CN111801134A - 经皮吸收片制造用模具、具有针状凸部的经皮吸收片的制造装置及方法 - Google Patents

经皮吸收片制造用模具、具有针状凸部的经皮吸收片的制造装置及方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种能够从图像中检测的经皮吸收片制造用模具、具有使用了该模具的针状凸部的经皮吸收片的制造装置及方法。通过经皮吸收片制造用模具来解决上述课题,该经皮吸收片制造用模具配置有多个针状凹部,并且为将HSL(Hue Saturation Lightness:色相饱和度)颜色空间中的亮度以256级来表现的亮度值在30以上且200以下的范围内的灰色。

Description

经皮吸收片制造用模具、具有针状凸部的经皮吸收片的制造 装置及方法
技术领域
本发明涉及一种经皮吸收片制造用模具、具有针状凸部的经皮吸收片的制造装置及方法,尤其涉及一种从药液吐出喷嘴朝向模具的针状凹部吐出药液来制造具有针状凸部的经皮吸收片的装置及方法、及该制造中使用的模具。
背景技术
近年来,作为能够将胰岛素(Insulin)及疫苗(Vaccines)及hGH(human GrowthHormone:人类生长激素)等药剂注入到皮肤内而无疼痛感的新药剂型,已知有微针阵列(Micro-Needle Array)。微针阵列含有药剂,并将具有生物可降解性的微针(也称作微细针或微小针)排列成阵列状。通过将该微针阵列粘贴于皮肤上,各微针刺入皮肤中,这些微针被吸收到皮肤内,能够将包含于各微针中的药剂注入到皮肤内。微针阵列也被称作经皮吸收片。
为了制作具有经皮吸收片的微细的突起状图案的成型品,由具有微细的突起状图案的原版形成树脂制倒置形状的模具,并由该模具制作成型品。要求提高具有这种微细图案的成型品的生产率,并提出了各种建议。
尤其,在填充药液的工序中,由于填充量与药剂注入量有关,因此需要将极微量的药液高精度地以恒定量可靠地填充于每个模具。
在专利文献1中记载有如下技术:使载置于XYZ工作台上的模型(相当于模具)相对于液滴吐出装置的喷嘴移动,并使从喷嘴吐出的液滴直接着落于模型的各凹部,以将液滴填充于各凹部。根据该技术,能够高精度地调整药液的填充量。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2016-112169号公报
发明内容
发明要解决的技术课题
如专利文献1中所记载的技术,为了使从喷嘴吐出的液滴着落于模具的凹部,重要的是高精度地对喷嘴的位置和模具的位置进行定位。为此,需要从拍摄到模具的图像中检测模具,但是在专利文献1中并未公开定位的详细内容。
本发明是鉴于这种情况而完成的,其目的在于提供一种能够从图像中检测的经皮吸收片制造用模具、具有使用了该模具的针状凸部的经皮吸收片的制造装置及方法。
用于解决技术课题的手段
为了实现上述目的,经皮吸收片制造用模具的一方式为配置有多个针状凹部的经皮吸收片制造用模具,其为将HSL(Hue Saturation Lightness:色调饱和度)颜色空间中的亮度以256级来表现的亮度值在30以上且200以下的范围内的灰色。
根据本方式,能够从拍摄到模具的图像中检测模具。
优选为亮度值在75以上的范围内的灰色。由此能够从拍摄到模具的图像中检测模具。
优选为亮度值在150以下的范围内的灰色。由此能够从拍摄到模具的图像中检测模具。
优选为将HSL颜色空间中的彩度以256级来表现的彩度值在0以上且25以下的范围内的灰色。由此能够从拍摄到模具的图像中检测模具。
优选包含透明树脂、白色着色剂及黑色着色剂。由此,能够使用透明树脂来制作灰色亮度值的模具。
白色着色剂与黑色着色剂的质量比优选为3:1~10:1。由此,能够适当地制作模具的灰色亮度值。
白色着色剂与黑色着色剂的质量比优选为7:1。由此,能够适当地制作模具的灰色亮度值。
白色着色剂及黑色着色剂的含量优选为5质量%以下。由此,能够适当地制作模具。
树脂优选为硅酮树脂。由此,能够适当地制作模具。
为了实现上述目的,具有针状凸部的经皮吸收片的制造方法的一方式包括:图像检测工序,从拍摄到经皮吸收片制造用模具的图像中检测经皮吸收片制造用模具;定位工序,根据图像检测工序的检测结果,对药液吐出喷嘴及经皮吸收片制造用模具中的至少一个进行机械定位;及吐出工序,从药液吐出喷嘴朝向经皮吸收片制造用模具的针状凹部吐出药液。
根据本方式,能够从拍摄到模具的图像中检测模具,因此能够适当地进行定位,并能够将药液适当地供给到针状凹部。
优选包括抽吸工序,其抽吸经皮吸收片制造用模具,并使药液填充于针状凹部。由此,能够使药液适当地填充于针状凹部。
