CN111494313A - 一种用于母猪便秘治疗的灌肠液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于母猪便秘治疗的灌肠液及其制备方法，每100g该灌肠液的重量组成为：麦饭石粉0.1～5.0g、司盘‑65 2.0～6.0g、吐温‑81 1.0～10.0g、苯扎溴铵0.01～0.2g、液体石蜡1.0～5.0g、1,2‑丙二醇1.0～10.0g、硫酸镁1.0～8.0g、羧甲基纤维素钠0.5～5.0g，余量为去离子水。本发明的灌肠液对母猪便秘具有显著的治疗作用，临床使用安全，效果确切，直肠灌药后能快速帮助排除秘便，治疗彻底，后期不易复发。本发明还进一步公开了其制备方法，工艺可操作性强，原辅料易采购，利于生产转化，市场前景良好。

Description

一种用于母猪便秘治疗的灌肠液及其制备方法
技术领域
本发明属于兽用药品技术领域，具体涉及一种用于母猪便秘治疗的灌肠液及其制备方法。
背景技术
母猪便秘是母猪养殖生产过程中常见的一种内科疾病，主要是由于肠道内容物秘结，变干，堆积膨大，从而滞留结肠和直肠，导致粪便堵塞无法下行而造成。引发本病的因素有很多，如母猪妊娠后期子宫不断增大，压迫结肠和直肠，引发直肠麻痹而造成便秘；长期缺乏运动的母猪肠道蠕动功能减弱，也会引发本病；饮水不足时粪便容易发干滞留直肠而引发便秘；长期滥用抗生素导致肠道微生态失衡而继发本病；猪群发生应激或某些病毒、细菌和寄生虫感染时也会导致便秘的发生。母猪便秘后严重影响采食和泌乳，对生产性能产生很大影响，同时也不利于仔猪营养的摄取。
临床常用的治疗母猪便秘的方法有药物治疗、微生态治疗、腹部按摩治疗以及灌肠治疗等。其中，以灌肠治疗方法见效最快，能在最短时间内帮助病猪排出秘便，从而缓解便秘的症状。临床常用的灌肠液有多种，但以2％浓度的肥皂水使用最为普遍，肥皂本身具有润滑性和浸透性，润滑作用有助于堵塞的秘便下行排出，浸透性能帮助水分渗透入秘结的粪便中，使其得到软化并分散为小块，从而加速粪便外排。但肥皂水临床使用时，一是用量较多，通常一次需要灌入2000～3000ml才能见效，对母猪应激较大。二是肥皂水临床体现效果不一，一部分猪灌肠后能很快排出秘便，但还有很大一部分需要等待4h以上，甚至还有部分猪需要反复多次治疗才能见到效果。三是肥皂水不稳定，溶水后易出现漂浮的絮状物质，有效成分分布不均匀，从而抵消部分功效。
针对现有技术暴露的问题，本发明利用药物制剂技术制备了一种用于母猪便秘治疗的新型灌肠液，该灌肠液主要由吸附成分、润滑成分、杀菌成分和促渗透成分等有效成分组成。吸附成分可对因便秘导致肠道内有害菌产生的毒素进行吸附，避免吸收入血而危害机体。润滑成分能帮助秘便下行排出体外。杀菌成分可阻止肠道内有害菌的乘机繁殖，防止菌群进一步失调。促渗透成分能促进肠壁组织液向肠道中渗透，从而对干硬秘结的粪便润湿，加速排出体外。上述成分通过本发明的乳化技术和助悬技术融合在一起，不仅性质稳定，而且和现有技术相比，对母猪便秘的治疗见效更快，用量更少，疾病不易反复，治疗更彻底。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于母猪便秘治疗的灌肠液，同时提供其制备方法是本发明的另一发明目的。
基于上述目的，本发明采取如下技术方案：一种用于母猪便秘治疗的灌肠液，每100g该灌肠液的重量组成为：麦饭石粉0.1～5.0g、司盘-65 2.0～6.0g、吐温-81 1.0～10.0g、苯扎溴铵0.01～0.2g、液体石蜡1.0～5.0g、1,2-丙二醇1.0～10.0g、硫酸镁1.0～8.0g、羧甲基纤维素钠0.5～5.0g，余量为去离子水。
优选地，每100g该灌肠液的重量组成为：麦饭石粉1.0～4.0g、司盘-65 3.0～5.0g、吐温-81 2.0～9.0g、苯扎溴铵0.05～0.15g、液体石蜡2.0～4.0g、1,2-丙二醇2.0～9.0g、硫酸镁2.0～7.0g、羧甲基纤维素钠2.0～4.0g，余量为去离子水。
进一步优选地，每100g该灌肠液的重量组成为：麦饭石粉2.5g、司盘-65 4.0g、吐温-815.0g、苯扎溴铵0.1g、液体石蜡3.0g、1,2-丙二醇5.0g、硫酸镁4.5g、羧甲基纤维素钠3.0g，去离子水72.9g。
优选地，所述去离子水为灭菌去离子水。
