CN103702695A - 用于自体外循环收回血液的方法及器件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于自体外循环（2000）及/或功能器件（1000）收回血液的方法，在完成血液治疗阶段之后，所述体外循环及/或功能器件连接或可连接到用于治疗患者血液的血液治疗器件。所述血液治疗器件包含或连接到：至少一个具有管线内部的体外循环（2000），且体外循环（2000）具有至少一个动脉管线区段（1）及至少一个静脉管线区段（3）；至少一个血液泵（4000），用于在所述管线内部中运输血液。所述方法由以下步骤组成：在血液治疗期间，使所述血液泵（4000）以第二运输方向运行，所述第二运输方向与通常的第一运输方向相反，所述动脉管线区段（1）的第一区段连接到或为所述体外循环（2000）的静脉管线区段（3）的第二区段。本发明还涉及对应的器件。

Description

用于自体外循环收回血液的方法及器件

技术领域

本发明涉及一种用于如权利要求1所述自体外血液回路及/或自功能器件移除血液的方法，所述体外血液回路及/或所述功能器件各自可与或已与用于对患者进行血液治疗的血液治疗装置进行连接。另外，本发明涉及一种如权利要求16所述的功能器件、以及一种如权利要求17所述的套组。本发明还涉及一种如权利要求18所述的控制器件、以及一种如权利要求19所述的血液治疗装置。此外，本发明涉及一种如权利要求20所述的数字存储媒体、一种如权利要求21所述的计算机程序产品以及一种如权利要求22所述的计算机程序。

背景技术

尤其是出于卫生原因，在使用体外血液回路之后，定期地自血液回路中移除其中剩余的血液。

发明内容

本发明的目的在于详细说明另一种用于在血液治疗阶段结束时自体外血液回路或自功能器件移除血液的方法。

而且，将详细说明使本发明方法可行的血液治疗装置，以及被设置成执行本发明方法的控制器件、适合的数字存储媒体、适合的计算机程序产品及适合的计算机程序。

通过具有权利要求1所述的特征的方法来实现本发明的目的。还通过具有权利要求16所述的特征的功能器件、以及具有权利要求17所述的特征的套组来实现本发明的目的。还通过具有权利要求18所述的特征的控制器件、以及具有权利要求19所述的特征的血液治疗装置来实现本发明的目的。还通过如权利要求20、21和22所述的数字存储媒体、计算机程序产品以及计算机程序来实现本发明的目的。

在本发明的某些实施例中，通过本发明方法可实现的所有优点也可以同样地通过本发明的装置来实现。

本发明的方法适合于且旨在用于自体外血液回路移除血液及/或用于自功能器件移除血液，抑或分别自所述体外血液回路及所述功能器件的区段移除血液，所述体外血液回路包含至少一个动脉管线区段及至少一个静脉管线区段，所述功能器件可与或已与用于患者的血液治疗的血液治疗装置相连接。

本发明的方法包括：在治疗结束之后，通过已用于血液治疗的血液泵来输送存在于体外血液回路中的流体。尽管在血液治疗期间所述血液泵在第一输送方向上输送流体，但本发明方法中的输送是通过所述血液泵而在与所述第一输送方向相反的第二输送方向上进行。为了执行本发明的方法，所述动脉管线区段的第一区段与或将与所述体外血液回路的静脉管线区段的第二区段相连接。

尤其被实施成血液盒的本发明功能器件包含静脉管线区段及与其连通的静脉附加点。所述静脉附加点被制备成及/或设置成与体外血液回路的动脉管线区段的动脉针连接部相连接。

本发明的套组包含至少一个本发明功能器件及至少一个体外血液回路。所述体外血液回路的动脉管线区段的动脉针连接部或一不同区段被制备成与所述功能器件的静脉附加点相连接。

本发明的血液治疗装置被设置成且实施成及/或被装备成用于执行本发明的方法。

本发明的控制器件适合于且被设置成及/或安排成及/或配置成用于执行本发明的方法。

本发明的数字存储媒体、尤其是非易失性存储媒体可与可编程的计算机系统进行交互作用，以促成本发明方法的各机械步骤，所述存储媒体尤其是呈机器可读的数据存储器件的形式，尤其是呈磁盘、光盘（CD）、可擦可编程只读存储器（EPROM）或数字化视频光盘（DVD）的形式，具有可电性读取的控制信号。

