CN112190637B - 冬虫夏草外用药物组合物和药物联合 - Google Patents

冬虫夏草外用药物组合物和药物联合 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种冬虫夏草外用药物组合物和药物联合，具体的，涉及一种湿疹外用药物组合物，其特征在于，其由包括冬虫夏草、桑白皮、生地黄、地肤子、芦荟胶、酵母菌发酵产物滤液、冰片的原料制备而成。还涉及一种药物联合，包括所述的湿疹外用药物组合物和口服用药物组合物，所述口服用药物组合物由包括冬虫夏草、蝉蜕、当归、熟地黄、茯苓、防风、荆芥的原料制备而成。本发明的技术起效快、不复发。

Description

冬虫夏草外用药物组合物和药物联合
技术领域
本发明属于药物领域，主要涉及一种外用药物组合物和药物联合，具体是一种冬虫夏草外用药物组合物和药物联合，用于湿疹的治疗。
背景技术
湿疹病因复杂，常为内外因相互作用结果。内因如慢性消化系统疾病、精神紧张、失眠、过度疲劳、情绪变化、内分泌失调、感染、新陈代谢障碍等，外因如生活环境、气候变化、食物等均可影响湿疹的发生。外界刺激如日光、寒冷、干燥、炎热、热水烫洗以及各种动物皮毛、植物、化妆品、肥皂、人造纤维等均可诱发。是复杂的内外因子引起的一种迟发型变态反应。
按皮损表现分为急性、亚急性、慢性三期。
(1)急性湿疹皮损初为多数密集的粟粒大小的丘疹、丘疱疹或小水疱，基底潮红，逐渐融合成片，由于搔抓，丘疹、丘疱疹或水疱顶端抓破后呈明显的点状渗出及小糜烂面，边缘不清。如继发感染，炎症更明显，可形成脓疱、脓痂、毛囊炎、疖等。自觉剧烈瘙痒。好发于头面、耳后、四肢远端、阴囊、肛周等，多对称发布。(2)亚急性湿疹急性湿疹炎症减轻后，皮损以小丘疹、结痂和鳞屑为主，仅见少量丘疱疹及糜烂。仍有剧烈瘙痒。(3)慢性湿疹常因急性、亚急性湿疹反复发作不愈而转为慢性湿疹；也可开始即为慢性湿疹。表现为患处皮肤增厚、浸润，棕红色或色素沉着，表面粗糙，覆鳞屑，或因抓破而结痂。自觉瘙痒剧烈。常见于小腿、手、足、肘窝、腘窝、外阴、肛门等处。病程不定，易复发，经久不愈。
根据皮损累及的范围，分为局限性湿疹和泛发性湿疹两大类。
(1)局限性湿疹仅发生在特定部位，即可以部位命名，如手部湿疹、女阴湿疹、阴囊湿疹、耳部湿疹、乳房湿疹、肛周湿疹、小腿湿疹等。(2)泛发性湿疹皮损多，泛发或散发于全身多个部位。如钱币性湿疹、自身敏感性湿疹、乏脂性湿疹。
发明内容
本发明的发明人从湿疹的源头进行了研究，根据中药理论，提出了新的药物组合物，用于湿疹的治疗。
具体的，
一方面，本发明提供了一种湿疹外用药物组合物，其特征在于，其由包括冬虫夏草、桑白皮、生地黄、地肤子、芦荟胶、酵母菌发酵产物滤液、冰片的原料制备而成。
在本发明所述的湿疹外用药物组合物的一些实施例中，其由包括冬虫夏草40-50份、桑白皮40-50份、生地黄20-30份、地肤子10-20份、芦荟胶10-30份、酵母菌发酵产物滤液5-10份、冰片3-5份的原料制备而成。
在本发明所述的湿疹外用药物组合物的一些实施例中，其由包括冬虫夏草50份、桑白皮50份、生地黄30份、地肤子20份、芦荟胶20份、酵母菌发酵产物滤液5份、冰片3份的原料制备而成。
在本发明所述的湿疹外用药物组合物的一些实施例中，其由以下方法制备
(a)将冬虫夏草、桑白皮、生地黄、地肤子、冰片加入乙醇水提取；
(b)将(a)步骤提取液浓缩后加入芦荟胶和酵母菌发酵产物滤液得混合物；
(c)将冰片加入甘油，溶解后，与步骤(b)得到的混合物混合，既得。
在本发明所述的湿疹外用药物组合物的一些实施例中，其中所述乙醇水为10-30％的乙醇水。
