CN111493960A - 应用于胰肠吻合术的新型支架引流管及其方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了应用于胰肠吻合术的新型支架引流管及其方法，包括胰管支撑引流管和测量装置，在测量装置中设置照明灯、第一卡固装置组件、第二卡固装置组件和胰管直径测量管，通过第一卡固装置组件和第二卡固装置组件将胰管直径测量管夹持后进行胰管大小的测量，减少了手与患者的接触，并且更好观察，根据测量的大小选取合适规格的胰管支撑引流管，在胰管支撑引流管的表面设置倒刺开设侧孔，在将胰管支撑引流管插入胰管后倒刺卡固在胰管内部，避免了松脱的情况，手术操作过程十分简单，胰腺断面不与空肠内部接触，从而使应用于胰肠吻合术的新型支架引流管具有了手术操作简单，有效降低了胰瘘发生率的效果。

Description

应用于胰肠吻合术的新型支架引流管及其方法

技术领域

本发明涉及手术用医疗器械技术领域，具体涉及应用于胰肠吻合术的新型支架引流管及其方法。

背景技术

胰管空肠吻合术是剩余胰腺与空肠吻合，是胰十二指肠切除术消化道重建的必要步骤。至20世纪90年代时，胰十二指肠切除术的手术期死亡率降至5％以下，因此成为目前治疗壶腹周围肿瘤、胰头肿瘤及其他少部分胰腺良性疾病的标准术式。值得一提的是，尽管胰十二指肠切除术手术期死亡率不断降低，其并发症发生率却一直居高不下，其中最主要的当属术后胰瘘。胰十二指肠切除术后胰瘘发生率为20％～40％。一旦发生胰瘘，则有可能导致腹腔积液、腹腔感染、胃排空延迟、胰腺术后出血等一系列严重后果，而对胰十二指肠术后胰瘘的深入研究可能有助于降低其发生率，为了降低胰十二指肠切除术后胰瘘并发症的发生率，人们做了许多有益的探索与创新。在胰腺与消化道重建的方式中，产生了胰胃吻合术和胰肠吻合两类术式，前者由于无明显优越性，目前临床应用仍以后者为主。在各种胰肠吻合术中，又分为胰肠套入式吻合和导管对粘膜吻合两种主要类型。其中套入式吻合指的是将胰腺断端整体套入空肠，进行单层或者双层缝合，由于不需要寻找主胰管进行吻合，因此套入式吻合技术简便易学，对于胰管很细的患者来说具有一定的优势，具有代表性的套入式胰肠吻合术有：彭淑牖“捆绑式套入吻合”，陈孝平院士的“陈氏U型套入缝合法”，Blumgart胰肠吻合及各种改良的Blumgart胰肠吻合；而导管对黏膜吻合需要对主胰管与空肠壁全层进行缝合，操作精细，对胰管较细的患者操作难度较大，然而却更加符合胰腺引流的生理学特点，避免了整个断面在肠道消化液中的暴露，具有代表性的导管对粘膜术式有：彭兵教授的“兵”式(R8)导管对黏膜的胰肠吻合方式，洪德飞“一针法胰肠吻合术”等。关于两种方式的比较，目前也有大量的研究，但关于其优劣仍然存在一定争议。

综上，不管是开腹手术还是腹腔镜手术，目前存在胰管对空肠粘膜吻合存在一定的操作难度，并且胰肠吻合术是胰十二指肠切除术的关键步骤，目前临床应用的多种胰肠吻合技术不可避免地都可能发生术后胰瘘并发症，严重的胰瘘可能是致命性的，同时目前临床应用的各种胰肠吻合技术都存在操作复杂的缺点。

发明内容

本发明实施例提供了应用于胰肠吻合术的新型支架引流管及其方法，通过使用胰管支撑引流管，解决了现有的胰肠吻合技术存在的手术操作复杂和术后胰瘘发生率高的问题。

鉴于上述问题，本发明提出的技术方案是：

应用于胰肠吻合术的新型支架引流管，包括：

胰管支撑引流管，所述胰管支撑引流管的一端表面设置有倒刺同时在表面开设有侧孔；

测量装置，所述测量装置包括测量装置壳体、电池、开关、照明灯、第一卡固装置组件、第二卡固装置组件和胰管直径测量管；

其中，所述电池设置于所述测量装置壳体的内部一侧，所述测量装置壳体的另一侧开设有第一凹槽，所述第一凹槽内壁的一侧开设有第二凹槽，所述第一凹槽内壁的另一侧开设有第三凹槽，所述开关安装于所述测量装置壳体的顶部，所述第一卡固装置组件安装于所述第二凹槽的内部，所述第二卡固装置组件安装于所述第三凹槽的内部，所述胰管直径测量管安装于所述第一卡固装置组件和所述第二卡固装置组件之间；