这样，可促成本发明方法的所有或某些可机械执行的步骤。

本发明的计算机程序产品包含保存于机器可读媒体上的程序码，用于当所述计算机程序产品在计算机上运行时，促成本发明方法的各机械步骤。根据本发明，例如，可将计算机程序产品理解为：存储于存储器件上的计算机程序、作为具有计算机程序的综合系统（例如，具有计算机程序的电子器件）的嵌入式系统、由计算机实施的计算机程序网络（例如，客户机-服务器系统、云计算系统等）、或上面加载有、执行、保存或开发有计算机产品的计算机。

在本发明的某些实施例中，本文中使用的术语“机器可读媒体”表示含有可由软件及/或硬件解译的数据或信息的媒体。所述媒体可为数据媒体，如磁盘、CD、DVD、U盘（USB stick）、闪存卡（flashcard）、SD卡等。

本发明的计算机程序包含程序码，用于当所述计算机程序在计算机上运行时，促成本发明方法的各机械步骤。例如，本发明的计算机程序可被理解为易于分发且含有计算机程序的实体软件产品。

本发明的计算机程序产品及本发明的计算机程序还适用于促成本发明方法的所有或某些可机械执行步骤。

本发明的实施例可以任意组合包含某些或所有下列特征。本发明的有利发展形式也分别是从属权利要求的主题。

在所有下列实施例中，所使用的“可为”或“可具有”等表达将被理解为分别与“优选地为”或“优选地具有”等同义，且旨在用于说明本发明的例示性实施例。

在本发明的某些实施例中，体外血液回路为管组。在任何情况下，所述体外血液回路均设置成例如在血液透析、血液滤过、血液透析滤过等期间在体外引导患者的血液。

在本发明的某些实施例中，至少将所述体外血液回路的若干区段实施成功能器件的整体组成部分、且在适当情况下实施成所述功能器件的永久组成部分，而在其他实施例中则并不如此。因此，所述体外血液回路的可自由移动的管区段可成一体地或整体地保持在所述功能器件（例如，血液盒）上或中，且反之亦然。

在本发明的某些实施例中，功能器件为血液治疗中所使用的器件。功能器件的实例包含内部及外部功能器件、医学耗材、尤其是血液盒（例如一次性血液盒）或其他血液传导器件。

尤其是，血液盒的例示性实施例公开于申请人的公开号为DE102009018664A1且标题为Externe Funktionseinrichtung,Blutbehandlungsvorrichtung zum Aufnehmen einer

externen Funktionseinrichtung,sowie Verfahren的申请案中，所述申请案在2009年4月23日提交给德国专利商标局，以及公开于申请人的公开号为DE 10 2009 024 468 A1且具有相同标题的申请案中，所述申请案在2009年6月10日提交给德国专利商标局。因此，各自的公开内容以引用的方式完全并入本文中。

在本发明的某些实施例中，作为外部功能器件的功能器件并非血液治疗装置的一部分，即并非血液治疗装置的整体组成元件。在其他实施例中，所述功能器件可为血液治疗装置的一部分。

血液治疗装置被设置成及/或实施成用于执行或促成患者的医学治疗，尤其是血液治疗，例如透析。出于此目的，血液治疗装置与至少一个包含管线内部的体外血液回路相连接，或包含所述至少一个体外血液回路。

在本发明的某些实施例中，所述体外血液回路的动脉管线区段为如下的管线区段：离开患者身体的用于体外血液治疗的患者血液在所述管线区段中流动且在进入血液治疗器件（例如，透析器）之前存在于所述管线区段中。

在本发明的某些实施例中，动脉管线区段的第一区段是或包含与患者之间的动脉针连接部，例如双针透析治疗中的动脉针连接部。

在本发明的某些实施例中，所述体外血液回路的静脉管线区段为如下的管线区段：在患者血液于血液治疗器件（例如，透析器）中治疗之后，经过体外治疗的患者血液自所述管线区段朝患者体内流动或流回到患者体内。

在本发明的某些实施例中，所述静脉管线区段的第二区段是或包括静脉端口，例如静脉附加端口或静脉附加点。在适当情况下，其可用于或设置成将替代液体、柠檬酸钙、肝素等添加到在体外血液回路的静脉管线区段中流动的患者血液。

在本发明的某些实施例中，所述体外血液回路的静脉管线区段的静脉附加点自血液腔室上游及自凝块捕捉器上游视需要直接或间接通向所述静脉管线区段中。

在本发明的某些实施例中，所述静脉附加点为血液盒的整体组成部分。

所述血液治疗装置包含用于在体外血液回路的管线内部内输送血液的血液泵。

在本发明的某些实施例中，在血液治疗期间通常具有的第一输送方向对应于以下输送方向：自患者的动脉接入口（血液收回点）到血液治疗器件（例如，血液过滤器或透析器），且随后通过体外血液回路的静脉管线区段到达静脉接入口（血液返回点）。

