CN111562099B - 微导管撤管力测试方法及测试系统 - Google Patents
微导管撤管力测试方法及测试系统 Download PDFInfo
- Publication number
- CN111562099B CN111562099B CN202010466554.6A CN202010466554A CN111562099B CN 111562099 B CN111562099 B CN 111562099B CN 202010466554 A CN202010466554 A CN 202010466554A CN 111562099 B CN111562099 B CN 111562099B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- microcatheter
- section
- micro
- catheter
- embolic agent
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01M—TESTING STATIC OR DYNAMIC BALANCE OF MACHINES OR STRUCTURES; TESTING OF STRUCTURES OR APPARATUS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- G01M13/00—Testing of machine parts
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01L—MEASURING FORCE, STRESS, TORQUE, WORK, MECHANICAL POWER, MECHANICAL EFFICIENCY, OR FLUID PRESSURE
- G01L5/00—Apparatus for, or methods of, measuring force, work, mechanical power, or torque, specially adapted for specific purposes
- G01L5/0028—Force sensors associated with force applying means
- G01L5/0033—Force sensors associated with force applying means applying a pulling force
Landscapes
- Physics & Mathematics (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
本发明公开了一种微导管撤管力测试方法及测试系统,所述测试系统包括:软管段,所述软管段的一端夹住,另一端开放;微导管段,由导管裁剪而成,所述微导管段的远端用于插入所述软管段中,且所述微导管段的远端需到达所述软管段被夹闭的底部;栓塞制剂,用于填充所述微导管段和所述软管段之间的空隙;注射装置,用于抽吸所述栓塞制剂并将所述栓塞制剂填充于所述空隙;拉力测试装置,用以测试所述微导管段与所述栓塞制剂分离时的最大拉力。本发明测试系统和测试方法成本低,具有较高的便利性和可操作性,能够满足日常的测试需求,且评估导管的撤管性能准确性高,有效降低撤管风险,提高手术的安全性,医疗器械等领域具有重要意义。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械检验技术领域,具体涉及一种微导管撤管力测试方法及测试系统。
背景技术
脑动静脉畸形(arterioovenous malformation,AVM) 和动脉瘤是临床最为常见的出血性脑血管疾病,易发生神经功能障碍、癫痫抽搐和破裂出血,致残率甚至病死率都非常高。脑动静脉畸形和动脉瘤的治疗方法主要包括:手术切除、定向的放射治疗以及血管内栓塞。手术切除和定向的放射治疗存在的局限性,例如手术费方法对病人损伤大、副作用也大,放射治疗耗时长、风险隐患和副作用也较大。随着血管内介入治疗技术的快速发展,血管影像技术的进步,应用新型液体栓塞剂(Onyx、Phil等,下称“胶”)经血管内栓塞治疗已成为治疗脑动静脉畸形和动脉瘤的一种重要方法,特别是较早阶段的进行封堵或栓塞成为了治疗这类疾病的最佳治疗手段。
血管栓塞治疗是在医学影像装置的引导下,经动脉或静脉内导管将栓塞物质有控制地注入到病变器官的供应血管内,使其发生闭塞,从而中断血供,以期达到控制出血、血管性病变、消除患病器官功能和治疗肿瘤之目的。该技术可以给病人提供神经动能保全最好、安全度最大、创伤痛苦最小、并且效果最佳的治疗。尤其是微导管技术和导引线技术的发展已能够接近到直径小至1mm的血管,实现血管内多种损伤的治疗。
