CN111565777B - 具有消毒特征的冲洗注射器 - Google Patents

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Abstract

本文描述了冲洗注射器组件。这样的冲洗注射器组件可以包括筒，该筒包括：限定腔的侧壁；开放的近端；具有远侧壁的远端，该远侧壁具有从其向远侧延伸的细长末端，该细长末端具有穿过其中的通道，该通道与所述腔流体连通。套环可以安装在筒的远侧壁上并围绕细长末端。装载有消毒剂的药签可以放在套环中。冲洗注射器组件还可包括可移除的帽。

Description

具有消毒特征的冲洗注射器
技术领域
本公开总体上涉及注射器组件，并且尤其涉及包括装有消毒剂的药签的注射器组件，以确保对用于血管进入装置(VADs)冲洗过程的无菌技术的遵守。
背景技术
血管进入装置(VADs)是常用的治疗装置，包括静脉(IV)导管。如果维护不当或暴露在非无菌环境中，则VAD可能会被污染、被血块封住或传播感染。为确保VAD正确使用且不会被封住或感染，已经制定了确保无菌操作的规程。这些规程包括对VAD进行消毒并用冲洗液冲洗导管。使用充满多种流体的注射器组件冲洗导管。在某些情况下，根据规程顺序注入不同的流体。例如，在盐溶液之后是抗凝剂，例如肝素。用于冲洗静脉(I.V.)管线的注射器的尺寸受各种因素的影响，包括导管的尺寸和长度。通常使用1ml、3ml、5ml和10ml容量的注射器。VAD规程通常建议，在放置导管后、输液之前，并且给药、药物采样、输血和肠胃外营养给送之前和之后进行冲洗过程。这些冲洗过程的目的是确认导管通畅性，避免药物不相容性，确保完全的给药剂量，防止血栓形成并将血流感染的风险降至最低。
常规的冲洗注射器具有在一端具有鲁尔末端的筒，一旦将注射器末端从包装中移出，该鲁尔末端就暴露于非无菌环境中，从而提供了不希望的污染的可能性。
当前的无菌IV管线维护和IV药物输送实践的“推荐做法”要求遵守称被为“SASH”的逐步过程。在该过程的第一步中，临床医生会清洁/消毒VAD连接器(通常用酒精药签)。其次，使用装有盐水的注射器冲洗IV管线或导管(盐水冲洗)，然后对VAD连接器进行第二次消毒。第三，通过IV管线或导管给予液体或药物治疗(给予治疗)，对VAD连接器进行第三次消毒，然后进行第二次盐水冲洗步骤。最终步骤取决于患者的需要和习以为常的策略，是对VAD连接器进行最终消毒，然后进行肝素锁定步骤，在该步骤中，将少量肝素注入IV管线或导管以防止血栓或血块形成。在这个繁琐的逐步过程结束时，VAD连接器的入口端口暴露在环境中。这种“推荐做法”要求在每次进入后都对VAD连接器进行消毒，使IV管线的维护过程非常繁琐且耗时。由于该过程非常繁琐，因此临床医生很少会完全实施这种“推荐做法”，因此，患者有染上导管相关性血流感染(CRBSI)的风险。微生物会聚集在暴露的连接器入口表面，并且如果不遵循“推荐做法”，则在冲洗过程中微生物会进入IV管线。此外，血液回流到静脉输液管线或导管中可导致管线内形成血块，而来自连接器入口表面的微生物可在管线内在血块中繁殖并在冲洗期间感染患者。
因此，需要一种冲洗注射器组件，其通过免除额外的擦拭和消毒步骤来促进对无菌技术的顺应性。
发明内容
本公开的一个方面涉及一种冲洗注射器组件，包括：
筒，包括：侧壁，所述侧壁具有限定用于容纳流体的腔的内表面；开放的近端；包括远侧壁的远端，所述远侧壁具有从所述远侧壁向远侧延伸的细长末端，所述细长末端具有通过其中的与所述腔流体连通的通道。一套环可从筒的远侧壁延伸并围绕细长末端，所述套环包括至少一个侧壁，所述套环的侧壁具有限定隔室的内表面、敞开的远端、与筒的远侧壁相邻的近端。一装载有消毒剂的药签可以位于所述套环中。一细长的柱塞杆可布置在所述筒内，所述细长的柱塞杆包括远端和近端，所述柱塞杆的远端包括塞子，所述塞子可滑动地定位成与筒的内表面流体密封地接合，以通过塞子相对于筒的运动将流体吸入和驱出所述腔，细长的柱塞杆从筒的敞开的近端向外延伸，所述塞子具有远侧表面。
在一个或多个实施例中，所述流体是冲洗流体。
在一个或多个实施例中，所述装载有消毒剂的药签在所述装载有消毒剂的药签的顶表面上具有一个或多个开口或狭缝。
在一个或多个实施例中，所述套环的隔室围绕所述细长末端。
