CN111481681A - 一种用于牙垢和龋蚀活性显色的组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于牙垢和龋蚀活性显色的组合物，所述组合物包含：蓝色色素，其可溶于水且对pH变化不敏感；红色色素，其在pH大于4.5时可溶于水，pH在4.5以下时不溶于水；糖；以及溶剂。本发明的用于牙垢和龋蚀活性显色的组合物克服了现有技术中产品功能单一、不易清除的缺陷。通过简单的含漱或者涂布操作，即可对龋蚀活性、陈旧牙垢，新沉积牙垢同时进行不同颜色染色标记，并且易于观察清洗，简单易行，不易污染，便于携带保存，满足牙科医师和人们日常对口腔卫生保健的迫切要求。

Description

一种用于牙垢和龋蚀活性显色的组合物

技术领域

本发明涉及口腔护理领域，具体涉及一种用于牙垢和龋蚀活性显色的组合物。

背景技术

牙垢是指附着于牙齿冠部、颈部及牙缝等处的污垢。牙垢，又称牙菌斑，是由菌群和唾液中的有机物结合在牙齿表面形成的细菌性附着物，也是龋齿和牙周疾病的病因。牙垢在前期质地软软的，积久可硬化为牙结石。

去除牙垢对于口腔内的卫生，维持健康的牙齿至关重要。目前，无论是个人日常口腔护理比如刷牙时，还是牙科专业的口腔护理比如洁牙时，都需要有针对性地对牙垢进行物理清除。目前牙科实际操作过程中，一般都采用人工肉眼观察进行简单标记，而在日常个人刷牙时很少进行牙垢观察和标记，这样就会出现日常刷牙时清除牙垢不到位的情况。牙科专业护理时重点关注牙结石，操作过程中产生大量清除工作，而且还会损伤无牙垢的牙面。因此，对于日常护理及牙科专业护理，为方便标记和个人自我观察，对牙垢进行标记染色是一种常用操作。通常用牙垢染色剂来区分牙齿标注牙垢。常用的牙垢染色剂主要是食品色素，用其在口腔内对牙垢染色后，观察其有无，以及位置和状态。

牙垢染色剂主要应用在医疗中，由牙科医师将牙垢染色剂涂于牙面上，对牙垢染色，用于牙洁治术和口腔卫生保健指导中，其对口腔卫生保健的功效已有国际公认的肯定结论。

中国专利文献CN103908680A公开了一种牙菌斑检测剂，该牙菌斑检测剂由以下原料按照重量份数组成：色素3～6份，1,3丁二醇8～10份，乳酸钠5～7份，硫酸镁4～7份，亚油酸甘油酯1～3份，山梨酸钾0.05～0.1份；水100份。该专利文献提供的牙菌斑检测剂，安全无毒，并且有效期时间长，能有效减低对敏感牙齿的刺激。

中国专利文献CN102068704A公开了一种牙菌斑检查液，以牙菌斑检查液的总质量百分比计，包括食用色素1％～5％，纤维素0.01％～0.10％，醇类8％～15％，钾盐3％～6％，pH调节剂0.01％～0.05％，抑菌剂0.05％～0.3％，以及适量水。该专利文献提供的牙菌斑检查液除了能使牙菌斑显色外，还具有防龋、缓解牙齿过敏症状的功能，并具有令人愉悦的气味。

目前常用的牙垢染色剂有含碘药液、中性红液、碱性品红液，孔雀绿液以及需特殊光源的荧光素液等。市场上也有成品牙垢显示液和牙垢显示咀嚼片出售，但它们共同的缺点是使用麻烦，菌斑观察需要医师指导，在口感和易清洁度上也不符合日常习惯，未能普及推广。而牙科医师在口腔卫生保健指导时，因这类产品染色功能单一比如仅仅对于牙垢部位单一染色，并且不易清除，在牙洁治术或与患者沟通时也很少使用。

另一方面，对于龋齿治疗或预防来讲，评价龋蚀活性也是一种临床常用的操作。评价龋蚀活性具体来讲就是对当前的牙齿有无龋蚀，龋蚀将来可能发生的位置，或者已经发生龋蚀位置的当前活性进行判别预测的行为。常用的龋蚀活性评价物主要是特定pH值范围内可变色的指示药剂和糖分组成的水溶液，使用时采集对象点牙垢滴入水溶液，牙垢内对象细菌代谢糖分，释放酸性物质降低pH值，水溶液进入指示药剂的pH值变色范围即可显示出颜色变化以评价采集点龋蚀活性。

但是，如上所述，常用的牙垢染色剂仅仅能对牙垢进行标记而不能评价龋蚀活性，而常用的龋蚀活性评价操作依存于评价采集点，操作复杂容易产生误差，并且不利于口腔整体的龋蚀风险评价。

因此，需要提供一种能够同时对牙垢和多种牙齿问题(如，龋齿)进行标记，易于清洗，且方便日常操作的牙垢染色剂。

发明内容

基于现有技术中存在的问题，为了实现在对牙垢进行分色标记的同时，还可以对龋蚀活性进行全口腔评价，经过发明人的深入试验验证完成了本发明，得到一种用于牙垢和龋蚀活性显色的组合物，该组合物可同时对新牙垢、旧牙垢以及龋蚀活性进行染色标记。

