CN111542353B - 用于体外血液处理的装置 - Google Patents
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Abstract
提供了一种用于CRRT的装置(1)，其包括具有血液去除管线(20)、处理单元(10)和血液回流管线(30)的血液回路(10、20、30、60)。置换流体容器(78)被配置为容纳医用流体，前输注管线(70)具有连接到置换流体容器(78)的第一端(70‑1)和连接到血液去除管线(20)的第二端(70‑2)，并且血液泵(22)作用于血液回路。置换流体泵(72)作用于预输注管线(70)，透析液回路(40、50、70)包括被配置为从第二腔室排出流体的流出物管线(50)，并且控制单元(80)连接到置换流体泵(72)和血液泵(22)，并被配置为执行反冲洗程序以将血液恢复至患者。反冲洗程序包括使用医用流体将血液回路(10、20、30、60)中包含的血液朝向血液回流管线(30)的第二端(30‑2)输送。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于体外血液处理的装置和一种用于控制体外血液处理装置的方法。
特别地，本发明涉及连续性肾脏替代疗法(CRRT)系统。CRRT系统被配置为递送为处于急性疾病状态且暂时失去了他们的整体肾功能的患者而设计的非常特殊的治疗。在这方面，CRRT系统在结构和/或运行上可能不同于为慢性患者护理而设计的体外血液处理系统。
与慢性病患者相比，急性患者通常由于严重受伤的同期状态或在从手术中进行恢复的期间而暂时完全丧失他们的肾功能。因此，急性患者通常非常虚弱，并通常处于无法接受常规透析治疗的状况，这可能进一步恶化其状态并导致严重的且可能危及生命的并发症。
在上述情况下，CRRT系统被设计成单独治疗健康状况表现非常差的患者而不会对患者的身体造成进一步的压力，特别是在不允许与患者血液有关的重要参数偏离理想值或接近理想值的情况下。
因此，在本文献的范围内，CRRT系统固有地通过具有以下特征中的一个或多个来表征。
CRRT涉及肾脏替代疗法，这意味着辅助疗法首先旨在促进利尿剂抵抗或急性肾衰竭患者中连续的流体去除。因此，CRRT系统固有地需要从患者连续地去除净流体。换句话说，CRRT系统需要流体平衡控制系统(例如，重量损失控制系统)，该系统被配置为生成连续的净重量损失率(与通常在慢性病患者护理中发现的仅控制参数以能够实现期望的目标重量损失相反)。
此外，急性患者会经受血管外流体超负荷，这无法在不引起潜在的严重后果(例如，低血容量性休克、心律不齐、低氧血症、肺换气不足等)的情况下在短时间内(例如，在慢性治疗的几个小时内)安全去除。因此，CRRT系统必须固有地包括对系统参数(特别是流速)的更精确得多的控制，以便确保使用在身体外循环的血液和治疗流体(输注到体外回路中或通过透析器扩散)两者的所需的低流速。
此外，CRRT治疗是连续进行的(例如，连续数天甚至数周而不间断)。因此，CRRT中的治疗设置基于流速设置，而不是基于与某些特定治疗时间有关的设置(由于急性患者可能需要未知时间的治疗，因此这可能是未知的)。因此，CRRT系统的运行不能基于要实现的一些预定的绝对重量损失，而是基于对患者体内流体平衡的精心控制，需要对许多运行参数进行连续调节，这些参数必须在整个(且先天的未知)治疗时间内基于设置的重量损失率得到控制和维护。
另外，CRRT肾脏替代疗法涉及在相对较长的时间段内替代肾脏功能的疗法，因此，CRRT系统还至少需要在透析器中进行未用过的透析液交换(以从血液中去除不需要的物质并通过扩散向血液添加所需的物质)和/或结合超滤的未用过的输注流体(以从血液中去除不需要的物质并通过对流向血液添加所需的物质)。
至少由于上述原因，CRRT系统需要表现出特定的技术特征，以使系统能够：
-允许设置重量损失率，
-根据设置的重量损失率连续地去除多余的水分，
-以与CRRT兼容的相对较低的流速连续运行，以及
-通过进行适当的透析和/或通过以受控的流速连续地输送置换流体来平衡离子均衡。
背景技术
CRRT实践中的一个重要问题是，当在某些状况下必须停止或中断治疗时，体外血液回路中包含的血液的回流问题，尽管体外血液回路通常尽可能长时间地使用。必须停止或中断治疗的状况通常包括例如血管通路问题、回路中出现凝结(例如，在其任何组件中)、增量(Delta)P和/或跨膜压力超出范围、(自动)无法管理的警报组合、类似情况或上述情况的组合，而且还包括定期(计划的)停止使用血液回路。血液损失主要是由于缺乏在停止使用血液回路时的血液回流程序。血液回流程序的无法交付可能因技术问题和/或护理人员决定而发生，该技术问题和/或护理人员决定是由以下中的一个或多个而造成的：无法很好地区分凝血或膜堵塞事件/警报的含糊不清的凝血诊断和用户消息；缺乏在凝血等发生之前改变体外血液回路的用户策略；组织问题，例如，有关在紧急情况下启动计划外的血液回流程序所需的时间(例如，时间可能太长，并且可能在回流程序有效启动之前，特别是在涉及有限的可用人员的夜班期间，导致凝血状态)。即使诸如柠檬酸盐抗凝之类的预防措施可以帮助最小化上述状况的发生，但是如果必须立即停止治疗过程而又不将血液从体外血液回路回流到患者，则CRRT期间的血液损失量仍然很大。
WO2004/069311描述了一种体外血液处理机器，在该机器中，血液回路配备有通向过滤单元的入口管线和来自过滤单元的出口管线。流体回路包括通向过滤单元的入口管线和来自过滤单元的出口管线，以允许从主容器中取出的流体在过滤单元内循环。还存在作用在血液回路的出口管线上的输注管线，其是由辅助流体容器供应。流体回路的入口管线配备有作用在血液回路的出口管线上的输注支路，以使强化治疗机器能够以大量流体交换来管理疗法。所描述的流体回路可用于CRRT。
DE10011208描述了一种填充和/或冲洗方法，在方法中，无菌液体通过血液透析和/或过滤装置的体外血液循环回路被馈送，其中无菌液体通过血液透析膜或无菌过滤器而被过滤。体外血液循环回路的分支管线允许将无菌液体被馈送到空的再输注容器。还描述了血液透析和/或过滤装置以及用于血液透析和/或过滤装置的体外血液循环回路的血液软管套件(blood hose set)。所描述的方法仅适用于血液透析。再输注袋仅用于灌注(priming)和冲洗，并且充满透析液，从而可以通过打开夹具并使用再输注袋中包含的液体来进行血液恢复(blood restitution)。血液透析治疗后，将血液供应导管部分的远端从插管断开，插管同时连接到再输注袋的第二出口。如果分支管线从非常靠近该远端的血液供应管线的第一部分分支出来，则中断插管连接并简单地打开用于与再输注袋连接的夹具也就足够了。
EP2752210描述了类似于上述文献DE 10011208中所述的血液净化装置。该血液净化装置可以抑制在动脉血液回流过程中气泡流到动脉血液回路的远端，并且可以减轻医护人员的负担。血液净化装置包括控制装置，该控制装置可以进行静脉血液回流过程、动脉血液回流过程和负压施加过程，在该静脉血液回流过程中，通过在血液的回流期间用生理盐水代替从与生理盐水供应管线连接的连接部到血液回路中的静脉血液回路的远端的血液来进行血液的回流；在该动脉血液回流过程中，通过用生理盐水代替从与生理盐水供应管线连接的连接部到血液回路中的动脉血液回路的远端的血液来进行血液的回流；以及该负压施加过程用于在从动脉血液回路中的血液泵的布置位置向上游侧的流路施加负压后，通过允许血液泵正常旋转并使电磁阀将生理盐水供应管线从关闭状态切换到循环状态来释放负压。
上述文献均未充分解决与上述CRRT血液恢复有关的问题。因此，需要一种在CRRT期间和/或CRRT之后有助于提高成功的血液回流程序(例如，更成功的血液回流程序)的频率的装置和方法。根据本发明的实施例，使用来自已经连接到血液处理装置的源的流体使包含在体外血液回路中的血液回流给患者，该流体通常是在患者的治疗期间(并且最终在灌注期间)使用的。因此，在一些实施例中，容纳在连接到血液处理装置的任何一个容器中的流体的一部分可以在装置的常规运行期间(例如，处理(treatment)期间)使用，并且容纳在任何一个容器中的流体的剩余部分可以在血液回流期间使用。在一些实施例中，取决于进行血液回流时在一个或多个容器中存在的流体的剩余量，存在几种血液回流的替换可能性。为了本说明书的目的，除非另外指明，否则术语“连接”表示彼此流体连接或流体彼此连通的组件。因此，例如，连接到流体管线的流体容器表示这样的构造：在该构造中，流体容器与流体管线流体连通和/或被配置为将流体供应到流体管线。这也涉及流体供应和/或流体连通被选择性地启用或禁用(例如，使用阀)和/或以其他方式控制(例如，使用泵)的构造。流体流量可以基于以下来被监测和/或控制：例如由被配置为检测容器的重量和/或容器的重量变化的传感器发出的信号，或由被配置为检测泵速或泵送的体积的传感器发出的信号。传感器可以包括重量传感器(例如，计量器)，该重量传感器被配置为发出指示容器的重量和/或指示容器的重量变化的信号。传感器可以包括用于检测泵转速/速度的传感器(例如霍尔传感器)，和/或用于检测沿输注管线的流速的传感器。基于这样的信号，例如，控制单元尤其可以确定存在于容器中的流体量和/或来自容器的流体流速。在一些实施例中，这样的流体包括置换流体、透析液流体、血液泵前泵(PBP)溶液(例如，用于居部抗凝)和/或生理盐水。生理盐水通常表示浓度为0.90％w/v的NaCl、308mOsm/L或每升水9.0g氯化钠的氯化钠(NaCl)在水中的溶液。生理盐水通常不含镁、钙和/或钾离子。透析液的具体成分可以根据相应的治疗而变化。在一些实例中，透析液通常是基于水的，并且通常包含受控量的氯化钠、碳酸氢钠或乙酸钠、氯化钙、氯化钾和/或氯化镁；在某些情况下，可选地包含葡萄糖或磷酸盐。在一些实施例中，血液回流可以由用户手动激活，或者例如基于装置的运行参数由装置的控制单元自动激活。
发明内容
本发明的总体目的是提供一种体外血液处理装置，其大体上改善CRRT中的血液回流程序(CRRT已发生后的常规血液回流和CRRT中断时的急性血液回流这两者)。详细地，本发明的目的是提供一种体外血液处理装置，其有助于提高CRRT中成功的血液回流程序的有效性，和/或有助于增加CRRT中成功的血液回流程序的数量。本发明的另一个目的是使得一种设置有体外血液回路的体外血液处理装置可用，其有助于在CRRT期间和/或CRRT之后提高成功的血液回流程序的有效性(例如，更有效的血液回流程序)。上述目的中的至少一个是通过根据所附权利要求中的一个或多个的装置单独地或以任意组合的方式来实现的。
根据第一独立方面，提供了一种用于连续肾脏替代疗法的装置，包括：
血液回路(10、20、30、60)，其包括血液去除管线(20)、处理单元(10)和血液回流管线(30)，血液处理单元包括半透膜、第一腔室以及第二腔室，该半透膜被配置为将第一腔室与第二腔室分隔开，该血液去除管线具有被指定为连接到受试者的血管系统的第一端(20-1)和连接到第一腔室的入口端口(12)的第二端(20-2)，血液回流管线(30)具有连接到第一腔室的出口端口(14)的第一端(30-1)和被指定为连接到血管系统的第二端(30-2)；
置换流体容器(78)，其被配置为容纳医用流体；
输注管线(60、70、30)，其具有连接到置换流体容器(78)的第一端和连接到血液回路(10、20、30、60)的第二端；
血液泵(22)，其作用于血液回路；
置换流体泵(72)，其作用于前输注管线(70)；
控制单元(80)，其连接到置换流体泵(72)和血液泵(22)，并且被配置为执行反冲洗(rinse-back)程序以将血液恢复至患者，特别是在处理结束时，该反冲洗程序包括：
-使用医用流体将血液回路(10、20、30、60)中包含的血液朝向血液回流管线(30)的第二端(30-2)输送，特别地输注管线可以是以下中的任何一种：连接到血液去除管线(20)的前输注管线(60)、连接到血液去除管线(20)的置换流体管线(70)和连接到血液回流管线(30)的透析流体供应管线。
根据另一个独立方面，提供了一种用于在连续肾脏替代疗法的装置中将血液恢复给患者的反冲洗程序，该装置包括血液回路(10、20、30、60)，该血液回路包括血液去除管线(20)、处理单元(10)和血液回流管线(30)，血液处理单元包括半透膜、第一腔室以及第二腔室，该半透膜被配置为将第一腔室与第二腔室分隔开，该血液去除管线具有被指定为连接到受试者的血管系统的第一端(20-1)和连接到第一腔室的入口端口(12)的第二端(20-2)，血液回流管线(30)具有连接到第一腔室的出口端口(14)的第一端(30-1)和被指定为连接到血管系统的第二端(30-2)；置换流体容器(78)，被配置为容纳医用流体；前输注管线(70)，具有连接到置换流体容器(78)的第一端(70-1)和连接到血液去除管线(20)的第二端(70-2)；血液泵(22)，其作用于血液回路；置换流体泵(72)，其作用于前输注管线(70)；透析液回路(40、50、70)，其包括被配置为从第二腔室排出流体的流出物管线(50)；控制单元(80)，其连接到置换流体泵(72)和血液泵(22)并且被配置为执行反冲洗程序以将血液恢复至患者，其中，该方法包括：
