CN111803573A - 一种治疗甲状腺肿大的中药复方乳膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制备领域，具体涉及一种治疗甲状腺肿大的中药复方乳膏剂及其制备方法。本发明选择生大黄、冰片、玄明粉、制香附、醋青皮、黄柏、黄连、蒲公英、仙鹤草多味药配合组成方剂，并将方中的中药提纯，再加入辅料、溶剂，收膏而制成的一种半流质或半固体的制剂。与现有甲状腺外敷用药相比，本发明使用更加便捷，吸收效果更好，使用后无需外敷其他材料辅助，且无需清洗。

Description

一种治疗甲状腺肿大的中药复方乳膏剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制备领域，具体涉及一种治疗甲状腺肿大的中药复方乳膏剂及其制备方法。

背景技术

甲状腺肿大是指甲状腺体积和形态增大。常见疾病为甲减、甲状腺炎、甲亢、肿瘤等。病程早期为弥漫性甲状腺肿大，查体可见肿大甲状腺表面光滑，质软，随吞咽上下活动，无震颤及血管杂音，随着病程的发展，逐渐出现甲状腺结节性肿大，一般为不对称性、多结节性多个结节可聚集在一起，表现为颈部肿块。结节大小不等、质地不等、位置不一。甲状腺肿一般无疼痛，如有结节内出血则可出现疼痛。

甲状腺肿属于中医“瘿瘤”的范畴。“瘿”之病名出自《尔雅》。《说文解字》曰：“瘿，颈瘤也。”隋·巢元方等著《诸病源候论》说：“瘿者由忧恚气结所生”，“动气增患”。宋代医家论瘿瘤有五，如《三因极一病证方论》有“石瘿、肉瘿、筋瘿、血瘿、气瘿”之别。《济生方·瘿瘤论治》曰：“夫瘿瘤者，多由喜怒不节，忧思过度，而成斯焉。大抵人之气血，循环一身，常欲无滞留之患，调摄失宜，气凝血滞，为瘿为瘤。”

目前中医治疗甲状腺肿大主要是根据中医辨证进行辨证治疗，多为中医内服。如专利CN 103800805 A公开的治疗甲状腺肿大的中药配方，水煎服，治疗血瘀型甲状腺肿大患者；专利CN 102406821 B公开的一种治疗单纯性甲状腺肿大的中药，剂型为汤药，水煎服，以疏肝理气，健脾化痰、活血消瘿为基本治法。内服中药汤剂由于食用不便，制作时间长，推广应用面临诸多困难。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种外敷治疗甲状腺肿大的中药药剂及制备方法，效果好，使用方便，安全性好，便于推广应用。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种治疗甲状腺肿大的外用中药复方组合物，所述中药复方组合物包括以下重量份的原料：生大黄10-100份、冰片50-100份、玄明粉50-200份、制香附10-100份、醋青皮10-100份、黄柏10-100份、黄连10-100份、蒲公英10-100份、仙鹤草10-100份。

该方经药师审核，无配伍禁忌。上述组合物中各药物作用如下：

生大黄：性味苦，寒；归胃、大肠、肝、脾经。功效攻积滞，清湿热，泻火解毒，凉血祛瘀。本发明中主用生大黄清热凉血消肿。

冰片：性味辛，苦，微寒；归心、脾、肺经。功效开窍醒神，清热散毒，明目退翳。本发明中主用冰片清热散结消肿。

玄明粉：性味咸，苦，寒；归肺，胃，大肠经。功效通便导滞，泻火解毒。本发明中主用玄明粉泻火散结。

制香附：性味平，辛，微苦，甘；归肝，脾，三焦经。功效疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。本发明主用制香附疏肝理气。

醋青皮：味苦、辛，性温；归肝，胆，胃经。功效疏肝破气，消积化滞。本发明中主用醋青皮增强制香附疏肝理气之功效。

黄柏：味苦，性寒；归肾、膀胱经。功效清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。本发明主用黄柏清热解毒，散结消肿。

