CN111467459A - 一种用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物、应用及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物、应用及其制备方法。由以下中药原料配制而成：党参、苦杏仁、桂枝、橘皮、法半夏、茯苓、干姜、炙甘草、醋鳖甲、炒白芍、蜜百合。方中党参健脾培中、补肺益气，苦杏仁宣肺止咳、化痰降逆，二药合用共为君药；桂枝疏肝达木、助阳化气，法半夏、茯苓健脾化湿、和胃降逆，三药配合共为臣药；佐以干姜、炙甘草温中和胃、温肺化饮，橘皮理气健脾，醋鳖甲化淤通络、养阴清热，炒白芍敛肺柔肝；蜜百合入肺、心经，养阴润燥、解郁养神，引药入经为使药。具有清降肺胃、升达肝脾、宣通气机的功效，可用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段患者，中医辨证属气机郁滞、痰湿淤阻型，且疗效显著，安全无毒。

Description

一种用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物、应用及 其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物、应用及其制备方法。

背景技术

肺部是新冠病毒最主要的靶器官。“临床死亡原因诊断为新型冠状病毒肺炎、呼吸衰竭”的结论，同样出现在华中科技大学同济医学院法医系教授刘良与其团队对于新冠肺炎逝者遗体的解剖报告里面。刘良团队在《法医学杂志》发表了《新型冠状病毒肺炎死亡尸体系统解剖大体观察报告》，报告内容为一例系统尸体解剖肉眼观察结果。该研究团队指出，死者肺部损伤明显，肺肉眼观呈斑片状，可见灰白色病灶及暗红色出血，切面可见大量黏稠的分泌物从肺泡内溢出，提示新冠病毒主要引起深部气道和肺泡损伤为特征的炎性反应。刘良教授指出，病例肺部的黏液很黏稠，像糨糊一样的液体附着在上面。而且，这个粘稠状的黏液，是在病人早期就开始发生了，所以发病后很多人都有呼吸困难的症状。刘良教授表示，分泌物是黏稠的，不像我们平常的感冒、病毒感染是流清鼻涕、流水，而且它又在深部的气道里面。

“新冠肺炎重症有个突出特点：小气道中黏液非常多，粘稠度很高，阻碍气道通畅，因而造成继发感染，以及更加严重化。”在2020年2月27日广州医科大学举办疫情防控专场新闻通气会上，国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山如此表示。

基于这种情况，哪怕用西医的支持系统去支持，譬如使用呼吸机，都要把握时机，还要做好早期预警，否则时机不对，可能适得其反。譬如，也许呼吸机可能会把非常粘稠的黏液打入到更深层次小气道和肺泡之中，从而堵住小气道和肺泡，从而使得越使用呼吸机病情越严重的情况。

为什么会出现基础性疾病的病例容易死亡？因为基础性疾病往往是脏器、内分泌的问题，这意味着有基础疾病的人其脏器机能和身体机能比正常人差很多。而由于病例的肺部有大量黏液，身体的免疫系统就会利用自身的循环系统把这些黏液带走，同时由于病症感染又会产生更多黏液，那么病例是否能康复，关键在于身体通过循环带走肺部粘液的速度是不是大于产生的速度，如果循环带走的速度超过了产生速度，病人的病症就会越来越轻，反之则会越来越重。有基础疾病，身体机能差的人，带走肺部粘液的速度就慢，同时身体机能差产生粘液的速度就快，如此恶性循环，很快就会引发窒息而死。也正是基于这样的情况，年轻的人和没有基础疾病的人，更容易康复，而且更低几率轻症转重症。

中医药和西医药是有本质区别的，西医是针对病症的操作，客观上不是以生病的人为核心的。譬如，针对病毒，西药一定是杀病毒，杀死病毒的同时也杀死了其他正常的身体细胞，所以西药副作用很大，而且往往不可逆地伤害肾脏、肝脏。中医药的治疗逻辑则不同，中医药主要是调理五脏六腑，通过固本培元提升人身体的机能来治病。因此针对新冠病毒肺炎，中医药提升五脏六腑整个身体的机能，身体机能提升了，自然身体循环带走肺部黏液的速度就会更快，同时身体产生肺部黏液的速度就会变慢，如此就形成了良性循环，因此中医药治疗新型冠状病毒肺炎就非常有效了。

