CN111685834A - 改进锁紧力的缝合线锁结装置及其缝合线锁扣 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种改进锁紧力的缝合线锁扣，包括锁芯及锁环，所述锁环设有轴向贯通的锁定腔，所述锁芯沿所述锁环的轴向滑动地插入所述锁定腔内并能固定于所述锁定腔内；在固定之前，所述锁芯的外周面与所述锁定腔的内周面之间形成有狭缝，若干根缝合线能拉动地穿装于所述狭缝中；所述锁芯滑动至与所述锁定腔之间的相对位置固定时，所述缝合线被所述锁芯的外周面与所述锁定腔的内周面夹紧。本发明还提供了一种设置有所述缝合线锁扣的缝合线锁结装置。

Description

改进锁紧力的缝合线锁结装置及其缝合线锁扣

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种改进锁紧力的缝合线锁扣及设置有所述缝合线锁扣的缝合线锁结装置。

背景技术

在手术中经常需要对缝合线进行打结并固定的操作步骤，传统外科手术是在开刀直视条件下操作，通常由医生手动打结。但是随着技术的进步，各种微创手术及介入手术日益普遍，例如腔镜下手术、经导管介入手术等，这类手术只需在患者身体上切开较小的操作窗口，由此将内窥镜或介入导管等器械伸入患者体内，到达预定位点进行治疗。在这类手术中，如需对患者体内的缝合线进行打结或固定操作，通常需要操作者通过较小的操作窗口，在患者体外进行远程操作。

现有技术公开了一种缝线固定装置，通过两个互相配合锁紧的凸片将挤压力施加在穿过它们之间的缝线上，以限制缝线通过开口沿一纵向方向滑动，从而固定缝线。然而，这种结构的缝线固定装置在用于固定多根缝线时，多根缝线之间会存在重叠区域，而不能保证每根缝线都跟凸片有效接触，容易出现滑脱，锁紧能力较弱，可能导致缝合线自固定装置中脱出。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种改进锁紧力的缝合线锁扣及设置有所述缝合线锁扣的缝合线锁结装置。

为了解决上述技术问题，本发明首先提供了一种改进锁紧力的缝合线锁扣，包括锁芯及锁环，所述锁环设有轴向贯通的锁定腔，所述锁芯沿所述锁环的轴向滑动地插入所述锁定腔内并能固定于所述锁定腔内；在固定之前，所述锁芯的外周面与所述锁定腔的内周面之间形成有狭缝，若干根缝合线能拉动地穿装于所述狭缝中；所述锁芯滑动至与所述锁定腔之间的相对位置固定时，所述缝合线被所述锁芯的外周面与所述锁定腔的内周面夹紧。

本发明还提供了一种缝合线锁结装置，包括缝合线锁扣及锁扣推送机构；所述缝合线锁扣包括锁芯及锁环，所述锁环设有轴向贯通的锁定腔，所述锁芯沿所述锁环的轴向滑动地插入所述锁定腔内并能固定于所述锁定腔内；在固定之前，所述锁芯的外周面与所述锁定腔的内周面之间形成有狭缝，若干根缝合线能拉动地穿装于所述狭缝中；所述锁扣推送机构包括芯轴、活动地套设在所述芯轴外部的推杆、及与所述推杆近端相连的手柄，所述缝合线锁扣收容在所述推杆远端内并与所述芯轴远端之间可拆卸连接；所述手柄驱动推杆与所述芯轴之间相对运动，所述锁芯滑动至与所述锁定腔之间的相对位置固定时，所述缝合线被所述锁芯的外周面与所述锁定腔的内周面夹紧。

本发明提供的缝合线锁扣及缝合线锁结装置用于微创外科或者介入手术中锁紧多根缝合线时，可以保证每根缝线都能被有效锁紧，既能锁紧多根缝合线又能防止缝合线在受力方向出现滑脱，从而保证锁结效果，提高手术成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1是本发明第一实施例提供的缝合线锁结装置的结构示意图。

