CN111905149A - 防粘的部分可吸收组织修补材料及其制备方法 - Google Patents

防粘的部分可吸收组织修补材料及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种防粘的部分可吸收组织修补材料及其制备方法，属于医用组织修补材料技术领域。该组织修补材料包括可吸收网层和防粘层，其中，可吸收网层由聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子聚合物纤维制得的纤维层制成，可吸收网层的网眼尺寸的取值范围为0.3mm‑3mm；防粘层由聚四氟乙烯纤维层制成；可吸收网层于防粘层之间复合为一体，其中，防粘层在防粘的部分可吸收组织修补材料中的质量百分比的取值范围为3％‑30％。该制备方法能够制备得到该组织修补材料。该组织修补材料的可吸收网层具有修补组织伤口和止血的功效，该组织修补材料的防粘层具有很好的防粘功效。

Description

防粘的部分可吸收组织修补材料及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用组织修补材料技术领域，特别是涉及防粘的部分可吸收组织修补材料及其制备方法。
背景技术
现有技术中的可吸收生物膜的制备方法多采用静电纺丝技术制备得到，其大豆需要将高分子材料溶解于有机溶剂中，待有机溶剂挥发后成膜或者成为纤维膜。采用这种方式制备得到可吸收生物膜通常存在生产效率低，或者制备所得产品性能一致性不稳定等技术问题。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种防粘的部分可吸收组织修补材料及其制备方法，该组织修补材料的可吸收网层具有修补组织伤口和止血的功效，该组织修补材料的防粘层具有很好的防粘功效，从而更加适于实用。
为了达到上述第一个目的，本发明提供的防粘的部分可吸收组织修补材料的技术方案如下：
本发明提供的防粘的部分可吸收组织修补材料包括可吸收网层和层，其中，
所述可吸收网层由聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子聚合物纤维制得的纤维层制成，所述可吸收网层的网眼尺寸的取值范围为0.3mm-3mm；
所述防粘层由聚四氟乙烯纤维层制成；
所述可吸收网层于所述防粘层之间复合为一体，其中，所述防粘层在所述防粘的部分可吸收组织修补材料中的质量百分比的取值范围为3％-30％。
本发明提供的防粘的部分可吸收组织修补材料还可采用以下技术措施进一步实现。
作为优选，所述可吸收网层与所述防粘层之间通过针刺或者缝纫的方式复合为一体。
作为优选，所述可吸收网层的纤维细度的取值范围为8μm-2mm。
作为优选，所述防粘的部分可吸收组织修补材料的厚度的取值范围为0.01mm-3mm。
作为优选，所述防粘的部分可吸收组织修补材料的经纬向强力的取值范围为1N-60N。
作为优选，所述防粘的部分可吸收组织修补材料的断裂伸长率的取值范围为0.1％-50％。
为了达到上述第二个目的，本发明提供的防粘的部分可吸收组织修补材料的制备方法的技术方案如下：
本发明提供的防粘的部分可吸收组织修补材料的制备方法包括以下步骤：
将聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子材料制备成可吸收高分子聚合物纤维；
将所述可吸收高分子聚合物纤维制备成可吸收网层；
将聚四氟乙烯纤维制备成防粘层；
将所述可吸收网层于所述防粘层复合为一体，制得所述防粘的部分可吸收组织修补材料；其中，
所述可吸收网层的网眼尺寸的取值范围为0.3mm-3mm；
所述防粘层在所述防粘的部分可吸收组织修补材料中的质量百分比的取值范围为3％-30％。
本发明提供的防粘的部分可吸收组织修补材料的制备方法还可采用以下技术措施进一步实现。
作为优选，将聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子材料制备成可吸收高分子聚合物纤维具体包括以下步骤：
将聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子材料通过螺杆熔融挤出，得到中间产物；
所述中间产物依次经过冷却和牵伸定型后，得到所述可吸收高分子聚合物纤维。
作为优选，
所述挤出螺杆的长径比的取值范围为(20-30)：1；
在所述冷却的过程中，冷却风的温度取值范围为20℃-30℃，湿度取值范围为20％～60％，冷却风的吹风速度0.4m/s-1m/s；
在所述牵伸定型过程中，牵伸倍数的取值范围为2倍-6倍，定型持续时间的取值范围为3s-2min。
作为优选，针对所述可吸收网层，还包括后处理的步骤，后处理方式不同，得到的可吸收网层的降解吸收时间不同，可以分为快吸收处理方式和慢吸收处理方式。
所述快吸收处理方式是在纯水、氨水、双氧水、或于超声波中，在温度取值范围为30～134℃的条件下处理5～60min；
所述慢吸收处理方式是在氮气、氦气、氖气、氩气、氪气、氙气任一或混合气氛中，在温度取值范围为90～160℃的条件下处理30～180min。
作为优选，将所述可吸收网层于所述防粘层复合为一体，制得所述防粘的部分可吸收组织修补材料的过程中，所述复合方式为针刺，所述针刺深度的取值范围为5mm-10mm。
作为优选，将所述可吸收网层于所述防粘层复合为一体，制得所述防粘的部分可吸收组织修补材料的过程中，所述复合方式为缝纫。
本发明的防粘的部分可吸收组织修补材料在使用时将可吸收网层一面覆盖于伤口组织，防粘层一面朝上，可以避免手术操作时组织修补材料粘连到操作器具或手上，有效改善操作性。防粘的部分可吸收组织修补材料可以通过调整后处理工艺来控制降解周期，通过形状改变，来满足不同部位组织的加固增强需要。
附图说明
通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：
图1为本发明提供的防粘的部分可吸收组织修补材料的制备方法的步骤流程图。
具体实施方式
有鉴于此，本发明提供了一种防粘的部分可吸收组织修补材料及其制备方法，该组织修补材料的可吸收网层具有修补组织伤口和止血的功效，该组织修补材料的防粘层具有很好的防粘功效，从而更加适于实用。
为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效,以下结合附图及较佳实施例，对依据本发明提出的一种防粘的部分可吸收组织修补材料及其制备方法，其具体实施方式、结构、特征及其功效，详细说明如后。在下述说明中，不同的“一实施例”或“实施例”指的不一定是同一实施例。此外，一或多个实施例中的特定特征、结构、或特点可由任何合适形式组合。
本文中术语“和/或”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，具体的理解为：可以同时包含有A与B，可以单独存在A，也可以单独存在B，能够具备上述三种任一种情况。
本发明提供的防粘的部分可吸收组织修补材料包括可吸收网层和层，其中，可吸收网层由聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子聚合物纤维制得的纤维层制成，可吸收网层的网眼尺寸的取值范围为0.3mm-3mm，网眼尺寸小于0.3mm，没有足够的空间不利于组织细胞生长；网眼尺寸大于3mm，不能起到组织细胞生长的诱导作用；防粘层由聚四氟乙烯纤维层制成；可吸收网层于防粘层之间复合为一体，其中，防粘层在防粘的部分可吸收组织修补材料中的质量百分比的取值范围为3％-30％，低于3％时，聚四氟乙烯纤维过少难以进行针刺工艺，高于30％时，防粘层过厚，影响防粘的部分可吸收组织增强材料的吸收性，残留量过多。
其中，可吸收网层与防粘层之间通过针刺或者缝纫的方式复合为一体。
其中，可吸收网层的纤维细度的取值范围为8μm-2mm。
其中，防粘的部分可吸收组织修补材料的厚度的取值范围为0.01mm-3mm。