—使用医用流体将血液回路(10、20、30、60)中包含的血液朝向血液回流管线(30)的第二端(30-2)输送。
在根据前述方面中的任一方面的第二方面中，反冲洗程序包括：
-在使用医用流体将血液回路(10、20、30、60)中包含的血液朝向血液回流管线(30)的第二端(30-2)输送之前，防止流体在接近血液去除管线的第一端(20-1)处流过血液去除管线(20)。
在根据前述方面中的任一方面的第三方面中，反冲洗程序包括:
-在防止流体流过血液去除管线(20)的同时，使用医用流体将血液回路(10、20、30、60)中包含的血液朝向血液回流管线的第二端(30-2)输送。
在根据前述方面中的任一方面的第四方面中，前输注管线(70)的第二端(70-2)在血液去除管线(20)的第一端(20-1)和血液去除管线的第二端(20-2)之间连接到血液去除管线(20)。
在根据前述方面中的任一方面的第五方面中，该装置包括透析液回路(40、50、70)，该透析液回路具有被配置为从第二腔室排出流体的流出物管线(50)。
在根据前述方面中的任一方面的第六方面中，血液去除管线(20)的第一端(20-1)包括第一连接器，其被配置为耦接到患者的血管通路系统。
在根据前述方面中的任一方面的第七方面中，前输注管线(70)的第二端(70-2)在靠近血液去除管线的第一端(20-1)的第一连接器的下游且血液去除管线的第二端(20-2)的上游处连接到血液去除管线(20)。
在根据前述方面中的任一方面的第八方面中，前输注管线70的第二端(70-2)在前输注位置(20-3b)处连接到血液去除管线(20)，该前输注位置(20-3b)位于血液泵(22)下游和血液去除管线的第二端(20-2)的上游。
在根据前述方面中的任一方面的第九方面中，血液回路(10、20、30、60)包括血液泵管道(22t)，该血液泵(22)作用于血液泵管道。
在根据前述方面中的任一方面的第十方面中，血液去除管线(20)包括血液泵管道(22t)。
在根据前述方面中的任一方面的第十一方面中，装置还包括：
—第二前输注管线(60)；
—PBP流体泵(62)，其连接到控制单元(80)并作用于第二前输注管线(60)；以及
—PBP流体容器(68)，其被配置为容纳第二医用流体；其中
第二前输注管线(60)具有连接到PBP流体容器(68)的第一端(60-1)和连接到血液去除管线(20)的第二端(60-2)。
在根据前述方面的第十二方面中，第二前输注管线(60)的第二端(60-2)在血液去除管线的第一端(20-1)的下游且血液去除管线的第二端(20-2)的上游处连接到血液去除管线(20)。
在根据前述两个方面中任一方面的第十三方面中，第二前输注管线(60)的第二端(60-2)在血液去除管线的第一端(20-1)的下游且血液泵(22)的上游处连接到血液去除管线(20)。
在根据第十一方面至第十三方面中任一方面的第十四方面中，第二医用流体不同于医用流体。
在根据第十一方面至第十四方面中任一方面的第十五方面中，第二医用流体包括被配置用于局部抗凝的溶液。
在根据第十一方面至第十五方面中任一方面的第十六方面中，第二医用流体包括柠檬酸盐和/或柠檬酸、或两者的混合物。
在根据第十一方面至第十六方面中任一方面的第十七方面中，第二前输注管线(60)包括PBP流体泵管道(62t)，PBP流体泵(62)作用于PBP流体泵管道(62t)。
在根据前述方面中的任一方面的第十八方面中，该装置还包括空气分离器(35)，其布置在血液回流管线(30)上；以及可选地传感器，其用于确定空气分离器中的流体液位。
在根据前述方面中的任一方面的第十九方面中，装置还包括气泡检测器，其被布置在血液回流管线(30)上，特别地被放置在空气分离器(35)的下游。
在根据前述方面中的任一方面的第二十方面中，装置还包括血液加热器(33)，其被布置在血液回流管线(30)上。
在根据前述方面和第十八方面的第二十一方面中，所述血液加热器(33)基于流体从血液回流管线(30)的第一端(30-1)朝向第二端(30-2)流过血液回流管线的方向而在空气分离器(35)上游定位在血液回流管线(30)上。
在根据前述方面中的任一方面的第二十二方面中，装置还包括气体交换器，其被布置在血液回路(10、20、30、60)中。
在根据前述方面中的任一方面的第二十三方面中，装置还包括PBP流体传感器(69)，其连接到控制单元(80)，并被配置为生成指示PBP流体容器(68)中存在的PBP流体的量的PBP流体信号。
在根据前述方面中的任一方面的第二十四方面中，控制单元(80)还被配置为，或程序包括：基于PBP流体信号，确定指示PBP流体容器(68)中存在的PBP流体的量的PBP量信号。
在根据前述两个方面中的任一方面的第二十五方面中，控制单元(80)还被配置为，或程序包括，基于PBP流体信号随时间的变化，确定指示从PBP流体容器(68)流出的PBP流体的流速的PBP流速信号。
在根据前述方面中的任一方面的第二十六方面中，装置还包括PBP传感器，其连接到控制单元(80)并且被配置为生成指示基本上空的容器的PBP信号，所述PBP传感器例如是放置在第二前输注管线(60)上的空气传感器。
在根据前述方面中的任一方面的第二十七方面中，前输注管线(70)包括前输注泵管道(72t)，置换流体泵(72)作用于前输注泵管道上。
在根据前述方面中的任一方面的第二十八方面中，反冲洗程序包括：
—在防止流体流过血液去除管线(20)的同时，使用置换流体容器(78)的医用流体和/或PBP流体容器(68)的第二医用流体将血液回路(10、20、30、60)中包含的血液朝向血液回流管线的第二端(30-2)输送。
在前述方面中的任一方面的第二十九方面中，装置还包括：
—后输注管线(70b)；以及
—前/后输注分支(73)；其中
基于从置换流体管线的第一端(70-1)朝向第二端(70-1)的流体流动方向，前/后输注分支(73)被布置在前输注管线(70)上、置换流体泵(72)的下游；
后输注管线(70b)具有连接到前/后输注分支(73)的第一端(70b-1)；以及
前/后输注分支(73)被配置为选择性地启用流体在以下位置处的流动：
—在前输注管线(70)的第一端(70-1)和第二端(70-2)之间；或者
—在前输注管线(70)的第一端(70-1)和后输注管线(70b)的第二端(70b-2)之间。
在根据前述方面的第三十方面中，后输注管线(70)的第二端(70b-2)在血液回流管线(30)的第一端(30-1)和血液回流管线(30)的第二端(30-2)之间连接到血液回流管线(30)。
在根据结合第十八方面的前述方面的第三十一方面中，后输注管线(70)的第二端(70b-2)连接到空气分离器(35)，并且被配置为能够将通过后输注管线(70b)供应的流体引入到空气分离器(35)中。
在前述方面中的任一方面的第三十二方面中，装置还包括：
透析液容器(48)，被配置为容纳透析液；
透析液管线(40)，具有连接到透析液容器的第一端(40-1)和连接到第二腔室的入口端口(16)的第二端(40-2)；以及
透析液泵(42)，连接到控制单元(80)并作用于透析液管线。
在根据前述方面的第三十三方面中，透析液管线(40)包括透析液泵管道(42t)，该透析液泵(42)作用于透析液泵管道。
在根据前述方面中的任一方面的第三十四方面中，装置还包括流出物泵(52)，其连接到控制单元(80)并且作用于流出物管线(50)，其中，流出物管线(50)具有连接到第二腔室的出口端口(18)的第一端(50-1)和被配置为排出流体的第二端(50-2)。
在根据前述方面的第三十五方面中，流出物管线(50)包括流出物泵通道(52t)，流出物泵(52)作用于流出物泵通道。
在根据前述两个方面中的任一方面的第三十六方面中，装置还包括被配置为接收流体的流出物流体容器(58)，其中，流出物管线(50)的第二端(50-2)连接到流出物流体容器(58)，并且被配置为将流体排放到流出物流体容器(58)中。
在根据第三十方面或第三十一方面中任一方面的第三十七方面中，流出物管线(50)的第二端(50-2)连接到被配置为接收流体的排放管，流出物管线(50)的第二端(50-2)被配置为将流体排放到排放管中。
在前述两个方面中任一方面的第三十八方面中，装置还包括：
—第二透析液管线(40b)；以及
—透析液分支(43)；其中
透析液分支(43)基于从透析液管线的第一端(40-1)到第二端(40-2)的流体流动的方向布置在透析液管线(40)上、透析液管线(42)的下游；
第二透析液管线(40b)具有连接到透析液分支(43)的第一端(40b-1)和连接到后输注管线(70b)的第二端(40b-2)；以及
透析液分支(43)被配置为选择性地启用流体在以下位置处的流动：
—在透析液管线(40)的第一端(40-1)和第二端(40-2)之间；或者
—在透析液管线(40)的第一端(40-1)和第二透析液管线(40b)的第二端(40b-2)之间。
在根据前述方面的第三十九方面中，相对于流体从前/后输注分支(73)朝向后输注管线(70b)的第二端(70b-2)的流动方向，第二透析液管线(40b)的第二端(40b-2)在前/后输注分支(73)的下游连接到后输注管线(70b)。
在根据前述方面中的任一方面的第四十方面中，控制单元(80)还被配置为，或者程序包括，从包括以下各项中的一个或多个的组中确定选择的反冲洗模式：第一反冲洗模式、第二反冲洗模式、第三反冲洗模式、第四反冲洗模式和第五反冲洗模式。
在根据前述方面的第四十一方面中，控制单元(80)还被配置为，或者程序包括，至少基于至少存在于流体容器中的医用流体的量来确定选择的反冲洗模式。
在根据前述方面中的任一方面的第四十二方面中，装置还包括置换流体传感器(79)，其连接到控制单元(80)并且被配置为生成指示置换流体容器(78)中存在的置换流体的量的置换流体信号。
在根据前述方面的第四十三方面中，控制单元(80)还被配置为，或者程序包括，基于置换流体信号，确定指示置换流体容器(78)中存在的置换流体的量的置换流体量信号。
在根据前述两个方面中任一方面的第四十四方面中，控制单元(80)还被配置为，或者程序包括，基于置换流体信号随时间的变化，确定指示从置换流体容器(78)流出的置换流体的流速的置换流体流速信号。
在根据前述方面中的任一方面的第四十五方面中，装置还包括替换传感器，其连接到控制单元(80)并被配置为生成指示基本空的容器的替换信号，所述替换传感器例如是放置在前输注管线(70)上的空气传感器。
在根据前述两个方面中的任一方面的第四十六方面中，装置还包括透析液传感器(49)，其连接到控制单元(80)并且被配置为生成指示透析液容器(48)中存在的透析液的量的透析液信号。
在根据前述方面的第四十七方面中，控制单元(80)还被配置为，或者程序包括，基于透析液信号，确定透析液容器(48)中存在的透析液的量的透析液量信号。
在根据前述两个方面中的任一方面的第四十八方面中，控制单元(80)还被配置为，或者程序包括，基于透析液信号随时间的变化，确定指示从透析液容器(48)流出的透析液的流速的透析液流速信号。
在根据前述方面中的任一方面的第四十九方面中，装置还包括透析液传感器，其连接到控制单元(80)并且被配置为生成指示基本上空的容器的透析液信号，所述透析液传感器例如是放置在透析液管线(40)上的空气传感器。
在根据前述方面中的任一方面的第五十方面中，装置还包括流出物流体传感器(59)，其连接到所述控制单元(80)并且被配置为生成指示存在于流出物流体容器(58)中的流出物流体的量的流出物流体信号。
在根据前述方面的第五十一方面中，控制单元(80)还被配置为，或者程序包括，基于流出物流体信号，确定指示存在于流出物流体容器(58)中的流出物流体的量的流出物流体量信号。
在根据前述两个方面中任一方面的第五十二方面中，控制单元(80)还被配置为基于流出物流体信号随时间的变化来确定指示流出物流体流入流出物流体容器(58)中的流速的流出物流体流速信号。。
在根据前述两个方面中的任一方面的第五十三方面中，控制单元(80)还被配置为，或该程序包括，收集指示置换流体泵(72)的运行历史的置换泵运行数据，以及基于置换泵运行数据来确定置换流体容器(78)中存在的残余流体量。
在根据前述方面的第五十四方面中，置换流体泵(72)包括闭塞泵，例如蠕动泵，并且置换泵运行数据包括以下中的一个或多个：由置换流体泵(72)随时间执行的多个流速、以及由置换流体泵(72)随时间执行的转数。
在结合第十一方面的前述方面中的任一方面的第五十五方面中，控制单元(80)还被配置为，或者该程序包括，收集指示PBP流体泵(62)的运行历史的PBP泵运行数据、以及基于PBP泵的运行数据来确定PBP流体容器(68)中存在的残余流体量。
