CN104998342A - 一种用于子宫的带药缓释装置及其植入方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于子宫的带药缓释装置及其植入的方法，该带药缓释装置包括网状支架，所述网状支架表面涂有药物涂层；所述网状支架由若干个弹性支撑环，以及用于连接相邻所述弹性支撑环的若干个所述连接杆构成；所述弹性支撑环依次轴向排列成筒状；所述网状支架压缩状态下，所述弹性支撑环的孔径不变；所述网状支架扩张状态下，所述弹性支撑环的孔径发生变化。本发明通过微创的植入方式将压缩状态下的网状支架送入子宫内，然后通过支架扩张器的加压实现缓慢自扩张，不仅操作简便，避免对患者的二次伤害，而且能够紧密贴合、充分接触子宫内部的炎症患处，使得网状支架上涂的药效完全被吸收。

Description

一种用于子宫的带药缓释装置及其植入方法

技术领域

本发明涉及用于治疗阴道疾病的医疗设备技术领域，尤指一种用于子宫的带药缓释装置及该装置的植入方法。

背景技术

子宫炎症是常见的妇科疾病，给女性患者带来极大的困扰。目前治疗子宫炎症的方案有：口服药，优点是服用方便，缺点在于有部分需要精确给药指征的病人却因为口服而被迫经全身流通药物而无靶向，针对性和治疗效果大打折扣；另一种阴道填塞，优点是使用方便而有相对靶向，缺点是填塞后由于没有承托物，导致一天到两天就吸收或流出体外，部分需要长期缓释给药的病人，每周需要上药数次，效果不好且很不方便。

专利公开号CN1281199C披露了一种新型的子宫托，可以实现在阴道内放置药物治疗宫颈炎的方法，但却不能达到长期的缓释给药作用，效果欠佳。

专利公开号CN102860895B在上述专利上做了进一步的改进，披露了一种带缓释支架的子宫托，采用的技术方案是通过在环形子宫托的内部安装有可缓释药物的支架，该支架与外界通过微孔膜隔离，该微孔膜上形成数个微孔，供微粒通过，不仅能起到阴道给药作用，且能按需对相应的病人定期定量、缓释给药的子宫托。

但是，其存在的问题是，上述的微孔给药方式对药物较受限，仅限于0.1nm～10nm之间的药物，而且微孔直径太小容易堵塞，不利于内外物质的代谢流通，同时子宫托的植入方式，也会对患者造成一定程度的二次损伤。依此，如何避免植入的带药缓释装置对人体产生伤害，同时不受药物的限定是本领域技术人员需要解决的问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于子宫的带药缓释装置，能避免对人体产生伤害，并能不受药物限制将药物完全降解的装置。

本发明提供的技术方案如下：

一种用于子宫的带药缓释装置，包括：

网状支架，所述网状支架表面涂有药物涂层；

所述网状支架由若干个弹性支撑环，以及用于连接相邻所述弹性支撑环的若干个所述连接杆构成；

所述弹性支撑环依次轴向排列成筒状；

所述网状支架压缩状态下，所述弹性支撑环的孔径不变；所述网状支架扩张状态下，所述弹性支撑环的孔径发生变化。

本技术方案，通过在筒状的网状支架上涂上药物后植入人体子宫内，同时将网状支架中的支撑环设置成具有一定弹性。目的是网状支架在植入前和植入后利用弹性支撑环实现压缩和扩张。

较佳地，所述弹性支撑环为V型、U型或O型结构等。

本技术方案，通过不同结构的弹性支撑环使整个网状支架实现弹性形变。

较佳地，相邻两个V型结构的所述弹性支撑环的斜边首尾连接，若干个所述弹性支撑环轴向排列成正弦波状；

相邻的两排正弦波状通过若干个所述连接杆连接，所述连接杆分别与相邻两个V型结构的所述弹性支撑环的底端连接。

较佳地，相邻O型结构的所述弹性支撑环外边缘通过所述连接杆连接，若干个所述弹性支撑环轴向排列成一体。

本技术方案，通过连接杆将不同结构的弹性支撑环连接成筒状，不仅方便将该装置套设在支架扩张器上，便于植入，同时弹性支撑环的孔径相对较大，药物适用范围大，且便于药物的释放。

较佳地，所述网状支架上涂有抗炎药物或抗粘连药物的药物。

本技术方案，涂的药物是抗炎药物或抗粘连药物的药物，主要是考虑治疗所需以及药物不容释放的特性特制的带药缓释装置。

较佳地，所述网状支架由不可降解的高分子材料或可降解材料制作而成。

较佳地，所述可降解材料采用不同的聚合物或共聚物。

本技术方案以适应不同病患的治疗周期的差异性需求。而可降解材料，目的是避免将已植入的该装置再次取出，可随着药物的吸收，最后可以生成水和二氧化碳通过子宫通道排出体外，对人体无任何毒副作用。

