CN111701014A - 一种儿童牙膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种儿童牙膏及其制备方法。本发明的牙膏中添加溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物的复配物，可显著降低口腔致病菌变异链球菌、牙龈卟啉单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、中间普氏菌的数量，改善口腔微环境；同时对于肠道有益菌双歧杆菌和乳酸菌具有显著的促增殖作用，加之本发明的牙膏基质选料安全，即使不慎吞服，也不会对儿童身体造成不良影响。解决了含有化学抑菌成分的牙膏产品容易造成口腔细菌生态失调，使细菌产生抗药性，不能达到预防口腔疾病的效果的问题，且本发明的牙膏不添加化学药物成分，不含氟，能够更好地呵护儿童身体健康，使其机体健康良好的发育。

Description

一种儿童牙膏及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体地，涉及一种儿童牙膏及其制备方法。
背景技术
口腔健康是全身健康的重要组成部分，口腔疾病如龋病、牙周病等会破坏牙齿硬组织和牙齿周围支持组织，除影响咀嚼、言语、美观等功能外，还会引起社交困难和心理障碍，根据《第四次全国口腔健康流行病学调查》结果显示，我国5岁儿童龋患率高达70.9％，12岁儿童龋患率高达34.5％。口腔疾病中，中小学生口腔疾病经历高达55.2％，就医率仅为26.4％，这充分显示目前国民口腔健康问题十分迫切。幼儿是牙齿发育的重要时期，儿童的口腔黏膜抵抗外界刺激能力较差，其牙齿嫩弱易受外力伤害、易于产生蛀牙，因此保障幼儿的口腔健康是让其茁壮成长的关键。
而当前儿童牙膏的主要成分是以成人牙膏为基准，成人牙膏中的含氟量比较高，但儿童不适用这种含氟量高的牙膏，因为儿童常含漱技巧尚未完全掌握，此时如用含氟量较高的成人牙膏，在刷牙时难免误吞含氟较多的牙膏，如果每天咽下过多的氟，是不利于儿童健康成长的。针对此，近年来各种各样的儿童牙膏也应运而生。
公开号为CN108652999A的中国专利提供了一种儿童牙膏，该牙膏安全、温和、无刺激、磨擦力适中，且膏体透明、光洁、细腻，泡沫量低，适合儿童使用，但是该牙膏产品的抗菌功效得不到保障，对儿童的口腔问题，特别是龋齿得不到有效的防治。因此，亟待开发一种既具使用感，又能有效抑制口腔致病菌，安全无副作用的儿童牙膏。
发明内容
本发明旨在提供一种儿童牙膏及其制备方法，该儿童牙膏基质选料安全，搭配巧妙，以溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物为抑菌活性成分，通过对溶菌酶复配以低聚果糖和稻米胚芽提取物，可显著抑制口腔致病菌如变异链球菌、牙龈卟啉单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、中间普氏菌等，避免使细菌产生抗药性，改善口腔微环境，且该牙膏产品不添加化学抗菌药物成分和氟，连续使用后，即使儿童不慎吞服，也不会产生任何不良影响，还能显著增殖肠道的有益菌双歧杆菌和乳酸菌，尤其有利于儿童机体的健康发育。
本发明的首要目的是提供一种儿童牙膏。
本发明的另一目的是提供上述儿童牙膏的制备方法。
本发明的上述目的是通过以下技术方案给予实现的：
本发明提供了一种一种儿童牙膏，包含口腔抑菌组合物2～4％、保湿剂24～55％、摩擦剂18～43％、粘合剂0.8～1％、发泡剂1.2～1.5％、甜味剂0.15～0.25％、香精0.5～1.2％、水余量；
所述口腔抑菌组合物为质量比为0.2～1：1～2：1～5的溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物。
本发明上述儿童牙膏中，溶菌酶又称胞壁质酶，广泛存在于自然界，具有抗细菌、真菌及肿瘤等多种药理作用，具有生物相容性好对组织无刺激性、无毒性的特点，已被制作为一种性质优良杀伤病原微生物而不破坏机体的酶制剂。溶菌酶是存在于动物体液及组织中的固有免疫因子，溶菌酶等小分子物质处于口腔疾病防御的第一线,参与宿主对细菌的非免疫防御，调节口腔环境的稳态平衡，与抵抗口腔疾病的发生发展有一定关系。