在根据前述方面的第五十六方面中，PBP流体泵(62)包括闭塞泵，例如蠕动泵，并且PBP泵运行数据包括以下中的一个或多个：由PBP流体泵(72)随时间执行的多个流速、以及由PBP流体泵(72)随时间执行的转数。
在根据前述方面中的任一方面的第五十七方面中，控制单元(80)还被配置为，或者程序包括，在激活反冲洗程序时，监测在置换流体容器(78)中存在的流体的量。
结合第十一方面的前述方面中的任一方面的第五十八方面中，控制单元(80)还被配置为，或程序包括，在激活反冲洗程序时，监测在PBP流体容器(68)中存在的流体的量。
在根据前述方面中的任一方面的第五十九方面中，血液泵(22)包括闭塞泵，例如，蠕动泵。
在结合第三十二方面的前述方面中的任一方面的第六十方面中，其中，控制单元(80)还被配置为，或者该程序包括，收集指示透析液泵(42)的运行历史的透析液泵运行数据，并且基于透析液泵运行数据来确定存在于透析液容器(48)中的残余流体量。
在根据前述方面的第六十一方面中，透析液泵(42)包括闭塞泵，例如蠕动泵，并且透析液泵运行数据包括以下中的一个或多个：由透析液泵(52)随时间执行的多个流速、以及由透析液泵(52)随时间执行的转数。
在根据前述方面中的任一方面的第六十二方面中，医用流体包括具有钠和氯离子的透析液体，可选地，其中，透析液体包括钙离子、钾离子和镁离子中的一种或多种。
在根据前述方面的第六十三方面中，透析液体的成分与生理盐水溶液不同。
在根据前述方面中的任一方面的第六十四方面中，血液回流管线(30)的第二端(30-2)包括第二连接器，其被配置为耦接到患者的血管通路系统。
在根据前述方面的第六十五方面中，在反冲洗程序期间，第二连接器连接到患者的血管通路系统。
在根据结合第六方面的前述方面中的任一方面的第六十六方面中，在反冲洗程序期间，第一连接器连接到患者的血管通路系统。
在根据结合第四十方面的前述方面中的任一方面的第六十七方面中，其中，控制单元(80)还被配置为，或者该程序包括，基于置换流体容器(78)中存在的医用流体的量和PBP流体容器中存在的第二医用流体的量来确定选择的反冲洗模式。
在根据结合第四十方面和第十一方面的前述方面中的任一方面的第六十八方面中，控制单元(80)被配置为根据第一模式(100)执行反冲洗程序，并且其中，反冲洗程序还包含：
—阻止流体朝向血液去除管线(20)的第一端(20-1)流动；
—使得流体(108)能够流过血液回流管线(30)；
—控制(110)血液泵(22)和PBP泵(62)以将流体从PBP流体容器(68)朝向处理单元(10)输送；
—控制(112)血液泵(22)和PBP泵(62)在已经输送了第二预定量的流体时停止输送流体；
—控制(114)置换流体泵(72)以将流体从置换流体容器(78)朝向处理单元(10)输送；
—控制(116)置换流体泵(72)在已经输送了第八预定量的流体时停止输送流体；以及，可选地
—禁止(118)流体流过血液回流管线(30)。
在根据前述方面的第六十九方面中，控制单元(80)被配置为，或程序包括，如果置换流体容器(78)中存在的流体的量等于或大于第八预定量，并且PBP流体容器(68)中存在的流体的量等于第二预定量，则根据第一模式启用反冲洗程序，第二预定量例如是α·V2，
其中，α是一个常数，并且
V2是包括在第一前输注位置和第二前输注位置(20-3b、20-3a)之间包括的血液回路的体积。
在根据前述方面中的任一方面的第七十方面中，控制单元(80)被配置为根据第二模式(200)执行反冲洗程序，并且其中，反冲洗程序还包括：
—阻止流体朝向血液去除管线(20)的第一端(20-1)流动；
—使得(208-108)流体能够流过血液回流管线(30)；
—控制(208-110)血液泵(22)和PBP泵(62)以将流体从PBP流体容器(68)朝向处理单元(10)输送；
—控制(208-112)血液泵(22)和PBP泵(62)以在已经输送了第二预定量的流体时停止输送流体；
—控制(208-114)置换流体泵(72)以将流体从置换流体容器(78)朝向处理单元(10)输送；以及
—如果由置换流体泵(72)输送的流体的量小于第八预定流体量，则控制(214)血液泵(22)和PBP泵(62)以将流体从PBP流体容器(68)朝向处理单元(10)输送，直到输送的流体的总量达到第八预定流体量为止；以及，可选地
—禁止(218)流体流过血液回流管线(30)。
在根据前述方面中的任一方面的第七十一方面中，控制单元(80)被配置为根据第三模式(300)执行反冲洗程序，并且其中，反冲洗程序还包括：
—使得(308)流体能够流过血液回流管线(30)；
—控制(310)血液泵(22)和PBP泵(62)以将流体从PBP流体容器(68)朝向处理单元(10)输送；
—控制(312)血液泵(22)和PBP泵(62)在已经输送了第九预定量的流体时停止输送流体；以及，可选地
—禁止(314)流体流过血液回流管线(30)。
在根据结合第四十方面的前述方面中的任一方面的第七十二方面中，其中，控制单元(80)被配置为根据第四模式(400)执行反冲洗程序，并且，反冲洗程序还包括：
—控制(404)血液泵(22)以朝向处理单元(10)输送血液；
—控制(406)血液泵(22)以在已经输送了第十预定量的血液时停止输送血液；
—控制(408)置换流体泵(72)以第一流速将流体从置换流体容器(78)朝着处理单元(10)输送，并且在泵送了预定的流体体积后，控制(410)血液泵(22)以第二流速朝向血液去除管线(20)的第一端(20-1)反向输送流体，第一流速大于第二流速，可选地，第一流速大约是第二流速的两倍；
—控制(412)置换流体泵(72)在已经输送了第一目标量的流体时停止输送流体，以及控制(414)血液泵(22)在已经输送了第二目标量的流体时停止输送流体；以及，可选地
—禁止(416)流体流过血液回流管线(30)。
在根据结合第四十方面的前述方面中的任一方面的第七十三方面中，其中，控制单元(80)被配置为根据第五模式(500)执行反冲洗程序，并且其中，反冲洗程序还包括：
—使得(504)流体能够流过血液回流管线(30)；
—控制(506)置换流体泵(72)以将流体从置换流体容器(78)朝向处理单元(10)输送；
—控制(508)置换流体泵(72)以在已经输送了第八预定量的流体时停止输送流体；以及，可选地
—禁止(510)流体流过血液回流管线(30)。
在根据前述方面第七十、七十一或七十三中的任一方面的第七十四方面中，其中，控制单元(80)被配置为，或者该程序包括，如果置换流体容器(78)中存在的流体的量等于或大于第八预定量并且PBP流体容器(68)中存在的流体的量等于第二预定量，则根据第二模式(200)、第三模式(300)和第五模式(500)中的一个来启用反冲洗程序；以及。
控制单元被配置为如果流体容器中存在的医用流体的量小于预定的最小量，则禁用根据第二模式、第三模式和第五模式的反冲洗程序。
在根据前述方面第六十八、七十、七十一或七十三中的任一方面的第七十五方面中，其中，在使得流体能够流过血液回流管线(30)的步骤之前，反冲洗程序还包括：
—提示用户禁止使流体流过血液去除管线(30)；以及
—检查是否已经禁止流体流过血液去除管线(30)。
在根据前述方面第六十八、七十、七十一或七十三中的任一方面的第七十六方面中，其中，反冲洗程序(100、200、300、400、500)还包括执行(102、202、302、402、502)状态检查；可选地，其中，执行状态检查包括确定PBP流体容器(68)、透析液容器(48)和置换流体容器(78)中的一个或多个中的流体的量。
在根据前述方面中的任一方面的第七十七方面中，装置还包括：第一流量控制器(27)，其连接到控制单元(80)并且作用于血液去除管线(20)；和/或第二流量控制器(37)，其连接到控制单元(80)并且作用于血液回流管线(30)。
在根据前述方面的第七十八方面中，第一流量控制器(27)和第二流量控制器(37)各自包括相应的夹具机构，它们分别可操作地耦接到血液去除管线(20)和血液回流管线(30)。
在根据前述三个方面中的任一方面的第七十九方面中，控制单元(80)被配置为，或该程序包括，控制第一流量控制器(27)和第二流量控制器(37)以选择性地分别禁止流体流过血液去除管线(20)和/或血液回流管线(30)。
在根据前述方面中的任一方面的第八十方面中，装置还包括：
—第二前输注管线(60)；
—PBP流体泵(62)，其连接到控制单元(80)并作用于第二前输注管线(60)；以及
—PBP流体容器(68)，被配置为容纳柠檬酸盐溶液；第二前输注管线(60)具有连接到PBP流体容器(68)的第一端(60-1)和连接到血液去除管线(20)的第二端(60-2)，其中
—控制单元(80)储存处理期间的PBP流速，在反冲洗程序期间，控制单元(80)被配置为输注小于10分钟的平均PBP流速的等效流量。
在根据前述方面中的任一方面的第81方面中，反冲洗程序包括：
a)阻止流体朝向血液去除管线(20)的第一端(20-1)流动；
b)使得(108；308)流体能够流过血液回流管线(30)；
e)控制(114；408)置换流体泵(72)以第一流速将流体从置换流体容器(78)朝向处理单元(10)输送；
f)控制(116；412)置换流体泵(72)以在已经输送了第二预定量的流体时停止输送流体；以及，可选地
h)禁止(118；218；314；416)流体流过血液回流管线(30)。
在根据前述方面中任一方面的第八十二方面中，装置还包括：
—第二前输注管线(60)；
—PBP流体泵(62)，其连接到控制单元(80)并且作用于在第二前输注管线(60)；以及
—PBP流体容器(68)，被配置为包含第二医用流体，特别是包括用于局部抗凝血的溶液的第二医用流体，其中
—第二前输注管线(60)具有连接到PBP流体容器(68)的第一端(60-1)和连接到血液去除管线(20)的第二端(60-2)，第二前输注管线(60)的第二端(60-2)在血液去除管线的第一端(20-1)的下游且血液泵22的上游处连接到血液去除管线(20)；
其中反冲洗程序还包括：
c)控制(110；310)血液泵(22)和PBP泵(62)以将流体从PBP流体容器(68)朝向处理单元(10)输送；
d)控制(112；312)血液泵(22)和PBP泵(62)以在已经输送了第一预定量的流体时停止输送流体。
在根据前述方面的第八十三方面中，装置还包括PBP流体传感器(69)，其连接到控制单元(80)并被配置为生成指示PBP流体容器(68)中存在的PBP流体的量的PBP流体信号，特别地，其中控制单元(80)还被配置为基于PBP流体信号随时间的变化，确定指示从PBP流体容器(68)流出的PBP流体的流速的PBP流速信号。
在根据前述方面的第八十四方面中，在激活反冲洗程序时，控制单元(80)被配置为检查PBP流体的量是否高于第一预定流体量，并且如果PBP流体的量小于第一预定流体量，则：
—发出警告；和/或
—控制(112；312)血液泵(22)和PBP泵(62)在已经输送了一定量的PBP流体时停止输送流体。
在根据前面三个方面中的任一方面的第八十五方面中，反冲洗程序包括：
—在防止流体流过血液去除管线(20)的同时，使用替换液容器(78)的医用流体和/或PBP流体容器(68)的第二医用流体将血液回路(10、20、30、60)中包含的血液朝向血液回流管线的第二端(30-2)输送。
在根据前述四个方面中的任一方面的第八十六方面中，当取决于第八十一方面时，在步骤e)和f)之前执行步骤c)和d)。
在根据前述四个方面中的任一方面的第八十七方面中，当取决于第八十一方面时，反冲洗程序还包括：
g)控制(214)血液泵(22)和PBP泵(62)将流体从PBP流体容器(68)朝向处理单元(10)输送，直到输送的流体的总量达到第三预定流体量为止，
其中，在步骤e)和f)之后执行步骤g)。
在根据前述方面第八十七和第八十二的第八十八方面中，控制单元(80)被配置为检查PBP流体的量是否高于第一预定流体量和第三预定流体量的总和，以及在PBP流体的量小于总和的情况下，控制单元(80)被配置为
—发出警告；和/或
—控制(112；312)血液泵(22)和PBP泵(62)在已经输送了一定量的PBP流体时停止输送流体。
在根据前述方面第八十一至八十八中任一方面的第八十九方面中，反冲洗程序还包括：
e’)在步骤e)期间以及在利用置换流体泵(72)泵送预定流体体积之后，控制(410)血液泵(22)以第二流速朝向血液去除管线(20)的第一端(20-1)反向输送流体，第一流速大于第二流速，可选地，第一流速约为第二流速的两倍；
f’)控制(414)血液泵(22)在已经输送了目标量的流体时停止输送流体。
在根据前述方面的第九十方面中，反冲洗程序还包括：
I)使得流体能够流过血液去除管线(20)；
II)使得流体能够流过血液回流管线(30)；
III)在步骤I)和II)之后，控制(404)血液泵(22)将血液朝向处理单元(10)输送；
IV)控制(406)血液泵(22)在已经输送了第四预定量的血液时停止输送血液；
其中，在步骤a)之前执行步骤I)至IV)。
在根据前述方面第八十一至九十中任一方面的第九十一方面中，在步骤b)之前，反冲洗程序还包括：
—提示用户禁止流体流过血液去除管线(30)；以及
—检查是否已禁止流体流过血液去除管线(30)。
在根据前述方面第四十三和八十一中任一方面的第九十二方面中，在激活反冲洗程序时，控制单元(80)被配置为检查置换流体容器(78)中存在的置换流体的量是否高于第二预定流体量，并且在置换流体的量小于第二预定流体量的情况下，控制单元(80)被配置为
—发出警告；和/或
—控制(116；412)置换流体泵(72)在已经输送了一定量的置换流体时停止输送流体。
在根据前述方面中任一方面的第九十三方面中，控制单元(80)被配置为在反冲洗程序之前执行患者体外血液处理程序，该患者体外血液处理程序包括：
—通过血液去除管线(20)从患者抽出血液；
—在处理单元(10)中处理血液；
—通过血液回流管线(30)使血液回流给患者；
—将医用流体从置换流体容器(78)输注到血液回路(10、20、30、60)中。
在根据前述方面中任一方面的第九十四方面中，控制单元(80)被配置为在反冲洗程序之前执行患者体外血液处理程序，该患者体外血液处理程序包括：
—将医用流体从置换流体容器(78)输注到血液回路(10、20、30、60)中。
在根据前述方面中的任一方面的第九十五方面中，控制单元(80)被配置为在反冲洗程序之前执行患者体外血液处理程序，该患者体外血液处理程序包括：
—将第二医用流体从PBP流体容器(68)输注到血液回路(10、20、30、60)中，特别是输注在血液去除管线(20)中。
在根据前述方面中任一方面的第九十六方面中，控制单元(80)被配置为在反冲洗程序之前执行患者体外血液处理程序，该患者体外血液处理程序包括：
—使得血液能够从血液去除管线(20)的第一端(20-1)流动；
—使得(108；308)血液能够流过血液回流管线(30)。
在根据前述方面中的任一方面的第九十七方面中，置换流体容器(78)是柔性袋，例如，5升液体袋。
在根据前述方面第十一的第九十八方面中，PBP流体容器(68)是柔性袋。
在根据前述方面第三十二的第九十九方面中，透析液容器48是柔性袋。
本发明的其他特征和优点将从下面对本发明的至少一个实施例的详细描述中更好地体现出来，该详细描述通过非限制性示例的方式在附图中示出。
附图说明
现在将参考以非限制性示例的方式参考附图进行的描述，其中：
图1示意性地示出了根据本发明实施例的体外血液处理装置的体外血液回路；
图2示意性地示出了在用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的已知过程的期间的体外血液回路的构造；
图3A示出了根据本发明的第一实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的流程图；
图3B示意性地示出了根据本发明的第一实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的第一阶段；
图3C示意性地示出了根据本发明的第一实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的第二阶段；
图3D示出了根据本发明的第二实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的流程图；
图4示出了根据本发明的第三实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的流程图；
图5A示出了根据本发明的第四实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的流程图；
图5B示意性地示出了根据本发明的第四实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的第一阶段；
图5C示意性地示出了根据本发明的第四实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的第二阶段；
图5D示意性地示出了根据本发明的第四实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的第三阶段；
图5E示意性地表示根据本发明实施例的体外血液处理装置的一部分；
图6示出了根据本发明的第五实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的流程图；以及
图7示意性地表示根据本发明实施例的体外血液处理装置的一部分。
具体实施方式
图1示意性地示出了根据本发明实施例的体外血液处理装置的体外血液回路。
示意性地示出了体外血液回路的示例，但是要注意，液压回路的具体结构与本发明的目的无关，因此，由于每个单个医疗装置的功能和设计需求，可以使用与图1中具体示出的回路不同的其他回路。通常，液压回路至少包括血液回路10、20、30(以及可选地33、35)和透析液回路10、40、50。应注意，处理单元10的第一腔室应理解为是血液回路10、20、30的一部分，处理单元10的第二腔室应理解为透析液回路10、40、50的一部分。因此，处理单元10可以被视为血液回路和透析液回路两者的组件。在一些实施例中，液压回路包括附加的流体管线40b、60、70、70b。液压回路展示出血液回路，该血液回路包括血液去除管线20、处理单元10和血液回流管线30。血液去除管线20具有设计为连接到患者的血管系统的第一端20-1。在一些实施例中，血液去除管线20的第一端20-1包括连接器(例如，鲁尔(Luer)连接器)，被配置为连接到患者的血管通路系统。可以根据已知的组件和方法来实现将血液去除管线20的第一端20-1流体地连接到患者的血管系统的特定方式。血液去除管线20还包括第二端20-2，被配置为连接到处理单元10，特别是连接到处理单元10的第一腔室的入口端口12。血液回流管线30具有第一端30-1，被配置为连接到处理单元10，特别是连接到处理单元10的第一腔室的出口端口14。血液回流管线30还具有第二端30-2，被设计成连接到患者的血管系统。在一些实施例中，血液回流管线30的第二端30-2包括连接器(例如，鲁尔(Luer)连接器)，被配置为连接到患者的血管通路系统。可以根据已知的组件和方法来实现将血液回流管线30的第二端30-2流体地连接到患者的血管系统的特定方式。处理单元10(例如透析器、血浆过滤器、血液过滤器、血液透析过滤器或吸附装置)通常包括第一腔室和第二腔室，该第一腔室和第二腔室由半透膜(例如，中空纤维型或板型的半透膜)隔开。处理单元10包括入口端口12和出口端口14，入口端口12和出口端口14分别被配置为使第一腔室与血液去除管线20的第二端20-2和血液回流管线30的第一端30-1流体连通。液压回路还包括：透析管线40，被配置为将透析液供应至处理单元10；以及流出物管线50，被配置为将用过的流体从处理单元10朝向排放管排出或者排放到相应的流出物流体容器中。透析液管线40具有第一端40-1和第二端40-2，该第一端40-1被配置为连接到诸如透析液袋或其他透析液流体源等的透析液容器48，该第二端40-2被配置为连接到处理单元10的第二腔室的入口端口16。流出物管线50具有第一端50-1和第二端50-2，该第一端50-1被配置为连接到处理单元10的第二腔室的出口端口18，该第二端50-2被配置为连接到流出物流体容器58，该流出物流体容器58被配置为从处理单元10的第二腔室接收用过的流体。在一些实施例中，流出物管线的第二端50-2可以直接连接到排放管，并且被配置为将用过的流体直接排放到排放管。
处理单元10还包括入口端口16和出口端口18，该入口端口16和出口端口18分别被配置为使第二腔室与透析液管线40的第二端40-2和流出物管线的第一端50-1流体连通。液压回路还可包括一个或多个空气分离器35和/或血液加热器33和/或气体交换器。在图1的示例中，血液回流管线30包括空气分离器35。此外，血液回流管线30包括血液加热器33，其布置在空气分离器35的上游，并被配置为控制流过血液回流管线30的流体的温度。在血液回路中可能存在其他空气分离器，例如位于血液去除管线20上。在回路中存在用于去除CO2的气体交换器的情况下，该气体交换器可以放置在处理单元10的上游或下游。在本说明书的范围内，术语“上游”和“下游”是基于在处理条件下流体沿着装置的流体管线和/或通过装置的组件流动的一般方向(例如，通常从管线的第一端朝向管线的第二端；和/或从患者的动脉通路朝向患者的静脉通路)。通常(例如，在处理期间)，流体从血液去除管线20的第一端20-1朝向血液回流管线30的第二端30-2流过血液去除管线20、处理单元10和血液回流管线30。此外，流体通常从容器48、68和78朝向血液回路流动，而用过的流体从处理单元10朝向容器58流动并流入容器58(或替代地，朝向排放管流动并流入排放管；未示出)。除非另有说明，否则术语上游和下游是指在装置的常规运行期间(例如，在处理期间)流体流过管线和组件的上述一般方向。液压回路还包括置换流体容器78和前输注管线70，该前输注管线70具有第一端70-1和第二端70-2，该第一端70-1被配置为连接到置换流体容器78，该第二端70-2被配置为连接到血液去除管线20。液压回路还包括血液泵22和置换流体泵72。体外血液处理装置1还包括控制单元80(即被编程/可编程的控制单元)，其被配置为控制液压回路的组件(例如，泵、阀、夹具)并接收来自组件(例如，传感器)的信号。图1仅示意性地将控制单元80示出为单独的组件，因为出于清楚的原因，未示出控制单元80与体外血液处理装置1的其他组件之间的单独连接。然而，应理解，控制单元80连接到例如泵(例如，血液泵22和置换流体泵78，以及任何其他泵(如果存在的话))、传感器(例如，传感器21a、21b、31、49、59、69、79)。由控制单元80控制或被配置为向控制单元80发送信号的组件的列表不是详尽的。如本领域通常已知的，其他组件可以连接到控制单元80。
控制单元80可以例如包括一个或多个数字微处理器单元或一个或多个模拟单元或模拟单元和数字单元的其他组合。例如，关于微处理器单元，一旦该单元执行了特定程序(例如，远程提供的程序或直接集成到微处理器卡或相关联的存储单元中的本地存储程序)，就对该单元进行编程，从而限定多个功能块，这些功能块构成每个均被设计为执行如下详细所述的相应操作的装置。在一些实施例中，体外血液处理装置1还可以包括用户接口(例如，图形用户接口或GUI)。为了清楚起见，该用户接口未在图1中示出。该用户接口还连接到控制单元80，并且被配置为通过输出单元(例如，屏幕、触摸屏、监测器、LED元件等)向用户或者操作者呈现信息，并且通过输入单元(例如，键盘、(一个或多个)硬件按钮、鼠标、触摸屏、语音识别、光学识别)接收来自用户/操作者的输入。体外血液处理装置1还可包括一个或多个传感器，其被配置为检测存在或不存在一次性或可更换组件以及其相应类型。这些一个或多个传感器可以包括光学传感器，例如条形码或QR码读取器，其被配置为读取条形码/QR码，这些条形码/QR码与诸如血液装置(blood sets)/回路或盒等组件相关联。这样的一个或多个传感器还可以包括射频传感器或其他传感器，例如RFID读取器，其被配置为从有源/无源RFID标签读取数据，这些有源/无源RFID标签与诸如流体容器、血液装置/回路或盒之类的组件相关联。应当理解，控制单元80可以在装置和/或处理的操作之前、期间和之后从一个或多个组件收集配置数据、运行数据和/或状态数据。血液回路的具体结构不是本发明的基础。因此，参考图1，对血液回路的可能实施例进行简要描述，然而，其仅以非限制性示例的方式提供。液压回路还可以包括被配置为防止流体流过一个或多个管线的一个或多个元件。如图1所示，装置1可以包括(静脉)夹具37，其被配置为接收血液回流管线30的一部分并且被配置为夹住(例如，关闭)流过血液回流管线30的流体，特别是在靠近血液回流管线30的第二端30-2处。类似地，尽管未在图1中示出(代替地，参见图3B、图3C)，但是装置1还可以包括(动脉)夹具27，其被配置为接收血液去除管线20的一部分并且被配置成夹住(例如，关闭)流过血液去除管线20的流体，特别是在靠近血液去除管线20的第一端20-1处。在一些实施例中，装置1可以包括一个或多个管保持(retaining)元件，被配置为接收、保持和/或以其他方式将一条或多条流体管线(例如，管线20、30、40、40b、50、60、70、70b)的部分、区段或管道(tract)保持在适当位置。这些管保持元件可以包括相应的夹住机构或阀或被配置为控制(例如，防止、启用、限制、调节)流过流体管线的相应部分、区段或管道的流体的其他致动器。被配置为控制流体流动的一个或多个元件(例如，27、37)和/或管保持元件可以由控制单元80控制，以例如在反冲洗程序期间必须停止血液回流到血管通路的情况下夹住(例如关闭)血液回流管线30，反冲洗程序要求在某些管线/管道中或方向上，和/或在紧急情况下或出于安全原因阻止流动。包括在体外血液处理装置1中的每个泵(例如，泵22和72)可以包括正排量泵，例如蠕动泵。在图1的示例中，血液泵22和置换泵72均包括蠕动泵。蠕动泵通常在相应的泵管管道(例如，22t、42t、52t、62t、72t)上运行，这些泵管管道被配置为与相应的泵(例如，22、42、52、62、72)可操作地连接，以使泵运动(例如，旋转)被转移到泵管管道上，从而使相应的流体沿着相应的泵管管道移动，并因此通过相应的一条或多条管线(例如，20、40、40b，50、60、70、70b)以及其他组件(例如，处理单元10、血液加热器33和/或空气分离器35)。液压回路还可包括后输注管线70b，其是在分支73处从前输注管线70分出来的。该分支通常包括流量控制器(例如，一个或多个阀或夹具机构)，其被配置为选择性地使得流体能够流过前输注管线70或后输注管线70b。详细地，作用于前输注管线70并且布置在上游分支73上(相对于流体从置换流体容器78朝向分支73的流动而言)的置换泵72被配置为将置换流体从置换流体容器78供应至血液回路20、30。分支73(包括，例如流量控制器、(一个或多个)阀和/或夹具；参见上文)被配置为选择性地允许从置换流体容器78通过前输注管线70或通过后输注管线70b供应置换流体。在前输注的情况下，置换流体在处理单元10上游(相对于流体从血液去除管线20的第一端20-1到血液去除管线20的第二端20-2的流动而言)的第一前输注位置20-3b处被引入到血液去除管线20中。在后输注的情况下，置换流体在处理单元10下游(相对于流体从血液回流管线30的第一端30-1到血液回流管线30的第二端30-2的流动而言)被引入到血液回流管线30中。在一些实施例中，后输注管线70b的第二端70b-2经由空气分离器35连接到血液回流管线30，使得置换流体可以被引入流过血液回流管线30进入空气分离器35内的流体，这可以改善流体的混合和/或空气分离器35从流过其中的流体中分离出气体/空气的有效性。如图1所示，液压回路的不同部分显示出处理后流体的相应(内部)体积，在关注血液回流时必须考虑这些体积。体积V1表示在血液去除管线20的第一部分中的第一体积，该第一部分在血液去除管线20的第一端20-1(例如，患者接入口、导管接入口)与血液泵22上游的第二前输注位置20-3a(请参阅下面进一步介绍的PBP前输注)之间。体积V2表示在血液去除管线20的第二部分中的第二体积，该第二部分在第二前输注位置20-3a和血液泵22下游(且处理单元10上游)的第一前输注位置20-3b之间。体积V2包括血液泵管道22t的体积。体积V3表示在血液去除管线20的第三部分中的第三体积，该第三部分在第一前输注位置20-3b和血液去除管线20的第二端20-2之间。体积V4表示处理单元10的第一腔室的第四体积。体积V5表示血液回流管线30的第一部分中的第五体积，该部分在血液回流管线30的第一端30-1与血液加热器33的入口连接器30-3a之间。血液加热器(如果存在)还包括内部体积，表示为V33。值得注意的是，其他装置可以选择性地被包括在血液回路中，例如，用于去除CO2(即，执行ECCO2R治疗)的气体交换器和/或吸附装置；这些装置(如果存在)也包括相应的体积。在下面的描述中，体积V33指的是血液加热器，但是这不应被认为是限制性的。体积V6表示在血液加热器33的出口连接器30-3b与血液回流管线30的第二端30-2之间的血液回流管线30中的第六体积。除非另有说明，否则体积V6包括空气分离器35中存在的流体的体积V35。表1示出了典型的体积V1至V6的一些示例值，具体取决于使用的液压回路的类型。下表为应用于成人的回路的血液回路部分/示例的典型的体积。
液压回路还可以包括第二透析液管线40b，其是在分支43处从透析液管线40分出来的。该分支通常包括流量控制器(例如，一个或多个阀或夹具机构)，该流量控制器被配置为选择性地使得流体能够流过(仅流过)透析液管线40(即，从其第一端40-1到其第二端40-2)，或者备选地，使得流体能够流过透析液管线40的第一部分一直到分支43，并进一步流过第二透析液管线40b和后输注管线70b(即，从透析液管线40的第一端到分支43，通过第二透析液管线40b和后输注管线70b，到后输注管线70b的第二端70b-2)。详细地，作用在透析液管线40上并布置在分支43上游(相对于流体从透析液容器48朝向分支43的流动而言)的透析液泵42被配置为将透析液从透析液容器48供应到处理单元10。分支43(包括，例如流量控制器、(一个或多个)阀和/或夹具；参见上文)被配置为选择性地允许通过透析液管线40或通过第二透析液管线40b并且后续进一步通过后输注管线70b从透析液容器48供应透析液。
图2示意性地示出了在用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的已知过程中的体外血液回路的构造。基于图1所示的液压回路描述了该已知过程，但是通常该已知过程可应用于许多类似的液压回路，但是，这些类似的液压回路在结构上可能不同于图1所示的液压回路。已知的过程包括若干个无菌步骤和非无菌步骤。仅使用血液泵22并且通过将血液去除管线20的第一端20-1连接到容纳输注流体的袋88来执行血液回流程序。在准备已知的回流程序中，必须提供/准备容纳输注流体的输注流体袋88。在第一步骤和第二步骤(非无菌)中，必须封闭患者接入口且靠近血液去除管线20的第一端20-1封闭血液去除管线20，例如，通过夹住靠近第一端20-1的管线20并且通过夹住患者的接入口导管。在第三步骤和第四步骤(无菌)中，必须将血液去除管线20与导管断开，并且血液去除管线20的第一端20-1必须连接到输注流体袋88。步骤三和步骤四是无菌步骤，这意味着执行这些步骤的操作者必须遵守严格的规程，以确保按照患者护理法规执行这些步骤。在第五步骤(非无菌)中，启用从袋88到管线20的流体连通(例如，通过解开袋88上的密封销)。在第六步骤(非无菌)中，松开血液去除管线20(靠近其第一端20-1；参见上文)。在第七步骤(非无菌)中，通过控制血液泵22以将包含在血液去除管线20中的流体朝向血液回流管线的第二端30-2输送来开始血液回流程序。在该步骤期间，来自袋88的输注流体逐渐替换血液回路中的流体。在一些示例中，用来置换血液回路中的流体的输注流体的体积必须由执行回流程序的操作者来确定，还需要操作者根据其进程来发起、监督和停止回流过程。在其他示例中，血液处理装置可以基于使用的液压回路确定输注流体的量，在这种情况下，操作者可能仍然必须执行上述回流过程，例如，通过按压装置的图形用户接口上的相应控制键。在第八步骤(非无菌)中，通过控制血液泵22停止来停止血液回流程序。在第九步骤(非无菌)中，关闭(例如，夹住)回流导管。在第十步骤(非无菌)中，例如通过靠近血液回流管线30的第二端30-2关闭(例如，夹住)血液回流管线30来防止流体流过血液回流管线30。在第十一步骤(无菌)中，将回流导管从血液回流管线30断开，这又是无菌步骤(请参见上述步骤三和步骤四)。已经发现，使用该已知过程，血液回流程序期间的流速或反向过滤(back-filtration)的使用都不会导致血液回收的显着改善。取而代之的是，发现回流的流体的体积是血液回收过程中最相关的参数，当回流的体积等于血液回路的标称体积时，有助于高达85％的回收。此外，无菌和非无菌步骤的必要性使血液回流过程复杂化。如上所述，无菌和非无菌步骤的问题在CRRT系统中更为重要。根据本发明的实施例的血液回流程序关注与已知程序相关联的几个问题。该回流程序被设计为使用来自已连接到CRRT系统且先前用于治疗患者的袋子中的流体(例如，替换流体和/或PBP置换流体，例如柠檬酸盐成分，例如预输注流体容器68、透析流体容器48和/或置换流体容器78中包含的流体)作为回流流体。这允许血液回流程序在必要时基本上立即开始，而无需事先准备和连接输注流体的附加袋，尽管这取决于已经连接到CRRT系统的这种袋中的残余流体量。此外，可以在血液去除管线和血液回流管线二者都保持连接到患者血管系统的情况下执行血液回流程序，从而操作者或护士不必执行任何非无菌动作。这允许血液回流程序开始或非常迅速地开始，从而大大降低了血液回流程序之前或期间发生(进一步的)并发症(例如，凝结、警报等)的风险。达到大约80％的可比血液回收所需的回流流体的体积小于CRRT系统的血液回路的体积(例如，对于成年患者的回路/不带血液加热器的回路，小于200毫升)，并且对应于小于典型的5升流体袋的容量的5％。因此，在绝大多数情况下，连接的一个或多个袋中应有足够的残余流体量，以便完全执行血液回流程序(例如，血液回流至少80％)。即使在残余流体量少于理想所需体积的情况下，进行部分血液回流也要比完全不进行血液回流更好。在仅100ml的残余流体可用的示例中(仅在极少数情况下会出现这种情况)，请参见上文，这仍将实现血液回路中包含的体积的50％左右的血液回收。已经发现，在CRRT中，从统计数据来看，仅在大约43％的情况下实现了成功的血液回收(例如，用于血液回流的流体的体积与回路血液体积的比率至少为0.5)。然而，在更多的情况中(大约50％的情况)，根本没有进行血液回收。另外，下文所述的反冲洗程序为操作者提供了随时停止和重新开始血液回流过程的可能性，并可以根据情况在完全完成之前中止血液回流过程。图3A示出了根据本发明的第一实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的流程图。血液回流过程100通常包括使用来自PBP流体容器68和置换流体容器78的流体将血液通过血液回流管线30反冲洗到患者。血液回流过程100参照图3B和3C进行描述。图3B示意性地示出了根据本发明的第一实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程100的第一阶段(特别地，参见图3A中的步骤110和112)。图3C示意性地示出了根据本发明的第一实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的100第二阶段(特别地，参见图3A中的步骤114和116)。在图3B和图3C两者中，虚线和组件表示反冲洗程序的相应步骤或阶段中不涉及的组件。血液回流过程100在步骤101处开始，在该步骤中，血液泵22停止，例如在处理阶段结束时。在步骤102中，在状态检查中评估执行过程100的要求。这可以包括确保存在于置换流体容器78中的流体体积大于α*(V3+V4+V5+V6+V33)，其中α为例如1.0(α是操作者可设置的参数，用于确定需要恢复的体外血液在体积V3+V4+V5+V6+V33中的百分比，α＝1表示恢复体积V3+V4+V5+V6+V33中100％的体外血液)，并且确保存在于PBP前输注容器68中的流体体积大于或等于V2。对于过程100的适用性而言，其与流体含量无关，例如，与PBP前输注容器68是否包含具有低或高浓度的柠檬酸盐的PBP溶液无关。PBP流体的最大可用流体体积为V2。目标回流体积(使用置换溶液)为1.0*(V3+V5+V6+V33)。因此，整个恢复体积(即，V2+1.0*(V3+V5+V6+V33))与血液回路体积几乎相同(例如，约99％)。如果未满足要求，则仍可以执行过程100，以便反冲洗血液回路中存在的至少一些血液(参见上文)。在一些情况下，可以限定最低要求，该最低要求确定反冲洗程序100是完全执行、部分执行还是完全未执行。例如，如果置换流体容器78是空的，则可终止反冲洗程序。如果满足要求，则血液回流管线30在其第二端30-2附近关闭。在步骤104中，提示用户在靠近血液去除管线20的第一端20-1处夹住血液去除管线20，并且在步骤106中，检查并验证血液去除管线30的成功夹住。如果未实现夹住或无法验证夹住，则过程100重新开始，返回到步骤101。如果已经验证了成功的夹住血液去除管线，则该过程继续进行到步骤108，该步骤中，在本实施例中通过打开静脉夹具37来使得流体能够流过血液回流管线30。在步骤110中，控制PBP流体泵62和血液泵22两者以便使流体(例如，血液或PBP溶液)从血液去除管线20的区段V2回流，如图3B所示。在该步骤中，两个泵22和62的流速是同步的并且基于例如监测通路压力来控制。此外，监测静脉压力以便检测血液回路中的阻塞或凝血。