CN210990516U - 一种动静脉畸形栓塞微导管 - Google Patents

Abstract

提供一种动静脉畸形栓塞微导管，微导管主管(1)的远端设有可分离区(4)，可分离区(4)中设置有截断部(5)，可分离区(4)终端连接有可脱离末段(6)；可脱离末段(6)包括高度柔软的主通道管(7)；可脱离末段(6)还包括同样可解脱的高度柔软的至少1根侧管(8)，侧管(8)粘接在主通道管(7)周围，主通道管(7)、侧管(8)分别与微导管主管(1)内腔相通。使栓塞剂在畸形血管团内多部位同时弥散，减少返流，提高微创介入栓塞的疗效。

Description

一种动静脉畸形栓塞微导管

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种动静脉畸形栓塞微导管。

背景技术

脑血管病意外已经成为全世界主要死因之一，其中脑动静脉畸形(arterioovenous malformation，简称AVM)多是一种先天性大脑血管的发育异常，在病变部位脑动脉和脑静脉之间缺乏毛细血管，致使动脉与静脉直接相通，形成动静脉之间的短路，导致一系列脑血流动力学的紊乱。临床上常表现为反复的颅内出血、部分性或全身性癫痫发作、短暂性脑缺血发作和进行性神经功能障碍，也是引起颅内自发性蛛网膜下腔出血的第二位病因。脑血解剖上分为供血动脉、畸形血管团和引流静脉。AVM的临床表现为动静脉破裂出血所致的剧烈头痛和进行性神经功能缺损等症状，严重者可导致脑死亡。目前主要有效的治疗手段有：单纯开颅手术切除，血管内栓塞治疗和复合手术治疗，随着国内外血管内治疗材料的不断革新，AVM的治愈率随之提高，患者临床预后良好。

近年来应用新型Onyx液体栓塞系统(LES)经血管内栓塞已成为治疗脑AVM的一种重要方法。Onyx液体栓塞是新型化合物的一部分，并且是一种生物相容性液体，其在暴露于血液时沉淀以硬化和封闭治疗部位的血管。治疗过程中首先需要将输送微导管准确放置在目标供血动脉的近端，通过导管近段的鲁尔接头和注射器适配器输注Onyx胶进入畸形血管团，使Onyx胶与血液接触发生凝固铸型，进而栓塞畸形血管团以达到治疗目的，但这种治疗方式也会存在较多并发症：一、因Onyx胶返流造成近端供血动脉与微导管的卡嵌，快速拔出导管时可能会导致导管轴向分离和潜在血管撕裂、穿孔和痉挛等损伤。二、过度的反流会使Onyx胶无法充分向病灶内弥散，不能有效的栓塞畸形血管团。三、当注射停留间隔大于两分钟时，Onyx胶会导致微导管头端堵塞从而无法继续栓塞。

可解脱的微导管（Apollo Onyx Delivvery Mico Catheter)最近已被应用于临床治疗脑AVM，并显著降低了手术中拔管困难及相关并发症，如美国医疗器械商Apollo(阿波罗)公司制造的动静脉畸形栓塞微导管，以下简称为Apollo微导管，其主要规格型号为105-5095-000与105-5096-000两种，已在临床上被广泛应用。但是潜在的导管口栓塞剂过度返流，无效弥散和导管口堵塞等问题仍未能充分有效解决。另外，单一的输注管腔会增加血管灌注压力，导致栓塞过程中可能的血管破裂出血。尽管操作中可以通过微导管配合球囊有效避免返流，重新更换堵塞的微导管，但是这些操作均增加了手术的复杂程度及相关费用。本实用新型可视作是在上述Apollo微导管基础上的改进。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题是针对上述技术现状，提供一种动静脉畸形栓塞微导管。以下也简称为微导管。

本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案为：

一种动静脉畸形栓塞微导管，包括微导管主管(1)，所述微导管主管(1)的近端设置导管座(2)，所述导管座(2)外端为注液口(3)，所述微导管主管(1)的远端设有可分离区(4)，可分离区(4)中设置有受拉强度特别低的截断部(5)，可分离区(4)终端连接有可脱离所述微导管主管(1)的可脱离末段(6)，当体外回撤力超过所述截断部(5)所能承受的最大力时，所述可脱离末段(6)将整体脱离微导管主管(1)；所述可脱离末段(6)包括高度柔软的主通道管(7)；其特征在于，所述可脱离末段(6)还包括同样可解脱的高度柔软的至少1根侧管(8)，所述侧管(8)粘接在所述主通道管(7)周围，所述主通道管(7)、侧管(8)分别与微导管主管(1)内腔相通。侧管(8)为高度柔软材质，能够顺着血流动力方向漂浮。

以下为本实用新型进一步的方案。

所述侧管(8)与主通道管(7)外壁互相接触面设有低粘性涂层，非接触表面均设有亲水涂层，所述低粘性涂层为生物可溶解材料（如聚乙烯醇类)，所述微导管与血液接触后，随着血流动力的不断冲击使所述侧管(8)与主通道管(7)分离并顺着血流方向漂浮在血管内，最终到达指定目标血管位置。

所述微导管主管(1)的可分离区(4)近截断部(5)处以及所述主通道管(7)和侧管(8)远端均设有显影标记带(9)，以显示微导管可脱离远端与截断部(5)的位置，位于所述可分离区(4)的显影标记带(9)与截断部(5)的距离固定。所述显影标记带(9)可以在数字减影血管造影机器上显示为圆点状黑色标记。

所述可解脱主通道管远端可以轻微塑形，便于目标血管超选，防止所述微导管在张力大的迂曲血管内推进时头端的过早分离。

所述主通道管(7)的长度为15mm至30mm，主通道管(7)内径为0.5至1.0mm；所述侧管(8)的长度为10mm～60mm，侧管(8)内径为主通道管(7)内径的四分之一。

所述侧管(8)为2根或3根，均布在所述主通道管(7)外周。

所述侧管可从主通道管(7)近端引出，也可与所述主通道管(7)并排成一体从可分离区(4)末端引出，使用时所述主通道管(7)联动侧管(8)一起向血管内推进。

所述侧管(8)为2根，其长度均短于所述主通道管(7)。

所述侧管(8)为2根，其长度均长于所述主通道管(7)。

所述侧管(8)为2根，其中1根长度短于所述主通道管(7)，另1根长度长于所述主通道管(7)。

本实用新型提供的脑动静脉畸形栓塞微导管，适用于为受控选择性输注Onyx液体栓塞系统建立神经血管通路，所述微导管远端具有可分离的一个主通道管和并行排列的多根侧管，在血管内栓塞治疗脑血管畸形时，选择合适的工作角度，确定一支主要的供血动脉，使用SilverSpeed 0.010或Mirage 0.008微导丝配合本微导管到达目标供血动脉，在手推造影剂造影时，X线透视下检查和确定微导管可解脱远端均位于畸形血管内，且顺着动脉血流方向血管远端漂浮，所述主通道管和侧管均无纽结、返折和嵌顿，随后通过微导管一端的导管座上的注射器适配器输注Onyx胶，通过主通道管和侧管同时向畸形血管内多部位广泛弥散和铸型Onyx胶，栓塞结束后，操作者持微导管的导管座端给予一定回撤的力量，使微导管可解脱远端从可分离区脱离微导管本体，最后将微导管本体撤出体外。

.在一个实施方案中描述了液体栓塞剂递送的一种方法, 连接到液体栓塞源的微导管在X线透视下通过脉管系统的主要供应动脉侧导航到AVM的位置，微导管的近端包括用于液体栓塞注射的端口，导管的远侧区域包括可解脱的主通道管以及第一侧管和第二侧管。第一侧管位于AVM近供血动脉侧，第二侧管位于AVM的近引流静脉侧，主通道管位于二者之间。液体栓塞剂通过多通道导管递送到AVM中，最先通过第一侧管弥散入血液，封闭微导管与供血动脉侧血管壁之间的间隙，防止液体栓塞剂后续返流至正常动脉。近引流静脉侧的第二侧管陆续也会弥散出一些液体栓塞剂，在主通道管递送的主要栓塞剂达到近引流静脉端时与之汇合，使得液体栓塞不会超出脉管系统的静脉侧。最后，通过一定的回撤力量，使微导管本体与可解脱远端分离。一旦AVM被Onyx胶封堵，通过动脉，毛细血管和静脉之间的正常血流就被保持。

在一些实施方案中描述了液体栓塞剂递送的另一种方法，连接到液体栓塞源的微导管在X线透视下通过脉管系统的静脉侧导航到AVM的位置，所述短侧管均与主通道管并行排列位于近引流静脉侧，液体栓塞剂通过多通道导管递送到AVM中，通过短侧管弥散入静脉血液，封闭微导管与引流静脉侧血管壁之间的间隙，防止液体栓塞剂后续返流至正常静脉，然后持续递送液体栓塞剂以封闭AVM，操作者观察Onyx胶到达供血动脉侧近端时立即停止推注，等待液体栓塞剂自然凝固

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：改善现有单腔微导管或多根微导管联合使用递送液体栓塞剂的不足，通过多腔通道设计使栓塞剂在畸形血管团内多部位同时弥散，减少返流，分散血管内输注压力，实现AVM有效栓塞，提高微创介入栓塞的疗效和治愈率，简化治疗过程。