因此，在此种实施例中，与第一输送方向相反的第二输送方向是自静脉行进到动脉。

在本发明的某些实施例中，移除血液表示：在血液治疗阶段结束时，自体外血液回路完全地－或基本完全地、或几乎完全地－或部分地移除血液。

在本发明的某些实施例中，将从体外血液回路移除的血液重新注入到患者的血管系统中本身并非本发明方法的一部分，但在其他实施例中则为本发明方法的一部分。

在本发明的某些实施例中，血液治疗装置包含至少一个第二输送器件。所述第二输送器件用于向体外血液回路的管线内部引入不同于血液的至少一第二流体（例如，替代液体），及/或用于在其中输送所述流体。

在本发明的某些实施例中，在动脉管线区段的第一区段与静脉管线区段的第二区段相连接之后，通过操作第二输送器件（在下文中，简单地但非限定性地称为替代液泵），向体外血液回路的管线内部引入第二流体（在下文中，简单地但非限定性地称为替代液体）。

在根据本发明的某些实施例中，以第二输送方向运行所述血液泵，以使得被引入到体外血液回路的管线内部中的替代液体的流动被分成至少第一部分流动和第二部分流动。所述替代液体的第一部分流动朝向血液治疗器件移动，所述替代液体的第二部分流动则在第二输送方向上移动。

在本发明的某些实施例中，本发明的方法包括分离第一区段。

在本发明的某些实施例中，本发明的方法包括：将第一区段与体外血液回路的静脉管线区段的静脉附加点相连接，或与功能器件（例如，血液盒）的静脉附加点相连接。

在本发明的某些实施例中，尤其是基本上或几乎或完全同时地起动第二输送器件及血液泵。

在本发明的某些实施例中，第二输送器件及血液泵的馈送速率被设定或将被设定成，使静脉管线区段的一个区段（例如，自预稀释点或自预稀释阀到静脉附加点、或到来自静脉管线区段的流体与来自动脉管线区段的流体相遇或汇合的点处）不先于动脉管线区段的一个区段而被排空血液，例如直到所述动脉管线区段与静脉附加点的连接部为止，或直到来自静脉管线区段的流体与来自动脉管线区段的流体相遇或这两个流体汇合的点处为止。

在本发明的某些实施例中，血液泵的馈送速率（最初、总是或平均而言）低于第二输送器件的馈送速率，或被相应地调整。

在本发明的某些实施例中，通过在移除血液期间进行压力监测及/或压力测量及/或压力限制，监测及/或调节血液泵及/或第二输送器件的馈送速率。

在这种情况下，在本发明的某些实施例中，根据以下公式设定第二输送器件的馈送速率q_V_Sub

$q\_V\_\mathrm{Sub}=q\_V\_\mathrm{BP}(1+\frac{V\_\mathrm{ven}\_\min }{V\_\mathrm{art}})---\left(I\right)$

在公式（I）中，V_ven_min在本发明的某些实施例中表示静脉管线区段的容积，包括最小血液治疗器件的摄入容积（例如，参照下文将在血液治疗装置中使用的各种血液治疗器件）；q_V_BP表示血液泵的馈送速率，V_art表示动脉管线区段可摄入的容积。

在本发明的某些实施例中，“最小血液治疗器件”为众多血液治疗器件之中的血液治疗器件，例如血液过滤器或透析器，其被制备成与所考虑的可摄入最小容积或最少流体的血液治疗装置一起使用（例如，对于当前的连接部、接纳部或附加点等而言）。

q_V_Sub的典型值的结果为：

q_V_Sub=50ml/min(1+(60ml/60ml)=100ml。

在本发明的某些实施例中，第二输送器件的馈送速率被设定成，使得在静脉附加点处－或在来自静脉管线区段的流体与来自动脉管线区段的流体相遇或汇合的点处，血液（来自一个管线）与具有相同稀释度的替代液体（来自一不同管线）汇合。

在本发明的某些实施例中，本发明的方法包括：根据以下公式设定第二输送器件及血液泵朝向彼此的馈送速率q_V_Sub及馈送速率q_V_BP－针对每一所用血液治疗器件个别地进行设定：

$\frac{q\_V\_\mathrm{BP}}{q\_V\_\mathrm{Sub}}=\frac{V\_\mathrm{art}\_S\_h}{V\_\mathrm{Dial}\·F+V\_\mathrm{art}\_S\_h}---\left(\mathrm{II}\right)$

