CN112120780A - 房间隔造口装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种房间隔造口装置，其包括用于撑开房间隔上的穿孔的支撑骨架，其特征在于，所述支撑骨架包括用于扩张所述穿孔的扩张部、连接于所述扩张部近端的连接部，以及连接于所述扩张部远端的延伸部，所述延伸部的远端具有平行于所述支撑骨架的轴心线或者向所述支撑骨架的轴心线方向延伸的收口部，所述支撑骨架上设置用于消融所述穿孔周围组织的消融电极。经房间隔造口装置处理后的造口形状较为规则，且不易封堵，能保持造口的通畅；由于延伸部的远端具有平行于所述支撑骨架的轴心线或者向支撑骨架的轴心线方向延伸的收口部，从而可以防止作为自由端的延伸部在房间隔造口装置进入心脏组织内时损伤心肌组织，提高安全性。

Description

房间隔造口装置

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种经皮介入的房间隔造口装置。

背景技术

心力衰竭(简称心衰)，是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最重要的心血管病之一。根据心力衰竭发生的部位可分为左心、右心和全心衰竭。

心衰是一种发生率和致死率高的严重疾病。我国心衰发病率为2-3％，在1200万以上。心衰的病因主要有高血压，冠心病，心肌梗死，心脏瓣膜疾病，房颤，心肌病等。心血管疾病造成左心室损伤，导致左心室病理性重构，造成心功能减退。每次成功治疗一位心肌梗死的病人，就带来一位潜在的心衰病人。

在治疗上，优化药物治疗后，患者症状仍反复发作，且目前药物治疗几乎只对射血分数降低的患者有较好的疗效，对射血分数保留的患者疗效并不理想。心脏再同步化治疗并非适合所有的心衰患者，超过20％的患者对于心脏再同步起搏无效。左心室辅助装置手术需体外循环创伤大并发症发生率高，价格昂贵难以获得。心脏移植是最终的解决方案，但是供体的来源非常有限，且价格昂贵。

房间隔造口术是在患者房间隔处造口，从而形成左右心房间的分流，可用于治疗肺动脉高压(右向左分流)或左心衰(左向右分流)，并在临床上证明了有效性。

传统的房间隔造口方法，如球囊房隔造口术，在造口后有心肌组织有回弹的趋势，并在一段时间以后造口会缩小甚至完全闭合。为了解决造口缩小甚至闭合的问题，现有技术中提供了一种造口支架，可分别公布了一种用于心房分流的植入物，其特点是在经皮房间隔穿刺术后，经皮输送一植入物在房间隔穿刺处植入分流器械，以保持分流开口处通畅。

另外一种造口器械，包括切割装置及抓取装置，器械在对组织进行造口时，抓取装置先对所需要切割的部分组织进行定位并抓取；然后由切割装置的切割部对抓取装置所抓取的部分组织进行切割，切割下来的部分组织被抓取装置带出体外，从而形成造口。

上述技术存在如下缺陷：用于心房分流的植入物，在造口处留下了器械，容易导致血栓形成，或器械脱落，形成栓塞。此外，由于内皮爬附可导致器械开口被封堵，通道关闭失去分流作用。另外，在手术过程中通过机械或高频电刀对心内组织进行切割，有较高的风险，如在术中抓取装置手术中发生松动或在回收时，可能导致所切割的组织脱落并形成栓塞。此外，如果在切割过程中，抓取装置的松动极易导致其它心肌组织受损。

发明内容

本发明的目的在于提供一种造口不易封堵且不会导致其它心肌组织受损的房间隔造口装置。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种房间隔造口装置，其包括用于撑开房间隔上的穿孔的支撑骨架，其特征在于，所述支撑骨架包括用于扩张所述穿孔的扩张部、连接于所述扩张部近端的连接部，以及连接于所述扩张部远端的延伸部，所述延伸部的远端具有平行于所述支撑骨架的轴心线或者向所述支撑骨架的轴心线径向方向延伸的收口部，所述支撑骨架上设置用于消融所述穿孔周围组织的消融电极。

本发明的房间隔造口系统的房间隔造口装置包括扩张房间隔上的穿孔的支撑骨架，以及设置于支撑骨架上的消融电极，消融电极接触穿孔附近的房间隔组织，消融电极接收射频电源以对房间隔于所述穿孔处的组织进行消融，以使穿孔附近的房间隔组织失去活性，防止因组织的修复内皮爬覆将穿孔堵塞，且经房间隔造口系统造口后，能够固定造口的形态。因此，经房间隔造口装置处理后的造口形状较为规则，且不易封堵，能保持造口的通畅，进而使左右心房间的血液分流顺畅；另外，由于房间隔造口装置的延伸部的远端具有平行于所述支撑骨架的轴心线或者向支撑骨架的轴心线方向延伸的收口部，即收口部向轴心线收缩，从而可以防止作为自由端的延伸部在房间隔造口装置进入心脏组织内时损伤心肌组织，提高安全性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明的第一实施例提供的房间隔造口系统的结构示意图；

图2是图1中的房间隔造口系统的房间隔造口装置的立体结构示意图；

图3是图2中的房间隔造口装置的侧面示意图；

图4是本发明的第二实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图；

图5是本发明的第三实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图；

图6是本发明的第四实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图；

图7是本发明的第五实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图；

图8是本发明的第六实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图；

图9是本发明的第七实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图；

图10是本发明的第八实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图；

图11是本发明的第九实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图；

图12是本发明的第十实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图；

图13是本发明的第十一实施例提供的房间隔造口装置的立体结构示意图；

图14是图13的房间隔造口装置的侧面结构示意图；

图15是本发明的第十二实施例提供的房间隔造口系统的结构示意图；

图16是图15中的房间隔造口装置的结构示意图；

图17是本发明的第十三实施例提供的房间隔造口装置的立体结构示意图；

图18是图17的房间隔造口装置的侧面结构示意图；

图19是本发明的第十四实施例提供的房间隔造口装置的立体结构示意图；

图20是本发明的第十五实施例提供的房间隔造口装置的立体结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，本发明的左心房与右心房之间的组织称为房间隔，所述“近端”是指靠近输送器连接位置的一端，所述“远端”为远离输送器连接位置的一端。轴向指装置中轴线所在方向，径向为与中轴线垂直的方向，该定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。

