CN101810526B - 宫腔填塞生物支架 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及宫腔填塞生物支架。所述支架为用无毒生物降解性聚合物制成的片状物，该片状物外表涂覆有水溶性甘油层，所述片状物包括支撑部和夹持部，所述支撑部的外廓为光滑曲线，该支撑部上设有让体液透过的孔，夹持部为杆状置于支撑部的后端。其优点是：能十分方便地置于子宫内，在放置过程中不会伤及宫颈口和宫腔内膜，并能获得预期的药物释放时间，药物释放完后会自动降解，不需要取出，且在降解过程中，可对宫腔内膜进行修复，加速病程好转。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械，尤其涉及在预防、治疗宫腔粘连综合症的物理治疗中的使用的一种宫腔填塞生物支架。
背景技术
目前，对于手术创伤和术后感染导致的宫腔粘连的预防主要是术后同时放置宫内节育器，防止粘连；有感染因素存在时，给予抗生素。
此种预防的缺陷是放置宫内节育器的患者，放置3～6个月后得取出节育器。且宫内节育器无组织修复功能，有可能还会划伤刚刚手术后的宫腔内膜壁。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术之不足，提供一种能很方便地推置到宫腔内、具有止血消炎作用且不需要将其从宫腔内再次取出的宫腔填塞生物支架。
上述目的由以下述技术方案来实现：
所述支架为用医用级生物降解性聚合物制成片状物，该片状物外表涂覆水溶性甘油层，所述片状物包括支撑部和夹持部，所述支撑部的外廓为光滑曲线，该支撑部上设有让体液透过的孔，夹持部为杆状置于支撑部的后端。
所述支架进一步的设计在于，支撑部的前端外廓为向中心收缩的光滑曲线。
所述支架进一步的设计在于，两所述孔对称的分布在支撑部上，该孔向后延伸至支撑部外缘，使所述孔外侧的支撑部后端脱开与夹持部的连接成为一自由端，从而使支撑部对称两侧的外缘部分具有弹性变形能力。
所述支架进一步的设计在于，支架所用生物降解性聚合物为聚乳酸-羟基乙酸的共聚物PLGA。
所述支架进一步的设计在于，支架所用的聚乳酸-羟基乙酸的共聚物PLGA在体内的降解时间可通过对其分子量大小的调节来控制。
本发明支架用医用级生物降解聚合物，尤其是用一种聚乳酸-羟基乙酸的共聚物PLGA制成。聚乳酸-羟基乙酸的共聚物PLGA是无毒的生物降解性聚合物。该聚合物在体内生物相容性好，降解产物乳酸和羟基乙酸可参与人体的新陈代谢，最终形成二氧化碳和水被排出体外，同时具有止血、消炎作用。PLGA是已获美国FDA批准上市的药用辅料、生物医用材料。该产品具有以下特点：1)热塑性好，高强度，分子量可控，由此可调节聚合物降解速率，使之在几周或几个月最长至3年内降解；2)结晶度可控，由此调节聚合物的可溶解性；3)改变共聚物摩尔比率，获得预期的药物释放时间。本发明支架可在4～5周降解，不需要从病人体内再取出。
本发明支架外表涂覆有水溶性甘油，形成水溶性甘油层。甘油在亲水后具有良好的润滑作用，同时支架两侧因具有弹性变形能力便于支架能被顺利推置，通过宫颈口，且不会划伤宫颈口和宫腔内膜。本发明支架的支撑部上设有多孔，体液透过孔流出，而不会在支架上聚集，产生不良影响。该PLGA多孔支架在降解过程中，不仅能够对于手术创伤及术后感染导致的宫腔粘连的有预防、治疗作用，而且对术后的宫腔内膜表面的创伤有修复作用，加速病程好转。
附图说明
图1是本发明支架的结构示意图。
图2是本发明支架的一较佳实施例的结构示意图。
图3是图1、图2所示支架A-A位置的剖视图。
图中，1支撑部，2夹持部，3支撑部前端，4支撑部外廓，5水溶性甘油层，6孔。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明及其优点做进一步说明。
本发明的支架用片状的医用级生物降解聚合物制成，优先选用聚乳酸-羟基乙酸的共聚物PLGA，由模具冲压制成如图1或图2所示的片状物，将片状物的外表面喷涂水溶性甘油层5，形成本发明产品。
图1所示的片状物主要由支撑部1和夹持部2两部分组成，夹持部2呈杆状连接在支撑部1的后端。支撑部1是一对称体，外廓为光滑曲线，其前端外廓为向中心收缩的光滑曲线。支撑部1上设有让体液透过的两对称放置的孔6。
图2所示的片状物的结构是一较佳的实施例，它是将图1所示结构上的孔6向后延伸至支撑部1的外缘，使该孔6外侧的支撑部后端脱开与夹持部的连接成为一自由端，从而使支撑部对称两侧的外缘部分具有弹性变形能力，便于该支架推入宫颈口。夹持部2与支撑部1的中心部分连接成一长杆状，使整个支架呈近似于一倒“山”字形。
支架在子宫内的降解时间可通过对聚乳酸-羟基乙酸的共聚物PLGA的分子量大小来调节。例如图2所示结构的支架采用聚乳酸-羟基乙酸的共聚物PLGA75/25其分子量在0.5～15(万个)之间。如让其在四周内降解，将其分子量控制在1万个左右；如让其在捌周内降解，将其分子量控制在2～3万左右。
使用时，该支架由阴道及宫颈口置于子宫内，由于支架的前端呈收缩状，便于支架的插入，而支架的支撑部外廓为光滑的曲线，支架能顺利放置，并在放置过程中不会划伤宫颈口和宫腔内膜。支架在置于子宫内4～8周时会自动降解，不需要再取出，且在降解过程中，对宫腔内膜进行修复，加速病程好转。
Claims (2)
1.宫腔填塞生物支架，其特征在于所述支架为用医用级生物降解性聚合物制成的片状物，该片状物外表涂覆水溶性甘油层，所述聚合物为聚乳酸-羟基乙酸的共聚物PLGA，所述片状物包括支撑部和夹持部，所述支撑部的外廓为光滑曲线，支撑部的前端外廓为向中心收缩的光滑曲线,该支撑部上设有让体液透过的孔，该孔对称分布在支撑部上，该孔向后延伸至支撑部外缘，使所述孔外侧的支撑部后端脱开与夹持部的连接成为一自由端，从而使支撑部对称两侧的外缘部分具有弹性变形能力，夹持部为杆状置于支撑部的后端。
2.根据权利要求1所述的宫腔填塞生物支架，其特征在于所述聚乳酸-羟基乙酸的共聚物PLGA在体内的降解时间可通过对其分子量大小的调节来控制。
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