CN111939232A - 一种治疗肝病的中药组合物及其制备方法和制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肝病的中药组合物及其制备方法和制剂。一种治疗肝病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：采用九曲香酯醋喷洒在显齿蛇葡萄茎叶上发酵，得到第一组合物；将柴胡、大黄、丹参和白芍加入九曲香酯醋中进行醋蒸，得到第二组合物；将茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕粉碎后混合，得到第三组合物；将所述第一组合物、第二组合物和第三组合物混合，得到治疗肝病的中药组合物；其中，所述九曲香酯醋为在酒精发酵中利用了名酒菌系大曲制得的原浆醋；本发明所述治疗肝病的中药组合物副作用小，九曲香酯醋能够引药入肝，活血止痛，提高生物利用度，为临床治疗肝病提供了疗效好、安全性高、副作用小的药物。

Description

一种治疗肝病的中药组合物及其制备方法和制剂
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肝病的中药组合物及其制备方法和制剂。
背景技术
肝病在我国是常见病和多发病，如我国酒精肝患者人数应在5000万左右，如不及时治疗，60％的酒精肝患者最终将转化为肝硬化甚至肝癌。
面对肝病这一常见的危害性极大的疾病，现代医学虽然能有效控制肝病的症状，但毒副作用大、治疗成本昂贵。而且，肝病恢复健康是一件比较艰难的事情，能否利用多种中药的组合物进行肝病康复调理，加快肝病康复是一个很难的新课题。目前，已经报道具有调节肝功能的药物已经有数十种，如虫草、大黄、三七、黄芪、苦参、枸杞子、五味子、灵芝、绞股蓝等，但是，目前已报道的中药配方并不能完全治愈，且药物的副作用大。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种治疗肝病的中药组合物及其制备方法和制剂，所述治疗肝病的中药组合物有效活性成分高，副作用小，治疗作用显著。
为实现上述目的，本发明一方面采用的技术方案为：一种治疗肝病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：采用九曲香酯醋喷洒在显齿蛇葡萄茎叶上发酵，得到第一组合物；
将柴胡、大黄、丹参和白芍加入九曲香酯醋中进行醋蒸，得到第二组合物；
将茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕粉碎后混合，得到第三组合物；
将所述第一组合物、第二组合物和第三组合物混合，得到治疗肝病的中药组合物；
其中，所述九曲香酯醋为在酒精发酵中利用了名酒菌系大曲制得的原浆醋。
优选地，所述九曲香酯醋的制备包括：将谷物原料用水浸润，蒸料，焖料，得到待发酵原料；将所述待发酵原料依次进行酒精发酵、醋酸发酵、熏醅、淋醋和陈酿。
优选地，在所述淋醋和所述陈酿之间，还包括：冻醋；所述冻醋包括：将醋液冷冻为固态的醋块，然后将所述醋块融化，收集融化的浓稠醋液。
优选地，所述采用九曲香酯醋喷洒在显齿蛇葡萄茎叶上发酵的步骤中，所述九曲香酯醋和所述显齿蛇葡萄茎叶的重量份数比为0.8～1.2：98～102，发酵温度为40～50℃，时间为3～5h。
优选地，所述第一组合物包含二氢杨梅素，所述二氢杨梅素的重量百分含量为30％～40％。
优选地，所述将柴胡、大黄、丹参和白芍加入九曲香酯醋中进行醋蒸的步骤中，所述柴胡、大黄、丹参、白芍、九曲香酯醋的重量份数比为48～52：58～62：18～22：18～22：28～32。
优选地，所述将茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕粉碎后混合的步骤中，所述茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕的重量份数比为38～42：28～32：48～52：1.8～2.2：5.8～6.2：3.8～4.2。
本发明另一方面提供了一种治疗肝病的中药组合物，由上述的治疗肝病的中药组合物的制备方法制得。