优选经皮吸收片制造用模具载置于输送夹具上,在输送夹具中设置有在抽吸工序中用于抽吸经皮吸收片制造用模具的吸附孔。由此,能够适当地处理模具,并且能够使药液适当地填充于针状凹部。
优选具备干燥工序,其使填充于针状凹部中的药液干燥。由此,能够适当地制造经皮吸收片。
为了实现上述目的,具有针状凸部的经皮吸收片的制造装置的一方式,其包括:相机,拍摄经皮吸收片制造用模具;图像检测部,从所拍摄到的图像中检测经皮吸收片制造用模具;药液吐出喷嘴,朝向经皮吸收片制造用模具的针状凹部吐出药液;及定位部,根据图像检测部的检测结果,对药液吐出喷嘴及经皮吸收片制造用模具中的至少一个进行机械定位。
根据本方式,能够从拍摄到模具的图像中检测模具,因此能够适当地进行定位,并能够将药液适当地供给到针状凹部。
发明效果
根据本发明,能够从拍摄到模具的图像中检测模具。由此,能够将药液适当地供给到模具的针状凹部。
附图说明
图1是表示经皮吸收片的一例的立体图。
图2是表示模具的一例的立体图。
图3是图2的3-3剖面的局部放大图。
图4是表示基于注射成型的模具的制作方法的工序图。
图5是表示基于注射成型的模具的制作方法的工序图。
图6是表示基于注射成型的模具的制作方法的工序图。
图7是表示基于注射成型的模具的制作方法的工序图。
图8是表示基于注射成型的模具的制作方法的工序图。
图9是表示基于注射成型的模具的制作方法的工序图。
图10是表示基于注射成型的模具的制作方法的工序图。
图11是表示基于注射成型的模具的制作方法的工序图。
图12是表示基于注射成型的模具的制作方法的工序图。
图13是搭载有模具的输送夹具的立体图。
图14是表示经皮吸收片的制造方法的各工序的流程图。
图15是在药液填充工序中使用的药液填充装置的概略结构图。
图16是表示药液填充装置的电结构的框图。
图17是表示药液填充工序中所包括的各工序的流程图。
图18是表示各样品的摄影图像、摄影图像的亮度的直方图及可否进行图像识别的图。
图19是表示各样品的摄影图像、摄影图像的亮度的直方图及可否进行图像识别的图。
图20是8位灰度样本的一例。
图21是表示模具的灰色评价结果的图。
具体实施方式
以下,按照附图,对本发明的优选实施方式进行说明。通过以下优选实施方式来说明本发明。在不脱离本发明的范围的情况下,能够通过多种方法进行变更,并能够利用除了本实施方式以外的其他实施方式。从而,本发明的范围内的所有变更均包括在专利申请范围内。
在此,图中用同一符号来表示的部分是具有相同功能的相同的要件。并且,本说明书中使用“~”来表示数值范围的情况下,用“~”表示的上限、下限的数值也包括在数值范围内。
<经皮吸收片的结构>
首先,对通过本实施方式的经皮吸收片的制造方法而制造的经皮吸收片的一例进行说明。
图1是表示经皮吸收片100的一例的立体图。经皮吸收片100具有表面100A及背面100B,并由片状的片材102及凸状图案110构成。
片材状是指相对于面积广的两个对置的表面100A及背面100B厚度薄且整体平坦的形状,表面100A及背面100B不需要完全平坦。并且,图1所示的片材部102在俯视下为圆形,但是也可以是矩形、多边形、椭圆形等。
凸状图案110具有多个针状凸部112。针状凸部112设置于表面100A。针状凸部112由针部114和连接针部114与片材102的锥台部116构成。
在经皮吸收片100的表面100A上形成多个锥台部116。锥台部116具有两个底面,并具有由锥体表面包围的立体构造。在锥台部116的两个底面中,面积广的底面(下底面)与片材部102连接。在锥台部116的两个底面中,面积窄的底面(上底面)与针部114连接。即,在锥台部116的两个底面中,位于远离片材部102的方向上的底面的面积变小。
针部114具有由面积广的底面和远离底面的尖端面积最窄的形状。针部114的面积广的底面与锥台部116的上底面连接,因此针部114在远离锥台部116的方向上成为锥形形状。从而,由针部114和锥台部116构成的针状凸部112整体上从片材102朝向尖端具有锥形形状。在片材102上设置有多个4~2500个针状凸部112。但并不限定于该数量。
图1中,锥台部116具有圆锥台形状,针部114具有圆锥形状。根据针部114对皮肤的插入程度,能够将针部114的尖端的形状适当地变更为0.01μm以上且50μm以下的曲率半径的曲面或平坦面等。
<模具的结构>
图2是表示用于制造经皮吸收片100的模具120(经皮吸收片制造用模具)的一例的立体图。并且,图3是图2的3-3剖面的局部放大图。模具120具有表面120A及背面120B,并由平坦部122及凹状图案130构成。
平坦部122具有与经皮吸收片100的片材102对应的平坦的形状。凹状图案130由多个针状凹部132构成。针状凹部132具有与经皮吸收片100的针状凸部112对应的形状,并由与针部114对应的尖端凹部134、与锥台部116对应的杯部136构成。