图2是图1中的缝合线锁结装置的剖视图。

图3是图2中III部分的放大图。

图4是图1中的缝合线锁结装置的缝合线锁扣的立体结构示意图。

图5是图4的立体分解示意图。

图6至图7是本发明第一实施例提供的缝合线锁扣的锁线过程示意图。

图8是本发明第二实施例提供的缝合线锁扣的立体结构示意图。

图9是图8中的锁芯的立体结构示意图。

图10是本发明第二实施例提供的缝合线锁扣的锁线状态示意图。

图11是本发明第三实施例提供的缝合线锁扣的立体结构示意图。

图12是图11中的锁芯的立体结构示意图。

图13是本发明第四实施例提供的缝合线锁扣的立体结构示意图。

图14是图13中的锁芯的立体结构示意图。

图15是本发明第五实施例提供的缝合线锁扣的立体结构示意图。

图16是图15中的缝合线锁扣的侧视图。

图17是图15中的锁环的立体结构示意图。

图18是图17中的锁环的侧视图。

图19是本发明第五实施例提供的缝合线锁扣的锁线状态示意图。

图20是图19的侧视图。

图21是本发明第六实施例提供的缝合线锁扣的立体结构示意图。

图22是图21中的锁环的立体结构示意图。

图23是本发明第六实施例提供的缝合线锁扣的锁线状态示意图。

图24是图23的侧视图。

图25是本发明第六实施例提供的缝合线锁扣的锁线示意图。

图26－28是本发明的第五实施例的缝合线锁结装置用于病变二尖瓣的瓣膜修复过程的示意图。

图29是图27中X X IX部分的放大图。

图30是图28中X X X部分的放大图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

此外，以下各实施例的说明是参考附加的图示，用以例示本发明可用以实施的特定实施例。本发明中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图式的方向，因此，使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本发明，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

方位定义：为了描述清晰，以下将手术过程中，靠近操作者的一端称为“近端”，将远离操作者的一端称为“远端”。

请参阅图1至图3，本发明提供一种缝合线锁结装置100，其包括一缝合线锁扣20及一锁扣推送机构50；缝合线锁扣20包括一锁芯22及一锁环25，锁环25设有轴向贯通的一锁定腔251，锁芯22能沿锁环25的轴向滑动地插入锁定腔251内并能固定于锁定腔251内。在固定之前，锁芯22的外周面与锁定腔251的内周面之间形成有狭缝，若干条相互间隔的缝合线80(如图6及图7所示)能拉动地穿装于狭缝中。锁扣推送机构50包括一芯轴51、活动地套设在芯轴51外部的一推杆53、以及与推杆53的近端相连的一手柄55，缝合线锁扣20收容在推杆53的远端内并与芯轴51的远端之间可拆卸连接；具体的，锁芯22可拆卸连接于芯轴51，锁环25可拆卸连接于推杆53，手柄55能驱动推杆53与芯轴51之间相对运动，从而使锁环25与锁芯22相对运动，当芯轴51向远端移动，以推动锁芯22相对于锁环25向远端移动，直至锁芯22无法继续向远端移动时，锁芯22与锁定腔251之间的相对位置固定，缝合线80被锁定于锁芯22与锁环25之间，即锁芯22在锁定腔251内向远端滑动，当锁芯22滑动至与锁定腔251之间的相对位置固定时，缝合线80被锁芯22的外周面与锁定腔251的内周面夹紧而锁定。

本发明提供的缝合线锁结装置100的缝合线锁扣20包括锁环25及能活动地插入锁环25的锁定腔251内的锁芯22。锁芯22的外周面包括若干倾斜的锁定面222，锁定腔251的内周面包括若干内侧面，若干锁定面222与若干内侧面一一对应，每根缝合线80分别穿装在锁定面222与对应的内侧面之间，由于缝合线80间隔设置并锁定在不同的锁定面222上，从而能避免多根缝合线80之间重叠，以保证每一根缝合线80均受到锁紧力，有效地防止缝合线80从缝合线锁扣20中脱出，并且避免由于缝合线80脱出后，锁芯22与锁环25之间摩擦力减小而发生松动，从而提高缝合线锁扣20的锁紧力。

请一并参阅图4至图7，本发明的缝合线锁结装置100的第一实施例中的缝合线锁扣20的锁芯22呈棱台状，锁环25的锁定腔251是对应锁芯22的棱台形状的通孔，即锁定腔251垂直于轴向的横截面为与锁芯22的横截面对应的棱形。本实施例中，锁芯22为六棱台，即锁芯22的近端面及远端面均为六边形，且远端面的尺寸小于近端面的尺寸；锁定腔251为截面是六边形的垂直于轴向的通孔，即锁定腔251的近端面及远端面均为六边形，且锁定腔251的近端面的六边形与远端面的六边形的大小相同。锁定腔251的近端面的六边形的尺寸大于锁芯22的远端面的尺寸，且锁定腔251的近端面的六边形的尺寸小于锁芯22的近端面的尺寸，因此，锁芯22的远端能自锁环25的近端插入锁定腔251内，所述锁芯22的近端止挡于锁环25的锁定腔251的近端，锁芯22的横截面与锁环25的锁定腔251的横截面对应，具体的，锁芯22的六边形与锁定腔251的六边形对应。锁环25的外周面可以是圆形、椭圆形、腰形、圆锥形、多边形或其他形状。

锁芯22的外周面包括若干倾斜的锁定面222，锁定腔251的内周面包括若干内侧面253，若干锁定面222与若干内侧面253一一对应，每一锁定面222与对应的内侧面253之间穿装有缝合线80。

本实施例中，锁芯22的外周面由六个倾斜的锁定面222围成，六个倾斜的锁定面222构成六棱台；锁定腔251的内周面由沿轴向延伸的六个内侧面253围成，六个内侧面253构成横截面为六边形的通孔；当锁芯22的远端插入锁定腔251内时，六个锁定面222与六个内侧面253一一对应，每一锁定面222与对应的内侧面253之间穿装有至少一缝合线80，即锁芯22的锁定面222与锁定腔251的内侧面253之间相互间隔地穿装有六根缝合线80。由于锁环25的近端面的六边形通孔的尺寸大于锁芯22的远端面的尺寸，且锁环25的近端面的六边形通孔的尺寸小于锁芯22的近端面的尺寸，因此，锁芯22的近端能活动地插入锁环25的锁定腔251，锁芯22的远端能使锁定面222与对应的内侧面253之间的缝合线80进行夹紧锁定。

具体的，锁芯22和锁环25需要套合使用，即锁环25套设在锁芯22的外周面上，在没有锁定缝合线80时，锁芯22能在锁环25的锁定腔251内沿轴向相对移动，直至锁芯22的近端止挡于锁定腔251的近端，即由于锁芯22受到锁环25的锁定腔251的近端面的限制，锁芯22不能从锁环25中脱落。

当锁芯22在锁环25的锁定腔251内向近端移动时，锁芯22与锁定腔251之间的相对间隙增加，间隙可用于容纳并通过缝合线80，优选的，每一锁定面222的中部放置有一根缝合线80；当锁芯22在锁定腔251内向远端移动时，锁芯22与锁定腔251之间的相对间隙逐渐减小，并挤压缝合线80。当缝合线80、锁芯22和锁环25三者之间无法继续移动时，即锁芯22移动至与锁定腔251之间的相对位置固定，缝合线锁扣20达到锁紧状态，从而能将缝合线80固定在患者体内。进一步的，当缝合线80的远端受力时，在摩擦力的作用下缝合线80会带动锁芯22相对于锁环25向远端移动，由于锁芯22的近端面不能穿过锁环25的锁定腔251的近端面，因此，随着缝合线80在远端的受力，使得锁芯22与锁环25的互锁结构越拉越紧固，进一步防止锁芯22的脱落，从而保证缝合线80的锁定越牢固。

锁芯22与锁环25的锁定腔251之间的间隙内也可以容纳并锁定少于六根的缝合线80，即锁芯22的某一个或几个锁定面222上没有穿装缝合线80，从而使锁芯22与锁定腔251之间锁定的缝合线80少于六根。在这种情况下，应当在对称设置的锁定面222上穿装缝合线80以保持锁芯22受力均匀。

锁芯22与锁定腔251之间的间隙内也可以容纳并通过大于六根以上的缝合线80，即锁芯22的某一个或几个锁定面222上分别穿装有间隔的两根或两根以上的缝合线80，从而使锁芯22与锁定腔251之间锁定的缝合线80大于六根。

锁芯22的外周面上和/或所述锁定腔251的内周面上设置有增强摩擦力的摩擦增强结构，以增强锁芯22的外周面、锁定腔251的内周面和缝线80三者之间的摩擦力。所述摩擦增强结构可以是设置于锁芯22的外周面上和/或锁定腔251的内周面上的纹理或沟槽；或者所述摩擦增强结构也可以是贴设于锁芯22的外周面上和/或锁定腔251的内周面上的防滑材料层。当缝合线80被锁定于锁芯22与锁定腔251的摩擦增强结构之间时，能提高锁芯22的锁紧力，从而有效地防止缝合线80的脱落。

所述纹理或沟槽可以是沿锁芯22的外周面和/或锁定腔251的内周面的周向设置，即锁芯22的外周面上的纹理或沟槽沿轴向排列，锁定腔251的内周面上的纹理或沟槽沿轴向排列，以增大锁芯22的外周面、锁定腔251的内周面与缝合线80之间的摩擦力，从而提高缝合线80锁定后的稳定性。

所述防滑材料层应当具备生物相容性，可以是硅胶层或橡胶层等。优选的，所述防滑材料层的厚度由近端至远端逐渐增加，使得锁芯22与锁定腔251之间的摩擦力逐渐增大。当锁芯22相对锁环25向远端运动时，受到逐渐增大的摩擦力作用，当无法继续滑动锁芯22时，缝合线锁扣20达到锁紧状态，此时，锁芯22向近端运动时需要克服较大的摩擦力，因此锁芯22与锁环25之间也不易滑动，可靠性高。

在其他实施例中，锁芯22的外周面和/或锁定腔251的内周面进行粗糙处理，以增大锁芯22与锁环25之间的摩擦力。

锁芯22及锁环25可以由生物相容性的金属材料或高分子材料制成，具体的，所述金属材料可以是不锈钢、镍钛或纯钛等；所述高分子材料可以是ABS塑料、聚苯乙烯或聚醚醚酮等。锁芯22与锁环25的材料可以相同或不同。本实施例中，锁芯22及锁环25均由不锈钢制成。

在其他实施例中，缝合线锁扣20的锁芯22可以是五棱台、七棱台或八棱台等等，即五棱台、七棱台及八棱台分别包括五个锁定面、七个锁定面和八个锁定面；锁环25的锁定腔251为五边形直通孔、七边形直通孔和八边形直通孔。锁芯22与锁定腔251对应，即锁芯22的远端能自锁环25的近端滑动地插入锁定腔251内，直至锁芯22的近端卡挡于锁定腔251的近端面。锁芯22的至少一锁定面与对应的锁环25的内侧面之间放置有至少一根缝合线80，从而使缝合线锁扣20可以锁定五根缝合线、七根缝合线或八根缝合线。

请一并参阅图8至图10，本发明的第二实施例提供的缝合线锁结装置的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第二实施例中，缝合线锁结装置的锁芯22a的结构与第一实施例中的锁芯22的结构略有不同。在第二实施例中，锁芯22a的每一锁定面222上开设有至少一定位槽224，至少一定位槽224沿对应的锁定面222的长度方向延伸，且定位槽224的远端穿通锁芯22a的远端面，定位槽224的近端邻近锁芯22a的近端面。所述定位槽224有利于容纳和穿过缝合线80，每一锁定面222上的定位槽224能对缝合线80起到限位作用，防止缝合线80滑动而重叠。优选的，每一锁定面222上的至少一定位槽224位于锁定面222的中部，在锁芯22a与锁环25锁定缝合线80时，能使缝合线80保持在锁芯22a的锁定面222的中间位置，从而使每一缝合线80的锁紧力更均匀，并保持缝合线锁扣的受力均匀，避免锁扣由于受力不均发生疲劳或松脱。

定位槽224相对于对应的锁定面222倾斜设置，即定位槽224的深度自远端至近端递减，直至定位槽224的近端面与锁定面222共面。可以通过调整定位槽224的斜度，改变定位槽224的深度，以提升缝合线80的锁紧力，具体的，定位槽224的斜度越小，缝合线80受到的挤压区域会更大，接触面积增大，有利于提高摩擦力，从而提高对缝合线80的锁紧力。优选的，定位槽224相对于对应的锁定面222的斜度范围为0－45度。

每一锁定面222上的至少一定位槽224的宽度等于或略大于容纳在所述定位槽224内的缝合线80的直径。定位槽224的宽度可以根据缝合线80的直径来调整，从而能起到更好的缝合线限位作用。缝合线80的直径不同，所需定位槽224的宽度也不同，通常定位槽224宽度越小，则缝合线80在定位槽224内的移动区域会更小，更有利于把缝合线80定位在定位槽224的正中位置。具体的，定位槽224的宽度范围为：最小宽度为缝合线的直径的1倍，最大宽度为缝合线直径的2倍。

在其他实施例中，锁芯22a的每一锁定面222上可以设置两个或两个以上的定位槽224，每一锁定面222上的定位槽224平行间隔设置，从而使锁芯22a能一并锁定多根缝合线80，且能避免多根缝合线80的重叠。

请一并参阅图11及图12，本发明的第三实施例提供的缝合线锁结装置的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第三实施例中，缝合线锁结装置的锁芯22b的结构与第一实施例中的锁芯22的结构略有不同。在第三实施例中，锁芯22b的近端面为圆形，锁芯22b的远端面为棱形，锁芯22b上的每一锁定面222的近端延伸至锁芯22的近端面。锁环25的锁定腔251为对应锁芯22b的远端面的棱形通孔，所述棱形通孔的近端面的尺寸大于锁芯22b的远端面的尺寸，且所述棱形通孔的近端面的尺寸少于锁芯22b的近端面的尺寸，即棱形通孔的近端面的尺寸少于锁芯22b的近端面的圆形的尺寸，所述锁芯22的远端能自锁环25的近端面插入锁定腔251内，所述锁芯22的近端外周面能抵接于锁定腔251的近端面。

在其他实施例中，锁芯的近端面也可以是棱形、椭圆形或多边形等。

请一并参阅图13及图14，本发明的第四实施例提供的缝合线锁结装置的结构与第三实施例的结构相似，不同之处在于：第四实施例中的缝合线锁结装置的锁芯22c的结构与第三实施例中的锁芯22b的结构略有不同。在第四实施例中，锁芯22c上的每一锁定面222上开设有至少一定位槽224，定位槽224的结构与第二实施例的定位槽的结构相同，在此不再赘述。

请一并参阅图15至图18，本发明的第五实施例提供的缝合线锁结装置的结构与第二实施例的结构相似，不同之处在于：第五实施例中的缝合线锁结装置的锁环25a的结构与第二实施例中的锁环25的结构略有不同。在第五实施例中，锁环25a的近端面于锁定腔251的四周凸设有至少一个弹性的定位倒扣253，锁芯22a与锁定腔251之间的相对位置固定时，即锁芯22a在锁环25a的锁定腔251内锁定时，至少一个所述定位倒扣253扣固于锁芯22a的近端面，以防止锁芯22a退出锁环25a而松脱。

定位倒扣253是具有弹性的倒钩，定位倒扣253包括自锁环25a的近端面朝近端延伸的具有弹性的一延伸条2531，以及自延伸条2531的近端朝向锁定腔251倾斜延伸的一扣条2533。本实施例中，锁环25a的近端面上的定位倒扣253的数量为一对，一对定位倒扣253设置于锁定腔251相对的两侧，即一对定位倒扣253相对设置，每一定位倒扣253的扣条2533朝向锁定腔251。

请一并参阅图19及图20，使用缝合线锁扣时，锁芯22a的远端自锁环25a的近端插入锁定腔251内，锁芯22a的每一锁定面222上的定位槽224内能拉动地容纳有缝合线80，锁芯22a相对于锁环25a向远端移动，即锁芯22a的外周面滑动地抵推一对定位倒扣253的扣条2533，使一对定位倒扣253发生弹性变形而向外张开，直至锁芯22a无法继续向远端移动时，缝合线80被锁定于锁芯22a的锁定面222与对应的锁环25a的内周面之间。此时，锁芯22a的近端面正好越过一对定位倒扣253的扣条2533，定位倒扣253恢复形变而使扣条2533卡挡于锁芯22a的近端面，从而能进一步防止锁芯22a松脱，缝合线80被锁芯22a的锁定面222与锁定腔251的内周面夹紧而锁定。