请参阅图1至图3，图1是本发明第一实施例提供的房间隔造口系统的结构示意图；图2是图1中的房间隔造口系统的房间隔造口装置的立体结构示意图；图3是图2中的房间隔造口装置的侧面示意图。本发明提供一种房间隔造口系统100，包括房间隔造口装置20及用于输送房间隔造口装置20的造口装置输送机构50。房间隔造口装置20包括用于扩张房间隔上的穿孔的支撑骨架21，支撑骨架21包括用于扩张所述穿孔的扩张部23、连接于扩张部23远端的延伸部25，以及连接于扩张部23近端的连接部27，延伸部25的远端具有向支撑骨架21的轴心线方向延伸的收口部250。支撑骨架21上设置用于消融所述穿孔周围组织的消融电极60，造口装置输送机构50用于输送房间隔造口装置20至房间隔上的穿孔内，同时，消融电极60通过输送机构50连接射频电源。消融电极60贴接于穿孔处的组织，且消融电极60电性连接于射频电源，消融电极60接收射频电源输出的能量对房间隔的穿孔周围的组织进行消融。

本发明的房间隔造口系统100的房间隔造口装置20包括扩张房间隔上的穿孔的支撑骨架21，以及设置于支撑骨架21上的消融电极60，消融电极60接触穿孔附近的房间隔组织，消融电极60接收射频电源以对房间隔于所述穿孔周围的组织进行消融，以使穿孔周围的房间隔组织失去活性，防止因组织的修复内皮爬覆将穿孔堵塞，且经房间隔造口系统100造口后，能够固定造口的形态。因此，经房间隔造口装置20处理后的造口形状较为规则，且不易封堵，能保持造口的通畅，进而使左右心房间的血液分流顺畅；另外，由于房间隔造口装置20的延伸部25的远端具有向支撑骨架21的轴心线方向延伸的收口部250，即收口部250向轴心线收缩，从而可以防止作为自由端的延伸部25在房间隔造口装置20进入心脏组织内时损伤心肌组织，提高安全性。

如图2及图3所示，支撑骨架21为自膨胀式造口装置，支撑骨架21可以是弹性的金属支撑骨架或弹性的非金属支撑骨架。本实施例中，所述支撑骨架21为镍合金支架，当房间隔造口装置20通过鞘管输送时，支撑骨架21的直径可收缩至较小状态以便在鞘管中输送；当房间隔造口装置20在心脏内释放时，支撑骨架21可自动膨胀至所需形状尺寸，以使所述支撑骨架21能扩张房间隔上的穿孔以形成造口，即支撑骨架21的扩张部23在所述穿孔内对穿孔的内壁产生径向的支撑作用。

支撑骨架21可以采用弹性管切割而成，支撑骨架21在体内释放后为筒状框架结构，以保持房间隔通道的畅通；支撑骨架21也可以采用镍合金丝编织而成，或者局部编织结合局部管材切割的方式加工，不同部位可以焊接或通过连接件相互固定。所述弹性管的材料为记忆金属材料，优选镍钛合金材料。支撑骨架21整体形状可以是直筒形、盘状、锥形等多种适用形状，在此不作限定，本实施例中，支撑骨架21完全释放后大概呈葫芦形。

如图3所示，在房间隔造口装置20完全释放的状态下，支撑骨架21的扩张部23呈圆柱筒状，扩张部23与延伸部25之间通过第一定位部24连接；扩张部23与连接部27之间通过第二定位部26连接。当房间隔造口装置20植入所述房间隔上的穿孔内时，扩张部23支撑所述穿孔的内壁，第一定位部24及第二定位26部分别定位于所述房间隔相对的两侧面，具体的，第一定位部24定位于所述房间隔远端的侧面，第二定位部26定位于所述房间隔近端的侧面。第一定位部24的直径大于扩张部23的直径，第一定位部24设置有接触房间隔的定位面、定位线或者定位点。具体的，第一定位部24面朝扩张部23的一侧设置有能抵压房间隔组织的定位面、定位线或者定位点，所述定位面、定位线或者定位点抵接房间隔组织，以防止房间隔造口装置20向近端移动；消融电极60可以设置在所述定位点、定位线或定位面上。

第二定位部26的直径大于扩张部23的直径，第二定位部26设置有接触房间隔的定位面、定位线或者定位点，具体的，第二定位部26面朝扩张部23的一侧设置有能抵压房间隔组织的定位面、定位线或者定位点，所述定位面、定位线或者定位点抵接房间隔组织，以防止房间隔造口装置20向远端移动，从而使房间隔造口装置20定位于房间隔上。消融电极60可以设置在所述定位点、定位线或定位面上。

其他实施例中，消融电极60可以分别设置或者同时设置于第一定位部24及第二定位部26的定位面、定位线或者定位点上。本实施例中，扩张部23是连续周向排布至少一圈的波形环状结构，第一定位部24连接于所述波形环状结构的波峰，第二定位部26连接于所述波形环状结构的波谷。具体的，扩张部23由若干V形支撑杆首尾依次排布连接形成所述波形环状结构，所述波形环状结构包括波峰231、波谷233和波杆235，周向相邻的波杆235在远端相连接形成波峰231，周向相邻的波杆235在近端相连接形成波谷233；每一波杆235的中部朝支撑骨架20的轴心线方向凹陷呈弧形。第一定位部24的近端连接于若干波峰231，第二定位部26的远端连接于若干波谷233。扩张部23总体上要求便于径向的压缩以及保持必要的强度，当扩张部23在房间隔上的穿孔内释放时，扩张部23可自动膨胀至所需形状尺寸，并能对与其接触的所述穿孔的内表面组织产生一定的径向支撑作用。

所述扩张部23上设有显影点，显影点通过镶嵌，热压的方式固定。具体的，扩张部23的波峰231、波谷233及波杆235的三者之一上设置有显影点，在扩张部23上围成一圈显影点；或者波峰231、波谷233及波杆235的三者之二上设置有显影点，在扩张部23上围成两圈间隔的显影点；或者波峰231、波谷233及波杆235均设置显影点，在扩张部23上围成三圈间隔的显影点，从而方便定位扩张部23定位于所述房间隔的穿孔内。显影点可采用金、铂、钽等材料制成。

在其他实施例中，扩张部23上设置至少一圈柔性的显影丝，显影丝通过缠绕、镶嵌，热压的方式固定。

在其他实施例中，扩张部23也可以由若干X形支撑杆依次排布连接形成环状结构，第一定位部24连接于若干所述X形支撑杆的远端，第二定位部26连接于若干所述X形支撑杆的近端。

