CN112022859A - 一种基于透皮吸收的黄体酮材料 - Google Patents

一种基于透皮吸收的黄体酮材料 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种基于透皮吸收的黄体酮材料，它是在搅拌釜中加入乙醇，再加入黄体酮材料搅拌直至其完全溶解，得黄体酮乙醇溶液，再在另一个搅拌釜中加入水、乙醇、消泡剂、分散剂、杀菌剂和防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入硅藻土并高速搅拌，得硅藻土分散液，然后将溶解了黄体酮乙醇溶液倒入硅藻土分散液中，继续搅拌使之分散均匀，将所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过筛网即可。

Description

一种基于透皮吸收的黄体酮材料
技术领域
本发明涉及新材料领域，特别涉及一种基于透皮吸收的黄体酮材料。
背景技术
据公开资料（王镜岩 朱圣庚 徐长法．生物化学（第三版 上册）．北京：高等教育出版社，2002：6）显示，补充孕酮激素可以最明显、最立即可见的缓解激素缺乏所引起的相关症状（如月经紊乱、生殖器官萎缩、闭经、绝经、脂肪代谢紊乱和钙、磷代谢障碍等），并延缓衰老。
当人们缺少黄体酮并从外界获取黄体酮时，主要是通过注射或口服的方法补充黄体酮。注射黄体酮时，肌内注射的黄体酮后迅速吸收，血中半衰期仅数min，并在肝内代谢，主要与葡萄糖醛酸结合，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物由尿中排出，部分原形由乳汁排出。这样会导致注射黄体酮后体内浓度迅速升高，峰值过后就迅速下降，无法呈较均匀的浓度形式存在。当口服黄体酮时，它迅速被胃肠道吸收，并在肝内迅速代谢而失活。因此，无论是注射还是口服黄体酮，都存在明显的缺陷。
本发明是研究一种基于透皮吸收的黄体酮材料，它采用缓释技术，通过透皮吸收的方法，并应用于日常用品来均匀地补充黄体酮材料。此材料能克服现有技术缺陷，并可应用于日常生活用品，因此开发这样一种材料具有重大的意义。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种基于透皮吸收的黄体酮材料，它采用缓释技术，通过透皮吸收的方法，并应用于日常用品来均匀地补充黄体酮材料，不仅能克服现有技术的缺点，同时还可应用于日常生活用品的优点。
本发明所述的一种基于透皮吸收的黄体酮材料是是采用以下加工方法制备而成。
在搅拌釜中按比例加入乙醇，再按比例加入黄体酮材料搅拌直至其完全溶解，得黄体酮乙醇溶液。
在另一个搅拌釜中按比例加入水、乙醇、消泡剂、分散剂、杀菌剂和防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入硅藻土并以1200~2000转/分的速度高速搅拌，得硅藻土分散液。
将溶解了黄体酮乙醇溶液倒入硅藻土分散液中，继续搅拌1~3小时使之分散均匀。
将所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过80~120目筛网即可。
在生产加工过程中，黄体酮与乙醇的重量配比为(1~5)：(95~99)，水、乙醇、消泡剂、分散剂、杀菌剂、防霉剂与硅藻土的重量配比为(40~60)：(20~35):（0.5~1.5）：（0.1~0.5）：（0.1~0.5）：（0.1~0.5）：（10~30），黄体酮乙醇溶液与硅藻土分散液的重量配比为(20~40)：(60~80)。
本发明具有如下有益效果。
硅藻土具有大量的孔隙，将黄体酮乙醇溶液加入硅藻土分散液之后，黄体酮溶液能渗入到硅藻土的孔隙中，经干燥后，黄体酮大部分留在硅藻土的孔隙中，少部分附着在硅藻土的表面。将所得的材料制成日常生活用品（如内衣、卫生护垫等）与人体皮肤直接或间接接触时，随着在硅藻土表面的黄体酮能部分被人体吸收。此外，人体皮肤产生的汗液、皮肤或身体分泌物容易被硅藻土吸附到其孔隙中，使硅藻土孔隙中黄体酮溶出被皮肤吸收。由于硅藻土负载黄体酮，且通过透皮吸收的方式对人体进行黄体酮补充，因此人体补充黄体酮是缓慢且相对比较均匀的过程，不会出现像注射黄体酮时人体黄体酮指标迅速上升到达峰值之后迅速下降的情况，也不会出现口服迅速被胃肠道吸收且在肝内迅速代谢而失活的情况。
本发明制备的基于透皮吸收的黄体酮材料可以应用在日常生活领域，比如应用在女性内衣上，再比如应用在卫生护垫上。本发明的材料具有广阔的应用前景，能够明显提高产品的附加值。
由于本发明材料需要与皮肤直接接触，为了验证本发明材料是否对人体的安全性，本发明样品经第三方权威检测机构测定，测试过程及结果如下。
受试对象：普通级新西兰白兔，体重2.0~2.5Kg。
检测方法：选取3只普通级新西兰白兔，测试前24小时剪去背部脊柱两侧的毛，不得弄伤皮肤，去毛范围，左右各3cm×3cm。次日取送检样品覆盖在白兔一侧剪去毛的部位，样品剪裁面积为2.5cm×2.5cm，然后用两层纱布覆盖，再用无刺激性胶布加以固定，另一侧剪去毛部位作为空白对照，4小时后去除测试物，分1小时、24小时和48小时观察皮肤反应，然后按《消毒技术规范》的规定进行皮肤反应积分和刺激强度评价。
测试结果如下表。
Figure 879894DEST_PATH_IMAGE001
测试结论：送检样品对实验动物皮肤反应积分均值为0，一次接触动物未引起动物皮肤刺激反应，属于为无刺激性物质。
为了验证本发明的实际效果，本发明人采用如下方法制备出样品。
在搅拌釜中加入97份乙醇，再加入3份黄体酮材料搅拌直至其完全溶解，得黄体酮乙醇溶液。
在另一个搅拌釜中加入50份水、28.5份乙醇、0.8份消泡剂、0.3份分散剂、0.2份杀菌剂和0.2份防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入20份硅藻土并以1500转/分的速度高速搅拌，得硅藻土分散液。
将溶解了黄体酮乙醇溶液倒入硅藻土分散液中，继续搅拌2.5小时使之分散均匀。
将所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过100目筛网即可。
将所得本发明样品加入印花胶浆中，将印花胶浆通过印花图案的方式，采用圆网印花的方式均匀在印在克重为60克/m2的粘胶纤维材质的无纺布表面，并将无纺布材料剪裁成2.8cm×8.0cm的长方形形状，将剪裁好的无纺布材料放置在女性卫生护垫的表层与吸水层之间。
为了验证本发明的实际使用效果，本发明人组织10位女性志愿者进行临床试验，10位女性志愿者均存在黄体酮低于正常值的问题。试验方法为10位女性志愿者在月经来临第三天通过抽血方法测试其体内的黄体酮含量，女性志愿者在停经期后使用使用了本发明材料的卫生护垫，一直使用至下次月经来临，且月经来临之后第三天再次通过抽血方法测试其体内的黄体酮含量。10位志愿者反馈的信息如下表。
Figure 672401DEST_PATH_IMAGE002
从测试结果可以看出，10位女性志愿者在使用本发明前，都存在黄体酮低于正常值（0.6～0.9nmol/L）的问题，使用本发明材料的卫生护垫至下次月经来临时，黄体酮指标为正常有7位，达70%，余下的3位志愿者虽然黄体酮指标仍低于正常值，但相对于使用本发明前，黄体酮指标有明显上升。因此，本发明的总有效率为100%。
测试结论：通过对比试验可以看出，消费者使用本发明材料制备的卫生护垫，黄体酮通过透皮吸收的方式被人体吸收，使人体黄体酮指标逐渐提升，从而恢复正常。
具体实施方式
实施例1
在搅拌釜中加入97份乙醇，再加入3份黄体酮材料搅拌直至其完全溶解，得黄体酮乙醇溶液；在另一个搅拌釜中加入50份水、28.5份乙醇、0.8份消泡剂、0.3份分散剂、0.2份杀菌剂和0.2份防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入20份硅藻土并以1500转/分的速度高速搅拌，得硅藻土分散液；将溶解了黄体酮乙醇溶液倒入硅藻土分散液中，继续搅拌2.5小时使之分散均匀；将所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过100目筛网即可，即为本实施例1。
实施例2
在搅拌釜中加入95份乙醇，再加入5份黄体酮材料搅拌直至其完全溶解，得黄体酮乙醇溶液；在另一个搅拌釜中加入60份水、20份乙醇、0.5份消泡剂、0.1份分散剂、0.1份杀菌剂和0.5份防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入18.8份硅藻土并以1500转/分的速度高速搅拌，得硅藻土分散液；将溶解了黄体酮乙醇溶液倒入硅藻土分散液中，继续搅拌2.5小时使之分散均匀；将所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过100目筛网即可，即为本实施例2。
实施例3
在搅拌釜中加入99份乙醇，再加入1份黄体酮材料搅拌直至其完全溶解，得黄体酮乙醇溶液；在另一个搅拌釜中加入40份水、25份乙醇、1份消泡剂、0.5份分散剂、0.5份杀菌剂和0.1份防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入32.9份硅藻土并以1500转/分的速度高速搅拌，得硅藻土分散液；将溶解了黄体酮乙醇溶液倒入硅藻土分散液中，继续搅拌2.5小时使之分散均匀；将所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过100目筛网即可，即为本实施例3。

