CN111542289A - 伤口敷料 - Google Patents

Abstract

本发明涉及在患有穿透性胸外伤的患者的情况下使用的伤口敷料。伤口敷料包括：基部层，该基部层具有面向伤口的下表面和背向伤口的上表面，以及定位在伤口上方的贯穿该基部层的孔口；以及顶部层，该顶部层在孔口和至少一部分上表面的上方延伸。其中，基部层连接到顶部层，使得伤口敷料可从开放构造转变为闭合构造，在该开放构造中，孔口与伤口敷料外部的区域通过基部层与顶部层之间的周界处的至少一个开口流体连通，而在该闭合构造中，该顶部层在孔口上方形成密封。

Description

伤口敷料

技术领域

本发明涉及伤口敷料。更具体地，本发明涉及在患有穿透性胸外伤的患者的情况下使用的伤口敷料。

背景技术

开放性胸部伤口可以指进入肺腔的胸部壁伤口。穿透性胸部损伤可以由进入人体或动物体的胸部并穿透胸部壁的物体(诸如子弹、弹片或刀)引起。处于发生穿透性胸部损伤的风险的人员包括操纵武器的那些人员，诸如执法人员、军事人员和存在遭受胸部开放性伤口风险的其他职业人员。

穿透性胸部损伤可能会导致多种状况，包括张力性气胸、开放性气胸和血胸。

在张力性气胸中，空气进入患者肺部的胸膜腔，不会通过呼气而被排出，由此被困住。

当空气被吸入开放性胸部伤口并积聚在胸腔中时，就会发生开放性气胸。被困住的空气会在胸部积聚压力，如果不及时治疗，可能会导致肺部受影响的一侧萎陷。

在血胸中，血液进入患者肺部的胸膜腔。肺中的流体通过限制肺的扩张而干扰正常的呼吸。如果不加以治疗，血液积聚会给纵隔膜和气管造成压力，从而有效限制了心脏心室的充盈量。

因此，重要的是尽可能快地对患有穿透性胸部伤口的患者进行治疗。初步治疗通常需要使用一种设备，该设备为肺部的胸膜腔的体液(诸如血液)和空气提供出口，但防止空气和流体通过伤口进入胸膜腔。

已经制备了伤口敷料以解决上述问题。

EP 2433596中描述的一种这样的敷料包括多层片状构件，该多层片状构件包括第一层，该第一层包括将环绕伤口的孔口；背衬材料的第二层，该第二层覆盖在第一层上并包含相应的孔口；第三层，该第三层具有相应的孔口并覆盖在第二层上，为薄的柔性材料的第四层提供锚固层，以用作多个颤振阀的可移动部分；第四层，该第四层不具有相应的孔口而是在其外围具有多个孔洞。这些孔洞用作颤振阀，并且第四层通过密封线围绕其外围而被密封。然而，现有技术的缺点在于，在使用中，颤振阀可能会被血液阻塞，导致敷料为空气和体液提供出口的能力降低。而且，由于存在的层数，敷料可能是笨重的，例如，这对于可能需要将敷料穿戴在防弹衣下的军事人员来说是不利的。

考虑到上述问题而开发了本发明。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种伤口敷料，该伤口敷料包括：

基部层，该基部层具有面向伤口的下表面和背向伤口的上表面，以及位于伤口上方的贯穿该基部层的孔口；以及

顶部层，该顶部层在孔口和至少一部分上表面的上方延伸，

其中，所述基部层连接至所述顶部层，使得所述伤口敷料可从开放构造转变为闭合构造，在所述开放构造中，所述孔口与所述伤口敷料外部的区域经由所述基部层与所述顶部层之间的周界处的至少一个开口流体连通，而在所述闭合构造中，顶部层在孔口上方形成密封。

除非另有说明，否则本文中提及的流体旨在既指空气又指体液，包括血液、血浆等。

本发明的伤口敷料可以应用于患有穿透性胸部伤口的患者。该伤口敷料可以有效地用作单向阀，从而能够使来自患者的流体远离伤口流动，同时防止流体进入伤口和胸腔。这有利于辅助预防张力性气胸、开放性气胸和血胸及其后果。此外，考虑到本发明的伤口敷料的结构，它具有低的轮廓，使得该伤口敷料适用于身穿防弹衣等的患者。

顶部层可以通过至少一个支撑结构连接到基部层。优选地，顶部层通过多个支撑结构连接到基部层。支撑结构可以间隔开。优选地，支撑结构均匀地间隔开。

替代性地，可以将顶部层直接密封至基部层。在这样的实施方式中，可以通过包括超声波焊接等的热密封将顶部层连接到基部层。在这样的实施方式中，热密封通常涉及向顶部层和基部层局部地施加热和可选的压力。优选地，将顶部层和基部层保持在一起，然后局部施加热。超声波焊接通常涉及向被保持在一起的顶部层和基部层局部地施加超声波振动。超声波在施加部位产生热量，使得两层熔合在一起。可以将这两层夹在一起，夹具中的一个是超声波发生器以施加超声波。