请一并参阅图21至图25，本发明的第六实施例提供的缝合线锁结装置的结构与第五实施例的结构相似，不同之处在于：第六实施例中的缝合线锁结装置的锁环25b的结构与第五实施例中的锁环25a的结构略有不同。在第六实施例中，锁环25b的近端面于锁定腔251的四周凸设有两对定位倒扣253，锁芯22a在锁环25b的锁定腔251内锁定时，两对所述定位倒扣253一同扣固于锁芯22a的近端面，能更有效地防止锁芯22a退出锁环25a而松脱。

在其他实施例中，锁环的锁定腔沿垂直于轴向的横截面为与锁芯对应的棱形，且所述锁定腔的近端的棱形的尺寸大于远端的棱形的尺寸，从而使锁定腔形成一个棱台状的空间。所述锁定腔的近端面及远端面的尺寸均大于锁芯的远端面的尺寸，且所述锁定腔的近端面的尺寸小于锁芯的近端面的尺寸，从而使锁芯能滑动地插入锁定腔内，且所述锁芯能锁定于所述锁定腔内，以使锁芯的外周面与锁定腔的内周面夹紧锁定缝合线。

请参阅图26至图30，以下以心脏二尖瓣的瓣膜修复术为例，说明本发明提供的缝合线锁结装置100的使用。

二尖瓣为左心房(简称：LA)和左心室(简称：LV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。正常健康的二尖瓣具有多根腱索，左心室处于舒张状态时，二尖瓣的瓣叶处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，二尖瓣的瓣叶有闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣(简称：AV)流向主动脉。请参见图26，二尖瓣的瓣叶分为前叶201和后叶203，若二尖瓣出现病变，当左心室处于收缩状态时，前叶201和后叶203不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致前叶201和后叶203脱入左心房，造成血液返流。

缝合线锁结装置100在瓣膜的缘对缘修复术中的使用过程如下：

第一步：如图26所示，首先向二尖瓣的前叶201和后叶203分别植入多根带有弹性垫片801的缝合线80，缝合线80与瓣叶之间的点接触被转变为弹性垫片801与瓣叶之间的面接触，可有效降低瓣叶撕裂的风险；

第二步：如图27及图29所示，在患者体外把植入在前叶201和后叶203的多根缝合线80分别穿入缝合线锁结装置100的缝合线锁扣20的锁定腔251中，穿入时将每侧瓣叶的缝合线80分别穿在锁芯的一个锁定面222上或锁定面222的一个定位槽224内，将芯轴51及推杆53远端经心尖推入心脏，向二尖瓣的瓣叶移动靠近，同时拉动缝合线80；当瓣叶闭合到需要的程度，手柄55驱动推杆53与芯轴51之间相对运动，从而使锁环25a与锁芯22a相对运动，芯轴51向远端移动以推动锁芯22a相对于锁环25a向远端移动，锁环25a的定位倒扣253发生弹性变形，至锁芯22a无法继续向远端移动时，缝合线80被锁定于锁芯22a与锁环25a之间，定位倒扣253恢复弹性形变而卡挡于锁芯22a的近端面，此时多根缝合线80被牢固地固定在一起。

第三步：如图28及图30所示，后撤推杆53及芯轴51，并解除芯轴51与锁芯22的连接，以及解除推杆53与锁环25的连接，使缝合线锁扣20自推杆53远端开口中解脱，后撤手柄55以将芯轴51及推杆53撤出体外；

第四步：调整适宜的缝合线长度，剪掉多余的缝合线，缝合线锁扣20及其余缝合线留在患者体内，此时二尖瓣的前叶201和后叶203被多根缝合线拉向彼此，形成具有两个孔隙G的“双孔化结构”，完成缘对缘修复。

可以理解的是，在将缝合线80调整至适宜的长度后，可以不剪掉多余的缝合线80，而是直接将所有缝合线80的末端固定在心尖、乳头肌或者心室壁上。可以通过传统的垫片或补片固定缝合线80的末端，也可通过缝合线锁结装置固定缝合线80的末端，具体是指，将缝合线80的末端自心脏切口穿出，穿入缝合线锁结装置的另一个缝合线锁扣20中，向远端推送芯轴51及推杆53直至其到达心脏外表面附近，再锁紧缝合线80，然后剪断多余的缝合线80，此时一个缝合线锁扣20在心脏内，在瓣叶下使两片瓣叶形成“双孔化结构”，另一个缝合线锁扣20留在心脏外表面以固定缝合线80的末端。