发明内容

本发明的目的是提供一种效果显著、无毒副作用的用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物、应用及其制备方法。

本发明的技术方案是提供一种用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物，其特殊之处在于：由以下重量份的中药原料配制而成：党参8-15份、苦杏仁5-10份、桂枝5-10份、橘皮6-15份、法半夏5-10份、茯苓8-15份、干姜3-8份、炙甘草3-6份、醋鳖甲8-12份、炒白芍6-10份、蜜百合10-20 份。

进一步地，该中药组合物还可以由以下重量份的中药原料配制而成：党参10-12份、苦杏仁6-8份、桂枝6-8份、橘皮8-12份、法半夏6-8份、茯苓 10-12份、干姜5-7份、炙甘草4-5份、醋鳖甲10-12份、炒白芍7-9份、蜜百合12-15份。

进一步地，该中药组合物还可以由以下重量份的中药原料配制而成：党参12份、苦杏仁6份、桂枝8份、橘皮8份、法半夏8份、茯苓10份、干姜6份、炙甘草5份、醋鳖甲12份、炒白芍8份、蜜百合14份。

进一步地，该中药组合物还可以由以下重量份的中药原料配制而成：党参11份、苦杏仁7份、桂枝7份、橘皮10份、法半夏7份、茯苓11份、干姜6份、炙甘草5份、醋鳖甲11份、炒白芍8份、蜜百合13份。

进一步地，上述中药组合物的剂型可以为：水煎剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、膏剂或片剂。

本发明还提供一种上述的用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物在制备治疗恢复期的新型冠状病毒肺炎药物中的应用。

本发明还提供一种上述的用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、按照上述重量份数称取醋鳖甲，将醋鳖甲加冷水煎20-40分钟；

步骤二、按照上述重量份数称取党参、苦杏仁、桂枝、橘皮、法半夏、茯苓、干姜、炙甘草、炒白芍与蜜百合，加水，浸泡20-40分钟；

步骤三、将步骤一煎后的醋鳖甲与步骤二浸泡后的中药组合物合并同煎 20-40分钟；

步骤四、过滤，浓缩滤液。

进一步地，步骤一中煎醋鳖甲的时间为30分钟；步骤二中浸泡时间为30 分钟；步骤三中煎煮时间为30分钟。

本发明所用中药的药理药性如下：

党参：甘，平；归脾、肺经。功能主治：补中益气；用于气虚不足、倦怠乏力、气急喘促、脾虚食少等症状。

苦杏仁：苦，微温，有小毒；归肺，大肠经。功能主治：止咳平喘、润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多。

桂枝：性温；味辛、甘；归心、肺、膀胱经。功能主治：发汗解肌、温经通脉。

橘皮：味苦、辛，性温，归肺、脾经，功能理气健脾，燥湿化痰。

法半夏：性温，味辛。功能主治：燥湿化痰，降逆止咳。

干姜：味辛，性热，归脾、胃、肾、心、肺经，功能温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。

茯苓：甘、淡、平；归肺、胃、肾经。功能主治：化痰，宁心安神。

炙甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、缓解药物毒性、烈性。

醋鳖甲：咸，微寒；归肝，肾经，功能滋阴退热，软坚散结。

炒白芍：苦、微寒、平肝止痛、养血和阴。

蜜百合：甘、苦、微寒；归心、肺经，养阴润肺、解郁安神。

本发明的有益效果是：

本发明方中党参健脾培中、补肺益气，苦杏仁宣肺止咳、化痰降逆，二药合用共为君药；桂枝疏肝达木、助阳化气，法半夏、茯苓健脾化湿、和胃降逆，三药配合共为臣药；佐以干姜、炙甘草温中和胃、温肺化饮，橘皮理气健脾，醋鳖甲化淤通络、养阴清热，炒白芍敛肺柔肝；蜜百合入肺、心经，养阴润燥、解郁养神，引药入经为使药。具有清降肺胃、升达肝脾、宣通气机的功效，可用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段患者，中医辨证属气机郁滞、痰湿淤阻型，且疗效显著，安全无毒。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明做进一步地描述。