在公式（II）中，V_art_S_h表示必须输送到动脉管线区段中、以使得在动脉管线区段的末端处出现～0.02的血球密度（HKT）值的替代液体积；V_Dial表示血液治疗器件的容积，且F表示无量纲校正因数，其表示为冲洗血液治疗器件（直到达到约0.02的血球密度HKT）而实际需要的液体量与所述血液治疗器件在患者一侧的标称填充容积的比率。

V_art_S_h可针对平均患者血球密度以实验方式一次性确定。无量纲因数F同样如此。

q_V_BP/q_V_Sub的典型值的结果可为：

q_V_BP/q_V_Sub=60ml/(80ml*1.5+60ml)=1/3。

在本发明方法的某些实施例中，意图为：在替代液体自静脉附加点、或自来自静脉管线区段的流体与来自动脉管线区段的流体相遇或汇合的点处向下游流动（关于第二输送方向或关于本发明的方法）之前，使血液泵停止或降低其馈送速度或馈送速率。

在本发明的某些实施例中，此可有利地帮助更强及/或更好地冲洗血液治疗器件。

在本发明的某些实施例中，借助集成于体外血液回路中的动脉气泡检测器/光学检测器（也称为ABD/OD）来确定用于使血液泵停止或降低其馈送速率的时间。此可有利地增加确定停止时间的准确性。

在本发明的其他实施例中，本发明的方法包括：在替代液体自静脉附加点、或自来自静脉管线区段的流体与来自动脉管线区段的流体相遇或汇合的点处向下游流动（关于第二输送方向或关于本发明的方法）之前，使第二输送器件停止或降低第二输送器件的速度或馈送速率。此可有利地帮助更强及/或更好地冲洗体外血液回路的动脉管线区段。在此种实施例中，使血液泵进一步运行，或者使其不再运行。

在本发明的某些实施例中，本发明的方法包括：在体外血液回路的静脉管线区段的静脉附加点处，检查体外血液回路的第一区段（例如，动脉针连接部）的连接（连接测试）。

在本发明的某些实施例中，检查包括形成压力平衡。

在此种实施例中，意图可为：使血液泵及/或第二输送器件停止。而且，意图可为：打开动脉止血钳或保持其打开。

在本发明的另外某些实施例中，检查包括确定患者心脏舒张压力。患者心脏舒张压力的最小值可被保存超过（例如）2.5秒的时间段。随后，通过在第一输送方向上（即，向前）输送的血液泵而形成负压，其中静脉止血钳被打开或已打开。在本发明的某些实施例中，规定患者的血管压力必须在2.1秒的时间段内降低50mmHg，才能认为通过连接测试。或者，除此处所指出的值以外，还可以考虑其他的压降及/或时间值。如果根本未出现预期的及/或所要求的压力降低，或者未在预定时间内出现，则可认为连接测试失败。

在本发明的某些实施例中，本发明的功能器件实施为一次性的。

在本发明的某些实施例中，功能器件的静脉附加点被实施成仅通过将体外血液回路的动脉管线区段的动脉针连接部或另一区段夹紧、附接或螺合在一起而形成流体连接。

在本发明的某些实施例中，功能器件的静脉附加点及体外血液回路的动脉管线区段的动脉针连接部或另一区段都来自同一连接器系统，例如鲁尔（Luer）连接器或阴阳连接器（female and male connector）。

在本发明的某些实施例中，静脉附加点的连接几何结构被实施成与在连接体外血液回路以便使用体外血液回路时所使用的动脉针的连接几何结构相同或相对应。

在本发明的某些实施例中，本发明的控制器件被实施为调节器件。

在本发明的某些实施例中，本发明的血液治疗器件被实施为血液透析装置或血液滤过装置或血液透析滤过装置。

在本发明的某些实施例中，本发明的血液治疗器件包含至少一个本发明的控制器件。

本发明的某些或所有实施例可包含在上文及/或下文中所指出的一个、多个或所有优点。

本发明提供用于在血液治疗阶段之后自体外血液回路移除血液的简单而非非常复杂的方法，以及对应装置。通过在治疗结束时移除血液，可在血液回路的进一步使用或处置期间有利地降低污染的风险。

在本发明的某些实施例中，所述方法允许在血液治疗阶段结束时，经由与患者的血管系统的静脉连接而将体外血液回路中存在的血液完全返回到患者的血管系统中。以此方式，可防止在同一时间将替代液体或另一流体注入到患者体内。