本公开的另一方面涉及一种冲洗注射器组件，包括筒，所述筒包括：侧壁，所述侧壁具有限定用于容纳流体的腔的内表面；开放的近端；包括远侧壁的远端，所述远侧壁具有从所述远侧壁向远侧延伸的细长末端，所述细长末端具有通过其中的与所述腔流体连通的通道。一套环从筒的远侧壁延伸并围绕细长末端，所述套环包括至少一个侧壁，所述套环的侧壁具有限定隔室的内表面、敞开的远端、与筒的远侧壁相邻的近端。一装载有消毒剂的药签可位于所述套环中。一可移除的帽，所述可移除的帽具有主体、近端和闭合的远端，所述可移除的帽安装在所述套环的远端上。一细长的柱塞杆可布置在筒内，所述细长的柱塞杆包括远端和近端。一塞子可以可滑动地定位在所述柱塞杆的远端上并且定位成与筒的内表面流体密封地接合，以通过塞子相对于筒的运动将流体吸入和驱出所述腔。
在一个或多个实施例中，所述套环的隔室围绕所述细长末端。
在一个或多个实施例中，所述套环的远侧壁包括多个螺纹，以将所述套环连接至所述可移除的帽。
在一个或多个实施例中，所述流体是冲洗流体。
在一个或多个实施例中，所述可移除的帽包括从所述可移除的帽的主体延伸并与所述细长末端的远端上的所述通道相对应的向外突出部。
在一个或多个实施例中，所述可移除的帽的横截面形状为三角形、正方形、五边形、六边形、七边形、八边形、对称或不对称的多边形。
在一个或多个实施例中，所述套环的横截面形状为三角形、正方形、五边形、六边形、七边形、八边形、对称或非对称多边形。
在一个或多个实施例中，所述装载有消毒剂的药签由吸收性材料制成。
在一个或多个实施例中，消毒剂或抗微生物剂选自由乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银及其混合物组成的组。
附图说明
图1示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有套环和帽的冲洗注射器的立体图；
图2A示出了根据本公开的一个或多个实施例的屈曲的装载有消毒剂的药签的立体图；
图2B示出了根据本公开的一个或多个替代实施例的屈曲的装载有消毒剂的药签的立体图；
图3示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有装载有消毒剂的药签的冲洗注射器的剖视图；
图4示出了根据本公开的一个或多个实施例的图3的冲洗注射器的立体图；
图5示出了根据本公开的一个或多个替代实施例的具有装载有消毒剂的药签的冲洗注射器的剖视图；
图6示出了根据本公开的一个或多个实施例的图5的冲洗注射器的立体图；
图7示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有两个狭缝的六边形的装载有消毒剂的药签的立体图；
图8示出了根据本公开的一个或多个实施例的药签的剖视图；
图9示出了根据本公开的一个或多个实施例的药签的立体图；
图10示出了根据本公开的一个或多个实施例的另一种药签的剖视图；
图11示出了根据本公开的一个或多个实施例的装有消毒剂的药签的立体图；
图12示出了根据本公开的一个或多个实施例的另一种药签的剖视图；
图13示出了根据本公开的一个或多个实施例的屈曲的药签的立体图；
图14示出了根据本公开的一个或多个实施例的屈曲的药签的剖视图；
图15示出了根据本公开的一个或多个实施例的屈曲的药签的立体图；
图16示出了根据本公开的一个或多个实施例的装载有消毒剂的药签的立体图；
图17示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有套环和帽的冲洗注射器的剖视图；
图18示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有装有消毒剂的药签的冲洗注射器的立体图；
图19示出了根据本公开的一个或多个实施例的装载有消毒剂的药签的立体图；
图20示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有帽和装有消毒剂的药签的冲洗注射器的剖视图，该帽具有突出部；
图21示出了根据本公开的一个或多个实施例的装有消毒剂的药签的仰视图；
图22示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有单个狭缝的装有消毒剂的药签的立体图；