实施例一

本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成：党参8份、苦杏仁5份、桂枝5份、橘皮6份、法半夏5份、茯苓8份、干姜3份、炙甘草3份、醋鳖甲(先煎)8份、炒白芍6份、蜜百合10份。

制备方法：将醋鳖甲加冷水800ml煎30分钟；同时，将处方饮片即群药 (除醋鳖甲外)加水1500ml，浸泡30分钟。再将煎后的醋鳖甲与浸泡后的群药合并同煎30分钟，过滤；药渣再加1000ml水煎煮20分钟，滤过，合并两次滤液，浓缩至400ml，包装，即得。

用法用量：水煎日一剂，每次150ml，每日2次，早晚温服，14日为一疗程。

实施例二

本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成：党参10份、苦杏仁6份、桂枝6份、橘皮8份、法半夏6份、茯苓10份、干姜5份、炙甘草4份、醋鳖甲(先煎)10份、炒白芍7份、蜜百合12份。

将醋鳖甲加冷水800ml煎20分钟；同时，将处方饮片即群药(除醋鳖甲外)加水1500ml，浸泡30分钟。再将煎后的醋鳖甲与浸泡后的群药合并同煎 20分钟，过滤；药渣再加1000ml水煎煮20分钟，滤过，合并两次滤液，浓缩至400ml，包装，即得。

用法用量同实施例一。

实施例三

本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成：党参12份、苦杏仁6份、桂枝8份、橘皮8份、法半夏8份、茯苓10份、干姜6份、炙甘草5份、醋鳖甲(先煎)12份、炒白芍8份、蜜百合14份。

制备方法及用法用量同实施例一。

实施例四

本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成：党参12份、苦杏仁8份、桂枝8份、橘皮12份、法半夏8份、茯苓12份、干姜7份、炙甘草5份、醋鳖甲(先煎)12份、炒白芍9份、蜜百合15份。

制备方法及用法用量同实施例一。

实施例五

本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成：党参15份、苦杏仁10份、桂枝10份、橘皮15份、法半夏10份、茯苓15份、干姜8份、炙甘草6份、醋鳖甲(先煎)12份、炒白芍10份、蜜百合20份。

将醋鳖甲加冷水800ml煎40分钟；同时，将处方饮片即群药(除醋鳖甲外)加水1500ml，浸泡40分钟。再将煎后的醋鳖甲与浸泡后的群药合并同煎 40分钟，过滤；药渣再加1000ml水煎煮20分钟，滤过，合并两次滤液，浓缩至400ml，包装，即得。

用法用量同实施例一。

实施例六

本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成：党参11份、苦杏仁7份、桂枝7份、橘皮10份、法半夏7份、茯苓11份、干姜6份、炙甘草5份、醋鳖甲11份、炒白芍8份、蜜百合13份。

制备方法及用法用量同实施例一。

临床实验

病例选择

本发明对于利用本发明的中药组合物治疗新冠肺炎恢复阶段患者进行相关临床研究，研究共入组52人，其中治疗组38例，对照组14例。

疗效标准

该研究以胸部CT、中医症状学积分为主要疗效指标，以血常规、血沉、 T淋巴细胞等为次要疗效指标。

疗效评价

1、胸部CT：根据肺部影像中病灶数目多少、范围大小、密度高低变化拟定疗效评价标准，依据陕西省、西安市新冠肺炎防治组专家意见制定。治疗后病灶的演变，分为完全吸收(病灶吸收面积≥90％)、明显吸收(病灶吸收面积≥60％，＜90％)、有所吸收(病灶吸收面积≥30％，＜60％)、未吸收(病灶吸收面积＜30％)，分别对应胸部CT炎症吸收等级很好、好、一般、差，分别记分为0、1、2、3分。