栓塞过程中通常需要少量栓塞剂的返流,以阻断近端供血动脉,进而保证后续的注射胶能更好的朝向目标的位置弥散。但是,返流的胶可能会存在隐患,例如,会粘滞微导管,使微导管无法拔出,甚至是在拔管中导致血管破裂出血风险,诸如现有技术CN110755694A公开了一种头端含双涂层的可解脱微导管,其也公开了用Onyx胶检测微导管的撤管力的测试方法,但是该方案是针对微导管头端解脱涂层的撤管力而展开的,其搭建的测试平台是模拟人体血管在手术过程中实际情况而设置的,并且需要栓塞剂反流至指定的长度,需控制流体的流速进行动态模拟,该测试方法是在可洗脱微导管成品已经具备的情况下进行的头端解脱力的测试,而无法在静态环境下判断微导管远端管身粘着在栓塞制剂的情况,当微导管还未研制成型时,在静态下所获取的测试数据对于微导管和栓塞制剂的研发提供参数依据和设计方向具有重要的指导意义。
因此,为了评价微导管的撤管性能,需要建立一种微导管撤管力测试方法及测试系统,以对生产的微导管进行撤管性能测试来确保撤管的安全性,提高手术的安全性。
发明内容
本发明的目的在于提供一种微导管撤管力测试方法及测试系统,以测量微导管的撤管力,用以评价微导管的撤管性能,以及用于筛选微导管的解脱涂层和保护涂层,以获得撤管性能好的微导管。
本发明的技术方案如下:
一种微导管撤管力测试方法,所述测试方法包括如下步骤:
步骤1,截取长度为L1的软管段,所述软管段的内直径为D1,所述软管段一端夹住,所述软管段的另一端开放;
步骤2,截取长度为L2的微导管段,所述微导管段的外直径为D2,将所述微导管段的远端插入所述软管段中,所述微导管段远端需到达所述软管段被夹住的底部,随后将二者置于水中浸没4-20min;
步骤3,用具有第一针头的注射装置抽吸栓塞制剂;
步骤4,将步骤3中所述注射装置的第一针头更换为长为L3的第二针头,将安装于所述注射装置上的所述第二针头插入所述软管段被夹住的底端,注射所述栓塞制剂的同时缓慢地向外拔出针头,直至所述栓塞制剂填满所述微导管段和所述软管段之间的空隙,且注射长度为L4;
步骤5,将注射所述栓塞制剂后的所述软管段和所述微导管段浸没水中固化0.5-2.5h;
步骤6,将固化后的所述微导管段近端固定在拉力测试装置的上夹具上,去掉所述软管段的夹子,将所述软管段固定在所述拉力测试装置的下夹具上,进行拉力测试,记录所述微导管段与所述栓塞制剂分离时的最大拉力。
较佳的,D2小于D1,2 mm≤D1≤5 mm, 0.55 mm≤D2<1.15 mm,L2大于等于L1,L3大于L1。
较佳的,该步骤2中,截取所述微导管段时,从微导管的近端进行裁剪;所述软管和所述微导管在水中浸没5min。
较佳的,该步骤3中,所述注射器规格为1-2ml,所述第一针头为15-22G;该步骤4中,所述第二针头为5-10G。
较佳的,该步骤4中, L4小于L1,4 cm≤L4≤15cm。
较佳的,该步骤5中,所述固化时间为1h。
较佳的,该步骤6中,以20-200mm/min的速率进行拉力测试。
较佳的,该步骤3中,所述栓塞制剂由以下方法制得:
将液体栓塞剂、二甲基亚砜溶剂和粒径不规则的微粉化钽粉材料混合,并以1000-4000rpm的速率振荡至少20min,制得所述栓塞制剂。
较佳的,所述测试方法用于筛选所需撤管力数值的微导管的用途;或者,所述测试方法用于筛选微导管的保护层和/或可解脱涂层的用途。
为达上述目的,本发明还提供一种微导管撤管力测试系统,所述测试系统包括:
软管段,由软管裁剪而成,所述软管段内直径为D1,长度为L1,所述软管段的一端夹住,另一端开放;
微导管段,由微导管裁剪而成,所述微导管段的远端用于插入所述软管段中,且所述微导管段的远端需到达所述软管段被夹闭的底部,其中,所述微导管段的长度为L2且外直径为D2, L2大于等于L1,D2小于D1;
栓塞制剂,用于填充所述微导管段和所述软管段之间的空隙;
注射装置,用于抽吸所述栓塞制剂并将所述栓塞制剂填充于所述空隙;
拉力测试装置, 包括上夹具和下夹具,所述上夹具用于固定连接所述微导管段的近端,所述下夹具用于固定所述软管段,以测试所述微导管段与所述栓塞制剂分离时的最大拉力。
与现有技术相比,本发明的有益效果如下:
1. 本发明提供的微导管撤管力测试系统和测试方法,该系统和方法能够实现微导管的撤管力的测试,从而评估导管的撤管性能,避免手术中无法撤管或撤管力过大对血管造成损伤,有效降低了撤管风险,提高手术的安全性,例如经典的TACE手术,在医疗器械等领域具有重要意义;