本发明又一方面提供了一种治疗肝病的制剂，所述治疗肝病的制剂由上述的治疗肝病的中药组合物和药学上可接受的辅料制成。
优选地，所述的治疗肝病的制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明实施例，在发酵显齿蛇葡萄茎叶的步骤中采用中药的醋炮制原理，所述九曲香酯醋中含有丰富的微生物，对显齿蛇葡萄茎叶进行醋发酵，发酵迅速而且彻底，微生物的参与提高了发酵产物中的二氢杨梅素的含量。所述九曲香酯醋中的醋酸可以提高发酵后的显齿蛇葡萄茎叶中有效成分如二氢杨梅素的溶出度，从而提高其含量。
本发明实施例通过九曲香酯醋对柴胡、大黄、丹参、白芍炮制得到炮制药材，在醋蒸的过程中，可以将中药组分的活性成分充分溶出；且九曲香酯醋能够引药入肝；结合茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕的协同作用，具有活血止痛，可以治疗肝病如肝纤维、肝硬化，安全性高，副作用小。
具体实施方式
为了使本发明要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
除非另外定义，否则本文使用的所有技术术语和科学术语具有与本发明实施例所属技术领域普通技术人员通常理解相同的含义。如果此部分中陈述的定义与通过引用纳入本文的所述专利、专利申请、公布的专利申请和其他出版物中陈述的定义相反或其他方面不一致，此部分中列出的定义优先于通过引用纳入本文中的定义。
另外，本发明实施例说明书中所提到的相关成分的重量不仅仅可以指代各组分的具体含量，也可以表示各组分间重量的比例关系，因此，只要是按照本发明实施例说明书相关组分的含量按比例放大或缩小均在本发明实施例说明书公开的范围之内。具体地，本发明实施例说明书中所述的重量可以是μg、mg、g、kg等化工领域公知的重量单位。
一方面，本发明实施例提供一种治疗肝病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S100、采用九曲香酯醋喷洒在显齿蛇葡萄茎叶上发酵，得到第一组合物；
S200、将柴胡、大黄、丹参和白芍加入九曲香酯醋中进行醋蒸，得到第二组合物；
S300、将茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕粉碎后混合，得到第三组合物；
S400、将所述第一组合物、第二组合物和第三组合物混合，得到治疗肝病的中药组合物；
其中，所述九曲香酯醋为在酒精发酵中利用了名酒菌系大曲制得的原浆醋。
本发明实施例中，名酒指的是中国1952年以来五次全国评酒会获得名酒称号的各种香型白酒，包括但不限于：茅台、五粮液、泸州老窖、剑南春、汾酒、洋河大曲、郎酒、古井贡酒、董酒、西凤酒、双沟大曲等，均可以在名酒产地环境下进行制备或者直接从当地的大曲制造商处购得。优选地，名酒可以指茅台、五粮液、泸州老窖、剑南春酒、董酒、古井贡酒；进一步优选地，名酒指的是茅台、五粮液和泸州老窖。
名酒菌系指的是上述名酒产地范围内的微生物群菌系。优选地，名酒菌系是指茅台、五粮液、泸州老窖、剑南春酒的微生物群菌系。
名酒菌系大曲中所包含的细菌OTUs高于110个，真菌OTUs高于80个。其中，OTU为operationaL taxonomic unit的缩写，为微生物群落单位的总称。
所述九曲香酯醋中微生物种类丰富，物质成分多样化，为发酵显齿蛇葡萄茎叶提供了一个良好的培养环境，而且，九曲香酯醋的酸度高达10％，可起到一定的防腐杀菌效果。
本发明实施例，在发酵显齿蛇葡萄茎叶的步骤中采用中药的醋炮制原理，所述九曲香酯醋中含有丰富的微生物，对显齿蛇葡萄茎叶进行醋发酵，发酵迅速而且彻底，微生物的参与提高了发酵产物中的二氢杨梅素的含量。所述九曲香酯醋中的醋酸可以提高发酵后的显齿蛇葡萄茎叶中有效成分如二氢杨梅素的溶出度，从而提高含量。
本发明实施例通过九曲香酯醋对柴胡、大黄、丹参、白芍炮制得到炮制药材，在醋蒸的过程中，可以将中药组分的活性成分充分溶出；且九曲香酯醋能够引药入肝；结合茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕的协同作用，具有活血止痛，可以治疗肝病如肝纤维、肝硬化，安全性高，副作用小。
