CN111991619A - 一种医用介入聚乳酸可降解导管及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种医用介入聚乳酸可降解导管，其特征在于：所述导管包括聚乳酸和附着于聚乳酸表面的多孔丝素膜；其制备方法，包括以下步骤：S1.制备聚乳酸导管；S2.制备丝素纺丝液；S3.聚乳酸导管表面处理；S4.通过静电纺丝在聚乳酸表面附着一层丝素膜。本发明提供具有药物缓释功能的聚乳酸导管，将聚乳酸导管表面通过静电纺附着多孔的丝素膜，丝素膜具有多孔，表面官能多，容易结合缓释药物，形成具有药物缓释功能的医用导管，制备方法简单，且可改善缓释性。

Description

一种医用介入聚乳酸可降解导管及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用介入导管材料领域，具体涉及一种医用介入聚乳酸可降解导管及其制备方法。
背景技术
静电纺丝技术是目前制备超细纤维最重要的方法之一，已在生物医学领域用来制作药物传输与缓控释放的载体及创伤敷料等。将天然或合成的高分子化合物作为药物载体，使药物在一定时间内以需要的速度缓慢释放，能长时间维持有效的药物浓度，从而提高药效和降低毒副作用。为此，对药物控制释放体系的研究越来越受关注。聚乳酸作为生物降解材料，具有优良的性能。丝素蛋白可以进行酸或碱催化水解，生成较小分子量的丝肽链。通过控制丝素溶液的浓度、水解时间、温度等可获得所需分子量的水溶性的丝素蛋白肽链。因此，蚕丝蛋白肽链作为亲水性基团，可以引入聚乳酸中，为制备聚乳酸自组装材料，提高PLA材料的细胞相容性提供了可能。
发明内容
要解决的技术问题：本发明的目的是提供具有药物缓释功能的聚乳酸导管，将聚乳酸导管表面通过静电纺附着多孔的丝素膜，丝素膜具有多孔，表面官能多，容易结合缓释药物，形成具有药物缓释功能的医用导管，制备方法简单，且可改善缓释性。
技术方案：一种医用介入聚乳酸可降解导管，所述导管包括聚乳酸和附着于聚乳酸表面的多孔丝素膜；
其制备方法，包括以下步骤：
S1.制备聚乳酸导管；
S2.制备丝素纺丝液；
S3.聚乳酸导管表面处理；
S4.通过静电纺丝在聚乳酸表面附着一层丝素膜。
优选的，所述步骤S1中聚乳酸的分子量为20-30万。
优选的，所述步骤S2中丝素纺丝液制备方法包括以下步骤：
a.将脱胶丝素溶解于含有氯化钙的甲酸溶液中，得到丝素溶液；
b.将丝素流延成膜，干燥后浸泡于水中去盐，干燥得到纯丝素膜；
c.将纯丝素膜溶解于88-98％的甲酸溶液中，得到丝素纺丝液。
优选的，所述步骤S3中聚乳酸导管表面处理包括以下步骤：
a.将聚乳酸导管置于氢氧化钠溶液中，在30-40℃下处理60-100min，然后通过弱酸或者去离子水反复清洗去除聚乳酸表面的碱液，得到碱处理的聚乳酸导管；
b.将碱处理的聚乳酸导管置于浓度为0.01-0.5wt％的1-(3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺)溶液中，调节pH至酸性，得到活化的聚乳酸导管；
c.将活化的聚乳酸导管浸渍于步骤S2制备的丝素纺丝液中，得到表面处理的聚乳酸导管。优选的，所述步骤S4中通过静电纺丝的方法在聚乳导管外侧附着一层丝素膜，纺丝结束后将导管浸泡于去离子水中去除丝素膜中的酸，然后再浸泡于甲醇中，用甲醇处理后，再浸泡于去离子水中去除甲醇，得到医用介入聚乳酸可降解导管。
