CN111920921B - 一种治疗中风的七虫复方中药 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及治疗中风的七虫复方中药，可有效解决中风的治疗效果更好的用药问题，方法是，由全蝎88‑94g、蜈蚣15.5‑16.5g、金钱白花蛇15‑16g、水蛭72‑79g、土鳖虫74‑80g、地龙88‑94g、僵蚕88‑94g、枸杞子130‑155g、益智仁130‑155g、楮实子130‑155g、山药110‑130g和甘草20‑30g制成，将全蝎、蜈蚣、金钱白花蛇、水蛭及1/2重量的益智仁、1/2重量的山药制干，粉碎成第一细粉；再将剩余的药物加水浸没，煎煮提取三次，过滤，滤液浓缩，喷雾干燥，粉碎，得第二细粉，第一细粉与第二细粉混匀，制粒，干燥，整粒，分装入胶囊，本发明原料丰富，制备方法简单，易生产，服用方便，效果好，组方遵从君臣佐使的组方原则，具有熄风通络，活血散结，补肾益髓的功效，有效用于各类中风偏瘫，功能失调，智能障碍，二便失禁等。

Description

一种治疗中风的七虫复方中药
技术领域
本发明涉及医药，特别是一种治疗中风的七虫复方中药。
背景技术
中风，中医病名，有外风和内风之分，外风因感受外邪（风邪）所致，在《伤寒论》名曰中风（亦称桂枝汤证）；内风属内伤病证，又称脑卒中，卒中等。现代一般称中风，多指内伤病证的类中风，多因气血逆乱、脑脉痹阻或血溢于脑所致。以突然昏仆、半身不遂、肢体麻木、舌蹇不语，口舌歪斜，偏身麻木等为主要临床表现的脑神经疾病。并具有起病急、变化快，如风邪善行数变之特点。中风引起的功能障碍严重影响着人们工作与生活，目前，没有治疗中风及其引起的功能障碍的特效药，因此，结合中风的中医病因病机，应用中医药理论，开发一种针对中风的中药是亟需要解决的技术问题。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗中风的七虫复方中药，可有效解决中风的治疗效果更好的用药问题。
本发明解决的技术方案是，一种治疗中风的七虫复方中药，是由以下原料药物制成：全蝎88-94g、蜈蚣15.5-16.5g、金钱白花蛇15-16g、水蛭72-79g、土鳖虫74-80g、地龙88-94g、僵蚕88-94g、枸杞子130-155g、益智仁130-155g、楮实子130-155g、山药110-130g和甘草20-30g，其中，先将全蝎、蜈蚣、金钱白花蛇、水蛭及1/2重量的益智仁、1/2重量的山药制干，粉碎成过100-120目筛的第一细粉，备用；再将剩余的药物加水浸没，煎煮提取三次，第一次提取l.5小时、第二次提取1小时、第三次提取1小时，合并三次煎液，滤过，浓缩至60℃相对密度1.05～1.10的浸膏，喷雾干燥，粉碎，过100-120目筛，得第二细粉，第一细粉与第二细粉混匀，制粒，干燥，整粒，分装入胶囊，每粒0.4g，即得（成品）。
本发明原料丰富，制备方法简单，易生产，服用方便，效果好，组方遵从君臣佐使的组方原则，科学合理，组分间互相支持，具有熄风通络，活血散结，补肾益髓的功效，有效用于各类中风偏瘫，功能失调，智能障碍，二便失禁等，是治疗中风药物上的创新，经济和社会效益显著。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
本发明在具体实施中可由以下实施例给出。
实施例1
本发明一种治疗中风的七虫复方中药，是由以下原料药物制成：全蝎91g、蜈蚣16g、金钱白花蛇15g、水蛭76g、土鳖虫76g、地龙91g、僵蚕91g、枸杞子152g、益智仁152g、楮实子152g、山药120g和甘草25g，其中，先将全蝎、蜈蚣、金钱白花蛇、水蛭及1/2重量的益智仁、1/2重量的山药制干，粉碎成过110目筛的第一细粉，备用；再将剩余的药物加水浸没，煎煮提取三次，第一次提取l.5小时、第二次提取1小时、第三次提取1小时，合并三次煎液，滤过，浓缩至60℃相对密度1.05-1.10的浸膏，喷雾干燥，粉碎，过110目筛，得第二细粉，第一细粉与第二细粉混匀，制粒，干燥，整粒，分装入胶囊，每粒0.4g，即得（成品）。