尖端凹部134在模具120的深度方向上具有锥形形状。尖端凹部134能够将直径设为150μm~500μm,将高度设为150μm~2000μm。并且,杯部136在模具120的深度方向上具有变窄的形状。杯部136能够将直径设为500μm~1000μm,将高度设为100μm~500μm。
另外,针状凹部132的形状并不限定于该例。也可以设为在尖端凹部134与杯部136之间设置有圆柱、四棱柱、多棱柱等在深度方向上宽度恒定的中间凹部的火箭型。并且,在锥形形状的尖端,可以形成到达背面120B并贯穿模具120的贯穿孔。针状凹部132的排列、间距、数量等只要根据经皮吸收片100所需针状凸部112的排列、间距、数量等来确定即可。
<模具的制作方法>
参考图4至图12的工序图,对基于注射成型的模具的制作方法进行说明。
如图4所示,准备包括第1模72和第2模74的模70。通过将第1模72和第2模74进行合模,在模70的内部形成型腔76。型腔76是指填充树脂的空间。
并且,如图5所示,准备电铸模具50。在电铸模具50的第1面52上形成有要制作的模具的倒置形状的凸状图案54。凸状图案54是指多个针状凸部56排列成阵列状的状态。针状凸部56根据要制作的模具的形状而制作。
由于电铸模具50固定于第1模72,因此固定电铸模具50的一侧由平坦面78构成。作为固定电铸模具50的装置,第1模72在平坦面78上具备吸附板80。第1模72在其内部具备与吸附板80气体连通的抽吸管82。抽吸管82与未图示的真空泵连接。通过驱动真空泵,能够从吸附板80的表面抽吸空气。吸附板80例如由多孔质部件构成。作为多孔质部件,例如能够举出金属烧结体、树脂及陶瓷等。
第2模74的型腔76的一侧形成有凹坑84。在本实施方式中,由第1模72的平坦面78和后述第2模74的凹坑84(参考图8)形成型腔76。通过将第1模72和第2模74设为上述结构,如后所述,模具的脱模变得容易。
在第2模74中形成有与型腔76连通的浇口86。浇口86成为向模70的型腔76注入树脂的注入口。浇口86与将树脂供给到模70的注射成型机88连通。
如图5所示,第1模72和第2模74被开模,具有凸状图案54的电铸模具50载置于第1模72上。通过由真空泵经由抽吸管82抽吸空气,电铸模具50的第2面58被真空吸附于吸附板80。
在本实施方式中例示出通过真空吸附将电铸模具50固定于第1模72的情况,但并不限定于此。例如,代替吸附板80而将磁铁设置于第1模72,由此利用磁力将电铸模具50固定于第1模72。从而,优选通过真空吸附及磁力中的至少一种将电铸模具50固定于第1模72。
如图6所示,第1模72和第2模74合模以形成型腔76。当合模时,由第1模72和第2模74夹压电铸模具50。
如图7所示,树脂R从注射成型机88经由浇口86供给到型腔76。树脂R一边通过电铸模具50的凸状图案54之间,一边填充到型腔76内。作为树脂R,优选使用环氧树脂、硅酮树脂等热固化树脂,尤其优选使用硅酮树脂。若树脂R填充到模70的型腔76,则接着树脂R被加热,树脂R被固化。
在硅酮树脂中,有一种溶液热固化硅酮材料、两种溶液混合固化硅酮材料、UV固化硅酮材料等。医用硅酮树脂大部分是两种溶液混合固化硅酮材料。在本实施方式中,在混合两种溶液之后,将相对于透明的硅酮材料的质量为5质量%以下的彩色材料(着色剂)混合而成的物质设为树脂R。关于着色剂的详细内容,后面进行描述。
如图8所示,为了使被固化的树脂R从电铸模具50脱模,已合模的第1模72和第2模74被开模。在开模中,第1模72和第2模74以相对分开的方式移动。如图8所示,第2模74具有用于形成型腔76的凹坑84。已固化的树脂R是形成有脱模前的多个凹状图案130的模具124。
如图9所示,第1模72与第2模74进行分离,并向用于使模具124从电铸模具50脱模的工作台移动。在本实施方式中,具有凹坑84的第2模74从模具124分离,因此除了与固定于第1模72的电铸模具50接触的表面以外模具124露出。从而,当使模具124从电铸模具50脱模时,能够利用模具124的露出面容易进行脱模。
如图10所示,使模具124的周缘部首先从电铸模具50分开。模具124的周缘部只要至少包括俯视模具124时对置的两边即可,并且可以包括所有四边。周缘部是指从模具124的外周至凹状图案130为止的区域。
如图11所示,使模具124的周缘部逐渐从电铸模具50分开。在由硅酮树脂制作模具124的情况下,由于模具124具有弹力,因此若使模具124的周缘部逐渐分开,则模具124成为被拉伸的状态(弹性变形)。若使模具124的周缘部进而从电铸模具50分开,则弹性变形的模具124欲恢复到原始形状,因此模具124收缩。通过利用模具124收缩的力,模具124从电铸模具50脱模。通过将模具124欲收缩的力作为脱模力而利用,在模具124与电铸模具50的凸状图案54之间不被施加强制性的力,因此能够抑制脱模不良。