第一卡固装置组件，所述第一卡固装置组件包括卡块、连接块、限位块和弹性件；

其中，所述卡块的一侧开设有第四凹槽，所述连接块、所述限位块和所述弹性件由外至内依次安装于所述第二凹槽的内部，所述卡块安装于所述连接块的一侧。

为了更好的实现本发明技术方案，还采用了如下技术措施。

进一步的，空肠与胰腺通过缝线连接。

进一步的，所述缝线的数量为6-8根，所述缝线的型号为4-0prolene。

进一步的，所述倒刺与所述胰管支撑引流管之间的角度为三十度，所述倒刺呈螺旋状分布于所述胰管支撑引流管的表面，所述倒刺的朝向均一致，所述胰管支撑引流管的两端设置有倒角。

进一步的，所述胰管支撑引流管与所述胰管直径测量管具有1mm-5mm多种规格，所述胰管直径测量管用于测量胰腺内胰管的直径大小，所述胰管直径测量的材料为硅胶。

进一步的，第一卡固装置组件与所述第二卡固装置组件的结构和大小均一致，所述第一卡固装置组件和所述第二卡固装置组件呈对称设置。

进一步的，所述第四凹槽为弧形槽，所述第四凹槽的形状与所述胰管直径测量管的形状相适配。

进一步的，所述照明灯的数量为六个，以所述测量装置壳体的轴心为阵列中心分布于所述测量装置壳体的一侧，所述开关分别与所述电池和所述照明灯电性连接。

进一步的，所述胰管支撑引流管由质软的可降解材料制成，所述胰管支撑引流管首端的外径比所述胰管支撑引流管尾端的外径稍大，所述胰管支撑引流管首端的长度为5-8cm，所述胰管支撑引流管尾端的长度为2-3cm，且所述胰管支撑引流管尾端逐渐变细，用于适配胰管的形状。

应用于胰肠吻合术的新型支架引流管方法，包括：

S1，胰腺处理，胰十二指肠切除术去除手术切除标本后，仔细检查胰腺断面，仔细缝合出血点；

S2，测量胰管，找出胰腺断面胰管，将胰管直径测量管的一端插入测量装置，测量装置夹持胰管直径测量管试探插入胰管，记录大小最匹配的胰管直径测量管的型号，依据该型号选择大小相匹配的胰管支撑引流管装置备用；

S3，空肠处理，距离空肠断端3cm的对系膜缘，用电凝方式破坏空肠浆膜面，范围与胰腺断面一致；

S4，引线，距离胰腺断面1cm的胰腺上缘处用4-0prolene缝线右前向后贯穿缝合胰腺组织，对应浆膜被破坏的空肠部位，再由后向前间断行浆肌层缝合，暂时不拉紧缝线；该操作由胰腺上缘至胰腺下缘方向重复操作6-8次；

S5，穿管，从空肠断端观察胰管对应的空肠壁位置，于此处插入胰管支撑引流管装置于胰管内，插入深度不小于3-5cm，使带刺的胰管支撑引流管充分固定于胰管内，轻轻用力胰管支撑引流管不能拔出；

S6,修剪，将胰管支撑引流管另外一端修剪保留约10cm长度，顺着放入空肠远端。

S7，缝合，逐一拉紧胰腺空肠缝线，用力适度，既不切割损害组织又保证胰肠缝合面不留间隙，缝合空肠断端。

相对于现有技术而言，本发明的有益效果是：通过设置测量装置，并在测量装置中设置照明灯、第一卡固装置组件、第二卡固装置组件和胰管直径测量管，通过第一卡固装置组件和第二卡固装置组件将胰管直径测量管夹持后进行胰管大小的测量，照明灯提供照明，减少了手与患者的接触，并且更好观察，根据测量的大小选取合适规格的胰管支撑引流管，通过设置胰管支撑引流管，并在胰管支撑引流管的表面设置倒刺，在将胰管支撑引流管插入胰管后倒刺卡固在胰管内部，避免了松脱的情况，手术操作过程十分简单，胰管支撑引流管的表面开设的侧孔可以有效的将胰管内部的胰液导入空肠，胰腺断面不与空肠内部接触，从而使应用于胰肠吻合术的新型支架引流管具有了手术操作简单，有效降低了胰瘘发生率的效果。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本发明的具体实施方式。