在其他实施例中，扩张部23也可以由镍合金丝编织成环状的网格环状结构，第一定位部24连接于若干所述网格环状结构的远端，第二定位部26连接于所述网格环状结构的近端。

延伸部25包括设置于第一定位部24远端的若干第一连接杆251，以及设置于每一第一连接杆251远端的延伸件253，若干所述第一连接杆251沿第一定位部24的周向排列设置而围成一圈，每一第一连接杆251的近端连接于所述第一定位部24，所述第一连接杆251的远端连接于所述延伸件253，所述第一连接杆251的中部向远离所述支撑骨架20的轴心线方向凸出形成圆弧杆，若干所述延伸件253形成所述收口部250。

每一延伸件253从对应的第一连接杆251的远端朝支撑骨架20的轴心线方向倾斜延伸，若干所述延伸件253沿支撑骨架20的轴心线环形排列一圈，以形成所述收口部250。

每一延伸件253的远端较对应的第一连接杆251更靠近支撑骨架20的轴心线，延伸件253的远端圆滑处理，具体的，延伸件253的远端外周面设置成圆弧面或倒圆角，或者延伸件253的远端设置成圆形片、球体结构或类似球体结构。

本实施例中，每一延伸件253包括自第一连接杆251的远端向支撑骨架20的轴心线方向沿两侧弯折辐射的两个分支杆2530，每相邻的两个延伸件253的靠近的两个分支杆2530的远端交汇以形成相交部2532。相交部2532的远端较第一连接杆251的远端更靠近支撑骨架20的轴心线。

每一相交部2532的远端圆滑处理，具体的，相交部2532的远端外周面设置成圆弧面或倒圆角，或者相交部2532是圆体结构或类似球体结构。

延伸件253的远端圆滑处理，能防止作为自由端的延伸件253在房间隔造口装置20进入心脏组织内时划伤心肌组织，提高安全性。

第一定位部24包括从扩张部23的每一波峰231向远离所述支撑骨架20的轴心线方向沿两侧弯折辐射的两个第一定位杆240，相邻的两个波峰231上的靠近的两个第一定位杆240的远端交汇。若干第一连接杆251与第一定位部24的若干远端交汇一一对应，即每一第一连接杆251的近端连接于第一定位部24对应的远端交汇处。

在其他实施例中，第一定位部24上设置至少一圈显影点，显影点通过镶嵌，热压的方式固定。具体的，第一定位部24的每一第一定位杆240上镶嵌或热压显影点。第一定位部24上也可以设置至少一围柔性显影丝，柔性显影丝通过缠绕、镶嵌，热压的方式固定。

第二定位部26包括从扩张部23的每一波谷233向远离支撑骨架20的轴心线方向延伸的第二定位杆260。具体的，每一第二定位杆260的远端连接于对应的波谷233，近端朝远离支撑骨架20的轴心线并向近端倾斜延伸。在其他实施例中，第二定位部26上设置至少一圈显影点，显影点通过镶嵌，热压的方式固定。具体的，第二定位部26的每一第二定位杆260上镶嵌或热压显影点。第二定位部24上也可以设置至少一圈柔性显影丝，柔性显影丝通过缠绕、镶嵌，热压的方式固定。

连接部27的近端用于与造口装置输送机构50连接，连接部27的远端连接于第二定位部26，连接部27包括设置于第二定位部26近端的若干第二连接杆271、设置于每一第二连接杆271的近端的支撑件273、设置于每一支撑件273近端的延伸杆276，以及设置于延伸杆276近端的连接头278。若干第二连接杆271沿支撑骨架20的周向排列设置，每一第二连接杆271的远端连接于对应的第二定位杆260的近端，所述第二连接杆271的近端连接于对应的支撑件273，所述第二连接杆271的中部向远离所述支撑骨架20的轴心线方向凸出形成圆弧杆。每一支撑件273包括自对应的第二连接杆271的近端向支撑骨架20的轴心线方向沿两侧弯折辐射的两个支撑分支杆2730，每相邻的两个支撑件273的靠近的两个支撑分支杆2730的近端交汇以形成相交部。所述相交部的远端较第二连接杆271的远端更靠近支撑骨架20的轴心线；每一相交部的近端继续向近端延伸形成所述延伸杆276，延伸杆276的近端汇聚至连接头278上，以形成大致呈灯笼型结构。连接头278为圆筒状或椭圆筒状结构，连接头278的轴向长度约为1～3mm，边缘光滑无尖角，连接头278可与造口装置输送机构50固定或者可拆卸连接。

本实施例中，扩张部23设置有消融电极60，具体的，每一波杆235背离支撑骨架20的轴心线的侧面上设置有消融电极60，这些消融电极60沿扩张部23的周向围成一圈，相邻的两个消融电极60的间隙较窄。在其他实施例中，间隔的波杆235背离支撑骨架20的轴心线的侧面上设置有消融电极60，这些消融电极60沿扩张部23的周向围成一圈，相邻的两个消融电极60的间隙较宽。当消融电极60在房间隔组织释放于所述穿孔处时，消融电极60可以对所述穿孔处组织进行烧蚀，防止所述穿孔处组织回弹，能够更好的维持造口形状。

当支撑骨架21采用导电材料制成时，可直接将部分支撑骨架21作为消融电极60，所述消融电极60可以设置于扩张部23、第一定位部24或者第二定位部26与穿孔周围组织接触的位置，因为支撑骨架21本身是导电材料的，所以需要在支撑骨架21上除作为消融电极60以外的位置的外表面做绝缘处理，防止其余外表面接触血液导电，降低阻抗，导致无法完成特定位置的房间隔组织的消融。所述绝缘处理可以是在支撑骨架外表面渡绝缘涂层或者在支撑骨架上穿套绝缘套管。因为支撑骨架21本身导电，可直接通过连接头278接通射频电源，进而通过支撑骨架21将射频能量传递至接触所述穿孔周围组织的消融电极60，本实施例中，为了进一步集中能量在扩张部23房间隔组织上，可以在支撑骨架21其余与房间隔组织抵压接触的位置的外表面渡有绝缘涂层。进一步的，所用的绝缘涂层为镀有派瑞林绝缘涂层。