可以通过施加热和可选的压力将两层熔合在一起来将顶部层密封到基部层。

可以设想，顶部层和基部层可以通过在一个或多个位置处进行密封而连接在一起。这可以通过在一个或多个位置处向顶部层和基部层局部地施加热或超声波和可选的压力以将两层密封在一起来实现。

当处于开放构造时，伤口敷料可包括在孔口和周界处的至少一个开口之间的开放区域。当处于闭合构造时，顶部层已经塌陷在基部层上并且可选地围绕支撑结构塌陷，从而基本上闭合了孔口和周界处的至少一个开口之间的开放区域。

在开放构造中，流体可以在开放区域中围绕至少一个支撑结构流动。在存在多个支撑结构的情况下，流体可在开放区域中围绕各支撑结构流动。

在一些实施方式中，顶部层通过至少两个支撑结构，优选至少五个支撑结构，更优选至少十个支撑结构，甚至更优选至少二十个支撑结构，最优选至少三十个支撑结构连接到基部层。

至少一个支撑结构可以包括岛部、壁等。岛部、壁等可以包括规则或不规则的形状。例如，支撑结构可以包括基本上圆形的横截面、基本上矩形的横截面，或者，在存在多个支撑结构的情况下，可以有包括基本上圆形的横截面和基本上矩形的横截面的混合支撑结构。

优选地，支撑结构包括岛部。更优选地，至少一个支撑结构包括多个岛部。

支撑结构可以是间隔开的岛部。优选地，这些岛部基本上均匀地间隔开。

间隔开的岛部可以向伤口敷料的周界延伸。

基部层和顶部层之间的周界可以包括多个开口。

周界处的支撑结构可能不完整，或可能有切掉的部分。这可能是由于从较大的结构切割伤口敷料的制造过程产生的，切割过程将支撑结构中的一个或多个切分开。

伤口敷料的周界可以包括间歇的开口。间歇的开口可以形成在两个相邻的支撑结构，诸如两个相邻的岛部或岛部的部分之间。

支撑结构可形成一系列通道，用于使流体在其从伤口部位流过时向下或向周围流动并通过开口流出进入伤口敷料外部的区域中。在支撑结构包括一个或多个岛部的情况下，当流体流过开放区域时，流体可围绕岛部流动。

当胸膜腔中的压力过高时，可以采用伤口敷料的开放构造。这可能在患者呼气期间出现，患者呼气使胸膜腔中的压力增加。当胸膜腔中的压力过高时，迫使顶部层远离基部层的上表面，从而从围绕伤口的孔口到伤口敷料外部的区域形成开放区域。这使得流体能够从胸膜腔流出并释放压力。

当胸膜腔中的压力降低时，可以采用伤口敷料的闭合构造。这可能在患者吸气期间出现，患者吸气使胸膜腔中的压力降低。当胸膜腔中的压力降低时，迫使顶部层抵靠基部层的上表面并可选地围绕支撑结构，从而闭合该开放区域并在孔口上方形成气密密封。这防止了诸如空气之类的流体从伤口的外部区域进入伤口和胸膜腔。

支撑结构可以由粘合剂材料制成。在这样的实施方式中，粘合剂支撑结构将基部层连接到顶部层。

因此，基部层和顶部层可以通过多个粘合剂岛部连接。在这样的实施方式中，粘合剂岛部用于将顶部层粘附到基部层。

优选地，用于支撑结构的粘合剂在潮湿条件下不分层，并且适合在压力波动下保持对顶部层和基部层的粘附性。合适的粘合剂包括但不限于聚氨酯类粘合剂、丙烯酸类粘合剂、聚硅氧烷类粘合剂和水凝胶，例如合成橡胶水凝胶。

替代性地，热塑性粘合剂(诸如热熔粘合剂)将是合适的。在这样的实施方式中，通常使用热熔胶枪熔化热塑性粘合剂，并将其施加到基部层和/或顶部层，然后使其在一段时间内固化。通常，粘合剂固化的时间最多约为一分钟。热塑性粘合剂的熔化温度通常为120℃至210℃。热塑性粘合剂的合适示例包括以商品名Schaetti粘合剂出售的那些热塑性粘合剂。

