CN111592856B - 医用内窥镜用视野清晰剂及其配制方法 - Google Patents
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Abstract
一种医用内窥镜用视野清晰剂，包括聚乙烯吡咯烷酮与氯化钠的水溶液，所述高分子亲水聚合物的粒径为5‑50纳米，其重量组分含量为0.2‑1.2％；所述氯化钠重量组分含量为0.1‑5.0％。其制备方法是将聚乙烯吡咯烷酮溶解在40度的水溶液中，然后加入氯化钠搅拌30‑150分钟后冷却到室温。逐滴加入乙醇并搅拌30‑150分钟得清晰液。本发明制备的清晰液工艺简单，涂覆在镜头表面可防雾，具有良好的清晰效果。
Description
技术领域
本发明属于医疗内窥镜技术领域，具体涉及一种医用内窥镜用视野清晰剂及其配制方法。
背景技术
在医疗诊断设备中内窥镜被广泛应用，目前常规医用内窥镜但内窥镜使用过程中会吸附大量来自病人体内的黏液，从不能满足成像视觉质量清晰、持久、不受环境变化的要求。具体表现为内窥镜因手术环境、操作中器械热量、镜管内外温差的改变及血液体液的飞溅污染以及因水蒸气在镜头表面遇冷放热凝结成小水滴，造成镜头雾化、模糊，对手术的安全性、连续性和效率造成一定的影响。为克服上述影响，目前在内窥镜手术用前，试图采用涂层防雾镜头膜、清洁剂或镜头清洁等方法保证成像的清晰度，保证内窥镜手术顺利进行。但是这些方法使用复杂，价格昂贵且对成像有衰减的作用，有时需要中断手术，通过进一步在镜头表面涂覆清晰涂层，这为手术及患者带来巨大风险，因而使用内窥镜镜头涂覆层技术一直没有在临床中进一步推广应用。
现有临床使用内窥镜镜头在手术操作中存在现象以及现有的涂层防雾镜头膜、清洁剂清洁剂或镜头清洁方法去除手术操作中污染物，从而达到内窥镜成像清晰。依据临床反馈，手术中影响内窥镜成像的污染物主要有三种方式：1)手术、操作中产生的水汽，以及人体内外温差温差成雾、电设备使用成雾导致成像模糊。目前临床采用，温水浸泡法、镜头表面涂搽碘伏法和镜头涂油法防止镜头成雾模糊，虽然有效但作用时间不长。2)设备进行手术过程中产生的油脂、有机物尘埃，手术中出血迸溅镜头成雾污染镜头导致成像模糊，严重影响手术操作连贯性及安全性，而且现有的方法几乎无法避免或解决此类问题。3)当用内窥镜成像过程中，镜头触碰接触组织、体液、血液、油脂，从而污染镜头导致成像模糊。现有涂层防雾方法只能解决触碰接触组织防污的效果但效用不理想，无法对血液、体液、油脂的污染达到自洁的效果需，临床手术操作中，不得不反复取出内窥镜重新涂搽再使用。结果增加手术难度，延长手术时间，极大地影响手术效果。
发明内容
本发明的目的在于提出一种医用的内窥镜用视野清晰剂及其配制方法，解决现有临床使用内窥镜镜头在手术操作中以及现有的清洁剂或镜头清洁方法存在的问题。
为实现上述目的，本发明的第一部分，是提供一种医用内窥镜用视野清晰剂，包括聚乙烯吡咯烷酮与氯化钠的水溶液，所述聚乙烯吡咯烷酮的粒径为5-50纳米，其重量组分含量为0.2-1.2％；所述氯化钠重量组分含量为0.1-5.0％。
优选的，所述医用内窥镜用视野清晰剂，其成分中还包括：乙醇，其重量组分含量为1.0-6.0％。更优选的，所述乙醇的重量组分含量为2.0-5.0％。
优选的，所述聚乙烯吡咯烷酮的聚合度为10-500；更优选的，所述聚乙烯吡咯烷酮的聚合度为20-500；进一步，所述聚乙烯吡咯烷酮的聚合度为50-400。
优选的，所述聚乙烯吡咯烷酮、氯化钠、乙醇和水的的质量比约为0.5-1:1.5-2:3.5-4.5:100的溶液。
聚乙烯吡咯烷酮是亲水聚合物，作为一种合成水溶性高分子化合物，具有水溶性高分子化合物的一般性质，胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用，但其最具特色，因而受到人们重视的是其优异的溶解性能及生理相容性。当聚合物形成薄膜后，其表面亲水性和材料表面结构息息相关。研究表明：当物体表面结构是纳微结构时，其表面具有超亲/疏水特性，从而表现出防雾或者不吸附物质的特性。对于聚乙烯吡咯烷酮，在其溶液中通过加入氯化钠或氯化钠和乙醇，成功将聚合物分散得到纳米级的颗粒，在制备成薄膜后表现出超亲水特性，从而实现了防雾效果。
本发明的发明者在实践中发现，水汽及血液滴到沾有含氯化钠的聚乙烯吡咯烷酮溶液或聚乙烯醇后，不会侵润而是聚积在一起，特别当溶液中混合乙醇时，涂覆在玻璃片表面，受力更易滚动。
基于此，实验尝试用不同聚合度的聚乙烯吡咯烷酮、氯化钠和乙醇溶液混合进而制备纳米粒子复合薄膜，虽然在水溶液中含有很微量的聚乙烯吡咯烷酮、氯化钠和乙醇溶液就能产生上述现象，但其含量过低，其现象不能维持时间较长。理想的聚乙烯吡咯烷酮重量组分含量为0.2％以上，当聚乙烯吡咯烷酮重量组分含量超1.2％，没有明显提高防雾效果，优选聚乙烯吡咯烷酮重量组分含量为0.2-1.2％。由于聚乙烯吡咯烷酮是聚合物，其聚合度直接影响实验效果，实验发现：当聚合度对在10-500时，制备的聚乙烯吡咯烷形成纳米级的粒子，其尺寸范围在5-50纳米，制备的清洗液具有防雾效果。
作为氯化钠的用量，可直接通过加入使用氯化钠或者采用医用氯化钠水溶液(生理盐水的NaCl含量为0.9％)。实验发现：用聚乙烯吡咯烷酮和乙醇制备清晰液时，不能形成纳米尺寸的聚合物粒子，制备的聚合物薄膜不具有防雾功能。本发明NaCl的重量组分含量上限为5.0％，优选NaCl含量为0.1-5.0％。