进一步地，所述作为消融电极60的支撑骨架外表面设有镀黄金层或者镀铂金层，通过这些金属镀层，一方面可提高电极的导电性，另一方面可作为显影标记，从而使操作者更容易观察到电极位置。镀黄金层镀铂金层也可用其它的导电性能和显影性能良好的镀层材料代替。

在另一实施例中，所述消融电极60可以是设置在扩张部23上的电极丝，电极丝通过外设导线电性连接射频电源，为了将射频能量集中在电极丝上，可在电极丝与扩张部23接触的位置进行绝缘处理，涂覆绝缘层或者包裹绝缘膜或者绝缘套管。

如图1所示，造口装置输送机构50包括装载器、推送件52、鞘管54、鞘芯55、可导电的推送器56及消融电源。所述推送件52与房间隔造口装置20可拆卸连接或者一体固定连接，所述推送件52内设置有导线，所述导线的一端与房间隔造口装置20的消融电极60电连接；所述导线的另一端与所述消融电源电连接。

在使用房间隔造口装置时还需要与消融电源、中性电极板等联合使用，具体的使用方法如下：

房间隔穿刺后，将导丝送入到左上肺静脉内，撤去穿刺套件。将鞘芯55和鞘管54沿导丝推送至左心房内，撤除导丝和鞘芯55。

选用合适大小的房间隔造口装置20，将推送器56从装载器近端穿过，将房间隔造口装置20近端与推送器56远端连接。后撤推送器56将房间隔造口装置20收入装载器内。

连接装载器远端至鞘管54的近端，前推推送器56使房间隔造口装置20输送至鞘管54的远端，观察并使显影点位于房间隔组织中。然后缓慢推送推送器56或后撤鞘管54，在此过程中需保证显影点位于房间隔组织中，使房间隔造口装置20的扩张部23完全张开并使穿孔处的房间隔组织被扩张以形成一特定大小的分流通道(通过超声或DSC判断)。

确认穿孔处的组织与消融电极60完全贴合后，导线连接推送器56近端到射频电源，并设置加热参数(如功率50W，持续时间30S)，然后启动加热。

加热停止后，可将房间隔造口装置20回收至鞘管54并撤除体外，并测量穿孔的直径是否达到预期。

请参阅图4，图4是本发明第二实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图。本发明第二实施例提供的房间隔造口装置的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第二实施例中，消融电极60设置于第一定位部24上，具体的，每一第一定位杆240背离支撑骨架20的轴心线的侧面上设置有消融电极60，这些消融电极60沿支撑骨架20的周向围成一圈。当房间隔造口装置20在房间隔组织释放在所述穿孔处时，消融电极60可以对所述穿孔处组织面朝第一定位部24的侧面进行烧蚀，防止所述穿孔处组织回弹，能够更好的维持造口形状。

在其他实施例中，也可以在间隔的第一定位杆240背离支撑骨架20的轴心线的侧面上设置有消融电极60，这些消融电极60沿支撑骨架20的周向围成一圈。

请参阅图5，图5是本发明第三实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图。本发明第三实施例提供的房间隔造口装置的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第三实施例中，消融电极60设置于第二定位部26上，具体的，每一第二定位杆260背离支撑骨架20的轴心线的侧面上设置有消融电极60，这些消融电极60沿支撑骨架20的周向围成一圈。当房间隔造口装置20在房间隔组织释放在所述穿孔处时，消融电极60可以对所述穿孔处组织面朝第二定位部26的侧面进行烧蚀，防止所述穿孔处组织回弹，能够更好的维持造口形状。

在其他实施例中，也可以在间隔的第二定位杆260背离支撑骨架20的轴心线的侧面上设置有消融电极60，这些消融电极60沿支撑骨架20的周向围成一圈。

请参阅图6，图6是本发明第四实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图。本发明第四实施例提供的房间隔造口装置的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第四实施例中，扩张部23及第二定位部26上均设置消融电极60，具体的，每一波杆235及每一第二定位杆260背离支撑骨架20的轴心线的侧面上均设置有消融电极60，这些消融电极60沿支撑骨架20的周向围成两圈。当房间隔造口装置20在房间隔组织释放在所述穿孔处时，消融电极60可以一并对所述穿孔的内侧组织及面朝第二定位部26的组织进行烧蚀，能有效地防止所述穿孔处组织回弹，能够更好的维持造口形状。

在其他实施例中，扩张部23及第一定位部24上也可以均设置消融电极60，或者第一定位部24及第二定位部26上均设置消融电极60，或者扩张部23、第一定位部24及第二定位部26上均设置消融电极60。

请参阅图7，图7是本发明第五实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图。本发明第五实施例提供的房间隔造口装置的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第五实施例中，支撑骨架21与消融电极60之间设置有绝缘膜28。进一步的，绝缘膜28位于消融电极60与扩张部23之间。所述绝缘膜28可以是但不限于聚四氟乙烯薄膜、聚氨酯薄膜、或聚酰亚胺薄膜等。由于所述扩张部23与所述消融电极60之间通过绝缘膜28进行隔离，因此，所述绝缘膜28不仅能隔离消融电极60与支撑骨架21之间的热量传导，即防止能量传递至支撑骨架21上，从而能将热量集中在消融电极60上以对房间隔组织进行消融，提高能量利用率；并且所述绝缘膜28还可以在消融电极60面向血液的一侧形成绝缘屏障，从而减小通过血液的电流密度，减小消融电极60对血液的加热，降低血栓形在的风险。

本实施例中，所述绝缘膜28设置于所述扩张部23面朝所述消融电极60的外壁面上。具体的，所述绝缘膜28通过缝线缝合或胶粘的方式连接于所述扩张部23的外壁面上。

消融电极60正投影至绝缘膜28上的区域位于绝缘膜28内，即消融电极60在绝缘膜28上的正投影面积小于或等于绝缘膜28的面积。

请参阅图8，图8是本发明第六实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图。本发明第六实施例提供的房间隔造口装置的结构与第四实施例的结构相似，不同之处在于：在第六实施例中，支撑骨架21的扩张部23及第二定位部26与消融电极60之间设置有绝缘膜28。所述绝缘膜28可以是但不限于聚四氟乙烯薄膜、聚氨酯薄膜、或聚酰亚胺薄膜等。由于所述扩张部23及第二定位部26与所述消融电极60之间通过绝缘膜28进行隔离，因此，所述绝缘膜28不仅能隔离消融电极60与支撑骨架21之间的热量传导，即防止能量传递至支撑骨架21上，从而能将热量集中在消融电极60上以对房间隔组织进行消融，提高能量利用率；并且所述绝缘膜28还可以在消融电极60面向血液的一侧形成绝缘屏障，从而减小通过血液的电流密度，减小消融电极60对血液的加热，降低血栓形在的风险。

