CN112089484A - 一种肿瘤封闭仓的微创减瘤手术的方法和设备 - Google Patents

Abstract

一种肿瘤封闭仓的微创减瘤手术的方法和设备，用穿刺切割套管套针或者内窥镜切割支架套管套针插入组织器官或用内窥镜导入切割套管套针，定位在要切除的肿瘤组织周围相应位置形成切割支架，通过切割线用机械切割或电热凝切割完整切割病变组织，在切割线边切割时边注射医用生物高分子液体胶于切割部位的组织上，在电热凝切割的温度作用下形成弹性固态生物高分子膜。生物高分子膜与要切除的肿瘤组织在原来的位置上完整的形成一个高分子膜的肿瘤封闭仓。切除肿瘤组织不用拿出体外，待肿瘤组织坏死液化后，通过引流排除体外。高分子膜的肿瘤封闭仓可以保留在体内原来的位置，为肿瘤后续多种疗法的治疗提供一个局部载体治疗仓。

Description

一种肿瘤封闭仓的微创减瘤手术的方法和设备

技术领域

本发明涉及肿瘤治疗的减瘤手术的方法和设备，具体是一种应用肿瘤封闭仓取代手术切除肿瘤组织取出体外的微创减瘤手术的方法和设备。

背景技术

肿瘤的病变基础是，肿瘤(癌症)病人的临床症状并非源于癌细胞本身，而是来源于癌细胞的快速增生积累形成占位性肿块对相应脏器造成的阻塞、压迫，出血等等病变所造成伤害，另外中晚期的癌症病人癌细胞浸润和转移，可以对相邻组织器官和远处组织器官造成新的占位性肿块病变，累及多脏器的功能受到相应的伤害，最终使患者消瘦、衰竭，机体死亡。

解决占位性肿块病变是临床治疗肿瘤(癌症)病人主要目标，目前对实体肿瘤外科手术切除占位性肿块是最有效的方法之一，通常我们称之为减瘤手术。

减瘤手术根据病人癌肿块和癌细胞浸润和转移的程度分为：根治性手术和姑息性手术。

无论是根治性手术和姑息性手术切除占位性病变肿块是各种治疗方法的基础。目前大多数减瘤术采用的是开放性直视减瘤术，这种手术的最大的优点在于：可以将切除病变组织(肿瘤组织)直接拿出体外，但是由于切除病变组织(肿瘤组织)必须移除体外，因此手术的不足之处是操作复杂，手术对操作者和设备条件要求高，手术创伤大，副作用多，病人恢复期长，耐受性差，手术条件高，适应范围小。

另外开放性直视减瘤术是一个会使身体耗损的治疗手段，对于上了年纪或者身体虚弱的患者来说无法耐受手术。

开放性直视减瘤术切除病变组织(肿瘤组织)拿出体外的过程中，脱落肿瘤细胞可以形成的肿瘤种植性转移。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是，克服背景技术开放性直视减瘤术的不足，发明提供一种应用肿瘤封闭仓取代手术切除肿瘤组织取出体外的微创减瘤手术的方法和设备。

本发明采用多根穿刺套管套针直接通过表皮穿刺插入内脏实体器官，定位在要切除的病变组织(肿瘤组织)的周围相应位置，通过穿刺套管套针引导入组织切割线，形成切割支架，通过切割线用机械切割或者电热凝切割完整切割病变组织及周围组织。

或者是通过内窥镜导入切割支架套管套针和切割刀(线)，通过切割线用机械切割线或者电热凝切割完整切割病变组织周围组织。

在切割线边切割时边注射医用生物高分子液体胶于切割部位的组织上，在电热凝切割的温度作用下形成弹性固态生物高分子膜，整个病变组织切割完成后，弹性固态生物高分子膜与切除的病变组织(肿瘤组织)在原来的位置上完整的形成一个高分子膜的肿瘤封闭仓。

肿瘤封闭仓将切除病变组织(肿瘤组织)固定在组织器官的原来位置上，不用拿出体外，待病变组织(肿瘤组织)坏死液化后，通过引流排除体外。肿瘤病变组织及周围组织不用拿出体外，避免了脱落肿瘤细胞造成的肿瘤种植性转移。