作为乙醇的用量，由于聚合物不容易溶于乙醇，实验发现，少量的乙醇能有效分散聚合物，进而促进形成聚乙烯吡咯烷酮纳米粒子，制备的清晰液具有明显的防雾效果。本发明用的乙醇，其重量组分含量为1.0-6.0％。更优选的，含量为2.0-5.0％。
本发明的第二部分，是提供一种医用内窥镜用视野清晰剂的的配制方法，包括下述步骤：
(1)将聚乙烯吡咯烷酮加入水中，在搅拌的条件下加热到35-55摄氏度；随后(2)加入氯化钠并搅拌30-150分钟后冷却到室温；(3)逐滴加入乙醇，搅拌30-150分钟后得分散稳定的聚乙烯吡咯烷酮纳米粒子溶液，即为本发明的清晰剂。
优选的，所述聚乙烯吡咯烷酮的重量组分含量为0.2-1.2％，所述氯化钠重量组分含量为0.1-5.0％，所述乙醇的重量组分含量为1.0-6.0％。
本发明的内窥镜用视野清晰剂，当聚乙烯吡咯烷酮、NaCl和乙醇混合工艺直接影响镜头清晰度，实验发现，温度在35-55度条件下，在1000-2500转/分钟条件下搅拌30-150分钟得到混合溶液，所得到聚合物在溶液中粒度从纳米到几百纳米(图1.光散射数据)。防雾实验结果表明：当制备的聚乙烯吡咯烷酮粒子尺寸小于100纳米时，制备薄膜防雾效果最佳。具体体现在小的凝血液体在复合膜表面脱落时间判断防雾效果，评价清晰液的防雾效果基于液滴剥落时间。
优选的，聚乙烯吡咯烷酮、氯化钠、乙醇和水的的质量比约为0.5-1:1.5-2:3.5-4.5:100的溶液制备防雾涂层效果最佳，液滴在膜上面脱落时间可达6秒内。
本发明的有益效果为：
1)内窥镜在手术、操作中，所受到的污染主要为手术、操作中产生的水汽，以及手术操作中电设备、超声刀等产生的油脂、有机物尘埃，是现有临床使用内窥镜镜头在手术操作中以及现有的清洁剂或镜头清洁方法存在的问题。而本发明的内窥镜用视野清晰剂具有亲水性及其稳定性，内窥镜镜头涂有该视野清晰剂，可以使镜头在使用中不沾油脂、有机物，并具有自洁的功能。
2)内窥镜镜头涂有本发明的视野清晰剂，可使镜头表面在使用中产生多分子结合复合物形成的复合薄膜，即，界面膜具有防雾特性，使镜面上形成非常的超亲水表面，当水蒸气接触处理过的表面后，其迅速变成透明水膜而不成雾，从而不影响视线，达到防雾效果。
3)本发明的内窥镜用视野清晰剂，其配制的原料均为医用品，因此使用该制品无副作用并且无需对制得的制品进行去除或灭活病毒和传染因子等处理，其配制过程简单。
4)本发明解决了手术临床工作实践中，长期没有解决的疑难问题。
应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本公开。
附图说明
图1为光散射数据所示内窥镜用视野清晰剂的效果图。
具体实施方式
实施例1
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入0.1g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，进一步搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为0.1％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间11.7秒。
实施例2
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入1.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，进一步搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为1.0％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间9.5秒。
实施例3
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，进一步搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间8.6秒。
实施例4
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入3.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，进一步搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为3.0％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间7.9秒。
实施例5
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入5.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，进一步搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为5.0％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间9.9秒。
根据实施例1-5的实验结：液滴剥落实验发现，随盐浓度增加，液滴脱落时间先降低而后增加，最佳盐浓度在2-3％时，液滴剥落时间最短，制备的清洗液防雾和防污效果最佳。
实施例6
将0.2g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，进一步搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：0.2％，氯化钠含量约为2.0％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间11.3秒。