其中，防粘的部分可吸收组织修补材料的经纬向强力的取值范围为1N-60N。
其中，防粘的部分可吸收组织修补材料的断裂伸长率的取值范围为0.1％-50％。
本发明提供的防粘的部分可吸收组织修补材料的制备方法包括以下步骤：
步骤S1：将聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子材料制备成可吸收高分子聚合物纤维；
步骤S2：将可吸收高分子聚合物纤维制备成可吸收网层；
步骤S3：将聚四氟乙烯纤维制备成防粘层；
步骤S4：将可吸收网层于防粘层复合为一体，制得防粘的部分可吸收组织修补材料；其中，可吸收网层的网眼尺寸的取值范围为0.3mm-3mm，网眼尺寸小于0.3mm，没有足够的空间不利于组织细胞生长；网眼尺寸大于3mm，不能起到组织细胞生长的诱导作用。防粘层在防粘的部分可吸收组织修补材料中的质量百分比的取值范围为3％-30％，低于3％时，聚四氟乙烯纤维过少难以进行针刺工艺，高于30％时，防粘层过厚，影响防粘的部分可吸收组织增强材料的吸收性，残留量过多。
其中，将聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子材料制备成可吸收高分子聚合物纤维具体包括以下步骤：
步骤S101：将聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子材料通过螺杆熔融挤出，得到中间产物；
步骤S102：中间产物依次经过冷却和牵伸定型后，得到可吸收高分子聚合物纤维。
其中，挤出螺杆的长径比的取值范围为(20-30)：1；在冷却的过程中，冷却风的温度取值范围为20℃-30℃，湿度取值范围为20％～60％，冷却风的吹风速度0.4m/s-1m/s，采用上述温度、湿度、风速的冷却风可以获得细度均匀、性能均匀的可吸收纤维；在牵伸定型过程中，牵伸倍数的取值范围为2倍-6倍，定型持续时间的取值范围为3s-2min，其中，定型为紧张热定型，卷绕，使可吸收纤维的抗拉强力、延伸率满足后续生产要求。
其中，针对可吸收网层，还包括后处理的步骤，后处理方式不同，得到的可吸收网层的降解吸收时间不同，可以分为快吸收处理方式和慢吸收处理方式。所述快吸收处理方式是在纯水、氨水、双氧水、或于超声波中，在温度取值范围为30～134℃的条件下处理5～60min；经过所述快吸收处理后，材料分子链发生断链、分子链排列规整性变差，同时材料获得表面化学或物理修饰，更有利于降解发生。所述慢吸收处理方式是在氮气、氦气、氖气、氩气、氪气、氙气任一或混合气氛中，在温度取值范围为90～160℃的条件下处理30～180min。经过所述慢吸收处理后，无定型区的分子链解缠结，分子链排列趋于规整，晶区增大，同时材料制备过程中的缺陷消失，表面形成致密结构，阻碍降解进行。
人体组织的创面位置不同，愈合时间会有所不同，使用本发明提供的防粘的部分可吸收组织修补材料时，可以根据人体组织创面位置及愈合时间需求进行选择而采用不同处理的可吸收网层材料。
其中，将可吸收网层于防粘层复合为一体，制得防粘的部分可吸收组织修补材料的过程中，复合方式为针刺，针刺深度的取值范围为5mm-10mm。针刺深度低于5mm，难以成为织物层；针刺深度高于10mm，会影响可吸收组织增强材料的柔软度。
其中，将可吸收网层于防粘层复合为一体，制得防粘的部分可吸收组织修补材料的过程中，复合方式为缝纫。
本发明的防粘的部分可吸收组织修补材料在使用时将可吸收网层一面覆盖于伤口组织，防粘层一面朝上，可以避免手术操作时组织修补材料粘连到操作器具或手上，有效改善操作性。防粘的部分可吸收组织修补材料可以通过调整后处理工艺来控制降解周期，通过形状改变，来满足不同部位组织的加固增强需要。
实施例1
本实施例的可吸收网层的材料为聚乙交酯(PGA)，可吸收网层与防粘层的质量百分比为97:3。