本发明的方法可仅通过易于执行的软件更新而有利地实施于在实践中已知的治疗装置中。在实践中已知的血液治疗装置通常已包含所需要的机器元件。

附图说明

在下文中，参照附图来示例性地描述本发明。其中：

图1以简化图示出了具有体外血液回路的医学功能器件，所述体外血液回路可通过本发明的方法而清除血液。

主要元件标记说明：

1000            功能器件

2000            体外血液回路

3000            血液治疗器件

4000            血液泵

5000            第二输送器件

1               动脉管线区段

3               静脉管线区段

5               动脉针连接部

7               静脉附加点

9              （动脉）压力传感器

11             动脉止血钳

13             动脉隔膜

15             静脉气泡检测器/光学传感器

17             静脉止血钳

19             静脉针

21             患者静脉连接器

23             静脉隔膜

25             肝素注射器

27             动脉气泡检测器/光学传感器

29             血液腔室

31             凝块捕捉器

具体实施方式

图1示出了示意性地简化的功能器件1000，其连接有体外血液回路2000。

体外血液回路2000包含血液治疗器件3000（例如，血液过滤器或透析器）或与血液治疗器件3000相连接。

图1中所示的血液治疗装置包含血液泵4000及第二输送器件5000，在图1中仅示出了所述血液治疗装置的某些器件，利用这些器件，可通过重新注入体外血液回路2000中所含纳的血液来自动地完全或大体执行本文所描述的方法。血液泵2000及第二输送器件5000两者都将流体输送过功能器件1000的及体外血液回路2000的若干区段。示例性地，功能器件1000为血液盒。

图中所示的是连接图，以及在血液的移除以及血液的同时重新注入期间由箭头表示的血液及替代液（作为第二流体的实例）的流动方向。唯一的双箭头表示将替代液流分成两个部分流。

体外血液回路2000包含动脉管线区段1以及静脉管线区段3。

动脉管线区段1包含第一区段。在图1的实例中，将第一区段示例性地实施为动脉针连接部5。

静脉管线区段3包含第二区段。在图1中，将第二区段3示例性地实施为功能器件1000的静脉附加点7。

动脉管线区段1包含动脉压力传感器，所述动脉压力传感器在以元件符号9标记的位置处连接到功能器件1000，但其本身并非功能器件1000的一部分。此压力传感器用于在连接测试期间测量压力或确定压降。其被安排在体外血液回路2000的动脉管线区段1中。

动脉管线区段1包含动脉止血钳11。

动脉管线区段1包含动脉隔膜13。

静脉管线区段3包含静脉气泡检测器/光学传感器15。

静脉管线区段3包含静脉止血钳17。

静脉管线区段3包含位于患者静脉连接器21上的静脉针19。

静脉隔膜23被安排在血液治疗器件3000和血液治疗器件3000与体外血液回路2000的存在于功能器件1000上的区段相连接的位置之间。

为在体外血液治疗期间将肝素添加到体外血液回路2000的管线内部中，体外血液回路2000经由功能器件1000的对应端口与肝素注射器25相连接。

动脉管线区段1包含动脉气泡检测器/光学传感器27。

在血液治疗期间，例如，如图1中所示出，体外血液回路2000呈管系统（tube system）的形式，经由两个针（在双针透析的情况下）与患者的血管系统相连接。为执行血液治疗，体外血液回路2000充满了患者的血液，且在治疗期间此血液流动通过体外血液回路2000。

在下文中，描述本发明通过使用功能器件1000的静脉附加点7而自体外血液回路移除血液。在本文中所描述的以机械方式执行的方法实施例的实例中，血液的重新注入与此血液的移除同时进行。

本发明的方法可自动起动或由医生人工起动。

为此，在本发明的某些实施例中，在血液治疗结束时，患者动脉连接器与动脉针连接部5分离，且与血液盒的端口（在这里为静脉附加点7）流体连接。如自图1中所示出的血液盒可知，静脉附加点7可自血液腔室29上游及自凝块捕捉器31上游直接（但在其他实施例中，也可间接地）通向体外血液回路2000的静脉管线区段3中。

在申请人的公开号为DE 10 2009 018 664 A1及DE 10 2009 024 468A2的上述申请案中，静脉附加点7在图1及图2中分别以元件符号37标记。静脉附加点7经由止回阀与静脉过滤器管线相连接。

在血液治疗即将结束时，可提醒用户将动脉针连接部5与患者动脉连接器（图1中未示出）分离，且将动脉针连接部5螺合到功能器件1000的静脉附加点7的鲁尔连接器上。为了检查是否已正确地连接，可由血液治疗装置自动地或在要求时执行连接测试。在这种情况下，检查动脉管线区段1与静脉管线区段3的正确连接。因此，可有利地防止经由动脉管线区段1将血液直接输送到患者的血管系统中。

