CN111821402B - 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的原料组成：益智仁3‑10份、防风5‑10份、紫茉莉15‑25份、鬼针草15‑30份、三百草10‑30份和裸花紫珠15‑30份。本发明的中药组合物配伍严谨，相辅相成，温阳补肾，活血化瘀，对改善糖尿病肾病临床症状非常显著，而且安全有效、无明显毒副作用；此外，本发明选用药材主要为海南黎药，在有效治疗糖尿病肾病的基础上，选用地方特色的中药材组方，不仅具有其他产品中所不具备的地方特色，还具有广阔的市场前景和开发价值。

Description

一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及 其制备方法。
背景技术
糖尿病肾病(Diabetic Nephropathy,DN)是糖尿病病人最重要的合并症之 一。我国的发病率亦呈上升趋势，目前已成为终末期肾脏病的第二位原因，仅 次于各种肾小球肾炎。由于其存在复杂的代谢紊乱，一旦发展到终末期肾脏病， 往往比其他肾脏疾病的治疗更加棘手，因此及时防治对于延缓糖尿病肾病的意 义重大。糖尿病肾病是糖尿病最常见的慢性微血管并发症之一，肾脏病理表现 以肾小球周边部位出现嗜酸性K-W结节(糖尿病性节段性肾小球硬化症)为特 征，临床上可表现为蛋白尿、水肿、高血压、贫血、肾功能不全等。
糖尿病肾病从发生到发展，经历了从多尿-少尿-无尿，也就是从气阴两虚- 阴损及阳-阴阳衰竭，更是从化热伤阴-瘀阻血滞-瘀闭肾脉、浊毒停滞的漫长病 理过程。糖尿病肾病乃虚实夹杂之证，痰湿、瘀血、浊毒相互交结，阻于肾络， 久之导致肾之阴阳俱虚，精微失固，这是糖尿病肾病的因实致虚；然肾之阴阳 俱虚，使之肺脾皆弱，水湿运化失常，湿浊内生，脉络不通，瘀血阻滞，则为 糖尿病肾病的由虚致实。综观糖尿病肾病的病理过程，“瘀"既是致病因素，又 是病理产物，因瘀而致脉络瘀阻、血行不畅的结果又使瘀症更加显著，反过来 又加重肾损害，如此形成恶性循环，导致临床症状反复发作，最终而为顽疾难治。
脾肾阳虚是糖尿病肾病的主要病机之一，阳虚则血脉失于温煦，以至于血 瘀阻络，脉道不通，中医以脾肾亏虚以至瘀血凝阻于肾络的主要病理特点，与 现代医学关于糖尿病肾病的微血管病变时血栓素增高、血管收缩、血小板聚集、 血液呈高凝状态相吻合。现代医学对于糖尿病微血管病变的高凝状态进行了深 入的研究，认为预防和改善高凝状态对于预防和治疗糖尿病肾病有着极其重大 的意义，一般采用降血糖、调脂、纠正血小板功能异常，改善血液流变学的异 常、扩张血管、改善微循环等方法。而中医认为对于以脾肾阳虚造成的血瘀、 痰湿、浊毒作为主要病机之一的糖尿病肾病，“瘀”是贯穿其病程始终的一个 重要因素，故采用温补肾阳、活血化瘀的方法改善或减轻糖尿病肾病的高凝状 态，其安全性好，毒副作用小。目前市面上有一些用于治疗糖尿病肾病的中药 组合物，但其成分大多以内地传统补肾健脾活血散瘀等中医药成分为主，缺乏 地方特点和创新性，而且其疗效有待进一步提高。
发明内容
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种治疗糖尿病 肾病的中药组合物，其能够温补肾阳、活血化瘀，对改善糖尿病肾病临床症状 非常显著，而且安全有效、无明显毒副作用。
本发明所采用的技术方案为：一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，由以下 重量份的原料组成：益智仁3-10份、防风5-10份、紫茉莉15-25份、鬼针草 15-30份、三百草10-30份和裸花紫珠15-30份。
作为优选方式，所述中药组合物由以下重量份的原料组成：益智仁5-8份、 防风6-8份、紫茉莉18-22份、鬼针草20-25份、三百草15-25份和裸花紫珠20-25 份。
作为优选方式，所述中药组合物由以下重量份的原料组成：益智仁6-7份、 防风7-8份、紫茉莉19-21份、鬼针草21-23份、三百草19-21份和裸花紫珠21-23 份。