按照上述的可吸收高分子材料经过一条螺杆长径比25:1的单螺杆挤出机，经过熔体管路被输送到挤出模头，挤出细流通过冷却风冷却，冷却风温25℃，风湿50％，吹风速度为0.6m/s左右，施以油剂，以1000m/min的低速卷绕。通过70℃热辊，进行牵伸处理，牵伸比为5，通过130℃热辊，进行紧张热定型，卷绕即得可吸收层纤维。可吸收层纤维细度为18μm，截面形状为圆形。可吸收层纤维经过整经通过经编工艺制备成网眼尺寸为0.8mm的经编网。聚四氟乙烯纤维经过梳理、铺网等工艺后针刺成网成为防粘层。将可吸收网层与防粘层网层以缝纫方式结合在一起形成防粘的部分可吸收增强组织材料，对防粘的部分可吸收增强组织材料进行慢吸收处理。防粘的部分可吸收增强组织材料厚度为0.2mm，经纬向拉伸强力为6N，经纬向断裂伸长为10％。
实施例2
本实施例的可吸收网层的材料为聚乙交酯(PGA)，可吸收网层与防粘层的质量百分比为85:15。
按照上述的可吸收高分子材料经过一条螺杆长径比25:1的单螺杆挤出机，经过熔体管路被输送到挤出模头，挤出细流通过冷却风冷却，冷却风温25℃，风湿50％，吹风速度为0.6m/s左右，施以油剂，以1000m/min的低速卷绕。通过70℃热辊，进行牵伸处理，牵伸比为3，通过130℃热辊，进行紧张热定型，卷绕即得可吸收层纤维。可吸收层纤维细度为18μm，截面形状为圆形。可吸收层纤维经过整经通过纬编工艺制备成网眼尺寸为1.0mm的经编网。聚四氟乙烯纤维经过梳理、铺网等工艺后针刺成网成防粘层。将可吸收网层与防粘层网层以缝纫方式结合在一起形成防粘的部分可吸收增强组织材料，对防粘的部分可吸收增强组织材料进行快吸收处理。防粘的部分可吸收增强组织材料厚度为0.5mm，经纬向拉伸强力为10N，经纬向断裂伸长为5％。
实施例3
本实施例的可吸收网层的材料为聚乳酸(PLA)，可吸收网层与防粘层的质量百分比为96:4。
按照上述的可吸收高分子材料经过一条螺杆长径比25:1的单螺杆挤出机，经过熔体管路被输送到挤出模头，挤出细流通过冷却风冷却，冷却风温22℃，风湿45％，吹风速度为0.6m/s左右，施以油剂，以1500m/min的低速卷绕。通过90℃热辊，进行牵伸处理，牵伸比为3，通过130℃热辊，进行紧张热定型，卷绕即得可吸收层纤维。可吸收层纤维细度为15μm，截面形状为圆形。可吸收层纤维经过整经通过经编工艺制备成网眼尺寸为1mm的经编网。聚四氟乙烯纤维经过梳理、铺网等工艺后针刺成网。将可吸收网层与防粘层网层以针刺方式结合在一起形成防粘的部分可吸收增强组织材料，对防粘的部分可吸收增强组织材料进行快吸收处理。防粘的部分可吸收增强组织材料厚度为1mm，经纬向拉伸强力为13N，经纬向断裂伸长为5％。
实施例4
本实施例的可吸收网层的材料为聚乙交酯(PGA)，可吸收网层与防粘层的质量百分比为96:4。
按照上述的可吸收高分子材料经过一条螺杆长径比25:1的单螺杆挤出机，经过熔体管路被输送到挤出模头，挤出细流通过冷却风冷却，冷却风温25℃，风湿50％，吹风速度为0.6m/s左右，施以油剂，以1000m/min的低速卷绕。通过70℃热辊，进行牵伸处理，牵伸比为5，通过130℃热辊，进行紧张热定型，卷绕即得可吸收层纤维。可吸收层纤维细度为18μm，截面形状为圆形。可吸收层纤维经过整经通过经编工艺制备成网眼尺寸为0.8mm的经编网。聚四氟乙烯纤维经过梳理、铺网等工艺后针刺成网。将可吸收网层与防粘层网层以缝纫方式结合在一起形成防粘的部分可吸收增强组织材料，对防粘的部分可吸收增强组织材料进行慢吸收处理。防粘的部分可吸收增强组织材料厚度为3mm，经纬向拉伸强力为20N，经纬向断裂伸长为7％。
实施例5-8
实施例5-8的工艺流程如同实施例1，其他工艺参数如见下表1：
表1实施例5-8
Figure BDA0002609275580000101
尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。
显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (10)

