り畳み構成を有するメディカルデバイスであって、
前記メディカルデバイスは、
長手方向に延在している中心長手方向軸、第一の端部、第二の端部、前記第一の端部と前記第二の端部との間に延在している管腔、及び長さを有するフレーム、
を含み、
前記フレームはその長さに沿って起伏のあるフレーム要素を含み、前記フレーム要素は、前記第一の端部に向けられた第一のシリーズのピーク及び前記第二の端部に向けられた第二のシリーズのピークを含み、
前記第一のシリーズのピークは第一の平均頂角を画定し、そして前記第二のシリーズのピークは前記第一の平均頂角よりも小さい第二の平均頂角を画定する、
メディカルデバイス。
(態様2)
前記第一のシリーズのピークのそれぞれは、前記第一の長手方向の広がり角で、前記中心長手方向軸に対して半径方向外向きに角度が付けられている、態様1記載のメディカルデバイス。
(態様3)
前記第一のシリーズのピークは、前記第二のシリーズのピークに対して半径方向にオフセットされている、先行の態様のいずれか1項記載のメディカルデバイス。
(態様4)
前記第一のシリーズのピークの各ピークは、第一の脚部分及び第二の脚部分、ならびに、前記第一の脚部分と前記第二の脚部分との間の第一の頂角を含み、前記第一のシリーズの各ピークの第一の頂角は、前記第一の平均頂角を集合的に規定し、さらに、前記第二のシリーズのピークの各ピークは、第一の脚部分及び第二の脚部分、ならびに、前記第二のシリーズのピークの前記第一の脚部分と前記第二の脚部分との間の第二の頂角を含み、前記第二のシリーズのピークの各ピークの第二の頂角は、第二の平均頂角を集合的に規定する、先行の態様のいずれか1項記載のメディカルデバイス。
(態様5)
前記フレームが前記拡張構成にあるときに、及び、前記フレームが前記折り畳み構成にあるときに、前記第二の平均頂角は前記第一の平均頂角よりも小さい、先行の態様のいずれか1項記載のメディカルデバイス。
(態様6)
前記フレームは前記第一のシリーズのピークに対応する第一の直径を規定し、前記フレームは前記第二のシリーズのピークに対応する第二の直径を規定し、前記第二の直径は前記第一の直径よりも小さい、先行の態様のいずれか1項記載のメディカルデバイス。
(態様7)
前記フレームが前記拡張構成にあるときに、及び、前記フレームが前記折り畳み構成にあるときに、前記第二の直径は前記第一の直径よりも小さい、態様6記載のメディカルデバイス。
(態様8)
前記フレームは、第一のシリーズのピーク及び第二のシリーズのピークを画定する第一の周列、及び、第一のシリーズのピーク及び第二のシリーズのピークを含む第二の周列を含み、ここで、前記フレームが折り畳み構成にあるときに、前記第一の列の第一のシリーズのピークは、前記第二の列の第二のシリーズのピークとオーバーラップし、そして前記フレームが拡張構成にあるときに、前記第一の列の第一のシリーズのピークは前記第二の列の第二のシリーズのピークとオーバーラップしていない、先行の態様のいずれか1項記載のメディカルデバイス。
(態様9)
拡張構成及び折り畳み構成を有するメディカルデバイスであって、
前記メディカルデバイスは、
中心長手方向軸、前記中心長手方向軸を横切る周方向、第一の端部、第二の端部、前記第一の端部と前記第二の端部との間に延在している管腔及び長さを有するフレーム、
を含み、
前記フレームはその長さに沿って起伏のあるフレーム要素を含み、前記フレーム要素は、前記第一の端部に向けられた第一のシリーズのピーク及び前記第二の端部に向けられた第二のシリーズのピークを含み、
前記第一のシリーズのピークのそれぞれは、第一の傾斜角で周方向に傾斜されている、メディカルデバイス。
(態様10)
前記第二のシリーズのピークのそれぞれは第二の傾斜角で周方向に傾斜されている、態様9記載のメディカルデバイス。
(態様11)