作为优选方式，所述中药组合物由以下重量份的原料组成：益智仁6份、 防风8份、紫茉莉20份、鬼针草22份、三百草20份和裸花紫珠22份。
作为优选方式，所述中药组合物的剂型为丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或汤 剂。
本发明的另一个目的在于提供一种治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方 法，包括以下步骤：分别称取上述各个原料，采用水提法进行提取得到所述中 药组合物。
益智仁，为姜科植物益智(Alpinia oxyphylla Miq.)的干燥成熟果实。主产于 海南岛山区，此外广东雷州半岛、广西等地亦产。味辛，性温，入心、脾、肾 经。具有温肾固精缩尿，温脾开胃摄唾功效。主治脾胃虚寒；呕吐；泄泻；腹 中冷；口多唾涎；肾虚遗尿；尿频；遗精；白浊，多唾液等症。现代研究益智 仁煎剂具有健胃、抗利尿、减少唾液分泌的作用。其水提取物和乙醇提取物有 抑制回肠收缩的作用。此外，其甲醇提取物有增强左心房收缩力、抑制前列腺 素合成酶的活性等作用。
防风，别名铜芸、回云、回草、百枝、百种。多年生草本植物，其喜凉爽 气候，耐寒，耐干旱，主产于河北、黑龙江、四川、内蒙古等地。防风的根可 生用。味辛、甘，性微温。有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。
紫茉莉(学名：Mirabilis jalapa L.)，草本，高可达1米。根肥粗，倒圆锥 形，黑色或黑褐色。茎直立，圆柱形，多分枝，无毛或疏生细柔毛，节稍膨大。 叶片卵形或卵状三角形，全缘，两面均无毛，脉隆起。原产热带美洲。中国南 北各地常栽培，为观赏花卉，有时逸为野生。根、叶可供药用，有清热解毒、 活血调经和滋补的功效。种子白粉可去面部癍痣粉刺。利尿，泻热，活血散瘀。 治淋浊，带下，肺劳吐血，痈疽发背，急性关节炎。去风，活血。治乳痈，白 浊。利小便，消水肿。治妇女红崩、白带，疔癀，损伤及接骨。解热，缓下， 破瘀，调经。治肺劳咳血。治劳伤体瘦，头昏目眩，五淋及女子崩带。
鬼针草(学名：Bidens pilosa L.)，一年生草本，茎直立，钝四棱形。产中 国多省区。生于村旁、路边及荒地中。广布于亚洲和美洲的热带和亚热带地区。 有清热解毒、散瘀活血的功效，主治上呼吸道感染、咽喉肿痛、急性阑尾炎、 急性黄疸型肝炎、胃肠炎、风湿关节疼痛、疟疾，外用治疮疖、毒蛇咬伤、跌 打肿痛。鬼针草为中国民间常用草药，性温，味苦，无毒，全草均可入药，具 有清热、解毒、散瘀、消肿等功效，民间常用它治疗肠炎、痢疾等疾病。近年 发现，该药对血压具有良好的双相调节作用，高血压病人服了此药可使血压降低，血压偏低者用药后可使血压升至正常，临床则多用作降压。用鬼针草降血 压不仅安全可靠，而且还可以避免某些降压药性功能障碍的副作用。
三白草，学名：Saururus chinensis(Lour.)Baill，别称塘边藕。分布于河北、 河南、山东和长江流域及其以南各地。本品根茎呈圆柱形，稍弯曲，有分枝。 性味甘，辛，寒，全株药用，清热解毒，利尿消肿，内服治尿路感染、尿路结 石、脚气水肿及营养性水肿；外敷治痈疮疖肿、皮肤湿疹等。
裸花紫珠(学名：Callicarpa nudiflora Hook.et Arn.)是马鞭草科，紫珠属 灌木至小乔木，高可达7米；老枝无毛而皮孔明显，小枝、叶柄与花序密生灰 褐色分枝茸毛。叶片卵状长椭圆形至披针形，表面深绿色，干后变黑色，聚伞 花序开展，苞片线形或披针形；花萼杯状，花冠紫色或粉红色，花药椭圆形， 细小，果实近球形，红色，6-8月开花，8-12月结果。分布于中国广东、广西。 生于平地至海拔1200米的山坡、谷地、溪旁林中或灌丛中。印度、越南、马来 西亚、新加坡也有分布。模式标本采自广东。裸花紫珠叶药用，有止血止痛、散瘀消肿之效。治外伤出血、跌打肿痛、风湿肿痛、肺结核咯血、胃肠出血； 有些单位已提炼成注射液，证明是一种良好止血药。
本发明的有益效果为：