1.一种防粘的部分可吸收组织修补材料，其特征在于，包括可吸收网层和层，其中，
所述可吸收网层由聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子聚合物纤维制得的纤维层制成，所述可吸收网层的网眼尺寸的取值范围为0.3mm-3mm；
所述防粘层由聚四氟乙烯纤维层制成；
所述可吸收网层于所述防粘层之间复合为一体，其中，所述防粘层在所述防粘的部分可吸收组织修补材料中的质量百分比的取值范围为3％-30％。
2.根据权利要求1所述的防粘的部分可吸收组织修补材料，其特征在于，所述可吸收网层与所述防粘层之间通过针刺或者缝纫的方式复合为一体。
3.根据权利要求1所述的防粘的部分可吸收组织修补材料，其特征在于，所述可吸收网层的纤维细度的取值范围为8μm-2mm。
4.根据权利要求1所述的防粘的部分可吸收组织修补材料，其特征在于，所述防粘的部分可吸收组织修补材料的厚度的取值范围为0.01mm-3mm。
5.根据权利要求1所述的防粘的部分可吸收组织修补材料，其特征在于，所述防粘的部分可吸收组织修补材料的经纬向强力的取值范围为1N-60N。
6.根据权利要求1所述的防粘的部分可吸收组织修补材料，其特征在于，所述防粘的部分可吸收组织修补材料的断裂伸长率的取值范围为0.1％-50％。
7.权利要求1-6中任一所述的防粘的部分可吸收组织修补材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子材料制备成可吸收高分子聚合物纤维；
将所述可吸收高分子聚合物纤维制备成可吸收网层；
将聚四氟乙烯纤维制备成防粘层；
将所述可吸收网层于所述防粘层复合为一体，制得所述防粘的部分可吸收组织修补材料；其中，
所述可吸收网层的网眼尺寸的取值范围为0.3mm-3mm；
所述防粘层在所述防粘的部分可吸收组织修补材料中的质量百分比的取值范围为3％-30％。
8.根据权利要求7所述的防粘的部分可吸收组织修补材料的制备方法，其特征在于，将聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子材料制备成可吸收高分子聚合物纤维具体包括以下步骤：
将聚乙交酯、聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯中的一种或者几种可吸收高分子材料通过螺杆熔融挤出，得到中间产物；
所述中间产物依次经过冷却和牵伸定型后，得到所述可吸收高分子聚合物纤维。
9.根据权利要求8所述的防粘的部分可吸收组织修补材料的制备方法，其特征在于，
所述挤出螺杆的长径比的取值范围为(20-30)：1；
在所述冷却的过程中，冷却风的温度取值范围为20℃-30℃，湿度取值范围为20％～60％，冷却风的吹风速度0.4m/s-1m/s；
在所述牵伸定型过程中，牵伸倍数的取值范围为2倍-6倍，定型持续时间的取值范围为3s-2min。
10.根据权利要求7所述的防粘的部分可吸收组织修补材料的制备方法，其特征在于，针对所述可吸收网层，还包括后处理的步骤，后处理方式不同，得到的可吸收网层的降解吸收时间不同，包括快吸收处理方式和慢吸收处理方式。收处理
所述快吸收处理方式是在纯水、氨水、双氧水、或于超声波中，在温度取值范围为30～134℃的条件下处理5～60min；
所述慢吸收处理方式是在氮气、氦气、氖气、氩气、氪气、氙气任一或混合气氛中，在温度取值范围为90～160℃的条件下处理30～180min；
作为优选，将所述可吸收网层于所述防粘层复合为一体，制得所述防粘的部分可吸收组织修补材料的过程中，所述复合方式为针刺，所述针刺深度的取值范围为5mm-10mm；
作为优选，所述的防粘的部分可吸收组织修补材料的制备方法，其特征在于，将所述可吸收网层于所述防粘层复合为一体，制得所述防粘的部分可吸收组织修补材料的过程中，所述复合方式为缝纫。
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