CN1122518C - 一种治疗妇科病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇科病的药物及其制备方法，属纯中草药制剂，它取香附60-65份，苍术118-128份，当归60-65份，牛膝60-65份，川芎60-65份，元胡60-65份，泽兰叶60-65份，甘草60-65份，红花90-97份，益母草245-255份，大黄480-505份，桃仁118-128份，豆豉118-128份，苏木90-97份配制而成，本发明性寒温搭配科学合理，润而不凉，温而不燥，以活血祛瘀、止痛、治标为主。补气生血治本虚为辅，标本兼治，是目前治疗妇科病的一种比较好的中药。

Description

一种治疗妇科病的药物及其制备方法

本发明涉及的一种治疗妇科病的药物及其制备方法，是纯中草药，实际是治疗妇女月经不调，产后痛症的一种内服中药制剂。

现有对治疗妇科病的药，特别是中成药甚少，疗效不显著，治愈率低。

本发明的目的旨在改进上述不足，提供一种能调节阴阳平衡、益气行血、养血活血、能治疗血凝滞、子宫寒冷、月经不调、痛经、白带多、经期缠绵，小腹下坠，不思饮食，腰酸腿痛及产后诸症的妇科用药。

为了达到上述目的，本发明是这样实现的，它采用纯中草药取香附60-65份，苍术118-128份，当归60-65份，牛膝60-65份，川芎60-65份，元胡60-65份，泽兰叶60-65份，甘草60-65份，红花90-97份，益母草245-255份，大黄480-505份，桃仁118-128份，豆豉118-128份，苏木90-97份配制而成。

本发明的中草药根据传统医学及现代医学分析，药性及药理作用：

香附：性辛，微苦，微甘、平，归肝脾二经。有行气解郁、调经止痛之功能。药理研究表明本品可协同东莨菪碱起麻醉作用。为治疗产后中痉之常药。镇痛作用亦较明显。

苍术，性辛、苦、温。归脾、胃、肝经。有健脾燥湿，祛风散寒之功能。药理研究表明本品有抗缺氧，健胃保肝等作用。

当归，性甘、辛、温。归肝、心脾经。有补血、活血、调经止痛的功效。药理研究表明本品对子宫有兴奋和抑制的双向作用，并可扩张冠状动脉，抗心律失常，抗血栓，增强免疫等作用。

牛膝，性苦、酸、平。归肝、肾经，强筋骨、逐瘀通经，引血下行之功能。药理研究表明，本品有抗炎镇痛，收缩子宫平滑肌之功能。有利于产妇恢复子宫正常功能。

川芎，性辛、温。归肝、胆、心包经。有活血行气、祛风止痛之功能。药理研究表明，有增加冠状动脉血流量，改善心肌缺氧及明显的镇痛作用。

元胡：性辛、苦、温。归心、肝脾经。有活血、行气、止痛之功能。现代药理表明本品有镇痛、安定的作用。《开宝本草》记录元胡用于“产后诸病因血所为者”。

泽兰叶，性苦、辛、微温。归肝、脾经。有活血化瘀、行水消肿之功能。药理研究表明本品可改善微循环障碍。

甘草：性甘、平。归脾、胃、肺经。有和中缓急、润肺、解毒，调和诸药之功能。药理研究表明：有肾上腺皮质激素样作用，抗炎抗变态反应，解毒、镇惊、镇痛等作用。

红花：性辛、温。归心、肝经。有活血通经，散瘀止痛之功能。药理研究表明，本品有扩张血管、抗疲劳、抗缺氧、兴奋子宫，镇痛镇静及免疫活性。

益母草，性苦、辛，微寒。归肝、心包经。有活血调经，利尿消肿之功能。药理研究表明本品可兴奋子宫，使子宫收缩，有利于产妇身体恢复。

大黄，性苦、寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。有泻热通肠，凉血解毒逐瘀通经的功能。药理研究表明，本品有解热镇痛、抗炎、降血脂、利尿等作用。

桃仁，性苦、甘、平。归心、肝、大肠经。有活血祛瘀，润肠通便之功能。药理研究表明本品有较好的祛瘀血，抗炎作用，对产后瘀痛有良效。

豆豉：性苦、寒。归肺、胃二经。有解表除烦、温郁解毒，补肝肾之功能。

苏木：性甘、咸平。归心、肝、脾经。有行血祛瘀，消肿止痛之功能。药理研究表明本品有消炎镇痛、抗癌和增强心肌收缩力的作用。

本发明属纯中草药配制而成，是一种内服中药，可调节阴阳平衡，补虚养血、活血、行气、温血止痛之功能，当归补气、生血，川芎、苏木、桃仁、元胡、红花活血化瘀，泽兰叶、益母草活血调经、消肿，牛膝、豆豉补肾活血、虚实并治，香附行气以助血行，本发明性寒温搭配科学合理，润而不凉，温而不燥。以活血祛瘀、止痛、治标为主，补气生血治本虚为辅，标本兼治，对妇女气血凝滞、子宫寒冷、月经不调、通经、白带多、经期缠绵、小腹下坠、不思饮食、腰酸腿痛及产后诸症有显著疗效，是目前治疗妇科病的一种比较好的中药。

为了更好地理解与实施，下面以实施例进一步说明如下：

例1：取当归、川芎、泽兰叶、元胡各60千克，取益母草245千克，苍术118千克，桃仁118千克，红花90千克粉碎用120目网筛过筛，粉碎直至全部通过网筛待用。其余中药取香附、牛膝、甘草各60千克，取大黄480千克，豆豉118千克，苏木90千克置于工业煎煮锅加水浸泡，以浸透为宜，加温煎煮三次，开始旺火，锅开后温火，第一次煎煮3小时后，将药液倒出，加水第二次煎煮2小时后，将药液倒出，加水第三次煎煮1小时后，将药液与前两次药液合并，用100目网过滤静置浓缩后加入上述细粉混合干燥，研成细粉，用100目网筛过滤，加入辅料混匀按0.5g装胶囊即可。

例2，取当归、川芎、泽兰叶、元胡各63千克，取益母草250千克，苍术125千克，桃仁125千克，红花94千克粉碎用120目网筛过筛，粉碎直至全部通过网筛待用。其余中药取香附、牛膝、甘草各63千克，取大黄500千克，豆豉125千克，苏木94千克置于工业煎煮锅加水浸泡，以浸透为宜，加温煎煮三次，开始旺火，锅开后温火，第一次煎煮3小时后，将药液倒出，加水第二次煎煮2小时后，将药液倒出，加水第三次煎煮1小时后，将药液与前两次药液合并，用100目网过滤静置浓缩后加入上述细粉混合干燥，研成细粉，用100目网筛过滤，加入辅料混匀按0.5g装胶囊即可。

例3，取当归、川芎、泽兰叶、元胡各65千克，取益母草255千克，苍术128千克，桃仁128千克，红花97千克粉碎用120目网筛过筛，粉碎直至全部通过网筛待用。其余中药取香附、牛膝、甘草各65千克，取大黄505千克，豆豉128千克，苏木97千克置于工业煎煮锅加水浸泡，以浸透为宜，加温煎煮三次，开始旺火，锅开后温火，第一次煎煮3小时后，将药液倒出，加水第二次煎煮2小时后，将药液倒出，加水第三次煎煮1小时后，将药液与前两次药液合并，用100目网过滤静置浓缩后加入上述细粉混合干燥，研成细粉，用100目网筛过滤，加入辅料混匀按0.5g装胶囊即可。

按上述配方，可按常规制取方法加工成水泛丸、水丸、蜜丸和冲剂的中成药。

按上述配方制成的胶囊剂，内容物为暗黄绿色粉末，味苦。

鉴别，取本品1粒，内容物加甲醇2ml，振摇2小时滤过，滤液作为供试品溶液。另取大黄酚、大黄素对照品加乙醇制成每ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶C薄层板上，以石油醚(30-60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层为展开剂，展开取出凉干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

取本品2粒，加稀乙醇10ml，浸渍，倾出浸出液，于浸出液内悬挂一滤纸条，6分钟把滤纸条放入水中，随即取出，滤纸条显淡黄红色

[检查]符合1995年版《中华人民共和国药典》规定，符合胶囊剂项下有关规定。

[水分]测定不超过9.0％。

[崩解时限]照崩解时限检查法检查符合规定，取6粒30分钟全部崩解。

[装量差异]取供试品10粒，分别精密称定重量，倾出内容物(不得损失囊壳)，用小刷或其他适宜的用具拭净，每粒与标示装量相比较，应在±10％以内，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。

[功能与主治]补气生血，化瘀止痛，养颜美容，用于妇女气血凝滞，子宫寒冷，月经不调，经期缠绵，痛经、头晕、头痛、周身疼痛、产后腹疼、恶露不尽。

[用法与用量]口服，一次3-5粒，一日2-3次，黄酒或温开水送服或遵医嘱服用。

[规格]每盒10粒×4板，每粒0.5g。

[注意事项]孕妇忌服，血虚气弱，脾胃虚寒，大便溏池者慎用。

药材来源由药材公司购买，药材标准符合《中国药典》标准及《卫生部药品标准》等。通过定性反应，色谱法来检查大黄、红花成份，来控制药品的质量。本发明中其它成份对本项检查没有干扰，结果明显，重复性好。

下面综述有关该发明制剂毒性的文献或实验资料及临床不良反应资料。

1、红花：饲料中加入6％红花粉，饲养小鼠30天以上，未见体质下降，如增加8-10％时体质下降；高达15％时才引起死亡(《中药大辞典》993页)。

2、大黄：国外两小孩食入大黄叶发生呕吐、腹泻、轻度黄疸，诸药是内含蒽醌甙(还元型)所致。乳妇多服可影响乳婴儿腹泻(《中药大辞典》705页)。

3、益母草：毒性很低，用益母草浸膏饲喂家免，虽引起流产，但对其体温、呼吸、心律皆无影响。

益母草总碱给家兔每日皮下注射30mg/kg，连续14天，对进食、排便和体重均无影响(《中药大辞典》1955页)。

4、桃仁：提取物0.5g(相当生的药4g)，溶1ml水中，每日喂大鼠，连续7天，对其血糖、血清蛋白、肝功检查，及肺、心、肝、脾、肾及肾上腺的组织检查，皆无异常。

5、苏木：用苏木水不同的给药方法，对小鼠有催眠作用，大量有麻醉作用。

临床应用：该发明制成的中药孕妇忌服，个别病人服后有出现短暂的疼痛及大便泻泄现象。

下面叙述该发明制剂稳定性考察情况：复方制剂各组分间的稳定性相互影响或实验资料。

该发明制剂所采用的药品质量符合《中华人民共和国药典》1995版和《卫生部药品标准》等规定，不违反“十九畏”、“十八反”，相互配伍，无相恶相反情况。

根据中医“络病理论”、“初为气结在经、久则血伤入络”和“气为血之帅、血为气之母”之关系，因为“不通则痛”，“六腑通降为和”等理论为指导，系纯中药制剂。该药各成分对鉴别检验无干扰，结果明显，重复性好。

病例1：

姓名：王××  姓别：女  年龄：43岁

籍贯：山东济南市历山区  民族：汉  职业：干部

工作单位：济南百货公司  婚否：已婚

住址：济南市经十路

就诊时间：1997年6月2日

主诉：少腹痛疼、经期加重难忍

病史：患者月经来潮量多，伴经行乳房胀痛及面部布满黄褐斑3-4年。月经量多，色黯褐，质稠有小血块，经前一周即感乳房胀痛不能触衣，腰骶部酸痛，经至感下腹两侧疼甚。近年余未避孕也未孕，平素常感倦怠乏力，胸闷纳呆。带多、色白、质稀，腰膝酸软，喜叹息。舌黯淡，苔薄白微腻，脉沉略弦，两尺尤弱。

诊断：月经失调，月经前后诸症，面部黄褐斑。

症型：属脾肾地虚，肝气郁结所致。

用药：本发明制成的胶囊，每天早晚各服3粒。

治疗：服药五天后，经行渐畅，腹痛减，纳谷渐馨，经净4天，感倦怠乏力。

妇科检查：宫体平后位，正常大少，质中有压痛，附件双侧增厚，微有压疼。两乳房扁平结数个。苔薄腻舌淡，脉细弱，续服药7天，月经来潮(周期24天)乳胀腹痛等症明显好转。月经量较前减少，苔薄润，舌黯淡，脉沉细，略带弦。续服药5天，下次经来潮时，经量明显减少，经期前期无任何不适感，面部黄褐斑大部已退，两乳房结节完全消失。如今随访，症状消失。

(妇科检查：宫体无压痛，双侧附件稍增厚，其他均正常。)

病例2：

姓名：尹××    姓别：女    年龄：36岁

籍贯：栖霞市桃村镇    民族：汉

工作单位：栖霞桃村镇    婚否：已婚

住址：栖霞市桃村

就诊时间：1997年6月

主诉：双膝双关节疼痛，三年余

现病史：病人少产后，不慎受凉而致双膝关节疼痛，夜不能卧，以前用药不详，而且效果甚微，现头疼，且月经多伴血块。

既往史：家族无其他传染性疾病。

望诊：痛苦面容，面色稍黑，舌淡白略青。

切诊：脉弦、紧、涩。

诊断：痹症。

症型：风证血瘀。

用药：本发明制成的冲剂，每天早晚各服1剂。

服用本发明制成的冲剂六剂后，诸症缓解。面色转红润，舌淡白，脉弦虚无力，该药有效继续服用五剂。五剂服完后，病人双膝关节及月经均正常，前病症状消失，至今无复发。

病例3：

姓名：李××    姓别：女    年龄：33岁

籍贯：栖霞市    民族：汉    职业：售货员

工作单位：栖霞市百货公司

住址：栖霞城内

就诊时间：1998年3月6号

主诉：周身疼痛，肢体麻木，夜不能寐。

现病史：几年前因生产后周身疼痛，肢身麻木不仁，经期延后，血块甚多。

望诊：面色淡红，舌淡红，薄薄黄。

切诊：脉弦紧。

诊断：气滞血瘀所致痹症。

症型：湿气留滞。

用药：本发明制成的胶囊，每天早晚各服5粒。

经服药后三天显效，续服八天后，疼痛缓解，经期正常，麻木症状消失，面色红润，临床病症治愈。随访至今未复发。

病例4：

姓名：孙××    姓别：女    年龄：23岁

籍贯：栖霞市    民族：汉    职业：学生

所在单位：烟台师范学院    婚否：未婚

住址：栖霞城内

就诊时间：1998年4月17号

主诉：月经来临时腰骶疼痛，且月经延后10天。

现病史：经水已行，小腹剧疼，腰臀疼甚，月经来量少，且伴乳房胀疼。

望诊：面色黄白，舌淡苔薄白。

切诊：脉细弦涩。

诊断：1、病经。2、月经不调。

症型：肝气郁滞所致血瘀症。

用药：本发明制成的胶囊，每天早晚各服5粒。

经服药十天，下次月经来时，腰痛已缓解，面色红润有光泽。经来时乳房已不胀痛，月经量正常，至今未复发。

临床实验效果：本发明制成的药经临床900余病例观察：本药服用最佳时间是饭后半小时或睡前服用。黄酒送服优于温开水送服，该药对妇女有补气生血，化瘀止痛之功能。据现代医学理论表明：该药具有调整人体免疫机能，降血脂，消炎镇痛，催眠镇静，调节内分泌，治疗植物神经紊乱等作用。适用于妇女月经不调，伤风关节痛，产后腹疼，恶露不尽等症并可加快产妇身体各方面机能的恢复，疗效较为显著。根据临床抽样600例统计，其中有效586例，占97.66％，显效513例，占85.5％，近愈34例，占5.66％。远愈39例，占6.5％，无效14例，占2.33％。本发明为妇女必备良药。

Claims (3)

1、一种治疗妇科病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：香附60-65份，苍术118-128份，当归60-65份，牛膝60-65份，川芎60-65份，元胡60-65份，泽兰叶60-65份，甘草60-65份，红花90-97份，益母草245-255份，大黄480-505份，桃仁118-128份，豆豉118-128份，苏木90-97份。

2、根据权利要求1所述的一种治疗妇科病的药物，其特征在于所说的药剂是水泛丸、水丸、蜜丸、冲剂。

3、根据权利要求1所述的一种治疗妇科病的药物的制备方法，其特征在于：将当归、川芎、泽兰叶、元胡、益母草、苍术、桃仁、红花粉碎过筛备用；将香附、牛膝、甘草、大黄、豆豉、苏木置于锅内加水浸泡，煎煮三次，将药液合并，用网过滤静置浓缩后加入上述细粉混合干燥，研成细粉过筛，加入辅料混匀装入胶囊即可。