本发明所述九曲香酯醋中还含有多糖、氨基酸、阿魏酸、γ-氨基丁酸、川芎嗪、儿茶素、表儿茶素等活性成分，物质丰富，所述九曲香酯醋中生物总黄酮可以达到1800mg/100mL；新鲜的显齿蛇葡萄茎叶中主要有效成分为黄酮类化合物，并以二氢杨梅素含量为最高。此外，还含有杨梅素、儿茶素、没食子酸、氨基酸、微量元素等多种成分。
其中，所述九曲香酯醋的制备包括：将谷物原料用水浸润，蒸料，焖料，得到待发酵原料；将所述待发酵原料依次进行酒精发酵、醋酸发酵、熏醅、淋醋和陈酿。
优选地，在所述淋醋和所述陈酿之间，还包括：冻醋；所述冻醋包括：将醋液冷冻为固态的醋块，然后将所述醋块融化，收集融化的浓稠醋液。
作为本发明一具体实施例，所述九曲香酯醋的制备包括：
S01、在谷物原料中加入谷物原料重量30％～50％的水进行浸润，使其充分吸水，得浸润后的谷物原料；
S02、将S01中浸润后的谷物原料，蒸料90min～180min，得到蒸料；
S03、在S02得到的蒸料中加入谷物原料重量180％～280％的水，在水蒸气下焖15min～80min，得到待发酵原料；
S04、将谷物原料重量20％～70％的名酒菌系大曲加入S03得到的待发酵原料中，混匀；
S05、加入谷物原料重量40％～70％的水，在28℃～35℃下酒精发酵15～730天，得到酒醪；
S06、在S05得到的酒醪中加入谷物原料重量100％～300％的粮食加工皮类物质作为疏松材料，混匀；
S07、加入谷物原料重量5％～15％的发酵6～8天的醋醅，进行醋酸发酵，发酵8～360天，得到醋醅；醋酸发酵均处于密封状态下进行发酵；所述发酵6～8天的醋醅指的是前一次醋酸发酵过程中发酵6～8天的醋醅，或者为采用醋酸菌种进行醋酸发酵6～8天得到的醋醅；由于采用醋酸菌种进行醋酸发酵制得的原浆醋香气较淡，活性物质也会相应减少。因而，在本发明实施例中，发酵6～8天的醋醅优选为前一次发酵6～8天的醋醅，其醋酸发酵效果更佳，物质成分更为丰富。
S08、取25％～75％所述S07得到的醋醅，于60℃～80℃下熏醅4～8天，得熏醅产物；
S09、将S08剩余的醋醅中加入冷水和淋醋的淡醋液，使得总重量增加至原重量的2～3倍，浸泡12h以上，淋出醋液，得到第一醋液；将第一醋液加热至80℃～90℃，加入熏醅产物，浸泡10h以上，再次淋出醋液，得到第二醋液；
S10、将步骤S09的第二醋液置于冷冻环境中进行冷冻，使其成为醋块；然后，将醋块置于0～20℃的环境中，使其缓慢融化，收集流下的浓稠醋液；冷冻环境优选为冷库、冰柜或冰箱。醋块可指外表刚凝固并基本呈现为固态的醋块，也可以指从里到外完全凝固时的醋块。
S11、将步骤S10收集的浓醋液放入陈酿缸中，露天陈酿至少12个月，得到九曲香酯醋。
上述谷物原料包括但不限于禾谷类、豆菽类和薯类，优选为禾谷类，如高粱、大米、小米和小麦等。
经检测，通过上述方法制得的九曲香酯醋酸度高达10％。
其中，所述步骤S100具体为：将新鲜的显齿蛇葡萄茎叶依次杀青、摊凉、揉捻、解块、发酵、干燥，得到第一组合物；其中，所述发酵为采用九曲香酯醋喷洒在解块后的显齿蛇葡萄茎叶上进行发酵。
具体地，所述第一组合物的制备方法，包括以下步骤：
S101、将采摘的新鲜显齿蛇葡萄茎叶通过滚筒杀青灭酶后摊凉；
S102、将S101摊凉的显齿蛇葡萄茎叶倒入揉捻机进行揉捻，破坏组织细胞；
S103、将S102揉捻过的显齿蛇葡萄茎叶进行解块后，喷洒九曲香酯醋进行发酵；
S104、将S103发酵后的显齿蛇葡萄茎叶进行干燥，得到第一组合物。
其中，所述S101中，所述的滚筒杀青，是指温度为150～300℃，时间为1～4min进行杀青。优选地，杀青温度控制在180～240℃，时间控制在2～3min。杀青迅速，不会损坏新鲜显齿蛇葡萄茎叶中的有效活性成分。
所述S102中，所述的揉捻过程，是指时间控制在6～15min进行。优选地，时间控制在8～12min。控制揉捻时间，充分破坏显齿蛇葡萄茎叶的组织细胞，更有利于有效活性成分的溶出，提高有效活性成分的含量。