低聚果糖可以选择性的增殖双歧杆菌，从而调节肠道微生态平衡，维持肠道健康。Damien Paineau等研究证实，补充低聚果糖可提高婴儿粪便中双歧杆菌的数量。双歧杆菌及其代谢产物可提高巨噬细胞和NK细胞的活性，促进抗体的产生及其他免疫因子的分泌，从而提高机体的防御能力，而低聚果糖可以增殖双歧杆菌，故摄食低聚果糖可增强机体免疫力。
稻米胚芽蕴含丰富的蛋白质、淀粉、膳食纤维、多种维生素及生物活性物质,且含微量元素钙、铁、锌、硒等，经化验分析，大米胚芽中含有粗蛋白20.80％、粗脂肪20.70％、膳食纤维、磷、钾、镁、钙等矿物质,每100克胚芽中含有维生素B1450微克、维生素B2360微克、维生素B6、维生素h、维生素B12、维生素E3730微克、不饱和脂肪酸及其它4210微克。还含有肌醇、胆碱、对氨基笨甲酸、谷维素、植酸等生物活性物质。长期食用胚芽米能够降低血清胆固醇、软化血管、提高人体的新陈代能力，对预防冠心病、糖尿病、香港脚、遏制肥胖等具有良好的作用。
首次研究发现，通过在牙膏中添加溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物的复配物，可显著降低口腔致病菌变异链球菌、牙龈卟啉单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、中间普氏菌的数量，同时对于肠道有益菌双歧杆菌和乳酸菌具有显著的促进作用，加之本发明的牙膏基质选料安全，即使不慎吞服，也不会对儿童身体造成不良影响。
本发明提供的儿童牙膏一方面解决了经常使用化学成分的牙膏产品容易造成口腔细菌生态失调，使细菌产生抗药性，不能达到预防口腔疾病的效果的问题，可显著降低口腔致病菌的数量，改善口腔微环境；另一方面该牙膏产品不添加化学药物成分，不含氟，能够更好地呵护儿童身体健康，使其机体健康良好的发育。
优选地，所述儿童牙膏包含口腔抑菌组合物3～4％、保湿剂42～55％、摩擦剂18～30％、粘合剂0.9～1％、发泡剂1.2～1.4％、甜味剂0.15～0.2％、香精0.5～1％、水余量。
优选地，上述口腔抑菌组合物为质量比为0.5～1：1.5～2：3～5的溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物。
作为一种优选地实施例，所述口腔抑菌组合物为质量比为0.5：1.5：3的溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物；或质量比为0.5：2：5的溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物；或质量比为1：1.5：3的溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物。
优选地，所述保湿剂为山梨醇、聚乙二醇、丙二醇、甘油中的一种或多种；所述摩擦剂为二氧化硅、碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或多种；所述粘合剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、卡拉胶中的一种或多种；所述发泡剂为十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱中的一种或多种；所述甜味剂为糖精钠或三氯蔗糖中的一种或两种。
作为一种优选地方案，上述儿童牙膏的制备可以通过一步制膏法完成，具体是：将保湿剂、摩擦剂、粘合剂、水、发泡剂、甜味剂、低聚果糖、稻米胚芽提取物混合后，保持真空度在-0.090Mpa～-0.096Mpa，搅拌20～50分钟；再加入香精、溶菌酶，保持真空度在-0.090Mpa～-0.096Mpa，搅拌10～50分钟，即制得牙膏膏体。
本发明所述稻米胚芽提取物可以通过市售途径购买，也可以自行制备。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明通过在牙膏中添加溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物的复配物，可显著降低口腔致病菌变异链球菌、牙龈卟啉单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、中间普氏菌的数量，改善口腔微环境；同时对于肠道有益菌双歧杆菌和乳酸菌具有显著的促进作用，加之本发明的牙膏基质选料安全，即使不慎吞服，也不会对儿童身体造成不良影响。解决了含有化学抑菌成分的牙膏产品容易造成口腔细菌生态失调，使细菌产生抗药性，不能达到预防口腔疾病的效果的问题，且本发明的牙膏不添加化学药物成分，不含氟，能够更好地呵护儿童身体健康，使其机体健康良好的发育。
