CN111526898A - Iabp球囊导管以及iabp驱动装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种能够适当地管理IABP球囊导管的累积驱动时间的IABP球囊导管及IABP驱动装置。由IABP驱动装置驱动的IABP球囊导管包括：球囊部，其进行扩张及收缩；导管，其与所述球囊部的后端连结，形成有将压力流体导入所述球囊部内和从所述球囊部内导出的压力流体导通路；把手部，其与所述导管的后端连结，形成有具有与所述压力流体导通路内连通的压力流体导入出口的连接通路；存储部，其在所述IABP球囊导管由多台IABP驱动装置接替地驱动的情况下，存储与这些多台IABP驱动装置驱动的累积驱动时间相关的信息；接口部，其用于所述IABP驱动装置向所述存储部进行输入输出。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于IABP(主动脉内球囊反搏)法的IABP球囊导管及用于驱动该IABP球囊导管的IABP驱动装置。
背景技术
IABP法是将IABP球囊导管留置在患者体内并通过在体外连接的IABP驱动装置驱动该IABP球囊导管来进行的。IABP驱动装置中使用的球囊导管不限于一种，根据应用IABP法的患者的体格等区分使用多种IABP球囊导管。现已提出有如下技术：通过在这种IABP球囊导管中搭载记录了球囊的尺寸等的IC芯片，IABP驱动装置自动地从IC芯片识别与装置连接的IABP球囊导管的尺寸等(参照专利文献1)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本授权实用新型第3177552号公报
发明内容
发明要解决的课题
在IABP法中，根据患者的状态，有时要在较长时间内持续驱动留置在患者体内的IABP球囊导管。此外，在IABP方法中，例如，在经由急诊以及普通诊疗应用IABP方法的情况、在患者转院的情况下，有时通过多个IABP驱动装置接替地驱动留置在体内的一个IABP球囊导管。
例如，在通过两台IABP驱动装置接替地驱动一个IABP球囊导管的情况下，在现有的IABP驱动装置中，第二台IABP驱动装置无法识别第一台IABP驱动装置已经驱动了作为对象的IABP球囊导管多长时间。因此，在现有的IABP球囊导管及IABP驱动装置中，有时在IABP球囊导管被驱动了超过规定的累积驱动时间的情况、规定的累积驱动时间正在临近的情况下，也无法提醒操作者的注意。
本发明鉴于上述实际情况，其目的在于提供一种在通过多台IABP驱动装置接替地驱动一个IABP球囊导管情况下，也能够适当管理IABP球囊导管的累积驱动时间的IABP球囊导管及IABP驱动装置。
用于解决课题的方案
为实现上述目的，本发明的IABP球囊导管是通过IABP驱动装置驱动的IABP球囊导管，其具有：
球囊部，其进行扩张及收缩；
导管，其与所述球囊部的后端连结，形成有将压力流体导入所述球囊部内和从所述球囊部内导出的压力流体导通路；
把手部，其与所述导管的后端部连结，形成有具有与所述压力流体导通路内连通的压力流体导入出口的连接通路；
存储部，其在所述IABP球囊导管由多台IABP驱动装置接替地驱动的情况下，存储与这些多台IABP驱动装置驱动的累积驱动时间相关的信息；
接口部，其用于所述IABP驱动装置向所述存储部进行输入输出。
本发明的IABP球囊导管具有存储部，该存储部存储与由多台IABP驱动装置接替地驱动的累积驱动时间相关的信息，因此即使在多台IABP驱动装置接替地驱动一个IABP球囊导管的情况下，也能够识别IABP球囊导管的累积驱动时间。另外，通过使用本发明的IABP球囊导管进行IABP法，从而IABP驱动装置在IABP球囊导管被驱动了超过规定的累积驱动时间的情况下能够发出警报、将规定的累积驱动时间正在临近这一状态通知操作者来提醒注意。
另外，例如，所述接口部也可以具有接触式端子。
通过使用接触式端子，这种IABP球囊导管能够相对于IABP驱动装置进行稳定的信号交换。
另外，例如，所述接口部也可以具有非接触式通信用天线。