图23示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有突出部的帽的仰视图；
图24示出了根据本公开的一个或多个实施例的帽的立体图；
图25示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有套环和帽的冲洗注射器的立体图；
图26示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有套环和帽的冲洗注射器的立体图；
图27示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有套环和药签的冲洗注射器的立体图，该冲洗注射器正被附接到VAD；
图28示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有套环和药签的冲洗注射器的立体图，该冲洗注射器正被附接到VAD；
图29示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有多个狭缝的药签的剖视图；
图30示出了根据本公开的一个或多个实施例的如图29所示的药签的立体图；
图31示出了根据本公开的一个或多个实施例的如图29所示的药签的截面侧视图；
图32示出了根据本公开的一个或多个实施例的如图29所示的药签的剖视图；
图33示出了根据本公开的一个或多个实施例的药签的立体图；
图34示出了根据本公开的一个或多个实施例的药签的横截面侧视图；
图35示出了根据本公开的一个或多个实施例的另一种药签的剖视图；
图36示出了根据本公开的一个或多个实施例的如图35所示的药签的立体图；
图37示出了根据本公开的一个或多个实施例的如图35所示的药签的横截面侧视图；
图38示出了根据本公开的一个或多个实施例的另一种药签的剖视图；
图39示出了根据本公开的一个或多个实施例的如图38所示的药签的立体图；
图40示出了根据本公开的一个或多个实施例的如图38所示的药签的横截面侧视图；
图41示出了根据本公开的一个或多个实施例的套环和药签的顶部立体图；
图42示出了根据本公开的一个或多个实施例的套环和帽立体图；
图43示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有密封件和帽的冲洗注射器的横截面侧视图；和
图44示出了根据本公开的一个或多个实施例的具有重叠的翼片的冲洗注射器的立体图。
具体实施方式
在描述本公开的几个示例性实施例之前，应当理解，本公开不限于在以下描述中阐述的构造或处理步骤的细节。本公开能够具有其他实施例并且能够以各种方式被实践或执行。
关于本公开中使用的术语，提供了以下定义。
提及的“冲洗注射器组件”包括指示用于VAD冲洗的注射器。冲洗的做法可确保并保持导管通畅，并有助于防止不相配药物的混合。
如本文所使用的，“一个”、“一种”和“该”的使用包括单数和复数。
如本文所用，术语“导管相关性血流感染”或“CRBSI”是指由于导管或IV管线的存在而引起的任何感染。
如本文所用，术语“微生物”是指单细胞或生活在细胞生物群落中的微生物或生物。微生物种类繁多。它们包括但不限于细菌、真菌、古生菌和原生动物。微生物通常是CRBSI的原因。与CRBSI相关的最常见的微生物包括但不限于金黄色葡萄球菌和表皮、粪肠球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌和白色念珠菌。
如本文所用，术语“抗微生物剂”或“抗微生物”是指杀死或抑制诸如细菌、真菌、古生菌或原生动物的微生物的生长的物质。抗菌剂要么杀死微生物，要么阻止微生物的生长。
如本文所用，术语“消毒剂”是指在非生物物体上或在体外(例如皮肤上)使用的抗微生物物质。
在一个或多个实施方案中，消毒剂或抗微生物剂包括但不限于乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银及其混合物。
如本文所用，术语“吸收性材料”是指具有吸收或吸取另一种物质的能力或趋势的材料。在一个或多个实施例中，吸收材料具有吸收消毒剂或抗微生物剂的趋势。吸收材料可能包括海绵、吸收棉。