本发明的另一目的是提供一种将前述的用于子宫的带药缓释装置植入子宫的植入方法。

一种植入方法，将上述用于子宫的带药缓释装置植入子宫内，包括以下步骤：

a)、在宫腔镜的辅助下，首先使用导丝从子宫阴道入路，使得导丝到达子宫位置；

b)、沿着导丝把预装有网状支架的支架扩张器植入子宫内；

c)、支架扩张器的内杆抽出，支架扩张器的外套管留置于子宫内，同时将网状支架送入子宫内。

d)在宫腔镜的监视下，通过支架扩张器缓慢扩张网状支架，直到达到既定的压力后停止。

本技术方案在压缩状态下植入子宫后，可以通过支架扩张器缓慢扩张直到达到既定的压力后停止扩张，因此能够紧密贴合、充分接触子宫内部的炎症患处，使得药效吸收更佳。

较佳地，所述网状支架扩张后的形状为上端直径大于下端直径的梯形。

通过本发明提供的用于子宫的带药缓释装置及该装置的植入方法，能够带来以下至少一种有益效果：

1、能够避免患者需治疗子宫炎症周期性放药的痛苦，本发明的用于子宫的带药缓释装置，通过筒状网状支架实现与现有支架扩张器的配合，方便将其植入子宫内，同时通过压缩状态和扩张状态的变化。依此，能够紧密、充分接触子宫内部的炎症患处，使得药效吸收更佳，通过药物涂层实现药物缓释功效，长时间进行持续治疗，缩短治疗周期。

2、结构简单，适用范围广，通过不同结构弹性支撑环的设计实现网状支架压缩状态和扩张状态的变化，通过直接在网状支架表面涂层的方式完成供药，增强阴道内外物质的代谢交换。不仅有利于不同药物的释放，有效地防止药物将其堵塞，进而影响治疗效果，而且不会妨碍子宫自身代谢物质的排除，避免形成障碍。

3、植入方式是微创的，支架是在压缩状态下送进子宫内，然后通过支架扩张器缓慢撑开，对患者的创伤达到最小化。

4、采用生物降解性材料，无需二次手术再行取出，创伤小，减免了病患痛苦，且使用方便。

附图说明

下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对一种应用于客车的地板的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。

图1是本发明中用于子宫的带药缓释装置的结构示意图；

图2是图1的压缩状态下示意图；

图3是图1的扩张状态下示意图；

图4是本发明中用于子宫的带药缓释装置的网状支架第一种实施例的结构示意图；

图5是本发明中用于子宫的带药缓释装置的网状支架第二种实施例的连接结构示意图；

附图标号说明：

1、网状支架；

101、弹性支撑环，102、连接杆。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本发明的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。

为使图面简洁，各图中的只示意性地表示出了与本发明相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示其中的一个，或仅标出了其中的一种连接方式。在本文中，不仅表示“仅此一个连接方式”，也可以表示“多于一个”的情形。

本发明的实施例一中，参看图1所示，用于子宫的带药缓释装置，包括网状支架1，通过在网状支架1表面涂上药物涂层实现相对靶向的治疗。其中，网状支架1由若干个弹性支撑环101，以及用于连接相邻两个弹性支撑环101的若干个连接杆102构成；将每一个弹性支撑环101依次轴向排列成筒状；连接成筒状的目的是方便该装置能够套设在现有的支架扩张器(图中未标示)，方便患者使用。

参看图2所示，在使用过程中在植入之前网状支架1的两端孔径相同成压缩状态；参看图3所示，植入后网状支架1的一端沿另一端渐扩为扩张状态(根据图中箭头发生扩张)，网状支架1扩张后的形状为上端直径大于下端直径的梯形，受压主要是通过外力提供。而压缩状态和扩张状态是利用弹性支撑环101孔径的变化(可能会变大或变小或通过自身的弹力回复原大小)，这种扩张后的梯形形状更接近子宫本身的形状，能够使网状支架1紧密贴合、充分接触子宫内部的炎症患处，使得网状支架1上涂有的药物充分地被吸收。应该说明的是，网状支架扩张后的形状，可以根据病患的要求而有所变化，而不限于上述梯形形式。采用的技术方案主要是，可以通过改变网状支架上下的孔径大小等来调节受力膨胀效果，或者改变不同形式的支架扩张器的外形结构，使得施加压力不同，从而得到网状支架所膨胀的效果。例如，膨胀后的网状支架可以是管状，梯形、半圆形等等。

本发明的实施例一中，参看图4所示，由于网状支架1使用时间一长网孔容易被粘性的药物堵塞，造成药物浪费。所以将单独的弹性支撑环101设成V型结构，网状支架1通过相邻的两个V型结构的弹性支撑环101的斜边首尾连接，利用两斜边之间距离的变化实现网状支架1的压缩和扩张。同时将若干个弹性支撑环轴101向排列成正弦波状(弹性支撑环轴101具体数目可根据实际需求做合理的增减)，进而在将相邻的两排正弦波状结构通过若干个连接杆102将其连接(连接杆102的具体数目也可根据实际需求做合理的增减，只需满足将设定数目的弹性支撑环轴101连接成一体即可)。具体的连接杆102分别与相邻两排正弦波状结构的两个V型结构弹性支撑环101的底端连接，依此连接构成一筒状。