附图说明

图1为本发明实施例公开的胰管支撑引流管的结构示意图；

图2为本发明实施例公开的测量装置的正剖结构示意图；

图3为本发明实施例公开的第一卡固装置组件结构示意图；

图4为本发明实施例公开的测量装置侧视结构示意图；

图5为本发明实施例公开的步骤S4示意图；

图6为本发明实施例公开的步骤S5示意图。

附图标记：

1-胰管支撑引流管；101-侧孔；2-倒刺；3-测量装置；301-测量装置壳体；302-电池；303-开关；304-照明灯；305-第一卡固装置组件；30501-卡块；30502-连接块；30503-限位块；30504-弹性件；30505-第四凹槽；306-第二卡固装置组件；307-胰管直径测量管；308-第一凹槽；309-第二凹槽；310-第三凹槽；4-缝线。

具体实施例

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

参照附图1-6所示，胰管支撑引流管1，所述胰管支撑引流管1的表面设置有倒刺2同时在表面开设有侧孔101，所述倒刺2用于固定胰管支撑引流管1，防止胰管支撑引流管1从胰管内脱出，所述侧孔101用于将胰管内的胰液引入到胰管支撑引流管1内，所述胰管支撑引流管1由质软的可降解材料制成，所述胰管支撑引流管1首端的外径比所述胰管支撑引流管1尾端的外径稍大，所述胰管支撑引流管1首端的长度为5-8cm，所述胰管支撑引流管1尾端的长度为2-3cm，且所述胰管支撑引流管1尾端逐渐变细，用于适配胰管的形状，测量装置3，所述测量装置3用于量取胰管的大小，根据胰管的大小选取合适规格的胰管支撑引流管1，所述测量装置3包括测量装置壳体301、电池302、开关303、照明灯304、第一卡固装置组件305、第二卡固装置组件306和胰管直径测量管307，其中，所述电池302设置于所述测量装置壳体301的内部一侧，所述测量装置壳体301的另一侧开设有第一凹槽308，所述第一凹槽308内壁的一侧开设有第二凹槽309，所述第一凹槽308内壁的另一侧开设有第三凹槽310，所述开关303安装于所述测量装置壳体301的顶部，所述第一卡固装置组件305安装于所述第二凹槽309的内部，所述第二卡固装置组件306安装于所述第三凹槽310的内部，所述胰管直径测量管307安装于所述第一卡固装置组件305和所述第二卡固装置组件306之间，第一卡固装置组件305，所述第一卡固装置组件305包括卡块30501、连接块30502、限位块30503和弹性件30504，其中，所述卡块30501的一侧开设有第四凹槽30505，所述连接块30502、所述限位块30503和所述弹性件30504由外至内依次安装于所述第二凹槽309的内部，在本实施例中限定弹性件30504为弹簧，所述卡块30501安装于所述连接块30502的一侧，通过测量装置3测量胰管过后选取合适规格的胰管支撑引流管1以便于达到最佳的效果。

本发明实施例还通过以下技术方案进行实现。

参照附图5-6所示，在本发明实施例中，空肠与胰腺通过缝线4连接，所述缝线4的数量为6-8根，所述缝线4的型号为4-0prolene，被植入组织后保持永久的张力强度，易于打结，提供牢固的线结保障。

参照附图1所示，在本实施例中，所述倒刺2与所述胰管支撑引流管1之间的角度为三十度，能更轻易的将所述胰管支撑引流管1穿入胰管内部，所述倒刺2呈螺旋状分布于所述胰管支撑引流管1的表面，倒刺2呈三百六十度与胰管内部接触，胰管支撑引流管1与胰管连接更加牢固，同时在减轻胰管所受压力，所述倒刺2的朝向均一致，所述胰管支撑引流管1的两端设置有倒角，便于胰管支撑引流管1插入到胰管内部。

在本实施例中，将胰管支撑引流管1与倒刺2方向相反的一端先穿过空肠，再继续将胰管支撑引流管1插入胰管内部，倒刺2将胰管支撑引流管1固定在胰管内部，从而实现胰管与空肠的连接，避免了将胰腺暴露在空肠内部。

参照附图1-2所示，所述胰管支撑引流管1与所述胰管直径测量管307具有1mm-5mm多种规格，所述胰管直径测量307的材料为硅胶，所述胰管直径测量管307用于测量胰腺内胰管的直径大小，根据胰管的直径大小选取合适规格的胰管支撑引流管1，以便于胰管支撑引流管1更好的工作。

参照附图2-4所示，本发明实施例中所述第一卡固装置组件305与所述第二卡固装置组件306的结构和大小均一致，所述第一卡固装置组件305和所述第二卡固装置组件306呈对称设置，夹持胰管直径测量管307更加平稳。