在某些实施例中，静脉管线区段3具备止回阀，因此血液泵4000不能在第一输送方向上自静脉管线区段3吸入液体。因此，可预期在执行连接测试期间，动脉管线区段1中的压力会降低。如果动脉压力如预期般降低，则可认为不再与患者进行动脉连接，至少（人工）动脉（管）止血钳11已闭合。

如在本发明的某些实施例中的情况下一样，如果在输送期间在所述方法的此阶段中提供动脉压力报警，则也将有利地在连接测试时、甚至不通过连接测试便提早检测到错误。因此，有利地，此可明确地发生在测试连接状态之前。

由此，可进行连接测试，以检测动脉管线区段1（例如，通过动脉针连接部5）是否与静脉管线区段3（例如，静脉附加点7）相连接，如下文中所详细描述：首先，形成压力平衡，其中使血液泵4000及第二输送器件5000停止。打开动脉止血钳11。

利用压力传感器来检测患者心脏舒张压力。此处，将最小值保持超过2.5秒。随后，建立负压，其中打开静脉止血钳17且使血液泵4000运行。压力须在2.1秒内降到低于如先前所检测到的患者心脏舒张压力（例如，50mmHg），否则将认为所述连接测试失败。

根据本发明，打开预稀释阀或预稀释连接部以移除血液，所述预稀释阀或预稀释连接部设置成向血液治疗器件3000与血液泵4000之间的血液管线中引入替代液体。所述替代管线与预稀释连接部相连接，因此第二输送器件5000可向体外血液回路2000的位于血液泵4000与血液治疗器件3000之间的区段中引入替代溶液。

在此处所说明的实施例中，在血液泵4000起动的同一时间（同时），第二输送器件5000以较低的馈送速率起动反向（即在第二输送方向上）输送。在这种情况下，由于这两个泵的馈送速度不同而将替代液流分开—替代溶液的一个部分流朝向血液泵4000移动，所述替代溶液的另一部分流则在朝向血液治疗器件3000的方向上移动。

在此过程期间，监测所出现的静脉及/或动脉压力。输送器件（血液泵4000及第二输送器件5000）的所设定泵速率或馈送速率可对血液的移除具有显著影响。

在本发明的某些实施例中，确保不选择过高的血液泵4000馈送速率。因此，可有利地确保在血液流经引入点（例如，设置有较细的管及止回阀）时，不会损害血液。为此，例如，基于根据体外测试或活体测试的经验，可实现或提供对最大馈送速率的限制。

在本发明的某些实施例中，在重新注入期间，能够借助动脉压力传感器9来限制及/或监测附加点及/或附加管线及止回阀两端的压降。

在设定静脉重新注入速率（即用以经由体外血液回路2000的静脉管线区段3朝向患者输送体外存在的血液的速度）时，在本发明的某些实施例中，确保使体外血液回路2000的自预稀释点或预稀释阀延伸到静脉附加点的一部分不早于或先于体外血液回路2000的动脉管线区段1被排空。

由此，在本发明的某些实施例中，可有利地防止血液（动脉）与替代液体（静脉）的进一步混合，不仅如此，还防止重新注入体积的不必要增加，否则会给患者带来已知的令人不快的后果。

由于已知体外血液回路的个别管线区段（也称为管道组）的容积，因此在本发明的某些实施例中，设置成计算最大可能或最允许的静脉馈送速率作为体外血液回路2000的动脉管线区段中的馈送速率。可如上文所述来实施所述计算。

在本发明的某些实施例中，通过从第二输送器件5000（替代液泵）的馈送速率q_V_Sub减去血液泵4000的馈送速率q_V_BP来设定静脉馈送速率。为此，请参照以上公式。

由于在血液治疗器件3000的容积的此种固定规格情况下，体外血液回路2000的动脉管线区段1可先于或快于静脉管线区段3而被排空，因此在本发明的某些实施例中，建议在替代液体被输送过静脉附加点7之前使血液泵4000停止。

在某些实施例中，如果已知上述容积，便能够通过对应地调整血液泵4000的馈送速率而如此停止通过血液泵4000进行的输送。考虑到动脉气泡检测器或光学传感器11的信号（如果存在），也可以等待可使血液泵4000停止的时刻（如果适用，则较精确是有利的）。