通过使用非接触式通信用天线，这种IABP球囊导管在将IABP球囊导管与IABP驱动装置连接时，能够节省连接所需的时间。
本发明的IABP驱动装置是驱动上述任一种IABP球囊导管的IABP驱动装置，其特征在于，具有：球囊驱动部，其使所述球囊部扩张及收缩；控制部，其对所述存储部进行所述信息的读出及写入，所述控制部在所述球囊驱动部开始所述IABP球囊导管的扩张及收缩的前后，从所述存储部读出所述信息。
这种IABP驱动装置通过在驱动开始前后从IABP球囊导管的存储部读出与累积驱动时间相关的信息，即使在已经将由其他IABP驱动装置驱动过的IABP球囊导管与IABP驱动装置连接的情况下，也能识别作为驱动对象的IABP球囊导管的累积驱动时间。另外，通过在驱动开始前后读出信息，能够防止IABP球囊导管被驱动超过规定的累积驱动时间。
另外，例如，所述控制部可以在所述球囊驱动部持续使所述球囊部扩张及收缩的期间，以规定的周期计算所述IABP球囊导管的所述累积驱动时间。
这种IABP驱动装置在驱动中，通过以规定的周期计算IABP球囊导管的累积驱动时间，能够持续进行监视以使IABP球囊导管不会被驱动超过规定的时间。
另外，例如，所述控制部可以在所述IABP球囊导管的所述累积驱动时间超过规定阈值的情况下，使警报部进行警报工作。
这种IABP驱动装置在IABP球囊导管被驱动超过规定的累积驱动时间时发生警报，能够提醒操作人员注意更换IABP球囊导管等。
另外，例如，所述控制部可以在所述球囊驱动部持续使所述球囊部扩张及收缩的期间，以规定的周期将涉及所述IABP球囊导管的所述累积驱动时间的所述信息写入到所述存储部。
这种IABP驱动装置在驱动中，通过以规定的周期将涉及IABP球囊导管的累积驱动时间的信息写入到存储部，可使IABP球囊导管保存有正确的累积驱动时间的信息。
附图说明
图1是本发明第一实施方式的IABP球囊导管的概要剖视图。
图2是表示由图1所示的IABP球囊导管和驱动该IABP球囊导管的IABP驱动装置进行的IABP法的实施状态的概念图。
图3是图2所示的IABP球囊导管和IABP驱动装置的功能框图。
图4是表示由图3所示的IABP驱动装置和IABP球囊导管进行的累积驱动时间的计算以及对IC芯片的写入处理的流程图。
图5是本发明第二实施方式的IABP球囊导管的概要剖视图。
图6是对图5所示的IABP球囊导管具有的接口部进行放大的放大图。
图7是图6所示的接口部的概要剖视图。
具体实施方式
下面，根据附图所示的实施方式说明本发明。
第一实施方式
图1是本发明第一实施方式的IABP球囊导管20(以下，有时简称为“球囊导管20”)的概要图。球囊导管20由图2所示的IABP驱动装置驱动。球囊导管20具有配合心脏的跳动进行扩张和收缩的球囊部21。球囊部21具有膜厚约为50～100μm的薄膜即球囊膜22。球囊膜22的材质没有特别限定，但优选耐弯曲疲劳特性优良的材质，例如由聚氨酯等构成。
球囊部21的外径及长度根据对心脏功能的辅助效果影响较大的球囊部21的内容积、患者的动脉的内径等来决定。球囊部21的内容积没有特别限定，但优选为25～50cc，球囊部21的外径优选为12～18mm，长度优选为160～250mm。
在球囊部21的顶端部，形成有血液连通孔23的顶端芯片部25通过热熔接或粘接等方法安装在球囊膜22。在该顶端芯片部25的内周侧，通过热熔接或者粘接等方法安装有插通球囊部21的内部的内管30的顶端部。
在球囊部21的后端部，在金属制的连接管27的外周侧连接有导管24的顶端部。通过在该导管24的内部形成的压力流体导通路29，以将压力流体导入所述球囊部内和从所述球囊部内导出的方式，球囊部21扩张及收缩。球囊部21与导管24的连接通过热熔接或紫外线固化树脂等粘接剂的粘接来进行。
内管30在球囊部21和导管24的内部沿轴向延伸，并与后述的把手部42的血压测量口44连通。在内管30的内部形成有血液导通路31，该血液导通路31不与形成于球囊部21的内部及导管24内的压力流体导通路29连通。位于球囊部21内的内管30也作为供导丝通过的导丝插通管腔来使用。在将球囊导管20插入动脉内时，球囊部21收缩，球囊膜22卷绕在内管30。另外，在将球囊导管20插入动脉内时，导丝通过内管30，并使导丝引导球囊导管20的顶端，由此能够将球囊部21迅速地插入到体内的适当位置。