监测和控制泵送入血液回路的PBP流体的体积以使其不超过V2，并且可以基于PBP流体泵62的旋转和/或基于利用前输注流体计量器69测量的前输注流体容器68的重量(例如，其重量的变化)来确定泵送入血液回路的PBP流体的体积。在步骤112中，当回流到血液回路的体积达到V2时，血液泵22和PBP流体泵62停止。在步骤114中，如图3C所示，置换流体泵72被控制成使血液从前输注位置20-3b下游回流。回流到血液回路的体积可以基于置换流体泵72的旋转和/或基于置换流体容器78的重量(例如，其重量的变化)来确定。再次，监测静脉压力以检测血液回路中的阻塞或凝血。在步骤116中，当回流到血液回路的体积达到V3+V4+V5+V6+V33时，置换流体泵72停止。随后，在步骤118中，关闭静脉夹具37，并且过程100在步骤120处结束。在反冲洗程序的所有步骤期间，在血液去除管线20上的夹具27被关闭，以避免任何血液被指引成朝向患者的动脉通路(即，朝向血液去除管线的第一端20-1)流动。根据本发明的第一实施例的血液回流过程100允许血液回路的基本上整个体积(V2+V3+V4+V5+V6+V33；对应于成人装置的约99％)的回流。过程100的有效性由与值α乘以部分体积(参见上文)相关的理论有效性确定。如果在一个示例中，α＝1.0，则恢复的体积几乎(99％)等于血液回路的血液体积，并且对于LF装置/HF装置/带有血液加热器的HF装置，回流过程的有效性约为83％/84％/84％。在不考虑由于在不同的处理步骤之间潜在地必要的切换时间而引起的任何延迟的情况下，过程100的持续时间在很大程度上与回流速率成比例。在基于包括血液加热器的成人装置的示例中，在100ml/min的流速下，过程100的持续时间为约2:40分钟，并且血液回流有效性为84％。另外，如果在前输注流体容器68中不存在流体，则可以等同地使用实施例1的反冲洗程序。当然，不执行步骤110和112(即，体积V2的血液没有恢复到患者)，并且该程序仅利用替换容器78中的医用流体。图3D示出了根据本发明的第二实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的流程图。血液回流过程200通常包括使用来自PBP流体容器68和置换流体容器78的流体将血液通过血液回流管线30反冲洗到患者。与血液回流过程100不同，在置换流体的残余体积不足以达到目标回流体积的情况下，血液回流过程200允许使用PBP流体进行回流以进行反冲洗。尽管不是排他性的，但是只要置换容器78中的流体体积足够(即，上述预定体积等于α*(V3+V4+V5+V6+V33))，则用户或控制单元80(例如，自动地)选择根据第一实施例的反冲洗程序。当流体体积小于预定体积时，可以使用根据第二实施例的程序来实现基本上完整的反冲洗程序，这将在下面进行描述。还参考图3B和3C描述第二实施例的血液回流过程200。图3B示意性地示出了根据本发明的第二实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程200的第一阶段。图3C示意性地示出了根据本发明的第二实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程200的第二阶段。过程200的第一阶段和第二阶段在很大程度上对应于如上所述且在图3A中示出的步骤108至116(参见图3D中的对应步骤208)。根据本发明的第二实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程200还包括第三阶段(参见图3D中的步骤214和216)，这也在图3B中示出。血液回流过程200开始于步骤201，在该步骤201中，停止血液泵。在步骤202中，在状态检查中评估执行过程200的要求。这可以包括检查置换流体容器78中存在的流体体积是否大于α*(V3+V4+V5+V6+V33)，其中，α是操作者方案(prescription)，其典型值在0.75和1之间的范围内。在流体体积低于先前描述的反冲洗程序(第一实施例)所需的流体的情况下，则状态检查可以附加地包括控制存在于PBP前输注容器68中的流体的体积远大于V2(例如，PBP体积>>V2)。对于过程200的适用性，PBP前输注容器68是否包含柠檬酸盐浓度低或高的PBP溶液都无关紧要。但是，PBP流体的最大可用流体体积取决于柠檬酸盐含量。如果已知PBP溶液中柠檬酸盐含量高或未知，则目标回流体积(使用PBP溶液)为V2+α*(V3+V5+V6+V33)，其中，α的最大可允许值设置为0.75；根据可能的过滤器凝结，该体积不包括过滤器体积。减少最大可回流血液的原因是患者安全。实际上，在存在柠檬酸盐的情况下，则应考虑附加的限制。更详细地，设计应使得确保可能到达患者的柠檬酸盐的总量(即，来自PBP容器68的柠檬酸盐流体的体积x柠檬酸盐浓度)不会过多。可以分别对患者体重和/或血液处理期间使用的平均PBP流速进行限定。当然，限定到达患者的体积应考虑最坏的情况，即膜过滤器的大部分也凝结(这意味着要冲洗的实际体积V4比“标称”体积V4小得多)。在这种情况下，可以施加基于先前患者血液处理期间的平均PBP流速的附加约束，例如，在整个反冲洗程序中，应向患者输注不超过10分钟平均PBP流速的等效流量。在这方面，控制单元80存储在处理期间施加的PBP流速(例如，柠檬酸盐溶液随时间的流速由控制单元80测量并在处理期间存储在存储器中，或者在处理期间施加的平均PBP流速在反冲洗程序之前作为输入接收)；在反冲洗程序期间，控制单元80被配置为向患者输注少于10分钟平均PBP流速的等效流量。换句话说，基于提及的关系来计算来自容器68的最大PBP体积，并且不超过来自PBP容器68的计算出的体积可以用于反冲洗程序，这允许输注不超过10分钟平均PBP流速的等效流量。如果已知PBP溶液包含低的柠檬酸盐含量，则目标回流体积(使用PBP溶液)为V2+α*(V3+V4+V5+V6+V33)；同样，α可以设置为最大值0.75，但是要考虑体积V4。在这两种情况下，基于先前疗法的PBP设置，将替代目标回流体积确定为V2+预定体积。第二实施例要求血液泵22停止并且血液回流管线30在靠近其第二端30-2处关闭。在步骤204中，提示用户在血液去除管线20的第一端20-1附近夹住血液去除管线20，并且在步骤206中，检查并验证血液去除管线30的成功夹住。如果没有验证夹住，则过程200重新开始，返回到步骤201。如果验证了血液去除线的成功夹住，则过程继续到步骤208，在该步骤中，执行与步骤108、110、112、114和116相同的步骤，如上面参考过程100所描述的。过程200在步骤214处继续，在步骤214中，控制PBP流体泵62和血液泵22两者以将流体(例如，PBP溶液)从PBP流体容器68回流至血液去除管线20，并且进一步如图3B所示。继续使用PBP流体泵62和血液泵22的第二反冲洗步骤，直到在步骤208的子步骤114和步骤214中回流的流体的体积之和达到目标回流体积为止。再次地，可以基于各个流体泵22、62和72的旋转和/或基于各个流体容器68和78的重量(例如，其重量的变化)来确定回流到血液回路的体积。如上所述，在反冲洗期间，监测静脉压力以检测血液回路中的阻塞或凝结。在步骤216中，当回流到血液回路的体积已经达到目标回流体积时，PBP流体泵62和血液泵22停止。随后，在步骤218中，关闭静脉夹具37，并且过程200在步骤220处结束。图4示出了根据本发明的第三实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的流程图。血液回流过程300通常包括仅使用来自PBP流体容器68的流体通过血液回流管线30将血液反冲洗到患者。参照图3B来描述血液回流过程300。图3B示意性地示出了根据本发明的第三实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程300。当血液泵停止时，血液回流过程300在步骤301处开始。在步骤302中，在状态检查中评估执行过程300的要求。这可以包括确保存在于PBP流体容器68中的流体体积大于α*(V2+V3+V4+V5+V6+V33)，其中，α被设置在期望的极限(例如，0.75)。对于过程300的适用性，PBP前输注容器68是否包含柠檬酸盐浓度低或高的PBP溶液都无关紧要。但是，PBP流体的最大可用流体体积取决于柠檬酸盐含量。利用来自PBP袋(即，前输注容器68)的柠檬酸盐溶液的回流程序具有与以上针对第二实施例描述的相同的约束，并且该装置再次确定来自前输注容器68的最大可用流体，其在无需向患者输注过量的柠檬酸盐(例如，10分钟平均PBP流速的等效流量)的情况下可用。如果已知PBP溶液中柠檬酸盐含量高或未知，则目标回流体积为V2+0.75*(V3+V5+V6+V33)，根据过滤器可能的凝结，该体积不包括过滤器体积V4。如果已知PBP溶液中柠檬酸盐含量低，则目标回流体积为V2+0.75*(V3+V4+V5+V6+V33)。在两种情况下，将替代目标回流体积确定为V2+先前疗法PBP设置的预定体积。如果未满足要求，特别是如果PBP流体容器中存在的体积不大于α*(V2+V3+V4+V5+V6+V33)，则仍可以执行过程300，以便反冲洗血液回路中存在的至少一些血液(参见上文)。再次，在某些情况下，可以限定最低要求，该最低要求确定反冲洗程序300是完全执行、部分执行还是完全未执行。如果满足要求，则停止血液泵22，并且在血液回流管线30的第二端30-2附近关闭血液回流管线30。在步骤304中，提示用户在靠近血液去除管线20的第一端20-1处夹住血液去除管线20，并且在步骤306中，检查并验证血液去除管线30的成功夹住。如果没有验证夹住，则过程300重新开始，返回到步骤301。如果验证了血液去除管线的成功夹住，则过程在步骤308处继续，在该步骤308中，控制PBP流体泵62和血液泵22以使流体从第二前输注位置20-3a下游回流，如图3B所示。回流到血液回路的体积可以基于PBP流体泵62(和/或血液泵22)的旋转和/或基于PBP流体容器68的重量(例如，其重量的变化)来确定。再次，监测静脉压力以便检测血液回路中的阻塞或凝血。在步骤312中，当回流到血液回路的体积达到α*(V2+V3+V4+V5+V6+V33)时，停止PBP流体泵62和血液泵22。在由于所述柠檬酸盐的约束而使该体积超过前输注容器68可输注的最大体积的情况下，则只要达到最大可输注流体体积，就停止反冲洗程序。随后，在步骤314中，关闭静脉夹具37，并且过程300在步骤316处结束。过程300的持续时间与回流阶段期间的血液流速成正比，并且与回流的流体的体积成正比。
图5A示出了根据本发明的第四实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的流程图。血液回流过程400通常包括仅使用来自置换流体容器78的流体通过血液回流管线30和血液去除管线20两者将血液反冲洗到患者。血液回流过程400参考图5B、5C和5D进行描述。图5B示意性地示出了根据本发明的第四实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程400的第一阶段(特别地，参见图5A中的步骤404)。图5C示意性地示出了根据本发明的第四实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程400的第二阶段(特别地，参见图5A中的步骤408。图5D示意性地示出了根据本发明的第四实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程400的第三阶段(特别地，参见图5A中的步骤410)。血液回流过程400在步骤401开始，并且血液泵停止。在步骤402，在状态检查中评估执行过程400的要求。这可以包括确保存在于置换流体容器78中的流体体积大于α*(V1+V2+V3+V4+V5+V6+V33)，其中，α被设置为期望的极限(例如，最大为1.0)。在过程400中的血液回流通过血液去除管线20和血液回流管线30两者执行。通过血液去除管线20(即，在接入口侧)回流的流体体积为α*(V1+V2)，且通过血液回流管线(即，在静脉侧)回流的流体体积为α*(V3+V4+V5+V6+V33)。如果不满足要求，特别是如果置换流体容器78中存在的体积不大于α*(V1+V2+V3+V4+V5+V6+V33)，则仍可以执行过程400，以便反冲洗血液回路中存在的至少一些血液(参见上文)。再次，在某些情况下，可以限定最低要求，该最低要求确定反冲洗程序400是完全执行、部分执行还是完全未执行。如果满足要求，则在步骤404中控制血液泵22以使预定量的血液朝向处理单元10移动并通过处理单元10，如图5B所示(在这种特定情况下，动脉夹具27是打开的，这意味着仍从患者血管通路中抽出一些血液。