CN111939199A - 一种活血通络的药灸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种活血通络的药灸及其制备方法，涉及药灸技术领域，所述药灸包括发热袋和药剂贴，所述药剂贴包括药剂袋和药剂，所述药剂包括药剂组合物I和药剂组合物II，所述药剂组合物I的原料以重量份计包括有以下组分：威灵仙10‑14份，独活9‑11份，羌活8‑10份和醇质体基质16‑20份；所述药剂组合物II以重量份计包括有以下组分：延胡索8‑10份，细辛4‑6份，艾叶5‑7份，肉桂精油4‑6份和微乳基质体18‑22份；本方案的活血通络的药灸，配方中各组分协同作用，针对性配合穴位治疗，本发明提供的疏通血管经络的中药灸，对活血化瘀有奇效，促进血液循环，溶解血栓，还能够修复和再生组织，祛除体内的风、寒、湿、毒素，使血管经络通畅。

Description

一种活血通络的药灸及其制备方法

技术领域

本发明涉及药灸技术领域，尤其涉及一种活血通络的药灸及其制备方法。

背景技术

中医上说，经络是运行气血、联系脏腑和体表及全身各部的通道，是人体功能的调控系统，是运行全身气血，联络脏腑形体官窍，沟通上下内外，感应传导信息的同路系统，是人体结构的重要组成部分。经络学也是人体针灸和按摩的基础，是中医学的重要组成部分。

人体经络堵塞的普遍症状为：疼、痛、冷、热、麻、木、肿、胀、酸等九大症状。这些症状是由风寒湿邪侵入人体造成人体经络堵塞，是一种严重危害人体健康的常见症状和多发症状，由于其症状缠绵难愈，且无奏效捷速的有效药物，故被古今医家视为多种疑难病症。目前疏通经络常用方法：(1)口服药物型疏通经络治疗；(2)吊针瓶输液方法疏通经络治疗；(3)通过刺激穴位针灸或者艾灸方法疏通经络治疗。

传统的艾灸，如艾条，艾柱等艾灸，被广泛用来灸疗多种疾病。但是，在临床使用时，需要专业医生操作，在实施过程中，要求医生熟练掌握不同病症的相关穴位的名称、部位位置、施灸顺序和时间，特别是灸疗时间不易控制，往往操作不准确，就会影响灸疗效果，延长疗程；艾灸进入家庭后，在自助使用中，众多患者缺乏专业知识和技能，不仅针对性不强，导致疗效较差，而且容易操作失误，这会导致副作用，给人们带来较大损失。

近来，有在艾灸中加入药物，借助艾灸疗过程实现药艾灸疗，存在着针对性不强，药物组方简单，配伍不合理，吸收效果不佳，存在着疗效提高不显著的缺陷。

综上，一种温和，吸收效果好且疗效更稳定的活血通络的药灸有待研究。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中的问题，而提出的一种活血通络的药灸及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种活血通络的药灸，包括发热袋和药剂贴，所述药剂贴包括药剂袋和药剂，所述药剂包括药剂组合物I和药剂组合物II，所述药剂组合物I的原料以重量份计包括有以下组分：威灵仙10-14份，独活9-11份，羌活8-10份和醇质体基质16-20份；所述药剂组合物II以重量份计包括有以下组分：延胡索8-10份，细辛4-6份，艾叶5-7份，肉桂精油4-6份和微乳基质体18-22份。

优选的，所述醇质体基质以重量份计包括异丙醇8-12份、乙醇8-12份、羟丙基甲基纤维素4-5份、卵磷脂8-10份、胆固醇5-7份、透明质酸6-8份、甘油10-14份和海藻酸钠14-16份。

优选的，所述微乳基质体以重量份计包括油酸10-12份、丙二醇5-9份、黄原胶4-8份、聚氧乙烯蓖麻油10-20份、肉豆蔻酸异丙酯8-10份、柠檬酸6-8份和水16-20份。

优选的，所述发热袋包括料袋和发热剂，所述发热剂以重量份计包括有以下组分铁粉40-80份，凝水胶体10-30份，辅助分散剂4-10份，催化剂10-20份，耦合剂5-10份。