有益效果：本发明的聚乳酸导管具有以下优点：
1、本发明通过聚乳酸表面附着一层丝素膜，静电纺丝得到的丝素膜，丝素膜表面多孔，可以负载一定的药物，形成具有药物缓释作用的导管；
2、丝素直接在聚乳酸表面无法附着，本发明中将聚乳酸表面处理后形成活化基团，将导管直接浸泡于纺丝液中，活化基团和丝素发生交联反应，再通过静电纺丝的方法，导管表面附着丝素膜，这样制备得到的丝素膜的附着效果好，后期使用过程中载药效果好。
具体实施方式
实施例1
一种医用介入聚乳酸可降解导管，所述导管包括聚乳酸和附着于聚乳酸表面的多孔丝素膜；其制备方法，包括以下步骤：
S1.制备聚乳酸导管；
S2.将脱胶丝素溶解于含有氯化钙的甲酸溶液中，得到丝素溶液；
S3.将丝素流延成膜，干燥后浸泡于水中去盐，干燥得到纯丝素膜；
S4.将纯丝素膜溶解于88％的甲酸溶液中，得到浓度为12wt％丝素纺丝液；
S5.将聚乳酸导管置于氢氧化钠溶液中，在30℃下处理100min，然后通过弱酸或者去离子水反复清洗去除聚乳酸表面的碱液，得到碱处理的聚乳酸导管；
S6.将碱处理的聚乳酸导管置于浓度为0.01wt％的1-(3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺)溶液中，调节pH至酸性，得到活化的聚乳酸导管；
S7.将活化的聚乳酸导管浸渍于步骤S2制备的丝素纺丝液中，得到表面处理的聚乳酸导管；
S8.通过静电纺丝的方法在聚乳导管外侧附着一层丝素膜，丝素膜的厚度为0.05mm，纺丝结束后将导管浸泡于去离子水中去除丝素膜中的酸，然后再浸泡于甲醇中，用甲醇处理后，再浸泡于去离子水中去除甲醇，得到医用介入聚乳酸可降解导管。
实施例2
一种医用介入聚乳酸可降解导管，所述导管包括聚乳酸和附着于聚乳酸表面的多孔丝素膜；其制备方法，包括以下步骤：
S1.制备聚乳酸导管；
S2.将脱胶丝素溶解于含有氯化钙的甲酸溶液中，得到丝素溶液；
S3.将丝素流延成膜，干燥后浸泡于水中去盐，干燥得到纯丝素膜；
S4.将纯丝素膜溶解于88-98％的甲酸溶液中，得到15wt％丝素纺丝液；
S5.将聚乳酸导管置于氢氧化钠溶液中，在40℃下处理60min，然后通过弱酸或者去离子水反复清洗去除聚乳酸表面的碱液，得到碱处理的聚乳酸导管；
S6.将碱处理的聚乳酸导管置于浓度为0.5wt％的1-(3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺)溶液中，调节pH至酸性，得到活化的聚乳酸导管；
S7.将活化的聚乳酸导管浸渍于步骤S2制备的丝素纺丝液中，得到表面处理的聚乳酸导管；
S8.通过静电纺丝的方法在聚乳导管外侧附着一层丝素膜，丝素膜的厚度为0.5mm，纺丝结束后将导管浸泡于去离子水中去除丝素膜中的酸，然后再浸泡于甲醇中，用甲醇处理后，再浸泡于去离子水中去除甲醇，得到医用介入聚乳酸可降解导管。
实施例3
一种医用介入聚乳酸可降解导管，所述导管包括聚乳酸和附着于聚乳酸表面的多孔丝素膜；其制备方法，包括以下步骤：
S1.制备聚乳酸导管；
S2.将脱胶丝素溶解于含有氯化钙的甲酸溶液中，得到丝素溶液；
S3.将丝素流延成膜，干燥后浸泡于水中去盐，干燥得到纯丝素膜；
S4.将纯丝素膜溶解于98％的甲酸溶液中，得到12wt％丝素纺丝液；
S5.将聚乳酸导管置于氢氧化钠溶液中，在35℃下处理60min，然后通过弱酸或者去离子水反复清洗去除聚乳酸表面的碱液，得到碱处理的聚乳酸导管；