参照附图4所示，本发明实施例中所述第四凹槽30505为弧形槽，所述第四凹槽30505的形状与所述胰管直径测量管307的形状相适配，夹持胰管直径测量管307更加牢固平稳。

参照附图2和4所示，本发明实施例中所述照明灯304的数量为六个，以所述测量装置壳体301的轴心为阵列中心分布于所述测量装置壳体301的一侧，所述开关303分别与所述电池302和所述照明灯304电性连接，增强量取尺寸时的光照，便于操作。

参照附图5-6所示，本发明实施例提供的操作方法：

S1，胰腺处理，胰十二指肠切除术去除手术切除标本后，仔细检查胰腺断面，仔细缝合出血点；

S2，测量胰管，找出胰腺断面胰管，将胰管直径测量管307的一端插入测量装置3，测量装置3夹持胰管直径测量管307试探插入胰管，记录大小最匹配的胰管直径测量管307的型号，依据该型号选择大小相匹配的胰管支撑引流管1装置备用；

S3，空肠处理，距离空肠断端3cm的对系膜缘，用电凝方式破坏空肠浆膜面，范围与胰腺断面一致；

S4，引线，距离胰腺断面1cm的胰腺上缘处用4-0prolene缝线4右前向后贯穿缝合胰腺组织，对应浆膜被破坏的空肠部位，再由后向前间断行浆肌层缝合，暂时不拉紧缝线4；该操作由胰腺上缘至胰腺下缘方向重复操作6-8次；

S5，穿管，从空肠断端观察胰管对应的空肠壁位置，于此处插入胰管支撑引流管1装置于胰管内，插入深度不小于3-5cm，使带刺的胰管支撑引流管1充分固定于胰管内，轻轻用力胰管支撑引流管1不能拔出；

S6,修剪，将胰管支撑引流管1另外一端修剪保留约10cm长度，顺着放入空肠远端。

S7，缝合，逐一拉紧胰腺空肠缝线4，用力适度，既不切割损害组织又保证胰肠缝合面不留间隙，缝合空肠断端。

本发明具体实施步骤如下：胰十二指肠切除术去除手术切除标本后，仔细检查胰腺断面，仔细缝合出血点，找出胰腺断面胰管，将胰管直径测量管307的一端插入测量装置3的一侧，胰管直径测量管307挤压卡块30501，卡块30501通过连接块30502和限位块30503压缩弹性件30504，弹性件30504受力后将胰管直径测量管307夹紧，使用测量装置3将胰管直径测量管307伸入胰管内部进行尺寸量取，记录大小最匹配的胰管直径测量管307的型号，依据该型号选择大小相匹配的胰管支撑引流管1装置备用，距离空肠断端3cm的对系膜缘，用电凝方式破坏空肠浆膜面，范围与胰腺断面一致，距离胰腺断面1cm的胰腺上缘处用4-0prolene缝线4右前向后贯穿缝合胰腺组织，对应浆膜被破坏的空肠部位，再由后向前间断行浆肌层缝合，暂时不拉紧缝线4；该操作由胰腺上缘至胰腺下缘方向重复操作6-8次，从空肠断端观察胰管对应的空肠壁位置，于此处插入胰管支撑引流管1装置于胰管内，插入深度不小于3-5cm，使带刺的胰管支撑引流管1充分固定于胰管内，轻轻用力胰管支撑引流管1不能拔出，将胰管支撑引流管1另外一端修剪保留约10cm长度，顺着放入空肠远端，逐一拉紧胰腺空肠缝线4，用力适度，既不切割损害组织又保证胰肠缝合面不留间隙，缝合空肠断端，手术操作过程十分简单，胰管支撑引流管1的表面开设的侧孔可以有效的将胰管内部的胰液导入空肠，胰腺断面不与空肠内部接触，从而使应用于胰肠吻合术的新型支架引流管具有了手术操作简单，有效降低了胰瘘发生率的效果。

需要说明的是，电池302、开关303和照明灯304具体的型号规格需根据该装置的实际规格等进行选型确定，具体选型计算方法采用本领域现有技术，故不再详细赘述。

电池302、开关303和照明灯304的供电及其原理对本领域技术人员来说是清楚的，在此不予详细说明。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (10)