本发明提供了一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法，其采用益 智仁、防风、紫茉莉、鬼针草、三百草和裸花紫珠组方，对应糖尿病肾病脾肾 阳虚血瘀水停兼风的病机。南药益智仁有温补肾阳，固涩缩尿的功效，其具有 缓解多尿，明显降低24h尿蛋白量、BUN和Scr等作用，具有很好的温补肾阳 和改善糖尿病肾病病理变化的效果；鬼针草具有良好的血糖调节、降血压的作 用；裸花紫珠能有效的改变血流动力学，具有抗血栓、降低血液粘稠度、血细 胞比容和抑制血小板聚集等作用，能有效的改善糖尿病肾病淤血的症状；益智 仁配紫茉莉具有温阳补肾的效果，防风配鬼针草具有祛风利湿的效果，三百草 配裸花紫珠具有活血散瘀的功效。本发明的中药组合物配伍严谨，相辅相成， 能够温补肾阳兼活血化瘀，对改善糖尿病肾病临床症状非常显著，而且安全有 效、无明显毒副作用；此外，本发明选用药材主要为海南黎药，在有效治疗糖 尿病肾病的基础上，选用地方特色的中药材组方，不仅具有其他产品中所不具 备的地方特色，还具有广阔的市场前景和开发价值。
附图说明
图1是实施例中空白组、模型组、实验方组和IRB组的肾脏病理切片图。
具体实施方式
下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地 描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实 施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前 提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例提供了一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，所述中药组合物由以 下重量份的原料组成：益智仁3g、防风5g、紫茉莉15g、鬼针草15g、三百草 10g和裸花紫珠15g。
本发明的中药组合物可以采用中药制剂的常规方法制备成常规内服制剂， 例如可以将这些原料研制成粉末混合均匀制成丸剂、胶囊剂、片剂或散剂冲服。
该中药组合物的制备方法包括以下步骤：按照以上重量分别称取益智仁、 防风、紫茉莉、鬼针草、三百草和裸花紫珠，然后加水混合煎煮形成汤剂服用。
实施例2
本实施例提供了一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，所述中药组合物由以 下重量份的原料组成：益智仁10g、防风10g、紫茉莉25g、鬼针草30g、三百 草30g和裸花紫珠30g。
该中药组合物的制备方法包括以下步骤：按照以上重量分别称取益智仁、 防风、紫茉莉、鬼针草、三百草和裸花紫珠，然后加水混合煎煮形成汤剂服用。
实施例3
本实施例提供了一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，所述中药组合物由以 下重量份的原料组成：益智仁5g、防风6g、紫茉莉18g、鬼针草20g、三百草 15g和裸花紫珠20g。
该中药组合物的制备方法包括以下步骤：按照以上重量分别称取益智仁、 防风、紫茉莉、鬼针草、三百草和裸花紫珠，然后加水混合煎煮形成汤剂服用。
实施例4
本实施例提供了一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，所述中药组合物由以 下重量份的原料组成：益智仁8g、防风8g、紫茉莉22g、鬼针草25g、三百草 25g和裸花紫珠25g。
该中药组合物的制备方法包括以下步骤：按照以上重量分别称取益智仁、 防风、紫茉莉、鬼针草、三百草和裸花紫珠，然后加水混合煎煮形成汤剂服用。
实施例5
本实施例提供了一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，所述中药组合物由以 下重量份的原料组成：益智仁6g、防风8g、紫茉莉20g、鬼针草22g、三百草 20g和裸花紫珠22g。
该中药组合物的制备方法包括以下步骤：按照以上重量分别称取益智仁、 防风、紫茉莉、鬼针草、三百草和裸花紫珠，然后加水混合煎煮形成汤剂服用。
