CN112043745A - 一种基于透皮吸收的葛根异黄酮材料 - Google Patents

一种基于透皮吸收的葛根异黄酮材料 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种基于透皮吸收的葛根异黄酮材料。它是在搅拌釜中加入乙醇‑水溶液，再加入葛根异黄酮，在搅拌状态下放入超声波溶解器中直至葛根异黄酮完全溶解，得葛根异黄酮乙醇‑水溶液；再在另一个搅拌釜中加入份水、乙醇、消泡剂、分散剂、杀菌剂和防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入分子筛并高速搅拌，得分子筛分散液；将葛根异黄酮乙醇‑水溶液倒入分筛分散液中，继续搅拌使之分散均匀；将所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过100目筛网即可。此材料采用缓释技术，通过透皮吸收的方法，并应用于女性日常用品中，可使女性均匀地补充葛根异黄酮材料。

Description

一种基于透皮吸收的葛根异黄酮材料
技术领域
本发明涉及新材料领域，特别涉及一种基于透皮吸收的葛根异黄酮材料。
背景技术
据公开资料显示，葛根异黄酮主要作用是补充女性雌激素，适用于青春期、育龄期及产后女性、更年期女性等,葛根异黄酮能够收缩平滑肌、增加冠血流量、抑制血小板凝集降血糖等作用。葛根异黄酮是调节女性雌激素的最安全的物质。
临床试验分析证明，葛根异黄酮是目前在分子结构上与人体自身分泌的雌激素最为相似的一种植物雌激素，因此，它能与身体各系统、器官组织细胞表面的雌激素受体结合，发挥效应。与其它调节女性内分泌的药物相比，葛根异黄酮的独特之处在于具有与体内雌激素受体抢先结合和作用温和两个特点，还具有抗癌、预防动脉硬化、改善骨质疏松等作用。调节体内雌激素平衡是维持女性特征、保持青春的根本。
通过人工调节雌激素浓度是目前国际上常见的方式，有口服雌激素和注射雌激素两种，其中注射雌激素所用的针剂多为合成制剂，难免对人体有影响，其价格昂贵，并不合适所以人群，此外，注射雌激素后体内浓度迅速升高，峰值过后就迅速下降，无法呈较均匀的浓度形式存在。当口服雌激素时，它往往容易被胃肠道吸收，并在体内代谢而失活。因此，无论是注射还是葛根异黄酮，都存在明显的缺陷。
本发明是研究一种基于透皮吸收的葛根异黄酮材料，它采用缓释技术，通过透皮吸收的方法，并应用于日常用品来均匀地补充葛根异黄酮材料。此材料能克服现有技术缺陷，并可应用于日常生活用品，因此开发这样一种材料具有重大的意义。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种基于透皮吸收的葛根异黄酮材料，它采用缓释技术，通过透皮吸收的方法，并应用于日常用品来均匀地补充葛根异黄酮材料，不仅能克服现有技术的缺点，同时还可应用于日常生活用品的优点。
本发明所述的一种基于透皮吸收的葛根异黄酮材料是是采用以下加工方法制备而成。
在容器中按比例加入乙醇-水溶液，再按比例加入葛根异黄酮材料，在搅拌状态下放入超声波溶解器中直至葛根异黄酮完全溶解，得葛根异黄酮乙醇-水溶液。
在另一个搅拌釜中按比例加入水、乙醇、消泡剂、分散剂、杀菌剂和防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入分子筛粉末并以1200~2000转/分的速度高速搅拌，得分子筛分散液。
将步骤A溶解了葛根异黄酮乙醇-水溶液倒入步骤B的分子筛分散液中，继续搅拌1~3小时使之分散均匀。
步骤C所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过80~120目筛网即可。
所述的乙醇-水溶液是乙醇与水的重量配比为70:30；所述的分子筛粉末粒径为100~150目，分子筛孔径为≤1.0nm。
在生产加工过程中，葛根异黄酮材料与乙醇-水的重量配比为(3~10)：(97~90)，水、乙醇、消泡剂、分散剂、杀菌剂、防霉剂与分子筛粉末的重量配比为(40~60)：(20~35):（0.5~1.5）：（0.1~0.5）：（0.1~0.5）：（0.1~0.5）：（10~30），葛根异黄酮乙醇-水溶液与分子筛分散液的重量配比为(20~40)：(60~80)。
本发明具有如下有益效果。
分子筛具有大量的孔隙，将葛根异黄酮乙醇-水溶液加入分子筛分散液之后，葛根异黄酮能渗入到分子筛的孔隙中，经干燥后，葛根异黄酮大部分留在分子筛的孔隙中，少部分附着在分子筛的表面。将所得的材料制成日常生活用品（如内衣、内裤、卫生护垫等）与人体皮肤直接或间接接触时，附着在分子筛表面的葛根异黄酮能部分被人体吸收。此外，人体皮肤产生的汗液、皮肤或身体分泌物容易被分子筛吸附到其孔隙中，使分子筛孔隙中葛根异黄酮溶出被皮肤吸收。由于分子筛负载葛根异黄酮，且通过透皮吸收的方式对人体进行葛根异黄酮补充，因此人体补充葛根异黄酮是缓慢且相对比较均匀的过程，不会出现像注射葛根异黄酮时人体葛根异黄酮指标迅速上升到达峰值之后迅速下降的情况，也不会出现口服迅速被胃肠道吸收且在肝内迅速代谢而失活的情况。
本发明制备的基于透皮吸收的葛根异黄酮材料可以应用在日常生活领域，比如应用在女性内衣、内裤上，再比如应用在卫生护垫上。本发明的材料具有广阔的应用前景，能够明显提高产品的附加值。
由于本发明材料需要与皮肤直接接触，为了验证本发明材料是否对人体的安全性，本发明样品经第三方权威检测机构测定，测试过程及结果如下。