附图说明

图1为本实用新型动静脉畸形栓塞微导管示意图。

图2为本实用新型微导管的主通道管及其侧管截面示意图。

图3为本实用新型实施例一动静脉畸形栓塞微导管远端示意图。

图4为本实用新型实施例一动静脉畸形栓塞微导管远端注胶时示意图。

图5为本实用新型实施例二动静脉畸形栓塞微导管远端示意图。

图6为本实用新型实施例二动静脉畸形栓塞微导管远端注胶时示意图。

具体实施方式

以下以图1至图6所示，说明本实用新型的具体实施方式。

如图1、图2所示，一种动静脉畸形栓塞微导管，包括微导管主管1，微导管主管1的近端设置导管座2，导管座2外端为注液口3，微导管主管1的远端设有可分离区4，可分离区4中设置有受拉强度特别低的截断部5，可分离区4终端连接有可脱离微导管主管1的可脱离末段6，当体外回撤力超过截断部5所能承受的最大力时，可脱离末段6将整体脱离微导管主管1；可脱离末段6包括高度柔软的主通道管7；可脱离末段6还包括同样可解脱的高度柔软的至少1根侧管8，侧管8粘接在主通道管7周围，主通道管7、侧管8分别与微导管主管1内腔相通。侧管8为高度柔软材质，能够顺着血流动力方向漂浮。

本实用新型微导管沿用Apollo微导管结构部份，其材料与尺寸仍可继续沿用。微导管包括导管主管1与可脱离末段6的总有效长度在1650mm至1850mm之间，微导管主管1的外径从近端的0.91mm，逐渐缩小至远端的0.51mm，内径均为0.33mm，可分离区4的外径为0.63mm。

侧管8为2根或3根，均布在主通道管7外周。主通道管7的长度为15mm至30mm，主通道管7内径为0.5至1.0mm；侧管8的长度为10mm～60mm，侧管8内径为主通道管7内径的四分之一。侧管可从主通道管7近端引出，也可与主通道管7并排成一体从可分离区4末端引出，使用时主通道管7联动侧管8一起向血管内推进。

侧管8与主通道管7外壁互相接触面设有低粘性涂层，非接触表面均设有亲水涂层，低粘性涂层为生物可溶解材料，如聚乙烯醇类。微导管与血液接触后，随着血流动力的不断冲击使侧管8与主通道管7分离并顺着血流方向漂浮在血管内，最终到达指定目标血管位置。

微导管主管1的可分离区4近截断部5处以及主通道管7和侧管8远端均设有显影标记带9，以显示微导管可脱离远端与截断部5的位置，位于可分离区4的显影标记带9与截断部5的距离固定，为1.25mm；侧管8远端的显影标记带9离其终端0.5mm。显影标记带9可以在数字减影血管造影机器上显示为圆点状黑色标记。

侧管8为2根，其长度均短于主通道管7，或均长于主通道管7，或其中1根长度短于主通道管7，另1根长度长于主通道管7。临床应用时可根据患者的具体情况选择使用。使用操作时，微导管是插入至外导管中的，微导管中又插入微导丝。以下例举两个操作实施例，分别为从静脉插入与从动脉插入方式。

操作实施例一

本操作实施例一中，操作者通过穿刺患者一侧腹股沟韧带区股静脉，将插入至外导管中的微导管在机壁X线透视下通过静脉脉管系统导航到AVM的主要引流静脉侧位置，微导管的近端设置导管座2，导管座2的外端为注液口3。微导管的远侧区域包括可解脱的主通道管7以及侧管8。如图3、图4所示，可解脱短侧管8设置为两根，长度设置为可解脱主通道管7的一半左右，侧管8与主通道管7并行排列，透视下通过微导丝同时推进，将微导管远端定位于AVM引流静脉10处，较短的2根侧管8粘接在主通道管7外壁上，与主通道管7一起锚定于引流静脉10远端，在手推注射造影剂造影时，透视下检查和确定微导管远端的侧管8与主通道管7的位置是否良好，有无返折和解脱。同样的，首先需要缓慢推注0.5ml的生物溶剂DMSO，并利用生物溶剂DMSO使主通道管7和侧管8相互接触面的低粘性涂层发生溶解，使2根侧管8脱离与主通道管7外壁的粘接成为自由体，再输注液体栓塞剂11，栓塞剂11为Onyx胶或伊维尔胶，先缓慢推注，使液体栓塞剂11从短侧管8出口溢出，但不超出主通道管7口的显影标记带9，停止推注，使液体栓塞剂11与主通道管7和引流静脉10血管内壁相互粘合，进而将侧管8和主通道管7与静脉血管10内壁周围的间隙封闭，消除返流通道，随后不间断持续推注液体栓塞剂11向供血动脉侧弥散，当接近正常动脉时，停止推注，从而完全栓塞该AVM。同样的，用一定力量回撤微导管，使微导管截断部5发生断裂，透视下可见微导管主管1的可分离区4近截断部5处的显影标记带9与主通道管7 远端、侧管8远端的显影标记带9发生相对位移，最后将微导管本体抽取出体外。