可以理解的是，上述仅以缝合线锁扣及缝合线锁结装置用于二尖瓣的瓣膜修复过程为例，说明了本发明的使用过程，本发明的缝合线锁扣及缝合线锁结装置也可用于其他手术过程中的缝合线的锁紧及固定。

以上是本发明实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (16)

1.一种改进锁紧力的缝合线锁扣，其特征在于，包括锁芯及锁环，所述锁环设有轴向贯通的锁定腔，所述锁芯沿所述锁环的轴向滑动地插入所述锁定腔内并能固定于所述锁定腔内；在固定之前，所述锁芯的外周面与所述锁定腔的内周面之间形成有狭缝，若干根缝合线能拉动地穿装于所述狭缝中；所述锁芯滑动至与所述锁定腔之间的相对位置固定时，所述缝合线被所述锁芯的外周面与所述锁定腔的内周面夹紧。

2.根据权利要求1所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述锁芯的外周面包括若干倾斜的锁定面，锁定腔的内周面包括若干内侧面，若干锁定面与若干内侧面一一对应，至少一锁定面与对应的内侧面之间用于穿装缝合线。

3.根据权利要求2所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述锁芯为棱台，若干锁定面围成所述棱台的外周面，至少一锁定面与所述锁定腔的内周面之间穿装有至少一根缝合线。

4.根据权利要求3所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述锁定腔是对应所述锁芯的棱台的通孔，所述通孔的近端面的尺寸大于所述锁芯的远端面的尺寸，且所述通孔的近端面的尺寸小于所述锁芯的近端面的尺寸。

5.根据权利要求1所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述锁芯的外周面上和/或所述锁定腔的内周面上设置有增强摩擦力的摩擦增强结构。

6.根据权利要求5所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述摩擦增强结构是设置于所述锁芯的外周面上和/或所述锁定腔的内周面上的纹理或沟槽；或者所述摩擦增强结构是贴设于所述锁芯的外周面上和/或所述锁定腔的内周面上的防滑材料层。

7.根据权利要求6所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述防滑材料层选自硅胶层或橡胶层中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述锁芯及锁环均由生物相容性的金属材料或高分子材料制成。

9.根据权利要求8所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述金属材料选自不锈钢、镍钛或纯钛中的至少一种；所述高分子材料选自ABS塑料、聚苯乙烯或聚醚醚酮中的至少一种。

10.根据权利要求2所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述锁定面上开设有至少一定位槽，至少一所述定位槽用于容纳至少一根缝合线。

11.根据权利要求10所述的缝合线锁扣，其特征在于，至少一所述定位槽开设于所述锁定面的中部，至少一所述定位槽与所述锁定面之间的斜度范围为0－45度。

12.根据权利要求2所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述锁芯的近端面为棱形或圆形，所述锁定面的近端延伸至所述锁芯的近端面。

13.根据权利要求1所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述锁环的近端面于所述锁定腔的四周凸设有至少一个弹性的定位倒扣，所述锁芯与所述锁定腔之间的相对位置固定时，至少一个所述定位倒扣扣固于所述锁芯的近端面。

14.根据权利要求13所述的缝合线锁扣，其特征在于，所述定位倒扣的数量为至少一对，至少一对所述定位倒扣设置于所述锁定腔相对的两侧。

15.一种缝合线锁结装置，其特征在于，包括权利要求1－14任一项所述的缝合线锁扣，以及锁扣推送机构；

所述锁扣推送机构包括芯轴、活动地套设在所述芯轴外部的推杆、及与所述推杆近端相连的手柄，所述缝合线锁扣收容在所述推杆远端内并与所述芯轴远端之间可拆卸连接；所述手柄驱动推杆与所述芯轴之间相对运动。

16.根据权利要求15所述的缝合线锁结装置，其特征在于，所述锁芯可拆卸连接于芯轴，所述锁环可拆卸连接于所述推杆，当芯轴向远端移动，以推动锁芯相对于锁环向远端移动，至锁芯移动至与锁定腔之间的相对位置固定时，缝合线被锁定于所述锁芯与所述锁环之间。

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