在本发明的某些实施例中，第二输送器件5000的馈送速率自停止血液泵4000的时间起增加，优点是节省时间。

如果已知所利用的血液治疗器件3000的容积，则在每次重新注入时，将馈送速率有利地个别设定为最大可能馈送速率。由于自体外血液回路2000较快移除血液，因此此会缩短患者及操作人员必须在血液治疗装置处花费的、直到此测量完成为止的时间段。

所利用的血液治疗器件3000的类型可由操作人员设定。或者，可通过某些参数而自动确定所利用的类型，所述参数可在填充血液治疗器件3000时观察到。

如果已知血液治疗器件3000的容积，则在本发明的某些实施例中，设定第二输送器件5000的馈送速率，以使得在静脉附加点7的引入点处（或在血液回路中的相似点处），来自两个管线区段1、3的具有相同稀释度的替代液及血液同时汇合。随后，血液泵4000可被停止；或者继续运行。

在其中血液泵4000继续运行的实施例中，有利地，体外血液回路2000的动脉管线区段1相对更好地得到冲洗；而在其中使血液泵4000停止的实施例中，有利地，血液治疗器件3000相对更好地得到冲洗。

在某些实施例中，根据上述公式（II）进行馈送速率的个别设定。

Claims (22)

1.一种用于自体外血液回路（2000）及/或功能器件（1000）移除血液的方法，在血液治疗阶段结束时，所述体外血液回路（2000）及/或所述功能器件（1000）各自可与或已与用于对患者进行血液治疗的血液治疗装置进行连接，

其中所述血液治疗装置包含以下部件或与以下部件相连接：

至少一个具有管线内部的体外血液回路（2000），其中所述体外血液回路（2000）包含至少一个动脉管线区段（1）及至少一个静脉管线区段（3）；

至少一个血液泵（4000），用于在所述管线内部中输送血液；

所述方法包括以下步骤：

在所述血液治疗期间，使所述血液泵（4000）以第二输送方向运行，所述第二输送方向与所述血液泵在所述血液治疗期间通常具有的第一输送方向相反；

其中所述动脉管线区段（1）的第一区段与或将与所述体外血液回路（2000）的静脉管线区段（3）的第二区段相连接。

2.如权利要求1所述的方法，其中，所述血液治疗装置包含至少一个第二输送器件（5000）、尤其是替代物泵，所述至少一个第二输送器件（5000）用于向所述体外血液回路（2000）的所述管线内部引入第二流体、尤其是替代流体、及/或用于在所述体外血液回路（2000）的所述管线内部输送管线内含物；以及

其中所述治疗包括以下步骤：

在所述动脉管线区段（1）的所述第一区段与所述静脉管线区段（3）的第二区段连接后，通过操作所述第二输送器件（5000），向所述体外血液回路（2000）的所述管线内部引入所述第二流体、尤其是所述替代液体。

3.如权利要求1或2所述的方法，还包括以下步骤：

将所述体外血液回路（2000）的所述动脉管线区段（1）的动脉针连接部（5）自所述患者分离；以及

使所述体外血液回路（2000）的所述动脉针连接部（5）与所述体外血液回路（2000）的所述静脉管线区段（3）的静脉附加点（7）相连接。

4.如前述权利要求中的一项所述的方法，其中，所述第二输送器件（5000）与所述血液泵（4000）同时起动。

5.如前述权利要求中的一项所述的方法，其中，所述血液泵（4000）的馈送速率（q_V_BP）及所述第二输送器件（5000）的馈送速率（q_V_Sub）被设定成使所述静脉管线区段（3）不先于所述动脉管线区段（1）被排空。

6.如前述权利要求中的一项所述的方法，其中，所述血液泵（4000）的所述馈送速率（q_V_BP）小于所述第二输送器件（5000）的所述馈送速率（q_V_Sub）。

7.如前述权利要求中的一项所述的方法，其中，通过在所述血液的移除期间进行压力监测及/或压力测量及/或压力限制，来监测及/或调节所述血液泵（4000）的所述馈送速率（q_V_BP）及所述第二输送器件（5000）的所述馈送速率（q_V_Sub）。

8.如前述权利要求中的一项所述的方法，其中，根据以下公式（I）来设定所述第二输送器件（5000）的所述馈送速率（q_V_Sub）：

$q\_V\_\mathrm{Sub}=q\_V\_\mathrm{BP}(1+\frac{V\_\mathrm{ven}\_\min }{V\_\mathrm{art}}),$