所述S103中，所述发酵温度为40～50℃，时间为3～5h。优选地，发酵温度控制在45～50℃，时间控制在3～4h。其中，所述九曲香酯醋和显齿蛇葡萄茎叶的重量份数比为0.8～1.2：98～102。喷洒均匀，喷洒后将所述九曲香酯醋和显齿蛇葡萄茎叶搅拌均匀。优选地，所述九曲香酯醋和显齿蛇葡萄茎叶的重量份数比为1：100、1：101、1：102、0.8：98、0.8：100、0.8：101、0.8：102、1.1：100、1.2：98或1.2：102。控制所述九曲香酯醋和显齿蛇葡萄茎叶的重量份数比，和发酵的工艺参数，可以使得显齿蛇葡萄茎叶充分发酵，溶出其有效活性成分。通过所述九曲香酯醋中菌种的协同效应，避免了发酵温度过高，而且九曲香酯醋中的生物总黄酮、多肽、川芎嗪等活性成分和营养成分渗透入显齿蛇葡萄茎叶中，从而增加了所述第一组合物的营养成分和保健作用。
所述S104中，所述的干燥，是指温度控制在50～65℃进行鼓风干燥。其中，干燥后的显齿蛇葡萄茎叶的水分重量百分数小于10％。优选地，干燥温度控制在50～60℃。
上述各实施例中，所述第一组合物包含生物总黄酮，所述生物总黄酮的重量百分含量为42％～45％。优选地，所述生物总黄酮的重量百分含量为35％～42％。所述生物总黄酮是指黄酮类化合物，主要以二氢杨梅素为主。控制所述生物总黄酮的高含量，可以保证所述第一组合物的功效。
上述各实施例中，所述第一组合物包含二氢杨梅素，所述二氢杨梅素的重量百分含量为30％～40％。优选地，所述二氢杨梅素的重量百分含量为32％～38％。所述二氢杨梅素的含量较高，具有清除自由基、抗氧化、抗血栓、抗肿瘤、消炎等多种功效。
其中，所述步骤200具体为：将柴胡、大黄、丹参和白芍洗净切块，切块后将上述组分加入九曲香酯醋中进行醋蒸，醋蒸后晒干、粉碎，得到第二组合物；醋蒸有助于提高药材中的活性成分的生物利用度、减小副作用。
优选地，切块时，切为2～3cm的块状；粉碎时，粉碎过200目筛。优选地，所述所述柴胡、大黄、丹参、白芍、九曲香酯醋的重量份数比为48～52：58～62：18～22：18～22：28～32。
其中，所述步骤300具体为：将茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕进行粉碎过200目筛，所述茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕的重量份数比为38～42：28～32：48～52：1.8～2.2：5.8～6.2：3.8～4.2。
其中，所述步骤S400具体为：将所述第一组合物、第二组合物和第三组合物混合，得到治疗肝病的中药组合物；所述第一组合物、第二组合物和第三组合物的重量份数比为28～32：38～42：18～22。
本发明实施例另一方面提供了一种治疗肝病的中药组合物，由上述任一实施例所述的治疗肝病的中药组合物的制备方法获得。
本发明实施例所述的治疗肝病的中药组合物，对治疗肝病包括病毒性肝病和非病毒性肝病(酒精性肝病、脂肪性肝病、药物或毒物性肝病等)有很好的疗效。
本发明实施例又一方面提供了一种治疗肝病的制剂，所述治疗肝病的制剂由所述的治疗肝病的中药组合物和药学上可接受的辅料制成。
本领域技术人员可以根据不同患者的需求将本发明所所述的治疗肝病的中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种药学上常规的辅料，如崩解剂、润滑剂、乳化剂、粘合剂等，以常规中药制剂方法，经常规加工直接或间接的加入药学上的可接受的辅料制成常用制剂如片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂或糖浆剂等。
优选的，所述中药组合物的临床制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂，易于服用，针对性强，疗效明显。
本发明所述中药组合物的临床制剂的使用剂量和使用方法取决于诸多因素，包括患者的年龄、体重、性别、自然健康状况、营养状况、化合物的活性强度、服用时间、代谢速率、病程严重程度以及诊治医师的主观判断。本领域的技术人员根据上述因素可以决定所述中药组合物的临床制剂的使用剂量和使用方法。
作为本发明一具体实施例，在制备丸剂时，还可以加入九曲香酯醋和蜂蜜，调和制剂的口感，以及增加药效。