受试对象：普通级新西兰白兔，体重2.0~2.5Kg。
检测方法：选取3只普通级新西兰白兔，测试前24小时剪去背部脊柱两侧的毛，不得弄伤皮肤，去毛范围，左右各3cm×3cm。次日取送检样品覆盖在白兔一侧剪去毛的部位，样品剪裁面积为2.5cm×2.5cm，然后用两层纱布覆盖，再用无刺激性胶布加以固定，另一侧剪去毛部位作为空白对照，4小时后去除测试物，分1小时、24小时和48小时观察皮肤反应，然后按《消毒技术规范》的规定进行皮肤反应积分和刺激强度评价。
测试结果如下表。
Figure DEST_PATH_IMAGE001
测试结论：送检样品对实验动物皮肤反应积分均值为0，一次接触动物未引起动物皮肤刺激反应，属于为无刺激性物质。
为了验证本发明的实际效果，本发明人采用如下方法制备出样品。
在搅拌釜中加入95份乙醇-水溶液（重量配比为70:30），再加入5份葛根异黄酮材料，在搅拌状态下放入超声波溶解器中直至葛根异黄酮完全溶解，得葛根异黄酮乙醇-水溶液。
在另一个搅拌釜中加入48.8份水、30份乙醇、0.6份消泡剂、0.3份分散剂、0.2份杀菌剂和0.2份防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入20份分子筛并以1500转/分的速度高速搅拌，得分子筛分散液。
将葛根异黄酮乙醇-水溶液倒入分筛分散液中，继续搅拌2.5小时使之分散均匀。
将所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过100目筛网即可。
将所得本发明样品按重量比为10%加入印花胶浆中，将充分地搅拌均匀，将复合了本发明样品的印花胶浆通过印花图案的方式，采用圆网印花的方式均匀在印在女性内衣与内裤的表面。
由于葛根异黄酮是天然调节女性雌激素的物质，而在临床测试一般是采用测试人体血液中黄体酮的含量。因此，为了验证本发明的实际使用效果，本发明人组织10位女性志愿者进行临床试验，10位女性志愿者均存在黄体酮低于正常值的问题。试验方法为10位女性志愿者在月经来临第三天通过抽血方法测试其体内的黄体酮含量，女性志愿者在停经期后使用使用了含有本发明材料的内衣与内裤，连续使用三个月经周期，且在第三个月经来临之后第三天再次通过抽血方法测试其体内的黄体酮含量。10位志愿者反馈的信息如下表。
Figure 113866DEST_PATH_IMAGE002
从测试结果可以看出，10位女性志愿者在使用本发明前，都存在黄体酮低于正常值（0.6～0.9nmol/L）的问题，使用本发明材料的卫生护垫至下次月经来临时，黄体酮指标为正常有7位，达70%，余下的3位志愿者虽然黄体酮指标仍低于正常值，但相对于使用本发明前，黄体酮指标有明显上升。因此，本发明的总有效率为100%。
测试结论：通过对比试验可以看出，消费者使用含本发明材料制备的内衣与内裤之后，葛根异黄酮通过透皮吸收的方式被人体吸收，反馈的结果使人体黄体酮指标逐渐提升，从而恢复正常。
具体实施方式
实施例1
在搅拌釜中加入97份乙醇-水溶液（重量配比为70:30），再加入3份葛根异黄酮材料，在搅拌状态下放入超声波溶解器中直至葛根异黄酮完全溶解，得葛根异黄酮乙醇-水溶液；再在另一个搅拌釜中加入64.2份水、25份乙醇、0.5份消泡剂、0.1份分散剂、0.1份杀菌剂和0.1份防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入10份分子筛并以1500转/分的速度高速搅拌，得分子筛分散液；将葛根异黄酮乙醇-水溶液倒入分筛分散液中，继续搅拌2.5小时使之分散均匀；将所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过100目筛网即可，即为本实施例1。
实施例2
在搅拌釜中加入95份乙醇-水溶液（重量配比为70:30），再加入5份葛根异黄酮材料搅拌，在搅拌状态下放入超声波溶解器中直至葛根异黄酮完全溶解，得葛根异黄酮乙醇-水溶液；再在另一个搅拌釜中加入48.8份水、30份乙醇、0.6份消泡剂、0.3份分散剂、0.2份杀菌剂和0.2份防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入20份分子筛并以1500转/分的速度高速搅拌，得分子筛分散液；将葛根异黄酮乙醇-水溶液倒入分筛分散液中，继续搅拌2.5小时使之分散均匀；将所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过100目筛网即可，即为本实施例2。
实施例3
在搅拌釜中加入93份乙醇-水溶液（重量配比为70:30），再加入7份葛根异黄酮材料，在搅拌状态下放入超声波溶解器中直至葛根异黄酮完全溶解，得葛根异黄酮乙醇-水溶液；再在另一个搅拌釜中加入32.4份水、35份乙醇、1.5份消泡剂、0.5份分散剂、0.5份杀菌剂和0.1份防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入30份分子筛并以1500转/分的速度高速搅拌，得分子筛分散液；将葛根异黄酮乙醇-水溶液倒入分筛分散液中，继续搅拌2.5小时使之分散均匀；将所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过100目筛网即可，即为本实施例3。