前記第一の傾斜角は前記第二の傾斜角に等しい、態様10記載のメディカルデバイス。
(態様12)
前記フレームは、第一及び第二のシリーズのピークを画定する第一の周列と、第一のシリーズのピーク及び第二のシリーズのピークを含む第二の周列とを含み、前記フレームが前記折り畳み構成にあるときに、前記第一の列の第一のシリーズのピークは前記第二の列の第二のシリーズのピークとオーバーラップし、前記フレームが前記拡張構成にあるときに、前記第一の列の第一のシリーズのピークは前記第二の列の第二のシリーズのピークとオーバーラップしていない、態様9~11のいずれか1項記載のメディカルデバイス。
(態様13)
前記フレームが前記拡張構成にあるときに、前記第一のシリーズのピークは前記第二のシリーズのピークとオーバーラップしておらず、前記フレームが前記折り畳み構成にあるときに、前記第一のシリーズのピークは前記第二のシリーズのピークとオーバーラップしている、態様9~12のいずれか1項記載のメディカルデバイス。
(態様14)
前記第一の傾斜角は、前記折り畳み構成と前記拡張構成との間でその値の15%以内に留まる、態様13記載のメディカルデバイス。
(態様15)
拡張構成及び折り畳み構成を有するメディカルデバイスであって、
前記メディカルデバイスは、
中心長手方向軸、前記中心長手方向軸を横切る周方向、第一の端部、第二の端部、前記第一の端部と前記第二の端部との間に延在している管腔、及び長さを有するフレーム、
を含み、
前記フレームはその長さに沿って起伏のあるフレーム要素を含み、前記フレーム要素は前記第一の端部に向けられた第一のシリーズのピーク及び前記第二の端部に向けられた第二のシリーズのピークを含み、
前記第一のシリーズのピークのそれぞれは、第一の広がり角で半径方向外向きに長手方向に広がっている、メディカルデバイス。
(態様16)
前記フレームは、第一のシリーズのピーク及び第二のシリーズのピークを画定する第一の周列と、第一のシリーズのピーク及び第二のシリーズのピークを含む第二の周列とを含み、前記フレームが前記折り畳み構成にあるときに、前記第一の列の前記第一のシリーズのピークは前記第二の列の前記第二のシリーズのピークとオーバーラップし、そして前記フレームが前記拡張構成にあるときに、前記第一の列の前記第一のシリーズのピークは前記第二の列の前記第二のシリーズのピークとオーバーラップしていない、態様15記載のメディカルデバイス。
(態様17)
前記第一の広がり角は、前記折り畳み構成と前記拡張構成との間でその値の15%以内に留まる、態様16記載のメディカルデバイス。
(態様18)
周方向の傾斜及び/又は長手方向の広がりを第一のシリーズのピークに与えることを含む、先行の態様のいずれか1項記載のメディカルデバイスを製造する方法。
(態様19)
フレームが複数のオーバーラップするピークを含む折り畳み構成から、フレームがオーバーラップするピークが存在しないことを特徴とする拡張構成に、前記フレームを移行することを含む、先行の態様のいずれか1項記載のメディカルデバイスを展開する方法。
Claims (10)
- 拡張構成及び折り畳み構成を有するメディカルデバイスであって、
前記メディカルデバイスは、
長手方向に延在している中心長手方向軸、第一の端部、第二の端部、前記第一の端部と前記第二の端部との間に延在している管腔、及び長さを有するフレーム、
を含み、
前記フレームは前記フレームの長さに沿って起伏のあるフレーム要素を含み、前記フレーム要素は、前記第一の端部に向けられた第一のシリーズのピーク及び前記第二の端部に向けられた第二のシリーズのピークを含み、
前記第一のシリーズのピークは第一の平均頂角を画定し、そして前記第二のシリーズのピークは前記第一の平均頂角よりも小さい第二の平均頂角を画定し、