如本文所使用的，术语“鲁尔接头”是指连接套环，其是将注射器、导管、带针座的针、IV管等彼此附接的标准方式。鲁尔接头包括凸形和凹形的互锁管，所述互锁管略微渐缩，以使得即使只是简单的压力/扭转配合也较好地保持在一起。鲁尔接头可以选择性地包括额外的螺纹外边沿，从而使接头更牢固。鲁尔接头的凸形端通常与冲洗注射器相关联，并且可以互锁并连接到位于VAD上的凹形端。鲁尔接头包括远端、近端、不规则形状的外壁、用于从注射器的筒的腔到VAD的针座进行流体连通的异型中心通道。鲁尔接头还具有将所述鲁尔接头可释放地附接到VAD的针座的远端通道，以及将所述鲁尔接头可释放地附接到注射器的筒的近端通道。
临床最佳实践要求临床医生在每次冲洗、给药和锁定注射器之前用酒精药签、消毒帽等对无针连接器进行消毒，要求临床医生对每个导管线路进行多次消毒过程。在实践中，这种消毒方案的遵守率较低(40-45％)。本公开的实施例提供了增加的优势和提高的遵守率，其需要对无针连接器进行消毒，这最终减少了在医院发生的感染的几率。在本公开中公开的注射器组件的实施例的使用将需要临床医生打开更少的包装并且不需要临床医生携带酒精药签。而且，在本公开中公开的注射器组件的实施例的使用导致将两个现有步骤组合成一个步骤，从而简化了临床医生的工作流程。本公开的实施例涉及具有集成药签的预填充的冲洗或锁定注射器，该药签将消毒针座和连接注射器的两个步骤结合成一个步骤，从而极大地改善了对最佳实践的遵守率。
提供了一种注射器组件，其包括柱塞杆和具有开放近端和远侧末端的注射器筒，注射器的远侧末端被套环围绕，所述套环从注射器筒的远侧壁延伸以形成用于容纳装载有消毒剂的药签的隔室。套环还有助于注射器与导管座或无针连接器的对准，并且通过防止注射器末端与周围的非无菌环境接触来减少注射器的污染。
参照图1-44，根据本公开的注射器组件10通常包括筒20，其包括侧壁21，该侧壁具有限定用于保持流体的腔22的内表面。在一个或多个实施例中，流体是冲洗流体。筒20进一步包括开放的近端和具有远侧壁25的远端24。套环30从注射器筒20的远侧壁25延伸以形成隔室33，以容纳装载有消毒剂的药签50。在一个或多个实施例中，套环30和药签50围绕着从筒20的远侧壁25向远侧延伸的细长末端26和外边沿28。细长末端26具有从中穿过的与腔22流体连通的通道27，套环从筒20的远侧壁25延伸以围绕该细长末端26。在另一个实施例中，套环30围绕细长末端26，该细长末端适于连接到血管进入装置的针座，其中，该末端26是具有螺纹状的外边沿28的鲁尔末端。
如图1和图17所示，套环30设置在筒的远端24上，套环30包括至少一个侧壁31，该侧壁具有：内表面32，该内表面限定围绕细长末端26和外边沿28的隔室33；敞开的远端34；和邻近筒的远侧壁25的近端35。在一个或多个实施例中，隔室33容纳装载有消毒剂的药签50。套环30的敞开的远端34可在内表面或外表面上包括多个螺纹36，以附接到可移除的帽40。细长末端26可以适于连接到血管进入装置的针座。外边沿28可包括在外表面或内表面上的多个螺纹29，用于连接到血管进入装置。药签50的形状可以变化。药签50可以具有包括但不限于以下所述的形状：具有直的轮廓(即，半圆锥形)的凸形内表面(例如，抛物面)、凹形内表面，或具有梯形棱柱的形状。从注射器的主体伸出的该延伸部的长度和轮廓的敞开度/直度(套环在距注射器筒最远的一端的宽度)可以变化。
在一个实施例中，外边沿28可以包括适于连接至血管进入装置的针座的多个螺纹29。在一个或多个实施例中，外边沿28围绕适于连接至血管进入装置的针座的细长末端。在一个或多个实施例中，细长末端26是鲁尔末端。
装载有消毒剂的药签50可以包括吸收性材料，以用于吸收容纳在隔室33内的消毒剂或抗菌剂。消毒剂或抗菌剂可以是选自由以下组成的组的流体或凝胶：IPA、乙醇、洗必太、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生及其混合物。消毒剂或抗微生物剂可以是流体或凝胶。
在一个或多个实施例中，装载有消毒剂的药签50在顶表面上具有一个或多个开口或狭缝51，以允许无针连接器穿过以连接至细长末端26。装载有消毒剂的药签50将变形成以便在VAD连接器和装载有消毒剂的药签50之间产生足够的摩擦和擦洗，并在被压缩后释放消毒剂，以消毒无针连接器的表面。在注射器组件和VAD连接器完全接合之后，可以施用注射器筒20的腔中的流体。
如图1和图17所示，其中示出具有筒20、与可移动的帽40接合的套环30的组件，该帽容纳装有消毒剂的药签50，该药签在连接至注射器末端时会屈曲。