2、中医症状学积分评估：根据新冠肺炎恢复阶段患者临床症状表现为：乏力、胸闷、心烦忧虑、咳嗽、纳差、咯痰、舌苔白腻等。

记录此6项症状评分，治疗前后各观察一次。

药物选择，制药给药方法及疗程

治疗组38例使用本发明中药组合物治疗，治疗时间为14天，一个疗程。给药方法为：水煎日一剂，每次150ml，每日2次，早晚温服，14日为一疗程。对照组不给药。

疗效检测

1、两组患者治疗后胸部CT恢复情况

表1.胸部CT炎症吸收等级评分

表2.胸部CT恢复等级比较情况

胸部CT提示，在肺部炎症吸收等级方面，治疗组显著优于对照组 (P＝0.045)(见表1)；在胸部CT恢复等级方面，对于吸收很好的例数，治疗组高于对照组(63.16％vs35.71％)，但比较未显示统计学差异，可能是由于样本量较少的原因(见表2)。

2、两组患者治疗前后中医症状学积分差值变化情况

表3.治疗前后中医症状学积分差值变化情况

治疗组对乏力、咳嗽、舌苔白腻等症状改善显著优于对照组，差异有统计学意义(见表3)。

3、两组患者治疗前后红细胞沉降率改变情况

表4.红细胞沉降率在治疗前后变化情况

治疗组红细胞沉降率(ESR)下降程度高于对照组(见表4)。

结论：通过14天的临床观察显示：

1、影像学方面：胸部CT提示，在肺部炎症吸收方面，治疗组显著优于对照组(P＝0.045)差异有统计学意义；提示本发明中药组合物可能具有促进肺部炎症吸收作用。其中吸收很好的治疗组比率为63.16％，高于对照组 35.71％。

2、症状体征方面：经14天临床观察，治疗组对乏力、咳嗽、舌苔白腻等症状改善显著优于对照组，差异有统计学意义。

3、血清学方面：治疗组红细胞沉降率(ESR)下降程度高于对照组。尽管在入组时治疗组ESR基线高于对照组，但经过治疗ESR下降更明显，结合临床认为本发明中药组合物对抑制炎症反应可能有一定的作用。

典型案例

病例1：

于某，女，48岁。有武汉发热患者密切接触史，确诊为新冠肺炎。2020 年2月20日经治出院。患者症见：四肢乏力，容易疲劳，心烦忧虑，无明显咳嗽，偶咯少量白痰，纳食尚可，二便调。舌质淡，苔薄白腻。查胸部CT：双侧胸廓对称，左肺上叶下舌段、下叶前内基底段见纤维条索影，余肺野透光度良好，肺纹理清晰，未见明显异常密度影；双肺门不大，纵隔气管居中，心影不大。双侧胸腔未见积液征，双侧胸膜未见增厚。结论：左肺少许纤维灶(陈旧性)，余未见明显异常。西医诊断为新冠肺炎恢复阶段，中医诊断为风瘟(气机郁滞，痰湿淤阻)，治以清降肺胃、升达肝脾、宣通气机。

选本发明中药组合物治疗，水煎日一剂，每次150ml，每日2次早晚温服， 14日为一疗程。

14天后复查，患者精神好转，无明显不适，纳可，二便调，舌质淡红，苔薄白。复查胸部CT：胸廓对称，两肺纹理清晰，走行自然，肺野透光度良好，两肺未见明显异常实变影；双肺门不大，纵隔无偏移。心影不大，纵隔内未见肿块及肿大淋巴结影。未见胸腔积液及胸膜肥厚。结论：两肺未见明显活动性病灶。