前記フレームは、第一のシリーズのピーク及び第二のシリーズのピークを画定する第一の周列、及び、第一のシリーズのピーク及び第二のシリーズのピークを含む第二の周列を含み、および、
前記フレームが折り畳み構成にあるときに、前記第一の周列の第一のシリーズのピークは、前記第二の周列の第二のシリーズのピークとオーバーラップし、そして前記フレームが拡張構成にあるときに、前記第一の周列の第一のシリーズのピークは前記第二の周列の第二のシリーズのピークとオーバーラップしていない、
メディカルデバイス。 - 前記第一のシリーズのピークのそれぞれは、第一の長手方向の広がり角で、前記中心長手方向軸に対して半径方向外向きに角度が付けられている、請求項1記載のメディカルデバイス。
- 前記第一のシリーズのピークは、前記第二のシリーズのピークに対して半径方向にオフセットされている、請求項1~2のいずれか1項記載のメディカルデバイス。
- 前記第一のシリーズのピークの各ピークは、第一の脚部分及び第二の脚部分、ならびに、前記第一の脚部分と前記第二の脚部分との間の第一の頂角を含み、前記第一のシリーズの各ピークの第一の頂角は、前記第一の平均頂角を集合的に規定し、さらに、前記第二のシリーズのピークの各ピークは、第一の脚部分及び第二の脚部分、ならびに、前記第二のシリーズのピークの前記第一の脚部分と前記第二の脚部分との間の第二の頂角を含み、前記第二のシリーズのピークの各ピークの第二の頂角は、第二の平均頂角を集合的に規定する、請求項1~3のいずれか1項記載のメディカルデバイス。
- 前記フレームが前記拡張構成にあるときに、及び、前記フレームが前記折り畳み構成にあるときに、前記第二の平均頂角は前記第一の平均頂角よりも小さい、請求項1~4のいずれか1項記載のメディカルデバイス。
- 前記フレームは前記第一のシリーズのピークに対応する第一の直径を規定し、前記フレームは前記第二のシリーズのピークに対応する第二の直径を規定し、前記第二の直径は前記第一の直径よりも小さい、請求項1~5のいずれか1項記載のメディカルデバイス。
- 前記フレームが前記拡張構成にあるときに、及び、前記フレームが前記折り畳み構成にあるときに、前記第二の直径は前記第一の直径よりも小さい、請求項6記載のメディカルデバイス。
- 拡張構成及び折り畳み構成を有するメディカルデバイスであって、
前記メディカルデバイスは、
中心長手方向軸、前記中心長手方向軸を横切る周方向、第一の端部、第二の端部、前記第一の端部と前記第二の端部との間に延在している管腔、及び長さを有するフレーム、
を含み、
前記フレームは前記フレームの長さに沿って起伏のあるフレーム要素を含み、前記フレーム要素は前記第一の端部に向けられた第一のシリーズのピーク及び前記第二の端部に向けられた第二のシリーズのピークを含み、
前記第一のシリーズのピークのそれぞれは、第一の広がり角で半径方向外向きに長手方向に広がっており、
前記フレームは、第一のシリーズのピーク及び第二のシリーズのピークを画定する第一の周列と、第一のシリーズのピーク及び第二のシリーズのピークを含む第二の周列とを含み、
前記フレームが前記折り畳み構成にあるときに、前記第一の周列の前記第一のシリーズのピークは前記第二の周列の前記第二のシリーズのピークとオーバーラップし、そして前記フレームが前記拡張構成にあるときに、前記第一の周列の前記第一のシリーズのピークは前記第二の周列の前記第二のシリーズのピークとオーバーラップしていない、メディカルデバイス。 - 前記第一の広がり角は、前記折り畳み構成と前記拡張構成との間でその値の15%以内に留まる、請求項8記載のメディカルデバイス。
- 周方向の傾斜及び/又は長手方向の広がりは第一のシリーズのピークに与えられる、請求項8~9のいずれか1項記載のメディカルデバイス。
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