具体实施方式
以下结合具体实施例来进一步说明本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。
除非特别说明，以下实施例所用试剂和材料均为市购。
实施例1口腔抑菌组合物
本实施例提供一系列口腔抑菌组合物，由如表1所示的各组分混合而成。
表1
配方 溶菌酶(g) 低聚果糖(g) 稻米胚芽提取物(g)
配方1 0.5 1.5 3
配方2 0.5 2 5
配方3 1 1.5 3
配方4 0.2 1.5 1
配方5 0.2 1 1
配方6 0.5 2 -
配方7 - 2 5
配方8 0.5 - 5
实施例2抑菌组合物抑菌活性实验
1、抑菌测试方法
按照QB 2738-2012《日化产品抗菌抑菌效果的评价方法》中7.3作为检测依据，以对变异链球菌、牙龈卟啉单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、中间普氏菌等的抑制率为考察指标，对实施例1中8种不同抑菌组合物的抑菌效果进行评价。具体操作方法如下：
(1)用PBS(0.03mol/L磷酸盐缓冲液)液将变异链球菌、牙龈卟啉单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、中间普氏菌等菌种稀释成浓度为1×104～9×104cfu/mL；
(2)将实施例1中的组合物1-8试验样品用无菌标准硬水稀释至规定的浓度；
(3)吸取试验样品原液5.0mL放入灭菌试管中，20℃恒温5min；
(4)吸取试验菌液0.1mL加入到含5.0mL样品的试管中，迅速混匀，并立即计时；
(5)作用3min后，取试验菌与样品混合液0.5mL，加入到含4.5mL经灭菌的PBS试管中，充分混匀；
(6)放置10min后，吸取样液1mL，置于灭菌平皿内，每个样液接种两个灭菌平皿，用凉至40～45℃的营养琼脂培养基15mL作倾注，转动平皿，使其充分均匀，琼脂凝固后翻转平皿，(35±2)℃培养48h后，做活菌菌落计数；
(7)以PBS替代试验样品，同时按以上步骤操作，作为对照样品；
(8)实验重复3次，求其平均值。计算公式如式1所示；
Figure BDA0002629895400000052
式中，α为对照样品平均菌落数，β为试验样品平均菌落数，结果保留整数。
2、抑菌测试结果
表2
Figure BDA0002629895400000051
Figure BDA0002629895400000061
从表2中的结果可以看出，溶菌酶复配以低聚果糖和稻米胚芽提取物的组合物配方对于牙龈卟啉单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、变异链球菌及中间普氏菌具有较强的抑制作用，当组合物中去掉任何一种组分，其抑菌效果显著降低，因此，可以得出对溶菌酶复配以低聚果糖和稻米胚芽提取物，可显著降低口腔致病菌的数量。
实施例3儿童牙膏的制备
1、原料
不同配比的儿童牙膏成分如表3所示。
表3
Figure BDA0002629895400000071
2、牙膏的制备方法
一步制膏法完成：加入保湿剂、摩擦剂、粘合剂、水、发泡剂、甜味剂、低聚果糖、稻米胚芽提取物后，保持真空度在-0.090Mpa～-0.096Mpa，搅拌20～50分钟；再加入香精、溶菌酶，保持真空度在-0.090Mpa～-0.096Mpa，搅拌10～50分钟，即制得牙膏1～8。
实施例4牙膏1～8抑菌测试
1、试验方法同实施例2。
2、实验结果
牙膏1～8抑菌结果如表4所示。
表4
Figure BDA0002629895400000081
Figure BDA0002629895400000091
从表4的抑菌效果看来，添加溶菌酶复配以低聚果糖和稻米胚芽提取物的组合物得到的口腔牙膏1～4具有较佳的抑菌效果，其抑菌效果远强于两元复配的牙膏5-7。
实施例5牙膏1～2临床试验
1、试验方法
(1)受试人群和分组