支撑结构可以与孔口的一部分但不是全部重叠。

因此，一个或多个岛部可以与孔口重叠。在这种情况下，仅一部分岛部将被连接到基部层的上表面。

此外或替代性地，一个或多个岛部可以完全位于孔口的区域内。在这种情况下，主要的岛部将连接到顶部层，但不连接到基部层。

支撑结构可以在基部层和顶部层之间形成有序的图案。例如，该图案可以包括相邻列岛部的对称重复图案。

在一个实施方式中，通过将粘合剂施加到基部层和/或顶部层上来形成支撑结构。可以在一个或多个位置将粘合剂施加到基部层的上表面和/或顶部层的下表面上。支撑结构可以包括已经被施加到基部层的上表面和/或顶部层的下表面上的粘合剂岛部。

在另一实施方式中，伤口敷料可以进一步包括位于顶部层和基部层之间的用于提供一个或多个支撑结构的装置，其中，基部层的上表面的至少一部分和/或顶部层的下表面的至少一部分包括粘合剂。合适的粘合剂包括本文中提及的用于支撑结构的任何粘合剂。

用于提供一个或多个支撑结构的装置可包括穿孔层。穿孔层可包括面向伤口的下表面和背向伤口的上表面以及穿过该穿孔层的孔口，该孔口与基部层中的孔口重叠。优选地，穿孔层中的孔口对应于基部层中的孔口。穿孔层除了孔口之外还包括穿过该穿孔层的至少一个穿孔。

在这样的实施方式中，当顶部层、基部层和穿孔层合在一起时形成支撑结构。基部层和/或顶部层上的粘合剂可通过穿孔层中的穿孔将顶部层连接至基部层。穿孔层中的穿孔有效地提供了窗口，通过该窗口，基部层的上表面上的粘合剂可以粘附到顶部层，和/或顶部层的下表面上的粘合剂可以粘附到基部层。在这样的实施方式中，支撑结构包括将基部层连接到顶部层的粘合剂岛部。

优选地，粘合剂在基部层的上表面上。可以将粘合剂施加到基部层的全部或部分上表面上。优选地，将粘合剂施加到基部层的全部上表面。基部层可在其全部或部分上表面和下表面上包括粘合剂。基部层可以在其基本上全部的上表面和下表面上包括粘合剂。所述基部层可以包括双面膜。所述基部层可以包括双面胶带。

穿孔层可包括贯穿该穿孔层的多个穿孔。穿孔可以布置成从孔口向外延伸的径向图案。该图案可以包括围绕孔口的周向穿孔布置。图案可包括从孔口径向向外延伸并围绕孔口的多个周向穿孔布置。

图案可包括交错的穿孔布置。一个周向布置中的穿孔可以相对于相邻周向布置中的穿孔交错。有利地，交错的穿孔布置避免了在基部层和顶部层之间潜在地产生直接从伤口敷料的孔口到边缘流动的通道。避免这样的通道形成是所期望的，因为这可以防止伤口敷料起不到阀的作用，特别是在将伤口敷料施加到患者的凹陷表面的情况下。

在这样的实施方式中，当处于闭合构造时，顶部层已经塌陷在穿孔层上，从而基本上闭合了孔口和在周界处的至少一个开口之间的开放区域。

所述基部层可以是膜、片或织物的形式。基部层可以是闭塞的。

基部层可以是柔性材料。有利地，这使基部层能够贴合到患者的皮肤。所述基部层可以包括但不限于聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚氨酯(PU)、聚丙烯(PP)、尼龙和聚氯乙烯(PVC)，或前述的两种或更多种的组合。所述基部层可以包括机织纺织材料或无纺布纺织材料。无纺布纺织材料可以是干法成网、湿法成网、熔喷或纺成网。基部层可替代性地包括针织物。优选地，基部层包括聚乙烯膜。

顶部层可以是膜的形式。顶部层可以包括圆形膜。顶部层的表面积可小于形成伤口敷料的其他层(包括基部层和/或穿孔层)的表面积。在这样的实施方式中，顶部层可以不延伸到形成伤口敷料的其他层的边缘。

顶部层可以是闭塞的。顶部层可以是柔性的。

顶部层可以是柔性材料。此外，顶部层可以足够坚固以承受由患者呼吸引起的压力波动。顶部层可包括但不限于聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚氨酯(PU)、聚丙烯(PP)、尼龙和聚氯乙烯(PVC)，或前述的两种或更多种的组合。优选地，顶部层包括聚氨酯。合适的聚氨酯膜可具有小于或等于60微米的厚度，至少2000g/2.5cm的拉伸强度和/或至少450％的伸长率。

优选地，基部层和/或顶部层是闭塞的或基本上闭塞的。基本上闭塞是指该层可以具有一定程度的透气性，但是就呼吸作用而言是有效闭塞的。

在使用中，在吸气期间，顶部层塌陷在基部层的上表面上，从而密封孔口，而在呼气期间，如果胸膜腔中的压力过高，则顶部层远离基部层的上表面向外延伸。

在包括用于提供一个或多个支撑结构(例如穿孔层)的装置的实施方式中，其中粘合剂在基部层的上表面上，顶部层塌陷在穿孔层的上表面上。在粘合剂在顶部层的下表面上的情况下，穿孔层的下表面塌陷在基部层的上表面上。