图3和图4示出了根据本公开的一个或多个实施例的冲洗注射器的剖视图和立体图，该冲洗注射器具有圆顶形或截头圆锥形的装有消毒剂的药签50，该药签具有凹陷顶部并具有侧壁，该侧壁具有均匀的厚度。
图5和图6示出了根据本发明的一个或多个实施例的另一种冲洗注射器的剖视图和立体图，该冲洗注射器具有截头圆锥形的装有消毒剂的药签50，该药签具有凹陷顶部并具有侧壁，该侧壁具有渐缩的厚度，其中，在该药签50的凹陷顶部处的侧壁比在该药签50的底部的侧壁的厚度小。
图7示出了根据本公开的一个或多个实施例的六边形的装载有消毒剂的药签50，该药签在横截面形状中具有两个狭缝51，并在狭缝51的交点处具有中心开口。
如图8所示，根据本发明的一个或多个实施例，替代的药签50可以包括具有平坦边缘顶部的圆顶形药签，该边缘顶部朝设置在药签顶部中央的凹陷或开口渐缩或呈漏斗状。
如图9所示，根据本公开的一个或多个实施例，替代的药签50可包括具有平坦顶部的圆顶形药签。
如图10所示，根据本发明的一个或多个实施例，另一种药签50可包括具有中心凹陷的截头锥形或圆顶形顶部。
图11和图12示出了根据本公开的一个或多个实施例的装载有消毒剂的药签50的立体图。如图12中所示，根据本公开的一个或多个实施例，替代的药签50具有变化的厚度的侧壁，该侧壁在药签的侧壁54中形成一个或多个凹陷，以允许在与医疗连接器连接时屈曲。
参照图13-15，装有消毒剂的药签50的替代实施例具有内表面53，该内表面在药签的侧壁54中具有变化的厚度、锥度、缺口或凹陷，以允许载有消毒剂的药签50在其自身上屈曲和折叠，并允许无针连接器穿过。
如图16所示，根据本公开的一个或多个实施例的装有消毒剂的药签50可以具有从底部到顶部渐缩的六边形侧壁，并具有平坦的顶部，该顶部具有两个狭缝，这两个狭缝在药签的顶部部分处形成十字形开口。
图17示出了根据本公开的一个或多个实施例的冲洗注射器的剖视图，该冲洗注射器具有套环30和帽40。如图17和20所示，帽40可包括从帽40的主体41延伸并与细长末端26的远端的开口相对应的向外突出部44。可移除的帽40的近端42可包括帽的内表面上的多个螺纹43，以用于附接到设置在套环30的远端的外表面上的相应的凹沟中。在一个或多个实施例中，至少一个螺纹适于允许帽拧到套环30上。
参照图18、19和21，根据本公开的一个或多个实施例的装有消毒剂的药签50可以具有从底部到顶部渐缩的六边形侧壁，并具有平坦的顶部，该顶部具有两个狭缝51，这两个狭缝在药签的顶部部分处形成十字形开口。
图21示出了根据本公开的一个或多个实施例的装有消毒剂的药签的仰视图。
如图22所示，根据本公开的一个或多个实施例的装有消毒剂的药签50可以具有从底部到顶部渐缩的六边形侧壁，其具有平坦的顶部，该顶部开口，该开口具有在药签的顶部部分处的一个狭缝51。
如图23和24所示，帽40可以是柱形的，并且包括从帽40的主体的内表面延伸并与细长末端26的远端的开口相对应的向外的突出部44。可移除的帽40的近端42可包括在帽的内表面上的多个螺纹43，以用于附接到设置在套环30的远端的外表面上的相应的螺纹36上。在一个或多个实施例中，至少一个螺纹适于允许将帽拧到套环30上。
图25和26示出了根据本公开的一个或多个实施例的注射器组件，该注射器组件具有在注射器组件与相应的医疗连接器或VAD连接之前覆盖药签50的帽40。图27示出了在与相应的医疗连接器或VAD连接之前的、其中帽被移除的冲洗注射器。图27和28示出了根据本公开的一个或多个实施例的其中套环和药签被附接到VAD的冲洗注射器。
参考图29-37，本发明的截头锥形或圆顶形的药签的替代实施例包括渐缩的侧壁，其中侧壁54的厚度从药签的底部向药签的顶部减小。药签腔的朝向药签底部的开口处的半径小于药签腔的朝向药签腔的顶部的半径。如图所示。如图29-32所示，药签包括多个狭缝51，这些狭缝会聚以形成中心开口57。
参考图38-40，本公开的圆柱形药签的替代实施例包括渐缩侧壁，其中侧壁54的厚度从药签的底部向药签的顶部减小。药签腔的朝向药签底部的开口处的半径小于药签腔的朝向药签腔顶部的半径。如图所示。如图38-40所示，药签包括会聚以形成中心开口57的多个狭缝51。