所述的用于母猪便秘治疗的灌肠液的制备方法，包括以下步骤：(a)将液体石蜡和1,2-丙二醇混合，再分别加入司盘-65和吐温-81混合，得体系1；(b)将麦饭石粉、硫酸镁、苯扎溴铵和羧甲基纤维素钠混合，粉碎后过80目筛，加入到体系1中，搅拌混合，得体系2；(c)将体系2预热至40℃～50℃，并维持恒温，逐渐加入余量的去离子水，边加水边乳化，体系最终变为粘稠浑浊的液体，冷却至室温后即得。
本发明组方合理，对母猪便秘具有显著的治疗作用，临床使用安全，效果确切，直肠灌药后能很快帮助排除秘便，治疗彻底，后期不易复发。
本发明组方中，各组分在其中起到的效果为：
1)选用的麦饭石粉主要起吸附作用。麦饭石是一种具有多孔结构的硅酸盐，其疏松的多孔结构使其具备了巨大的比表面积，可以使细菌毒素得到大量吸附，最终随粪便排出体外，防止毒素吸收入血而危害机体。
2)选用的液体石蜡主要起润滑作用。液体石蜡是一种石油精炼后所得的液态烃混合物，主要成分为饱和的环烷烃与链烷烃，对肠道具有很强的润滑作用，有助于秘便的排出，同时对肠粘膜细胞的惰性较强，不损伤正常细胞，安全性好。
3)采用苯扎溴铵作为本发明的成分之一，是因为苯扎溴铵是一种季铵盐类阳离子表面活性剂，其解离出的季铵盐阳离子能与病原菌的膜磷脂中带负电荷的磷酸基结合，从而起到杀菌作用，同时，其本身也具有稳定、刺激性小和使用安全的特征。
4)采用司盘-65和吐温-81是作为复合表面活性剂对液体石蜡起到乳化作用，确保体系均一不分层，不破乳，而1,2-丙二醇作为助乳化剂起到辅助乳化作用，三者配合能使体系更加稳定。
5)采用硫酸镁作为辅料，是由于其灌入肠道后不被吸收，在肠内形成较高的离子渗透压，使肠粘膜中的水分渗入肠腔中，有助于秘便的软化，同时还能刺激肠道蠕动而排便。
6)采用羧甲基纤维素钠作为成分之一，是由于其本身为纤维素的羧甲基化衍生物，是最主要的离子型纤维素胶，分子量由几千到百万不等，溶于水后能形成高粘度的胶体溶液，可使体系中各种有效成分处于均匀的混悬状态，灌肠后可使药物分布均匀，见效更快。
除了组方优势之外，本发明设计的工艺简单，容易转化，一般兽药企业的车间都能生产，有利于该药物的大面积推广，市场前景广阔。
与现有技术相比，本发明通过组方和工艺的改进，达到的技术效果为：首先，本发明的灌肠液根据母猪发生便秘的多种原因，针对性地使用吸附、润滑、抗菌和促进肠液渗出等方法入手，复配多种成分，对便秘的治疗效果更加确切，更加彻底；其次，本发明使用安全，所选成分都是对肠道无毒、无刺激的成分，即使多次重复使用，也无不良反应发生，使用更加安全；再次，本发明选择的是药物混悬技术，各组成分在药液摇匀后能长时间处于混悬状态，保证了药物各组分的分布均匀；最后，本发明的产品性质稳定，制备工艺可操作性强，原辅料易采购，利于生产转化。
具体实施方式
以下将通过实施例具体说明本发明，但这些具体实施方案不以任何方式限制本发明的保护范围。
实施例1-11
为使说明书简洁，下面以表的形式给出实施例1-11所述的用于母猪便秘治疗的灌肠液的重量组成，具体见表1所示。
表1实施例1-11中每100g本发明的重量组成
Figure BDA0002507223510000041
实施例1-11所述的用于母猪便秘治疗的灌肠液的制备方法，包括以下步骤：
(a)将液体石蜡和1,2-丙二醇混合，搅拌均匀，再分别加入司盘-65和吐温-81，再次搅拌均匀，得体系1；
(b)将麦饭石粉、硫酸镁、苯扎溴铵和羧甲基纤维素钠混合均匀，粉碎后过80目筛，加入到体系1中，再次搅拌均匀，得体系2；
(c)将体系2预热至40℃～50℃，并维持恒温，逐渐加入余量的去离子水，边加水边乳化，体系最终变为粘稠浑浊的液体，冷却至室温后即得。
试验例1-3：
试验例1
本发明产品的性质及稳定性实验
本发明获得的产品为粘稠浑浊的液体，久置分层，摇匀后呈混悬状态。
对本发明的实施例1-11进行取样，对各实施例均分别在常温下放置、温度40℃相对湿度75％的高温高湿条件下放置、4℃的低温环境中放置和-20℃条件下冷冻放置，并于第1d、15d、1个月、3个月、6个月、12个月和24个月时分别取样观察，结果发现各实施例得到的产品均无性状改变的情况，摇匀后仍悬浮较好，具有良好的药物稳定性。
试验例2
安全性试验