如图12所示,最终模具124与电铸模具50的凸状图案54完全脱模,制作出具有凹状图案130的模具124。模具124处于连接有多个图2所示的模具120的状态。
在从电铸模具50重复制作模具124的情况下,凸状图案54逐渐受损,因此若使用1000次至10000次左右,则需要更换成新的电铸模具50。在本实施方式中,停止驱动未图示的真空泵,减小吸附板80的吸附力,由此能够在短时间内更换电铸模具50。
作为使模具124的周缘部从电铸模具50分开的方法,能够举出如下方法:用抽吸机构来抽吸与形成凹状图案130的表面相反的露出面即模具124的周缘部,一边抽吸周缘部,一边使抽吸机构从电铸模具50分开。
期望如此制成的模具124(模具120)的透气性优异。
<经皮吸收片的制造方法>
图13是搭载有模具120的输送夹具150的立体图。在经皮吸收片的制造中,模具120搭载于输送夹具150上被处理。输送夹具150由聚丙烯等塑料构成。输送夹具150使模具120的表面120A朝向铅垂方向即Z方向的上方,以使模具120的片材102与水平面即XY平面平行的状态支撑模具120。
图14是表示经皮吸收片100的制造方法的各工序的流程图。经皮吸收片100的制造方法包括:药液填充工序(步骤S1),将药液填充于模具120的针状凹部132;药液干燥工序(步骤S2),干燥所填充的药液;底液填充工序(步骤S3),将底液填充于针状凹部132;底液干燥工序(步骤S4),干燥所填充的底液;及脱模工序(步骤S5),将所形成的经皮吸收片100从模具120进行脱模。
〔药液填充工序(步骤S1)〕
在药液填充工序中,从药液喷头34的喷嘴36(参考图15),将药液的液滴朝向模具120的针状凹部132吐出,并通过抽吸泵22(参考图15)而抽吸模具120。关于药液填充工序的详细内容,后面进行描述。
〔药液干燥工序(步骤S2)〕
在药液干燥工序中,例如通过向填充于针状凹部132中的药液吹风而使其干燥。可以对模具120的周围环境进行减压。
〔底液填充工序(步骤S3)〕
在底液填充工序中,将底液填充于针状凹部132。底液是不含药剂的聚合物溶液,作为形成聚合物溶液的水溶性高分子物质,优选使用软骨素硫酸、羟乙基淀粉、葡聚糖等水溶性聚合物物质。
作为将底液填充于针状凹部132的方法,例如能够举出使用了旋涂机的涂布。
〔底液干燥工序(步骤S4)〕
在底液干燥工序中,与药液干燥工序同样地,通过向填充于针状凹部132中的底液吹风而使其干燥。
〔脱模工序(步骤S5)〕
在脱模工序中,将药液及底液干燥而形成的片材(经皮吸收片100)从模具120进行脱模。
<药液填充装置>
图15是在药液填充工序中使用的药液填充装置1(经皮吸收片的制造装置的一例)的概略结构图。药液填充装置1具备XYZ工作台10、吸附板20、抽吸泵22、对准用相机30及药液喷头34等。
XYZ工作台10(定位部的一例)具有与XY平面平行的载置面10A。XYZ工作台10设置成:通过未图示的马达,在与XY平面平行的两个方向且在X方向及与X方向正交的Y方向上移动自如。并且,XYZ工作台10设置成在Z方向及以与Z方向平行的方向为轴的旋转方向即RθZ方向上也能够移动。
在XYZ工作台10的载置面10A上固定有吸附板20。吸附板20具有与XY平面平行的载置面20A。并且,在载置面20A上设置有未图示的多个吸附孔。吸附板20可以由多孔质部件构成。
吸附板20经由抽吸管24连接有抽吸泵22。通过驱动抽吸泵22,能够从吸附板20的载置面20A的未图示的多个吸附孔抽吸空气。
在吸附板20的载置面20A上载置输送夹具150。在输送夹具150中,模具120搭载于载置面150A上。由此,模具120随着XYZ工作台10的X方向、Y方向、Z方向及RθZ方向的移动而在各方向上移动。
并且,在输送夹具150的载置面150A上贯穿有多个吸附孔152。通过驱动抽吸泵22,经由吸附板20的载置面20A的未图示的多个吸附孔及输送夹具150的多个吸附孔152而抽吸模具120的背面120B。
对准用相机30除了摄影透镜32以外,还具备未图示的成像元件、模拟数字转换部及图像处理电路。
摄影透镜32是具备变焦透镜及聚焦透镜等的透镜组,其使来自被摄体的入射光入射于成像元件。
成像元件是在未图示的摄像面上二维地排列有多个受光元件的CCD(ChargeCoupled Device:电荷耦合装置)型成像元件或CMOS(Complementary Metal OxideSemiconductor:互补金属氧化物半导体)型成像元件。成像元件配置于摄影透镜32的入射光的光路的后级。