另一方面，本发明提供一种药物联合，其特征在于，包括本发明所述的湿疹外用药物组合物，和口服用药物组合物，所述口服用药物组合物由包括冬虫夏草、蝉蜕、当归、熟地黄、茯苓、防风、荆芥的原料制备而成。
在本发明所述的药物联合的一些实施例中，其中所述口服用药物组合物由包括冬虫夏草50-70份、蝉蜕30-40份、当归30-40份、熟地黄20-30份、茯苓20-30份、防风5-15份、荆芥5-15份的原料制备而成。
在本发明所述的药物联合的一些实施例中，其中所述口服用药物组合物由包括冬虫夏草50份、蝉蜕40份、当归40份、熟地黄30份、茯苓30份、防风10份、荆芥10份的原料制备而成。
在本发明所述的药物联合的一些实施例中，其中所述口服用药物组合物是将冬虫夏草、蝉蜕、当归、熟地黄、茯苓、防风、荆芥加入乙醇水溶液进行提取而制备得到；其中所述乙醇水为10-30％的乙醇水。
另一方面，本发明提供本发明所述湿疹外用药物组合物和本发明所述的药物联合在制备治疗湿疹的药物中的用途。
冬虫夏草，是麦角菌科(Clavicipitaceae)真菌冬虫夏草菌Cordyceps sinensis(BerK.)Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的干燥复合体。冬虫夏草味甘性平，归肺、肾经，补肾益肺，止血化痰。煎服，5-15g。也可入丸、散。
当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。内服：煎汤，6-12g；或入丸、散；或浸酒；或敷膏。
蝉蜕，为蝉科昆虫黑蚱羽化后的蜕壳。味甘、咸，性凉。归肺、肝经。疏散风热，利咽开音，透疹，明目退翳，息风止痉。煎服3-6g，或单味研末冲服。
熟地黄，为玄参科植物地黄或怀庆地黄的根茎，经加工蒸晒而成。甘，微温。入肝、肾经。滋阴，补血。治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。内服：煎汤，0.4～1两；入丸、散，熬膏或浸洒。
防风，Saposhnikovia divaricata(Trucz.)Schischk.，伞形科植物防风的根。味辛、甘，性温。归膀胱、肺、脾、肝经。有解表发汗、祛风除湿作用，主治风寒感冒、头痛、发热、关节酸痛、破伤风；此外，防风叶、防风花也可供药用。内服：煎汤，5-10克。外用：适量，煎水熏洗。
茯苓，为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。炮制，取茯苓个，浸泡，洗净，润后稍蒸，及时削去外皮，切制成块或切厚片，晒干。10～15g。
荆芥，味辛；微苦；性微温。入肺、肝经。祛风；解表；透疹；止血。主感冒发热；头痛；目痒；咳嗽；咽喉肿痛；麻疹；痈肿；疮疥；衄血；吐血；便血；崩漏；产后血晕。煎服，5～10g。
桑白皮，为桑科植物桑Morus alba L.的根皮。味甘、辛，性寒。归肺、脾经。泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳痰，水饮停肺，胀满喘急，水肿，脚气，小便不利。内服：煎汤，9-15g；或入散剂。外用：适量，捣汁涂或煎水洗。
生地黄，Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch.exFisch.etMey.，玄参科地黄属多年生草本植物。甘、苦，寒。归心、肝、肾经。清热凉血，养阴生津，润肠。内服：煎汤，10～30g；入丸散，或鲜品捣汁服。
地肤子，为藜科植物地肤子Kochia scoparia(L.)Schrad.的干燥成熟果实。味辛、苦，性寒。归肾、膀胱经。清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。9～15g。外用适量，煎汤熏洗。