经体检指标全部正常的60名儿童(6～12岁)。
将其随机分成试验组1、试验组2和对照组，每组20人，男女各半；其中试验组1使用的样品为牙膏1，试验组2使用的样品为牙膏2，对照组使用的样品为牙膏8。
(2)刷牙方式
受试者统一发放牙膏及牙刷，按BASS刷牙法，每日早晚各刷牙1次，共2次，每次1min。
(3)实验步骤
在给予受试样品之前，无菌采取受试者粪便，检查双歧杆菌、乳杆菌等数量指标；连续刷牙30d，最后一次刷牙24h后，无菌采取受试者粪便，再次检验双歧杆菌、乳杆菌数量指标。
(4)肠道菌群检测方法
收集受试者新鲜粪便于便盆中，立即送检。定量称取标本，10倍稀释并均浆后，分别接种至各选择性培养基。
双歧杆菌：BLL培养基37℃、48h厌氧培养。
乳杆菌：MRS培养基37℃、48h培养。
2、肠道菌群检测结果
肠道菌群检测结果如表5所示。
表5
Figure BDA0002629895400000101
从表5的结果可以看出，使用本发明的牙膏受试者的肠道有益菌双歧杆菌和乳酸菌相比与使用不添加口腔抑菌组合物的对照组显著增加，表明本发明的牙膏可有效增殖肠道有益菌，不会对儿童身体造成不良影响，促进机体健康良好的发育。
最后应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，对于本领域的普通技术人员来说，在上述说明及思路的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种儿童牙膏，其特征在于，包含以下重量百分比的各组分：口腔抑菌组合物2～4％、保湿剂24～55％、摩擦剂18～43％、粘合剂0.8～1％、发泡剂1.2～1.5％、甜味剂0.15～0.25％、香精0.5～1.2％、水余量；
所述口腔抑菌组合物为质量比为0.2～1：1～2：1～5的溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物。
2.根据权利要求1所述儿童牙膏，其特征在于，包含以下重量百分比的各组分：口腔抑菌组合物3～4％、保湿剂42～55％、摩擦剂18～30％、粘合剂0.9～1％、发泡剂1.2～1.4％、甜味剂0.15～0.2％、香精0.5～1％、水余量。
3.根据权利要求1或2所述儿童牙膏，其特征在于，所述口腔抑菌组合物为质量比为0.5～1：1.5～2：3～5的溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物。
4.根据权利要求3所述儿童牙膏，其特征在于，所述口腔抑菌组合物为质量比为0.5：1.5：3的溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物；或质量比为0.5：2：5的溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物；或质量比为1：1.5：3的溶菌酶、低聚果糖和稻米胚芽提取物。
5.根据权利要求1～4任一所述儿童牙膏，其特征在于，所述保湿剂为山梨醇、聚乙二醇、丙二醇、甘油中的一种或多种。
6.根据权利要求1～4任一所述儿童牙膏，其特征在于，所述摩擦剂为二氧化硅、碳酸钙、磷酸氢钙中的一种或多种。
7.根据权利要求1～4任一所述儿童牙膏，其特征在于，所述粘合剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、卡拉胶中的一种或多种。
8.根据权利要求1～4任一所述儿童牙膏，其特征在于，所述发泡剂为十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱中的一种或多种。
9.根据权利要求1～4任一所述儿童牙膏，其特征在于，所述甜味剂为糖精钠或三氯蔗糖中的一种或两种。
10.权利要求1～9任一所述儿童牙膏的制备方法，其特征在于，是通过一步制膏法完成：将保湿剂、摩擦剂、粘合剂、水、发泡剂、甜味剂、低聚果糖、稻米胚芽提取物混合后，保持真空度在-0.090Mpa～-0.096Mpa，搅拌20～50分钟；再加入香精、溶菌酶，保持真空度在-0.090Mpa～-0.096Mpa，搅拌10～50分钟，即制得牙膏膏体。
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