摄影透镜32使入射光成像于成像元件的摄像面。成像元件输出与受光量对应的模拟摄影信号。该摄影信号在模拟数字转换部中转换成数字信号之后,通过图像处理电路而生成为图像信号。
对准用相机30配置在XYZ工作台10的Z方向的上方,摄影透镜32朝向Z方向的下方。由此,对准用相机30能够拍摄载置于XYZ工作台10上的模具120。
药液喷头34配置在XYZ工作台10的Z方向的上方、且从对准用相机30仅分离在由X方向的距离d1、Y方向的距离d2构成的XY平面上的距离d的位置。药液喷头34具备将药液的液滴朝向第1方向吐出的喷嘴36(药液吐出喷嘴的一例)。在此,喷嘴36朝向Z方向的下方,第1方向是Z方向的下方向。图15所示的药液喷头34具备一个喷嘴36,但是也可以具备多个喷嘴36。
药液喷头34例如能够使用螺线管型喷墨头或压电型喷墨头等喷墨头。从喷嘴36吐出的一滴液滴量为1~150nL左右。
从喷嘴36吐出的药液向Z方向下方飞行,并着落于对象物(在此为模具120)上。从而,喷嘴36在XY平面上的位置与药液着落的XY平面上的位置相等。
药液含有药剂原液、糖类、添加剂等作为药剂。并且,药液含有水或乙醇等作为溶剂。
图16是表示药液填充装置1的电结构的框图。药液填充装置1具备摄影控制部40、移动控制部42、图像检测部44、吐出控制部46及抽吸控制部48等。
摄影控制部40使对准用相机30拍摄图像。
移动控制部42控制载置于XYZ工作台10上的模具120与药液喷头34的相对移动。在此,通过驱动XYZ工作台10而移动模具120,但是可以移动药液喷头34,也可以移动模具120和药液喷头34两者。
图像检测部44根据由对准用相机30拍摄到的模具120的图像来检测模具120的位置。在本实施方式中,从模具120的图像中识别针状凹部132,并检测针状凹部132的位置。
吐出控制部46控制药液喷头34,并控制从喷嘴36吐出药液的时刻及所吐出的药液的液滴量。
抽吸控制部48对抽吸泵22有无抽吸进行控制。
<药液填充工序>
图17是表示药液填充工序中所包括的各工序的流程图。药液填充工序包括图像检测工序(步骤S11)、移动工序(步骤S12)、药液吐出工序(步骤S13)、判定工序(步骤S14)及抽吸工序(步骤S15)。
〔图像检测工序(步骤S11)〕
首先,在吸附板20的载置面20A上载置搭载有模具120的输送夹具150。
移动控制部42控制XYZ工作台10,使模具120移动到对准用相机30的摄影图像的视场角内。摄影控制部40控制对准用相机30,以拍摄模具120的图像。图像检测部44分析由对准用相机30拍摄到的模具120的图像,并检测各针状凹部132的位置。
例如,由XYZ工作台10使模具120的针状凹部132移动到对准用相机30的摄影图像的视场角内的中心,并计算出此时的XYZ工作台10的XY平面坐标(X,Y)。通过对所有的针状凹部132进行该操作,能够检测所有针状凹部132的位置。
另外,在由对准用相机30拍摄到的模具120的图像中,平坦面122的亮度相对明亮,针状凹部132的亮度相对暗。通过该对比,能够使针状凹部132移动到对准用相机30的摄影图像的视场角内的中心。
不是使所有的针状凹部132移动到对准用相机30的摄影图像的视场角内中心,而是仅检测3~5个针状凹部132的XY平面坐标(X,Y),也可以通过从该坐标分析模具120的XY平面内的方向(旋转)及模具120的XY平面内的伸缩来检测其他针状凹部132的位置。
并且,也可以在模具120中设置多个对准用标记,并通过读取对准用标记而检测针状凹部132的XY平面坐标(X,Y)。
此外,也可以测量针状凹部132或对准用标记与对准用相机30的距离,并调整模具120在Z方向上的位置(高度)。调整喷嘴36与模具120的距离为0.5mm~5mm,优选调整为1mm~2mm。
〔移动工序(步骤S12)〕
移动控制部42根据图像检测部44的检测结果来控制XYZ工作台10,以使模具120在X方向及Y方向上移动而进行机械定位,使药液喷头34的喷嘴36在XY平面上的位置与针状凹部132在XY平面上的位置一致。即,在从与喷嘴36的药液的吐出方向平行的方向(Z方向)俯视时,使喷嘴36的位置与针状凹部132的位置一致。
在步骤S11中计算出的针状凹部132的坐标(X,Y)上加上对准用相机30与药液喷头34的喷嘴36在X方向上的距离d1及Y方向的距离d2而得的坐标(X+d1,Y+d2)是喷嘴36的坐标。移动控制部42使XYZ工作台10移动到该坐标。
〔药液吐出工序(步骤S13)〕
吐出控制部46控制药液喷头34,使药液从喷嘴36吐出。所吐出的药液着落于针状凹部132。在此,从喷嘴36对一个针状凹部132吐出1滴药液,并使其着落于针状凹部132。另外,也可以使多滴药液着落于一个针状凹部132。