回流的预定体积的血液用于将血液从第一前输注位置20-3b下游输送，其可能包含气体或空气(例如，来自PBP溶液的气体或空气)，并且通常为约1.5至2.0*(V1+V2)。对于过程400的开始，不必关闭任何血液管线，例如，血液回流管线30。在步骤406处，在输送了预定量的血液之后，停止血液泵22，并关闭动脉夹具27。在步骤408处，在血液泵22停止的情况下，控制置换流体泵72以使流体从第二前输注位置20-3a下游回流，如图5C所示。在步骤410处，在步骤408已经被启动之后的预定延迟之后，并且与置换流体泵78的运行并行地，夹具27打开，并且血液泵22被控制以反向运行，从而使血液以预定流速朝向血液去除管线20的第一端20-1回流。该预定流速被选择为置换流体泵72被控制运行的流速的大约50％。可以根据要回流的相应的体积来选择预定延迟。根据第四实施例，预定延迟可以在大约3秒至大约10秒的范围内，优选地为大约5秒。在图5D中示出了根据步骤408和410的两个泵22和72的运行。血液泵22被(反向)控制在Qreturn/2(可替代地，血液泵可以被反向控制在小于Qreturn/2，例如，Qreturn/4)，并在第一目标体积已经通过血液去除管线20回流之后停止(参见步骤412)。根据第四实施例，第一目标体积为α*(V1+V2)。可以基于血液泵22的旋转来确定回流的体积。置换流体泵72被(正向)控制在Qreturn并且在第二目标体积已经通过血液回流管线30回流之后停止(参见步骤414)。根据第四实施例，第二目标体积是α*(V3+V4+V5+V6+V33)。回流的体积可以基于置换流体泵72的旋转和/或基于置换流体容器78的重量(例如，其重量的变化)来确定。再次，监测血液去除管线中的压力(即，接入口压力)和血液回流管线中的压力(即，静脉压力)以便检测血液回路中的阻塞或凝结。随后，在步骤416处，关闭静脉夹具37，并且过程400在步骤418处结束。基于α＝1.0(这表明回流的体积大约等于血液回路的体积)，过程400允许所有回路的大约85％的有效性。没有考虑由于在不同的处理步骤之间潜在地必要的切换时间而引起的任何延迟，持续时间在很大程度上与通路管线冲洗的初始阶段期间的血液流速和回流阶段期间的流速成比例。在基于200ml的血液回路体积和α＝1的示例中，在100ml/min的流速下，过程400的持续时间大约为3:20分钟，并且血液回流有效性为85％。可以通过在初始步骤404期间使用较高的血液流速来优化持续时间，在该初始步骤404中，患者血液体积没有变化。例如，可能设置与处理期间相同的血液流速。确实应用了100ml/min的血液回流流速方案，但仅应用于步骤408和410。在步骤410处，以Qreturn/2的预定流速反向控制血液泵22可能带来显著的优势在于，潜在地从置换袋78沿前输注管线70引入的空气/气体因而更有可能朝向处理单元10并通过血液回流管线30被输送，该血液回流管线30包括被配置为从输送的流体去除任何空气/气体的空气分离器35。注意，通过血液回流管线30回流的体积(例如，V3+V4+V5+V6+V33)通常比通过血液去除管线20回流的体积(例如，V2或V1+V2)高至少三倍。在这些条件/情况下，有可能显着降低血液去除管线20中的流速，使其低至Qreturn/4，同时对于整个血液回流过程400保持相同的持续时间。图5E示意性地表示根据本发明实施例的体外血液处理装置的一部分。关于以上过程400，血液泵22和传感器21a(例如，包括压力囊(pressurepod)结构的压力传感器)的布置可以提供附加的优点。如图5E所示，在血液泵22的反向操作过程中，血液泵22和传感器21a的特定布置可以捕获包括在通过血液去除管线20回流的流体中的任何(或大部分)残留空气/气体。空气/气体可被捕获在压力囊21a的区域中，并进一步被捕获在泵管道22t的出口端口处。这进一步增加了过程400的安全性。图6示出了根据本发明的第五实施例的的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程的流程图。血液回流过程500通常对应于上述过程100/200或400的简化版本，并且包括仅使用来自置换流体容器78的流体通过血液回流管线30将血液反冲洗到患者。如果没有可用的PBP流体(例如PBP流体容器68是空的或不存在)，或者如果置换流体容器78中可用的置换流体的残余体积太少(例如，通过称量置换流体容器78或通过前输注管线60中的空气传感器检测由空容器68造成的气泡来确定)，则可以优选地使用过程500。参照图5C描述血液回流过程500。图5C示意性地示出了根据本发明的第五实施例的用于将血液从体外血液回路反冲洗到患者的过程500的步骤506。血液回流过程500在步骤501处开始。在步骤502中，在状态检查中评估执行过程500的要求。这可以包括确保存在于置换流体容器78中的流体体积大于α*(V3+V4+V5+V6+V33)，其中，α被设置为期望的限制(例如，一直到1.0)。通过血液回流管线30执行过程500中的血液回流。通过血液回流管线回流的流体体积(即，在静脉侧)为α*(V3+V4+V5+V6+V33)。如果不满足要求，特别是，如果置换流体容器78中存在的体积不大于α*(V3+V4+V5+V6+V33)，则仍可以执行过程500以反冲洗血液回路中存在的至少一些血液(参见上文)。再次，在某些情况下，可以限定最低要求，该最低要求确定反冲洗程序500是完全执行、部分执行还是完全未执行。如果满足要求，则在步骤504打开监测器静脉夹具37。在步骤506处，控制置换流体泵72以使流体从第二前输注位置20-3a下游回流，如图5C所示。在已通过血液回流管线30回流了目标体积之后，控制置换流体泵72停止(参见步骤508)。根据第五实施例，目标体积为α*(V3+V4+V5+V6+V33)。回流的体积可以基于置换流体泵72的旋转和/或基于置换流体容器78的重量(例如，其重量的变化)来确定。再次，监测血液回流管线中的压力(即，静脉压力)，以便检测血液回路中的阻塞或凝结。随后，在步骤510处，关闭静脉夹具37，并且过程500在步骤512处结束。过程500允许LF套件/HF套件/具有血液加热器的HF套件的有效性约为77％/82％/87％(参见上文)。对于α＝1.0，理论有效性约为85％，并且对于具有血液加热器的LF套件/HF套件/HF套件，回流过程500的实际有效性约为65％/69％/74％。过程500的持续时间与回流流速成比例。在基于包括血液加热器的成人装置的示例中，在100ml/min的流速下，过程500的持续时间为约2:20分钟，血液回流有效性为74％。图7示意性地表示根据本发明实施例的体外血液处理装置的一部分，特别是血液去除管线20和PBP前输注管线60的一部分。体外血液回路还可以包括诸如超声气泡检测器(UABD)等气泡检测器23b和/或(例如，超声)流量计23a，以及流量控制器27(例如，夹具或阀)。UABD 23b集成到血液去除管线20中允许检测回流到患者的流体或血液中的气泡。这与反冲洗程序400结合起来特别有用，在反冲洗程序400中，在步骤410中，血液泵22反向运行，以便朝向血液去除管线20的第一端20-1反冲洗血液。如图7所示，传感器23b被配置为检测朝向血液去除管线20的第一端20-1回流到患者的流体中的空气/气体，以便在流体应包含可检测量的空气/气体的情况下，流量控制器27可以被激活，并且可以防止空气/气体通过患者接入口并进入患者的心血管系统。另一个优点包括可以监测进入体外回路的流体(例如，在常规处理期间)中的空气/气体，从而可以防止空气/气体异常引入体外回路(例如，由于与患者和/或PBP流体容器断开连接)。在这些情况下，可以夹住(请参见流量控制器27)血液去除管线，或者可以激活警报条件。进而，这可以允许工作人员关注情况(例如，重新连接患者接入口)或要启动的相应的血液回流程序。根据进一步的反冲洗程序，也可以使用来自透析流体容器48的医用流体(例如，未用过的透析流体)。特别地，控制单元(80)检查透析流体容器48中是否有足够的流体以至少将包含在体外血液回路中的体外血液体积推到后输注管线注入点下游。如果流体可用，则血液泵停止(并且动脉夹具27关闭)。透析液泵42被激活并且血液被推回到患者。另外，特别是在血液去除管线20中存在气泡检测器(见图7)并且透析液容器48中有足够的透析流体的情况下，血液泵22可以被激活进行反向泵送，以将血液朝向患者接入口(血液去除管线20的第一端20-1)泵送。动脉夹具27应打开，而静脉夹具37应关闭。另外，透析液泵42将被激活并与血液泵22同步。当达到恢复的血液目标(或透析液容器中的透析流体基本没有(terminate))时，该过程停止。显然，气泡检测器23b验证没有空气回流到患者，并且在检测到空气的情况下控制单元80阻止反冲洗。值得注意的是，在前输注容器68或替换容器78中的一个(或两者)中容纳的流体不足以完全地恢复体外血液的情况下，则透析液容器中容纳的医用流体可以用于使更多的流体在前述实施例中的任何一个期间可用。在这种情况下，代替终止所描述的程序，当在后稀释中输注时，可以增加利用透析液流体的附加的反冲洗步骤。
例如，在第二实施例中，一旦已经使用了来自前输注容器68的所有最大流体，并且在血液仍在体外血液回路中的情况下，则可以使用后输注管线将仍在后输注注入点下游的血液回流管线的最后部分中的血液推回。一旦已经使用了来自前输注容器68的所有最大流体，并且在血液仍在体外血液回路中的情况下，可以在第三实施例中执行相同的附加步骤。关于血液回流方案，描述关注于选择α参数值的可能性，例如从0.75到1。然而，每个所述实施例中的方案值可以作为流体体积输入，例如表示为：
—与回路血液体积的比率(β)；或者
—要回流的体积(Vreturn)。
例如参照第一实施例，该方案将被修改为：PBP流体体积保持在值V2，且置换流体体积＝β*Vtotal-V2，其中，Vtotal是总血液回路体积，即V1+V2+V3+V4+V5+V6+V33。作为另一替代方案，操作者可以将流速设置为血液回流方案，并且该装置基于预设值检查在合适(优化)的反冲洗程序中流体的可用性。
在先前的描述中，已经描述了用于确定各种容器中的流体含量的传感器，并将其用于确定适当的流体可用性。但是，本发明不限于这种传感器(例如，计量器)的存在和使用。实际上，在体积系统(例如，没有计量器)的情况下，并且在系统无法自动评估可用流体体积的构造中(通常，在体积系统不具有关于容器尺寸的信息的情况下)，可能提示操作者确认/评估前输注容器、置换容器和透析液容器中的一个或两个中的可用体积(作为状态检查)。在出现空袋信号(例如，来自流体回路中的空气检测器)的情况下，则在增加可能的中断/改变线路的情况下保持血液回流过程不变。尽管已经结合目前认为是最实用且优选实施例的内容描述了本发明，但是应当理解的是，本发明不限于公开的实施例，相反，本发明旨在覆盖所附权利要求的精神和范围内所包括的各种修改及等同布置。
Claims (29)
1.一种用于连续肾脏替代疗法的装置(1)，包括：
血液回路(10、20、30、60)，其包括血液去除管线(20)、处理单元(10)和血液回流管线(30)，血液处理单元包括半透膜、第一腔室以及第二腔室，所述半透膜被配置为将第一腔室与第二腔室分隔开，血液去除管线具有被指定为连接到受试者的血管系统的第一端(20-1)和连接到第一腔室的入口端口(12)的第二端(20-2)，血液回流管线(30)具有连接到第一腔室的出口端口(14)的第一端(30-1)和被指定为连接到血管系统的第二端(30-2)；
置换流体容器(78)，其被配置为容纳医用流体；
输注管线(70)，其具有连接到置换流体容器(78)的第一端(70-1)和连接到血液回路(10、20、30、60)的第二端(70-2)；
血液泵(22)，其作用于血液回路；
置换流体泵(72)，其作用于输注管线(70)；
控制单元(80)，其连接到置换流体泵(72)且连接到血液泵(22)并被配置为在处理结束时执行反冲洗程序以将血液恢复至患者，所述反冲洗程序包括：
-使用医用流体将血液回路(10、20、30、60)中包含的血液朝向血液回流管线(30)的第二端(30-2)输送；
以及其中，所述装置还包括：
-第二前输注管线(60)；
-血液泵前泵PBP(62)，其连接到控制单元(80)并作用于第二前输注管线(60)；以及
-PBP流体容器(68)，其被配置为容纳第二医用流体；其中
第二前输注管线(60)具有连接到PBP流体容器(68)的第一端(60-1)和连接到血液去除管线(20)的第二端(60-2)，第二前输注管线(60)的第二端(60-2)在血液去除管线的第一端(20-1)的下游和血液泵(22)的上游处连接到血液去除管线(20)；
其中，反冲洗程序还包括：
c)控制(110；310)血液泵(22)和PBP(62)以将流体从PBP流体容器(68)朝向处理单元(10)输送；