将所述第一组合物、第二组合物、第三组合物、九曲香酯醋、蜂蜜按重量份数比为28～32：38～42：18～22：28～32：18～22进行制丸；具体为：将蜂蜜进行炼制，制成嫩蜜、中蜜或老蜜，与九曲香酯醋进行打浆拌匀后，加入第一组合物、第二组合物、第三组合物进行搅拌和压条制丸。
以下通过具体实施例对本发明进行进一步详细说明。
实施例1
一种治疗肝病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S130、制备第一组合物：
S131、将采摘的新鲜的显齿蛇葡萄茎叶，通过滚筒杀青灭酶后摊凉，杀青温度控制在200℃，时间控制在2min；
S132、将摊凉的显齿蛇葡萄茎叶倒入揉捻机进行揉捻，破坏组织细胞，揉捻时间为8min；
S133、将揉捻过的显齿蛇葡萄茎叶进行解块后喷洒九曲香酯醋进行发酵，发酵温度为45℃，发酵时间为3h。九曲香酯醋和显齿蛇葡萄茎叶按重量配比为1：100进行喷洒，喷洒均匀，喷洒后将九曲香酯醋和显齿蛇葡萄茎叶充分拌匀；
S134、将发酵后的显齿蛇葡萄茎叶进行干燥，在75℃进行鼓风干燥；干燥后的显齿蛇葡萄茎叶，水分控制在8％；
S135、粉碎过200目筛，得到第一组合物；所述第一组合物中的二氢杨梅素含量达到31％；
S230、制备第二组合物：
S231、将的柴胡、大黄、丹参、白芍洗净切为2～4cm的小块，加入九曲香酯醋进行醋蒸，待醋液完全吸收，晒干后进行粉碎过200目筛，得到第二组合物；所述柴胡、大黄、丹参、白芍和九曲香酯醋的重量配比为50：60：20：20：30。
S330、制备第三组合物：
S331、将茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕进行粉碎过200目筛按重量配比为40：30：50：2：6：4进行混合，得到第三组合物；
S430、将上述第一组合物、第二组合物和第三组合物混合，得到治疗肝病的中药组合物。
实施例2
一种治疗肝病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S140、制备第一组合物：
S141、将采摘的新鲜的显齿蛇葡萄茎叶，通过滚筒杀青灭酶后摊凉，杀青温度控制在250℃，时间控制在3min；
S142、将摊凉的显齿蛇葡萄茎叶倒入揉捻机进行揉捻，破坏组织细胞，揉捻时间为8min；
S143、将揉捻过的显齿蛇葡萄茎叶进行解块后喷洒九曲香酯醋进行发酵，发酵温度为48℃，发酵时间为4h。九曲香酯醋和显齿蛇葡萄茎叶按重量配比为0.9：102进行喷洒，喷洒均匀，喷洒后将九曲香酯醋和显齿蛇葡萄茎叶充分拌匀；
S144、将发酵后的显齿蛇葡萄茎叶进行干燥，在75℃进行鼓风干燥；干燥后的显齿蛇葡萄茎叶，水分控制在8％；
S145、粉碎过200目筛，得到第一组合物；所述第一组合物中的二氢杨梅素含量达到31％；
S240、制备第二组合物：
S241、将的柴胡、大黄、丹参、白芍洗净切为2～4cm的小块，加入九曲香酯醋进行醋蒸，待醋液完全吸收，晒干后进行粉碎过200目筛，得到第二组合物；所述柴胡、大黄、丹参、白芍和九曲香酯醋的重量配比为48:58:18:18:28。
S340、制备第三组合物：
S341、将茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕进行粉碎过200目筛按重量配比为38:28:48:1.8:5.8:3.8进行混合，得到第三组合物；
S440、将上述第一组合物、第二组合物和第三组合物混合，得到治疗肝病的中药组合物；
实施例3
一种治疗肝病的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S150、制备第一组合物：
S151、将采摘的新鲜的显齿蛇葡萄茎叶，通过滚筒杀青灭酶后摊凉，杀青温度控制在300℃，时间控制在4min；
S152、将摊凉的显齿蛇葡萄茎叶倒入揉捻机进行揉捻，破坏组织细胞，揉捻时间为12min；
S153、将揉捻过的显齿蛇葡萄茎叶进行解块后喷洒九曲香酯醋进行发酵，发酵温度为45℃，发酵时间为5h。九曲香酯醋和显齿蛇葡萄茎叶按重量配比为1：100进行喷洒，喷洒均匀，喷洒后将九曲香酯醋和显齿蛇葡萄茎叶充分拌匀；
