CN111939329A - 一种3d打印plga微球骨可降解生物导管的制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,具体涉及医疗器械领域,具体步骤如下:步骤一:PLGA微球制备;步骤二:3D打印出管体;步骤三:将药物填放于管体中;步骤四:增大药物所处的凹槽的压强。本发明通过管体和PLGA微球具有良好的生物降解性以及优异的生物相容性,能够在体内降解为小分子化合物并被机体代谢、吸收或排泄,无须二次手术,减轻病人痛苦,简化手术程序,在降解同时PLGA微球上的药物缓慢释放作用于管体所处的病灶部位,同时凹槽中的药物由于较大的压强喷射出来作用于管体周围的病灶部位,扩大药物作用范围,有效提高治疗效果。
Description
技术领域
本发明实施例涉及医疗器械领域,具体涉及一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法。
背景技术
生物3D打印技术是一种可采用多种生物材料的快速成型技术,利用三维CAD模型和患者的CT扫描数据打印出实体3D生物材料相容性结构,其制作的生物打印模型具有符合设计要求的外在形式和开放性的内在结构。
3D打印技术可以用来打印医用导管,医用导管包括动脉、静脉、气管、支气管、食管、消化道管、胆管、尿道管、鼻泪管等临床工作中应用非常广泛的医疗器械,主要用医用橡胶和医用塑料制成。医用导管需要置入人体进行创伤性诊疗,是临床工作中的重要治疗手段之一。传统的医用导管均为非生物降解材料,在手术及非手术治疗中起到支撑和传输的作用,在完成使命后常需二次有创取出,而可降解生物导管具有良好的生物降解性以及优异的生物相容性,能够在体内降解为小分子化合物并被机体代谢、吸收或排泄,无须二次手术,可减轻病人痛苦,简化手术程序,具有提高治疗效果、延长病人生命并提高病人生存质量等作用。
PLGA即聚乳酸-羟基乙酸共聚物,由两种单体:乳酸和羟基乙酸随机聚合而成,是一种可降解的功能高分子有机化合物,具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能,被广泛应用于制药、医用工程材料和现代化工业领域。
现有技术中可以将治疗药物与聚乳酸-羟基乙酸共聚物混合制成含有药物的PLGA微球,然后再用于可降解医用导管上,在医用导管降解的过程中药物被缓慢释放作用于病灶部位,有利于治疗疾病。但是由于药物被缓慢释放,作用范围窄,不能满足较大范围内病灶部位的治疗。
发明内容
为此,本发明实施例提供一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,通过管体和PLGA微球具有良好的生物降解性以及优异的生物相容性,能够在体内降解为小分子化合物并被机体代谢、吸收或排泄,无须二次手术,减轻病人痛苦,简化手术程序,在管体和PLGA微球降解的同时PLGA微球上的药物缓慢释放作用于管体所处的病灶部位,同时凹槽中的药物由于较大的压强喷射出来作用于管体周围的病灶部位,扩大药物作用范围,有效提高治疗效果,以解决现有技术中由于药物被缓慢释放,作用范围窄,不能满足较大范围内病灶部位的治疗的问题。
为了实现上述目的,本发明实施例提供如下技术方案:一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,具体步骤如下:
步骤一:PLGA微球制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物和药物溶于二氯甲烷,待完全溶解后,将混合溶液缓慢滴加到聚乙烯醇的水溶液中,磁力搅拌器搅拌脱去二氯甲烷,离心后收集微球体,用蒸馏水洗涤后真空环境下冻干至完全脱水即得,利用不锈钢筛网分离得到两种需求粒径的第一PLGA微球和第二PLGA微球;
步骤二:利用计算机设计软件CAD设计出三维导管结构模型,并把该三维模型保存为STL格式文件,然后导入3D-Bioplotter中,将PLGA原料加入材料筒中,利用3D-Bioplotter将三维导管结构模型打印成型,而后于冻干后可形成管体;
步骤三:所述管体外端设有多个均匀分布的凹槽以及均匀分布的透气孔,同时轴向上每列凹槽之间通过通道相连通;
步骤四:将药物放入凹槽中,然后将第一PLGA微球填充在凹槽中,而后置于烘箱中加热,直至第一PLGA微球牢固的粘结在凹槽中将凹槽封闭;
步骤五:将注射器通过管体插入通道中,然后下压注射器的活塞杆将气体通过通道注入凹槽中,增大凹槽中的压强,而后拔出注射器后迅速将第二PLGA微球放入注射器针管形成的针孔中,而后再次将管体置于烘箱中加热,直至第二PLGA微球牢固的粘结在针孔中将针孔封闭。
进一步地,在步骤一中冻干温度为-80至-50℃,所述第一PLGA微球的粒径为1-3mm,所述第二PLGA微球的粒径为0.15-0.25mm。