黄连：味苦，性寒；归心，脾，胃，肝，胆，大肠经。功效清热燥湿，泻火解毒。本发明主用黄连清热解毒消肿。

蒲公英：性味苦，甘，寒；归入肝、胃经。功效清热解毒，利尿散结。本发明主用蒲公英清热消肿散结。

仙鹤草：性味苦，涩，平；归心，肝经。功效收敛止血，截疟，止痢，解毒，补虚。本发明主用仙鹤草增强清热解毒之功。

该方重用冰片、玄明粉为君药，旨在清热消肿；黄柏、黄连、蒲公英为臣药，旨在清热解毒散结；制香附、醋青皮为佐药，旨在疏肝理气散结，增强君药消肿之功；仙鹤草、生大黄为使药，旨在增强清热消肿之功。全方配伍旨在清热散结，理气消肿。

作为一种优选的技术方案，所述中药复方组合物包括以下重量份的原料：生大黄30-70份、冰片60-80份、玄明粉80-170份、制香附30-70份、醋青皮30-70份、黄柏30-70份、黄连30-70份、蒲公英30-70份、仙鹤草30-70份。

上述中药复方组合物可用于治疗甲状腺肿大，为了提高中药复方组合物在皮肤的吸收效果，本发明还提供了一种治疗甲状腺肿大的中药复方乳膏剂，由上述中药复方组合物和辅料制成，更利于临床应用。

作为可选的实施方式，本发明中所述辅料包括溶剂、乳化剂、保湿剂、渗透剂、保湿剂、塑形剂、提取剂和pH调节剂。

具体的，本发明所述辅料包括以下重量份成分：硅油或凡士林1000-2000份、石蜡或凡士林300-500份、硬脂酸800-1000份、乙酯5-10份、wTE-68 500-1000份、十二烷或异构十六烷20-30份、甘油1000-2000份、透明质酸10-20份、10％NaOH 40-50份、尿囊素40-50份。

上述辅料中各成分的作用如下：

硅油：是无色(或淡黄色)、无味、无毒、不易挥发的液体，可提高药物渗透性及膏体润滑性，本发明选用硅油主要用于促进药物渗透性。本发明也可应用凡士林增加膏体润滑及保湿性，凡士林具有一定的矿物油气味，硅油无明显异常气味。

石蜡：主要成分是固体烷烃，无臭无味，为白色或淡黄色半透明固体，本发明选用食品级石蜡主要用于乳膏制作过程中塑形。本发明也可应用适量的凡士林作为膏体塑形剂。

硬脂酸：为带有光泽的白色柔软小片状固体，常用于外用药品及化妆品制作中，本发明选用硬脂酸促进乳膏成型乳化。

乙酯：无色或微黄色透明液体，在药物生产中常作为提取剂使用，本发明选用乙酯为促进药物成分提取。

wTE-68(聚丙烯酰胺(和)C13-14异构烷烃(和)月桂醇聚醚-7的混合醇)：一种无色、有酒气味的液体，稍溶于水，是多种有机合成中间体和生物化学药的萃取剂，如制药中用作分散剂，在化妆品中用作霜膏、乳化剂，本发明选用wTE-68混合醇作为药物萃取剂及乳化剂。

十二烷：无色透明液体，常用于有机合成，本发明选用十二烷用作乳膏制作过程中的溶剂。本步骤可用适当量的异构十六烷替代。

甘油：无色、透明、无臭、粘稠液体，味甜。在医学方面，用以制取各种制剂、溶剂、吸湿剂、防冻剂和甜味剂，配剂外用软膏或栓剂等。本发明选用甘油作为溶剂，促进药物溶解。

透明质酸：是一种酸性粘多糖，目前广泛应用于医药化妆品制作领域，能起到独特的保护皮肤作用，可保持皮肤滋润光滑，本发明选取透明质酸为保护滋润皮肤之用。

10％NaOH(氢氧化钠)：该浓度NaOH常用于药物制作过程中pH调节，本发明采用该浓度的NaOH用于调节制作过程中水相成分的pH，pH范围为4.5-8.0。本发明仍可用其他的pH调节剂进行pH的调节，如碳酸氢钠等。

尿囊素：一种无毒、无味、无刺激性、无过敏性的白色晶体，具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用，本发明选用尿囊素为使皮肤保持水份，滋润和柔软。