本发明的实施例二中，参看图4所示，与实施例一不同的是将单独的弹性支撑环101设成O型结构，网状支架1连接杆102将相邻的两个O型结构的弹性支撑环101的外边缘实现连接，最终将若干个O型结构的弹性支撑环101连接成一筒状。

应说明的上述实施例中的弹性支撑环101不仅限于上述两种，在其他的实施例中也可为其他形状，只需满足药物的释放和网状支架1的压缩和扩张即可。

同时在使用时是将药物涂在网状支架1上的，且根据具体的治疗需要本申请中的药物为不限于止痛药、消炎药和生物制剂，优选通过喷涂而形成的抗炎药物或抗粘连药物的药物。目的是通过药物涂层实现药物缓释功效，长时间进行持续治疗。而其中，网状支架1由不可降解的高分子材料或可降解材料制作而成，一般优选可降解材料制作其优点在于，无需二次手术再行取出，创伤小，减免了病患痛苦。该可降解高分子材料可采用不同的聚合物或共聚物，或者采用不同的加工方式，如共混、中空或夹层等形式来调节降解速度，以适应不同病患的治疗周期的差异性需求。可降解支架随着药物的吸收，最后可以生成水和二氧化碳通过子宫通道排出体外，对人体无任何毒副作用。

应说明的是，上述可降解高分子材料由生物降解性的或生物适合性材料中的至少一种材料构成。任选的，包括但不限于以下材料的一种或多种：聚已酸内酯(PCL)、聚乙交酯(PGA)、聚羟基丁酯(PHB)、塑性淀粉材料、聚醚醚酮(PEEK)、玉米蛋白、聚乳酸(PLA)、聚对二氧环己酮(PDO)和乳酸/羟基乙酸共聚物(PLGA)、胶原蛋白和/或甲基纤维素等。

将上述用于子宫的带药缓释装置植入子宫内，包括以下步骤：

a)、在压缩状态下植入子宫后，在宫腔镜的辅助下，首先使用导丝从子宫阴道入路，使得导丝到达子宫位置；

b)、沿着导丝把预装有网状支架的支架扩张器植入子宫内；

c)、支架扩张器的内杆抽出，支架扩张器的外套管留置于子宫内，同时将网状支架送入子宫内。

d)在宫腔镜的监视下，通过支架扩张器缓慢扩张网状支架，直到达到既定的压力后停止。

在植入的过程中对支架扩张器进行加压，从而实现网状支架1的缓慢扩张。支架扩张器为具有可扩张作用的辅助工具，如球囊导管等(市面上销售的医用，选择合适规格的均可)，球囊内充盈有造影剂。这种压缩状态下的支架植入方式，可以实现对病人损伤的最小化。

应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种用于子宫的带药缓释装置，其特征在于，包括：

网状支架，所述网状支架表面涂有药物涂层；

所述网状支架由若干个弹性支撑环，以及用于连接相邻两个所述弹性支撑环的若干个所述连接杆构成；

所述弹性支撑环依次轴向排列成筒状；

所述网状支架压缩状态下，所述弹性支撑环的孔径不变；所述网状支架扩张状态下，所述弹性支撑环的孔径发生变化。

2.根据权利要求1用于子宫的带药缓释装置，其特征在于，包括：

所述弹性支撑环为V型或O型结构等。

3.根据权利要求2用于子宫的带药缓释装置，其特征在于，包括：

相邻两个V型结构的所述弹性支撑环的斜边首尾连接，若干个所述弹性支撑环轴向排列成正弦波状；

相邻的两排正弦波状结构通过若干个所述连接杆连接，所述连接杆分别与相邻两个V型结构的所述弹性支撑环的底端连接。

4.根据权利要求2用于子宫的带药缓释装置，其特征在于，包括：

相邻O型结构的所述弹性支撑环外边缘通过所述连接杆连接，若干个所述弹性支撑环轴向排列成一体。

5.根据权利要求1用于子宫的带药缓释装置，其特征在于，包括：

所述网状支架上涂有抗炎药物或抗粘连药物的药物。

6.根据权利要求1用于子宫的带药缓释装置，其特征在于，包括：

所述网状支架由不可降解的高分子材料或可降解材料制作而成。

7.根据权利要求1用于子宫的带药缓释装置，其特征在于，包括：

所述可降解材料采用不同的聚合物或共聚物。

8.一种植入方法，其特征在于：将上述权利要求1-7所述的用于子宫的带药缓释装置植入子宫内，包括以下步骤：

a)、在宫腔镜的辅助下，首先使用导丝从子宫阴道入路，使得导丝到达子宫位置；

b)、沿着导丝把预装有网状支架的支架扩张器植入子宫内；

c)、支架扩张器的内杆抽出，支架扩张器的外套管留置于子宫内，同时将网状支架送入子宫内。

d)在宫腔镜的监视下，通过支架扩张器缓慢扩张网状支架，直到达到既定的大小后停止。

9.根据权利要求8所述的植入方法，其特征在于：

所述网状支架扩张后的形状为上端直径大于下端直径的梯形。