CN111658075A - 快速交换型大腔血栓抽吸导管及其使用方法 - Google Patents

快速交换型大腔血栓抽吸导管及其使用方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种快速交换型大腔血栓抽吸导管，包括导引导管，导引导管末端外设置封闭球囊，封闭球囊经推送杆的中央腔连通至手柄末端设置的鲁尔接头针座。使用时，通过导丝送快速交换型大腔血栓抽吸导管进入指引导管远端，将抽吸导管的针座与压力泵连接，通过压力泵的加压或泄压，使球囊充盈或回缩，从而实现封闭或不封闭抽吸导管与指引导管之间的腔隙，使抽吸导管与指引导管连为一体或各自分离。应用本发明对高血栓负荷STEMI患者进行PPCI时，在加强支撑的同时还可进行有效血栓抽吸，并且不影响D to B时间；在球囊预扩张和支架植入的同时进行持续血栓抽吸，可有效防止血栓和组织碎片被血流冲至血管远端，从而防治慢血流和无复流。

Description

快速交换型大腔血栓抽吸导管及其使用方法
技术领域
本发明属于心血管疾病介入诊疗中的血栓抽吸导管技术领域，尤其涉及一种快速交换型大腔血栓抽吸导管及其使用方法。
背景技术
急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)(主要指1型心肌梗死)是由冠状动脉粥样硬化斑块急性破裂或侵蚀，血小板激活，继发冠状动脉血栓性阻塞，引起心肌缺血、损伤或坏死。目前认为，直接经皮冠状动脉介入治疗术(PPCI)是开通STEMI患者罪犯血管，恢复心肌灌注的最有效方法。然而，在PPCI术后约有1/3患者出现“无复流”现象，其主要发生机制是由于血栓和组织碎片堵塞远端冠状动脉微血管从而导致心肌再灌注不良。血栓抽吸是目前主动取出这些血栓和组织碎片为数不多的方法之一。尽管如此，在急诊冠状动脉球囊扩张前行血栓抽吸术近期却受到了两个大型随机多中心试验的质疑，TASTE研究和TOTAL研究的结论并不支持血栓抽吸在PPCI中存在获益。此外，TOTAL研究甚至提出血栓抽吸治疗与脑卒中的风险增加相关。导致近年来PPCI术前常规行血栓抽吸在国际指南中的推荐等级一降再降。提示目前的PPCI时血栓抽吸技术存在重大缺陷，急需改进。
现有血栓抽吸技术实现方案主要有以下几种：
1、利用目前的手动血栓抽吸导管进行血栓抽吸
常用的手动血栓抽吸导管有很多种，如ZEEK、Diver CE、Export、Extractor、ASAP、NIPRO TVAC、Rebirth、FETCH 2、Stemi Cath等。这些导管作用原理相同，结构类似，主要区别在于其尖端的几何结构，主要包括长度、尖端形状、管腔直径和有无侧孔。冠状动脉内血栓负荷大时可考虑应用血栓抽吸(Ⅱb，C)。但不推荐PPCI术前常规行血栓抽吸。
该技术主要的缺陷为：1、在急诊冠状动脉球囊扩张前行血栓抽吸术，由于设计上的缺陷，球囊扩张与血栓抽吸不能同时进行，需要球囊扩张导管与血栓抽吸导管来回切换，增加了操作步骤，耽误了球囊扩张的时间，延缓了血管开通、心肌获得再灌注的时间。2、目前的血栓抽吸导管多为头端双腔设计，其外径大而有效抽吸腔内径小，较大、较坚固的血栓和组织碎片不易吸出，并且容易堵塞抽吸导管，造成抽吸失败。既浪费时间，效果又不明显，这是目前市面上手动血栓抽吸导管的通病，也是PPCI的大忌。3、目前的手动血栓抽吸导管退出目标冠状动脉时，吸附在导管头端的血栓、组织碎片容易脱落，引起其他冠状动脉、外周动脉的栓塞，造成心肌梗死延展和/或其他组织、脏器的医源性缺血损害。
2、利用子母导管技术进行血栓抽吸
子母导管技术，主要包括5进6和4进6两种类型，4Fr、5Fr子导管内径分别为1.27mm、1.50mm。5F子导管可显著增加6F母导管的支撑力；4F子导管更细，尖端更软且有15cm亲水涂层，较5F子导管深入距离更远(15cm)，更适合越过病灶深插。利用4Fr、5Fr子导管深插至冠状动脉病灶处可以有效地进行血栓抽吸，但是送进/取出子导管通常需要使用延长导丝或更换长导丝。这种方法增加了耗材，增加了操作步骤和时间，操作较繁琐，对争分夺秒的PPCI是很不利的。
3、利用指引导管深插技术进行血栓抽吸
在分支较少且直径较大的右冠状动脉，使用JR指引导管时可以深插指引导管进入冠状动脉病灶部位进行血栓抽吸。这种方法适用范围局限，另外容易损伤冠状动脉，容易导致血栓脱落堵塞病灶近端的冠状动脉分支，造成医源性损害，心肌梗塞范围扩展。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种快速交换型大腔血栓抽吸导管及其使用方法，以便于对高血栓负荷的STEMI患者PPCI时在加强支撑的同时进行有效血栓抽吸，并且不影响D to B时间(门球时间)。
为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：
快速交换型大腔血栓抽吸导管，包括导引导管，导引导管末端外设置封闭球囊，封闭球囊经推送杆的中央腔连通至手柄末端设置的鲁尔接头针座。
导引导管末端外壁设置封闭球囊。
导引导管末端外壁设置环绕导管的封闭球囊。
导引导管为Guidezilla II延长导管的导引导管段。
上述快速交换型大腔血栓抽吸导管的使用方法，通过导丝送快速交换型大腔血栓抽吸导管进入指引导管远端，将抽吸导管的针座与压力泵连接，通过压力泵的加压或泄压，使球囊充盈或回缩，从而实现封闭或不封闭抽吸导管与指引导管之间的腔隙，使抽吸导管与指引导管连为一体或各自分离。
针对目前血栓抽吸技术及其装置存在的问题，发明人设计并制作了一种快速交换型大腔血栓抽吸导管，包括导引导管，导引导管末端外设置封闭球囊，封闭球囊经推送杆的中央腔连通至手柄末端设置的鲁尔接头针座。该抽吸导管基于Guidezilla II延长导管(GUIDEZILLATMII Guide Extension Catheter，Boston Scientific)，在其导引导管段末端设计一封闭球囊而成，是一种加强支撑和血栓抽吸的两用型血栓抽吸导管。据此，发明人开创了一种防治高血栓负荷STEMI急诊介入治疗时慢血流和无复流的新技术。使用时，通过导丝送快速交换型大腔血栓抽吸导管进入指引导管远端，将抽吸导管的针座与压力泵连接，通过压力泵的加压或泄压，使球囊充盈或回缩，从而实现封闭或不封闭抽吸导管与指引导管之间的腔隙，使抽吸导管与指引导管连为一体或各自分离。应用本发明对高血栓负荷STEMI患者进行PPCI时，在加强支撑的同时还可进行有效血栓抽吸，并且不影响D to B时间；在球囊预扩张和支架植入的同时进行持续血栓抽吸，可有效防止血栓和组织碎片被血流冲至血管远端，从而防治慢血流和无复流。
附图说明
图1是本发明快速交换型大腔血栓抽吸导管的结构示意图。
图2是快速交换型大腔血栓抽吸导管和自体血液回输系统示意图。
图3是应用本发明进行高血栓负荷STEMI患者PPCI的流程图(步骤1-3)。
图4是应用本发明进行高血栓负荷STEMI患者PPCI的流程图(步骤4-6)。
图5是应用本发明进行高血栓负荷STEMI患者PPCI的流程图(步骤7-9)。
图6是应用本发明进行高血栓负荷STEMI患者PPCI的流程图(步骤10-12)。
图7是应用本发明进行高血栓负荷STEMI患者PPCI的流程图(步骤13-14)。
图中：1导引导管段，2封闭球囊，3推送杆(含中央腔)，4手柄(含针座)，5环柄注射器，6接对比剂，7接生理盐水，8压力监测，9负压注射器，10直通阀，11三通阀b，12肝素盐水，13抽吸导管，14指引导管，15三联三通阀，16Y型阀，17连接管，18输血器a(含过滤网)，19血容器，20输血器b(含过滤网)，21静脉滴注，22斑块，23血栓，24血管，25导丝，26预扩张球囊，27Y型阀阀门，28三通阀a，29支架导管，30支架球囊，31支架。
具体实施方式
一、基本结构
如图1所示，本发明的快速交换型大腔血栓抽吸导管是基于Guidezilla II延长导管，在其导引导管段末端设计一封闭球囊而成，具体是在导引导管末端外壁设置环绕导管的封闭球囊，封闭球囊经推送杆的中央腔连通至手柄末端设置的鲁尔接头针座。
二、工作原理
如图2所示，通过导丝送快速交换型大腔血栓抽吸导管进入指引导管远端，将抽吸导管的针座与压力泵连接，通过压力泵的加压或泄压，使球囊充盈或回缩，从而实现封闭或不封闭抽吸导管与指引导管之间的腔隙，使抽吸导管与指引导管连为一体或各自分离。