糖尿病肾病的血瘀形成是一个复杂的病理过程，瘀血不仅是一种病理产物， 同时也影响着该病的发展变化与转归。瘀血一旦形成，导致微循环障碍、微血 管失调、微环境紊乱，滞则血凝，影响津液的生成与输布，而使病情加重，使 该病缠绵难愈，变证丛生，进而加重糖尿病肾病的发展演变，形成恶性循环。 本发明采用益智仁、防风、紫茉莉、鬼针草、三百草和裸花紫珠组方，对应糖 尿病肾病肾虚血瘀水停兼风的病机，南药益智仁有温补肾阳，固涩缩尿的功效， 其具有缓解多尿，明显降低24h尿蛋白量、BUN、Scr等作用，具有很好的温补肾阳和改善糖尿病肾病病理变化的效果；鬼针草具有良好的血糖调节、降血 压的作用；裸花紫珠能有效的改变血流动力学，具有抗血栓、降低血液粘稠度、 血细胞比容和抑制血小板聚集等作用，能有效的改善糖尿病肾病淤血的症状； 益智仁配紫茉莉具有温阳补肾的效果，防风配鬼针草具有祛风利湿的效果，三 百草配裸花紫珠具有活血散瘀的功效。
本发明的中药组合物配伍严谨，相辅相成，能够温补肾阳兼活血化瘀，对 改善糖尿病肾病临床症状非常显著，而且安全有效、无明显毒副作用；此外， 本发明选用药材主要为海南黎药，在有效治疗糖尿病肾病的基础上，选用地方 特色的中药材组方，不仅具有其他产品中所不具备的地方特色，还具有广阔的 市场前景和开发价值。
以下为大鼠实验数据说明本发明的有益效果：
实验方法
分组、建模和管理：根据造模方法进行造模，正常大鼠给予链脲佐菌素(STZ)40mg/kg一次性腹腔注射，随后给予高能饮食(高糖高脂饮食)喂养4周。造 模成功后获得24只SD大鼠，将24只SD大鼠随机分为模型组、实验方组和IRB 组，每组8只。另外取8只正常大鼠作为空白组，正常饲料喂养，不注射STZ。 按照人和动物表面积法换算大鼠药物剂量，空白组和模型组灌胃蒸馏水 10ml/kg。实验方组采用实施例2的中药组合物灌胃给药20g/(kg·d)。IRB 组灌胃IRB，剂量10mg/kg。每组每天灌胃一次，自由饮水和节食。干预期为4周。实验期间未使用胰岛素和其他降糖药物。室温18～20℃，湿度55％～65％， 交替照明12h。
病理检查：处死大鼠后，取右肾，沿矢状中线切取。半肾固定，包埋，连 续20um切片，HE染色，然后在光镜下观察肾组织病理学改变情况。
血糖和24h尿蛋白检查：在给药前、第2周末和第4周末从静脉采集空腹 血糖。在给药前、第2周末和第4周末，从代谢笼中收集24小时尿液，并测定 尿蛋白含量。
血清指标检查：采用ELISA法测定血清ROS、SOD、MDA和Nox2含量，并按 试剂盒说明书进行检测。空白对照组加入50μL的PBS。向每个标准井中加入 50μL不同浓度的标准溶液，每个标准溶液(S0-S5)的浓度分别为：0、0.5、 1、2、4和8mmol/L，然后加入10μL待测样品和40μL样品稀释液。然后，将 100μL经HRP标记的检测抗体加入标准和样品孔中，用微孔板封口机封孔，在 37℃水浴或培养箱中孵育60min，用洗涤液洗涤5次。向每个孔中加入50μL 底物A和50μL底物B，并在37℃黑暗中孵育15分钟。在每个孔中加入50μL 的停止溶液，在15分钟内，使用美国THERMO MK3微型板在450nm波长下测量 每个孔的OD值。根据标准井的标准浓度和OD值建立标准曲线。根据标准曲线 计算血脂水平。
结果用spss17统计软件进行分析。测量数据表示为平均值±标准偏差 (sx)。比较采用方差分析。概率值P<0.05被认为具有统计学意义。
实验结果
肾脏病理切片的影响：如图1所示，A表示空白组，B表示模型组，C表示 实验方组，D表示IRB组。空白组肾小球体积、形态正常，基底膜未见增厚， 系膜区未见扩大。模型组肾小球肿胀，肾小球毛细血管上皮细胞空泡状改变， 系膜面积稍增宽。与模型组比较，实验方组和ARB组均有相似的病理改变，但 损伤程度有所减轻。
空腹血糖及24h尿蛋白的影响：如表1和表2所示，与空白组比较，其他 组空腹血糖显著升高(P＜0.05)，实验方组和IRB组差异无统计学意义(P＞ 0.05)。结果表明，实验方组相比于IRB组能很好地控制血糖。与空白组比较， 模型组24h尿蛋白明显增加(P＜0.05)，提示肾损伤的发生和建模成功。与模 型组比较，实验方组和IRB组显著降低尿蛋白含量(P<0.05)，两组之间无显 著性差异(P>0.05)，说明实验方组对DN大鼠蛋白尿有一定疗效，与IRB组相 似。