实施例2
本发明一种治疗中风的七虫复方中药，是由以下原料药物制成：全蝎89g、蜈蚣16.5g、金钱白花蛇15.5g、水蛭78g、土鳖虫75g、地龙93g、僵蚕89g、枸杞子154g、益智仁132g、楮实子154g、山药112g和甘草28g，其中，先将全蝎、蜈蚣、金钱白花蛇、水蛭及1/2重量的益智仁、1/2重量的山药制干，粉碎成过100目筛的第一细粉，备用；再将剩余的药物加水浸没，煎煮提取三次，第一次提取l.5小时、第二次提取1小时、第三次提取1小时，合并三次煎液，滤过，浓缩至60℃相对密度1.05～1.10的浸膏，喷雾干燥，粉碎，过100目筛，得第二细粉，第一细粉与第二细粉混匀，制粒，干燥，整粒，分装入胶囊，每粒0.4g，即得（成品）。
实施例3
本发明一种治疗中风的七虫复方中药，是由以下原料药物制成：全蝎93g、蜈蚣15.5g、金钱白花蛇16g、水蛭73g、土鳖虫79g、地龙89g、僵蚕93g、枸杞子132g、益智仁154g、楮实子132g、山药128g和甘草22g，其中，先将全蝎、蜈蚣、金钱白花蛇、水蛭及1/2重量的益智仁、1/2重量的山药制干，粉碎成过120目筛的第一细粉，备用；再将剩余的药物加水浸没，煎煮提取三次，第一次提取l.5小时、第二次提取1小时、第三次提取1小时，合并三次煎液，滤过，浓缩至60℃相对密度1.05～1.10的浸膏，喷雾干燥，粉碎，过120目筛，得第二细粉，第一细粉与第二细粉混匀，制粒，干燥，整粒，分装入胶囊，每粒0.4g，即得（成品）。
在上述药物中，其中：
全蝎：息风镇痉，通络止痛，攻毒散结，用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口㖞，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。
蜈蚣：息风镇痉，通络止痛，攻毒散结，用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，蛇虫咬伤。
金钱白花蛇：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口{呙}，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。
水蛭：破血通经，逐瘀消症，用于血瘀经闭，瘾瘕痞块，中风偏瘫，跌扑损伤。
土鳖虫：破血逐瘀，续筋接骨，用于跌打损伤，筋伤骨折，血瘀经闭，产后瘀阻腹痛，瘾瘕痞块。
地龙：清热，镇痉，利尿，解毒，热病惊狂、小儿惊风、咳喘、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛，半身不遂等症。外用涂丹毒、漆疮等症。
僵蚕：息风止痉，祛风止痛，化痰散结，用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口㖞，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。
枸杞子：滋补肝肾，益精明目。
益智仁：温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。
楮实子：补肾清肝，明目，利尿。用于腰膝酸软、虚劳骨蒸、砂晕目昏、目生翳膜、水肿胀满。
山药：为怀山药，味甘，温，平，无毒，入手、足太阴经血分，兼入足少阴经气分，健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
甘草：味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
上述药物根据中药君臣佐使组方原则，该药由全虫、蜈蚣、水蛭、僵蚕、土元等12味药物制成。方中全虫、蜈蚣、水蛭活血化瘀、搜风通络共为君药。金钱白花蛇、土鳖虫、地龙、僵蚕共为臣药，金钱白花蛇搜风通络、土鳖虫搜剔络中之瘀，两者合用活血通络而散结，地龙、僵蚕祛风兼能化痰。虫类药均为血肉有情之品，能补肾填精益髓，髓海得充，脑络畅行，清灵畅达，则能发挥其正常功能。枸杞、益智仁、楮实子、山药共为佐药，温平并用，平补肾元，调和脾胃，兼能调理二便。甘草再发挥自身药效的同时，还协调诸药充分发挥药效，为使药，组方诸药合用，互相支持，具有熄风通络，活血散结，补肾益髓的功效，有效用于各类中风偏瘫，功能失调，智能障碍，二便失禁等，既治标又治里，标本兼治，阴平阳秘，脑络畅通，临床诸症有效解除，是对现有治疗中风药物上的一大创新。