芦荟胶，是指将芦荟叶片上、下表面的叶皮削掉留下的半固体、半透明状的肉质，它的主要活性成分是芦荟多糖
酵母菌发酵产物滤液，INCI名称SACCHAROMYCES FERMENT FILTRATE。
冰片，无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，易升华。
术语“包括”是一种开放式描述，还可以任意的包括除配方中显示的主要成分外的其他次要成分，如中药中“君臣佐使”的“佐”“使”，以及其他一些常规的要用辅料。在一些实施例中，“包括”描述的技术方案不包括其他成分。
单位“份”是重量份数。
附图说明
图1是单独使用实施例2所制备的药物，中度症状患者治疗进展图
图2是联合实施例1和实施例2所制备的药物，重度患者治疗进展图
具体实施方式
为描述本发明，以下列出了实施例。但需要理解，本发明不限于这些实施例，只是提供实践本发明的方法。
实施例1
将冬虫夏草50克、桑白皮50克、生地黄30克、地肤子20克加30％的乙醇水，85℃煎煮2次，第一次按药材与水质量体积比g/10mL加入30％的乙醇水，煎煮1小时；第二次，按药材与水质量体积比为g/8mL加入30％的乙醇水，煎煮30分钟，合并第一次和第二次的煎液，将煎液喷雾干燥得到35克固体，加入芦荟胶20克和酵母菌发酵产物滤液5克进行搅拌得混合物，冰片3克用3mL甘油溶解后，加入前述混合物，搅拌均匀得产品。
实施例2
将冬虫夏草100克、蝉蜕80克、当归80克、熟地黄60克、茯苓60克、防风20克、加30％的乙醇水，85℃煎煮2次，第一次按药材与水质量体积比g/10mL加入30％的乙醇水，煎煮1小时；第二次，先将荆芥20克加入，再按药材与水质量体积比为g/8mL加入30％的乙醇水，煎煮30分钟，合并第一次和第二次的煎液，将煎液喷雾干燥得冬虫夏草药物组合物88克。将冬虫夏草药物组合物制成颗粒，制成15克/袋口服治疗湿疹，一日二次，每次1袋。
实施例3
将冬虫夏草10克、蝉蜕80克、当归20克、熟地黄60克、茯苓60克、防风20克、加30％的乙醇水，85℃煎煮2次，第一次按药材与水质量体积比g/10mL加入30％的乙醇水，煎煮1小时；第二次，先将荆芥20克加入，再按药材与水质量体积比为g/8mL加入30％的乙醇水，煎煮30分钟，合并第一次和第二次的煎液，将煎液喷雾干燥得冬虫夏草药物组合物52克。将冬虫夏草药物组合物制成颗粒，制成15克/袋口服治疗湿疹，一日二次，每次1袋。
实施例4
安全试验：
A：健康家兔5只，将脊柱两侧的毛剪掉，不可损伤表皮，将少量实施例1制备的药涂于一侧皮肤上，用油纸覆盖，再用无刺激性胶布和绷带加以固定；另一侧做对照，1小时、24小时、48小时观察，未见红斑、水肿现象。
B：取小白鼠16只，雌雄各半，体重18±3g。灌胃给予实施例1制备的冬虫夏草组合物20g/kg，给完药后放在实验室中饲养观察15天小白鼠的活动、摄食、饮水以及粪便情况。动物的活动、精神状态未出现异常，小白鼠的皮毛光滑，未见到药物引起的兴奋或抑制状态，小白鼠的饮食、饮水、粪便正常。15天观察期间，16只小白鼠无一只死亡。结果认为本发明冬虫夏草药物组合物对小白鼠在灌胃地情况下，其半数致死量(LD50)大于20g/kg。
实施例5
疗效观察：治疗22例患者，男性患者14例，占63.6％；女性患者8例，占36.4％。
22例患者分别患有不同程度的湿疹，部分患者红斑块，苔藓化，有些有糜烂，通过望闻问切，造成湿疹的原因多数是心理、情绪、过敏、体质差、饮食不均衡而打破身体平衡导致；患者分成两组，每组11人，每组轻度症、中度症、重度症的患者人数基本持平，分别服用本发明实施例2和实施例3制成的药物，一日二次，每次1袋，热水溶解后饮用，观察患者的情况。