肿瘤封闭仓有修复或者支撑手术切除的病变组织对原来组织器官造成损伤的作用。

肿瘤封闭仓为肿瘤后续的治疗提供一个肿瘤热疗，冷冻疗法，放疗等疗法的局部治疗载体仓。

这种肿瘤封闭仓减瘤手术是微创手术，最大优点在于：避免开放性直视手术是将切除病变组织(肿瘤组织)直接拿出体外方法的缺点，病变组织(肿瘤组织)在原来的位置上完整的形成一个高分子膜的肿瘤封闭仓，因此手术创伤小，副作用少，病人恢复期短，耐受性好，手术条件低，适应范围大，肿瘤封闭仓作为一个局部治疗载体仓对手术后进行相关的治疗。

具体实施方法

下面给出实施例和附图，对本发明作进一步说明

图1是穿刺切割套管套针结构示意图

图2是穿刺定位辅助切割套管套针结构示意图

图3是穿刺套管套针切割支架示意图

图4是内窥镜切割支架套管套针示意图

图5是内窥镜切割支架示意图

图6是肿瘤封闭仓结构示意图

肿瘤封闭仓的微创减瘤手术的方法和设备。主要有两种穿刺切割套管套针切割或者内窥镜切割支架套管套针切割。

穿刺管套套针切割的方法适用于肝脏、肺部、脑、纵隔、腹膜后等实质性脏器。

以肝脏肿瘤为例

手术前用医学影像技术(核磁共振、X线、CT、造影、B超等等)诊断肝脏肿瘤的大小、位置、浸润与转移、与周围血管和组织器官的关系，建立一个手术方案模型图来确定肿瘤切割方案。

手术时应用多根穿刺管套套针通过体表组织穿刺进入肝脏实体器官，通过CT、B超等医学影像技术实时监测穿刺套针的穿刺位置点，定位在要切除的病变组织(肿瘤组织)的相应位置。

为了完成一次性完整精准的肿瘤切割需要不同类型的穿刺套管套针，主要有两种，一种是穿刺切割套管套针，完成切割与输送医用生物高分子液体胶和留至引流管的作用。一种是穿刺定位辅助切割管套套针，完成切割辅助定位与形成切割支架和输送医用生物高分子液体胶的作用。

穿刺切割套管套针如图1所示：

穿刺切割管套套针是一种不锈钢或其他材料所制成套管套针，该套管套针分三层，包括外面的引导管(1)，中间的切割套管(2)和里面的医用生物高分子液体胶注射管(3)组成。引导管是一根普通导管，在切割套管之外起引导和定位作用，引导管是有刻度的，可以提示穿刺的位置的深度。

切割套管底部相应位置上的两侧90度的位置附着有的伸展刀(杆)(6)，伸展刀(杆)中间位置有压力推开收回杆(5)，每个伸展刀(杆)的长度随切除的病变组织(肿瘤组织)范围而定，一般是以0.5cm的标准增加长度，通过人工和机械辅助的压力推开收回杆，90度推开伸展刀(杆)，伸展刀(杆)与主穿刺套针成90度的角度，伸展刀(杆)顶端到达切割组织边侧的顶端点，伸展刀(杆)顶端附着有切割线。

切割套管底部相应位置(两侧90度伸展刀(杆)位置中间，既45左右度位置)有推拉刀(杆)(7)，通过人工和机械辅助的压力推拉刀(杆)(4)可推进到切割组织对侧的顶端点，推拉刀(杆)附着有切割线，在穿刺定位辅助切割套针固定帮助下，完成了将切割线(8)完整的切割病变组织(肿瘤组织)的底部，同时完成切割定位与支架的作用。

在穿刺切割套管套针里面有医用生物高分子液体胶注射管(3)，与体外医用生物高分子液体胶注射器连接，可以注射入医用生物高分子液体胶达到切割部位。

穿刺定位辅助切割套管套针如图2所示：

穿刺定位辅助切割套管套针是一种不锈钢或其他材料所制成套管套针，该套管套针分三层，包括外面的引导管(1)，中间的定位辅助切割管(2)和里面的医用生物高分子液体胶注射管(3)。引导管是一根普通导管，起引导和定位作用，引导管是有刻度的，可以提示穿刺的位置的深度，