14天治疗后患者乏力、心烦、咯痰等症状均消失，肺部炎症已完全吸收。

病例2：

赵某，男，29岁。无明确发热患者密切接触史，有国外旅居史，确诊为新冠肺炎。2020年2月23日经治出院。患者无明显不适症状，纳食可，二便调。舌质淡，苔白腻。查血沉：15mm/h。胸部CT：胸廓对称，右肺中叶及两肺下叶可见多发条片状及絮状密度增高影，边缘模糊。双肺门不大，纵隔无偏移，心影不大。双侧胸腔未见积液征，纵隔内未见肿块及肿大淋巴结影。未见胸腔积液及胸膜肥厚。结论：两肺炎症。西医诊断为新冠肺炎恢复阶段，中医诊断为风瘟(气机郁滞，痰湿淤阻)，治以清降肺胃、升达肝脾、宣通气机。选本发明中药组合物治疗，水煎日一剂，每次150ml，每日2次早晚温服，14日为一疗程。

14天后复查，患者自觉无不适，纳眠可，二便调，舌质淡红，舌苔好转为薄白腻苔。复查血沉：7mm/h。胸部CT：胸廓对称，两肺纹理清晰，走行自然，肺野透光度良好，两肺未见明显异常实变影；双肺门不大，纵隔无偏移。心影不大，纵隔内未见肿块及肿大淋巴结影。未见胸腔积液及胸膜肥厚。结论：两肺未见明显活动性病灶。

14天治疗后患者舌苔较前好转，肺部炎症已完全吸收。

本发明中药组合物具有清降肺胃、升达肝脾、宣通气机的功效，对新型冠状病毒肺炎恢复阶段具有疗程短、见效快的效果，且药效确切，无毒副作用，值得推广应用。

Claims (8)

1.一种用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的中药原料配制而成：党参8-15份、苦杏仁5-10份、桂枝5-10份、橘皮6-15份、法半夏5-10份、茯苓8-15份、干姜3-8份、炙甘草3-6份、醋鳖甲8-12份、炒白芍6-10份、蜜百合10-20份。

2.根据权利要求1所述的用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的中药原料配制而成：党参10-12份、苦杏仁6-8份、桂枝6-8份、橘皮8-12份、法半夏6-8份、茯苓10-12份、干姜5-7份、炙甘草4-5份、醋鳖甲10-12份、炒白芍7-9份、蜜百合12-15份。

3.根据权利要求2所述的用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的中药原料配制而成：党参12份、苦杏仁6份、桂枝8份、橘皮8份、法半夏8份、茯苓10份、干姜6份、炙甘草5份、醋鳖甲12份、炒白芍8份、蜜百合14份。

4.根据权利要求2所述的用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的中药原料配制而成：党参11份、苦杏仁7份、桂枝7份、橘皮10份、法半夏7份、茯苓11份、干姜6份、炙甘草5份、醋鳖甲11份、炒白芍8份、蜜百合13份。

5.根据权利要求1-4任一所述的用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为：水煎剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、膏剂或片剂。

6.一种权利要求1-5任一所述的用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物在制备治疗恢复期的新型冠状病毒肺炎药物中的应用。

7.一种权利要求1-5任一所述的用于新型冠状病毒肺炎恢复阶段的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、按照上述重量份数称取醋鳖甲，将醋鳖甲加冷水煎20-40分钟；

步骤二、按照上述重量份数称取党参、苦杏仁、桂枝、橘皮、法半夏、茯苓、干姜、炙甘草、炒白芍与蜜百合，加水，浸泡20-40分钟；

步骤三、将步骤一煎后的醋鳖甲与步骤二浸泡后的中药组合物合并同煎20-40分钟；

步骤四、过滤，浓缩滤液。

8.根据权利要求7所述中药组合物的制备方法，其特征在于：

步骤一中煎醋鳖甲的时间为30分钟；步骤二中浸泡时间为30分钟；步骤三中煎煮时间为30分钟。