本发明的目的在于提供一种用于牙垢和龋蚀活性显色的组合物，所述组合物包含：

蓝色色素，其可溶于水且对pH变化不敏感；红色色素，其在pH大于4.5时可溶于水，pH在4.5以下时不溶于水；糖；以及溶剂。

其中，所述蓝色色素和所述红色色素的重量比为1：3～3：1，优选1：1，所述蓝色色素和所述红色色素的用量之和为1重量份，所述糖的用量为1-50重量份，优选所述糖的用量为3-40重量份，所述溶剂的用量为30～100重量份，优选所述溶剂的用量为40～80重量份。

根据本发明的组合物，在重量配比中，基于蓝色色素和红色色素的用量之和的1重量份，糖的用量在1重量份以上，主要是为了保障牙垢中细菌的糖代谢效果，而糖的用量在50重量份以下，主要再大对于效果已经没有影响并且在易溶性和制剂方面不实用。蓝色色素和红色色素的重量比为1：3～3：1，主要是考虑双色染色以及单色析出后的肉眼可识别度，在这个范围内比较容易区分颜色。

根据本发明的组合物，其中所述蓝色色素可以使用三芳基甲烷系色素，比如亮蓝色素(英文通用名Brilliant blue FCF)、快绿色素(英文通用名Fast Green FCF)等，或其组合。

根据本发明的组合物，其中所述红色色素可以使用氧杂蒽系色素，比如赤藓红(英文通用名Erythrosine)、玫瑰红(英文通用名Phloxine)、孟加拉玫红(rose bengal)、酸性红(英文通用名Acid red)等，或其组合。

根据本发明的组合物，其中所述糖可以是葡萄糖、蔗糖、果糖、乳糖、麦芽糖、低聚异麦芽糖、低聚蔗糖、耦合糖、异构糖等中的一种或多种。

根据本发明的组合物，其中所述溶剂可以是水和/或有机溶剂，其中所述有机溶剂可以是乙醇、甘油、乙二醇、二甘醇、聚乙二醇、1,2-丙二醇、聚丙二醇等中的一种或多种。

根据本发明的组合物，其中所述组合物还可以包含增稠剂，所述增稠剂的用量为0.5-15重量份，优选所述增稠剂的用量为0.5-8重量份。本发明组合物中使用的增稠剂可以是，无机物如碳酸钾、硅酸钾、二氧化硅粉末等，有机物如海藻酸、海藻酸钠、淀粉磷酸钠、瓜尔豆胶、凝胶多糖、有机高分子吸水剂如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等。

根据本发明的组合物，其中所述组合物还可以包含香料、调色剂、保存剂、防腐防霉剂、pH调整剂、氟化物等。上述成分的用量可以根据需要适度调整，例如，所述香料的用量为0.05-0.1重量份，所述调色剂的用量为0.1-0.5重量份，所述保存剂的用量为0.03-0.1重量份，所述防腐防霉剂的用量为0.05-0.1重量份，所述pH调整剂的用量为0.01-0.05重量份，所述氟化物的用量为0.1-0.5重量份。本发明的组合物中使用的香料可以是水果类香料如草莓、葡萄、桃等香料，奶类香料如鲜奶、黄油等香料，清凉类香料如薄荷醇等香料，果仁类香料如杏仁、扁桃等香料；本发明的组合物中使用的调色剂可以是焦糖、红花等调色色素；本发明的组合物中使用的保存剂可以是苯甲酸、山梨酸等常见食品保存剂；本发明的组合物中使用的防腐防霉剂可以是乙醇、羟苯甲脂、羟苯丙脂等防腐防霉剂；本发明的组合物中使用的pH调整剂可以是柠檬酸、柠檬酸钠、氢氧化钠等pH调整剂；本发明的组合物中使用的氟化物可以是氟化钠(NaF)、氟化亚锡(SnF₂)、一氟磷酸钠(MFP)等牙用氟添加剂。

根据本发明的组合物，其中所述组合物可以是多种制剂形式，例如，片剂、液体剂、凝胶剂、乳膏剂等。但考虑到使用的方便性和易清洗性，本发明的组合物优选是液体制剂或凝胶制剂的形式。凝胶附着性较好，适用于专业机构使用，而液体使用方便，适用于日常自我保健时观察使用。

根据本发明的组合物，其中液体制剂中使用的溶剂可以是水和/或有机溶剂，其中所述有机溶剂可以是乙醇、甘油、乙二醇、二甘醇、聚乙二醇、1,2-丙二醇、聚丙二醇等中的一种或多种。