作为一种优选的实施方式，所述辅料包括以下重量份成分：硅油或凡士林1300-1800份、石蜡或凡士林350-450份、硬脂酸850-9500份、乙酯7-9份、wTE-68 700-900份、十二烷或异构十六烷23-27份、甘油1500-1900份、透明质酸15-18份、10％NaOH 43-47份、尿囊素43-47份。

本发明另外一个目的还提供上述中药复方乳膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)制备大黄、黄柏、黄连的醇提液；将醇提剩余药渣和制香附、醋青皮、蒲公英、仙鹤草制备水提液；混合所述醇提液和所述水提液，得中药提取物；

(2)制备辅料溶剂，将所述辅料溶剂与所述冰片、玄明粉混合，搅拌均匀；

(3)将步骤(1)所述中药提取物与步骤(2)所述混合物混匀，制膏，得到所述中药复方膏剂。

本发明大黄、黄柏和黄连优选用80％乙醇进行连续回流提取，提取次数优选为1-3次，提取时间优选为1.5-2小时。醇提液优选减压回收。相较于传统水提法，醇提以上药物更有利于药物有效成分的提取。本发明优选每次提取采用5-15倍体积量的乙醇，更优选为10倍体积量的乙醇。

本发明所述水提优选采用5-15倍体积量的水进行提取，更优选为10倍体积量的水；水提次数优选为1-3次，更优选为2次；水提时间优选为1.5-2小时。得到的水提液优选减压回收。

本发明的中药提取物还可进行干燥制得中药提取物干粉，便于存放和后续使用。优选干燥为60℃以下低温真空干燥，最大限度保留中药提取物的有效成分。

本发明所述辅料溶剂的制备方法为：称取硅油、石蜡、硬脂酸、乙酯、wTE-68、十二烷混合加热制备油相，称取甘油、透明质酸、10％NaOH、尿囊素与14000-15000份纯净水加热溶解，制备水相，将油相注入水相保温后搅拌，得到辅料溶剂。

本发明优选所述油相和水相的加热温度为80～85℃，更优选为82-84℃；加热时间优选为20-30min，更优选的为25-28min。所述油相和水相保温后搅拌的时间优选为10-15分钟。为使油相和水相混合更均匀，在搅拌后还包括均质的步骤。

当所述中药提取物为中药提取物干粉时，所述中药提取物干粉与水混合后再与步骤(2)所述混合物混匀。优选中药提取物干粉与水的重量比为1:8-10。本发明进一步还包括将混合水的中药提取物干粉过筛，优选过200目筛。

本发明优选将中药提取物和辅料搅拌均匀后制膏，优选将混合物离心至至外观均匀后静置收膏。所述离心的转速优选为2000-4000转，离心时间优选为120-240分钟。收膏后视情况进行密封灌装，常温阴凉干燥处保存。

本发明还提供上述中药复方乳膏剂的使用方法：外敷，优选每日1～2次，每次1～2小时，甲状腺肿大程度严重者可延长药物使用时间至3～4小时。推荐外敷范围以颈部前方中下部为主，具体范围上至甲状软骨下方，下至胸骨上窝，两侧范围至胸锁乳突肌后缘；如甲状腺肿大超出此范围者以具体肿大范围外扩1cm为准。敷药厚度达1mm即可，局部按摩10-15分钟促进药物吸收。此范围包含治疗甲状腺疾病常用穴位：人迎、扶突、水突、气舍、天突、天鼎等穴。