2. 本发明提供的微导管撤管力测试系统和方法,所获取的数值可对头端具有解脱涂层的微导管和所适配的栓塞剂的研制提供数值依据,可用于筛选微导管的可解脱涂层,以选择使得微导管的撤管力小的可解脱涂层来涂布于微导管上,从而使得微导管具有较好的撤管性能,提高手术的安全性,并且,通过符合条件的可解脱涂层来使得微导管具有较好的撤管性能的方式,能使得微导管易于从血管中固化的液体栓塞剂中完全撤出的同时,不会在血管中留下任何导管,避免了血管残留微导管带来的潜在风险;
3. 本发明提供的微导管撤管力测试系统和方法,可用于筛选微导管的保护层,以选择不增加甚至减小微导管的撤管力小的保护层来涂布于微导管上,从而使得微导管具有较好的撤管性能,提高手术的安全性;
4. 本发明提供的微导管撤管力测试系统和方法,所需的元件相对简单、成本低,可减少经济负担,且测试方法操作简单,测试的效果准确。
当然,实施本发明的任一产品或者方法并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
附图说明
图1为本发明实施例的微导管撤管力测试系统的部分结构示意图。
图2为本发明实施例微导管撤管力测试方法用于可解脱涂层的筛选方法实验结果示意图。
图3为本发明实施例微导管撤管力测试方法用于可解脱涂层的筛选方法实验结果示意图。
图4为本发明实施例微导管撤管力测试方法用于可解脱涂层的筛选方法实验结果示意图。
图5为本发明实施例微导管撤管力测试方法用于可解脱涂层的筛选方法实验结果示意图。
图6为本发明实施例微导管撤管力测试方法用于保护层的筛选的实验结果示意图。
图7为本发明实施例微导管撤管力测试方法用于保护层的筛选的实验结果示意图。
图8为本发明实施例微导管撤管力测试方法用于保护层的筛选的实验结果示意图。
图9为本发明实施例微导管撤管力测试方法用于保护层的筛选的实验结果示意图。
图10为本发明实施例微导管撤管力测试方法应用于微导管体外模拟血管模型中的实验结果示意图。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
图1为本发明实施例的微导管撤管力测试系统的部分结构示意图。
如图1所示,本发明实施例的微导管撤管力测试系统包括:软管段1,微导管段2,栓塞制剂3、注射装置和拉力测试装置(图中未示出)。
软管段1由软管裁剪而成,所述软管段内直径为D1,长度为L1,软管段1的一端夹住,另一端开放。其中,软管段1例如为编制软管段,但不以此为限,亦可以是其他类型的软的管状结构,以模拟人体血管。
微导管段2由微导管裁剪而成,所述微导管段2的远端用于插入所述软管段1中,且所述微导管段2的远端需到达所述软管段1被夹闭的底部,其中所述微导管段2的长度为L2且外直径为D2。较佳的,D2小于D1, L2大于等于L1。需要特别说明的是,本实施例以测试微导管为例进行说明,在实际应用中,本发明测试方法并不限于测试微导管的撤管力,还可以是任何配合栓塞剂使用的用于栓塞术并需要撤出的医疗器械,例如导管,球囊导管等,并不以此为限。
栓塞制剂3用于填充所述微导管段2和所述软管段1之间的空隙,以模拟血管内栓塞。本实施例中,所述栓塞制剂由以下方法制得:将液体栓塞剂、二甲基亚砜溶剂和粒径不规则的微粉化钽粉材料混合,并以1000-4000rpm的速率振荡至少20min,制得所述栓塞制剂。本实施例中,速率为2000rpm,具体以实际情况为准。需要特别说明的是,本发明采用一定粒径的不规则钽粉,可以降低钽粉沉降速率,在实际手术时,能够更好地延长手术显影时间。
所述注射装置用于抽吸所述栓塞制剂3并将所述栓塞制剂3填充于所述空隙。较佳的,所述注射装置为注射器。在实际操作时,在吸取栓塞制剂3时,所述注射器采用18-20G规格的针头,在注射栓塞制剂3时,所述注射器的针头替换为较长的针头,例如长为10cm的9G规格的针头,以方便吸取并将栓塞制剂3注射到所述空隙。
所述拉力测试装置,包括上夹具和下夹具,所述上夹具用于固定连接所述微导管段2的近端,所述下夹具用于固定所述软管段1,以测试所述微导管段2与所述栓塞制剂3分离时的最大拉力,从而评价微导管的撤管性能,以对生产的微导管进行撤管性能测试来确保撤管的安全性,有效避免撤管时因胶团返流引起的远端血管移位和破裂出血风险。具体而言,在测试时,所述下夹具固定所述软管段1不动,通过所述上夹具以一定的力拉所述微导管段2,以测试所述微导管段2与所述栓塞制剂分离时最大拉力。
接着,为了评价微导管的撤管性能,基于上述微导管撤管力测试系统,本发明还提供了一种微导管撤管力测试方法,所述测试方法包括如下步骤:
步骤1,截取长度为L1的软管段1,所述软管段1的内直径为D1,所述软管段1一端夹住,所述软管段1的另一端开放;
步骤2,截取长度为L2的微导管段2,所述微导管段2的外直径为D2,将所述微导管段2的远端插入所述的软管段1中,所述微导管段2远端需到达所述软管段1被夹住的底部,随后将二者置于水中浸没4-20min;
