CN204698655U - 一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，属于医疗器材领域；该组合装置包括穿刺针管、针芯、导丝、多级扩张导管、环钻；所述导丝和针芯的直径小于穿刺针管的内径，多级扩张导管由不少于两根的根据规格从小到大可逐级套叠的导管组成，其中，环钻外径小于最大规格导管的内径，导丝直径小于最小规格导管的内径。该装置导管级别少，结构简化实用，简化建立椎间盘工作通道的操作步骤，减少椎体损伤，为实施椎间盘摘微创手术提供便利，帮助临床医生快速掌握椎间盘微创手术技术，利于微创手术的开展。

Description

一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说涉及一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置。

背景技术

椎间盘突出症，严重影响个人生活质量，对个人及社会造成巨大经济损失。数据显示，大约有80％的人群经历过腰腿痛，其中95％可在疼痛出现后的几个月内恢复，而其他患者则转变为慢性疼痛。慢性腰腿痛已成为导致美国成人丧失工作能力的第二位主要原因，经济损失严重。美国每年治疗颈、腰腿痛的医疗费用及间接经济损失已超过1,000亿美金。在中国，治疗椎间盘突出症的医疗费用也在逐年上升。因此顾及椎间盘突出症发病率逐年上升且对社会和个人带来的诸多负面效应，及时、有效、针对性的治疗愈加重要。

椎间盘突出症患者的治疗原则，通常是以保守治疗为主，包括：平卧休息、药物治疗和康复治疗为主。但对于对保守治疗无效或效果欠佳的患者，通常建议接受微创治疗，包括：椎间盘射频热凝术、椎间盘低温等离子消融成形术、Disc-FX椎间盘髓核消融成形术、椎间孔镜下椎间盘摘除术等。但是，椎间盘射频热凝术和椎间盘低温等离子消融成形术通常用于椎间盘包容性突出(突出较小)患者，治疗范围有限；而Disc-FX椎间盘消融成形术、椎间孔镜下椎间盘摘除术被推荐用于椎间盘突出较大患者，其中椎间孔镜下椎间盘摘除术的操作步骤复杂，而技术难度更大。尽管，Disc-FX椎间盘消融成形术与椎间孔镜下椎间盘摘除术相比，能够在一定程度够简化建立的椎间盘工作通道的操作步骤。但是，Disc-FX系统选择的导管置入方式是先置入内径最大的导管，再置入内径较小的导管，这种先置入最大内径导管的置入方式，常常会遇到关节突关节或是横突的骨性障碍。临床上常常需要通过暴力加压的方法协助导管通过骨性障碍，容易对椎体的关节突关节和横突等骨性结构造成机械性损伤，增加椎体的损伤几率，同时给患者带来不适。

实用新型内容

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本实用新型提供一种用于简化椎间盘微创手术方案的简化多级导管组合装置，轻便简单、组装快捷，有效保证手术精度和安全的。

技术方案：为实现上述目的，本实用新型的一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，包括穿刺针管、针芯、导丝、多级扩张导管、环钻；所述导丝和针芯的直径小于穿刺针管的内径，多级扩张导管由不少于两根的根据规格从小到大可逐级套叠的导管组成，其中，环钻外径小于最大规格导管的内径，导丝直径小于最小规格导管的内径。

本实用新型所述导管的规格指内径或外径，用于对不同大小的导管进行限定，以实现相互套叠。

所述多级扩张导管前端开口处为管壁厚度逐渐减小形成前端具有弧面的圆钝；或为斜面切口。对于选择圆钝开口，还是斜面切口，如穿刺顺利通过骨性通道，则选择圆顿切口；如果穿刺路径中遇到骨性障碍，如椎体关节突关节或是横突造成的骨性障碍，则优选斜面切口的前端，有利于尖端狭窄出先进入骨性通道，之后通过斜切口特点，缓慢进入。

为了方便实现本实用新型的操作，所述多级扩张导管的各个导管根据规格从小到大长度逐渐减小，以方便将较小规格的导管取出。

优选地，所述穿刺针管、针芯、导丝、导管、环钻设有刻度标识，用于辅助术者提高手术精度。

对于针芯的设计，在针芯根部设有推柄，穿刺针管根部设有沿径向向外突起的拉柄。由于针芯具有一定的强度，不易变形，组合穿刺针管向前推送可保证进针的精确度并顺利切开组织；而拉柄的设计是方便在插入导丝后取出穿刺针管。

所述环钻包括管状本体，以及在本体前端延伸形成的若干个切齿。

本实用新型多级扩张导管所包含的导管数目根据手术需要可进行适应性变化，对于实现简化的椎间盘微创手术进行扩张，所述多级扩张导管由I级导管、II级导管、III级导管按规格从小到大组成。须说明的是，本实用新型的技术方案包括但不限于只有三根导管，两根导管或大于三根导管的，只要基于本实用新型相同的目的和原理下的，都在本实用新型的保护范围内。