进一步地,在步骤二中冻干温度为-80至-50℃,3D-Bioplotter的打印温度为130-160℃,平台温度为20-40℃,针头大小为0.2-0.4mm,挤出压力为1.0-3.5bar,挤出速度为1.0-5.0mm/s,孔径为0.1-1.2mm,喷头角度0-179°交错排列,分层厚度为0.16-0.32mm。
进一步地,在步骤三中相邻两个所述凹槽之间的距离为4-8mm,所述凹槽的孔径为1-3mm,所述透气孔的孔径为0.5-2mm,所述通道的内径为0.15-0.25mm。
进一步地,在步骤四中烘箱的温度为30-65℃,加热时间为30-60min,保温时间为2-4h。
进一步地,在步骤五中所述注射器为1ml注射器,且其配备有0.15-0.25mm内径的针头,所述注射器的活塞杆向下压缩注射器针管的30-100%。
进一步地,在步骤五中烘箱的温度为30-65℃,加热时间为30-60min,保温时间为2-4h。
本发明实施例具有如下优点:
本发明通过将药物放入凹槽,然后利用聚乳酸-羟基乙酸共聚物和药物制备的第一PLGA微球封堵凹槽中,同时通过注射器将气体注入凹槽中增大凹槽中的压强,拔出注射器后利用聚乳酸-羟基乙酸共聚物和药物制备的第二PLGA微球封堵针孔中,由PLGA制备的管体植入人体后,由于管体和PLGA微球具有良好的生物降解性以及优异的生物相容性,能够在体内降解为小分子化合物并被机体代谢、吸收或排泄,无须二次手术,减轻病人痛苦,简化手术程序,在管体和PLGA微球降解的同时PLGA微球上的药物缓慢释放作用于管体所处的病灶部位,同时凹槽中的药物由于较大的压强喷射出来作用于管体周围的病灶部位,扩大药物作用范围,有效提高治疗效果。
附图说明
为了更清楚地说明本发明的实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地,下面描述中的附图仅仅是示例性的,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。
本说明书所绘示的结构、比例、大小等,均仅用以配合说明书所揭示的内容,以供熟悉此技术的人士了解与阅读,并非用以限定本发明可实施的限定条件,故不具技术上的实质意义,任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整,在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下,均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
图1为本发明提供的导管结构示意图;
图2为本发明提供的导管剖视结构示意图;
图3为本发明提供的图2中A部放大图;
图中:1管体、2凹槽、3通道、4第一PLGA微球、5第二PLGA微球、6针孔、7透气孔。
具体实施方式
实施例1:
本发明提供一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,具体步骤如下:
步骤一:PLGA微球制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物和药物溶于二氯甲烷,待完全溶解后,将混合溶液缓慢滴加到聚乙烯醇的水溶液中,磁力搅拌器搅拌脱去二氯甲烷,离心后收集微球体,用蒸馏水洗涤后真空环境下冻干至完全脱水即得,冻干温度为-80℃,利用不锈钢筛网分离得到两种需求粒径的第一PLGA微球4和第二PLGA微球5,所述第一PLGA微球4的粒径为1mm,所述第二PLGA微球5的粒径为0.15mm,药物根据实际治疗情况选用;
步骤二:利用计算机设计软件CAD设计出三维导管结构模型,并把该三维模型保存为STL格式文件,然后导入3D-Bioplotter中,将PLGA原料加入材料筒中,利用3D-Bioplotter将三维导管结构模型打印成型,而后于冻干后可形成管体1,冻干温度为-80℃,3D-Bioplotter的打印温度为130℃,平台温度为20℃,针头大小为0.2mm,挤出压力为1.0bar,挤出速度为1.0mm/s,孔径为0.1mm,喷头角度0°交错排列,分层厚度为0.16mm;
步骤三:所述管体1外端设有多个均匀分布的凹槽2以及均匀分布的透气孔7,同时轴向上每列凹槽2之间通过通道3相连通,相邻两个所述凹槽2之间的距离为4mm,所述凹槽2的孔径为1mm,所述透气孔7的孔径为0.5mm,所述通道3的内径为0.15mm;
步骤四:将药物放入凹槽2中,然后将第一PLGA微球4填充在凹槽2中,而后置于烘箱中加热,直至第一PLGA微球4牢固的粘结在凹槽2中将凹槽2封闭,烘箱的温度为30℃,加热时间为30min,保温时间为2h;