优选的，所述凝水胶体以重量份计包括有以下组分：高分子吸水树脂1-2份，盐2-4份，水10-20份。

优选的，所述高分子吸水树脂为聚丙烯酸系吸水树脂或PVA树脂。

优选的，所述催化剂为碳化合物，所述辅助分散剂为蛭石、木屑、漂珠和硅藻土中的一种或多种。催化剂的选择可以依据现有技术做适应性调整。

优选的，所述耦合剂以重量份计包括有以下组分：丙二醇1-2份，凡士林10-30份，单甘酯10-20份，聚乙烯吡咯烷酮0.5-1份和羊毛脂10-15份。

优选的，所述发热袋和药剂贴相互粘黏；所述药剂袋和料袋均由两层薄布缝制而成，其中一层均由淋膜无纺布构成，另一层均由透气薄膜构成；所述料袋由淋膜无纺布构成的一面与药剂袋由淋膜无纺布构成一面相互粘合；所述药剂袋设有透气薄膜的一面设置压敏胶，并配置离型纸，所述料带设有透气薄膜的一面四周边缘设有压敏胶，并配置有离型纸。

优选的，药剂组合物I的制备方法为：

1)将威灵仙，独活和羌活置入超微细气流粉碎机，进行粉碎；然后置于中药超声萃取机内，加入去离子水萃取；将超声萃取机内中药液进行过滤，制得纳米中药超声萃取液；

2)将纳米中药超声萃取液置于真空高速分散罐中，依次加入异丙醇、乙醇、羟丙基甲基纤维素、卵磷脂、胆固醇和透明质酸，分散均匀，即形成纳米中药醇质体；

3)将纳米中药醇质体置于真空高速分散罐中，依次加入海藻酸钠、甘油、去离子水，分散均匀，制得药剂组合物I。

优选的，制备药剂组合物I的步骤1)中粉碎过程中，设置进药速度为60g/分钟，调整粉碎粒度为30-40nm，将中药进行微细粉碎；萃取过程中，去离子水用量为原料药重量的6-8倍，萃取时间为30-40min。上述范围值可以依据被处理的中药重量做适应性修改，比如物料多时，可以适当延长处理时间。

优选的，制备药剂组合物I的所述步骤2)中，分散罐转速为3000转/分钟，高速分散15分钟。制备药剂组合物I的所述步骤3)中，分散罐转速调整为1400转/分钟，高速分散20分钟。具体参数可以依据实际情况做适应性调整。步骤3)中还添加有去离子水，具体含量可以依据高速分散的现有技术做适应性调整。

优选的，药剂组合物II的制备方法为：

1)将延胡索，细辛和艾叶粉碎至细粉状，制得药物混合物；

2)油相：将药物混合物、肉桂精油、油酸、肉豆蔻酸异丙酯和聚氧乙烯蓖麻油在冰水浴中混合，均匀搅拌20～50min，构成油相；

3)水相：将黄原胶、丙二醇与柠檬酸在水中溶解，于冰水浴中混合搅拌10～50min，构成水相；

4)微乳液聚合：将所述油相与所述水相混合，无氧条件下，升温至70～90℃，超声分散后，以400～800转/min的速度机械搅拌，进行微乳液聚合3～7h，然后降到室温，制得药剂组合物II。

优选的，活血通络的药灸的制备方法，包括以下步骤：

1)药剂贴的制备：分别制备药剂组合物I和药剂组合物II，然后混合均匀，放入药剂袋中，制得药剂贴；

2)发热袋的制备：

A.按配比称取高分子吸水树脂、盐和水，混合均匀后制得凝水胶体；

B.按配比称取丙二醇、凡士林、单甘酯、聚乙烯吡咯烷酮和羊毛脂，混合均匀后制得耦合剂；

C.按配比称取铁粉、凝水胶体、辅助分散剂、催化剂和耦合剂，混合均匀后制得发热剂；

D.将步骤C中制得的发热剂放入料带中密封，制得发热袋；

3)将步骤1)制得的药剂贴和步骤2)制得的发热袋相互粘合，制得活血通络的药灸。

威灵仙的根含白头翁素、白头翁内酯、甾醇、糖类、皂甙、内酯、酚类、氨基酸。叶含内酯、酚类、三萜、氨基酸、有机酸。性味辛、咸，温。归膀胱经。

功能主治：祛风除湿，通络止痛，用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。

独活为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。性味辛、苦，微温。归肾、膀胱经。功能主治：祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛。能达经脉筋骨之问搜风除湿，为腰膝风湿痹痛要药，用于治疗风湿性关节痛，如风湿、类风湿之类，用独活既能散风寒，义能除湿阻、利关节、止痛。