如图41和42所示，装有消毒剂的药签50可具有接近圆柱形或六边形的外表面。六边形形状与带有套环30的筒20结合的目的是在套环30和装有消毒剂的药签50之间提供牢固的抓握力，并防止随着注射器组件10拧到VAD连接器上，装有消毒剂的药签50旋转。套环30的内表面可以是圆柱形或六边形或任何其他几何形状，以增加装有消毒剂的药签50和药20之间的摩擦。在装有消毒剂的药签50的顶部处的开口可以是单个狭缝、两个或更多的狭缝。或者，如图44所示，装载有顶表面消毒剂的药签50在顶表面上可以具有多个重叠的翼片55。每个翼片55的一部分与下一个翼片重叠，依此类推。药签50的顶部上的重叠翼片55被定位成在帽旋拧到相应的连接器上的方向上打开。在一个或多个实施例中，可以调节装载有消毒剂的药签50的厚度以能够吸收足够量的消毒剂。此外，装有消毒剂的药签50的内表面可具有各种形式的切口，以允许装有消毒剂的药签50在自身上屈曲和折叠并允许无针连接器穿透。在一个或多个实施例中，如图29-40所示，药签内部有一些开放空间，以当装有消毒剂的药签50打开时为进入该空间的药签的部分创造空间。在另一个实施例中，装有消毒剂的药签50像套管一样在无针连接器的侧面完全卷起。在整个装载有消毒剂的药签50中，装载有消毒剂的药签50的孔隙率可以是不同的(例如，具有径向或轴向梯度或其他)，以允许控制消毒剂的吸收和释放。另外，顶表面可以具有用于改善擦洗的附加表面特征。可以将各种浓度的各种消毒剂(例如IPA、乙醇、洗必泰等)装入药签。
在本公开的一个或多个实施例中，装载了消毒剂的药签50可以在没有侧向支撑的情况下坐置于注射器末端的顶部上。在这样的实施例中，可将末端帽40拧到筒的药签附近的远端上。筒的远端将具有一个或多个螺纹。在一个或多个实施例中，套环30的远端34可包括可移除的密封件60。可移除的密封件60可包括铝片后顶部。密封件可以是塑料密封的铝，并且可以是耐化学的、挡光的、不可渗透的或无菌的。
在一个或多个实施例中，套环30还可以包括粘附到至少一个侧壁31的内表面上的铝衬里。铝衬里可以防止消毒剂或抗菌剂的劣化，并且还可以提供用于确保符合无菌条件的机制。
如图1所示，套环30的敞开的远端34可包括可移除的帽40。可移除的帽40包括具有近端42、封闭的远端43的主体。远端43和近端42限定帽40的长度。在组装时，帽40的近端42邻近套环30的远端34。
帽40的横截面形状可以是任何合适的形状，包括但不限于三角形、正方形、五边形、六边形、七边形、八边形、对称或不对称的多边形。帽40的形状可以为使用者提供舒适的感觉和增强的抓握能力，以允许使用者容易地将帽与套环30连接或断开。
具有套环30和装有消毒剂的药签50的注射器组件10包括围绕末端26的吸收性材料，该吸收剂材料被赋予抗菌性，因为该末端被吸收性材料包围，该吸收性材料吸收容纳在隔室33内的消毒剂或抗微生物剂。现在的抗菌性末端26可以连接到血管进入装置。必要时，从套环30的远端34上取下帽40或密封件48，露出末端26。当注射器组件10连接到血管进入装置的针座60上时，装有消毒剂的药签50压缩而形成摩擦。设置在隔室33中的装载有消毒剂的药签50中所包含的消毒剂或抗菌剂的消毒特性已经被吸收性材料吸收，从而对血管进入装置的针座60进行消毒，从而确保符合无菌技术。压缩装有消毒剂的药签50所产生的摩擦是为针座60提供消毒所必需的。一旦完成注射器组件10与针座60的连接，就可以对针座进行适当的消毒，并且可以产生从注射器的筒20至血管进入装置的流体连通。流体从筒20通过通道27穿过针座60被抽吸到IV或导管中。由于套环30和装有消毒剂的药签50的存在，因此在无菌条件下进行了通过血管进入装置并进入患者体内的流体连通，而无需临床医生进行任何额外的擦拭步骤和努力。
在替代实施例中，如图43所示，注射器组件具有连接到注射器前部的消毒剂帽40，其在使用注射器内容物之前给临床医生视觉提醒以对表面进行消毒，但是不会使这两个步骤合而为一。如图43所示，临床医生将移除末端帽或末端片，在注射器和帽附接的情况下通过擦洗表面来对针座进行消毒，然后取下帽以随后露出注射器末端，然后将注射器与连接器相连接并照常继续。帽可以卡扣在筒上，也可以螺纹连接到在鲁尔末端周围的套环的外表面上，如名为“可拆卸帽”的图所示。其他实施方式中的药签不是多孔的，并且仅与无针连接器接触的表面涂覆有抗微生物涂层。如图43所示，帽40包封装有消毒剂的药签50，并且帽40包括螺纹，该螺纹被拧到相应的在内表面和/或外表面上具有螺纹的鲁尔部件上。