d)控制(112；312)血液泵(22)和PBP(62)以在已经输送了第一预定量的流体时停止输送流体。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述反冲洗程序包括：
-在使用医用流体将血液回路(10、20、30、60)中包含的血液朝向血液回流管线(30)的第二端(30-2)输送之前，防止流体在靠近血液去除管线的第一端(20-1)处流过血液去除管线(20)。
3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述输注管线(70)的第二端(70-2)在前输注位置(20-3b)处连接到血液去除管线(20)，所述前输注位置(20-3b)位于血液泵(22)的下游和血液去除管线的第二端(20-2)的上游。
4.根据前述权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述反冲洗程序包括：
a)阻止流体朝向血液去除管线(20)的第一端(20-1)流动；
b)使得(108；308)流体能够流过血液回流管线(30)；
e)控制(114；408)置换流体泵(72)以第一流速将流体从置换流体容器(78)朝向处理单元(10)输送；
f)控制(116；412)置换流体泵(72)以在已经输送了第二预定量的流体时停止输送流体；以及，
h)禁止(118；218；314；416)流体流过血液回流管线(30)。
5.根据前述权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中：
所述第二医用流体包括用于局部抗凝的溶液。
6.根据前述权利要求1至3中任一项所述的装置，还包括：PBP流体传感器(69)，其连接到控制单元(80)并被配置为生成指示PBP流体容器(68)中存在的PBP流体的量的PBP流体信号，其中控制单元(80)还被配置为基于PBP流体信号随时间的变化，确定指示从PBP流体容器(68)流出的PBP流体的流速的PBP流速信号。
7.根据前述权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述反冲洗程序包括：
-在防止流体流过血液去除管线(20)的同时，使用置换流体容器(78)的医用流体和/或PBP流体容器(68)的第二医用流体将血液回路(10、20、30、60)中包含的血液朝向血液回流管线的第二端(30-2)输送。
8.根据权利要求4所述的装置，其中在步骤e)和f)之前执行步骤c)和d)。
9.根据权利要求4所述的装置，其中，所述反冲洗程序还包括：
g)控制(214)血液泵(22)和PBP(62)以将流体从PBP流体容器(68)朝向处理单元(10)输送，直到输送的流体的总量达到第三预定量的流体为止，
其中，在步骤e)和f)之后执行步骤g)。
10.根据权利要求4所述的装置，其中，所述反冲洗程序还包括：
e’)在步骤e)期间并且在利用置换流体泵(72)泵送预定体积的流体之后，控制(410)血液泵(22)以第二流速朝向血液去除管线(20)的第一端(20-1)反向输送流体，第一流速高于第二流速；
f’)控制(414)血液泵(22)以在已经输送了目标量的流体时停止输送流体。
11.根据前述权利要求10所述的装置，其中，所述反冲洗程序还包括：
I)使得流体能够流过血液去除管线(20)；
II)使得流体能够流过血液回流管线(30)；
III)在步骤I)和II)之后，控制(404)血液泵(22)将血液朝向处理单元(10)输送；
IV)控制(406)血液泵(22)以在已经输送了第十预定量的血液时停止输送血液；
其中，在步骤a)之前执行步骤I)至IV)。
12.根据权利要求4所述的装置，其中，在步骤b)之前，所述反冲洗程序还包括：
-提示用户禁止流体流过血液去除管线(30)；以及
-检查是否已禁止流体流过血液去除管线(30)。
13.根据权利要求4所述的装置，其中，所述反冲洗程序(100、200、300、400、500)还包括执行(102、202、302、402、502)状态检查；其中，执行状态检查包括确定PBP流体容器(68)、透析液容器(48)和置换流体容器(78)中的一个或多个中的流体的量。
14.根据前述权利要求1至3中任一项所述的装置，还包括：第一流量控制器(27)，其连接到控制单元(80)，并且作用于血液去除管线(20)以防止流体在血液去除管线(20)中的流动；和/或第二流量控制器(37)，其连接到控制单元(80)，并且作用于血液回流管线(30)以防止流体在血液回流管线(30)中的流动，其中所述第一流量控制器(27)和第二流量控制器(37)各自包括分别可操作地耦接到血液去除管线(20)和血液回流管线(30)的对应夹具机构。
15.根据前述权利要求1至3中的任一项所述的装置，其中：
PBP流体容器(68)被配置为容纳柠檬酸盐溶液；以及其中
控制单元(80)被配置为存储处理期间的PBP流速；在反冲洗程序期间，控制单元(80)被配置为输注小于10分钟的平均PBP流速的等效流量。
16.根据前述权利要求1至3中的任一项所述的装置，还包括以下至少之一：
-空气分离器(35)，其被布置在血液回流管线(30)上；
-气泡检测器，其被布置在血液回流管线(30)上，放置在空气分离器(35)的下游；
-透析液容器(48)，其被配置为容纳透析液；透析液管线(40)，其具有连接到透析液容器的第一端(40-1)和连接到血液回流管线的另一端；以及
-透析液泵(42)，其连接到控制单元(80)并作用于透析液管线。
17.根据前述权利要求1至3中任一项所述的装置，其中，所述医用流体包括具有钠离子和氯离子的透析液体，其中，所述透析液体包括钙离子、钾离子和镁离子中的一种或多种，所述透析液体的成分不同于生理盐水溶液。
18.根据前述权利要求1至3中的任一项所述的装置，包括置换流体传感器(79)，其连接到控制单元(80)并且被配置为生成指示置换流体容器(78)中存在的置换流体的量的置换流体信号，所述控制单元(80)还被配置为基于置换流体信号，确定指示置换流体容器(78)中存在的置换流体的量的置换流体量信号。
19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述控制单元(80)还被配置为基于置换流体信号随时间的变化，确定指示从置换流体容器(78)流出的置换流体的流速的置换流体流速信号。
20.根据前述权利要求1至3中任一项所述的装置，其中：
所述控制单元(80)还被配置为基于置换流体容器(78)中存在的医用流体的量和PBP流体容器中存在的第二医用液体的量来确定选择的反冲洗模式；
其中所述控制单元(80)还被配置为在激活反冲洗程序时，监测PBP流体容器(68)中存在的流体的量。
21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述控制单元(80)被配置为根据第一模式(100)执行所述反冲洗程序，并且其中，所述反冲洗程序还包括：
-阻止流体朝向血液去除管线(20)的第一端(20-1)流动；
-使得(108)流体能够流过血液回流管线(30)；
-控制(110)血液泵(22)和PBP(62)以将流体从PBP流体容器(68)朝向处理单元(10)输送；
-控制(112)血液泵(22)和PBP(62)以在已经输送了第二预定量的流体时停止输送流体；
-控制(114)置换流体泵(72)以将流体从置换流体容器(78)朝向处理单元(10)输送；
-控制(116)置换流体泵(72)以在已经输送了第八预定量的流体时停止输送流体；以及
-禁止(118)流体流过血液回流管线(30)。
22.根据前述权利要求21所述的装置，其中，所述控制单元(80)被配置为如果置换流体容器(78)中存在的流体的量等于或大于第八预定量，并且PBP流体容器(68)中存在的流体的量等于第二预定量，则根据第一模式启用反冲洗程序，
第二预定量是α·V2，其中，
α是一个常数，并且
V2是包括在第一前输注位置和第二前输注位置(20-3b、20-3a)之间的血液回路的体积。
23.根据前述权利要求21所述的装置，其中，所述控制单元(80)被配置为根据第二模式(200)执行反冲洗程序，并且其中，所述反冲洗程序还包括：
-阻止流体朝向血液去除管线(20)的第一端(20-1)流动；
-使得(208-108)流体能够流过血液回流管线(30)；
-控制(208-110)血液泵(22)和PBP(62)以将流体从PBP流体容器(68)朝向处理单元(10)输送；
-控制(208-112)血液泵(22)和PBP(62)以在已经输送了第二预定量的流体时停止输送流体；
-控制(208-114)置换流体泵(72)以将流体从置换流体容器(78)朝向处理单元(10)输送；以及
-如果由置换流体泵(72)输送的流体的量小于第八预定流体量，则控制(214)血液泵(22)和PBP(62)以将流体从PBP流体容器(68)朝向处理单元(10)输送，直到输送的流体的总量达到第八预定流体量为止；以及
-禁止(218)流体流过血液回流管线(30)。
24.根据权利要求23所述的装置，其中，所述控制单元(80)被配置为：如果置换流体容器(78)中存在的流体的量等于或大于第八预定量，并且PBP流体容器(68)中存在的流体的量等于第二预定量，则根据第二模式(200)启用反冲洗程序；以及
所述控制单元被配置为：如果流体容器中存在的医用流体的量小于预定的最小量，则禁用根据第二模式的反冲洗程序。
25.根据权利要求21所述的装置，其中，所述控制单元(80)被配置为根据第三模式(300)执行反冲洗程序，并且其中，所述反冲洗程序还包括：
-使得(308)流体能够流过血液回流管线(30)；
-控制(310)血液泵(22)和PBP(62)以将流体从PBP流体容器(68)朝向处理单元(10)输送；
-控制(312)血液泵(22)和PBP(62)以在已经输送了第九预定量的流体时停止输送流体；以及
-禁止(314)流体流过血液回流管线(30)；
其中，所述控制单元(80)被配置为：如果置换流体容器(78)中存在的流体的量等于或大于第八预定量，并且PBP流体容器(68)中存在的流体的量等于第二预定量，则根据第三模式(300)启用所述反冲洗程序；以及所述控制单元被配置为：如果流体容器中存在的医用流体的量小于预定的最小量，则禁用根据第三模式的反冲洗程序。
26.根据权利要求21所述的装置，其中，所述控制单元(80)被配置为根据第四模式(400)执行所述反冲洗程序，并且，其中所述反冲洗程序还包括：
-控制(404)血液泵(22)以朝向处理单元(10)输送血液；
-控制(406)血液泵(22)以在已经输送了第十预定量的血液时停止输送血液；
-控制(408)置换流体泵(72)以第一流速将流体从置换流体容器(78)朝向处理单元(10)输送，并且在泵送了预定的流体体积后，控制(410)血液泵(22)以第二流速朝向血液去除管线(20)的第一端(20-1)反向输送流体，第一流速高于第二流速；
-控制(412)置换流体泵(72)以在已经输送了第一目标量的流体时停止输送流体，以及控制(414)血液泵(22)在已经输送了第二目标量的流体时停止输送流体；以及
-禁止(416)流体流过血液回流管线(30)。
27.根据权利要求21所述的装置，其中，所述控制单元(80)被配置为根据第五模式(500)执行反冲洗程序，并且其中，所述反冲洗程序还包括：
-使得(504)流体能够流过血液回流管线(30)；
-控制(506)置换流体泵(72)以将流体从置换流体容器(78)朝向处理单元(10)输送；
-控制(508)置换流体泵(72)以在已经输送了第八预定量的流体时停止输送流体；以及
-禁止(510)流体流过血液回流管线(30)；
其中，所述控制单元(80)被配置为：如果置换流体液容器(78)中存在的流体的量等于或大于第八预定量，并且PBP流体容器(68)中存在的流体的量等于第二预定量，则根据第五模式(500)启用所述反冲洗程序；以及所述控制单元被配置为：如果流体容器中存在的医用流体的量小于预定的最小量，则禁用根据第五模式的反冲洗程序。
28.根据前述权利要求1至3中任一项所述的装置，还包括：
透析液容器(48)，其被配置为容纳透析液；
透析液管线(40)，其具有连接到透析液容器的第一端(40-1)和连接到第二腔室的入口端口(16)的第二端(40-2)；以及
透析液泵(42)，其连接到控制单元(80)并作用于透析液管线，
所述装置还包括透析液传感器(49)，其连接到控制单元(80)并且被配置为生成指示透析液容器(48)中存在的透析液的量的透析液信号。
29.根据权利要求21所述的装置，其中，根据第一模式的反冲洗程序还包括：在使得流体能够流过血液回流管线(30)的步骤之前，
-提示用户禁止流体流过血液去除管线(30)；以及
-检查是否已禁止流体流过血液去除管线(30)。
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