S154、将发酵后的显齿蛇葡萄茎叶进行干燥，在78℃进行鼓风干燥；干燥后的显齿蛇葡萄茎叶，水分控制在8％；
S155、粉碎过200目筛，得到第一组合物；所述第一组合物中的二氢杨梅素含量达到32％；
S250、制备第二组合物：
S251、将的柴胡、大黄、丹参、白芍洗净切为2-4cm的小块，加入九曲香酯醋进行醋蒸，待醋液完全吸收，晒干后进行粉碎过200目筛，得到第二组合物；所述柴胡、大黄、丹参、白芍和九曲香酯醋的重量配比为52:62:22:22:32。
S350、制备第三组合物：
S351、将茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕进行粉碎过200目筛按重量配比为42:32:52:2.2:6.2:4.2进行混合，得到第三组合物；
S450、将上述第一组合物、第二组合物和第三组合物混合，得到治疗肝病的中药组合物；
实施例4
一种治疗肝病的制剂的制备方法，包括以下步骤：
S531、将蜂蜜进行炼制，制成嫩蜜，与九曲香酯醋进行打浆拌匀后加入的第一组合物、第二组合物和第三组合物，进行搅拌和压条制丸，得到治疗肝病的制剂；所述蜂蜜、九曲香酯醋、第一组合物、第二组合物和第三组合物的重量份数比为20：30：30：40：20。
实施例5
一种治疗肝病的制剂的制备方法，包括以下步骤：
S541、将蜂蜜进行炼制，制成嫩蜜，与九曲香酯醋进行打浆拌匀后加入的第一组合物、第二组合物和第三组合物，进行搅拌和压条制丸，得到治疗肝病的制剂；所述蜂蜜、九曲香酯醋、第一组合物、第二组合物和第三组合物的重量份数比为18：28：28：38：18。
实施例6
一种治疗肝病的制剂的制备方法，包括以下步骤：
S551、将蜂蜜进行炼制，制成嫩蜜，与九曲香酯醋进行打浆拌匀后加入的第一组合物、第二组合物和第三组合物，进行搅拌和压条制丸，得到治疗肝病的制剂；所述蜂蜜、九曲香酯醋、第一组合物、第二组合物和第三组合物的重量份数比为22：32：32：42：22。
实施例7
对实施例6得到的治疗肝病的制剂对乙醇致小鼠急性肝损伤的试验。
1、实验方法
取小鼠100只，均分为5组，每组20只，雌雄各半。设计正常对照组、乙醇造模组、造模加联双酯滴丸组、本发明药物组1、本发明药物组2；其中本发明药物组1、本发明药物组2分别采用实施例6得到的治疗肝病的制剂。
每天灌胃0.3mL/10g体重，连续5天，正常对照组及乙醇模型组以蒸馏水代替。末次给药后2小时，除正常对照组外其余4组均灌胃给予40％乙醇0.15ml/10g体重，正常对照组给等热量的40％葡萄糖液。随之禁食。4小时后摘除眼球取血样用赖氏法测定血清谷丙转氨酶(SCPT)。
2、实验结果
表1实施例6所述的治疗肝病的制剂对乙醇中毒小鼠SCPT的影响(x±SD)
组别 剂量(g/kg) 动物数(只) SCPT(u/100ml)
正常对照组 － 20 102.5±12.7
乙醇模型组 － 20 387.2±56.4
本发明药物组1 3 20 321.1±52.3
本发明药物组2 6 20 283.6±54.4
联苯双酯滴丸组 0.03 20 235.4±62.1
由表1结果可知，乙醇模型组SCPT明显高于正常对照组，说明造模成功。与乙醇模型组相比，表1结果表明实施例6所述的治疗肝病的制剂及联双酯滴丸组均有明显抑制乙醇所致小鼠SCPT升高。
实施例8
临床试验
1、病人资料
根据临床病历记录，共50例肝病患者采用实施例6所述的治疗肝病的制剂进行治疗。50例均为门诊和住院治疗，其中男24例，女36例；其中30岁以下12例，30-55岁23例，56岁以上15例。症状：乏力疲惫、厌油腻、食欲不佳、出现过呕吐，腹泻，肝脾肿大，黄疸，尿黄，皮肤黄，面容污秽，巩膜黄染，皮肤瘙痒，舌暗红，苔黄腻，有蜘蛛痣、肝掌等。
2、治疗方法
口服实施例6所述的治疗肝病的制剂5粒/次，2次/日，一粒0.45g；20天为一疗程。
3、治疗结果
3.1疗效标准：治愈：临床症状完全消失；好转：症状、体征有所改善；无效：症状、体征无改善。
3.2结果：30例患者经1～2个疗程治疗后，26例治愈，占87％；3例好转，占10％；1例无效，占3％。总有效率达到97％。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗肝病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：采用九曲香酯醋喷洒在显齿蛇葡萄茎叶上发酵，得到第一组合物；