人迎：颈部，喉结旁，当胸锁乳突肌的前缘，颈总动脉搏动处主治咽喉肿痛，气喘，瘰疬，瘿气。

扶突：在喉结旁开3寸主治咳嗽气喘，咽喉肿痛，吞咽困难，暴喑，瘿气，瘰疬等。

水突：胸锁乳突肌的前缘，当人迎穴与气舍穴连线的中点主治咽喉肿痛，咳嗽，气喘。

气舍：上在人迎穴直下，锁骨上缘，在胸锁乳突肌的胸骨头与锁骨头之间，主治咽喉肿病，气喘，呃逆，瘿瘤。

天突：当前正中线上，胸骨上窝中央，主治气喘、咳嗽、暴喑、咽喉肿痛、呕逆、瘿瘤、梅核气。

天鼎：颈外侧部，胸锁乳突肌后缘，当结喉旁，扶突穴与缺盆连线中点。主治暴喑气哽、咽喉肿痛、吞咽困难，瘰疬，瘿气等。

本发明的有益效果：

本发明根据此类甲状腺疾病患者体质特点、疾病特点，按照君臣佐使配伍原则，选择多味药配合组成方剂，并将方中的中药提纯，再加入辅料、溶剂，收膏而制成的一种半流质或半固体的制剂。与现有甲状腺外敷用药相比，本发明使用更加便捷，吸收效果更好，使用后无需外敷其他材料辅助，且无需清洗。

本发明主要为治疗目前临床常见的甲状腺肿大性疾病如结节性甲状腺肿、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、自身免疫性甲状腺炎、亚急性甲状腺炎等，在上述疾病的治疗过程中，均发挥了良好的治疗效果，且无危害患者安全的病例发生。以1个月为1个疗程，1～2个疗程后甲状腺肿大程度可明显缓解，使用效果好。本发明对于甲状腺癌的治疗效果尚待观察。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

(一)药物及辅料构成：

药物组成如下(重量份计)：大黄50份、冰片50份、玄明粉50份、制香附50份、醋青皮50份、黄柏50份、黄连50份、蒲公英50份、仙鹤草50份。

辅料组成如下(重量份计)：硅油1600份，石蜡400份，硬脂酸800份，乙酯8份，wTE-68(混合醇)1000份，十二烷24份，甘油1600份，TNa(透明质酸)16份，10％NaOH(氢氧化钠)40份，尿囊素40份。

(二)制作流程：

1.药物成分提取：

将大黄、黄柏、黄连药材用80％乙醇连续回流提取2次，每次10倍量乙醇，提取时间2小时，提取液减压回收。将大黄、黄柏和黄连醇提的药渣和制香附、醋青皮、蒲公英、仙鹤草一同水提取2次，每次10倍量水，提取时间2小时，减压回收。将水提取药液和乙醇提取药液混匀，60℃以下低温真空干燥处理得提取物干粉，静置低温干燥保存备用。

2.溶剂制作：

(1)油相制作：称取硅油、石蜡、硬脂酸、乙酯、wTE-68(混合醇)、十二烷，混合均匀后加热至85℃，加热时间20分钟。

(2)水相制作：称取甘油、TNa(透明质酸)、10％NaOH(氢氧化钠)、尿囊素，纯净水15000份，混合均匀后加热至85℃，加热时间20分钟。

(3)油相、水相混合：将油相注入水相，保温85℃，保温时间20分钟，搅拌10分钟，均质8分钟后加入冰片、玄明粉搅拌均匀，温度降至60℃备用。

3.乳膏剂制作：

取提取物干粉1000份溶于8000份纯净水中搅拌均匀后过200目筛，与上述油相、水相混合物混合，搅拌均匀后将混合物3000转离心180分钟，至外观均匀后静置收膏。

4.灌装：将膏剂用自动灌装机分装至密封容器，每瓶50ml，重量约75g。

5.保存温度和时间：常温阴凉干燥处保存。

实施例2

(一)药物及辅料构成：

药物组成如下(重量份计)：大黄80份、冰片50份、玄明粉50份、制香附80份、醋青皮80份、黄柏80份、黄连50份、蒲公英50份、仙鹤草80份。

辅料组成如下(重量份计)：硅油1000份，石蜡300份，硬脂酸1000份，乙酯10份，wTE-68(混合醇)800份，十二烷20份，甘油1000份，TNa(透明质酸)10份，10％NaOH(氢氧化钠)45份，尿囊素45份。

(二)制作流程：

1.药物成分提取：

将大黄、黄柏、黄连药材用15倍量80％乙醇连续回流提取，提取时间2小时，提取液减压回收。将大黄、黄柏和黄连醇提的药渣和制香附、醋青皮、蒲公英、仙鹤草一同15倍量水提取，提取时间2小时，减压回收。将水提取药液和乙醇提取药液混匀，60℃以下低温真空干燥处理得提取物干粉，静置低温干燥保存备用。