实施例7
将0.6g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，进一步搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：0.6％，氯化钠含量约为2.0％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间9.6秒。
实施例8
将1.2g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，进一步搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.2％，氯化钠含量约为2.0％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间9.3秒。
根据实施例3,6-8，在其它条件不变化的前体下，随着聚乙烯吡咯烷酮浓度增加，防雾效果在1.0％的条见下达到最佳。
实施例9
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为20)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温并搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间10.2秒。
实施例10
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为50)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温并搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间9.5秒。
实施例11
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为100)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，进一步搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间9.2秒。
实施例12
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为300)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，进一步搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间8.8秒。
实施例13
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为500)加入100mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，进一步搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，油性液滴滴在载玻片上剥落时间9.8秒。
根据实施例3,9-13，在其它条件不变化的前体下，随着聚乙烯吡咯烷酮聚合度的增加，防雾效果在聚合度为20-300的条见下达到最佳。
实施例14
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入95mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，逐滴加入5mml乙醇，搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％,乙醇含量4.0％)将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，而且将油性液滴滴在载玻片上剥落时间,6.5秒。
实施例15
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入95mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解并搅拌30分钟后冷却到室温，逐滴加入5mml乙醇，搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，乙醇含量4.0％,)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不具有防雾效果，而且将油性液滴滴在载玻片上，液滴不会剥落。
对比实施例3和实施例14结果表明；用加入乙醇得到的清洗液具有更好的防雾效果。对比实施例3和实施例15结果表明：在加入有乙醇且不加氯化钠的条件下，制备的清晰液不具有防雾效果。
实施例16
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入92mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，逐滴加入8mml乙醇，搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％，,乙醇含量6.5％,)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，而且将油性液滴滴在载玻片上剥落时间8.2秒。