S6.将碱处理的聚乳酸导管置于浓度为0.01wt％的1-(3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺)溶液中，调节pH至酸性，得到活化的聚乳酸导管；
S7.将活化的聚乳酸导管浸渍于步骤S2制备的丝素纺丝液中，得到表面处理的聚乳酸导管；
S8.通过静电纺丝的方法在聚乳导管外侧附着一层丝素膜，丝素膜的厚度为0.1mm，纺丝结束后将导管浸泡于去离子水中去除丝素膜中的酸，然后再浸泡于甲醇中，用甲醇处理后，再浸泡于去离子水中去除甲醇，得到医用介入聚乳酸可降解导管。
实施例4
一种医用介入聚乳酸可降解导管，所述导管包括聚乳酸和附着于聚乳酸表面的多孔丝素膜；其制备方法，包括以下步骤：
S1.制备聚乳酸导管；
S2.将脱胶丝素溶解于含有氯化钙的甲酸溶液中，得到丝素溶液；
S3.将丝素流延成膜，干燥后浸泡于水中去盐，干燥得到纯丝素膜；
S4.将纯丝素膜溶解于94％的甲酸溶液中，得到18wt％丝素纺丝液；
S5.将聚乳酸导管置于氢氧化钠溶液中，在40℃下处理100min，然后通过弱酸或者去离子水反复清洗去除聚乳酸表面的碱液，得到碱处理的聚乳酸导管；
S6.将碱处理的聚乳酸导管置于浓度为0.5wt％的1-(3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺)溶液中，调节pH至酸性，得到活化的聚乳酸导管；
S7.将活化的聚乳酸导管浸渍于步骤S2制备的丝素纺丝液中，得到表面处理的聚乳酸导管；
S8.通过静电纺丝的方法在聚乳导管外侧附着一层丝素膜，丝素膜的厚度为0.3mm，纺丝结束后将导管浸泡于去离子水中去除丝素膜中的酸，然后再浸泡于甲醇中，用甲醇处理后，再浸泡于去离子水中去除甲醇，得到医用介入聚乳酸可降解导管。
实施例5
一种医用介入聚乳酸可降解导管，所述导管包括聚乳酸和附着于聚乳酸表面的多孔丝素膜；其制备方法，包括以下步骤：
S1.制备聚乳酸导管；
S2.将脱胶丝素溶解于含有氯化钙的甲酸溶液中，得到丝素溶液；
S3.将丝素流延成膜，干燥后浸泡于水中去盐，干燥得到纯丝素膜；
S4.将纯丝素膜溶解于96％的甲酸溶液中，得到15wt％丝素纺丝液；
S5.将聚乳酸导管置于氢氧化钠溶液中，在38℃下处理80min，然后通过弱酸或者去离子水反复清洗去除聚乳酸表面的碱液，得到碱处理的聚乳酸导管；
S6.将碱处理的聚乳酸导管置于浓度为0.2wt％的1-(3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺)溶液中，调节pH至酸性，得到活化的聚乳酸导管；
S7.将活化的聚乳酸导管浸渍于步骤S2制备的丝素纺丝液中，得到表面处理的聚乳酸导管；
S8.通过静电纺丝的方法在聚乳导管外侧附着一层丝素膜，丝素膜的厚度为0.2mm，纺丝结束后将导管浸泡于去离子水中去除丝素膜中的酸，然后再浸泡于甲醇中，用甲醇处理后，再浸泡于去离子水中去除甲醇，得到医用介入聚乳酸可降解导管。
对比例1
一种医用介入聚乳酸可降解导管，所述导管包括聚乳酸和附着于聚乳酸表面的多孔丝素膜；其制备方法，包括以下步骤：
S1.制备聚乳酸导管；
S2.将脱胶丝素溶解于含有氯化钙的甲酸溶液中，得到丝素溶液；
S3.将丝素流延成膜，干燥后浸泡于水中去盐，干燥得到纯丝素膜；
S4.将纯丝素膜溶解于96％的甲酸溶液中，得到15wt％丝素纺丝液；