当延长导管与指引导管连为一体时，相当于指引导管深插入冠状动脉内，发挥其延长导管的功能，可以获得超强的支撑力；导丝、球囊和支架等介入器材可平滑顺利通过抽吸导管与指引导管的连接处，不会卡顿在抽吸导管与指引导管的缝隙上，避免造成导丝、支架等介入器械的破损；可以利用抽吸导管较大的内径(1.45mm)抽吸血栓，抽取大块血栓或组织碎片，提高抽吸效率和成功率；送进/取出抽吸导管简易、快捷，无需使用延长导丝或更换长导丝；血栓抽吸不影响导丝、球囊、支架的操作，无需抽吸导管与球囊导管来回切换，节省D to B时间；更为重要的是血栓抽吸可以与球囊扩张、支架植入同时进行，持续负压血栓抽吸的情况下进行球囊扩张，最大限度避免了血管开通的瞬间，血栓被血流冲向血管的远端，而造成慢血流、无复流，这可能是解决长期困扰临床的难题(慢血流、无复流)的有效方法。
取出抽吸导管时，球囊泄压，抽吸导管与指引导管分离，抽吸导管内的负压消失，因此抽吸导管头端不会吸附有血栓而导致其他冠状动脉或外周动脉栓塞。此时，延长导管可以自由移动，可以根据需要抵近或远离冠状动脉血栓病灶部位。
三、操作过程
本发明的快速交换型大腔血栓抽吸导管应用于高血栓负荷STEMI患者PPCI，是一种防治PPCI时慢血流和无复流的新技术，即球囊预扩张和支架植入的同时，持续血栓抽吸，防治血栓和组织碎片被血流冲至血管远端。如图3-7所示，具体操作过程如下：
1、指引导管送至冠状动脉血管开口。利用三通阀a连接负压注射器。利用三通阀b连接自体血液过滤回输系统。
2、导丝通过闭塞病变至冠状动脉远端。
3、通过导丝送抽吸导管进入指引导管远端。
4、通过导丝送预扩球囊至冠状动脉闭塞病灶处。
5、充盈预扩球囊，抽吸导管跟进至病灶前端。
6、充盈封闭球囊，关闭Y型阀阀门，调整三通阀a、三通阀b，连通负压注射器。
7、打开直通阀，持续负压抽吸，病灶近端的血栓被吸出。
8、预扩球囊泄压，血管开通，病灶内和病灶远端的血栓被吸出。
9、调整三通阀b，接通自体血液回输系统，通过输血器a过滤和肝素盐水抗凝将自体血注入血容器，再通过输血器b再次过滤，通过静脉系统回输体内。
10、调整三通阀a，恢复压力监测，退出预扩球囊导管。
11、通过导丝送入支架导管。
12、调整三通阀a、三通阀b，连通负压注射器，持续负压抽吸，释放支架。
13、调整三通阀a、三通阀b，退出支架球囊，自体血注入血容器。
14、封闭球囊泄压，退出抽吸导管，退出导丝和指引导管，完成手术。
综上，将本发明应用于高血栓负荷STEMI患者PPCI，血栓抽吸与预扩球囊扩张同步进行，不影响D to B时间；抽吸导管也是延长导管，增强导管系统的支撑力，有利于治疗复杂冠状动脉病变；导管的抽吸功能、延长功能快速切换，不影响导丝、球囊、血管内超声、旋磨和支架等操作；导管内径大，可抽吸大块血栓或组织碎片，提高抽吸的效率和有效性；结合自体血液回输系统，避免失血性贫血和失血性休克；另外，还可将球囊送至冠状动脉远端充盈后封闭冠状动脉远端，同时启动负压抽吸，减少血栓和组织碎片脱落至冠状动脉远端而导致慢血流、无复流。

Claims (5)

1.一种快速交换型大腔血栓抽吸导管，其特征在于包括导引导管，所述导引导管末端外设置封闭球囊，封闭球囊经推送杆的中央腔连通至手柄末端设置的鲁尔接头针座。
2.根据权利要求1所述的快速交换型大腔血栓抽吸导管，其特征在于：所述导引导管末端外壁设置封闭球囊。
3.根据权利要求2所述的快速交换型大腔血栓抽吸导管，其特征在于：所述导引导管末端外壁设置环绕导管的封闭球囊。
4.根据权利要求3所述的快速交换型大腔血栓抽吸导管，其特征在于：所述导引导管为Guidezilla II延长导管的导引导管段。
5.根据权利要求1所述的快速交换型大腔血栓抽吸导管的使用方法，其特征在于：通过导丝送快速交换型大腔血栓抽吸导管进入指引导管远端，将抽吸导管的针座与压力泵连接，通过压力泵的加压或泄压，使球囊充盈或回缩，从而实现封闭或不封闭抽吸导管与指引导管之间的腔隙，使抽吸导管与指引导管连为一体或各自分离。
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