步骤3,用具有第一针头的注射装置抽吸栓塞制剂3;
步骤4,将步骤3中所述注射装置的第一针头更换为长为L3的第二针头,将安装于所述注射装置上的所述第二针头插入所述软管段1被夹住的底端,注射栓塞制剂3的同时缓慢地向外拔出针头,直至所述栓塞制剂3填满所述微导管段2和所述软管段1之间的空隙,且所述注射长度为L4。
步骤5,将注射栓塞制剂3后的所述软管段1和所述微导管段2浸没水中固化0.5-2.5h;
步骤6,将固化后的所述微导管段2近端固定在拉力测试装置的上夹具上,去掉所述软管段1的夹子,将所述软管段1固定在拉力测试装置的下夹具上,进行拉力测试,记录所述微导管段2与所述栓塞制剂3分离时的最大拉力。
本发明通过软管段1,微导管段2和栓塞制剂3来模拟人体血管栓塞的状况,并采用拉力测试装置来测试所述微导管段2与所述栓塞制剂3分离时的最大拉力,从而评价微导管的撤管性能,以对生产的微导管进行撤管性能测试来确保撤管的安全性,有效避免撤管时因胶团返流引起的远端血管移位和破裂出血风险。于实际应用中,本发明还可用于筛选出撤管力符合需求的微导管,以满足使用需求。
进一步的,D2小于D1,所述为2 mm≤D1≤5 mm,D1为3 mm,0.55 mm≤D2<1.15 mm,但不以此为限。进一步的,L2大于等于L1,L3大于L1,例如, L1为6 cm,L2为8cm,L3为10cm,但不以此为限,具体根据实际情况而定,在此不再赘述。
进一步的,该步骤2中,所述软管和所述微导管在水中浸没时间优选为5min。进一步的,该步骤2中,截取所述微导管段2时,是从微导管的近端进行裁剪。
进一步的,该步骤3中,所述注射器规格为1-2ml,所述注射器的第一针头为15-22G,较佳为18-20G,该步骤4中,所述注射器的第二针头为5-10G,较佳为9G,较佳所述注射器的另一针头的长度为8-12 cm。
进一步的,该步骤4中,L4小于L1,4 cm≤L4≤15cm,例如, L4为5cm,但不以此为限,于其他实施例中,L4可以为6cm,7cm,8cm,9cm,10cm,11cm,12cm,13cm,14cm或者15cm,L1,L2,L3可根据L4做相应调整。于实际操作中,注射栓塞制剂较佳匀速进行,以使得栓塞剂在所述空隙之间填充均匀,具体的注射时间以实际的间隙大小、L4的长度为准,一般为0.5-2min,例如为1min。
进一步的,该步骤5中,所述固化时间为1h。
进一步的,该步骤6中,以20-200mm/min的速率进行拉力测试。
进一步的,本发明实施例的微导管撤管力测试方法可用于微导管的可解脱涂层的筛选,选取合适的可解脱涂层,以减小微导管的撤管力,具体可解脱涂层的筛选方法如下:
以PVP和Poloxamer作为可解脱层的涂层材料对微导管进行浸涂,检测各组微导管的解脱力,筛选配方。
实验方法是:将软管裁剪成11cm长的软管段,一端夹住固定;将微导管最前端裁剪下约11cm长的微导管段,浸涂各涂层后,塞入软管中;用注射器将组织胶注射到软管段中,组织胶注射长度10cm;之后将软管段浸没水中固化30min;用拉力计测量微导管段从软管段中拉出所需的拉力(g)。
对照组为无涂层微导管,实验组为涂层配方为PVP:Poloxamer = 1:2-6(w/w),PVP:Poloxamer = 2-6:1(w/w)的微导管,溶液浓度为7%,各组微导管的解脱拉力如图2所示(图2中以PVP:Poloxamer = 1:4(w/w), PVP:Poloxamer = 4:1(w/w)为例)。
结果表明,以PVP:Poloxamer= 2-6:1的配方浸涂的微导管的解脱力更小。PVP含量高有利于降低微导管解脱力。
对这一配方进行重复实验,对照组为无涂层的微导管,结果如图3所示(图3中以PVP:Poloxamer = 4:1(w/w)为例)。
重复实验中,PVP:Poloxamer = 2-6:1组的解脱拉力与之前结果一致,远低于对照组无涂层微导管。结果表明PVP含量高的配方解脱力更小。
因此,对PVP : Poloxamer = 2-6:1和只含PVP的涂层配方溶液进行筛选,结果如图4所示(图4中以PVP:Poloxamer = 4:1(w/w)为例),重复实验结果图5所示(图5中以PVP:Poloxamer = 4:1(w/w))。
结果表明,PVP配方与PVP:Poloxamer=4:1的配方两组的解脱力数据差别不明显,微导管的解脱力都在33g以下,与对照组差别明显,因此可选择只含PVP的配方溶液作为微导管可解脱涂层,实验中溶液浓度为3-9%,例如7%、5%。