其中

V_ven_min表示在使用最小血液治疗器件（3000）时所述静脉管线区段（3）的容积；且其中

V_art表示所述动脉管线区段可摄入的容积。

9.如前述权利要求中的一项所述的方法，具有以下步骤：

将所述第二输送器件（5000）的所述馈送速率（q_V_Sub）设定成使得在所述静脉附加点（7）处或在来自所述静脉管线区段的流体与来自所述动脉管线区段的流体相遇或汇合的点处，具有同一稀释度的血液及替代液体汇合。

10.如前述权利要求中的一项所述的方法，具有以下步骤：

根据以下公式（II）设定所述血液泵（4000）及所述第二输送器件（5000）的所述馈送速率（q_V_BP，q_V_Sub），尤其是针对所利用的所述血液治疗器件（300）个别地设定：

$\frac{q\_V\_\mathrm{BP}}{q\_V\_\mathrm{Sub}}=\frac{V\_\mathrm{art}\_S\_h}{V\_\mathrm{Dial}\·F+V\_\mathrm{art}\_S\_h}$

其中

V_art_S_h表示为使所述动脉管线区段（1）的末端处的血球密度（hematocrit；HKT）值为～0.02，必须被输送到所述动脉管线区段（1）中的所述替代液体积；

V_Dial表示所述血液治疗器件（3000）的容积；以及

F表示无量纲修正因数，其表示为冲洗所述血液治疗器件（3000）（直到HKT～0.02）而实际需要的液体量与在患者一侧的所述血液治疗器件（3000）的标称填充容积的关系。

11.如权利要求10所述的方法，其中，针对平均患者血球密度（HKT）以实验方式一次性确定所述V_art_S_h及/或因数F。

12.如前述权利要求中的一项所述的方法，具有以下步骤：

在所述静脉附加点（7）处向所述体外血液回路（2000）的所述静脉管线区段（3）内引入替代液体之前，或者在替代液体到达来自所述静脉管线区段的流体与来自所述动脉管线区段的流体相遇或汇合的点处之前，停止所述血液泵（4000）；

或者

在所述静脉附加点（7）处向所述体外血液回路（2000）的所述静脉管线区段（3）内引入替代液体之前，或者在替代液体到达来自所述静脉管线区段的流体与来自所述动脉管线区段的流体相遇或汇合的点处之前，停止所述第二输送器件（5000）。

13.如前述权利要求中的一项所述的方法，进一步包括以下步骤：

检查所述动脉管线区段（1）的所述第一区段、尤其是所述动脉针连接部（5）与所述体外血液回路（2000）的所述静脉管线区段（3）的所述第二区段、尤其是所述静脉附加点（7）之间的连接。

14.如权利要求13所述的方法，其中，所述检查包括：

形成压力平衡；

检测患者心脏舒张压力；以及

利用在第一输送方向上或向前进行输送的所述血液泵（4000）来建立负压。

15.如前述权利要求中的一项所述的方法，其中，所述体外血液回路（2000）的所述静脉管线区段（3）的所述静脉附加点（7）在血液腔室（29）的上游及凝块捕捉器（31）的上游通入所述静脉管线区段（3）中。

16.一种功能器件（1000），尤其是一种血液盒，具有静脉管线区段及与所述静脉管线区段连通的静脉附加点（7），其中，所述附加点（7）被制备及/或设置成与体外血液回路（2000）的动脉管线区段（1）的动脉针连接部（5）相连接。

17.一种具有至少一个如权利要求16所述的功能器件（1000）及至少一个体外血液回路（2000）的套组，其中，所述体外血液回路（2000）的所述动脉管线区段（1）的所述动脉针接头（5）或一不同区段被制备成与所述功能器件（1000）的所述静脉附加点（7）相连接。

18.一种控制器件或调节器件，其适合于且被设置成及/或安排成及/或配置成用于执行如权利要求1至15中的一项所述的方法。

19.一种血液治疗装置，尤其被实施成血液透析装置、血液滤过装置或血液透析滤过装置，被设置及实施成用于执行如权利要求1至15中的一项所述的方法。

20.一种数字存储媒体，尤其是呈磁盘、光盘（CD）或数字化视频光盘（DVD）或可擦可编程只读存储器（EPROM）的形式，具有可电性读取的控制信号，被配置成与可编程的计算机系统进行交互作用，以促成如权利要求1至15中的一项所述的本发明方法的各机械步骤。

21.一种计算机程序产品，具有保存于机器可读媒体上的程序码，用于当所述计算机程序产品在计算机上运行时，促成如权利要求1至15中的一项所述的本发明方法的各机械步骤。

22.一种计算机程序，具有程序码，用于当计算机程序产品在计算机上运行时，促成如权利要求1至15中的一项所述的本发明方法的各机械步骤。

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