操作实施例二

本操作本实施例二中，操作者通过穿刺患者一侧腹股沟韧带下方股动脉，将连接到液体栓塞源的微导管在机壁X线透视下通过脉管系统的主要供应动脉侧导航到AVM的位置，微导管的近端设置导管座2，导管座2的外端为注液口3。导管的远侧区域包括可解脱的主通道管7以及侧管8。如图5、图6所示，可解脱侧管8设置为2根，其中1根侧管8长度短于主通道管7，另1根侧管8长度长于主通道管7。采用X线透视下通过微导丝同时推进主通道管7和侧管8，将微导管远端定位于AVM动脉12内，长的侧管8顺着血流方向漂浮入AVM近引流静脉13中，主通道管7锚定于目标供血动脉12的近段，在手推注射造影剂造影时，透视下检查和确定微导管远端的2个侧管8与主通道管7的位置是否良好，有无返折和解脱。首先缓慢推注0.5ml的二甲基亚砜（DMSO）溶剂储存于微导管内，输注液体栓塞剂与DMSO溶剂混合以防止其过早凝固，再通过微导管递送并进入治疗部位时，DMSO将迅速扩散开，同时有助于主通道管和侧管相互粘附面材料溶解并分离，栓塞物质由于暴露于血液而沉淀，沉淀的栓塞剂将封堵治疗部位，最终防止血液流入目标区域。再输注液体栓塞剂11，栓塞剂11为Onyx胶或伊维尔胶，使液体栓塞剂11通过侧管8与主通道管7在AVM供血动脉侧12和引流静脉侧13中弥散，随后停止推注，使液体栓塞剂11初步铸型并大致栓塞AVM的远近两端，输注停顿间隔不能超过2分钟，再重新推注，使液体胶从AVM远近端向中间弥散，从而完全栓塞整个AVM，推注过程中，需要注意有无返流，以主通道管7口的显影标记带9作判断，严格要求返流的栓塞剂不能超过截断部5。同样的，用一定力量回撤微导管，使微导管截断部5发生断裂，透视下可见微导管主管1的可分离区4近截断部5处的显影标记带9与主通道管7 远端、侧管8远端的显影标记带9发生相对位移，最后将微导管本体抽取出体外。

Claims (8)

1.一种动静脉畸形栓塞微导管，包括微导管主管(1)，所述微导管主管(1)的近端设置导管座(2)，所述导管座(2)外端为注液口(3)，所述微导管主管(1)的远端设有可分离区(4)，可分离区(4)中设置有受拉强度特别低的截断部(5)，可分离区(4)终端连接有可脱离所述微导管主管(1)的可脱离末段(6)，当体外回撤力超过所述截断部(5)所能承受的最大力时，所述可脱离末段(6)将整体脱离微导管主管(1)；所述可脱离末段(6)包括高度柔软的主通道管(7)；其特征在于，所述可脱离末段(6)还包括同样可解脱的高度柔软的至少1根侧管(8)，所述侧管(8)粘接在所述主通道管(7)周围，所述主通道管(7)、侧管(8)分别与微导管主管(1)内腔相通。

2.如权利要求1所述的动静脉畸形栓塞微导管，其特征在于，所述侧管(8)与主通道管(7)外壁互相接触面设有低粘性涂层，非接触表面均设有亲水涂层，所述低粘性涂层为生物可溶解材料。

3.如权利要求1所述的动静脉畸形栓塞微导管，其特征在于，所述微导管主管(1)的可分离区(4)近截断部(5)处以及所述主通道管(7)和侧管(8)远端均设有显影标记带(9)，以显示微导管可脱离远端与截断部(5)的位置，位于所述可分离区(4)的显影标记带(9)与截断部(5)的距离固定。

4.如权利要求1所述的动静脉畸形栓塞微导管，其特征在于，所述主通道管(7)的长度为15mm至30mm，主通道管(7)内径为0.5至1.0mm；所述侧管(8)的长度为10mm～60mm，侧管(8)内径为主通道管(7)内径的四分之一。

5.如权利要求1所述的动静脉畸形栓塞微导管，其特征在于，所述侧管(8)为2根或3根，均布在所述主通道管(7)外周。

6.如权利要求5所述的动静脉畸形栓塞微导管，其特征在于，所述侧管(8)为2根，其长度均短于所述主通道管(7)。

7.如权利要求5所述的动静脉畸形栓塞微导管，其特征在于，所述侧管(8)为2根，其长度均长于所述主通道管(7)。

8.如权利要求5所述的动静脉畸形栓塞微导管，其特征在于，所述侧管(8)为2根，其中1根长度短于所述主通道管(7)，另1根长度长于所述主通道管(7)。

Images