CN111685855A - 一种用于drg注射的鞘管组件及微创穿刺器械套件 - Google Patents

Abstract

本申请实施例公开了一种用于DRG注射的微创穿刺器械套件，所述鞘管组件，包括外鞘管和内鞘管，所述内鞘管用于嵌入所述外鞘管的内部，使得注射器的针头通过所述内鞘管的通孔进行注射。采用本申请实施例提供的方案，在鞘管组件中，由于内鞘管的内径较小，可以保证针头具有较好地稳定性。

Description

一种用于DRG注射的鞘管组件及微创穿刺器械套件

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于DRG注射的鞘管组件及微创穿刺器械套件。

背景技术

疼痛是困扰人类的一大顽疾，2000年被世卫组织列为第五大生命体征，73％的人一生中会出现严重的疼痛。最常见的神经病理性疼痛有椎间盘源性疼痛及神经损伤后疼痛，临床上仅腰背痛就有多达159种病因。随着老龄化的到来及交通工具日益增多，脊柱退变及损伤导致的神经病理性疼痛日益增多，且因其病因复杂，诊断标准界定困难，治疗方法不确切，误诊误治现象严重，很难得到早期、有效、规范的诊治，严重影响了临床疗效，给患者家庭及社会带来沉重负担，极大影响人民健康水平和社会发展。因此，神经病理性疼痛临床治疗研究就成为前沿课题之一。

目前慢性神经病理性疼痛缺乏特异和有效的治疗，随着近年基因治疗的开展，为慢性神经病理性疼痛的治疗带来新的希望。在之前研究中发现使用腺相关病毒(AAV)进行基因转染为一种有效的方法，可以将目的基因转移到外周感觉神经元，以最小的毒性维持对神经性疼痛的长期镇痛疗效。

背根神经节(DRG)是各椎间孔内侧面附近脊髓背根的膨胀结节。研究发现，针对DRG神经元细胞进行AAV介导的基因转染治疗，并运用干扰肽适配体特异结合神经元表面影响疼痛传递的信号通路，可以取得良好效果。DRG作为靶点的优点在于DRG作为疼痛信号传入的初级神经元与必经之路，是疼痛药物治疗及分子治疗的最合适部位，同时DRG作为治疗靶点具有非常高的安全性和耐受性。

但是，DRG在体内位置深，同时多位于椎板等覆盖之下，单纯穿刺无法到达，现有技术中仅可通过开放手术进行相关手术。

发明内容

本申请实施例中提供了一种用于DRG注射的微创穿刺器械套件，以利于解决现有技术中只能通过开放手术进行DRG注射的问题。

第一方面，本申请实施例提供了一种用于DRG注射的鞘管组件，包括外鞘管和内鞘管，所述内鞘管用于嵌入所述外鞘管的内部，使得注射器的针头通过所述内鞘管的通孔进行注射。

优选地，所述外鞘管的外径为3-5mm，所述内鞘管的内径小于2mm。

优选地，所述内鞘管的内径小于1mm。

第二方面，本申请实施例提供了一种用于DRG注射的微创穿刺器械套件，其特征在于，包括穿刺针、骨钻、注射器以及上述第一方面任一项所述的鞘管组件；

所述骨钻用于对所述穿刺针无法刺穿的脊柱椎板进行钻孔，使得所述注射器的针头可以到达DRG处，对所述DRG进行注射。

优选地，所述穿刺针包括穿刺鞘管和针芯；

所述微创穿刺器械套件还包括导丝，所述导丝用于在所述穿刺针穿刺后替换所述针芯，留置在穿刺通道内。

优选地，所述骨钻为空心环钻，所述空心环钻用于替换所述穿刺鞘管套设在所述导丝的外部对脊柱椎板进行钻孔。

优选地，所述骨钻为磨钻，所述磨钻用于套设在所述导丝的外部对脊柱椎板进行钻孔。

优选地，所述磨钻被配置为对磨钻钻头侧方的磨削作用大于对磨钻钻头前方的磨削作用。

优选地，所述外鞘管用于在所述空心环钻或磨钻完成钻孔后，替换所述空心环钻或磨钻套设在所述导丝的外部。

优选地，所述内鞘管用于嵌入所述外鞘管的内部，使得注射器的针头通过所述内鞘管的通孔进行注射，具体为：

所述内鞘管用于替换所述导丝，嵌入所述外鞘管的内部，所述注射器的针头通过所述内鞘管的通孔进行注射。

在本申请实施例中，具有以下优点：

1、通过骨钻与穿刺针的配合，实现DRG注射的微创穿刺；

2、在鞘管组件中，由于内鞘管的内径较小，可以保证针头具有较好地稳定性。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为一种脊柱的截面示意图；