羌活为唇形科植物羌活的干燥根及根茎。性味苦，微寒。归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

延胡索为本品为罂粟科植物延胡索的干燥块茎。性味辛、苦，温。归肝、脾经。功能主治：活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

细辛为本品为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥全草。性味辛，温。归经归心、肺、肾经。功能主治：祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

艾叶为本品为菊科植物艾的干燥叶。性味辛、苦，温；有小毒。归肝、脾、肾经。功能主治：散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。

肉桂精油温和地收敛皮肤，紧实减肥后的松垮皮肤，促讲血液循环，抗衰老，清除皮肤疣类。改善循环不良，对经痛、月经量过少、经前下腹闷滞都有效。纾缓肌肉痉挛及风湿病，改善关节疼痛。对胃痉挛、消化不良、恶心、胀气、腹泻亦有用。不错的抗菌剂，对感冒或呼吸道感染都有疗效。对精疲力竭和虚弱、沮丧的安抚功效绝佳。

从中药的化学有益成分来分析，威灵仙，独活，羌活，延胡索，细辛，艾叶和肉桂精油均属于性味偏寒凉，具有清热消毒消炎功效的中药材。本方案的中药材，君臣佐使配伍合理，效果显著，具有清热解毒消炎的功效，配合穴位针对性艾灸，成本低廉，效果显著。

而且本方案添加有异丙醇、乙醇、羟丙基甲基纤维素和透明质酸，以及微乳基质体，通过醇质体和微乳搭载药物，提高药物的吸收效率。药物经皮传递系统是将治疗药物通过皮肤吸收的一种有效的给药方式，治疗药物应用于皮肤上后，通过穿过皮肤角质层，扩散进入皮肤各层后，由皮肤组织内的毛细血管吸收进入体循环。醇质体的整个制备过程在常温下即可完成，可以包载药物，并能达到较高的包封率。包含中药的醇质体具有可变形性、流动性好、皮肤刺激性小和透皮效果好、皮肤滞留量大、可以进行细胞内传递药物等特点。包含药物的微乳作为经皮给药制剂的载体，药物透皮效果显著。其机制是：1.增加药物的溶解度；2.改变角质层结构；3.以完整结构通过毛囊；4.药物从微乳中析出后透过皮肤。

与现有技术相比，本发明提供了一种活血通络的药灸及其制备方法，具备以下有益效果：

1、本方案的活血通络的药灸，配方中各组分协同作用，针对性配合穴位治疗，本发明提供的疏通血管经络的中药灸，对活血化瘀有奇效，促进血液循环，溶解血栓，还能够修复和再生组织，祛除体内的风、寒、湿、毒素，使血管经络通畅，并修复体内脏器；对风湿、类风湿、关节疼痛也疗效卓越，诸药配伍，协同发挥药效，相互增益，可使全身经络畅通，营养直入经络的基底层，消除腰酸背痛，治疗肩周炎、腰肌劳损、颈椎病。

2、醇脂质体中乙醇包含在脂质体中，且磷脂是醇脂质体双分子层结构中的主要化学成分，同时醇质体含有相对较高体积分数的乙醇，即在脂质体的基础上再加入高浓度低分子量的醇。正是因为乙醇的存在，增强脂质体的柔性，而且加入低分子量的醇后，乙醇取代了脂质双分子层头基附近的水分，从而增加和提高了双分子层的流动性，且乙醇分子也改变皮肤角质层间磷脂分子的紧密排列，促进药物透过皮肤屏障，提高透皮吸收效果。

醇质体可与生物的细胞膜融合，将包裹的内容物传递进入细胞膜内；醇质体易于变形从而穿透皮肤屏障的各种孔隙，如穿透角质层间的磷脂层以及毛囊皮脂腺等；醇质体是一个两性离子型表面活性剂，具有亲油亲水性，可以有效地包封各种化合物(脂溶性、水溶性分子包括蛋白质多肽类分子)渗透到达皮肤深层。因此，可以说，柔性脂质体和醇质体，其膜柔性增加，在穿越皮肤屏障的时候，变形能力增加，更适合穿越角质细胞间隙，是携载大分子的理想载体。

3、微乳具有低黏度、各向同性、热力学稳定的特性，微乳为呈现透明或半透明的油水混合体系。微乳可以增加药物溶解度、增加药物透皮速率、提高药物稳定性、延长药物作用时间、维持恒定血药浓度、制备工艺简单等优点。