优选地，基部层粘附到患者的皮肤上。基部层的至少一部分下表面可以包括粘合剂。粘合剂可以存在于基部层的全部或部分下表面上。可以将粘合剂施加到基部层的全部或部分下表面上。

粘合剂可以是任何生理上可接受的粘合剂，诸如适合于皮肤接触而不会引起刺激的粘合剂。合适的粘合剂包括丙烯酸类粘合剂和聚硅氧烷类粘合剂。

在一些实施方式中，伤口敷料可包括皮肤接触层。皮肤接触层可以包括面向伤口的下表面和背向伤口的上表面。通常，皮肤接触层的上表面粘附至基部层的下表面。

皮肤接触层包括穿过该皮肤接触层的孔口，该孔口与基部层中的孔口重叠。优选地，皮肤接触层中的孔口对应于基部层中的孔口。

皮肤接触层可以包括用于将伤口敷料粘附到患者皮肤上的粘合剂。粘合剂可以包括丙烯酸类粘合剂、聚硅氧烷类粘合剂或粘合剂凝胶(例如水凝胶)，或前述的两种或更多种的组合。

粘合剂凝胶可以包括凝胶形式的任何自支撑的柔性物质。凝胶可包含一种或多种聚合物。聚合物可以是合成聚合物。聚合物可以是多糖聚合物。聚合物可以通过紫外线、电子束或热固化来固化。该凝胶可以包含水。

优选地，皮肤接触层包括水凝胶。水凝胶是有益的，因为它们对潮湿的、弄脏的或带血的皮肤表现出优异的附着性。在一些实施方式中，凝胶可具有包含在其中的稀松布或支撑网。

伤口护理设备可以包括可移除的保护层。可移除的保护层可以位于皮肤接触层的下表面上，或者在没有皮肤接触层的情况下位于基部层的下表面上。

可移除的保护层可以用来保护皮肤接触层或基部层的下表面，直到伤口敷料准备要使用为止。此时，可以将可移除的保护层从皮肤接触层或基部层的下表面剥离。

可移除的保护层可以是柔性材料。可移除的保护层可以包括但不限于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、硅化纸等。

伤口敷料可包括凸片，以便于将伤口敷料施加到患者。例如，凸片为可移除的保护层与基部层或皮肤接触层的分离提供便利。此外，凸片对于所谓的“打嗝”患者也是有利的，这涉及在伤口敷料就位的同时抬升凸片以释放多余的压力。

凸片可位于伤口敷料的边缘。凸片可以由顶部层和/或基部层的延伸部分形成。优选地，凸片由基部层的延伸部分形成。

凸片还可包括位于基部层和/或顶部层的延伸部分上或之间的至少一个支撑层。支撑层可包括但不限于聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二酯，或前述的两种或更多种的组合。支撑层可以是纺布材料或无纺布材料。

凸片可包括两个或更多个支撑层。

伤口敷料可进一步包含活性药物成分、抗凝剂，或它们的组合。以下部件中的任何一个或多个可以进一步包含活性药物成分、抗凝剂，或它们的组合：顶部层、基部层、皮肤接触层、支撑结构、用于提供一个或多个支撑结构的装置、凸片和/或伤口敷料的任何其他部件。有利地，这可以通过防止在开放区域内可能导致堵塞的凝结而有助于伤口敷料起作用。

活性药物成分、抗凝剂或它们的组合可以至少部分地涂覆到以下部件上或包含在以下部件中：顶部层、基部层、皮肤接触层、支撑结构、用于提供一种或多种支撑结构的装置、凸片和/或伤口敷料的任何其他部件。顶部层、基部层、皮肤接触层、用于提供一种或多种支撑结构的装置或凸片可以部分地或全部涂覆有活性药物成分、抗凝剂，或它们的组合。

根据本发明的第二方面，提供了一种如本文所述的适用于穿透性胸部伤口的伤口敷料。

还提供了一种治疗穿透性胸部伤口的方法，该方法包括将如本文所述的伤口敷料施加到穿透性胸部伤口上的步骤。

根据本发明的第三方面，提供了一种如本文所述的制造伤口敷料的方法，该方法包括将基部层连接到顶部层。

制造伤口敷料的方法可以包括将基部层连接到顶部层，该基部层具有面向伤口的下表面和背向伤口的上表面以及定位在伤口上方的穿过该基部层的孔口，并且该顶部层在孔口和至少一部分上表面的上方延伸，其中，基部层连接到顶部层，使得伤口敷料可以从开放构造转变为闭合结构，在开放构造中，孔口与伤口敷料外部的区域通过在基部层和顶部层之间的周界处的至少一个开口流体连通，并且在该闭合构造中，该顶部层在孔口上方形成密封。