为了对本实用新型的多级导管组合装置进行进一步说明，这里对其在使用时的操作步骤进行说明如下：

步骤1)：标记皮肤穿刺点，将穿刺针管和针芯组合，经标记点穿刺推送入突出椎间盘，通过影像学设备(X-ray或CT)定位穿刺；

步骤2)：确认针尖位置后，取出针芯，经穿刺针管内腔置入导丝；

步骤3)：导丝置入后，取出穿刺针管，沿导丝外套入I级导管；

步骤4)：沿I级导管外缘套入II级导管；

步骤5)：沿II级导管外缘套入III级导管；

步骤6)：将I级导管和II级导管从III级导管中一起取出；

步骤7)：向III级导管内置入环钻以切开纤维环组织；

步骤8)：纤维环组织成功切开后，取出环钻；

步骤9)：沿III级导管内腔置入髓核钳或低温等离子刀头等手术器械，开始手术；

步骤10)：手术结束后，取出髓核钳或等离子刀头等手术器械，经III级导管注射药物，取出III级导管，压迫止血。

优选地，所述I级导管与II级导管的配合间隙为0.2mm～0.6mm；II级导管与III级导管的配合间隙为0.2mm～0.6mm。

所述配合间隙指的是较低一级导管与较高一级导管嵌套配合时，较低一级导管的外径与较高一级导管的内径差×2。作为本实用新型的优选方案，所述配合间隙为0.4mm。

具体地说，所述I级导管内径1mm、外径1.8mm；II级导管内径2mm、外径2.8mm；III级导管内径3mm、外径3.5mm；I级导管和II级导管前端形成所述圆钝；III级导管前端形成所述圆钝或斜面切口。

进一步地，所述导丝直径为0.8mm；所述环钻内径2mm、外径2.8mm。

有益效果：本实用新型是与其简化的手术方法配合使用的，而该方法与现有技术相比，区别在于是先放入较小规格的导管、再逐级套入较大规格的导管，最后一起抽出较小规格的导管只保留最大规格的导管作为工作通道，实现微创手术。该方法避免了先放入大口径导管存在的缺陷并对组件结构进行优化以提高操作性和操作效率。该装置的导管级别少，结构简化实用，简化建立椎间盘工作通道的操作步骤，减少椎体损伤，为实施椎间盘摘微创手术提供便利，帮助临床医生快速掌握椎间盘微创手术技术，利于微创手术的开展。

附图说明

图1是本实用新型穿刺针管和针芯的组合结构示意图；

图2是本实用新型穿刺针管和导丝的组合结构示意图；

图3是本实用新型多级扩张导管的结构示意图；

图4是本实用新型环钻和工作通道的配合示意图；

图5是图4中B-B的示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作更进一步的说明。

实施例1

如图1至图5所示，一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，包括穿刺针管1、针芯2、导丝3、多级扩张导管4、环钻5；针芯2根部设有推柄6，穿刺针管1根部设有沿径向向外突起的拉柄7。导丝3和针芯2的直径小于穿刺针管1的内径，多级扩张导管4由不少于两根的根据规格从小到大可逐级套叠的导管组成，其中，环钻5外径小于最大规格导管的内径，导丝3直径小于最小规格导管的内径。多级扩张导管4前端开口处为管壁厚度逐渐减小形成前端具有弧面的圆钝8；或为斜面切口。多级扩张导管4的各个导管根据规格 从小到大长度逐渐减小。环钻5包括管状本体，以及在本体前端延伸形成的若干个切齿9。穿刺针管1、针芯2、导丝3、导管、环钻5设有刻度标识，用于辅助术者提高手术精度。

实施例2

如图1至图5所示，一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，包括穿刺针管1、针芯2、导丝3、I级导管41、II级导管42、III级导管43、环钻5；

针芯2根部设有推柄6，穿刺针管1根部设有沿径向向外突起的拉柄7。导丝3和针芯2的直径小于穿刺针管1的内径，环钻5外径小于III级导管43的内径，导丝3直径小于I级导管41的内径。I级导管41、II级导管42前端开口处为管壁厚度逐渐减小形成前端具有弧面的圆钝8；III级导管43前端开口处为圆钝或斜面切口。I级导管41、II级导管42、III级导管43长度逐渐减小。环钻5包括管状本体，以及在本体前端延伸形成的若干个切齿9。穿刺针管1、针芯2、导丝3、I级导管41、II级导管42、III级导管43、环钻5都设有刻度标识，用于辅助术者提高手术精度。