4、本方案通过醇质体和微乳两种促进皮肤吸收药物的方法，进一步提升药物的吸收效率，见效快，针对性强，通血活络效果好。

5、发热剂中添加有耦合剂，耦合剂通常在医用检查中的涂膜剂或是药膏中有添加，本方案将其创造性添加在凝胶类发热剂，耦合剂具有耦合、传导、渗透的作用，使产品与皮肤接触更紧密，从而使能量高效均匀地被皮肤及组织吸收，达到耦合、传导、渗透的增效作用，加速了治疗的速度，起效快，克服了市场上贴剂普遍采用传统工艺及简单的皮肤渗透吸收原理的不足。

6、发热袋使患处局部升温，毛细血管扩张，加快血液循环及组织新陈代谢；应用耦合剂，使能量高效均匀地被皮肤及组织吸收，具有耦合、传导、渗透的作用；作用于皮肤及皮下组织，使细胞中分子运动加剧，新陈代谢加快，促进药物吸收，快速运输至患处，提高快速治疗效果。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

实施例1：

一种活血通络的药灸及其制备方法，包括以下步骤：

1、药剂贴的制备:

A药剂组合物I的制备方法为：

1)按配比称取威灵仙10份，独活9份，羌活8份和醇质体基质16份；将威灵仙，独活和羌活置入超微细气流粉碎机，进行粉碎，进药速度为60g/分钟，调整粉碎粒度为30nm；然后置于中药超声萃取机内，加入去离子水萃取，去离子水用量为原料药重量的6倍，萃取时间为30min；将超声萃取机内中药液进行过滤，制得纳米中药超声萃取液；

2)将纳米中药超声萃取液置于真空高速分散罐中，依次加入异丙醇8份、乙醇8份、羟丙基甲基纤维素4份、卵磷脂8份、胆固醇5份和透明质酸6份，分散均匀，即形成纳米中药醇质体，分散罐转速为3000转/分钟，高速分散15分钟；

3)将纳米中药醇质体置于真空高速分散罐中，依次加入甘油10份、海藻酸钠14份、去离子水800份，分散均匀，制得药剂组合物I，分散罐转速调整为1400转/分钟，高速分散20分钟；

B药剂组合物II的制备方法为：

1)按配比称取延胡索8份，细辛4份，艾叶5份，肉桂精油4份和微乳基质体18份，将延胡索，细辛和艾叶粉碎至细粉状，制得药物混合物；

2)油相：按配比称取油酸10份、丙二醇5份、黄原胶4份、聚氧乙烯蓖麻油10份、肉豆蔻酸异丙酯8份、柠檬酸6份和水16份；将药物混合物、肉桂精油、油酸、肉豆蔻酸异丙酯和聚氧乙烯蓖麻油在冰水浴中混合，均匀搅拌20min，构成油相；

3)水相：将黄原胶、丙二醇与柠檬酸在水中溶解，于冰水浴中混合搅拌10min，构成水相；

4)微乳液聚合：将所述油相与所述水相混合，无氧条件下，升温至70℃，超声分散后，以400转/min的速度机械搅拌，进行微乳液聚合3h，然后降到室温，制得药剂组合物II；

C将制得的药剂组合物I和药剂组合物II混合均匀，放入药剂袋中，制得药剂贴。

2、发热袋的制备：

A.按配比称取1份高分子吸水树脂、2份盐和10份水，混合均匀后制得凝水胶体；

B.按配比称取1份丙二醇、10份凡士林、10份单甘酯、0.5份聚乙烯吡咯烷酮和10份羊毛脂，混合均匀后制得耦合剂；

C.按配比称取40份铁粉、10份凝水胶体、10辅助分散剂、10份催化剂和5份耦合剂，混合均匀后制得发热剂；

D.将步骤C中制得的发热剂放入料带中密封，制得发热袋；

3、将步骤1制得的药剂贴和步骤2制得的发热袋相互粘合，制得活血通络的药灸。

实施例2：

一种活血通络的药灸及其制备方法，包括以下步骤：

1、药剂贴的制备:

A药剂组合物I的制备方法为：

1)按配比称取威灵仙14份，独活11份，羌活10份和醇质体基质20份；将威灵仙，独活和羌活置入超微细气流粉碎机，进行粉碎，进药速度为60g/分钟，调整粉碎粒度为40nm；然后置于中药超声萃取机内，加入去离子水萃取，去离子水用量为原料药重量的8倍，萃取时间为40min；将超声萃取机内中药液进行过滤，制得纳米中药超声萃取液；

2)将纳米中药超声萃取液置于真空高速分散罐中，依次加入异丙醇12份、乙醇12份、羟丙基甲基纤维素5份、卵磷脂10份、胆固醇7份和透明质酸8份，分散均匀，即形成纳米中药醇质体，分散罐转速为3000转/分钟，高速分散15分钟；

3)将纳米中药醇质体置于真空高速分散罐中，依次加入甘油14份、海藻酸钠16份、去离子水800份，分散均匀，制得药剂组合物I，分散罐转速调整为1400转/分钟，高速分散20分钟；

B药剂组合物II的制备方法为：

1)按配比称取延胡索10份，细辛6份，艾叶7份，肉桂精油6份和微乳基质体22份，将延胡索，细辛和艾叶粉碎至细粉状，制得药物混合物；

2)油相：按配比称取油酸12份、丙二醇9份、黄原胶8份、聚氧乙烯蓖麻油20份、肉豆蔻酸异丙酯10份、柠檬酸8份和水20份；将药物混合物、肉桂精油、油酸、肉豆蔻酸异丙酯和聚氧乙烯蓖麻油在冰水浴中混合，均匀搅拌50min，构成油相；

3)水相：将黄原胶、丙二醇与柠檬酸在水中溶解，于冰水浴中混合搅拌50min，构成水相；

4)微乳液聚合：将所述油相与所述水相混合，无氧条件下，升温至90℃，超声分散后，以800转/min的速度机械搅拌，进行微乳液聚合7h，然后降到室温，制得药剂组合物II；

C将制得的药剂组合物I和药剂组合物II混合均匀，放入药剂袋中，制得药剂贴。

2、发热袋的制备：

A.按配比称取2份高分子吸水树脂、4份盐和20份水，混合均匀后制得凝水胶体；

B.按配比称取2份丙二醇、30份凡士林、20份单甘酯、1份聚乙烯吡咯烷酮和15份羊毛脂，混合均匀后制得耦合剂；

C.按配比称取80份铁粉、30份凝水胶体、30辅助分散剂、20份催化剂和10份耦合剂，混合均匀后制得发热剂；

D.将步骤C中制得的发热剂放入料带中密封，制得发热袋；

3、将步骤1制得的药剂贴和步骤2制得的发热袋相互粘合，制得活血通络的药灸。

实施例3：

一种活血通络的药灸及其制备方法，包括以下步骤：

1、药剂贴的制备:

A药剂组合物I的制备方法为：

1)按配比称取威灵仙11份，独活9份，羌活9份和醇质体基质18份；将威灵仙，独活和羌活置入超微细气流粉碎机，进行粉碎，进药速度为60g/分钟，调整粉碎粒度为35nm；然后置于中药超声萃取机内，加入去离子水萃取，去离子水用量为原料药重量的7倍，萃取时间为35min；将超声萃取机内中药液进行过滤，制得纳米中药超声萃取液；

2)将纳米中药超声萃取液置于真空高速分散罐中，依次加入异丙醇10份、乙醇10份、羟丙基甲基纤维素4份、卵磷脂9份、胆固醇6份和透明质酸9份，分散均匀，即形成纳米中药醇质体，分散罐转速为3000转/分钟，高速分散15分钟；

3)将纳米中药醇质体置于真空高速分散罐中，依次加入甘油12份、海藻酸钠15份、去离子水800份，分散均匀，制得药剂组合物I，分散罐转速调整为1400转/分钟，高速分散20分钟；

B药剂组合物II的制备方法为：

1)按配比称取延胡索9份，细辛6份，艾叶6份，肉桂精油6份和微乳基质体20份，将延胡索，细辛和艾叶粉碎至细粉状，制得药物混合物；

2)油相：按配比称取油酸11份、丙二醇7份、黄原胶6份、聚氧乙烯蓖麻油15份、肉豆蔻酸异丙酯9份、柠檬酸7份和水18份；将药物混合物、肉桂精油、油酸、肉豆蔻酸异丙酯和聚氧乙烯蓖麻油在冰水浴中混合，均匀搅拌35min，构成油相；