本实施例中，所述绝缘膜28设置于所述扩张部23及第二定位部26面朝所述消融电极60的外壁面上。具体的，所述绝缘膜28通过缝线缝合或胶粘的方式连接于所述扩张部23的外壁面上。

所述绝缘膜28可以是一个整体的膜片，可以是两个分隔的膜片构成。

请参阅图9，图9是本发明第七实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图。本发明第七实施例提供的房间隔造口装置的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第七实施例中，消融电极60a为设置于扩张部23的外壁上的至少一环形电极，至少一所述环形电极沿扩张部23的周向围绕一圈。至少一所述环形电极通过柔性导线电性连接于射频电源，所述柔性导线位于所述支撑骨架21内。所述环形电极为一连续环状的、有较高弹性的、柔软的金属线材。如镍钛多股丝、或黄金弹簧包裹的镍钛多股丝等结构。所述环形电极可通过缝线缝合和(或)捆绑附着在支撑骨架21上。

本实施例中，扩张部23的外壁设置有两个相互间隔的环形电极。

扩张部23与消融电极60a之间设置有绝缘膜28，使所述扩张部23与所述消融电极60a之间通过绝缘膜28进行隔离。所述绝缘膜28可以是但不限于聚四氟乙烯薄膜、聚氨酯薄膜、或聚酰亚胺薄膜等。

在其他实施例中，扩张部23面朝消融电极60a的侧面涂设有绝缘层，如镀有派瑞林绝缘涂层，从而使消融电极60a与支撑骨架21相互绝缘。

请参阅图10，图10是本发明第八实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图。本发明第八实施例提供的房间隔造口装置的结构与第七实施例的结构相似，不同之处在于：在第八实施例中，消融电极60b包括若干间隔的点状电极，这些点状电极沿支撑骨架21的外壁表面的周向设置至少一圈。具体的，这些点状电极沿扩张部23的外壁表面周向设置至少一圈，消融电极60b与支撑骨架21之间绝缘处理。所述绝缘处理的方式为在与点状电极接触的支撑骨架21的外壁面涂覆绝缘涂层，或者在消融电极60b与支撑骨架21之间设置有绝缘膜28。所述绝缘涂层可以是但不限于FEP/ETFE/PFA等，所述绝缘膜28可以是但不限于聚四氟乙烯薄膜、聚氨酯薄膜、或聚酰亚胺薄膜等。

本实施例中，这些点状电极通过一根柔性导线串联后在所述扩张部23的外壁表面围绕两圈，所述柔性导线电性连接于射频电源。

本实施例中的房间隔造口系统在使用时，可与装载器、鞘管、鞘芯、可导电的推送器、射频电源及电源联接线等联合使用。具体的使用流程及方法与第一实施例相同，在此不再赘述。

请参阅图11，图11是本发明第九实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图。本发明第九实施例提供的房间隔造口装置的结构与第七实施例的结构相似，不同之处在于：在第九实施例中，消融电极60c为设置在支撑骨架21的外壁周向上的双圈间断的环状电极，所述间断的环状电极与支撑骨架21之间绝缘处理。具体的，双圈间断的环状电极设置于扩张部23的外壁面上，所述环状电极与所述扩张部23之间设置有绝缘膜28。间断的环状电极通过一根柔性导线串联后电性连接于射频电源。

在其他实施例中，消融电极60c可以为设置在扩张部23的外壁周向上的单圈间断的环状电极，单圈间断的环状电极通过柔性导线与射频电源输出端连接。

请参阅图12，图12是本发明第十实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图。本发明第十实施例提供的房间隔造口装置的结构与第七实施例的结构相似，不同之处在于：在第十实施例中，消融电极60d包括若干间隔的杆状电极，这些杆状电极沿支撑骨架21的外壁表面的周向设置至少一圈。具体的，这些杆状电极沿扩张部23的外壁表面周向设置至少一圈，消融电极60d与支撑骨架21之间绝缘处理。所述绝缘处理的方式为在与杆状电极接触的扩张部23的外壁面涂覆绝缘涂层，或者在消融电极60d与扩张部23之间设置有绝缘膜28。所述绝缘涂层可以是但不限于FEP/ETFE/PFA等，所述绝缘膜28可以是但不限于聚四氟乙烯薄膜、聚氨酯薄膜、或聚酰亚胺薄膜等。

本实施例中，这些杆状电极通过一根柔性导线串联后在所述扩张部23的外壁表面围绕两圈，所述柔性导线电性连接于射频电源输出端连接。

在其他实施例中，支撑骨架21是由电材料制成，消融电极是支撑骨架21上未做绝缘处理的部分支撑骨架，所述支撑骨架21上除所述消融电极外其余所有的外表面涂设绝缘涂层或者固定绝缘套管。优选的，所述消融电极表面设有镀黄金层或者镀铂金层等，所述镀黄金层或者镀铂金层不仅可以作为显影标记，从而使操作者更容易观察到消融电极的位置；并且能提高消融电极的导电性。

请一并参阅图13及图14，图13是本发明第十一实施例提供的房间隔造口装置的结构示意图；图14是图13的房间隔造口装置的侧面结构示意图。本发明第十一实施例提供的房间隔造口装置的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：第十一实施例提供的房间隔造口装置的是在第一实施例提供的房间隔造口装置的基础上省略掉第一连接杆251及第二连接杆271，具体结构如下：

第十一实施例提供的房间隔造口装置包括扩张部23、设置于所述扩张部23远端的延伸部25，以及设置于所述扩张部23近端的连接部27，延伸部25与扩张部23之间通过第一定位部24a连接，连接部27与扩张部23之间通过第二定位部26a连接。扩张部23的结构与第一实施例中的结构相同，在此不再赘述。