在进行以上体外实验时,微导管在注射完组织胶后才浸没于水中进行固化,在检测解脱力时水不会影响PVP涂层的完整性,PVP涂层可以发挥可解脱的作用,使微导管从固化组织胶中解脱的解脱力小于33g。但PVP易溶于水,在体内输送时涂层会溶解,因此需要增加保护层防止可解脱层的溶解。
进一步的,本发明实施例的微导管撤管力测试方法可用于微导管的保护层的筛选,以确定合适的保护层,以减小微导管的撤管力,具体可解脱涂层的筛选方法如下:
以PLGA为保护层涂层,PVP为解脱层涂层,浸涂微导管,检测各组微导管的撤管拉力。对照组为仅有PVP解脱涂层和仅含有保护层PLGA涂层的微导管,实验组为含保护层PLGA和可解脱层PVP的微导管。为了检验保护层的作用,将各组浸涂涂层后的微导管先浸入水中10min,再进行解脱力的测试,具体内容如下。
实验方法为:将软管裁剪成11cm长软管段,一端夹住;将制备的各组微导管段塞入软管段中,并置于水中浸没10min;用注射器将组织胶注射到软管段中,组织胶注射长度10cm;将软管段浸没水中固化30min;用拉力计测量微导管段从软管段中拉出所需的拉力(g)。
实验结果如图6所示。实验结果表明,对照组由于不含PLGA保护层,在实验时微导管置于水中,会将PVP可解脱层溶解,解脱拉力明显增加。仅含有保护层的微导管其解脱拉力也较大,与仅含PVP对照组差别不明显,且解脱拉力大于33g。含有保护层和可解脱层的微导管的解脱力在10 g左右,明显低于两组对照组微导管。因此,选择PLGA作为可解脱层的保护层,且微导管需要浸涂PVP解脱层和PLGA保护层的双层结构,其解脱效果最好。
对含保护层和可解脱层的配方进行重复实验测试,实验结果如图7、图8、图9所示。重复实验结果表明,含保护层的微导管可解脱力都在10g左右,实验数据稳定,明显低于不含保护层的对照组。
进一步的,本发明实施例还通过建立体外模拟血管模型来对上述筛选出来的微导管进行撤管力检测。搭建体外模拟血管模型,并采用微导管和栓塞剂进行栓塞术,然后进行撤管,检测可解脱微导管的解脱拉力。
对照组为不含保护层仅有PVP解脱涂层的微导管,实验组为含保护层PLGA和可解脱层PVP的微导管。实验结果如图10所示,结果表明,在体外模型中,随着组织胶反流长度增加,微导管解脱力增加,但含有保护层和可解脱层的微导管的解脱力小于对照组,反流至5cm时的解脱力也小于33g。
综上,本发明通过软管段,微导管段和栓塞制剂来模拟人体血管栓塞的状况,并采用拉力测试装置来测试所述微导管段与所述栓塞制剂分离时的最大拉力,从而评价微导管的撤管性能,以对生产的微导管进行撤管性能测试来确保撤管的安全性,有效避免撤管时因胶团返流引起的远端血管移位和破裂出血风险,提高手术的安全性,例如经典的TACE手术,在医疗器械等领域具有重要意义。并且,本发明提供的微导管撤管力测试系统和方法,可用于筛选微导管的可解脱涂层,以选择使得微导管的撤管力小的可解脱涂层来涂布于微导管上,从而使得微导管具有较好的撤管性能,提高手术的安全性,并且,通过符合条件的可解脱涂层来使得微导管具有较好的撤管性能的方式,能使得微导管易于从血管中固化的液体栓塞剂中完全撤出的同时,不会在血管中留下任何导管,避免了血管残留微导管带来的潜在风险。进一步的,本发明提供的微导管撤管力测试系统和方法,可用于筛选微导管的可保护层,以选择不增加甚至减小微导管的撤管力小的保护层来涂布于微导管上,从而使得微导管具有较好的撤管性能,提高手术的安全性。此外,本发明提供的微导管撤管力测试系统和方法,所需的元件相对简单、成本低,可减少经济负担,且测试方法操作简单,测试的效果准确。
最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。
Claims (10)
1.一种微导管撤管力测试方法,其特征在于,所述测试方法包括如下步骤:
步骤1,截取长度为L1的软管段,所述软管段的内直径为D1,所述软管段一端夹住,所述软管段的另一端开放;
步骤2,截取长度为L2的微导管段,所述微导管段的外直径为D2,将所述微导管段的远端插入所述软管段中,所述微导管段远端需到达所述软管段被夹住的底部,随后将二者置于水中浸没4-20min;
步骤3,用具有第一针头的注射装置抽吸栓塞制剂;
步骤4,将步骤3中所述注射装置的第一针头更换为长为L3的第二针头,将安装于所述注射装置上的所述第二针头插入所述软管段被夹住的底端,注射所述栓塞制剂的同时缓慢地向外拔出针头,直至所述栓塞制剂填满所述微导管段和所述软管段之间的空隙,且注射长度为L4;
步骤5,将注射所述栓塞制剂后的所述软管段和所述微导管段浸没水中固化0.5-2.5h;
步骤6,将固化后的所述微导管段近端固定在拉力测试装置的上夹具上,去掉所述软管段的夹子,将所述软管段固定在所述拉力测试装置的下夹具上,进行拉力测试,记录所述微导管段与所述栓塞制剂分离时的最大拉力。