步骤五:将配备有0.15mm内径的针头的1ml注射器通过管体1插入通道3中,然后下压注射器的活塞杆将气体通过通道3注入凹槽2中,所述注射器的活塞杆向下压缩注射器针管的30%,增大凹槽2中的压强,而后拔出注射器后迅速将第二PLGA微球5放入注射器针管形成的针孔6中,而后再次将管体1置于烘箱中加热,直至第二PLGA微球5牢固的粘结在针孔6中将针孔6封闭,在步骤五中烘箱的温度为30℃,加热时间为30min,保温时间为2h。
实施例2:
本发明提供一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,具体步骤如下:
步骤一:PLGA微球制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物和药物溶于二氯甲烷,待完全溶解后,将混合溶液缓慢滴加到聚乙烯醇的水溶液中,磁力搅拌器搅拌脱去二氯甲烷,离心后收集微球体,用蒸馏水洗涤后真空环境下冻干至完全脱水即得,冻干温度为-65℃,利用不锈钢筛网分离得到两种需求粒径的第一PLGA微球4和第二PLGA微球5,所述第一PLGA微球4的粒径为2mm,所述第二PLGA微球5的粒径为0.2mm,药物根据实际治疗情况选用;
步骤二:利用计算机设计软件CAD设计出三维导管结构模型,并把该三维模型保存为STL格式文件,然后导入3D-Bioplotter中,将PLGA原料加入材料筒中,利用3D-Bioplotter将三维导管结构模型打印成型,而后于冻干后可形成管体1,冻干温度为-65℃,3D-Bioplotter的打印温度为140℃,平台温度为30℃,针头大小为0.3mm,挤出压力为2.0bar,挤出速度为3.0mm/s,孔径为1.0mm,喷头角度80°交错排列,分层厚度为0.2mm;
步骤三:所述管体1外端设有多个均匀分布的凹槽2以及均匀分布的透气孔7,同时轴向上每列凹槽2之间通过通道3相连通,相邻两个所述凹槽2之间的距离为6mm,所述凹槽2的孔径为2mm,所述透气孔7的孔径为1mm,所述通道3的内径为0.2mm;
步骤四:将药物放入凹槽2中,然后将第一PLGA微球4填充在凹槽2中,而后置于烘箱中加热,直至第一PLGA微球4牢固的粘结在凹槽2中将凹槽2封闭,烘箱的温度为50℃,加热时间为45min,保温时间为3h;
步骤五:将配备有0.2mm内径的针头的1ml注射器通过管体1插入通道3中,然后下压注射器的活塞杆将气体通过通道3注入凹槽2中,所述注射器的活塞杆向下压缩注射器针管的60%,增大凹槽2中的压强,而后拔出注射器后迅速将第二PLGA微球5放入注射器针管形成的针孔6中,而后再次将管体1置于烘箱中加热,直至第二PLGA微球5牢固的粘结在针孔6中将针孔6封闭,在步骤五中烘箱的温度为50℃,加热时间为45min,保温时间为3h。
实施例3:
本发明提供一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,具体步骤如下:
步骤一:PLGA微球制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物和药物溶于二氯甲烷,待完全溶解后,将混合溶液缓慢滴加到聚乙烯醇的水溶液中,磁力搅拌器搅拌脱去二氯甲烷,离心后收集微球体,用蒸馏水洗涤后真空环境下冻干至完全脱水即得,冻干温度为-50℃,利用不锈钢筛网分离得到两种需求粒径的第一PLGA微球4和第二PLGA微球5,所述第一PLGA微球4的粒径为3mm,所述第二PLGA微球5的粒径为0.25mm,药物根据实际治疗情况选用;
步骤二:利用计算机设计软件CAD设计出三维导管结构模型,并把该三维模型保存为STL格式文件,然后导入3D-Bioplotter中,将PLGA原料加入材料筒中,利用3D-Bioplotter将三维导管结构模型打印成型,而后于冻干后可形成管体1,冻干温度为-50℃,3D-Bioplotter的打印温度为160℃,平台温度为40℃,针头大小为0.4mm,挤出压力为3.5bar,挤出速度为5.0mm/s,孔径为1.2mm,喷头角度179°交错排列,分层厚度为0.32mm;
步骤三:所述管体1外端设有多个均匀分布的凹槽2以及均匀分布的透气孔7,同时轴向上每列凹槽2之间通过通道3相连通,相邻两个所述凹槽2之间的距离为8mm,所述凹槽2的孔径为3mm,所述透气孔7的孔径为2mm,所述通道3的内径为0.25mm;
步骤四:将药物放入凹槽2中,然后将第一PLGA微球4填充在凹槽2中,而后置于烘箱中加热,直至第一PLGA微球4牢固的粘结在凹槽2中将凹槽2封闭,烘箱的温度为65℃,加热时间为60min,保温时间为4h;
步骤五:将配备有0.25mm内径的针头的1ml注射器通过管体1插入通道3中,然后下压注射器的活塞杆将气体通过通道3注入凹槽2中,所述注射器的活塞杆向下压缩注射器针管的100%,增大凹槽2中的压强,而后拔出注射器后迅速将第二PLGA微球5放入注射器针管形成的针孔6中,而后再次将管体1置于烘箱中加热,直至第二PLGA微球5牢固的粘结在针孔6中将针孔6封闭,在步骤五中烘箱的温度为65℃,加热时间为60min,保温时间为4h。