导管24没有特别限定，由聚氨酯、聚氯乙烯、聚对苯二甲酸乙二酯、聚酰胺等构成。导管24的内径和壁厚没有特别限定，但内径优选为1.5～4.0mm，壁厚优选为0.05～0.4mm。另外，内管30并没有特别限定，由硬管、金属弹簧補强管、不锈钢细管等构成。内管30的内径和壁厚没有特别限定，但内径优选为0.1～1.0mm，壁厚优选为0.05～0.3mm。
在导管24的后端部连接有设置在患者体外的把手部42。把手部42与导管24分体成形，通过热熔接或粘接等方法固定于导管24。在把手部42形成有：第一通路47，其作为具有与导管24内的压力流体导通路29连通的压力流体导入出口46的连接通路；以及第二通路45，其形成有与内管30内连通的血压测量口44。使球囊部21扩张及收缩的压力流体经由压力流体导入出口46被导入到导管24的压力流体导通路29内，另外，该流体从导管24的压力流体导通路29向把手部42的第一通路47被导出。
图2是表示由图1所示的球囊导管20和驱动该球囊导管的IABP驱动装置10进行的IABP法的实施状态的概念图。把手部42的压力流体导入出口46连接到图2所示的IABP驱动装置10的压力流体连接管12。在球囊导管20中，通过IABP驱动装置10的驱动，压力流体被导入球囊部21内或从球囊部21内导出。作为导入到球囊部21内的流体，没有特别限定，但为了使球囊部21对应IABP驱动装置10的驱动迅速地扩张及收缩，使用粘性较小的氦气等。
图1所示的血压测量口44连接到图2所示的IABP驱动装置10的血液连接管14，并且通过血压测量装置能够测量从球囊部21的顶端的血液连通孔23吸入的动脉内的血液的血压的变动。基于由该血压测量装置测量出的血压的变动，图2所示的IABP驱动装置10根据心脏1的跳动来控制球囊驱动部11(参照图3)，并与心脏1的跳动周期中的规定的时机同步地使球囊部21扩张以及收缩。血压测量装置可以被包括在IABP驱动装置10中，或者可以是与IABP驱动装置10独立的装置，并且可以将血压变动的数据发送到IABP驱动装置10。
如图1所示，在把手部42中，将形成有压力流体导入出口46的第一通路47沿导管24的轴心方向呈直线状配置，将形成有血压测量口44的第二通路45以相对于第一通路47的轴心具有规定的斜率的方式配置。
另外，如图1所示，在把手部42装载有保持内管30的端部的第一内管端部保持器48和第二内管端部保持器50。第一内管端部保持器48和第二内管端部保持器50沿着第二通路45的延伸方向以相对于第一通路47的轴心具有规定的斜率的方式配置。内管30通过第一内管端部保持器48和第二内管端部保持器50被固定，由此，在把手部42的内部以与导管24的内壁相接的方式偏心地配置。
在球囊导管20中，将与形成于把手部42的压力流体导入出口46连通的第一通路47沿导管24的轴心方向呈直线状配置，因此与将血压测量口沿导管的轴心方向呈直线状配置的情况相比，能够降低压力流体的流动阻力，并且球囊部21中的扩张、收缩的响应性提高。
如图1所示，球囊导管20具有：作为存储信息的存储部(存储介质)的IC芯片60以及用于IABP驱动装置10向IC芯片60进行输入输出的接口部70。IC芯片60埋入把手部42的一部分。接口部70具有接触式端子70a，接触式端子70a与IC芯片60经由电缆62连接。电缆62没有特别限定，例如由RS232C电缆等构成。关于IC芯片60存储的信息，将在后面进行叙述。
如图2所示，接口部70的接触式端子70a拆装自如地连接在设于驱动装置10的接触式端子18。IC芯片60经由接口部70连接至IABP驱动装置10的控制部15(参照图3)，由此IABP驱动装置10的控制部15能够对IC芯片60的信息进行读出或写入。
IABP驱动装置10装载有CRT或平面显示器等显示部16。如图3所示，在显示部16能够显示驱动装置的运转所需要的数据，例如心电图波形、血压波形、球囊驱动气体压力的时间序列波形、时刻、警报以及事件历史等。
图3是图2所示的IABP球囊导管20和IABP驱动装置10的功能框图。如图3所示，IABP驱动装置10具有用于使球囊部21扩张和收缩的球囊驱动部11以及用于对IC芯片60进行信息的读出及写入的控制部15。球囊驱动部11具有形成向球囊部21传递压力的压力罐、将在压力罐产生的压力向球囊导管20中的压力流体导通路29内的压力流体传递的隔离器等。
IABP驱动装置10除了控制部15、球囊驱动部11及显示部16以外，还具有操作信号输入部13、警报部19等。操作信号输入部13具有输入按钮、开关以及触摸面板等信号输入单元，由操作信号输入部13输入的操作信号被传送到控制部15。操作者通过经由操作信号输入部13输入操作信号，由此能够对基于IABP驱动装置10的球囊导管20的驱动条件进行变更、调整，并且开始及停止基于IABP驱动装置10对球囊导管20的驱动。
IABP驱动装置10的警报部19具有指示灯、发出报警音的报警音发生部，能够向操作者通知在IABP驱动装置10的驱动中检测到的问题、异常。警报部19根据来自控制部15的控制信号进行工作。例如，控制部15在检测到血液等液体进入球囊部21内的液体侵入的情况下，控制警报部19来进行警报工作，停止IABP驱动装置10对球囊部21的驱动，并且在显示部16显示警告内容，催促操作者进行将球囊导管20从患者的体内拔出等适当的应对。
控制部15具有微处理器等，除了进行对IC芯片60的信息的读出及写入处理以外，还能够进行球囊驱动部11的控制及显示部16的控制，以及为了控制IABP球囊导管20所需的各种运算。
如图3所示，作为存储在IC芯片60中的信息，可以举出涉及由IABP驱动装置10驱动球囊导管20的累积驱动时间的第一信息81；球囊部21的扩张外径(例如7.0Fr)、容量(例如40ml)、产品编号(S/N)、球囊种类(例如短球囊)等第二信息82。第二信息82是预先存储在IC芯片60中且不能被IABP驱动装置10改写的、球囊导管20固有的信息。
与此相对，涉及球囊导管20的累积驱动时间的第一信息81是被IABP驱动装置10改写、更新的信息，并且是在同一球囊导管20被多台IABP驱动装置10接替地驱动的情况下，分别被这些多台IABP驱动装置10改写、更新的信息。在全新的(未驱动)球囊导管20出厂的阶段，IC芯片60存储有表示累积驱动时间为0分钟的第一信息81。
图4是示出了IABP驱动装置10的控制部15对IC芯片60的第一信息81等执行的处理的一例的流程图。在图4所示的步骤S001中，开始控制部15针对IC芯片60的信号的输入输出。例如，在图2所示的球囊导管20的接口部70与IABP驱动装置10的接触式端子18连接时，控制部15能够开始针对IC芯片60的信号的输入输出。
在步骤S002中，图3所示的控制部15从球囊导管20的IC芯片60读出第一信息81，并识别球囊导管20的累积驱动时间。在IABP驱动装置10的电源被启动之后且在球囊驱动部11开始与患者的心跳同步的球囊部21的扩张和收缩之前，控制部15能够进行步骤S002的第一信息81的读出。
在步骤S002中，在与IABP驱动装置10连接并刚刚被留置在患者体内之后的IABP球囊导管20与IABP驱动装置10连接的情况下，控制部15从IC芯片60读出表示累积驱动时间为0(未驱动)的第一信息81。另一方面，在对使用不同的IABP驱动装置10驱动了的球囊导管20进行替换连接情况、重新启动了IABP驱动装置10等的情况下，控制部15从IC芯片60读出表示累积驱动时间为不是0(未驱动)的规定值的第一信息81。
由此，控制部15能够在早期识别球囊导管20的累积驱动时间。此外，控制部15也可以在显示部16显示步骤S002中读出的球囊导管20的累积驱动时间，以使操作者能够识别累积驱动时间。另外，控制部15也可以在步骤S002中不仅从IC芯片60读出第一信息81，还可以读出第二信息82。在这种情况下，控制部15可以使用从IC芯片60读出的第二信息82，计算例如向压力流体导通路29流入的压力流体的量等。
在步骤S002结束后，图3所示的控制部15控制球囊驱动部11，开始由球囊驱动部11进行的球囊导管20的扩张及收缩(步骤S003)。
当开始通过球囊驱动部11进行球囊部21的扩张和收缩时，控制部15在进行球囊导管20的驱动的期间始终持续进行图4的步骤S004～步骤S009所示的处理，并持续更新球囊导管20所具有的IC芯片60的第一信息81。
在步骤S004中，控制部15将测量IABP球囊导管20的累积驱动时间的计算周期及第一信息81的写入(更新)周期的计时器t复位。计时器t是随着时间的经过而增加的变量。
在步骤S005中，判断计时器t的值是否超过规定的球囊导管20的累积驱动时间的计算周期和第一信息81的写入周期的规定值T。关于步骤S005，重复进行直到计时器t的值超过规定周期的规定值T为止，在计时器t的值超过规定周期的规定值T时，控制部15进入步骤S006的处理。此外，球囊导管20的累积驱动时间的计算周期和第一信息81的写入周期例如可以是300秒左右。
在步骤S006中，控制部15计算球囊导管20的累积驱动时间Ta。例如，控制部15能够通过对刚才的步骤S002中计算出的累积驱动时间Ta(仅限于电源接通后最初的步骤S006的情况，在步骤S002中读出的累积驱动时间)加上1个周期量的累积驱动时间的计算周期，来计算累积驱动时间Ta。
在步骤S007中，控制部15判断在之前的步骤S006中计算的累积驱动时间Ta是否超过与球囊导管20的累积驱动时间的适当的界限值相关的规定阈值Tar。在累积驱动时间Ta超过规定的阈值Tar的情况下，控制部15从步骤S006进入步骤S008。此外，与球囊导管20的累积驱动时间的适当的界限值相关的规定阈值Tar例如能够设为336小时左右。
在步骤S008中，控制部15控制警报部19进行警报工作。例如，控制部15能够控制警报部19，使表示注意或警告的指示灯点亮，并且将向操作者通知球囊导管20的累积驱动时间到达界限的情况的信息显示在显示部16。
在步骤S008之后以及在累积驱动时间Ta未超过规定的阈值Tar的情况下，控制部15使用在步骤S006之后的刚刚的步骤S007中计算出的累积驱动时间Ta，向IC芯片60写入第一信息81，更新存储于IC芯片60的第一信息81。在结束步骤S009之后，控制部15返回到步骤S004，此后，重复步骤S004～步骤S009(步骤S008仅在规定的条件下进行)所示的处理。
这样，控制部15在图3所示的球囊驱动部11持续进行与患者的心跳同步地球囊部21的扩张及收缩的期间，以规定的周期计算球囊导管20的累积驱动时间。此外，控制部15在球囊驱动部11持续进行与患者的心跳同步地球囊部21的扩张及收缩的期间，以规定的周期将与球囊导管20的累积驱动时间相关的第一信息81写入IC芯片60，更新IC芯片60的信息。
通过具有控制部15的IABP驱动装置10驱动具有存储图3所示的第一信息81的IC芯片60的球囊导管20，从而在多台IABP驱动装置10接替地驱动一个球囊导管20的情况下，也能够正确地计算球囊导管20的累积驱动时间。另外，IABP驱动装置10能够规定的累积驱动时间正在临近的状态通知给操作者来提醒注意、能够在球囊导管20被驱动了超过了规定的累积驱动时间的情况下发生警报。
第二实施方式
图5是本发明第二实施方式的IABP球囊导管120(以下，有时简称为“球囊导管120”)的概要图。第二实施方式的球囊导管120在顶端芯片125部容纳有压力传感器40这一点等与上述的球囊导管20不同，但球囊部21等与球囊导管20相同。关于第二实施方式的球囊导管120，仅说明与球囊导管20的不同点，省略与球囊导管20的共同点的说明。
球囊导管120具有测量患者的血压的压力传感器40。压力传感器40被容纳在埋入于顶端芯片125部的管构件37的内部。在管构件37的内部，经由未图示的插通孔、压力传递填充物质而被传递载置有球囊导管120的血管内的压力(血压)。压力传感器40利用通过与压力传感器40的近端连接的光纤33传递的光的光程差等，检测管构件37内的空间的压力(血压)。作为压力传感器40，可以使用日本特表2008-524606号公报、日本特开2000-35369号公报等中记载的压力传感器。
在顶端芯片125部形成有顶端开口125a。顶端开口125a与形成在内管30内的丝线通路131连通。内管30内的丝线通路131也作为供导丝通过的导丝插通孔等来使用。丝线通路131的后端与把手部142的二次端口144连通。在连接在导管24的后端部的把手部142形成有：第一通路147，其作为具有与导管24内的压力流体导通路29连通的压力流体导入出口146的连接通路；以及第二通路145，其形成有与内管30内的丝线通路131连通的二次端口144。在把手部142中，将形成有二次端口144的第二通路145沿导管24的轴心方向呈直线状配置，将形成有压力流体导入出口146的第一通路147以相对于第二通路145的轴心具有规定的斜率的方式配置。
与压力传感器40连接的光纤33从顶端芯片部125被拉出到球囊部21的内部，在球囊部21及导管24的内部沿着内管30的外壁延伸，如图5所示，被拉出到把手部142的三次端口49，与接口部170的传感器连接器170a连接(参照图6)。另外，在图5中，为了简化而未图示光纤33的一部分，但实际上，光纤33从压力传感器40连接至传感器连接器170a。与图2所示的接口部70相同，图5所示的接口部170拆装自如地连接于设置在IABP驱动装置10的接触式端子18。
图6是连接于光纤33的近端的接口部170的放大图，图7是图6所示的接口部170的剖视图。接口部170具有作为接触式端子的传感器连接器170a。如图6所示，传感器连接器170a具有远端侧的抓握部171和近端侧的连接器主体172。
如图6所示，在抓握部171具备在表面形成有凹凸形状的防滑部171a，操作者以手指容易捏住。连接器主体172的外径比抓握部171的外径细，如图7所示，连接器主体172能够插入到接触式端子18具备的插口部18a中。如图6和图7所示，抓握部171的远端与构成电缆162的柔性管连接，光纤33穿过电缆162的内部。如图7所示，光纤33的近端连接至连接器主体部172的端部套管102。
如图6所示，在连接器主体172的表面露出有一对电连接端子110和端部套管102的近端102a。如图7所示，当将连接器主体172插入插口部18a时，端部套管102与承接侧套管202的光连接成为可能，同时电连接端子110与承接侧电连接端子210的电连接成为可能。
在接触式端子18的内部，在承接侧套管202连接有承接侧光纤88B。图5所示的压力传感器40的信号经由图7所示的承接侧套管202以及与其连接的承接侧光纤88B而被发送至IABP驱动装置10的控制部15(参照图3)。
如图7所示，在传感器连接器170a的内部搭载有作为存储部的IC芯片160，IC芯片160与电连接端子110电连接。当连接器主体172插入到插口部18a中时，IABP驱动装置10的控制部15(参照图3)能够经由承接侧电连接端子210进行IC芯片160的信息的读出及写入。
IC芯片160与图3所示的IC芯片60相同地能够存储与累积驱动时间相关的第一信息81、球囊部21的扩张外径等的第二信息82。另外，图7所示的IC芯片160能够存储用于补偿球囊导管120具有的压力传感器40的个体差的数据。在这种情况下，IABP驱动装置10的控制部15能够在进行压力传感器40的校准时、在根据压力传感器40的检测信号来计算血压值时等，使用存储在IC芯片160的用于补偿压力传感器40的个体差的数据来提高压力传感器40的血压的测量精度。
以上，示出实施方式对本发明进行了说明，但本发明的球囊导管20及IABP驱动装置10并不仅限于上述实施方式，当然也包括其他的多种实施方式、变形例。例如，存储部(IC芯片)60不仅限于埋入到把手部42的一部分中的方式，也可以附属于球囊导管20中的其他部分。另外，存储部60不仅可以是使用IC芯片那样的电子电路的存储介质，也可以采用磁、光等电子电路以外的存储介质。
此外，IABP驱动装置10的用于与存储部60进行输入输出的接口部70也不限于如图1所示具有通过电缆62与存储部60连接的接触式端子70a的结构，接触式端子也可以直接设置在存储部60的表面。此外，接口部不仅限于接触式，而是可以包括非接触式通信用天线，并且可以对IABP驱动装置10以非接触方式进行通信的接口部。
另外，在图4所示的例子中，IABP驱动装置10以规定的周期将与球囊导管20的累积驱动时间相关的第一信息81写入到存储部(IC芯片)60中，但IABP驱动装置10向存储部60中写入信息的时机不限于此。例如，IABP驱动装置10也可以在发生了如球囊驱动部11停止了球囊部21的驱动时等规定的事件之后，将与球囊导管20的累积驱动时间相关的第一信息81写入到存储部60。另外，关于IABP驱动装置10从存储部60读出与球囊导管20的累积驱动时间相关的第一信息81的时机也不仅限于球囊部21的驱动开始前，也可以在球囊部21的驱动开始后的规定时机读出第一信息81。
附图标记说明
10：IABP驱动装置
11：球囊驱动部
12：压力流体连接管
13：操作信号输入部
14：血液连接管
15：控制部
16：显示部
18：接触式端子
19：警报部
20、120：IABP球囊导管
21：球囊部
22：球囊膜
23：血液导入口
24：导管
25、125：顶端芯片部
27：连接管
29：压力流体导通路
30：内管
31：血液导通路
42、142：把手部
44：血压测量口
45、145：第二通路
46、146：压力流体导入出口
47、147：第一通路(连接通路)
48：第一内管端部保持器
50：第二内管端部保持器
60、160：IC芯片(存储部)
62：电缆
70、170：接口部
70a：接触式端子
Claims (7)
1.一种IABP球囊导管，由IABP驱动装置驱动，具有：
球囊部，其进行扩张及收缩；
导管，其与所述球囊部的后端连结，形成有将压力流体导入所述球囊部内和从所述球囊部内导出的压力流体导通路；
把手部，其与所述导管的后端部连结，形成有具有与所述压力流体导通路内连通的压力流体导入出口的连接通路；
存储部，其在所述IABP球囊导管由多台IABP驱动装置接替地驱动的情况下，存储与这些多台IABP驱动装置驱动的累积驱动时间相关的信息；
接口部，其用于所述IABP驱动装置向所述存储部进行输入输出。
2.根据权利要求1所述的IABP球囊导管，其特征在于，
所述接口部具有接触式端子。
3.根据权利要求1所述的IABP球囊导管，其特征在于，
所述接口部具有非接触式通信用天线。
4.一种IABP驱动装置，对权利要求1至3中任一项所述的IABP球囊导管进行驱动，其特征在于，具有：
球囊驱动部，其使所述球囊部扩张及收缩；
控制部，其对所述存储部进行所述信息的读出及写入，
所述控制部在所述球囊驱动部开始所述IABP球囊部的扩张及收缩的前后，从所述存储部读出所述信息。
5.根据权利要求4所述的IABP驱动装置，其特征在于，
所述控制部在所述球囊驱动部持续使所述球囊部扩张及收缩的期间，以规定的周期计算所述IABP球囊导管的所述累积驱动时间。
6.根据权利要求5所述的IABP驱动装置，其特征在于，
所述控制部在所述IABP球囊导管的所述累积驱动时间超过规定阈值的情况下，使警报部进行警报工作。
7.根据权利要求4至6中任一项所述的IABP驱动装置，其特征在于，
所述控制部在所述球囊驱动部持续使所述球囊部扩张及收缩的期间，以规定的周期将与所述IABP球囊导管的所述累积驱动时间相关的所述信息写入到所述存储部。
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Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5135488A (en) * | 1989-03-17 | 1992-08-04 | Merit Medical Systems, Inc. | System and method for monitoring, displaying and recording balloon catheter inflation data |
| JPH09225022A (ja) * | 1996-02-23 | 1997-09-02 | Nippon Zeon Co Ltd | 医療機器用駆動装置 |