2.溶剂制作：

(1)油相制作：称取硅油、石蜡、硬脂酸、乙酯、wTE-68(混合醇)、十二烷，混合均匀后加热至80℃，加热时间20分钟。

(2)水相制作：称取甘油、TNa(透明质酸)、10％NaOH(氢氧化钠)、尿囊素，纯净水15000份，混合均匀后加热至80℃，加热时间30分钟。

(3)油相、水相混合：将油相注入水相，保温80℃，保温时间30分钟，搅拌15分钟，均质5分钟后加入冰片、玄明粉搅拌均匀，温度降至60℃备用。

3.乳膏剂制作：

取提取物干粉1000份溶于10000份纯净水中搅拌均匀后过200目筛，与上述油相、水相混合物混合，搅拌均匀后将混合物3000转离心180分钟，至外观均匀后静置收膏。

4.灌装：将膏剂用自动灌装机分装至密封容器，每瓶50ml，重量约75g。

5.保存温度和时间：常温阴凉干燥处保存。

实施例3

(一)药物及辅料构成：

药物组成如下(重量份计)：大黄45份、冰片50份、玄明粉50份、制香附40份、醋青皮40份、黄柏20份、黄连30份、蒲公英30份、仙鹤草45份。

辅料组成如下(重量份计)：硅油2000份，石蜡500份，硬脂酸900份，乙酯5份，wTE-68(混合醇)500份，十二烷30份，甘油2000份，TNa(透明质酸)20份，10％NaOH(氢氧化钠)50份，尿囊素50份。

(二)制作流程：

1.药物成分提取：

将大黄、黄柏、黄连药材用80％乙醇连续回流提取2次每次10倍量乙醇，提取时间1.5小时，提取液减压回收。将大黄、黄柏、黄连醇提的药渣和制香附、醋青皮、蒲公英、仙鹤草一同水提取3次，每次8倍量水，提取时间1.5小时，减压回收。将水提取药液和乙醇提取药液混匀，60℃以下低温真空干燥处理得提取物干粉，静置低温干燥保存备用。

2.溶剂制作：

(1)油相制作：称取硅油、石蜡、硬脂酸、乙酯、wTE-68(混合醇)、十二烷，混合均匀后加热至82℃，加热时间25分钟。

(2)水相制作：称取甘油、TNa(透明质酸)、10％NaOH(氢氧化钠)、尿囊素，纯净水14500份，混合均匀后加热至82℃，加热时间25分钟。

(3)油相、水相混合：将油相注入水相，保温82℃，保温时间25分钟，搅拌10分钟，均质10分钟后加入冰片、玄明粉搅拌均匀，温度降至60℃备用。

3.乳膏剂制作：

取提取物干粉1000份溶于9000份纯净水中搅拌均匀后过200目筛，与上述油相、水相混合物混合，搅拌均匀后将混合物3000转离心180分钟，至外观均匀后静置收膏。

4.灌装：将膏剂用自动灌装机分装至密封容器，每瓶50ml，重量约75g。

5.保存温度和时间：常温阴凉干燥处保存。

应用实施例

(一)一般资料：

使用本发明的中药复方乳膏剂治疗100例甲状腺肿患者，其中男性7例，女性93例，年龄25-35岁24例，35-45岁48例，45岁以上28例。病程最长者3年，最短者2个月。

(二)诊断标准：

①症状：一侧或两侧甲状腺肿大，排除甲亢、甲状腺癌及甲状腺炎性疾病。

②体征：可触及颈前一侧或两侧肿块，无压痛，边界清楚，可随吞咽上下移动，无血管杂音、无震颤。

③辅助检查：甲功正常(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH均正常)；超声检查提示单纯性甲状腺肿大。

(三)疗效评定标准

治愈：临床症状消失，B超检查甲状腺大小正常，停用3个月未见复发。

显效：临床症状消失，B超检查肿块明显减小。

无效：症状无明显变化，肿块无明显缩小。

(四)治疗效果

外敷1个月为1个疗程，1～3个疗程后甲状腺肿大程度可明显缓解。100例中，治愈5例占5％，显效84例占84％，无效11例，占11％。

(五)典型病例：

1.患者翟女士，24岁，颈前不适，情绪急躁，疲劳乏力，口燥咽干，失眠，二便正常。甲状腺Ⅱ度肿大，质软，无压痛。舌红苔薄白，脉弦滑。甲功正常，甲状腺超声：甲状腺右叶结节，大小1.26×0.88×0.69cm。使用本发明乳膏外敷2个疗程后，复查甲状腺超声提示：甲状腺右叶结节，大小0.85×0.60×0.49cm。结节较前明显减小。