2.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,D2小于D1,2 mm≤D1≤5mm,0.55 mm≤D2<1.15 mm,L2大于等于L1,L3大于L1。
3.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,该步骤2中,截取所述微导管段时,从微导管的近端进行裁剪;所述软管和所述微导管在水中浸没5min。
4.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,该步骤3中,所述注射装置规格为1-2ml,所述第一针头为15-22G;该步骤4中,所述第二针头为5-10G。
5.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,该步骤4中, L4小于L1,4cm≤L4≤15cm。
6.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,该步骤5中,固化时间为1h。
7.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,该步骤6中,以20-200mm/min的速率进行拉力测试。
8.如权利要求1所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,该步骤3中,所述栓塞制剂由以下方法制得:
将液体栓塞剂、二甲基亚砜溶剂和粒径不规则的微粉化钽粉材料混合,并以1000-4000rpm的速率振荡至少20min,制得所述栓塞制剂。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的微导管撤管力测试方法,其特征在于,所述测试方法用于筛选所需撤管力数值的微导管的用途;或者,所述测试方法用于筛选微导管的保护层和/或可解脱涂层的用途。
10.一种微导管撤管力测试系统,其特征在于,所述测试系统包括:
软管段,由软管裁剪而成,所述软管段内直径为D1,长度为L1,所述软管段的一端夹住,另一端开放;
微导管段,由微导管裁剪而成,所述微导管段的远端用于插入所述软管段中,且所述微导管段的远端需到达所述软管段被夹闭的底部,其中,所述微导管段的长度为L2且外直径为D2,L2大于等于L1,D2小于D1;
栓塞制剂,用于填充所述微导管段和所述软管段之间的空隙;
注射装置,用于抽吸所述栓塞制剂并将所述栓塞制剂填充于所述空隙;
拉力测试装置,包括上夹具和下夹具,所述上夹具用于固定连接所述微导管段的近端,所述下夹具用于固定所述软管段,以测试所述微导管段与所述栓塞制剂分离时的最大拉力。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202010466554.6A CN111562099B (zh) | 2020-05-28 | 2020-05-28 | 微导管撤管力测试方法及测试系统 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202010466554.6A CN111562099B (zh) | 2020-05-28 | 2020-05-28 | 微导管撤管力测试方法及测试系统 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN111562099A CN111562099A (zh) | 2020-08-21 |
CN111562099B true CN111562099B (zh) | 2020-10-13 |
Family
ID=72070317
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202010466554.6A Active CN111562099B (zh) | 2020-05-28 | 2020-05-28 | 微导管撤管力测试方法及测试系统 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN111562099B (zh) |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2002096301A1 (en) * | 2001-06-01 | 2002-12-05 | Jean Raymond | Detachable tip microcatheter for use of liquid embolic agents |