实施例17
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入93mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，逐滴加入7mml乙醇，搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％，,乙醇含量5.6％,)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，而且将油性液滴滴在载玻片上剥落时间7.1秒。
实施例18
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入94mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，逐滴加入6mml乙醇，搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％，,乙醇含量4.8％,)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，而且将油性液滴滴在载玻片上剥落时间6.7秒。
实施例19
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入96mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，逐滴加入4mml乙醇，搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％，,乙醇含量3.2％,)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，而且将油性液滴滴在载玻片上剥落时间6.9秒。
实施例20
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入97mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，逐滴加入3mml乙醇，搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％,乙醇含量2.4％,)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，而且将油性液滴滴在载玻片上剥落时间7.9秒。
实施例21
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入99mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入2.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，逐滴加入1mml乙醇，搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为2.0％,乙醇含量0.8％,)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，而且将油性液滴滴在载玻片上剥落时间8.3秒。
根据实施例14，16-21，在其它条件不变化的前体下，随着乙醇含量的增加，液滴剥落时间先降低而后增加，浓度在4.0％是效果最佳。
实施例22
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入95mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入0.1g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，逐滴加入5mml乙醇，搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为0.1％，,乙醇含量4.0％,)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，而且将油性液滴滴在载玻片上剥落时间10.2秒。
实施例23
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入95mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入1.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，逐滴加入5mml乙醇，搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为1.0％，,乙醇含量4.0％,)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，而且将油性液滴滴在载玻片上剥落时间8.5秒。
实施例24