可以在开口端上放置密封件，以将消毒剂或抗微生物剂容纳在腔内，直到移除密封件并将注射器组件10连接到血管进入装置60。装有消毒剂的药签50的吸收性材料将吸收消毒剂或抗菌剂，并在连接时对血管进入装置的针座进行消毒。
注射器组件10可以使用已知方法充满冲洗溶液。另外，注射器组件10可以被提供为由制造商或供应商预先填充。冲洗溶液可以是旨在冲洗或保持VAD性能的任何溶液。优选地，冲洗溶液选自包括盐水冲洗溶液和肝素锁定冲洗溶液的组。这些解决方案是本领域已知的并且容易获得。盐水冲洗溶液的例子包括但不限于用于注射的0.9％的氯化钠USP。肝素锁定冲洗溶液的实例包括但不限于0.9％氯化钠，其中具有每毫升100USP单位的肝素钠或每毫升10USP单位的肝素钠。
一旦完成注射器组件10到VAD的连接，就可以发生从注射器的筒20到血管进入装置的流体连通。流体从筒20通过一体通道27被吸入IV或导管中。由于在套环30中存在装载有消毒剂的药签50，因此在无菌条件下进行通过血管进入装置并进入患者的流体连通，而无需临床医生进行任何额外的擦拭步骤和努力。
在一个或多个实施例中，套环30一体地形成在注射器筒20的远侧壁25上，用于与血管进入装置流体连通。
筒20还可包括从筒向远侧延伸的细长末端26。末端26可具有与筒的其余部分的外径不同或相同的外径。筒的末端可包括同心地围绕末端或在末端内的鲁尔滑动连接部或鲁尔锁紧套环。
如图1所示，细长的柱塞杆100可包括远端部分和近端部分，该柱塞杆还包括远端，该远端包括滑动地定位成与筒的内表面流体密封接合的塞子，以通过塞子相对于筒的运动抽吸流体进入腔内和将流体驱出腔外，细长的柱塞杆从筒的敞开的近端23向外延伸，塞子具有远侧表面。
细长的柱塞杆100可以设置在筒20内。该柱塞杆包括具有近端和远端的细长主体部分。
柱塞杆的细长主体部分具有从近端延伸到远端的轴向长度。主体部分可以包括单个梁或特征部，其可以具有圆柱形或其他形状。主体部分可以由两个垂直相交的梁形成。
柱塞杆还可在细长主体部分的近端处包括指压器。指压器的形状可以根据冲洗注射器组件的期望用法而有所不同。指压的形状可以是圆形、正方形、矩形、三角形、椭圆形、五边形、六边形和十字形。
塞子可以连接到柱塞杆的远端。塞子的形状和尺寸可以是任何合适的形状或尺寸，例如取决于筒和柱塞杆的形状和尺寸。柱塞杆可滑动地定位在筒中，以使塞子与筒的内表面流体密封接触，并且柱塞杆相对于筒的向远侧的运动会导致塞子将流体推出筒。在一些实施例中，塞子可滑动地定位成与筒的内表面流体密封接触，以通过塞子相对于筒的运动将流体驱出腔。塞子可以通过任何合适的方式连接到细长柱塞杆的远端。在一些实施例中，塞子通过机械连接(例如互补螺纹和压配合连接的相互作用)连接。塞子可滑动地定位成与筒的内表面流体密封地接合，以将流体吸入腔和将流体驱出腔。
塞子可以由适合于与筒的内表面提供密封的任何材料制成。例如，塞子可以由热塑性弹性体、天然橡胶、合成橡胶或热塑性材料及其组合制成。塞子可以整体形成或由结合在一起的相同或不同材料的单独的组分组成。柱塞杆可以由比塞子刚性更大的材料制成，例如聚丙烯、聚乙烯等。应选择与所用过程兼容的材料。
尽管这里已经参考特定实施例描述了本公开，但是应当理解，这些实施例仅是对本公开的原理和应用的说明。因此，应当理解，在不脱离所公开的本公开的精神和范围的情况下，可以对示例性实施方式进行多种修改，并且可以设计其他布置。

Claims (18)

1.冲洗注射器组件，包括：
筒，所述筒包括：侧壁，所述侧壁具有限定用于容纳流体的腔的内表面；敞开的近端；包括远侧壁的远端，所述远侧壁具有从所述远侧壁向远侧延伸的细长末端，所述细长末端具有通过其中的与所述腔流体连通的通道，所述筒进一步包括从所述远侧壁向远侧延伸的外边沿，所述外边沿在该外边沿的内表面上具有多个螺纹，以用于连接到血管进入装置；
套环，所述套环从筒的远侧壁延伸，所述套环包括至少一个侧壁，所述套环的侧壁具有限定隔室的内表面、敞开的远端、与筒的远侧壁相邻的近端；
位于所述套环中的装载有消毒剂的药签；和
细长的柱塞杆，所述细长的柱塞杆布置在筒内，所述细长的柱塞杆包括远端和近端，所述柱塞杆的远端包括塞子，所述塞子能够滑动地定位成与筒的内表面流体密封地接合，以通过塞子相对于筒的运动将流体吸入和驱出所述腔，所述细长的柱塞杆从筒的敞开的近端向外延伸，所述塞子具有远侧表面；