本发明产品为硬胶囊，内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末；气微香、微腥，味微甜，经测试，置显微镜下观察：体壁碎片棕黄色，有光泽，外表皮表面呈多角形网格状纹理，表面密布细小颗粒，可见毛窝。气管碎片较平直或略弧形，具棕色或深棕色螺旋丝，丝宽1～5μm，排列成栅状或弧圈状，丝间有近无色或淡无色小斑点。内种皮细胞棕黄色或棕色，表面观多角形，壁厚，非木化，内含硅质块。
取本品内容物8g，加氯仿40mL，放冷8小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蜈蚣对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-氯仿-无水乙醇（5∶7∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。符合《中国药典》2015年版四部通则0103胶囊剂项下有关的规定。
处方中药物的现代药理研究，基础实验表明，对大鼠急性脑缺血再灌注引起的脑组织水肿和神经细胞等病变，有明显的改善作用，其作用机理与以下几方面有关：①能升高血清中超氧化物歧化酶（SOD）水平，降低丙二醛（MDA）水平，有抗脂质过氧化作用，从而减轻因自由基而引起的脑组织的损伤。②降低缺血再灌注后脑组织钙离子（Ca2+）的含量和脑含水量，减轻Ca2+的细胞内超载和脑水肿而引起的一系列毒性作用；③升高血浆中一氧化氮（NO）水平，抑制血小板粘附聚集，舒张血管，增加缺血区脑血流量；④降低血浆中过高的内皮素（ET）水平，减轻其收缩血管、加重脑缺血等方面对脑组织细胞的损害。⑤升高脑内毛细血管的通透性，保护血脑屏障，减轻脑水肿。
并经临床实验，取得了非常好的有益技术效果，有关实验资料如下：
1、一般资料
1.1 病例来源：病例来自：门诊58例，病房102例，共160例，其中男性88例，女性72例，年龄35-75岁，平均52岁；病程6个小时以上，30天以内。
1.2 病例选择
1.2.1 诊断标准：中医参照《中华人民共和国中医药行业标准(ZY/T001-94)》中医脑病科病证诊断疗效标准，病证诊断疗效标准 ZY／T001. ×-94。西医参照中华神经科学会、中华神经外科学会制定的《各类脑血管疾病诊断要点》中动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞。
（1）西医诊断标准：参照1995年中华医学会第三次全国脑血管病学术会议第四次修订的《各类脑血管疾病的诊断要点》制定。所有病例均符合以下条件：
Figure DEST_PATH_IMAGE001
常于安静状态下发病。
Figure 606361DEST_PATH_IMAGE002
大多数发病时无明显头痛和呕吐。
Figure DEST_PATH_IMAGE003
发病缓慢，多逐渐进展，或呈阶段性进行，多与脑动脉粥样硬化有关，也可见于动脉炎、血液病等。
Figure 295401DEST_PATH_IMAGE004
一般发病后1～2天内意识清楚或轻度障碍。
Figure DEST_PATH_IMAGE005
有颈内动脉系统和 /或椎基底动脉系统症状和体征。
Figure 437800DEST_PATH_IMAGE006
应行头颅CT或MRI检查。
Figure DEST_PATH_IMAGE007
腰穿脑脊液一般不应含血。
（2）中医诊断标准与中医证候诊断标准（参照《中风病中医诊断与疗效评定标准》（试行））：
1）中医诊断标准：
Figure 512066DEST_PATH_IMAGE001
主症：半身不遂，神识昏蒙，言语蹇涩或不语，偏身感觉异常，口舌歪斜。