该方法可以进一步包括通过位于基部层和支撑层之间的至少一个支撑结构将基部层连接到顶部层。该方法可以包括如本文所述的多个支撑结构。替代性地，该方法可以进一步包括如本文所述通过在一个或多个位置处将两层密封在一起而将基部层连接到顶部层。该密封可以被定位在一个或多个特定位置。

该方法可以包括将如本文所述的粘合剂施加到基部层的上表面和/或顶部层的下表面，以及将如本文所述的用于提供一个或多个支撑结构的装置定位在顶部层和基部层之间。

该方法可以包括生产可以切割出多个伤口敷料的片材。该片材可以是：顶部片材，其是根据本文所述的顶部层而制成的片材；或者基部片材，其是根据本文所述的基部层而制成的片材。

如本文所述，顶部片材可在其上包含间隔开的岛部。在这样的实施方式中，基部片材可以通过施加到支撑结构上而连接到顶部片材。基部片材可以包括适当定位的孔口。可以从所得结构将伤口敷料切割成所需的形状。

本发明的第二方面和第三方面可以根据需要或适当地包括本发明的第一方面的任何特征。

本发明还设想提供一种伤口敷料，该伤口敷料包括本文所述的顶部层和支撑结构。在这种伤口敷料中，基部层是可选的，并且伤口敷料可以以支撑结构与患者皮肤连接的方式直接施加到伤口上。

因此，根据本发明的第四方面，提供了一种伤口敷料，该伤口敷料包括适于在患者的伤口上方延伸的伤口覆盖层，该伤口覆盖层具有面向伤口的表面和非面向伤口的表面，其中，面向伤口的表面包括至少一个支撑结构，在使用中，该至少一个支撑结构用于将伤口覆盖层连接到患者的皮肤，使得在使用中，伤口敷料可以从开放构造转变为闭合构造，在该开放构造中，伤口与伤口敷料外部的区域通过伤口覆盖层的周界与患者皮肤之间的至少一个开口流体连通，而在闭合结构中，伤口覆盖层在伤口上方形成密封。

伤口覆盖层可以是如本文中关于本发明的第一方面至第三方面所述的顶部层或包含如本文中关于本发明的第一方面至第三方面所述的顶部层的任何或所有特征。

面向伤口的表面可以包括多个支撑结构。第四方面的支撑结构可以是如本文关于本发明的第一方面至第三方面所述的支撑结构或包含如本文关于本发明的第一方面至第三方面所述的支撑结构的任何或所有特征。

本发明的第四方面的伤口敷料可以根据需要或适当地包括本发明的第一方面的任何其他特征。

本发明的第四方面的伤口敷料可以被施加到患有穿透性胸部伤口的患者。伤口敷料可以有效地用作单向阀，从而能够使来自患者的流体远离伤口流动，同时防止流体进入伤口和胸腔。这有助于辅助预防张力性气胸、开放性气胸和血胸及其后果。此外，考虑到本发明的伤口敷料的结构，它具有低的轮廓，使其适合并有利地应用于身穿防弹衣等的患者。

当处于开放构造时，第四方面的伤口敷料可包括在伤口和周界处的至少一个开口之间的开放区域。当处于闭合构造时，伤口覆盖层已经塌陷在伤口上并且围绕支撑结构塌陷，从而基本上闭合了伤口和周界处的至少一个开口之间的开放区域。

在开放构造中，流体可以在开放区域中围绕至少一个支撑结构流动。在存在多个支撑结构的情况下，流体可在开放区域中围绕各支撑结构流动。

本发明的第四方面可以根据需要或适当地包括本发明的第一方面至第三方面的任何特征。

附图说明

为了可以更清楚地理解本发明，现在将参照附图通过仅为举例的方式来描述本发明的实施方式，在附图中：

图1：示出了根据本发明的伤口敷料的图像；

图2：示出了图1的伤口敷料的另一视图；

图3：示出了本发明的伤口敷料的横截面图；

图4：示出了根据本发明的伤口敷料的另一实施方式的图像。

图5：示出了根据本发明的第四方面的伤口敷料的横截面图。

图6：示出了根据本发明的伤口敷料的替代性实施方式的组成层。

图7：示出了图6的伤口敷料的横截面图。

图8：示出了根据本发明的用于提供支撑结构的装置的俯视图。

具体实施方式

图1至图3中示出了伤口敷料1，该伤口敷料1包括基部层2、顶部层3和将顶部层3连接至基部层2的粘合剂岛部4。如图3所示，伤口敷料还包括可移除的保护层5和皮肤接触层6。伤口敷料1还包括凸片7。