S5.将聚乳酸导管置于氢氧化钠溶液中，在38℃下处理80min，然后通过弱酸或者去离子水反复清洗去除聚乳酸表面的碱液，得到碱处理的聚乳酸导管；
S6.将碱处理的聚乳酸导管置于浓度为0.2wt％的1-(3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺)溶液中，调节pH至酸性，得到活化的聚乳酸导管；
S7.将活化的聚乳酸导管浸渍于步骤S2制备的丝素纺丝液中，得到表面处理的聚乳酸导管；
S8.通过静电纺丝的方法在聚乳导管外侧附着一层丝素膜，丝素膜的厚度为0.2mm，纺丝结束后将导管浸泡于去离子水中去除丝素膜中的酸，然后再浸泡于甲醇中，用甲醇处理后，再浸泡于去离子水中去除甲醇，得到医用介入聚乳酸可降解导管。
本发明实施例1-5的导管的浸渍载药量(％)为9.55-9.98；3h药物释放率(％)为36-45；10h药物释放率(％)为55-66；24h药物释放率(％)为85-90；48h药物释放率(％)95-97。
本发明的聚乳酸导管的制备方法将聚乳酸挤压熔融成医用导管，进一步对挤出的导管进行表面处理高牢度的附着上丝素膜，丝素膜由静电纺丝制备，静电纺丝膜具有多孔结构，多孔结构可以附着上药物载体，在使用导管的同时，导管附着药物具备缓释效果。本发明制备而成的医用导管，其安全无刺激，可以满足行业内的多种需求。本发明的医用导管原料易得、工艺简单，适于大规模工业化运用，实用性强。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (5)

1.一种医用介入聚乳酸可降解导管，其特征在于：所述导管包括聚乳酸和附着于聚乳酸表面的多孔丝素膜；
其制备方法，包括以下步骤：
S1.制备聚乳酸导管；
S2.制备丝素纺丝液；
S3.聚乳酸导管表面处理；
S4.通过静电纺丝在聚乳酸表面附着一层丝素膜。
2.根据权利要求1所述的一种医用介入聚乳酸可降解导管，其特征在于：所述步骤S1中聚乳酸的分子量为20-30万。
3.根据权利要求1所述的一种医用介入聚乳酸可降解导管，其特征在于，所述步骤S2中丝素纺丝液制备方法包括以下步骤：
a.将脱胶丝素溶解于含有氯化钙的甲酸溶液中，得到丝素溶液；
b.将丝素流延成膜，干燥后浸泡于水中去盐，干燥得到纯丝素膜；
c.将纯丝素膜溶解于88-98％的甲酸溶液中，得到丝素纺丝液。
4.根据权利要求1所述的一种医用介入聚乳酸可降解导管，其特征在于，所述步骤S3中聚乳酸导管表面处理包括以下步骤：
a.将聚乳酸导管置于氢氧化钠溶液中，在30-40℃下处理60-100min，然后通过弱酸或者去离子水反复清洗去除聚乳酸表面的碱液，得到碱处理的聚乳酸导管；
b.将碱处理的聚乳酸导管置于浓度为0.01-0.5wt％的1-(3-二甲氨基丙基-3-乙基碳二亚胺)溶液中，调节pH至酸性，得到活化的聚乳酸导管；
c.将活化的聚乳酸导管浸渍于步骤S2制备的丝素纺丝液中，得到表面处理的聚乳酸导管。
5.根据权利要求1所述的一种医用介入聚乳酸可降解导管，其特征在于：所述步骤S4中通过静电纺丝的方法在聚乳导管外侧附着一层丝素膜，纺丝结束后将导管浸泡于去离子水中去除丝素膜中的酸，然后再浸泡于甲醇中，用甲醇处理后，再浸泡于去离子水中去除甲醇，得到医用介入聚乳酸可降解导管。
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