JP2016016122A (ja) * | 2014-07-08 | 2016-02-01 | テルモ・クリニカルサプライ株式会社 | シアノアクリレート系塞栓物質含有液体吐出用カテーテルおよびシアノアクリレート系塞栓物質含有液体吐出用具 |
CN108434580A (zh) * | 2018-04-11 | 2018-08-24 | 上海长海医院 | 一种头端设双涂层的可解脱微导管 |
CN110170076A (zh) * | 2019-03-18 | 2019-08-27 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 | 头端可洗脱微导管 |
CN209630389U (zh) * | 2018-09-17 | 2019-11-15 | 湖州斯蔓生物材料有限公司 | 一种栓塞导管 |
-
2020
- 2020-05-28 CN CN202010466554.6A patent/CN111562099B/zh active Active
Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2002096301A1 (en) * | 2001-06-01 | 2002-12-05 | Jean Raymond | Detachable tip microcatheter for use of liquid embolic agents |
JP2016016122A (ja) * | 2014-07-08 | 2016-02-01 | テルモ・クリニカルサプライ株式会社 | シアノアクリレート系塞栓物質含有液体吐出用カテーテルおよびシアノアクリレート系塞栓物質含有液体吐出用具 |
CN108434580A (zh) * | 2018-04-11 | 2018-08-24 | 上海长海医院 | 一种头端设双涂层的可解脱微导管 |
CN209630389U (zh) * | 2018-09-17 | 2019-11-15 | 湖州斯蔓生物材料有限公司 | 一种栓塞导管 |
CN110170076A (zh) * | 2019-03-18 | 2019-08-27 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 | 头端可洗脱微导管 |
CN110694119A (zh) * | 2019-03-18 | 2020-01-17 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 | 一种头端含可解脱涂层的微导管 |
CN110755694A (zh) * | 2019-03-18 | 2020-02-07 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 | 一种头端含双涂层的可解脱微导管 |
CN111001046A (zh) * | 2019-03-18 | 2020-04-14 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 | 一种微导管 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
Hydrophilic Coatings Diminish Adhesion of Glue to Catheter: An In Vitro Simulation of NBCA Embolization;John M.Mathis等;《American Society of Neuroradiology》;19970630;第18卷;第1087-1091页 * |
医用介入栓塞材料;赵成如 等;《中国医疗器械信息》;20071231;第13卷(第8期);第1-6、10页 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN111562099A (zh) | 2020-08-21 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CA2587335C (en) | Compositions, systems and methods for treatment of defects in blood vessels | |
CA2410387C (en) | Polymerizable compositions and methods of use | |
US6645167B1 (en) | Methods for embolizing vascular sites with an embolizing composition | |