另外,着落于针状凹部132内的药液需要封闭针状凹部132,即,遍及针状凹部132的整个圆周面而接触。在所着落的药液未封闭针状凹部132的情况下,无法将在后述的抽吸工序中着落的药液填充于尖端凹部134的锥形形状的尖端。从而,在移动工序中,当使喷嘴36的位置与针状凹部132的位置一致时,需要精确的对位。
〔判定工序(步骤S14)〕
吐出控制部46判定是否使药液吐出并着落于模具120的所有针状凹部132。
在判断为存在未着落有药液的针状凹部132的情况下,返回到步骤S12,并进行相同的处理。即,使未吐出有药液的针状凹部132在XY平面上的位置与喷嘴36在XY平面上的位置一致(步骤S12),从喷嘴36吐出药液并使其着落于针状凹部132(步骤S13)。
在判断为使药液着落于所有针状凹部132的情况下,转移到步骤S15。
〔抽吸工序(步骤S15)〕
抽吸控制部48驱动抽吸泵22,并抽吸模具120的背面120B。通过该抽吸,着落于针状凹部132中的药液填充至尖端凹部134的锥形形状的尖端。
由此,药液填充工序结束。另外,药液吐出工序和抽吸工序也可以同时进行。即,也可以一边由抽吸泵22进行抽吸,一边从喷嘴36吐出药液。
在此,将距离d1、距离d2视为已知的值,但是在未知的情况下,能够如下求出。
将未设置有针状凹部132的虚拟模具搭载于输送夹具150上,并载置于吸附板20的载置面20A。从喷嘴36对该虚拟模具吐出药液,并使其着落于虚拟模具上。
接着,使XYZ工作台10在X方向及Y方向上移动,以使所着落的药液到达对准用相机30的摄影图像的视场角的中心。此处的XYZ工作台10的X方向移动量为距离d1,Y方向移动量为距离d2
<模具的颜色>
若模具120透明,则输送夹具150的吸附孔152穿透到模具120的上表面,吸附孔152映入由对准用相机30拍摄到的模具120的图像中。在图像检测部44从图像中识别针状凹部132的位置时,该吸附孔152的映入成为障碍,位置检测的精度降低。为了防止吸附孔152映入,期望模具120不透明。通过使用不透明的模具120,能够适当地识别图像内的针状凹部132。
<实施例>
对判定可否进行搭载于输送夹具150上的模具的针状凹部的图像识别进行了评价。在本实施方式中,为了制造不透明的模具120,在供给到型腔76的树脂R中预先混合了着色剂。
作为模具的主要材料,使用了硅酮材料(Dow Corning Toray Co.,Ltd制SILASTICMDX4-4210)。
并且,作为各种颜色的着色剂,使用了以下着色剂。
白色:NuSil公司制MED-4900-1
黑色:NuSil公司制MED-4900-2
红色:NuSil公司制MED-4900-4
黄色:NuSil公司制MED-4900-5
蓝色:NuSil公司制MED-4900-8
模具的材料将主剂:固化剂:着色剂以10:1:X的质量比进行混合,制成图7所示的树脂R。另外,着色剂的含量为5质量%以下,具体而言,为0.4质量%~3.6质量%。
使用KEYENCE公司制图像尺寸测定仪IM-6015,按以下顺序判定了可否进行图像识别。
(1)在形成于模具中的多个针状凹部中,对预先指定的5处针状凹部进行边缘提取,由此分别图像检测为圆,并分别计算出图像检测为圆的针状凹部的中心坐标。
(2)在(1)中,当将所指定的5处针状凹部全部图像检测为圆时设为可以进行图像检测,除此以外,设为不可以进行图像检测。
(3)使模具的方向发生变化(使模具以与摄像光学系统的光轴平行的轴为中心进行旋转),对10种模具的方向确认可否进行图像检测。
作为光学设定,不使用远心透射光,而使用了反射光。对于检测(累计),反射光量保持100%不变。
样品A为不使用着色剂的透明模具。样品B使用了白色着色剂。样品C使用了红色着色剂。样品D使用了黄色着色剂。样品E使用了蓝色着色剂。样品F使用了黑色着色剂。
关于判定可否进行图像识别的判定基准,当对10种模具的方向可以进行10次图像检测时设为“最佳”,当图像检测为8次以上时设为“良好”,当图像检测为6次以上时设为“可以”,当图像检测为5次以下时设为“不可以”。
图18中示出样品A~样品F的针状凹部的摄影图像、整个模具的摄影图像、针状凹部的摄影图像的亮度直方图及可否进行图像识别。
如图18所示,在样品A中,由于受到输送夹具150的多个吸附孔152的影响,针状凹部的图像识别的评价为“不可以”。并且,在样品B中,针状凹部的图像识别的评价为“可以”,但是反射光量多,整个模具的图像超过阈值。
在样品C、D、E中,图像识别的评价为“可以”。在样品F中,未映入针状凹部,图像识别的评价为“不可以”。
由此可知,仅通过混合单色着色剂,难以制作最适合于图像识别的模具。
样品G~样品K为使用了白色着色剂和黑色着色剂的灰色模具。样品G、样品H、样品I、样品J、样品K分别将白色着色剂与黑色着色剂的质量比设为3:1、4:1、5:1、7:1、10:1。