基部层2包括背向伤口的上表面8和面向伤口的下表面9。基部层2包括通常位于基部层2中央的孔口10。

皮肤接触层6包括与位于基部层2中的孔口10相对应的孔口11。皮肤接触层6由水凝胶粘合剂制成，使得一旦将可移除保护层5移除，该皮肤接触层6就可以粘在皮肤上，伤口位于孔口11内，从而在伤口周围形成气密性密封。

存在可移除的保护层5，以在施加到伤口上之前保护皮肤接触层6，并便于保存伤口敷料1。

凸片7包括基部层2的延伸部分12。凸片7还包括支撑层16、17和18。支撑层16、17和18为凸片7提供了更坚固、更刚性的结构，从而当使用者施加伤口敷料1时可协助使用者。此外，在称为“打嗝”过程中，如果需要，凸片7也可用于使伤口敷料排气。可以将凸片7抬离患者的皮肤。这样的动作抬升了伤口敷料1，以提供用于从胸膜腔释放多余压力的出口。然后可以通过向凸片7和/或伤口敷料1施加向下的压力来将伤口敷料1重新密封在伤口周围。

顶部层3在孔口10、11上方延伸并延伸到基部层2的周界。

在顶部层3和基部层2之间布置有多个粘合剂岛部4。粘合剂岛部4以有序的图案遍及基部层2的整个表面布置，并将基部层2粘附到顶部层3。如图所示，一个或多个粘合剂岛部4可以与孔口10重叠。粘合剂岛部4具有基本上圆形的横截面。

图3示出了处于开放构造的伤口敷料1，在该开放构造中，在粘合剂岛部4之间和周围形成开放区域13。孔口10、11通过开口14与伤口敷料1外部的区域流体连通。在使用中，诸如空气和体液之类的流体可从孔口10、11流动穿过开放区域13，并且穿过在基部层2和顶部层3之间的周界处的开口14流出。

参照图4，示出了伤口敷料21，其中粘合剂岛部24具有基本上矩形的横截面。伤口敷料21还包括基本上矩形的可移除保护层25。在施加伤口敷料21之前将可移除保护层25移除。图4的伤口敷料21的所有其他特征对应于图1至图3的伤口敷料1的特征。

在使用中，当人或动物患有穿透性的胸部伤口时，将伤口敷料1、21施加在伤口上方。通过将可移除保护层5、25向后剥离将其移除以露出皮肤接触层6的下表面19。然后将伤口敷料1、21放置在伤口上方，使得孔口10、11位于伤口上方并环绕伤口。通过施加向下的压力，皮肤接触层6粘附到患者包围伤口的皮肤上，从而形成气密性密封。

在操作中，伤口敷料1、21充当阀，以释放患者肺部胸膜腔中积压的任何多余压力和血液，从而防止张力性气胸、开放性气胸和血胸。

一旦固定到位，当患者呼气时，胸膜腔中的多余压力会迫使流体进入孔口10、11，并迫使顶部层3远离基部层2。顶部层3通过粘合剂岛部4保持与基部层2连接。形成开放区域13，使得流体在粘合剂岛部4之间和周围流动，并通过基部层2和顶部层3之间的周界处的开口14流出进入伤口敷料1、21外部的区域。

当患者随后吸气时，胸膜腔中的压力会降低。压力的降低使顶部层3塌陷在基部层2的表面上并围绕粘合剂岛部4、24塌陷。顶部层3的塌陷在孔口10上方形成气密性密封并闭合开放区域13。在这种闭合构造中，防止了流体进入伤口。在患者随后的吸气和呼气过程中，该过程将重复。

转到图5，示出了伤口敷料101，该伤口敷料包括伤口覆盖层103和粘合剂岛部104。

在使用中，当人或动物患有穿透性的胸部伤口时，将伤口敷料101施加在伤口120上方。通过施加向下的压力，粘合剂岛部104粘附到患者包围伤口的皮肤121上。在操作中，伤口敷料101充当阀，以释放患者肺部胸膜腔中积压的任何多余压力和血液，从而防止张力性气胸、开放性气胸和血胸。

一旦固定就位，当患者呼气时，胸膜腔中的多余压力会迫使流体迫使伤口覆盖层103远离皮肤121。伤口覆盖层103通过粘合剂岛部104保持与皮肤121连接。形成开放区域113，该开放区域使得流体在粘合剂岛部104之间和周围流动，并且通过皮肤121与伤口覆盖层103之间的周界处的开口流出进入伤口敷料101外部的区域。

当患者随后吸气时，胸膜腔中的压力会降低。压力的降低使得伤口覆盖层103塌陷在皮肤121的表面上并围绕粘合剂岛部104塌陷。伤口覆盖层103的塌陷在伤口120上方形成气密性密封并闭合开放区域113。在这种闭合构造中，防止了流体进入伤口。在患者随后的吸气和呼气过程中，该过程将重复。

转到图6和图7，示出了伤口敷料301，该伤口敷料包括基部层302、顶部层303、穿孔层330和皮肤接触层306。穿孔层330包括穿孔331和孔口332。穿孔层330还包括凸片307。

基部层302包括背向伤口的上表面308和面向伤口的下表面309。基部层302包括通常位于基部层302中央的孔口333。基部层302在其上表面上包括粘合剂335。

皮肤接触层306包括孔口334，该孔口334对应于位于基部层302中的孔口333。皮肤接触层306由水凝胶粘合剂制成，使得该皮肤接触层可以粘附到皮肤上，伤口位于孔口334内，从而在伤口周围形成气密性密封。

穿孔层330位于顶部层303和基部层302之间。

具体参照图7，示出了伤口敷料301的横截面，该伤口敷料301包括支撑结构304。支撑结构304由穿孔层330提供，该穿孔层330使得粘合剂335能够穿过穿孔331并粘附到顶部层303上。基部层302通过粘合剂335连接到顶部层303，该粘合剂335通过穿孔331暴露于顶部层303下。粘合剂335还在没有穿孔的位置处将基部层302粘附至穿孔层330的下表面336。

凸片307包括穿孔层330的延伸部分。如果需要，凸片307可用于使伤口敷料301“打嗝”。可以将凸片307抬离患者的皮肤。由于基部层302粘附到穿孔层330上，这种动作抬升了伤口敷料301，以提供用于从胸膜腔释放多余压力的出口。然后可以通过向凸片307和/或伤口敷料301施加向下的压力来将伤口敷料301重新密封在伤口周围。

图7示出了处于开放构造的伤口敷料301，其中在粘合剂支撑结构304之间和周围形成了开放区域313。孔口332、333和334通过该开口314与伤口敷料301外部的区域流体连通。在使用中，诸如空气和体液之类的流体可以从孔口332、333、334流动穿过开放区域313，并通过在基部层302和顶部层303之间的周界处的开口314流出。

在使用中，当人或动物患有穿透性的胸部伤口时，将伤口敷料301施加在伤口上方。将伤口敷料301放置在伤口上方，使得孔口332、333、334位于伤口上方并环绕伤口。通过施加向下的压力，皮肤接触层306粘附在患者包围伤口的皮肤上，从而形成气密性密封。

在操作中，伤口敷料301充当阀，以释放患者肺部胸膜腔中积压的任何多余压力和血液，从而防止张力性气胸、开放性气胸和血胸。

一旦固定到位，当患者呼气时，胸膜腔中的多余压力会迫使流体进入孔口332、333、334，并迫使顶部层303远离基部层302。顶部层303通过粘合剂支撑结构304保持与基部层302连接。形成开放区域313，该开放区域313使得流体在支撑结构304之间和周围流动，并通过在基部层302和顶部层303之间的周界处的开口314流出进入伤口敷料301外部的区域。

当患者随后吸气时，胸膜腔中的压力会降低。压力的降低导致顶部层303塌陷在基部层302的表面上并围绕粘合剂支撑结构304塌陷。顶部层303的塌陷在孔口332上方形成气密性密封并闭合开放区域313。在这种闭合构造下，防止了流体进入伤口。在患者随后的吸气和呼气过程中，该过程将重复。

图6和图7的伤口敷料可以进一步包括可移除的保护层(未示出)，该可移除的保护层可以在施加到伤口上之前保护皮肤接触层306并且便于保存伤口敷料301。该可移除的保护层可以由聚对苯二甲酸乙二酯制成。

图6和图7的伤口敷料可以进一步包括支撑层(未示出)，该支撑层为凸片307提供了更坚固、更刚性的结构，这在使用者施加伤口敷料301时可协助使用者。此外，在称为“打嗝”的过程中，如果需要，凸片307还用于使伤口敷料排气。可以将凸片307抬离患者的皮肤。这种动作抬升了伤口敷料301，以提供用于从胸膜腔释放多余压力的出口。然后可以通过向凸片307和/或伤口敷料301施加向下的压力来将伤口敷料301重新密封到伤口周围。

参照图8，示出了一种用于提供包括穿孔膜340的支撑结构的装置。穿孔膜340包括穿孔341、孔口342和凸片347。穿孔341以从孔口342径向向外延伸的穿孔341a、341b、341c的三种周向布置的图案设置。穿孔341是交错的，使得周向布置的穿孔341b相对于周向布置的穿孔341a和341c是交错的。穿孔层340通过在使顶部层、基部层和穿孔层340合在一起时使基部层的上表面或顶部层的下表面上的粘合剂穿过穿孔341来提供支撑结构。

仅以示例的方式描述了上述实施方式。在不脱离所附权利要求书所限定的本发明范围的前提下，可以有许多变型。

Claims (24)

1.一种伤口敷料，所述伤口敷料包括：

基部层，所述基部层具有面向所述伤口的下表面和背向所述伤口的上表面，以及定位在所述伤口上方的贯穿所述基部层的孔口；以及

顶部层，所述顶部层在所述孔口和至少一部分所述上表面的上方延伸，

其中，所述基部层连接到所述顶部层，使得所述伤口敷料能够从开放构造转变为闭合构造，在所述开放构造中，所述孔口与所述伤口敷料外部的区域通过在所述基部层与所述顶部层之间的周界处的至少一个开口流体连通，而在所述闭合构造中，所述顶部层在所述孔口上方形成密封。

2.根据权利要求1所述的伤口敷料，所述伤口敷料还包括位于所述顶部层和所述基部层之间的用于提供一个或多个支撑结构的装置，其中，所述基部层的上表面的至少一部分和/或所述顶部层的下表面的至少一部分包括粘合剂。

3.根据权利要求2所述的伤口敷料，其中，所述用于提供一个或多个支撑结构的装置包括穿孔层。

4.根据权利要求3所述的伤口敷料，其中，所述穿孔层包括多个穿孔，所述穿孔以从所述孔口向外延伸的径向图案布置。

5.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中，所述顶部层通过至少一个支撑结构连接到所述基部层。

6.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中，所述顶部层通过多个支撑结构连接到所述基部层。

7.根据权利要求5或6所述的伤口敷料，其中，所述支撑结构包括岛部或壁。

8.根据权利要求7所述的伤口敷料，其中，所述支撑结构包括多个岛部。

9.根据权利要求8所述的伤口敷料，其中，所述岛部被间隔开。

10.根据权利要求2至9中任一项所述的伤口敷料，其中，所述支撑结构由粘合剂材料制成。

11.根据权利要求2至10中任一项所述的伤口敷料，其中，所述支撑结构与所述孔口的至少一部分重叠。

12.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中，所述基部层和所述顶部层之间的周界包括多个开口。

13.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，其中，所述基部层的所述下表面的至少一部分包括粘合剂。

14.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，所述伤口敷料还包括附接到所述基部层的所述下表面的皮肤接触层，所述皮肤接触层包括面向所述伤口的下表面和背向所述伤口的上表面，其中，所述皮肤接触层包括与所述基部层中的所述孔口重叠或相对应的贯穿所述皮肤接触层的孔口。

15.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，所述伤口敷料还包括位于所述皮肤接触层或所述基部层的下表面上的可移除保护层。

16.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，所述伤口敷料还包括凸片。

17.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，所述伤口敷料还包含活性药物成分、抗凝剂或它们的组合。

18.根据权利要求17所述的伤口敷料，其中，所述活性药物成分、所述抗凝剂或它们的组合至少部分地涂覆在以下部件中的任何一个或多个上或包含在以下部件中的任何一个或多个中：所述顶部层、所述基部层、所述用于提供一个或多个支撑结构的装置、所述皮肤接触层、所述支撑结构，和所述凸片。

19.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料，所述伤口敷料用于施用于穿透性胸部伤口。

20.一种制造伤口敷料的方法，所述方法包括将基部层连接到顶部层，所述基部层具有面向所述伤口的下表面和背向所述伤口的上表面以及定位于所述伤口上方的贯穿所述基部层的孔口，所述顶部层在所述孔口和至少一部分所述上表面的上方延伸，其中，所述基部层连接到所述顶部层，使得所述伤口敷料能够从开放构造转变为闭合结构，在所述开放构造中，所述孔口与所述伤口敷料外部的区域通过在所述基部层和所述顶部层之间的周界处的至少一个开口流体连通，而在所述闭合构造中，所述顶部层在所述孔口上方形成密封。

21.根据权利要求21所述的方法，其中，所述基部层通过位于所述基部层与支撑层之间的至少一个支撑结构连接至所述顶部层。

22.一种伤口敷料，所述伤口敷料包括适于在患者的伤口上方延伸的伤口覆盖层，所述伤口覆盖层具有面向伤口的表面和非面向伤口的表面，其中，所述面向伤口的表面包括至少一个支撑结构，在使用中，所述至少一个支撑结构用于将所述伤口覆盖层连接到患者皮肤，使得在使用中，所述伤口敷料能够从开放构造转变为闭合构造，在所述开放构造中，所述伤口与所述伤口敷料外部的区域通过在所述伤口覆盖层的周界与所述患者皮肤之间的至少一个开口流体连通，而在所述闭合构造中，所述伤口覆盖层在所述伤口上方形成密封。

23.根据权利要求22所述的伤口敷料，所述伤口敷料还包含活性药物成分、抗凝剂或它们的组合。

24.根据权利要求23所述的伤口敷料，其中，所述伤口覆盖层和/或所述至少一个支撑结构至少部分地涂覆有或包含所述活性药物成分、所述抗凝剂或它们的组合。

Images