AU613636B2 (en) | Occluding device | |
US20100063472A1 (en) | Compositions and methods for improved occlusion of vascular defects | |
US20040087930A1 (en) | Methods for embolizing vascular sites with an embolizing composition | |
CA2833854A1 (en) | Microcatheter | |
US7374568B2 (en) | Methods for embolizing aneurysmal sites with a high viscosity embolizing composition | |
Regine et al. | Embolization of traumatic and non-traumatic peripheral vascular lesions with Onyx | |
US8048407B2 (en) | In situ gelling self-reactive materials for embolization | |
CN111562099B (zh) | 微导管撤管力测试方法及测试系统 | |
JP2000517298A (ja) | ジメチルスルホキシドを含有した塞栓組成物でもって管腔サイトに塞栓を形成するための新規な方法 | |
US20040228797A1 (en) | Compositions for use in embolizing blood vessels comprising high levels of contrast agent | |
Rennie et al. | Scanning electron microscopy and micro-computed tomography imaging of the utero-and fetoplacental circulations | |
JP3530200B2 (ja) | 血管塞栓剤 | |
JP3299742B2 (ja) | 血管修復材 | |
RU2716634C1 (ru) | Способ эндоваскулярной эмболизации артерий при желудочно-кишечном кровотечении и ранениях паренхиматозных органов | |
Bartynski et al. | High-flow-rate arteriovenous malformation model for simulated therapeutic embolization. | |
Chiriac et al. | Embolic materials for cerebral endovascular theraphy | |
Richling | Homologous controlled-viscosity fibrin for endovascular embolization: Part II: Catheterization technique, animal experiments | |
CN210990516U (zh) | 一种动静脉畸形栓塞微导管 | |
Li | In vitro characterization of cyanoacrylate embolic glues used for vascular embolization | |
Berenstein et al. | Technical aspects of surgical neuroangiography | |
Heifetz et al. | Preliminary report of a hollow-centered balloon for intravascular occlusion of intracranial aneurysms or arteriovenous fistulas | |
Imbesi et al. | Aneurysmal pressure changes with nondetachable balloon placement and fluid infusion: rationale for liquid embolization |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |