CN1122236A - 治疗艾滋病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗艾滋病的中药制剂及制法，系采用叶下珠、血竭、黄芪、党参、茯苓、白术、甘草、五加皮、何自乌、大枣、鸡血藤、金樱子、瓜篓壳、白头翁、黄芩、板蓝根、皂角米等中药材经干燥、粉碎、过六号筛，用紫外线照射消毒后，混匀分装。本发明为纯中药制剂，未发现毒副作用，可长期服用。是一种疗效确切，使用方便、安全有效治疗艾滋病的中药制剂。

Description

治疗艾滋病的药物及其制备方法

本发明涉及一种来源于植物材料的医用配制品(国际专利分类号A61K 35/78)具体是一种治疗艾滋病的中药制剂。

艾滋病即获得性免疫缺陷综合症(AIDS)，一旦发病，大多数病人很快死亡，对人类的危害极大。据美新署华盛顿94年8月4日电，美国战略和国际问题研究中心的研究报告认为：“艾滋病将危及全球的稳定”。

根据最新统计，全世界现有艾滋病感染者约1741万人，患者约400万人。世界卫生组织的官员认为，到2000年，全世界的艾滋病将突破4000万人。其中亚洲的感染者有可能超过1000万人，并有可能超过非洲成为世界上艾滋病感染者、患者最集中的地区。因此联合国官员巴德警告说，流传各地的艾滋病极可能导致只有最惨烈的战争才会有的惊人的死亡人员。

从1981年至今，世界科学界为研究防治艾滋病的方法竭尽心力，首先由美国，法国科学家弄清了艾滋病的起源和致病机理，从而为研制预防艾滋病的药物提供了理论依据。但是目前由化学合成的或植物中提取的用于治疗艾滋病的几十种药物，由于成分、作用单一，副作用多，有毒性反应，因而无法对HIV的带毒者病情发展的各个阶段选用确实有效的药物以防止病情恶化；无法重建患者的免疫系统使症状大部改善；无法巩固已取得的疗效，以达到使生命长期存活的目的。

本发明的目的是提供一种疗效确切，使用方便，能长期口服，安全无毒，能有效治疗艾滋病的中药制剂及其制备方法。

本发明药物(永康克艾灵)是由下列组份制成的(单位：克)：

叶下珠  100—500    血竭  50—200    黄芪  100—500

党参    50—400    茯苓   50—400    白术   50—400

甘草   100—500    五加皮 50—400    何首乌 50—400

大枣    50—300    鸡血藤 50—500    金樱子 50—400

瓜篓壳 100—500    白头翁 50—500    黄芩   100—400

板兰根 100—500    皂角米 50—800

将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：

配方中药材除皂角米与血竭粉碎后入药外，其余15种中药研成细粉，过九号筛，用水煎煮三次，每次20分钟，将所得药液过滤，醇沉浓缩成浸膏，经干燥，粉碎，过六号筛，另取皂角米50—800克，血竭末50—200克，与药粉混匀，用紫外线照射消毒一小时，即可分装，或装0号胶囊。本品为褐色粉末，有草香气，味微苦。

本发明服用方法：

1、处于艾滋病急性早期相关综合症期及艾滋病晚期患者，每日服三次，每次服六粒，饭后开水送服。2、处于无症状HIV携带者，采用间断用药：

(1)、淋巴细胞T₄为700/mm以上者用药，1日2次，每次6粒，停服4日(1：5法)；

(2)、淋巴细胞T₄为500/mm以上者用药，1日3次，每次6粒，停服2日(1：3法)；

本发明是从中医理论“整体观念”和“辩证论治”的特点出发，认为艾滋病是一种多系统、多器官和多病原体机会感染的全身性疾病，针对其病变特点采用中医扶正固本，清热解毒，活血化瘀，健脾固肾，清上温下、五脏同调等治则，进行多路调节，改善患者体类环境和状态，最终达到增强免疫机能，抑制HIV的目的。与现有技术相比，本发明具有如下优点：

1、本发明为纯中药制剂，能长期口服，未发现毒副作用，有利于坚持长期治疗。经云南省药品检验所检测，结论为“云南永康克艾灵胶囊毒性很小，无法测得半数致死量(LD50，因此按卫生部规定，测定最大耐受量(1)，小鼠24小时内以最小容量灌胃3次，每日剂量为45g/kg体重(相当于生药180g/kg体重)，按体表面积计算相当于人用剂量的1939.7倍，未见毒性反应。笼旁观察毛色，活动饮食及大小便外观均正常，无消瘦现象，体重增加，7日内无死亡。”

2、本发明中的主要成分，其药理功能具有多功能效应，其中有的药物能较敏感地选择抑杀带毒细胞；有的具有广谱抗菌，抗原虫功能；有的能辅助免疫细胞恢复数量与活力；有的具有排瘀及穿透血脑屏障等相互配合的功能。多功能的意义在于；抑杀与重建并举，进行多路调节，针对艾滋病这种多系统、多器官和多病原体机会感染的全身性疾病，发挥全面、有效的治疗作用，解决了单一药物不能奏效的问题。

3、能有效地恢复艾滋病患者的免疫系统功能。免疫学检测在正常情况下淋巴细胞T₄为800/mm，淋巴细胞T₈为400/mm，T₄/T₈比值为1.1—3.5。一旦淋巴细胞T₄降至200/mm，即称AIDS完全期(晚期)，患者此时一般只能存活6个月，淋巴细胞T₄降至400—500/mm，称低值，降至300/mm，则T₄/T₈比值＜1.0，上下倒置。经7例艾滋病患者集中服用本发明的胶囊，治疗30—90日，治疗结果为：淋巴细胞T₄由治疗前的255±75/mm，上升至治疗后的690±50/mm，淋巴细胞T₄/淋巴细胞T₈比值由治疗前的0.73±0.17，恢复到治疗后的1.88±0.24。免疫细胞上升的意义在于：能抵御机会性感染，生命存活有保障，患者能生活自理，坚持工作和学习。

4、能使艾滋病患者的症状大部改善，精神、体力得以恢复。经7例患者集中治疗30—90日观察，其腹泻、发烧(T38℃以上)、不思饮食、体重减轻、皮疹、脱发、白色念珠菌感染已全部改善，淋巴结对称肿大消失或缩小。

实施例1：

按下述配比称取原料：(单位：克)

叶下珠  100    血竭   50    黄芪   100   党参    50

茯苓     50    白术   50    甘草   100   五加皮  50

何首乌   50    大枣   50    鸡血藤  50   金樱子  50

瓜篓壳  100    白头翁 50    黄芩   100   板兰根 100

皂角米   50

其制备方法为：

配方中药材除皂角米与血竭粉碎后入药外，其余15种中药研成细粉，过九号筛，用水煎煮三次，每次20分钟，将所得药液过滤，醇沉浓缩成浸膏，经干燥，粉碎，过六号筛，另取皂角米50克，血竭末50克，与药粉混匀，用紫外线照射消毒一小时，即可分装，或装0号胶囊。本品为褐色粉末，有草香气，味微苦。

其使用方法为：

1、处于艾滋病急性早期相关综合症期及艾滋病晚期患者，每日服三次，每次服六粒，饭后开水送服。

2、处于无症状HIV携带者，采用间断用药：

(1)、淋巴细胞T₄为700/mm以上者用药，1日2次，每次6粒，停服4日(1：5法)；

(2)、淋巴细胞T₄为500/mm以上者用药，1日3次，每次6粒，停服2日(1：3法)；

实施例2：

按下述配比称取原料：(单位：克)

叶下珠  250   血竭   100    黄芪   250   党参   200

茯苓    200   白术   200    甘草   250   五加皮 200

何首乌  200   大枣   150    鸡血藤 250   金樱子 200

瓜篓壳  250   白头翁 250    黄芩   200   板兰根 250

皂角米  400

其制备方法和使用方法同实施例1。

实施例3：

本发明的配方由下列中药组成：(单位：克)

叶下珠  500   血竭   200    黄芪   500   党参   400

茯苓    400   白术   400    甘草   500   五加皮 400

何首乌  400   大枣   300    鸡血藤 500   金樱子 400

瓜篓壳  550   白头翁 500    黄芩   400   板兰根 500

皂角米  800

其制备方法和使用方法同实施例1。

Claims (6)

1、一种治疗艾滋病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂(单位：克)

叶下珠  100—500    血竭   50—200    黄芪   100—500

党参     50—400    茯苓   50—400    白术   50—400

甘草    100—500    五加皮 50—400    何首乌 50—400

大枣     50—300    鸡血藤 50—500    金樱子 50—400

瓜篓壳  100—500    白头翁 50—500    黄芩   100—408

板兰根  100—500    皂角米 50—800

2、根据权利要求1所述的治疗艾滋病的药物，其中各原料的重量配比是

叶下珠  250   血竭    100    黄芪   250   党参   200

茯  苓  200   白术    200    甘草   250   五加皮 200

何首乌  200   大枣    150    鸡血藤 250   金樱子 200

瓜篓壳  250   白头翁  250    黄芩   200   板兰根 250

皂角米  400

3、根据权利要求1或2所述的治疗艾滋病的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

4、根据权利要求3所述的治疗艾滋病的药物，其特征在于所说的药剂剂型是方便服用的胶囊。

5、权利要求3所述药物的制备方法，其特征在于配方中药材除皂角米与血竭粉碎后入药外，其余15种中药研成细粉，过九号筛，用水煎煮三次，每次20分钟，将所得药液过滤，醇沉浓缩成浸膏，经干燥，粉碎，过六号筛，另取皂角米50—800克，血竭末50—200克，与药粉混匀，用紫外线照射消毒一小时，即可分装，或装0号胶囊。本品为褐色粉末，有草香气，味微苦。

6、一种使用权利要求4的治疗艾滋病的药物的方法，具体用法为：

①处于艾滋病急性早期相关综合症期及艾滋病晚期患者，每日服三次，每次服六粒，饭后开水送服。

②处于无症状HIV携带者，采用间断用药：

a.淋巴细胞T₄为700/mm以上者用药，1日2次，每次6粒，停服4日(1：5法)；

b.淋巴细胞T₄为500/mm以上者用药，1日3次，每次6粒，停服2日(1：3法)。