第一定位部24a包括若干第一定位杆240a，若干第一定位杆240a与若干波峰231一一对应，每一第一定位杆240a的近端连接于对应的波峰231，第一定位杆240a的远端朝远离支撑骨架20的轴心线方向倾斜地向远端延伸。延伸部25包括设置于第一定位部24a的远端的若干延伸件253，若干延伸件253与若干第一定位杆240a一一对应，每一延伸件253的近端连接于对应的第一定位杆240a的远端，若干延伸件253沿支撑骨架21的周向排列设置，以形成所述延伸部25。每一延伸件253包括自对应的第一定位杆240a的径向的最外端位置分叉形成两个分支杆2530，两个分支杆2530沿背向扩张部23的方向倾斜折弯，相邻的两个延伸件253的两个靠近的分支杆2530的远端交汇形成相交部2532，若干相交部2532向支撑骨架20的轴心线径向方向延伸形成收口部250。每一相交部2532的远端圆滑处理，具体的，每一相交部2532的远端设置成圆形片。由于收口部250向支撑骨架20的轴心线方向延伸，且每一相交部2532的远端设置成圆形片，因此，在手术过程中，房间隔造口装置20不易损伤重要的心肌组织，安全可靠。

所述延伸部25的延伸件253的远端设置有至少一圈的显影点，具体的，延伸部25的延伸件253的远端以支撑骨架20的轴心线的轴心镶嵌或热压至少一圈显影点，以方便植入房间隔造口装置。本实施例中，相交部2532开设安装孔2535，每一安装孔2535内设置显影点，具体的，每一安装孔2535内镶嵌有显影点，若干相交部2532上的显影点围成一圈。显影点可采用金、铂、钽等材料制成。

在其他实施例中，延伸部25的延伸件253的远端设置至少一圈柔性的显影丝，显影丝通过缠绕、镶嵌，热压的方式固定。

第二定位部26a包括若干第二定位杆260a，若干第二定位杆260a与若干波谷233一一对应，每一第二定位杆260a的远端连接于对应的波谷233，第二定位杆260a的近端朝远离支撑骨架20的轴心线方向倾斜地向近端延伸。连接部27包括设置于第二定位部26a的近端的若干支撑件273，设置于每一支撑件273近端的延伸杆276，以及设置于延伸杆276近端的连接头278。若干支撑件273与若干第二定位杆260a一一对应，每一支撑件273的远端连接于对应的第二定位杆260a的近端，若干支撑件273沿第二定位部26a的周向排列设置。每一支撑件273包括自对应的第二定位杆260a的径向的最外端位置分叉形成两个支撑分支杆2730，两个支撑分支杆2730沿背向扩张部23的方向倾斜折弯，相邻的两个支撑件273的两个靠近的第二定位杆260a的近端交汇形成相交部，所述相交部的近端较对应的支撑分支杆2730的径向最外端更靠近支撑骨架20的轴心线；每一相交部的近端继续向近端延伸形成所述延伸杆276，延伸杆276的近端汇聚至连接头278上，以形成大致呈灯笼型结构。连接头278为圆筒状或椭圆筒状结构，连接头278的轴向长度约为1～3mm，边缘光滑无尖角，连接头278可与造口装置输送机构固定或者可拆卸连接。

本实施例中的房间隔造口系统在使用时，可与装载器、鞘管、鞘芯、可导电的推送器、射频电源及电源联接线等联合使用。具体的使用流程及方法与第一实施例相同，在此不再赘述。或者与输送机构固定连接，使用时与射频电源及电源联接线等联合使用。

请一并参阅图15及图16，图15是本发明第十二实施例提供的房间隔造口系统的结构示意图；图16是图15中的房间隔造口装置的结构示意图。本发明第十二实施例提供的房间隔造口装置的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：第十二实施例提供的房间隔造口装置的第二定位部26b与第一实施例不同，且第十二实施例提供尺寸控制机构70，具体结构如下：

第十二实施例提供的房间隔造口装置包括扩张部23、设置于所述扩张部23远端的延伸部25，以及设置于所述扩张部23近端的连接部27，延伸部25与扩张部23之间通过第一定位部24连接，连接部27与扩张部23之间通过第二定位部26b连接。扩张部23的结构、第一定位部24的结构及延伸部25的结构与第一实施例中的结构相同，在此不再赘述。

第二定位部26b包括若干定位件260b，若干定位件260b与若干波谷233一一对应，每一定位件260b的远端连接于对应的波谷233，定位件260b的近端朝远离支撑骨架20的轴心线方向倾斜地向近端延伸。每一定位件260b包括自对应的波谷233分叉形成两个第二定位杆2601，两个第二定位杆2601沿背向扩张部23的方向倾斜折弯，相邻的两个定位件260b的两个靠近的第二定位杆2601的近端交汇形成相交部，所述相交部的近端较对应的波谷233更远离支撑骨架20的轴心线。连接部27包括分别对应第二定位部26b的相交部的若干第二连接杆271、设置于每一第二连接杆271的近端的支撑件273、设置于每一支撑件273近端的延伸杆276，以及设置于延伸杆276近端的连接头278。若干第二连接杆271沿第二定位部26b的周向排列设置，每一第二连接杆271的远端连接于对应的相交部的近端，所述第二连接杆271的近端连接于对应的支撑件273，所述第二连接杆271的中部向远离所述支撑骨架20的轴心线方向凸出形成圆弧杆。每一支撑件273包括自对应的第二连接杆271的近端向支撑骨架20的轴心线方向沿两侧弯折辐射的两个支撑分支杆2730，每相邻的两个支撑件273的靠近的两个支撑分支杆2730的近端交汇以形成相交部。所述相交部的远端较第二连接杆271的远端更靠近支撑骨架20的轴心线；每一相交部的近端继续向近端延伸形成所述延伸杆276，延伸杆276的近端汇聚至连接头278上，以形成大致呈灯笼型结构。连接头278为圆筒状或椭圆筒状结构，连接头278的轴向长度约为1～3mm，边缘光滑无尖角，连接头278可与造口装置输送机构50固定或者可拆卸连接。

房间隔造口装置20还包括尺寸控制机构29，尺寸控制机构29包括若干控制线291及设置于支撑骨架21的内部空间的连接环292，若干控制线291分别连接于扩张部23的波杆235与连接环291之间，向近端拉移连接环291能控制扩张部23的直径大小。

扩张部23的波杆235上开设有若干控制孔237，若干所述控制孔237沿所述扩张部23的周向均匀排列。具体的，每一波杆235上开设有控制孔237，若干所述波杆235上的控制孔237周向均匀排列围成一圈；相隔间的波杆235上开设有控制孔237，这些控制孔237沿扩张部23的周向均匀排列围成一圈。每一控制线291穿过两个控制孔237后连接于连接环292。