定位辅助切割管底部有钩针(4)，钩针可以钩着切割线，在人工和机械辅助将切割线往上移动。

在穿刺切割管套套针里面有医用生物高分子液体胶注射管(4)，与体外医用生物高分子液体胶注射器连接，可以注射入医用生物高分子液体胶达到切割部位。

切割辅助定位与支架如图3所示：

由穿刺切割套管(1)和附着的伸展刀(杆)(2)和推拉刀(杆)(3)，若干穿刺定位辅助切割套管套针(4)和切割线(5)组成。

切割线附着在穿刺定位辅助切割套针的外侧，保证切割线机械力的着力点和切割精准范围。

切割线是普通金属切割线和记忆金属切割线，两种切割线都是有一定电阻导电的金属线，与体外高频电或者直流低压电热凝手术系统连接，接通电源电阻金属线发热产生电热凝切割组织，同时产生止血作用，金属线的电热凝的功率与温度由体外高频电和直流低压电热凝手术系统控制，适应不同组织器官切割的需要。同时普通金属切割线和记忆金属切割线在人工和机械辅助下具有机械的切割作用，电热凝切割和机械切割相配合可以加快和控制切割组织的速度。

应用记忆金属切割线时，可根据手术的切割的范围在手术前体外定形固定记忆金属切割线大小和形状，导入记忆金属切割线进入体内相应位置后，通过电加热使记忆金属切割线回复原来制定的形状，对相应的组织进行切割。

切割的过程是：

将穿刺切割套管套针和穿刺定位辅助切割管套针插入肝脏实体器官，定位在要切除的病变组织(肿瘤组织)的底部相应位置。

人工和机械辅助推动推开收回杆将穿刺切割套管套针的切割套管两侧的伸展刀伸展，同时带动附着伸展刀(杆)上的切割线，完成切割组织底部穿刺套针两侧边的切割，使伸展刀(杆)顶端到达切割组织边侧的顶端点。

人工和机械辅助将将穿刺切割套管套针的切割套管的中间的推拉刀(杆)同时带动附着推拉刀(杆)上的切割线，完成整个切割组织底部的切割，可推进到切割组织对侧的顶端点。

将穿刺定位辅助切割套管套针穿刺进入肝脏实体器官，定位在要切除的病变组织(肿瘤组织)的相应位置，形成切割支架，同时将切割线固定在穿刺定位辅助切割套针外侧。

人工和机械辅助将四边形的切割线往上切割，完成切割组织四面侧的切割。

松开固定在三根穿刺定位辅助切割套管套针外侧的切割线。

人工和机械辅助将切割线收回穿刺切割套管套针，完成切割组织上部的切割。

在切割线边切割时边注射医用生物高分子液体胶在切割部位的组织上，在电热凝切割的温度下形成固态生物膜。

切割完成后通过穿刺切割套管套针将有折除装置的引流管插入肿瘤封闭仓内，同时用医用液体胶在插入处进行封闭。

整个病变组织切割完成后，生物高分子膜与要切除的病变组织(肿瘤组织)完整的形成一个高分子膜的肿瘤封闭仓，达到切除病变组织(肿瘤组织)的效果。

以上是典型的肿瘤组织切割术。在更加复杂和简单的手术，灵活的加减穿刺切割套管套针和穿刺定位辅助切割套管套针的数量就可以完成切割的目标。

如果是切除范围比较小的切除，应用一根穿刺切割套管套针配合记忆金属切割线就可以完成。

内窥镜切割支架套管套针的切割方法适用于胃肠道、呼吸道等空腔性脏器。

图4是内窥镜切割支架套管套针

切割支架套管套针是一种不锈钢或其他材料所制成套管套针，该套管套针分二层，包括外面的支架套管套针(1)，中间的医用生物高分子液体胶注射管(2)。

切割支架套管套针有穿刺套针(1)和固定杆(3)，穿刺套针和固定杆通过人工和机械辅助折成90度的角度。每个穿刺套针和固定杆的长度随切除的病变组织(肿瘤组织)范围而定，一般是以0.5cm的标准增加长度。

图5是内窥镜切割支架示意图

两个对侧的穿刺套管套针前端可以连接形成一个整体。4根穿刺套管套针和固定杆形成一个切割支架。切割线附着在切割支架外侧。

以直肠肿瘤为例

手术前用医学影像技术(核磁共振、X线、CT、造影、B超等等)诊断直肠肿瘤的大小、位置、浸润与转移、与周围血管和组织器官的关系，建立一个手术方案模型图来确定肿瘤切割方案。