图19中示出样品G~样品K的针状凹部的摄影图像、整个模具的摄影图像、针状凹部的摄影图像的亮度直方图及可否进行图像识别。如图19所示,可知整个模具的摄影图像以样品G、样品H、样品I、样品J、样品K的顺序映入更高的亮度。
在样品G中,针状凹部的图像识别的评价是“可以”。通过来自尖端凹部134及杯部136的从多个不同位置的反射,观察到与针状凹部132对应的亮度L1作为3个亮度的集合。并且,与基底部(相当于图2的平坦部122)对应的亮度L2出现在比亮度L1更亮的一侧。可知在样品G的直方图中,与针状凹部对应的亮度L1和与基底部对应的亮度L2分别具有恒定的出现频率,能够区分针状凹部和基底部。
并且,在样品H及样品I中,图像识别的评价为“良好”。如直方图所示,可知与针状凹部对应的亮度L1和与基底部对应的亮度L2的差异大于样品G,容易区分针状凹部和基底部。
在样品J中,图像识别的评价为“最佳”。如直方图所示,可知与针状凹部对应的亮度L1和与基底部对应的亮度L2的差异大于样品H及样品I,更容易区分针状凹部和基底部。
并且,在样品K中,图像识别的评价为“良好”。如直方图所示,与针状凹部对应的亮度L1和与基底部对应的亮度L2的差异与样品J相同,但是同时出现频率低,因此针状凹部和基底部的区分不如样品J。
如上所述,通过在透明树脂中混合白色着色剂和黑色着色剂,能够制作适合于图像识别的模具。在此可知,白色着色剂与黑色着色剂的质量比优选为3:1~10:1,白色着色剂与黑色着色剂的质量比为7:1最适合于图像识别。
<灰色的定义>
对上述模具的灰色进行定义。
首先,制作表示8位灰度(256灰阶)的样本。图20是8位灰度样本的一例。在图20中,每一格中记载的数值表示将HSL(Hue Saturation Lightness:色相饱和度)显色系统(颜色空间)中的从最低亮度(0)到最高亮度(256)为止的亮度以256级来表现的亮度值,并以该亮度值的灰阶来填满每一格。图20中示出从最低彩度(0)到最高彩度(256)为止的彩度以256级来表现的彩度值为0时的样本。
即,若将图20所示的各亮度值以8位HSL显色系统来表现,则能够表示为(色相、彩度、亮度)=(X、0、0~255)。如此,色相能够使用0~255的任意值X。
在此,将彩度值在0~25的范围内(低彩度侧10%的范围),并且亮度值L在25~230的范围内(除了低亮度侧10%及高亮度侧10%以外的范围)定义为灰色。
关于图19所示的样品G~样品K、及白色着色剂与黑色着色剂的质量比为2:1且图像识别的评价为“可以”的样品L,与以图20所示的8位灰度来表示的样本进行比较,对各样品的灰色相当于哪个亮度值的灰色进行了评价。评价人数为5个人。图21中示出其结果。
如图21所示,5个人的评价值(亮度值)为:样品G为70~120,样品H为75~140,样品I为80~165,样品J为75~150,样品K为135~200,样品L为30~70。
从该结果可知,图像识别的评价为“可以”以上的范围是亮度值在30~200的范围内的灰色,图像识别的评价为“良好”以上的范围是亮度值在75~200的范围内的灰色,图像识别的评价为“最佳”的范围是亮度值在75~150以下的范围内的灰色。
并且,在彩度值为1~25的范围内,制作与图20相同的样本,并进行了相同的评价。即,对(H、S、L)=(X、1~25、0~255)的样本进行了相同的评价。
其结果,与图21所示的评价结果没有明显的差异。
由此可知,通过使用将HSL显色系统中的亮度以256级来表现的亮度值在30以上且200以下的范围内的灰色模具,能够适当地进行图像识别。并且可知,更优选为亮度值在75以上且200以下的范围内的灰色模具,进一步优选为亮度值为75以上且150以下范围的灰色模具。在该情况下,优选为将HSL显色系统中的彩度以256级来表现的彩度值在0以上且25以下的范围内的灰色。另外,在这些灰色中,HSL显色系统中的色相能够使用任意值。
在本实施例中,相对于混合了两种溶液的硅酮材料,将着色剂的含量设为0.4质量%~3.6质量%,可以确认到在该范围内图像识别精度没有受到影响。
并且,在本实施例中,作为模具的主要材料而使用了Dow Corning Toray Co.,Ltd制SILASTIC MDX4-4210,但是也能够使用Dow Corning Toray Co.,Ltd制NuSil公司制MED-6019等其他硅酮材料。Dow Corning Toray Co.,Ltd制SILASTIC MDX4-4210是以主剂:固化剂=10:1进行混合并固化的硅酮材料,而NuSil公司制MED-6019是以A剂:B剂=1:1进行混合并固化的硅酮材料。