Figure 118628DEST_PATH_IMAGE002
次症：心烦失眠，腰膝酸软，眩晕耳鸣，手足拘挛或蠕动，舌质暗淡，苔薄少，脉弦细或沉细。
Figure 49675DEST_PATH_IMAGE003
急性起病，发病前多有诱因，常有先兆症状。
Figure 804004DEST_PATH_IMAGE004
发病年龄多在40岁以上。具备2个主症以上，或1个主症2个次症，结合起病、诱因、先兆症状、年龄即可确诊；不具备上述条件，结合影像学检查结果亦可确诊。
2）中医证候诊断标准：
肾虚髓亏、脑络痹阻证：
主症：半身不遂，口舌歪斜，舌强语蹇或不语，偏身麻木。
兼症：心烦失眠，腰膝酸软，眩晕耳鸣，手足拘挛或蠕动。
舌、脉象：舌质暗淡，苔薄少，脉弦细或沉细。
1.2.2 纳入病例标准：(1)符合中风病中医诊断标准及证候诊断标准，发病在6个小时以上，30天以内。(2)符合西医动脉粥样硬化性血栓性脑梗死诊断标准的患者。(3)年龄40岁以上，70岁以下，男女均可。
1.2.3 排除病例标准（包括不适应症或剔除标准）
1.2.3.1 (1)中风病后遗症期；(2)短暂性脑缺血发作，腔隙性梗死；(3)经检查证实有脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍、风湿性心脏病、冠心病及其他心脏病合并房颤，引起脑栓塞者；（4）合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者。
1.2.3.2 年龄在35周岁以下或75岁以上者，妊娠或哺乳期妇女。对本药过敏者。
1.2.3.3 未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。
2、治疗方法：中风七虫益髓胶囊，每次4粒，每日三次，服用三周。试验疗程内停服其他中草药/或禁用中成药。
3、观测指标：
3.1 疗效判定标准
依据患者神经功能缺损积分值的减少（功能改善程度）
3.1.1基本痊愈： 功能缺损评分减少91％～100％。
3.1.2显效： 功能缺损评分减少46％～90％。
3.1.3有效： 功能缺损评分减少18％～45％。
3.1.4无效： 功能缺损评分减少18％以内或增加。
3.2 疗效性生化观测指标：血液流变学。
4、统计学处理
治疗后临床疗效：见表1、2。
表1 治疗后功能改善程度临床疗效（%）
例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
160人 42人（26.25%） 81人（50.63%） 33人（20.62%） 4人（2.50%） 97.5%
治疗前后血液流变学：见表2。
表2 治疗前后血液流变学部分指标变化的比较（
Figure 478699DEST_PATH_IMAGE008
±s）
治疗前 治疗后
全血高切比粘度（mPa•s） 5.92±0.57 5.10±0.14 *
全血低切比粘度（mPa•s） 8.76±1.65 7.14±1.45 *
血浆比粘度（mPa•s） 3.62±1.24 2.11±1.22 **
纤维蛋白原（g/L） 4.23±0.54 2.64±0.73 *
红细胞压积（%） 45.12±4.35 36.46±3.43*
注：* 代表与治疗前相比，P<0.05。
要说明的是，本发明的技术核心在于复合中药物，包括组分和用量，根据服用的实际需要，还可按常规方法制成汤剂、粉剂、颗粒剂、口服液等适于医用的剂型，因此，凡是采用等效或等同替代手段所作出的在本质上与本申请技术方案相同的技术方案，均属于本发明的保护范围。
5、结论