实施例4:
分别取上述实施例1-3所制得的30个导管植入模拟人体环境中,待凹槽中的药物完全喷射出来后,计算药物平均喷射区域的面积,以及在该喷射区域喷内药物覆盖率,得到以下数据:
由上表可知,实施例3中凹槽孔径和相邻两个凹槽间距等参数适宜,使得药物平均喷射区域面积最大,且喷射区域喷内药物覆盖率最大,使得药物作用范围最广,极大地提高治疗效果。
虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。
Claims (7)
1.一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,其特征在于:具体步骤如下:
步骤一:PLGA微球制备:将聚乳酸-羟基乙酸共聚物和药物溶于二氯甲烷,待完全溶解后,将混合溶液缓慢滴加到聚乙烯醇的水溶液中,磁力搅拌器搅拌脱去二氯甲烷,离心后收集微球体,用蒸馏水洗涤后真空环境下冻干至完全脱水即得,利用不锈钢筛网分离得到两种需求粒径的第一PLGA微球(4)和第二PLGA微球(5);
步骤二:利用计算机设计软件CAD设计出三维导管结构模型,并把该三维模型保存为STL格式文件,然后导入3D-Bioplotter中,将PLGA原料加入材料筒中,利用3D-Bioplotter将三维导管结构模型打印成型,而后于冻干后可形成管体(1);
步骤三:所述管体(1)外端设有多个均匀分布的凹槽(2)以及均匀分布的透气孔(7),同时轴向上每列凹槽(2)之间通过通道(3)相连通;
步骤四:将药物放入凹槽(2)中,然后将第一PLGA微球(4)填充在凹槽(2)中,而后置于烘箱中加热,直至第一PLGA微球(4)牢固的粘结在凹槽(2)中将凹槽(2)封闭;
步骤五:将注射器通过管体(1)插入通道(3)中,然后下压注射器的活塞杆将气体通过通道(3)注入凹槽(2)中,增大凹槽(2)中的压强,而后拔出注射器后迅速将第二PLGA微球(5)放入注射器针管形成的针孔(6)中,而后再次将管体(1)置于烘箱中加热,直至第二PLGA微球(5)牢固的粘结在针孔(6)中将针孔(6)封闭。
2.根据权利要求1所述的一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,其特征在于:在步骤一中冻干温度为-80至-50℃,所述第一PLGA微球(4)的粒径为1-3mm,所述第二PLGA微球(5)的粒径为0.15-0.25mm。
3.根据权利要求1所述的一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,其特征在于:在步骤二中冻干温度为-80至-50℃,3D-Bioplotter的打印温度为130-160℃,平台温度为20-40℃,针头大小为0.2-0.4mm,挤出压力为1.0-3.5bar,挤出速度为1.0-5.0mm/s,孔径为0.1-1.2mm,喷头角度0-179°交错排列,分层厚度为0.16-0.32mm。
4.根据权利要求1所述的一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,其特征在于:在步骤三中相邻两个所述凹槽(2)之间的距离为4-8mm,所述凹槽(2)的孔径为1-3mm,所述透气孔(7)的孔径为0.5-2mm,所述通道(3)的内径为0.15-0.25mm。
5.根据权利要求1所述的一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,其特征在于:在步骤四中烘箱的温度为30-65℃,加热时间为30-60min,保温时间为2-4h。
6.根据权利要求1所述的一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,其特征在于:在步骤五中所述注射器为1ml注射器,且其配备有0.15-0.25mm内径的针头,所述注射器的活塞杆向下压缩注射器针管的30-100%。
7.根据权利要求1所述的一种3D打印PLGA微球骨可降解生物导管的制作方法,其特征在于:在步骤五中烘箱的温度为30-65℃,加热时间为30-60min,保温时间为2-4h。
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2020
- 2020-07-23 CN CN202010716789.6A patent/CN111939329A/zh active Pending
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