Claims (4)

1.一种基于透皮吸收的葛根异黄酮材料，其特征在于，所述的葛根异黄酮材料是采用以下加工方法制备而成：
A. 在容器中按比例加入乙醇-水溶液，再按比例加入葛根异黄酮材料，在搅拌状态下放入超声波溶解器中直至葛根异黄酮完全溶解，得葛根异黄酮乙醇-水溶液；
B. 在另一个搅拌釜中按比例加入水、乙醇、消泡剂、分散剂、杀菌剂和防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入分子筛粉末并以1200~2000转/分的速度高速搅拌，得分子筛分散液；
C．将步骤A溶解了葛根异黄酮乙醇-水溶液倒入步骤B的分子筛分散液中，继续搅拌1~3小时使之分散均匀；
D．步骤C所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过80~120目筛网即可；
所述的乙醇-水溶液是乙醇与水的重量配比为70:30；
所述的分子筛粉末粒径为100~150目，分子筛孔径为≤1.0nm。
2.根据权利要求1所述的一种基于透皮吸收的黄体酮材料，其特征在于，步骤A中葛根异黄酮材料与乙醇-水的重量配比为(3~10)：(97~90)。
3.根据权利要求1所述的一种基于透皮吸收的葛根异黄酮材料，其特征在于，步骤B中水、乙醇、消泡剂、分散剂、杀菌剂、防霉剂与分子筛粉末的重量配比为(40~60)：(20~35):（0.5~1.5）：（0.1~0.5）：（0.1~0.5）：（0.1~0.5）：（10~30）。
4.根据权利要求1所述的一种基于透皮吸收的葛根异黄酮材料，其特征在于，步骤A中葛根异黄酮乙醇-水溶液与步骤B分子筛分散液的重量配比为(20~40)：(60~80)。
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