手术时应用内窥镜导入切割支架套管套针，通过人工和机械辅助将切割支架套管套针与固定杆折成90度的角度，4根穿刺套管套针和固定杆形成一个切割支架。

应用内窥镜导入切割线，切割线附着在切割支架外侧，保证切割附着机械力的着力点和切割精准范围，在切割支架辅助下一次性完整精准的肿瘤切割。

人工和机械辅助将四边形的切割线往上切割，完成切割组织多面侧的切割。在切割线边切割时边注射医用液体胶在切割部位的组织上，在电热凝切割的温度作用下形成固态生物膜。整个病变组织切割完成后，对暴露在腔管的肿瘤组织直接喷涂医用生物高分子液体胶，将生物高分子膜与要切除的病变组织(肿瘤组织)完整的形成一个高分子膜的肿瘤封闭仓，达到切除病变组织(肿瘤组织)的效果。

切割完成后将有折除装置的引流管插入肿瘤封闭仓内，同时用医用液体胶在插入处进行封闭。

肿瘤封闭仓如图6所示：

肿瘤封闭仓由医用生物高分子胶形成的完整封闭壁膜(1)切割的肿瘤及周围组织(2)和有可折除装置(4)的引流管(3)组成。

这种医用生物高分子胶完整封闭切割的肿瘤及周围组织，在原来的位置上形成一个肿瘤封闭仓。达到切除病变组织(肿瘤组织)切除病变组织(肿瘤组织)不用拿出体外的效果。待病变组织(肿瘤组织)坏死液化后，通过引流排除体外，达到微创减瘤手术的效果。

肿瘤封闭仓有可折除装置的引流管，折除装置通过螺丝与螺母的套装结构连接管来实现。折除装置部位在的肿瘤封闭仓外端，当需要去除引流管时，旋转螺旋结构，可以拔出肿瘤封闭仓外端的引流管出体外，同时用医用液体胶在插入处进行封闭。引流管由医用生物高分子材料制成。

通过引流管注入气体可检测肿瘤封闭仓的封闭状况，如果封闭有缺陷或损伤，压力可以提示。可以通过B超观察气泡检测缺陷或损伤部位，通过穿刺套管套针再次灌注补胶修补封闭。

肿瘤封闭仓的生物高分子胶和肿瘤封闭仓的挤压作用可以减少手术的出血，

肿瘤封闭仓可以减少切除肿瘤病变组织时，脱落肿瘤细胞形成的种植性转移。

肿瘤封闭仓可以起到组织器官的修复和支撑作用。

肿瘤封闭仓对空腔性脏器的切除组织造成的损伤有充填补漏作用，可产生防止液体外漏和细菌感染的效果。

肿瘤封闭仓可以起到肿瘤病理诊断的作用，通过引流管引入穿刺针在肿瘤组织内取出肿瘤组织进行病理诊断。

肿瘤封闭仓可以成为一个肿瘤治疗载体仓，作为进行局部肿瘤的热疗，冰冻或者冷冻疗法，放疗等疗法的治疗载体仓。

40--45℃可以杀死肿瘤细胞和增加化疗药物对肿瘤细胞的作用，通过引流管灌入肿瘤封闭仓40--45℃的温度的水可以达到局部肿瘤热疗的治疗效果。

冷冻疗法杀死肿瘤细胞和增加化疗药物对肿瘤细胞的作用，通过引流管灌入肿瘤封闭仓0℃的水可以达到局部肿瘤冷冻疗法的治疗效果。

局部的肿瘤热疗与冷冻疗法交替疗法，可以提高杀死肿瘤细胞和增加物理疗法的作用，通过引流管交替灌入40--45℃或者0℃的水可以实现这一目标。

通过引流管引入肿瘤封闭仓放射性粒子，可以对产生杀死局部肿瘤细胞达到局部放疗作用。

医用生物高分子胶通常应用医用硅橡胶，医用硅橡胶有很好的组织相容性和组织功能匹配性(既弹性与柔韧性、柔软性与组织相近)，选择不同胶料的医用硅橡胶可以适用不要组织和器官的修复、重塑的作用。