| US20120142998A1 (en) * | 2010-12-03 | 2012-06-07 | Sun Medical Technology Research Corporation | Artificial heart device |
| JP3177552U (ja) * | 2012-05-28 | 2012-08-09 | 日本ゼオン株式会社 | バルーンカテーテルおよび駆動システム |
| JP2016002347A (ja) * | 2014-06-18 | 2016-01-12 | 日本ゼオン株式会社 | Ｉａｂｐ駆動装置 |
| JP2016190011A (ja) * | 2015-03-31 | 2016-11-10 | 日本ゼオン株式会社 | 医療器具用光コネクタ |
| JP2017012226A (ja) * | 2015-06-26 | 2017-01-19 | 日本ゼオン株式会社 | Ｉａｂｐ駆動装置及びｉａｂｐ駆動装置における送風機の動作制御方法 |
| CN106512181A (zh) * | 2016-11-07 | 2017-03-22 | 恒壹（北京）医疗科技有限公司 | 一种带侧孔的球囊导管 |
| JP2017113080A (ja) * | 2015-12-21 | 2017-06-29 | 日本ゼオン株式会社 | Ｉａｂｐ駆動装置 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010104694A (ja) * | 2008-10-31 | 2010-05-13 | Mitsubishi Heavy Ind Ltd | 補助人工心臓の異常検出装置、補助人工心臓の異常検出方法、及び異常検出プログラム |
-
2019
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Patent Citations (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5135488A (en) * | 1989-03-17 | 1992-08-04 | Merit Medical Systems, Inc. | System and method for monitoring, displaying and recording balloon catheter inflation data |
| JPH09225022A (ja) * | 1996-02-23 | 1997-09-02 | Nippon Zeon Co Ltd | 医療機器用駆動装置 |
| US20120142998A1 (en) * | 2010-12-03 | 2012-06-07 | Sun Medical Technology Research Corporation | Artificial heart device |
| JP3177552U (ja) * | 2012-05-28 | 2012-08-09 | 日本ゼオン株式会社 | バルーンカテーテルおよび駆動システム |
| JP2016002347A (ja) * | 2014-06-18 | 2016-01-12 | 日本ゼオン株式会社 | Ｉａｂｐ駆動装置 |
| JP2016190011A (ja) * | 2015-03-31 | 2016-11-10 | 日本ゼオン株式会社 | 医療器具用光コネクタ |
| JP2017012226A (ja) * | 2015-06-26 | 2017-01-19 | 日本ゼオン株式会社 | Ｉａｂｐ駆動装置及びｉａｂｐ駆動装置における送風機の動作制御方法 |
| JP2017113080A (ja) * | 2015-12-21 | 2017-06-29 | 日本ゼオン株式会社 | Ｉａｂｐ駆動装置 |
| CN106512181A (zh) * | 2016-11-07 | 2017-03-22 | 恒壹（北京）医疗科技有限公司 | 一种带侧孔的球囊导管 |
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