实施例2组(I)，3例较轻症状患者在服药3天基本痊愈；6例中度症状的患者服药5天后，基本痊愈(图1)；其中2例为重症患者，服用3天时症状明显得到缓解，共服用7天基本痊愈；痊愈后，各继续服用3天进行巩固。后14天、30天、90天进行随访，无一例复发。
实施例3组，3例较轻症状患者在服药5天基本痊愈；6例中度症状的患者服药7天后，转为轻症，继续服用3天，基本痊愈；其中2例为重症患者，服用3天时症状有一定的改善，但改善程度不大，共服用7天后，转为中度，继续服药5天，基本痊愈；痊愈后，各继续服用3天进行巩固。后14天、30天、90天进行随访，无一例复发。
实施例6
疗效观察：治疗30例重症患者湿疹，男性患者18例，占60％；女性患者12例，占40％。有红斑块、苔藓化、糜烂现象。患者分成三组，三组男女持平，每组10人；第一组为实施例1组，涂抹实施例1所制备的药物；第二组为实施例2组(II)，服用本发明实施例2制成的药物；第三组为实施例1+实施例2联合用药组，服用本发明实施例2制成的药物同时，同时涂抹实施例1所制备的药物；一日二次，口服的每次1袋，热水溶解后饮用，涂抹药物正常涂抹，观察患者的情况。
实施例1组，用药1天，症状明显得到缓解，连续用药7天，症状减轻，但是反反复复，一直处于中轻度症状。
实施例2组(II)，服用3天时症状明显得到缓解，共服用7天基本痊愈；痊愈后，各继续服用3天进行巩固。后14天、30天、90天进行随访，无一例复发。
实施例1+实施例2联合用药组，用药1天，症状明显得到缓解，3天，症状明显减轻，共5天基本痊愈(图2)；痊愈后，不再涂抹实施例1制备药物，继续服用实施例2制备药物3天进行巩固。后14天、30天、90天进行随访，无一例复发。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之。

Claims (7)

1.一种药物联合，其特征在于，包括湿疹外用药物组合物和口服用药物组合物，所述口服用药物组合物由冬虫夏草50-70份、蝉蜕30-40份、当归30-40份、熟地黄20-30份、茯苓20-30份、防风5-15份、荆芥5-15份的原料制备而成；所述湿疹外用药物组合物由冬虫夏草40-50份、桑白皮40-50份、生地黄20-30份、地肤子10-20份、芦荟胶10-30份、酵母菌发酵产物滤液5-10份、冰片3-5份的原料制备而成。
2.根据权利要求1所述的药物联合，其特征在于，其中所述口服用药物组合物由冬虫夏草50份、蝉蜕40份、当归40份、熟地黄30份、茯苓30份、防风10份、荆芥10份的原料制备而成。
3.根据权利要求1-2任一项所述的药物联合，其特征在于，其中所述口服用药物组合物是将冬虫夏草、蝉蜕、当归、熟地黄、茯苓、防风、荆芥加入乙醇水溶液进行提取而制备得到；其中所述乙醇水为10-30％的乙醇水。
4.根据权利要求1所述的药物联合，其特征在于，所述湿疹外用药物组合物由冬虫夏草50份、桑白皮50份、生地黄30份、地肤子20份、芦荟胶20份、酵母菌发酵产物滤液5份、冰片3份的原料制备而成。
5.根据权利要求1所述药物联合，其特征在于，所述湿疹外用药物组由以下方法制备：
(a)将冬虫夏草、桑白皮、生地黄、地肤子加入乙醇水提取；
(b)将(a)步骤提取液浓缩后加入芦荟胶和酵母菌发酵产物滤液搅拌得混合物；
(c)将冰片加入甘油，溶解后，与步骤(b)得到的混合物混合，即 得。
6.根据权利要求5所述的药物联合，其特征在于，所述乙醇水为10-30％的乙醇水。
7.权利要求1-6任一项所述的药物联合在制备治疗湿疹的药物中的用途。
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