1.应用于胰肠吻合术的新型支架引流管，其特征在于，包括：

胰管支撑引流管，所述胰管支撑引流管的一端表面设置有倒刺同时在表面开设有侧孔；

测量装置，所述测量装置包括测量装置壳体、电池、开关、照明灯、第一卡固装置组件、第二卡固装置组件和胰管直径测量管；

其中，所述电池设置于所述测量装置壳体的内部一侧，所述测量装置壳体的另一侧开设有第一凹槽，所述第一凹槽内壁的一侧开设有第二凹槽，所述第一凹槽内壁的另一侧开设有第三凹槽，所述开关安装于所述测量装置壳体的顶部，所述第一卡固装置组件安装于所述第二凹槽的内部，所述第二卡固装置组件安装于所述第三凹槽的内部，所述胰管直径测量管安装于所述第一卡固装置组件和所述第二卡固装置组件之间；

第一卡固装置组件，所述第一卡固装置组件包括卡块、连接块、限位块和弹性件；

其中，所述卡块的一侧开设有第四凹槽，所述连接块、所述限位块和所述弹性件由外至内依次安装于所述第二凹槽的内部，所述卡块安装于所述连接块的一侧。

2.根据权利要求1所述的应用于胰肠吻合术的新型支架引流管，其特征在于：空肠与胰腺通过缝线连接。

3.根据权利要求2所述的应用于胰肠吻合术的新型支架引流管，其特征在于：所述缝线的数量为6-8根，所述缝线的型号为4-0prolene。

4.根据权利要求1所述的应用于胰肠吻合术的新型支架引流管，其特征在于：所述倒刺与所述胰管支撑引流管之间的角度为三十度，所述倒刺呈螺旋状分布于所述胰管支撑引流管的表面，所述倒刺的朝向均一致，所述胰管支撑引流管的两端设置有倒角。

5.根据权利要求1所述的应用于胰肠吻合术的新型支架引流管，其特征在于：所述胰管支撑引流管与所述胰管直径测量管具有1mm-5mm多种规格，所述胰管直径测量管用于测量胰腺内胰管的直径大小，所述胰管直径测量的材料为硅胶。

6.根据权利要求1所述的应用于胰肠吻合术的新型支架引流管，其特征在于：第一卡固装置组件与所述第二卡固装置组件的结构和大小均一致，所述第一卡固装置组件和所述第二卡固装置组件呈对称设置。

7.根据权利要求1所述的应用于胰肠吻合术的新型支架引流管，其特征在于：所述第四凹槽为弧形槽，所述第四凹槽的形状与所述胰管直径测量管的形状相适配。

8.根据权利要求1所述的应用于胰肠吻合术的新型支架引流管，其特征在于：所述照明灯的数量为六个，以所述测量装置壳体的轴心为阵列中心分布于所述测量装置壳体的一侧，所述开关分别与所述电池和所述照明灯电性连接。

9.根据权利要求1所述的应用于胰肠吻合术的新型支架引流管，其特征在于：所述胰管支撑引流管由质软的可降解材料制成，所述胰管支撑引流管首端的外径比所述胰管支撑引流管尾端的外径稍大，所述胰管支撑引流管首端的长度为5-8cm，所述胰管支撑引流管尾端的长度为2-3cm，且所述胰管支撑引流管尾端逐渐变细，用于适配胰管的形状。

10.应用于胰肠吻合术的新型支架引流管方法，其特征在于：

S1，胰腺处理，胰十二指肠切除术去除手术切除标本后，仔细检查胰腺断面，仔细缝合出血点；

S2，测量胰管，找出胰腺断面胰管，将胰管直径测量管的一端插入测量装置，测量装置夹持胰管直径测量管试探插入胰管，记录大小最匹配的胰管直径测量管的型号，依据该型号选择大小相匹配的胰管支撑引流管装置备用；

S3，空肠处理，距离空肠断端3cm的对系膜缘，用电凝方式破坏空肠浆膜面，范围与胰腺断面一致；

S4，引线，距离胰腺断面1cm的胰腺上缘处用4-0prolene缝线右前向后贯穿缝合胰腺组织，对应浆膜被破坏的空肠部位，再由后向前间断行浆肌层缝合，暂时不拉紧缝线；该操作由胰腺上缘至胰腺下缘方向重复操作6-8次；

S5，穿管，从空肠断端观察胰管对应的空肠壁位置，于此处插入胰管支撑引流管装置于胰管内，插入深度不小于3-5cm，使带刺的胰管支撑引流管充分固定于胰管内，轻轻用力胰管支撑引流管不能拔出；

S6,修剪，将胰管支撑引流管另外一端修剪保留约10cm长度，顺着放入空肠远端。

S7，缝合，逐一拉紧胰腺空肠缝线，用力适度，既不切割损害组织又保证胰肠缝合面不留间隙，缝合空肠断端。

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