表1空腹血糖的影响
Figure BDA0002610562300000091
(n＝8,mmol/L)
分组 给药前 第二周 第四周
空白组 7.24±0.16 7.21±0.22 7.18±0.29
模型组 23.23±2.32* 23.26±3.45* 23.91±3.14*
实验方组 22.34±1.87# 17.32±2.35# 15.25±2.36#
IRB组 21.23±1.27#△ 22.25±2.16#△ 23.53±2.12#△
与空白组相比，*P＜0.05；与模型组比较，#P＞0.05；与实验方组比较， △P＞0.05。
表2 24小时尿蛋白的影响
Figure BDA0002610562300000092
(n＝8,mg/24h)
分组 给药前 第二周 第四周
空白组 0.26±0.09 0.27±0.05 0.28±0.06
模型组 0.63±0.08* 1.50±0.15* 4.23±1.45*
实验方组 0.41±0.04# 1.42±0.07# 2.23±0.35#
IRB组 0.42±0.05#△ 1.39±0.08#△ 1.85±0.26#△
与空白组相比，*P＜0.05；与模型组比较，#P＜0.05；与实验方组比较， △P＞0.05。
实验方组对氧化应激指标SOD含量的影响：如表3所示，模型组与空白组 比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。与模型组比较，实验方组和IRB组明显 升高(P<0.05)。实验方组与IRB组比较差异无显著性(P>0.05)。ROS含量： 与空白组比较，模型组ROS含量显著升高(P＜0.05)。与模型组比较，实验方 组组和IRB组明显降低(P<0.05)。实验方组与IRB组比较差异无显著性(P>0.05)。MDA含量：与空白组比较，模型组MDA含量显著升高(P＜0.05)。 与模型组比较，实验方组和IRB组明显降低(P<0.05)。IRB组与实验方组比 较差异无显著性(P>0.05)。NOX2含量：与空白组比较，模型组NOX2含量显 著增加。与模型组比较，实验方组和IRB组明显降低(P<0.05)。IRB组与实 验方组比较差异无显著性(P>0.05)。这些氧化应激指标说明了模型方法诱导 的DN大鼠氧化应激，图1为各组肾组织光镜下病理切片(HE染色，400×)和 IRB组能明显减轻DN大鼠的过度氧化应激反应，两组间差异无显著性，说明本 发明的中药组合物对DN大鼠氧化应激反应具有调节作用，与IRB组相似。
表3氧化应激指标的影响s(N＝8)
分组 SOD(pg/ml) ROS(nmol/ml) MDA(nmol/ml) Nox2(pg/ml)
空白组 5025.42±596.32 53.35±16.2 84.32±21.55 78.56±13.45
模型组 2096.32±207.12* 151.46±16.96* 261.13±30.68* 157.13±19.58*
实验方组 3786.32±302.61# 84.62±15.25# 78.52±11.21# 106.19±18.96#
IRB组 3807.26±328.22#Δ 89.00±14.98#Δ 82.45±16.39#Δ 111.34±17.66#Δ
与空白组相比，*P＜0.05；与模型组相比，#P＜0.05；与空白组相比，与 实验方组相比,△P＞0.05。
以下为临床数据进一步说明本发明的有益效果：