3)水相：将黄原胶、丙二醇与柠檬酸在水中溶解，于冰水浴中混合搅拌30min，构成水相；

4)微乳液聚合：将所述油相与所述水相混合，无氧条件下，升温至80℃，超声分散后，以600转/min的速度机械搅拌，进行微乳液聚合5h，然后降到室温，制得药剂组合物II；

C将制得的药剂组合物I和药剂组合物II混合均匀，放入药剂袋中，制得药剂贴。

2、发热袋的制备：

A.按配比称取1.5份高分子吸水树脂、3份盐和15份水，混合均匀后制得凝水胶体；

B.按配比称取1.5份丙二醇、20份凡士林、15份单甘酯、0.75份聚乙烯吡咯烷酮和12.5份羊毛脂，混合均匀后制得耦合剂；

C.按配比称取60份铁粉、20份凝水胶体、20辅助分散剂、15份催化剂和7.5份耦合剂，混合均匀后制得发热剂；

D.将步骤C中制得的发热剂放入料带中密封，制得发热袋；

3、将步骤1制得的药剂贴和步骤2制得的发热袋相互粘合，制得活血通络的药灸。

实施例4：

一种活血通络的药灸及其制备方法，包括以下步骤：

1、药剂贴的制备:

A药剂组合物I的制备方法为：

1)按配比称取威灵仙13份，独活9份，羌活10份和醇质体基质18份；将威灵仙，独活和羌活置入超微细气流粉碎机，进行粉碎，进药速度为60g/分钟，调整粉碎粒度为33nm；然后置于中药超声萃取机内，加入去离子水萃取，去离子水用量为原料药重量的6倍，萃取时间为35min；将超声萃取机内中药液进行过滤，制得纳米中药超声萃取液；

2)将纳米中药超声萃取液置于真空高速分散罐中，依次加入异丙醇9份、乙醇11份、羟丙基甲基纤维素4份、卵磷脂10份、胆固醇5份和透明质酸8份，分散均匀，即形成纳米中药醇质体，分散罐转速为3000转/分钟，高速分散15分钟；

3)将纳米中药醇质体置于真空高速分散罐中，依次加入甘油12份、海藻酸钠15份、去离子水800份，分散均匀，制得药剂组合物I，分散罐转速调整为1400转/分钟，高速分散20分钟；

B药剂组合物II的制备方法为：

1)按配比称取延胡索10份，细辛4份，艾叶6份，肉桂精油4份和微乳基质体20份，将延胡索，细辛和艾叶粉碎至细粉状，制得药物混合物；

2)油相：按配比称取油酸11份、丙二醇6份、黄原胶5份、聚氧乙烯蓖麻油12份、肉豆蔻酸异丙酯8份、柠檬酸6份和水18份；将药物混合物、肉桂精油、油酸、肉豆蔻酸异丙酯和聚氧乙烯蓖麻油在冰水浴中混合，均匀搅拌30min，构成油相；

3)水相：将黄原胶、丙二醇与柠檬酸在水中溶解，于冰水浴中混合搅拌20min，构成水相；

4)微乳液聚合：将所述油相与所述水相混合，无氧条件下，升温至75℃，超声分散后，以500转/min的速度机械搅拌，进行微乳液聚合4h，然后降到室温，制得药剂组合物II；

C将制得的药剂组合物I和药剂组合物II混合均匀，放入药剂袋中，制得药剂贴。

2、发热袋的制备：

A.按配比称取1.2份高分子吸水树脂、2.3份盐和12份水，混合均匀后制得凝水胶体；

B.按配比称取1.2份丙二醇、15份凡士林、12份单甘酯、0.7份聚乙烯吡咯烷酮和12份羊毛脂，混合均匀后制得耦合剂；

C.按配比称取50份铁粉、16份凝水胶体、15份辅助分散剂、13份催化剂和6份耦合剂，混合均匀后制得发热剂；

D.将步骤C中制得的发热剂放入料带中密封，制得发热袋；

3、将步骤1制得的药剂贴和步骤2制得的发热袋相互粘合，制得活血通络的药灸。

实施例5：

一种活血通络的药灸及其制备方法，包括以下步骤：

1、药剂贴的制备:

A药剂组合物I的制备方法为：

1)按配比称取威灵仙11份，独活10份，羌活8份和醇质体基质18份；将威灵仙，独活和羌活置入超微细气流粉碎机，进行粉碎，进药速度为60g/分钟，调整粉碎粒度为37nm；然后置于中药超声萃取机内，加入去离子水萃取，去离子水用量为原料药重量的8倍，萃取时间为38min；将超声萃取机内中药液进行过滤，制得纳米中药超声萃取液；

2)将纳米中药超声萃取液置于真空高速分散罐中，依次加入异丙醇11份、乙醇9份、羟丙基甲基纤维素5份、卵磷脂8份、胆固醇7份和透明质酸6份，分散均匀，即形成纳米中药醇质体，分散罐转速为3000转/分钟，高速分散15分钟；

3)将纳米中药醇质体置于真空高速分散罐中，依次加入甘油14份、海藻酸钠14份、去离子水800份，分散均匀，制得药剂组合物I，分散罐转速调整为1400转/分钟，高速分散20分钟；

B药剂组合物II的制备方法为：

1)按配比称取延胡索10份，细辛4份，艾叶5份，肉桂精油5份和微乳基质体19份，将延胡索，细辛和艾叶粉碎至细粉状，制得药物混合物；

2)油相：按配比称取油酸12份、丙二醇5份、黄原胶8份、聚氧乙烯蓖麻油16份、肉豆蔻酸异丙酯10份、柠檬酸6份和水19份；将药物混合物、肉桂精油、油酸、肉豆蔻酸异丙酯和聚氧乙烯蓖麻油在冰水浴中混合，均匀搅拌40min，构成油相；

3)水相：将黄原胶、丙二醇与柠檬酸在水中溶解，于冰水浴中混合搅拌40min，构成水相；

4)微乳液聚合：将所述油相与所述水相混合，无氧条件下，升温至80℃，超声分散后，以700转/min的速度机械搅拌，进行微乳液聚合6h，然后降到室温，制得药剂组合物II；

C将制得的药剂组合物I和药剂组合物II混合均匀，放入药剂袋中，制得药剂贴。

2、发热袋的制备：

A.按配比称取1.8份高分子吸水树脂、3.5份盐和18份水，混合均匀后制得凝水胶体；

B.按配比称取1.7份丙二醇27份凡士林、18份单甘酯、0.8份聚乙烯吡咯烷酮和13份羊毛脂，混合均匀后制得耦合剂；

C.按配比称取70份铁粉、25份凝水胶体、25份辅助分散剂、17份催化剂和9份耦合剂，混合均匀后制得发热剂；

D.将步骤C中制得的发热剂放入料带中密封，制得发热袋；

3、将步骤1制得的药剂贴和步骤2制得的发热袋相互粘合，制得活血通络的药灸。

对比例1：

本对比例1中的药剂组合物I中没有添加醇质体基质，将中药原料简单混合即可；其余步骤均匀实施例1一致。

对比例2：

本对比例2中的药剂组合物II中没有添加微乳基质体，将中药原料简单混合即可；其余步骤均匀实施例1一致。

对比例3：

本对比例3中的药剂组合物I中没有添加醇质体基质，药剂组合物II中没有添加微乳基质体，将中药原料简单混合即可；其余步骤均匀实施例1一致。

对上述实施1-5，和对比例1-3的制备后的活血通络的药灸进行试验测试，测试对象为每组40组病友。疗效判定参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》和《中医病症诊断疗效标准》拟定疗效判定标准，依据疗效指数，结合临床诊断结果进行疗效判定。

a)痊愈：治疗2个疗程后，不适症状消失；

b)显效：治疗2个疗程后，不适症状得到明显缓解；

c)有效：治疗2个疗程后，不适症状在一定程度上有所缓解；

d)无效：治疗2个疗程后，不适症状无任何环节，甚至恶化。

结果如下表1所示：

参照上述实施例1-5，对照例1-3和表1中的实验数据可以得出，相较对照例1-3，本方案的活血通络的药灸，配方中各组分协同作用，针对性配合穴位治疗，本发明提供的疏通血管经络的中药灸，渗透性强，对活血化瘀有奇效，促进血液循环，溶解血栓，还能够修复和再生组织，祛除体内的风、寒、湿、毒素，使血管经络通畅，并修复体内脏器；对风湿、类风湿、关节疼痛也疗效卓越，诸药配伍，协同发挥药效，相互增益，可使全身经络畅通，营养直入经络的基底层，消除腰酸背痛，治疗肩周炎、腰肌劳损、颈椎病。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种活血通络的药灸，其特征在于，包括发热袋和药剂贴，所述药剂贴包括药剂袋和药剂，所述药剂包括药剂组合物I和药剂组合物II，所述药剂组合物I的原料以重量份计包括有以下组分：威灵仙10-14份，独活9-11份，羌活8-10份和醇质体基质16-20份；所述药剂组合物II以重量份计包括有以下组分：延胡索8-10份，细辛4-6份，艾叶5-7份，肉桂精油4-6份和微乳基质体18-22份。