在同一猪场中选择体重在150kg左右的健康空怀母猪24头，随机分为6组，每组4头，第1组为空白对照组，不使用任何药物，第2、3、4、5、6组猪，每只猪分别通过肛门直肠灌入250ml、500ml、1000ml、2000ml和4000ml实施例1制备的灌肠液。试验前先将本发明的灌肠液温水预热至40℃，以防止出现冷应激，进管深度统一定为30cm，将药液摇匀后一次性灌入，之后分别于灌药后的第1h、2h、4h、8h、12h、24h、48h和72h，观察各组猪的临床表现和采食饮水等行为，并记录。
结果如下表：
表2本发明实施例1制备的药液灌肠后各组猪的临床表现
Figure BDA0002507223510000051
结果表明：各组试验组猪的临床表现、采食和饮水均正常，和对照组第1组无差异。
试验结论：本发明的一种用于治疗母猪便秘的灌肠液安全性良好。
试验例3
药效对比试验
同一个养猪场选取便秘发病程度相近，体重在150kg左右的母猪18头，随机分为A、B、C、D、E、F六组，每组3头，其中，A组为空白对照组，不使用任何药物治疗，B组为实验药物对照组，每头猪直肠灌入2000ml 2％浓度的肥皂水，C组、D组、E组和F组为本发明的药物组，每头猪分别直肠灌入250ml、500ml、1000ml和2000ml实施例1制备的本发明的灌肠液。所有实验组药液灌肠时，为了减小误差，药液使用前统一温水浴至40℃，从肛门处进管深度统一为30cm，且都为一次性灌入。用药完毕观察母猪的排便情况，记录用药结束到首次排出粪便的时间，以1h为时间间隔单位，并记录。用药结束后，再连续观察一周，记录各组猪有无复发情况的发生。
结果如下：
表3各组猪的药效对比试验
Figure BDA0002507223510000061
(注：“×”代表秘便没有排出体外，“√”代表秘便开始排出体外)
结果表明：
B组和C组相比，同样是在灌肠后的第3～4h开始排出秘便，肥皂水的使用量为2000ml，而本发明的灌肠液只需要250ml，即同样的功效，本发明的使用量更低。
B组合F组相比，同样是使用2000ml的剂量，B组需要3～4h才开始排出秘便，而F组不到1h即开始排秘便，即同样的剂量，本发明见效更快。
B组和C、D、E、F组相比，病猪治疗后的一周之内有复发，复发率为66.6％，而本发明的灌肠液治疗后一周之内均未出现复发情况，即本发明治疗更彻底。
结论：本发明的一种用于母猪便秘治疗的灌肠液对便秘的治疗效果显著优于传统的灌注肥皂水法。

Claims (5)

1.一种用于母猪便秘治疗的灌肠液，其特征在于，每100g该灌肠液的重量组成为：麦饭石粉0.1～5.0g、司盘-65 2.0～6.0g、吐温-81 1.0～10.0g、苯扎溴铵0.01～0.2g、液体石蜡1.0～5.0g、1,2-丙二醇1.0～10.0g、硫酸镁1.0～8.0g、羧甲基纤维素钠0.5～5.0g，余量为去离子水。
2.如权利要求1所述的用于母猪便秘治疗的灌肠液，其特征在于，每100g该灌肠液的重量组成为：麦饭石粉1.0～4.0g、司盘-65 3.0～5.0g、吐温-81 2.0～9.0g、苯扎溴铵0.05～0.15g、液体石蜡2.0～4.0g、1,2-丙二醇2.0～9.0g、硫酸镁2.0～7.0g、羧甲基纤维素钠2.0～4.0g，余量为去离子水。
3.如权利要求2所述的用于母猪便秘治疗的灌肠液，其特征在于，每100g该灌肠液的重量组成为：麦饭石粉2.5g、司盘-65 4.0g、吐温-81 5.0g、苯扎溴铵0.1g、液体石蜡3.0g、1,2-丙二醇5.0g、硫酸镁4.5g、羧甲基纤维素钠3.0g，去离子水72.9g。
4.如权利要求1-3任一所述的一种用于母猪便秘治疗的灌肠液，其特征在于，所述去离子水为灭菌去离子水。
5.权利要求1-3任一所述的用于母猪便秘治疗的灌肠液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（a）将液体石蜡和1,2-丙二醇混合，再分别加入司盘-65和吐温-81混合，得体系1；（b）将麦饭石粉、硫酸镁、苯扎溴铵和羧甲基纤维素钠混合，粉碎后过80目筛，加入到体系1中，搅拌混合，得体系2；（c）将体系2预热至40℃～50℃，并维持恒温，逐渐加入余量的去离子水，边加水边乳化，体系最终变为粘稠浑浊的液体，冷却至室温后即得。
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