图2为本申请实施例提供的一种穿刺针的结构示意图；

图3为本申请实施例提供的一种穿刺鞘管与导丝配合的结构示意图；

图4为本申请实施例提供的一种空心环钻与导丝配合的结构示意图；

图5为本申请实施例提供的一种外鞘管与导丝配合的结构示意图；

图6为本申请实施例提供的一种外鞘管与内鞘管配合的结构示意图；

图7为本申请实施例提供的一种外鞘管与内鞘管配合的截面示意图；

图8为本申请实施例提供的一种磨钻与导丝配合的结构示意图；

图中的符号表示为：101-背根神经节，102-脊髓，103-髓核，104-脊柱椎板，200-穿刺针，201-针芯，202-穿刺鞘管，301-导丝，401-空心环钻，402-环钻钻头，403-磨钻，404-磨钻钻头，501-外鞘管，502-内鞘管。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

背根神经节(DRG)是各椎间孔内侧面附近脊髓背根的膨胀结节。由向心感觉纤维细胞构成，负责接收来自身体感受器的全部神经冲动，包括一般躯体感觉和内脏感觉，通过向心纤维，将它们传送到脊髓，是疼痛信号传递的初级神经元。图1为一种脊柱的截面示意图，在图1中示出了脊髓102、髓核103、脊柱椎板104以及背根神经节101，如图1所示，背根神经节101覆盖在脊柱椎板104之下。由于传统的穿刺针只能刺穿软组织，而无法刺穿骨骼，因此，无法直接利用传统穿刺针进行微创穿刺到达DRG位置。

针对该问题，本申请实施例提供了一种用于DRG注射的微创穿刺器械套件，包括穿刺针200、骨钻和注射器，所述骨钻用于对所述穿刺针200无法刺穿的脊柱椎板进行钻孔，使得所述注射器的针头可以直接到达DRG处，对所述DRG进行注射。以下结合附图进行详细说明。需要指出的是，本申请实施例提供的微创穿刺器械套件中的器件较长，为了便于说明，在附图中进行了打断处理，只截取了器件的部分位置，因此，不应当将其长度尺寸或比例作为本申请保护范围的限制。

实施例一：

图2为本申请实施例提供的一种穿刺针的结构示意图，如图2所示，所述穿刺针200包括穿刺鞘管202和针芯201，所述微创穿刺器械套件还包括导丝301，所述导丝301用于在所述穿刺针200穿刺后替换所述针芯201，留置在穿刺通道内，对后续的管状器件进行引导，如图3所示。

在一种可选实施例中，所述骨钻为空心环钻401，图4为本申请实施例提供的一种空心环钻与导丝管配合的结构示意图，如图4所示，所述空心环钻401用于套设在所述导丝301的外部对脊柱椎板进行钻孔。

由于空心环钻401的前端设有锋利的环钻钻头402(如图4中的放大图)，在完成钻孔后，为了防止环钻钻头402伤害到DRG，因此，需要采用前端没有环钻钻头402的鞘管对空心环钻401进行替换。因此，在一种可选实施例中，所述微创穿刺器械套件还包括外鞘管501，在将空心环钻401取出后，所述外鞘管501套设在导丝301的外部，替换空心环钻401的位置，图5为本申请实施例提供的一种外鞘管与导丝管配合的结构示意图。

本申请实施例提供的注射器的针头非常细长，且注射路径较长，但是外鞘管501的内径较大，导致针头在外鞘管501内不稳定。针对该问题，在一种可选实施例中，所述微创穿刺器械套件还包括内鞘管502，将导丝301在外鞘管501中取出后，将内鞘管502插入外鞘管501中，由于内鞘管502的内径较小，因此，针头在内鞘管502中的稳定性较好，图6为本申请实施例提供的一种外鞘管与内鞘管配合的结构示意图，图7为本申请实施例提供的一种外鞘管与内鞘管配合的截面示意图。

另外，由于对DRG进行注射所需药量较少，且注射路径较长，因此，将注射器的针头设计为细长针头可以减少针头内死腔的药量，减少药物的浪费。

为了便于本领域技术人员更好的理解本申请实施例提供的微创穿刺器械套件，以下结合微创手术的过程进行简单说明。

步骤S101：采用穿刺针200进行穿刺，穿刺针200到达脊柱椎板的外侧；

步骤S102：将针芯201在穿刺鞘管202内取出，将导丝301插入穿刺鞘管202内；

步骤S103：将穿刺鞘管202取出，在导丝301的外侧植入空心环钻401；

步骤S104：使用空心环钻401在脊柱椎板上进行钻孔，钻孔完毕后，穿刺通道到达DRG位置处；

步骤S105：将空心环钻401取出，在导丝301的外侧植入外鞘管501，替代空心换钻的位置，外鞘管501与空心环钻401的区别在于，外鞘管501的前端没有锋利的环钻钻头402，该步骤的目的在于防止环钻钻头402伤害DRG；