优选的，若干所述控制孔237设置于所述扩张部23的最小直径处的圆周上，若干所述控制孔237沿扩张部23的周向均匀排列。具体的，控制孔237开设于对应的波杆235最靠近房间隔造口装置20的轴心线的位置处。

本实施例中，在扩张部23的最小直径处的圆周上设置四个控制孔237，四个控制孔237沿扩张部23的周向均匀排列。控制线291的数量为四根，每一根控制线291的两端从扩张部23的外部向内穿过两个相邻的控制孔237后连接于连接环292，此时连接环292位于扩张部23的内部空间内，优选的，连接环292位于所述扩张部23的轴心线上。即每一个控制孔237均有两根控制线291的线头穿过，所有的控制线291的线头在扩张部23的轴心线处汇合并通过打结的方式连接于连接环292，以使控制线291的线头汇合在连接环292上。

尺寸控制机构29还包括连接于所这连接环292的牵引线294，操作所述牵引线294能带动连接环292沿支撑骨架21的轴心线方向移动。具体的，牵引线294的近端连接于连接环292，牵引线294的远端穿过连接头278及造口装置输送机构50，操作所述牵引线294通过连接环292及控制线291调节扩张部23的直径大小。具体的，向近端拉动所述牵引线294时，能带动连接环292向近端移动，控制线291被向近端拉直，控制线291的拉力能带动扩张部23的波杆235向支撑骨架20的轴心线弹性变形而靠拢，从而使扩张部23的直径减少；当解除对所述牵引线294的拉力时，控制线291解除对扩张部23的波杆235的拉力，波杆235弹性复位面恢复至初始状态。

第十二实施例中的房间隔造口装置20与输送机构50为固定连接结构，输送装置20与推送件52通过胶粘或者焊接的方式固定在一起，使用前造口装置20收在鞘管54的远端位置，在使用时，与推送件52、鞘管54、鞘芯55、推送器56、消融电源及电源联接线、中性电极板等联合使用。使用方法如下：

房间隔穿刺后，将导丝送入到左上肺静脉内，撤去穿刺套件。通过导丝建立的通路，将鞘管54的远端推送至房间隔造口位置。然后缓慢后撤鞘管54(过程中需保证鞘管54的远端位于左心房中)，使房间隔造口装置的第一定位部24及延伸部25完全张开。然后保持器械间无相对运动并向后拉动鞘管54使第一定位部24紧贴在房间隔上。然后保持扩张部23和推送件52位置不动，后撤鞘管55，使扩张部23和第二定位部26b完全打开且第二定位部26b紧贴在房间隔上。此时可通过DSC观察房间隔与消融电极60的位置是否完全贴合。

调整控制手柄使扩张部23的直径，使穿孔的尺寸达到所需尺寸，尺寸调节范围为3mm～18mm。

确认穿孔处的组织与消融电极60完全贴合后，连接推送器56近端到射频电源，并设置加热参数(如功率50W，持续时间30S)，然后启动加热。

加热停止后，可将房间隔造口装置20回收至鞘管54并撤除体外，并测量穿孔的直径是否达到预期。

请一并参阅图17及图18，图17是本发明第十三实施例提供的房间隔造口装置的立体结构示意图；图18是图17的房间隔造口装置的侧面结构示意图。本发明第十三实施例提供的房间隔造口装置的结构与第十二实施例的结构相似，不同之处在于：第十三实施例提供的房间隔造口装置的第一定位部24a与第十二实施例不同，并省略掉第一连接杆251，具体结构如下：

第十三实施例提供的房间隔造口装置20包括扩张部23、设置于所述扩张部23远端的延伸部25，以及设置于所述扩张部23近端的连接部27，延伸部25与扩张部23之间通过第一定位部24a连接，连接部27与扩张部23之间通过第二定位部26b连接。扩张部23的结构、第二定位部26b及连接部27的结构与第十二实施例中的结构相同，在此不再赘述。

第一定位部24a包括若干第一定位杆240a，若干第一定位杆240a与若干波峰231一一对应，每一第一定位杆240a的近端连接于对应的波峰231，第一定位杆240a的远端朝远离支撑骨架20的轴心线方向倾斜地向远端延伸。延伸部25包括设置于第一定位部24a的远端的若干延伸件253，若干延伸件253与若干第一定位杆240a一一对应，每一延伸件253的近端连接于对应的第一定位杆240a的远端，若干延伸件253沿第一定位部24a的周向排列设置，以形成所述延伸部25。每一延伸件253包括自对应的第一定位杆240a的径向的最外端位置分叉形成两个分支杆2530，两个分支杆2530沿背向扩张部23的方向倾斜折弯，相邻的两个延伸件253的两个靠近的分支杆2530的远端交汇形成相交部2532，若干相交部2532向支撑骨架20的轴心线方向延伸形成收口部250。每一相交部2532的远端圆滑处理，具体的，每一相交部2532的远端设置成圆形片。由于收口部250向支撑骨架20的轴心线方向延伸，且每一相交部2532的远端设置成圆形片，因此，在手术过程中，房间隔造口装置20不易损伤重要的心肌组织，安全可靠。

延伸部25的延伸件253的远端以支撑骨架20的轴心线的轴心镶嵌或热压至少一圈显影点，以方便植入房间隔造口装置。本实施例中，每相邻的两个相交部2532其中之一开设安装孔2535，每一安装孔2535内镶嵌有显影点，若干相交部2532上的显影点围成一圈。显影点可采用金、铂、钽等材料制成。

本实施例中的房间隔造口系统在使用时，可与装载器、鞘管、鞘芯、可导电的推送器、射频电源及电源联接线等联合使用。具体的使用流程及方法与第一实施例相同，在此不再赘述。或者与输送机构固定连接，使用时与射频电源及电源联接线等联合使用。

如图19所示，第十四实施例提供的房间隔造口装置20包括扩张部23、设置于所述扩张部23远端的延伸部25，以及设置于所述扩张部23近端的连接部27，延伸部25与扩张部23之间通过第一定位部24a连接，连接部27与扩张部23之间通过第二定位部26b连接。扩张部23的结构、第二定位部26b及连接部27的结构与第十一实施例中的结构相同，在此不再赘述。