2.根据权利要求1所述的活血通络的药灸，其特征在于，所述醇质体基质以重量份计包括异丙醇8-12份、乙醇8-12份、羟丙基甲基纤维素4-5份、卵磷脂8-10份、胆固醇5-7份、透明质酸6-8份、甘油10-14份和海藻酸钠14-16份。

3.根据权利要求1所述的活血通络的药灸，其特征在于，所述微乳基质体以重量份计包括油酸10-12份、丙二醇5-9份、黄原胶4-8份、聚氧乙烯蓖麻油10-20份、肉豆蔻酸异丙酯8-10份、柠檬酸6-8份和水16-20份。

4.根据权利要求1所述的活血通络的药灸，其特征在于，所述发热袋包括料袋和发热剂，所述发热剂以重量份计包括有以下组分：铁粉40-80份，凝水胶体10-30份，辅助分散剂4-10份，催化剂10-20份，耦合剂5-10份。

5.根据权利要求4所述的活血通络的药灸，其特征在于，所述凝水胶体以重量份计包括有以下组分：高分子吸水树脂1-2份，盐2-4份，水10-20份。

6.根据权利要求5所述的活血通络的药灸，其特征在于，所述高分子吸水树脂为聚丙烯酸系吸水树脂或PVA树脂。

7.根据权利要求4所述的活血通络的药灸，其特征在于，所述耦合剂以重量份计包括有以下组分：丙二醇1-2份，凡士林10-30份，单甘酯10-20份，聚乙烯吡咯烷酮0.5-1份和羊毛脂10-15份。

8.根据权利要求2所述的活血通络的药灸，其特征在于，药剂组合物I的制备方法为：

1)将威灵仙，独活和羌活置入超微细气流粉碎机，进行粉碎；然后置于中药超声萃取机内，加入去离子水萃取；将中药超声萃取机内中药液进行过滤，制得纳米中药超声萃取液；

2)将纳米中药超声萃取液置于真空高速分散罐中，依次加入异丙醇、乙醇、羟丙基甲基纤维素、卵磷脂、胆固醇和透明质酸，分散均匀，即形成纳米中药醇质体；

3)将纳米中药醇质体置于真空高速分散罐中，依次加入海藻酸钠、甘油、去离子水，分散均匀，制得药剂组合物I。

9.根据权利要求3所述的活血通络的药灸，其特征在于，药剂组合物II的制备方法为：

1)将延胡索，细辛和艾叶粉碎至细粉状，制得药物混合物；

2)油相：将药物混合物、肉桂精油、油酸、肉豆蔻酸异丙酯和聚氧乙烯蓖麻油在冰水浴中混合，均匀搅拌20～50min，构成油相；

3)水相：将黄原胶、丙二醇与柠檬酸在水中溶解，于冰水浴中混合搅拌10～50min，构成水相；

4)微乳液聚合：将所述油相与所述水相混合，无氧条件下，升温至70～90℃，超声分散后，以400～800转/min的速度机械搅拌，进行微乳液聚合3～7h，然后降到室温，制得药剂组合物II。

10.根据权利要求7所述的活血通络的药灸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)药剂贴的制备：分别制备药剂组合物I和药剂组合物II，然后混合均匀，放入药剂袋中，制得药剂贴；

2)发热袋的制备：

A.按配比称取高分子吸水树脂、盐和水，混合均匀后制得凝水胶体；

B.按配比称取丙二醇、凡士林、单甘酯、聚乙烯吡咯烷酮和羊毛脂，混合均匀后制得耦合剂；

C.按配比称取铁粉、凝水胶体、辅助分散剂、催化剂和耦合剂，混合均匀后制得发热剂；

D.将步骤C中制得的发热剂放入料带中密封，制得发热袋；

3)将步骤1)制得的药剂贴和步骤2)制得的发热袋相互粘合，制得活血通络的药灸。