使用时的操作步骤进行说明如下：

步骤1)：标记皮肤穿刺点，将穿刺针管和针芯组合，经标记点穿刺推送入突出椎间盘，通过影像学设备(X-ray或CT)定位穿刺；

步骤2)：确认针尖位置后，取出针芯，经穿刺针管内腔置入导丝；

步骤3)：导丝置入后，取出穿刺针管，沿导丝外套入I级导管；

步骤4)：沿I级导管外缘套入II级导管；

步骤5)：沿II级导管外缘套入III级导管；

步骤6)：将I级导管和II级导管从III级导管中一起取出；

步骤7)：向III级导管内置入环钻以切开纤维环组织；

步骤8)：纤维环组织成功切开后，取出环钻；

步骤9)：沿III级导管内腔置入髓核钳或低温等离子刀头等手术器械，开始手术；

步骤10)：手术结束后，取出髓核钳或等离子刀头等手术器械，经III级导管注射药物，取出III级导管，压迫止血。

实施例3

如图1至图5所示，一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，包括穿刺针管1、针芯2、导丝3、I级导管41、II级导管42、III级导管43、环钻5。

I级导管41内径1mm、外径1.8mm；II级导管42内径2mm、外径2.8mm；III级导管43内径3mm、外径3.5mm；I级导管41和II级导管42前端形成圆钝8；III级导管43前端形成圆钝或斜面切口。导丝3直径为0.8mm；环钻5内径2mm、外径2.8mm。

针芯2根部设有推柄6，穿刺针管1根部设有沿径向向外突起的拉柄7。环钻5包括管状本体，以及在本体前端延伸形成的若干个切齿9。穿刺针管1、针芯2、导丝3、I级导管41、II级导管42、III级导管43、环钻5设有刻度标识，用于辅助术者提高手术精度。

使用时的操作步骤进行说明如下：

步骤1)：标记皮肤穿刺点，将穿刺针管和针芯组合，经标记点穿刺推送入突出椎间盘，通过影像学设备(X-ray或CT)定位穿刺；

步骤2)：确认针尖位置后，取出针芯，经穿刺针管内腔置入导丝；

步骤3)：导丝置入后，取出穿刺针管，沿导丝外套入I级导管；

步骤4)：沿I级导管外缘套入II级导管；

步骤5)：沿II级导管外缘套入III级导管；

步骤6)：将I级导管和II级导管从III级导管中一起取出；

步骤7)：向III级导管内置入环钻以切开纤维环组织；

步骤8)：纤维环组织成功切开后，取出环钻；

步骤9)：沿III级导管内腔置入髓核钳或低温等离子刀头等手术器械，开始手术；

步骤10)：手术结束后，取出髓核钳或等离子刀头等手术器械，经III级导管注射药物，取出III级导管，压迫止血。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出：对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，其特征在于：包括穿刺针管、针芯、导丝、多级扩张导管、环钻；所述导丝和针芯的直径小于穿刺针管的内径，多级扩张导管由不少于两根的根据规格从小到大可逐级套叠的导管组成，其中，环钻外径小于最大规格导管的内径，导丝直径小于最小规格导管的内径。

2.根据权利要求1所述的一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，其特征在于：所述多级扩张导管前端开口处为管壁厚度逐渐减小形成前端具有弧面的圆钝；或为斜面切口。

3.根据权利要求2所述的一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，其特征在于：所述多级扩张导管的各个导管根据规格从小到大长度逐渐减小。

4.根据权利要求2所述的一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，其特征在于：所述穿刺针管、针芯、导丝、导管、环钻设有刻度标识。

5.根据权利要求2所述的一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，其特征在于：所述针芯根部设有推柄，穿刺针管根部设有沿径向向外突起的拉柄。

6.根据权利要求2所述的一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，其特征在于：所述环钻包括管状本体，以及在本体前端延伸形成的若干个切齿。

7.根据权利要求2～6中任意一项所述的一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，其特征在于：所述多级扩张导管由I级导管、II级导管、III级导管按规格从小到大组成。

8.根据权利要求7所述的一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，其特征在于：所述I级导管与II级导管的配合间隙为0.2mm～0.6mm；II级导管与III级导管的配合间隙为0.2mm～0.6mm。

9.根据权利要求8所述的一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，其特征在于：所述I级导管内径1mm、外径1.8mm；II级导管内径2mm、外径2.8mm；III级导管内径3mm、外径3.5mm；

I级导管和II级导管前端形成所述圆钝；III级导管前端形成所述圆钝或斜面切口。

10.根据权利要求9所述的一种用于椎间盘微创手术的简化多级导管组合装置，其特征在于：所述导丝直径为0.8mm；所述环钻内径2mm、外径2.8mm。