根据本发明的组合物，其中凝胶制剂中使用的溶剂可以是水和/或有机溶剂，其中所述有机溶剂可以是乙醇、甘油、乙二醇、二甘醇、聚乙二醇、1,2-丙二醇、聚丙二醇等中的一种或多种。凝胶制剂中可添加无机盐比如硅粉、碳酸钾或者硅酸钾等用于增稠，其中所述无机盐的用量为0.01-0.05重量份。凝胶制剂中使用的增稠剂可以是常见的日用品添加增稠剂比如上文所述的瓜尔豆胶、羧甲基纤维素钠等，为了保障粘性，需根据各种增稠剂的粘度适度调整相应的重量配比，但考虑实用性，优选将凝胶制剂的粘度调节至室温下0.5-5Pa·s的比例范围。

根据牙垢的特点和染色效果，如红色系色素可以对厚牙垢(陈旧牙垢)和薄牙垢(新菌斑)同时染色，而蓝色系色素只能对厚牙垢进行染色，利用这个特性，使用红色色素、蓝色色素搭配糖，通过牙垢内对象菌的糖代谢后pH变化的原理，选用可溶于水且对pH变化不敏感的蓝色色素，超过pH4.5才可溶而pH4.5以下不溶解不染色的红色色素搭配糖。在糖代谢前，可进行正常的厚牙垢和薄牙垢分色染色；当糖代谢后，牙垢上的红色色素不溶于水会析出褪色，根据糖代谢前后的红色色素的染色状态变化就可以区分出：厚牙垢的红蓝叠加的紫色区域，厚牙垢红色析出褪色的蓝色区域(存在对象菌糖代谢的区域)，以及薄牙垢的红色区域。这样就实现了在正确牙垢染色的同时，还进行了厚牙垢区域(也是龋齿高发区)的龋蚀活性标记评价的功能。

本发明的用于牙垢和龋蚀活性显色的组合物克服了现有技术中产品功能单一、不易清除的缺陷。通过简单的含漱(液体制剂)，或者涂布(液体或凝胶制剂)操作，即可对龋蚀活性、陈旧牙垢，新沉积牙垢同时进行不同颜色以及深浅色染色标记，并且易于观察清洗，简单易行，不易污染，便于携带保存，满足牙科医师和人们日常对口腔卫生保健的迫切要求。

具体实施方案

下面结合具体的实施例进一步说明本发明是如何实现的，以下实施例有助于理解本发明，但不应被理解为限制本发明的保护范围。

实施例中使用的材料及其来源信息：

溶剂选用食用乙醇(98乙醇)、食用甘油(99甘油)、精制水(GMP纯化水标准)，增稠剂、糖类、色素、其它添加剂(如，香料、调色剂、保存剂防腐防霉剂、pH调整剂、氟化物等)选用市场常见符合国家标准的食品级品牌产品。

本实施例中，所有成分简单混合，搅拌均匀后静置24小时即制备完成。

本发明按照如下配比(重量比)进行了染色观察试验。

四个凝胶配方及四个液体配方，使用棉签在受试者的全口腔牙齿上进行了覆盖性涂染，约5分钟后清水漱口观察，可以明显肉眼可见厚牙垢的紫色变色，薄牙垢的红色变色，以及龋蚀活性部位的蓝色斑点显色，证实了本发明的用于牙垢和龋蚀活性显色的组合物可以分色标识厚牙垢、薄牙垢以及龋蚀活性部位。

Claims (10)

1.一种用于牙垢和龋蚀活性显色的组合物，所述组合物包含：

蓝色色素，其可溶于水且对pH变化不敏感；红色色素，其在pH大于4.5时可溶于水，pH在4.5以下时不溶于水；糖；以及溶剂，

其中，所述蓝色色素和所述红色色素的重量比为1：3～3：1，优选1：1，所述蓝色色素和所述红色色素的用量之和为1重量份，所述糖的用量为1-50重量份，所述溶剂的用量为30～100重量份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述蓝色色素选自三芳基甲烷系色素，比如亮蓝色素、快绿色素，或其组合。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述红色色素选自氧杂蒽系色素，比如赤藓红、玫瑰红、孟加拉玫红、酸性红，或其组合。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中所述糖选自葡萄糖、蔗糖、果糖、乳糖、麦芽糖、低聚异麦芽糖、低聚蔗糖、耦合糖、异构糖等中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述溶剂选自水和/或有机溶剂，其中所述有机溶剂选自乙醇、甘油、乙二醇、二甘醇、聚乙二醇、1,2-丙二醇、聚丙二醇等中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物还包含增稠剂，所述增稠剂的用量为0.5-15重量份。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物还包含香料、调色剂、保存剂、防腐防霉剂、pH调整剂、氟化物，其中所述香料的用量为0.05-0.1重量份，所述调色剂的用量为0.1-0.5重量份，所述保存剂的用量为0.03-0.1重量份，所述防腐防霉剂的用量为0.05-0.1重量份，所述pH调整剂的用量为0.01-0.05重量份，所述氟化物的用量为0.1-0.5重量份。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物是液体制剂或凝胶制剂的形式。

9.一种包含如权利要求1-8中任一项所述的用于牙垢和龋蚀活性显色的组合物的液体制剂。

10.一种包含如权利要求1-8中任一项所述的用于牙垢和龋蚀活性显色的组合物的凝胶制剂，其中所述凝胶制剂的粘度为室温下0.5-5Pa·s。