选取2019年1月-2020年1月海南医学院第一附属医院收治的128例门诊 或住院病人，随机分为对照组(64例)和治疗组(64例)，其中男68例，女 60例，年龄41岁-72岁(60.34±8.12岁)；病程4年-17年(5.23±5.54年)。 两组性别、年龄、病程、肾功能、尿白蛋白排泄率、中医证候积分等基线资料 比较，差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性。DN诊断标准参照Mogensen 分期方法，辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》，以腰膝酸软、精神萎靡、畏寒肢冷、夜尿频多、下肢水肿、舌淡体胖有齿痕，脉沉迟无 力等为主要临床表现。对照组：采用缬沙坦治疗，每天80mg，每天1次。观察 组：采用的方剂为实施例2的中药组合物，其具体组成为：益智仁10g、防风 10g、紫茉莉25g、鬼针草30g、三百草30g和裸花紫珠30g。上述方剂每天1 剂，分2次温服。两组患者均治疗4周。观察比较两组患者肾阳虚型DN治疗总 有效率、不良反应发生率；记录两组患者治疗前后患者24h尿蛋白水平、尿微 量白蛋白、肌酐清除率、尿素氮的差异。临床症状疗效标准参照《中药新药临 床研究指导原则》。显效：临床症状、体征消失或基本消失，UAER恢复至正常 范围或下降1/2以上，24h尿蛋白定量下降1/2以上；有效：临床症状、体征 较治疗前改善，UAER有所下降，但达不到显效标准，24h尿蛋白定量有所下降， 但下降不足1/2；无效：临床症状、体征未改善或加重，实验室指标较治疗前 无明显变化或升高。两组治疗有效率及两组患者治疗前后肾功能指标比较分布 如表4和表5所示。
表4两组治疗有效率(n＝64)
组别 显效(％) 有效(％) 无效(％) 总有效(％)
对照组 4(6.25) 20(31.25) 40(62.25) 23(37.50)
治疗组 12(18.75)* 42(65.63)* 10(15.63)* 54(84.38)*
与对照组相比，*p<0.05。
表5两组患者治疗前后肾功能指标比较(n＝64)
Figure BDA0002610562300000111
与治疗前相比，*p<0.05，#p<0.01。与对照组相比，△p<0.05。
结果显示：治疗组显效率、有效率、总有效率均高于对照组(p<0.05)； 两组患者治疗前后患者24h尿蛋白水平、尿微量白蛋白、肌酐清除率、尿素氮 水平均有明显差异(p<0.05)。
结论：本发明的中药组合物治疗肾阳虚证糖尿病肾病临床有效。
本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出 其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限 制，本发明的保护范围应当以权利要求书中界定的为准，并且说明书可以用于 解释权利要求书。

Claims (6)

1.一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：益智仁3-10份、防风5-10份、紫茉莉15-25份、鬼针草15-30份、三百草10-30份和裸花紫珠15-30份。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料组成：益智仁5-8份、防风6-8份、紫茉莉18-22份、鬼针草20-25份、三百草15-25份和裸花紫珠20-25份。
3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料组成：益智仁6-7份、防风7-8份、紫茉莉19-21份、鬼针草21-23份、三百草19-21份和裸花紫珠21-23份。
4.根据权利要求3所述的治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料组成：益智仁6份、防风8份、紫茉莉20份、鬼针草22份、三百草20份和裸花紫珠22份。
5.根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或汤剂。
6.一种如权利要求1-5任一项所述的治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：分别称取上述各个原料，采用水提法进行提取得到所述中药组合物。
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