采用液体硅橡胶注射成型技术，应用AB两组的液体胶料，混合成不同比例、粘度的混合液体，混合的液体胶料注射在封闭部位后，在切割线加热一定时间后可以硫化成弹性固体。

创新之处

用穿刺切割套管套针切割或者内窥镜切割支架套管套针切割，全方位整体切割肿瘤及周围组织，同时用医用生物高分子胶完整封闭切割的肿瘤及周围组织，在原来的位置上形成一个肿瘤封闭仓，达到切除病变组织(肿瘤组织)的效果。切除病变组织(肿瘤组织)不用拿出体外，待病变组织(肿瘤组织)坏死液化后，通过引流排除体外。高分子膜的肿瘤封闭仓可以保留在体内原来的位置，为肿瘤后续多种疗法的治疗提供一个局部载体治疗仓。

Claims (7)

1.一种肿瘤封闭仓的微创减瘤手术的方法和设备，其特征在于用穿刺切割套管套针切割或者内窥镜切割支架套管套针切割，全方位整体切割肿瘤及周围组织，同时用医用生物高分子胶完整封闭切割的肿瘤及周围组织，在原来的位置上形成一个肿瘤封闭仓。

2.根据权利要求1所述的穿刺切割套管套针切割的方法，其特征在于将穿刺切割套管套针和穿刺定位辅助切割套管套针穿刺进入内脏实体器官，定位在要切除的病变组织(肿瘤组织)的底部相应位置，用穿刺切割套管套针的伸展刀(杆)和推拉刀(杆)引出切割线，完成切割组织底部的机械和电热凝切割，在穿刺定位辅助切割套管套针的切割定位支架的辅助下，完成切割组织四面侧和上部的机械和电热凝切割，在切割线边切割时边注射医用生物高分子液体胶于切割部位的组织上，在电热凝切割的温度作用下形成弹性固态生物高分子膜，整个病变组织切割完成后，在原来的位置上生物高分子膜与切除的病变组织(肿瘤组织)完整的形成一个肿瘤封闭仓。

3.根据权利要求1所述的内窥镜切割支架套管套针切割的方法，其特征在于在内窥镜下导入切割支架套管套针形成切割定位支架，在切割定位支架辅助下用机械和电热凝切割线完成整个病变组织切割，在切割线边切割时边注射医用生物高分子液体胶于切割部位的组织上，在电热凝切割的温度作用下形成弹性固态生物高分子膜，整个病变组织切割完成后，在原来的位置上生物高分子膜与切除的病变组织(肿瘤组织)完整的形成一个肿瘤封闭仓。

4.根据权利要求1所述的穿刺切割套管套针的设备，其特征在于穿刺切割套管套是一种不锈钢或其他材料所制成套管套针，该套管套针分三层，包括外面的引导管，中间的切割套管和里面的医用生物高分子液体胶注射管，切割套管底部两侧90度位置上有伸展刀(杆)，伸展刀(杆)中间点有压力推开收回杆，90度推开伸展刀(杆)，切割套管底部两侧90度伸展刀(杆)位置中间，既45度左右位置上有推拉刀(杆)和压力推拉刀(杆)，伸展刀(杆)和推拉刀(杆)顶端点附着有切割线，切割线是有一定电阻导电普通金属切割线和记忆金属切割线。

5.根据权利要求1所述的穿刺定位辅助切割套管套针的设备，其特征在于穿刺定位辅助切割套管套针是一种不锈钢或其他材料所制成套管套针，该套管套针分三层，包括外面的引导管，中间的定位辅助切割管和里面的医用生物高分子液体胶注射管，定位辅助切割管底部有钩针。

6.根据权利要求1所述的内窥镜切割支架套管套针切割的设备，其特征在切割套管套针一种不锈钢或其他材料所制成套管套针，该套管套针分二层，包括外面的引导管，中间有医用生物高分子液体胶注射管，两个对侧的切割支架套管套针前端可以连接形成一个整体，若个根穿切割支架套管套针形成一个切割定位支架。

7.根据权利要求1所述的肿瘤封闭仓，其特征在于肿瘤封闭仓处在原来的位置上，由弹性固态生物高分子膜完整封闭切割的肿瘤及周围组织形成一个封闭仓，在封闭仓内一边侧有可折除装置的引流管，可折除装置是螺母与螺栓套装结构的连接管，固定在封闭仓外。

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