其中，所述套环围绕所述药签、所述外边沿和所述细长末端，所述药签围绕所述外边沿和所述细长末端，并且所述外边沿围绕所述细长末端。
2.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述流体是冲洗流体。
3.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述装载有消毒剂的药签在所述装载有消毒剂的药签的顶表面上具有一个或多个开口。
4.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述装载有消毒剂的药签在所述装载有消毒剂的药签的顶表面上具有一个或多个狭缝。
5.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述套环的隔室围绕所述细长末端。
6.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述装载有消毒剂的药签由吸收性材料制成。
7.根据权利要求1所述的冲洗注射器组件，其中，所述装载有消毒剂的药签包括消毒剂或抗微生物剂，所述消毒剂或抗微生物剂选自由乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银及其混合物组成的组。
8.冲洗注射器组件，包括：
筒，所述筒包括：侧壁，所述侧壁具有限定用于容纳流体的腔的内表面；敞开的近端；包括远侧壁的远端，所述远侧壁具有从所述远侧壁向远侧延伸的细长末端，所述细长末端具有通过其中的与所述腔流体连通的通道，所述筒进一步包括从所述远侧壁向远侧延伸的外边沿，所述外边沿在该外边沿的内表面上具有多个螺纹，以用于连接到血管进入装置；
套环，所述套环从筒的远侧壁延伸，所述套环包括至少一个侧壁，所述套环的侧壁具有限定隔室的内表面、敞开的远端、与筒的远侧壁相邻的近端；
位于所述套环中的装载有消毒剂的药签；
可移除的帽，所述可移除的帽具有主体、近端和闭合的远端，所述可移除的帽安装在所述套环的远端上；
细长的柱塞杆，所述细长的柱塞杆布置在筒内，所述细长的柱塞杆包括远端和近端；和
塞子，所述塞子能够滑动地定位在所述柱塞杆的远端上并且定位成与筒的内表面流体密封地接合，以通过塞子相对于筒的运动将流体吸入和驱出所述腔；
其中，所述套环围绕所述药签、所述外边沿和所述细长末端，所述药签围绕所述外边沿和所述细长末端，并且所述外边沿围绕所述细长末端。
9.根据权利要求8所述的冲洗注射器组件，其中，所述套环的隔室围绕所述细长末端。
10.根据权利要求8所述的冲洗注射器组件，其中，所述套环的远侧壁包括多个螺纹，以将所述套环连接至所述可移除的帽。
11.根据权利要求8所述的冲洗注射器组件，其中，所述流体是冲洗流体。
12.根据权利要求8所述的冲洗注射器组件，其中，所述可移除的帽包括从所述可移除的帽的主体延伸并与所述细长末端的远端上的所述通道相对应的向外突出部。
13.根据权利要求8所述的冲洗注射器组件，其中，所述可移除的帽的横截面形状为对称或不对称的多边形。
14.根据权利要求13所述的冲洗注射器组件，其中，所述可移除的帽的横截面形状为三角形、正方形、五边形、六边形、七边形或八边形。
15.根据权利要求8所述的冲洗注射器组件，其中，所述套环的横截面形状为对称或不对称的多边形。
16.根据权利要求15所述的冲洗注射器组件，其中，所述套环的横截面形状为三角形、正方形、五边形、六边形、七边形或八边形。
17.根据权利要求8所述的冲洗注射器组件，其中，所述装载有消毒剂的药签由吸收性材料制成。
18.根据权利要求8所述的冲洗注射器组件，其中，所述装载有消毒剂的药签包括消毒剂或抗微生物剂，所述消毒剂或抗微生物剂选自由乙醇、2-丙醇、丁醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、没食子酸丙酯、丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯、叔丁基对苯二酚、氯二甲苯酚、氯己定、二氯苄醇、脱氢乙酸、双辛氢啶、三氯生、过氧化氢、胶体银及其混合物组成的组。
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