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入95mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入3.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，逐滴加入5mml乙醇，搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为3.0％，,乙醇含量4.0％,)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，而且将油性液滴滴在载玻片上剥落时间6.7秒。
实施例25
将1.0g聚乙烯吡咯烷酮(聚合度为200)加入95mml纯净水中，升温到40摄氏度溶解，随后加入5.0g氯化钠，搅拌30分钟后冷却到室温，逐滴加入5mml乙醇，搅拌2小时(转速2000转/分)后得到内窥镜用视野清晰剂(聚乙烯吡咯烷酮含量：1.0％，氯化钠含量约为5.0％，,乙醇含量4.0％,)。将清晰剂涂覆在载玻片表面制备聚合物薄膜不仅具有防雾效果，而且将油性液滴滴在载玻片上剥落时间9.5秒。
根据实施例1-5，14，22-25的实验结果：液滴剥落实验发现，在加入乙醇后，随盐浓度增加，液滴脱落时间变化规律相似，最佳盐浓度扔在2-3％时，液滴剥落时间最短，制备的清洗液防雾和防污效果最佳。
二、所调配的内窥镜用视野清晰剂的实验例
在室温(25度)下的12只内窥镜的境头上，分别涂所调配的内窥镜用视野清晰剂1-6，及对比试验1、2用清晰剂，涂后将内窥镜境头1、3、5、7(对比试验用)分别浸入装有血液的试管中，取出并观察内窥镜境头血液的分布情况。
另外，将内窥镜境头2、4、6、8(对比试验用)放入温度为37度、相对湿度为80％的恒温箱中，并观察内窥镜境头表面是否成雾？
上述实验结果见图1内窥镜用视野清晰剂及医用氯化钠水溶液的实验效果。由图1的结果可以看到，本发明的内窥镜用视野清晰剂用于涂覆内窥镜，可有效防止内窥镜镜头被污染及防止内窥镜镜头前起雾；而用医用氯化钠水溶液清洗的内窥镜镜头已经被污染，并在内窥镜镜头前起雾。
表1为不同实验条件下下制备的清晰液的动态光散射(DLS)数据。
三、动物临床手术实验
内窥镜用视野清晰剂进行模拟动物实验(动物为狗)手术的事例20例样本每实施例用样本2例，对调配内窥镜用视野清晰剂的实施例1-6使用效果评价分级1、2、3分别为清晰、一般、差，另用对比试验7、8作同样的模拟动物实验(动物为狗)手术的事例4例，其结果详见表2：
表2动物实验效果：
由上述动物临床手术实验的结果证明，在动物临床手术中，本发明的内窥镜用视野清晰剂，可有效的保证内窥镜镜头1-6清晰，大多数为1级，部分为2级；并且可有效的防止内窥镜镜头被污染，其最佳可保证超过2个小时内窥镜镜头不被污染的情况下进行手术，提高手术的效果。而用医用氯化钠水溶液清洗的内窥镜镜头7已经被污染(为3级)，并在内窥镜镜头8前已经起雾，并且，内窥镜镜头不被污染的情况下进行手术的时间小于30分钟。通过上述动物临床手术实验的结果证明，本发明的内窥镜用视野清晰剂，可有效的、长时间的保证内窥镜镜头1-6清晰，将来一定会在人体微创手术中发挥重要作用。
本领域技术人员(包括临床医务工作者)在考虑说明书中所公开的内容后，将容易想到本发明的其它实施方案。本申请旨在涵盖本发明的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本发明公开的一般性原理并包括本公开未公开的本技术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本发明真正保护的范围和精神由本发明的权利要求书指出，并仅由所附的权利要求书来限制。
Claims (9)
1.一种医用内窥镜用视野清晰剂，包括聚乙烯吡咯烷酮与氯化钠的水溶液，所述聚乙烯吡咯烷酮的聚合度为50-400、粒径为5-50纳米，其重量组分含量为0.2-1.2％；所述氯化钠重量组分含量为0.1-5.0％。
2.根据权利要求1所述的医用内窥镜用视野清晰剂，其成分中还包括乙醇，其重量组分含量为1.0-6.0％。
3.根据权利要求2所述的医用内窥镜用视野清晰剂，所述乙醇的重量组分含量为2.0-5.0％。
4.根据权利要求1所述的医用内窥镜用视野清晰剂，所述氯化钠重量组分含量为1.0-3.0％。
5.根据权利要求2或3所述的医用内窥镜用视野清晰剂，所述氯化钠重量组分含量为1.0-3.0％。
6.根据权利要求2或3所述的医用内窥镜用视野清晰剂，所述聚乙烯吡咯烷酮、氯化钠、乙醇和水的质量比为0.5-1:1.5-2:3.5-4.5:100。
7.根据权利要求5所述的医用内窥镜用视野清晰剂，所述聚乙烯吡咯烷酮、氯化钠、乙醇和水的质量比为0.5-1:1.5-2:3.5-4.5:100。
8.一种权利要求1-7中任意一项所述医用内窥镜用视野清晰剂的配制方法，包括下述步骤：
步骤(1)将聚乙烯吡咯烷酮加入水中，在搅拌的条件下加热到35-55摄氏度；
步骤(2)随后，加入氯化钠并搅拌30-150分钟后冷却到室温；
当在所述医用内窥镜用视野清晰剂中，含有乙醇时，再进行：
步骤(3)逐滴加入乙醇，搅拌30-150分钟后得分散稳定的高分子亲水聚合物纳米粒子溶液；
在步骤(1)-(3)中，搅拌速度为1000-2500转/分钟条件下进行，得到医用内窥镜用视野清晰液。
9.根据权利要求8所述的医用内窥镜用视野清晰剂的配制方法，所述聚乙烯吡咯烷酮的重量组分含量为0.2-1.2％，所述氯化钠重量组分含量为0.1-5.0％，所述乙醇的重量组分含量为1.0-6.0％。
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