与第十一实施例不同的是，延伸部25的延伸件253平行于所述支撑骨架的轴心线方向延伸，并在远端形成收口部250。通过平行于轴心线延伸的延伸部25，可以降低延伸部25的径向尺寸，同时可以防止作为自由端的延伸部25在房间隔造口装置20进入心脏组织内时损伤心肌组织，提高安全性。

如图20所示，第十五实施例提供的房间隔造口装置20包括扩张部23、设置于所述扩张部23远端的延伸部25，以及设置于所述扩张部23近端的连接部27，延伸部25与扩张部23之间通过第一定位部24a连接，连接部27与扩张部23之间通过第二定位部26b连接。扩张部23的结构、第二定位部26b及连接部27的结构与第十三实施例中的结构相同，在此不再赘述。

与第十三实施例不同的是，延伸部25的延伸件253平行于所述支撑骨架的轴心线方向延伸，并在远端形成收口部250。通过平行于轴心线方向延伸的延伸部，可以降低延伸部的径向尺寸，同时可以防止作为自由端的延伸部25在房间隔造口装置20进入心脏组织内时损伤心肌组织，提高安全性。

以上是本发明实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (18)

1.一种房间隔造口装置，其包括用于撑开房间隔上的穿孔的支撑骨架，其特征在于，所述支撑骨架包括用于扩张所述穿孔的扩张部、连接于所述扩张部近端的连接部，以及连接于所述扩张部远端的延伸部，所述延伸部的远端具有平行于所述支撑骨架的轴心线或者向所述支撑骨架的轴心线方向延伸的收口部，所述支撑骨架上设置用于消融所述穿孔周围组织的消融电极。

2.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述扩张部与所述延伸部之间通过第一定位部连接，所述扩张部与所述连接部之间通过第二定位部连接，当所述扩张部位于所述房间隔上的穿孔内时，所述第一定位部及所述第二定位部分别定位于所述房间隔相对的两侧面。

3.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述延伸部包括设置于所述第一定位部远端的若干连接杆，以及设置于若干所述连接杆远端的延伸件，若干所述连接杆沿所述第一定位部的周向排列设置围成一圈，每一连接杆的近端连接于所述第一定位部，所述连接杆的远端连接于所述延伸件，若干所述延伸件形成所述收口部。

4.根据权利要求3所述的房间隔造口装置，其特征在于，每一延伸件从对应的连接杆的远端朝所述支撑骨架的轴心线方向延伸，若干所述延伸件沿所述支撑骨架的轴心线环形排列一圈，每一延伸件包括向所述支撑骨架的轴心线的轴心线方向沿两侧弯折辐射的两个分支杆，每相邻的两个延伸件的靠近的两个分支杆的远端交汇以形成相交部。

5.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述延伸部包括设置于第一定位部的远端的若干延伸件，所述第一定位部包括若干第一定位杆，若干所述延伸件与若干所述第一定位杆一一对应，每一延伸件的近端连接于对应的第一定位杆的远端，若干延伸件沿第一定位部的周向排列设置以形成所述延伸部。

6.根据权利要求5所述的房间隔造口装置，其特征在于，每一延伸件包括自对应的第一定位杆的径向的最外端位置分叉形成两个分支杆，两个分支杆沿背向扩张部的方向倾斜折弯，相邻的两个延伸件的两个靠近的分支杆的远端交汇形成相交部，若干相交部向所述支撑骨架的轴心线方向平行延伸或者向支撑骨架的轴心线径向方向延伸形成所述收口部。

7.根据权利要求3或5所述的房间隔造口装置，其特征在于，每一延伸件的远端圆滑处理。

8.根据权利要求7所述的房间隔造口装置，其特征在于，每一延伸件的远端外周面设置成圆弧面或倒圆角，或者延伸件的远端设置成圆形片或球体结构。

9.根据权利要求4或6所述的房间隔造口装置，其特征在于，每一相交部的远端外周面设置成圆弧面或倒圆角，或者延伸件的远端设置成圆形片或球体结构。

10.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述扩张部是连续周向排布至少一圈的波形环状结构，所述第一定位部包括从所述扩张部的每一波峰向远离所述支撑骨架的轴心线方向沿两侧弯折辐射的两个第一定位杆，每相邻的两个波峰上的靠近的两个第一定位杆的远端交汇；或者所述第一定位部包括从所述波形环状结构的每一波峰向远离所述支撑骨架的轴心线方向延伸的第一定位杆。

11.根据权利要求10所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述第二定位部包括从所述扩张部的每一波谷向远离所述支撑骨架的轴心线方向延伸的第二定位杆；或者所述第二定位部包括连接于扩张部的近端的若干定位件，每一定位件自所述扩张部的对应的波谷向远远离所述支撑骨架的轴心线方向沿两侧弯折辐射的两个第二定位杆，每相邻的两个定位件的两个靠近的第二定位杆的近端交汇。

12.根据权利要求10或11所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述房间隔造口装置还包括尺寸控制机构，所述尺寸控制机构包括若干控制线及设置于所述支撑骨架的内部空间的连接环，若干所述控制线分别连接于所述扩张部的波杆与所述连接环之间，向近端拉移所述连接环能控制所述扩张部的直径大小。

13.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述扩张部、所述第一定位部及所述第二定位部的三者之一上设置消融电极；或者所述扩张部、所述第一定位部及所述第二定位部的三者之二上分别设置消融电极；或者所述扩张部、所述第一定位部及所述第二定位部上分别设置消融电极。

14.根据权利要求13所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述消融电极为支撑骨架上未做绝缘处理的部分支撑骨架，所述支撑骨架上除消融电极外其余所有的外表面涂设绝缘涂层或者固定绝缘套管。

15.根据权利要求14所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述消融电极表面设有镀黄金层或者镀铂金层。

16.根据权利要求13所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述消融电极为环状电极，所述环状电极沿所述造口件的外壁面周向设置连接的或间断的至少一圈；或者所述消融电极是若干点状电极或者条状电极，若干所述若干点状电极或者条状电极沿所述造口件的外壁面周向设置至少一圈。

17.根据权利要求16所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述消融电极与所述支撑骨架之间设置绝缘膜；或者所述支撑骨架的外表面对应所述消融电极涂设绝缘涂层。

18.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述第一定位部及第二定位部均设置有接触房间隔的定位面、定位线或者定位点，所述消融电极设置于第一定位部的定位面、定位线或者定位点或所述第二定位部的定位面、定位线或者定位点；或所述消融电极分别设置于第一定位部及第二定位部的定位面、定位线或者定位点上。

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