将柴胡、大黄、丹参和白芍加入九曲香酯醋中进行醋蒸，得到第二组合物；
将茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕粉碎后混合，得到第三组合物；
将所述第一组合物、第二组合物和第三组合物混合，得到治疗肝病的中药组合物；
其中，所述九曲香酯醋为在酒精发酵中利用了名酒菌系大曲制得的原浆醋。
2.根据权利要求1所述的治疗肝病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述九曲香酯醋的制备包括：将谷物原料用水浸润，蒸料，焖料，得到待发酵原料；将所述待发酵原料依次进行酒精发酵、醋酸发酵、熏醅、淋醋和陈酿。
3.根据权利要求2所述的治疗肝病的中药组合物的制备方法，其特征在于，在所述淋醋和所述陈酿之间，还包括：冻醋；所述冻醋包括：将醋液冷冻为固态的醋块，然后将所述醋块融化，收集融化的浓稠醋液。
4.根据权利要求1所述的治疗肝病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述采用九曲香酯醋喷洒在显齿蛇葡萄茎叶上发酵的步骤中，所述九曲香酯醋和所述显齿蛇葡萄茎叶的重量份数比为0.8～1.2：98～102，发酵温度为40～50℃，时间为3～5h。
5.根据权利要求1所述的治疗肝病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述第一组合物包含二氢杨梅素，所述二氢杨梅素的重量百分含量为30％～40％。
6.根据权利要求1所述的治疗肝病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述将柴胡、大黄、丹参和白芍加入九曲香酯醋中进行醋蒸的步骤中，所述柴胡、大黄、丹参、白芍、九曲香酯醋的重量份数比为48～52：58～62：18～22：18～22：28～32。
7.根据权利要求1所述的治疗肝病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述将茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕粉碎后混合的步骤中，所述茵陈、人参、桑葚子、虎杖、地龙、蝉蜕的重量份数比为38～42：28～32：48～52：1.8～2.2：5.8～6.2：3.8～4.2。
8.一种治疗肝病的中药组合物，其特征在于，由权利要求1～7任一权利要求所述的治疗肝病的中药组合物的制备方法制得。
9.一种治疗肝病的制剂，其特征在于，所述治疗肝病的制剂由权利要求1～7任一权利要求所述的治疗肝病的中药组合物和药学上可接受的辅料制成。
10.根据权利要求9所述的治疗肝病的制剂，其特征在于，所述的治疗肝病的制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。
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Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN1706404A (zh) * 2004-06-11 2005-12-14 安玉伟 治疗肝病的中药片剂
CN103705829A (zh) * 2013-12-09 2014-04-09 色达县藏医院藏医药研究所 一种治疗肝病的药物

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1706404A (zh) * 2004-06-11 2005-12-14 安玉伟 治疗肝病的中药片剂
CN103705829A (zh) * 2013-12-09 2014-04-09 色达县藏医院藏医药研究所 一种治疗肝病的药物

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