Claims (4)

1.一种基于透皮吸收的黄体酮材料，其特征在于，所述的黄体酮材料是采用以下加工方法制备而成：
A. 在搅拌釜中按比例加入乙醇，再按比例加入黄体酮材料搅拌直至其完全溶解，得黄体酮乙醇溶液；
B. 在另一个搅拌釜中按比例加入水、乙醇、消泡剂、分散剂、杀菌剂和防霉剂，并搅拌均匀，之后缓慢加入硅藻土并以1200~2000转/分的速度高速搅拌，得硅藻土分散液；
C．将步骤A溶解了黄体酮乙醇溶液倒入步骤B的硅藻土分散溶液中，继续搅拌1~3小时使之分散均匀；
D．步骤C所得溶液在干燥设备中干燥，所得的固体进行粉碎，过80~120目筛网即可。
2.根据权利要求1所述的一种基于透皮吸收的黄体酮材料，其特征在于，步骤A中黄体酮与乙醇的重量配比为(1~5)：(95~99)。
3.根据权利要求1所述的一种基于透皮吸收的黄体酮材料，其特征在于，步骤B中水、乙醇、消泡剂、分散剂、杀菌剂、防霉剂与硅藻土的重量配比为(40~60)：(20~35):（0.5~1.5）：（0.1~0.5）：（0.1~0.5）：（0.1~0.5）：（10~30）。
4.根据权利要求1所述的一种基于透皮吸收的黄体酮材料，其特征在于，步骤A中黄体酮乙醇溶液与步骤B硅藻土分散液的重量配比为(20~40)：(60~80)。
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