步骤S106：将导丝301在外鞘管501内取出，在外鞘管501内植入内鞘管502，内鞘管502具有较小的内径；

步骤S107：将注射器的针头穿过内鞘管502到达DRG处完成注射。

在本申请实施例中，通过骨钻与穿刺针的配合，实现DRG注射的微创穿刺。

在一种可选实施例中，所述微创穿刺器械套件中各器件的长度为15-25cm，其中，注射器的针头小于26G，即按照现行标准针头的外径小于0.46mm，内径小于0.25mm，每次注射的药量为2-10微升，穿刺针的外径为2-3mm，导丝的直径为1-2mm，空心钻的外径为3-5mm，外鞘管的外径为3-5mm，内鞘管的内径大于针头的外径，且小于2mm。由于内鞘管的内壁与针头贴合的越紧密，针头的稳定性越小，因此，优选地，所述内鞘管的内径小于1mm。

可理解，在本申请实施例中，并不对外鞘管和内鞘管的壁厚做专门限定，只要满足上述尺寸关系，均可以实现本申请实施例涉及的技术方案。

实施例二：

本申请实施例二与实施例一的区别在于将实施例一种的空心环钻401替换为磨钻403。图8为本申请实施例提供的一种磨钻与导丝配合的结构示意图，如图8所示，该磨钻403同样为空心，导丝301可以穿在该磨钻403的内部，引导磨钻403到达指定位置。

需要指出的是，环钻钻头402较为锋利，容易伤害DRG。磨钻钻头404为磨砂头，磨钻403相对空心环钻401安全性较高。另外，为了进一步提高安全性，将磨钻钻头404配置为对磨钻钻头404侧方的磨削作用大于对磨钻钻头404前方的磨削作用。

实施例二的其它部分与实施例一相同，为了行文简洁，在此不再赘述。

需要说明的是，在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上所述仅是本发明的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

本说明书中各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。尤其，对于终端实施例而言，由于其基本相似于方法实施例，所以描述的比较简单，相关之处参见方法实施例中的说明即可。

以上所述的本申请实施方式并不构成对本申请保护范围的限定。

Claims (10)

1.一种用于DRG注射的鞘管组件，其特征在于，包括外鞘管和内鞘管，所述内鞘管用于嵌入所述外鞘管的内部，使得注射器的针头通过所述内鞘管的通孔进行注射。

2.根据权利要求1所述的鞘管组件，其特征在于，所述外鞘管的外径为3-5mm，所述内鞘管的内径小于2mm。

3.根据权利要求1所述的鞘管组件，其特征在于，所述内鞘管的内径小于1mm。

4.一种用于DRG注射的微创穿刺器械套件，其特征在于，包括穿刺针、骨钻、注射器以及权利要求1-3任一项所述的鞘管组件；

所述骨钻用于对所述穿刺针无法刺穿的脊柱椎板进行钻孔，使得所述注射器的针头可以到达DRG处，对所述DRG进行注射。

5.根据权利要求4所述的微创穿刺器械套件，其特征在于，所述穿刺针包括穿刺鞘管和针芯；

所述微创穿刺器械套件还包括导丝，所述导丝用于在所述穿刺针穿刺后替换所述针芯，留置在穿刺通道内。

6.根据权利要求5所述的微创穿刺器械套件，其特征在于，所述骨钻为空心环钻，所述空心环钻用于替换所述穿刺鞘管套设在所述导丝的外部对脊柱椎板进行钻孔。

7.根据权利要求6所述的微创穿刺器械套件，其特征在于，所述骨钻为磨钻，所述磨钻用于套设在所述导丝的外部对脊柱椎板进行钻孔。

8.根据权利要求7所述的微创穿刺器械套件，其特征在于，所述磨钻被配置为对磨钻钻头侧方的磨削作用大于对磨钻钻头前方的磨削作用。

9.根据权利要求6-8任一项所述的微创穿刺器械套件，其特征在于，所述外鞘管用于在所述空心环钻或磨钻完成钻孔后，替换所述空心环钻或磨钻套设在所述导丝的外部。

10.根据权利要求9所述的微创穿刺器械套件，其特征在于，所述内鞘管用于嵌入所述外鞘管的内部，使得注射器的针头通过所述内鞘管的通孔进行注射，具体为：

所述内鞘管用于替换所述导丝，嵌入所述外鞘管的内部，所述注射器的针头通过所述内鞘管的通孔进行注射。

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