并且,在透明的硅酮材料中混合着色剂的顺序并不是特别重要。
可以在A剂中混合白色着色剂,在B剂中混合黑色着色剂,最后混合包含白色着色剂的A剂和包含黑色着色剂的B剂。也可以在A剂中混合黑色着色剂,在B剂中混合白色着色剂。并且,也可以由材料制造商制造将白色着色剂和黑色着色剂适当地混合而成的灰色剂(灰色着色剂)的彩色材料并提供给模具制造商,由模具制造商混合A剂、B剂及灰色剂。
<其他>
本发明的技术范围并不限定于上述实施方式中所记载的范围。各实施方式中的结构等可以在不脱离本发明的主旨的范围内,在各实施方式之间适当地进行组合。
符号说明
1 药液填充装置
10 XYZ工作台
10A 载置面
20 吸附板
20A 载置面
22 抽吸泵
24 抽吸管
30 对准用相机
32 摄影透镜
34 药液喷头
36 喷嘴
40 摄影控制部
42 移动控制部
44 图像检测部
46 吐出控制部
48 抽吸控制部
50 电铸模具
52 第1面
54 凸状图案
56 针状凸部
58 第2面
70 模
72 第1模
74 第2模
76 型腔
78 平坦面
80 吸附板
82 抽吸管
84 凹坑
86 浇口
88 注射成型机
100 经皮吸收片
100A 表面
100B 背面
102 片材部
110 凸状图案
112 针状凸部
114 针部
116 锥台部
120 模具
120A 表面
120B 背面
122 平坦部
124 模具
130 凹状图案
132 针状凹部
134 尖端凹部
136 杯部
150 输送夹具
150A 载置面
152 吸附孔
S1~S5 经皮吸收片的制造方法的各步骤
S11~S15 药液填充工序中所包括的各工序

Claims (14)

1.一种经皮吸收片制造用模具,其配置有多个针状凹部,该经皮吸收片制造用模具的特征在于,
其为将HSL颜色空间中的亮度以256级来表现的亮度值在30以上且200以下的范围内的灰色。
2.根据权利要求1所述的经皮吸收片制造用模具,其为所述亮度值在75以上的范围内的灰色。
3.根据权利要求2所述的经皮吸收片制造用模具,其为所述亮度值在150以下的范围内的灰色。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的经皮吸收片制造用模具,其为将HSL颜色空间中的彩度以256级来表现的彩度值在0以上且25以下的范围内的灰色。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的经皮吸收片制造用模具,其包含透明树脂、白色着色剂及黑色着色剂。
6.根据权利要求5所述的经皮吸收片制造用模具,其中,
所述白色着色剂与所述黑色着色剂的质量比为3:1~10:1。
7.根据权利要求6所述的经皮吸收片制造用模具,其中,
所述白色着色剂与所述黑色着色剂的质量比为7:1。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的经皮吸收片制造用模具,其中,
所述白色着色剂及黑色着色剂的含量为5质量%以下。
9.根据权利要求5至8中任一项所述的经皮吸收片制造用模具,其中,
所述树脂为硅酮树脂。
10.一种具有针状凸部的经皮吸收片的制造方法,其包括:
图像检测工序,从拍摄到权利要求1至9中任一项所述的经皮吸收片制造用模具的图像中检测所述经皮吸收片制造用模具;
定位工序,根据所述图像检测工序的检测结果,对药液吐出喷嘴及所述经皮吸收片制造用模具中的至少一个进行机械定位;及
吐出工序,从所述药液吐出喷嘴向所述经皮吸收片制造用模具的针状凹部吐出药液。
11.根据权利要求10所述的具有针状凸部的经皮吸收片的制造方法,其包括:
抽吸工序,抽吸所述经皮吸收片制造用模具,并使所述药液填充于所述针状凹部。
12.根据权利要求11所述的具有针状凸部的经皮吸收片的制造方法,其中,
所述经皮吸收片制造用模具载置于输送夹具上,
在所述输送夹具中设置有在所述抽吸工序中用于抽吸所述经皮吸收片制造用模具的吸附孔。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的具有针状凸部的经皮吸收片的制造方法,其具备:
干燥工序,使填充于所述针状凹部中的药液干燥。
14.一种具有针状凸部的经皮吸收片的制造装置,其包括:
相机,拍摄权利要求1至9中任一项所述的经皮吸收片制造用模具;
图像检测部,从所述拍摄到的图像中检测所述经皮吸收片制造用模具;
药液吐出喷嘴,向所述经皮吸收片制造用模具的针状凹部吐出药液;及
定位部,根据所述图像检测部的检测结果,对药液吐出喷嘴及所述经皮吸收片制造用模具中的至少一个进行机械定位。
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