2.患者莫女士，34岁，自觉颈前不适，情绪不佳，易疲劳，食欲不振，睡眠可，二便正常。甲状腺Ⅰ度肿大，质软，无压痛。舌淡红苔薄白，脉弦细。甲状腺超声：甲状腺左叶低回声结节，大小0.7×0.5cm。甲功正常。使用本发明乳膏外敷4个疗程后，复查甲状腺超声：甲状腺左叶无明显结节。停药2个月后复查甲状腺超声未见结节。

3.患者石女士，61岁，颈前肿胀疼痛，间断发热，体温最高38.4℃，情绪不佳，，食欲不振，睡眠可，二便正常。甲状腺Ⅱ度肿大，质软，无压痛。舌淡红苔薄白，脉弦细。甲状腺超声：甲状腺右叶2.46×2.38×4.61cm，左叶1.81×1.71×4.62cm。甲状腺右叶可见片状低回声区范围约3.81×1.67cm。使用本发明乳膏外敷3个疗程后，已无颈部疼痛，复查甲状腺超声：甲状腺右叶1.26×1.20×3.84cm，左叶1.70×1.45×4.14cm。无明显低回声区，甲状腺肿胀较前明显缓解。

在临床应用过程中，本发明外敷膏因其安全有效，操作简便的特点，广泛地被患者所接受。按照中药外治治疗12元/人次计算，以北京三甲医疗机构接诊规模计算，应用本发明可产生一百万至三百万的年治疗收入，具有良好的应用及推广前景。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗甲状腺肿大的外用中药复方组合物，其特征在于，所述中药复方组合物包括以下重量份的原料：生大黄10-100份、冰片50-100份、玄明粉50-200份、制香附10-100份、醋青皮10-100份、黄柏10-100份、黄连10-100份、蒲公英10-100份、仙鹤草10-100份。

2.一种治疗甲状腺肿大的中药复方乳膏剂，其特征在于，由权利要求1所述中药复方组合物和辅料制成。

3.根据权利要求2所述的中药复方乳膏剂，其特征在于，所述辅料包括溶剂、乳化剂、保湿剂、渗透剂、保湿剂、塑形剂、提取剂和pH调节剂。

4.根据权利要求2或3所述的中药复方乳膏剂，其特征在于，所述辅料包括以下重量份成分：硅油或凡士林1000-2000份、石蜡或凡士林300-500份、硬脂酸800-1000份、乙酯5-10份、wTE-68500-1000份、十二烷或异构十六烷20-30份、甘油1000-2000份、透明质酸10-20份、10％NaOH 40-50份、尿囊素40-50份。

5.权利要求2～4任意一项所述中药复方乳膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)制备大黄、黄柏、黄连的醇提液；将醇提剩余药渣和制香附、醋青皮、蒲公英、仙鹤草制备水提液；混合所述醇提液和所述水提液，得中药提取物；

(2)制备辅料溶剂，将所述辅料溶剂与所述冰片、玄明粉混合，搅拌均匀；

(3)将步骤(1)所述中药提取物与步骤(2)所述混合物混匀，制膏，得到所述中药复方膏剂。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述辅料溶剂的制备方法为：称取硅油、石蜡、硬脂酸、乙酯、wTE-68、十二烷混合加热制备油相，称取甘油、透明质酸、10％NaOH、尿囊素与14000-15000份纯净水加热溶解，制备水相，将油相注入水相保温后搅拌，得到辅料溶剂。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述加热的温度为80～85℃。

8.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述中药提取物干燥得到中药提取物干粉，所述中药提取物干粉与水混合后再与步骤(2)所述混合物混匀。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述干燥为60℃以下低温真空干燥。

10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述中药提取物干粉与水混合后过筛，再与步骤(2)所述混合物混匀。