对本制剂临床疗效的中医论述: 理、法、方、药，君、臣、佐、使，相互关系，相互为用。综合结果，能够改善患者临床神经功能缺损程度，降低全血比粘度、血浆比粘度、红细胞压积、纤维蛋白原等血流变各项指标。该药由全虫、蜈蚣、水蛭、僵蚕、土元等12味药物制成。方中全虫、蜈蚣、水蛭活血化瘀、搜风通络共为君药。金钱白花蛇、土鳖虫、地龙、僵蚕共为臣药，金钱白花蛇搜风通络、土鳖虫搜剔络中之瘀，两者合用活血通络而散结，地龙、僵蚕祛风兼能化痰。虫类药均为血肉有情之品，能补肾填精益髓，髓海得充，脑络畅行，清灵畅达，则能发挥其正常功能。枸杞、益智仁、楮实子共为佐药，温平并用，平补肾元，兼能调调理二便。山药、甘草调和脾胃，协调诸药，充分发挥药效，为使药，诸药合用，诸药合用共成熄风通络，活血散结，补肾益髓的之功，其中活血散结、熄风通络以祛邪，而治其标，补肾益髓而治其本，有效用于各类中风偏瘫，功能失调，智能障碍，二便失禁等，既治标又治里，标本兼治，阴平阳秘，脑络畅通，临床诸症有效解除或改善。急性缺血性中风的病理生理变化是一个复杂的过程，本发明胶囊对其有良好的疗效，经过长时间的临床应用，未发现明显的不良反应，表明用药安全，疗效稳定可靠，疗效高达97%以上，是治疗中风药物上的一大创新，经济和社会效益显著。

Claims (4)

1.一种治疗中风的七虫复方中药，其特征在于，由以下原料药物制成：全蝎88-94g、蜈蚣15.5-16.5g、金钱白花蛇15-16g、水蛭72-79g、土鳖虫74-80g、地龙88-94g、僵蚕88-94g、枸杞子130-155g、益智仁130-155g、楮实子130-155g、山药110-130g和甘草20-30g，其中，先将全蝎、蜈蚣、金钱白花蛇、水蛭及1/2重量的益智仁、1/2重量的山药制干，粉碎成过100-120目筛的第一细粉，备用；再将剩余的药物加水浸没，煎煮提取三次，第一次提取l.5小时、第二次提取1小时、第三次提取1小时，合并三次煎液，滤过，浓缩至60℃相对密度1.05～1.10的浸膏，喷雾干燥，粉碎，过100-120目筛，得第二细粉，第一细粉与第二细粉混匀，制粒，干燥，整粒，分装入胶囊，每粒0.4g，即得。
2.根据权利要求1所述的治疗中风的七虫复方中药，其特征在于，由以下原料药物制成：全蝎91g、蜈蚣16g、金钱白花蛇15g、水蛭76g、土鳖虫76g、地龙91g、僵蚕91g、枸杞子152g、益智仁152g、楮实子152g、山药120g和甘草25g，其中，先将全蝎、蜈蚣、金钱白花蛇、水蛭及1/2重量的益智仁、1/2重量的山药制干，粉碎成过110目筛的第一细粉，备用；再将剩余的药物加水浸没，煎煮提取三次，第一次提取l.5小时、第二次提取1小时、第三次提取1小时，合并三次煎液，滤过，浓缩至60℃相对密度1.05-1.10的浸膏，喷雾干燥，粉碎，过110目筛，得第二细粉，第一细粉与第二细粉混匀，制粒，干燥，整粒，分装入胶囊，每粒0.4g，即得。
3.根据权利要求1所述的治疗中风的七虫复方中药，其特征在于，由以下原料药物制成：全蝎89g、蜈蚣16.5g、金钱白花蛇15.5g、水蛭78g、土鳖虫75g、地龙93g、僵蚕89g、枸杞子154g、益智仁132g、楮实子154g、山药112g和甘草28g，其中，先将全蝎、蜈蚣、金钱白花蛇、水蛭及1/2重量的益智仁、1/2重量的山药制干，粉碎成过100目筛的第一细粉，备用；再将剩余的药物加水浸没，煎煮提取三次，第一次提取l.5小时、第二次提取1小时、第三次提取1小时，合并三次煎液，滤过，浓缩至60℃相对密度1.05～1.10的浸膏，喷雾干燥，粉碎，过100目筛，得第二细粉，第一细粉与第二细粉混匀，制粒，干燥，整粒，分装入胶囊，每粒0.4g，即得。
4.根据权利要求1所述的治疗中风的七虫复方中药，其特征在于，由以下原料药物制成：全蝎93g、蜈蚣15.5g、金钱白花蛇16g、水蛭73g、土鳖虫79g、地龙89g、僵蚕93g、枸杞子132g、益智仁154g、楮实子132g、山药128g和甘草22g，其中，先将全蝎、蜈蚣、金钱白花蛇、水蛭及1/2重量的益智仁、1/2重量的山药制干，粉碎成过120目筛的第一细粉，备用；再将剩余的药物加水浸没，煎煮提取三次，第一次提取l.5小时、第二次提取1小时、第三次提取1小时，合并三次煎液，滤过，浓缩至60℃相对密度1.05～1.10的浸膏，喷雾干燥，粉碎，过120目筛，得第二细粉，第一细粉与第二细粉混匀，制粒，干燥，整粒，分装入胶囊，每粒0.4g，即得。
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