CN104367805A - 一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药及制备方法，其中，中药包括以下原料药材：白术、牛脾、党参、黄耆、知母、黄柏、山药、萆薢、甘草、扁豆、人胞、金雀花、巴戟天、胡桃肉、锁阳、葫芦巴、狗脊、天门冬、玉竹、羊乳根、枸骨叶、楮实子、响铃草、破故纸、独活、归尾、僵蚕、防己和连翘。本发明的有益效果是：本发明的中药主治脾肾阳虚型慢性支气管炎，具有补益脾肾、理气活血的功效，能够健脾益气、清热化痰、定喘止咳、促进人体免疫力提高，改善肺的微循环，药效直达病灶，且制作工艺简便，具有毒副作用小，成本低廉，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。

Description

一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药及制备方法。

 

背景技术

慢性支气管炎是我国常见多发病之一，属于中医学咳嗽、喘证、痰饮等病范畴，主要特征为长期咳嗽、咯痰或伴喘息及反复发作，发病年龄多在40岁以上，随着年龄的增长，患病率逐渐增加，50岁以上患病率高达15％或更多。由于此病初期症状轻浅而不易引起重视，待病变持续进展并发展成为慢性阻塞性肺气肿以至肺原性心脏病时，治疗效果往往欠佳，因此，积极开展对慢性支气管炎的早期防治具有重要意义。     病因：多因外邪的反复侵袭、肺脾肾三脏功能失调，致使肺气上逆所致。

临床表现：

慢性支气管炎多因外邪的反复侵袭，肺脾肾三脏功能失调所致，因此应注意保持室内空气清洁新鲜，冬日严寒，尤应保温取暖，以免受寒复发。 

主要表现：咳嗽反复发作，喘气呼多吸少，痰多清稀，动则咳喘加重，头眩心悸；畏寒肢冷胸闷食少，腰腿酸软无力，夜尿较频；舌淡苔薄白，脉沉细无力。因此，对于此类情况，应首先健脾化痰，温肾纳气，理气活血。 

分型：

中医根据病人的具体病情和体质将慢性支气管炎分为以下几种：

1．外寒内阴型：恶风寒，发热或不发热，无汗，咳嗽，气喘，喉中痰鸣，痰多而清稀，形寒肢冷，常随气候寒冷而病情加重，舌质淡，苔薄白或滑润，脉弦滑。

2．外寒内热型：恶寒，无汗或有汗不多，气喘，咳嗽，痰多而稠，难以咯出，舌尖红，苔腻，脉滑数。

3．痰热壅肺型：发热，汗出，咳嗽，痰色黄稠，咯痰不爽；甚则咳嗽而喘，面赤，口渴喜饮，大便干结，舌质红，苔黄腻，脉滑数。

4．痰湿犯肺型：咳嗽，痰壅，痰色白而粘腻，每于早晨咳痰尤为明显；伴有喘促短气，胸脘痞闷，体倦神疲，舌淡苔白滑，脉濡或滑。

5．脾肺气虚型：咳嗽，短气，痰液清稀，面色苍白，自汗畏风，食少，纳呆，便溏；或头面四肢虚浮，常因感冒而使咳嗽加重，病多久延不愈。舌淡胖边有齿痕，苔薄白，脉细弱。

6．肺阴不足型:干咳少痰，痰粘稠或淡黄。午后潮热，颧红，口燥咽干，盗汗失眠；时有痰中带血或咯血；形体羸瘦。舌红少苔，脉细数。

7．肺肾两虚型：咳嗽，短气，自汗畏风，痰多而有咸味，腰膝酸软，耳鸣，盗汗。舌淡，苔薄白，脉虚无力。

8．脾肾阳虚型：咳嗽反复发作，喘气呼多吸少，痰多清稀，动则咳喘加重，头眩心悸。畏寒肢冷胸闷食少，腰腿酸软无力，夜尿较频，舌淡苔薄白，脉沉细无力。

本病的辅助检查方法主要1. 痰菌检查：急性加重期应做痰涂片革兰氏染色及细菌培养、药敏试验。2. 胸部X线检查：早期无异常，反复发作者可见肺纹理增粗、紊乱，呈网状、条索状或斑点状阴影，以下肺野为明显。3. 外周血白细胞计数正常，并发细菌感染时可增高，喘息型者嗜酸性粒细胞可增多。4. 肺功能检查：早期可有闭合气量增大，反复发作严重者呈阻塞性通气功能障碍。

诊断

出现咳嗽及咳痰的症状，尤清晨最明显，痰呈白色粘液泡沫状，粘稠不易咯出，在感染或受寒后则症状迅速加剧，痰量增多，粘度增大或呈黄色脓性，有时咳痰中可带血，随着病情发展，终年均有咳嗽、咳痰，而以秋冬为剧，作为治疗的依据。

并发症

脾肾阳虚型慢性支气管炎是一种慢性病，常因治疗不当或不及时，导致出现些并发症。

1、阻塞性肺气肿:是脾肾阳虚型慢性支气管炎最常见的并发症,患者肺泡壁纤维组织弥漫性增生。加上管腔狭窄和痰液阻塞,呼气不畅,故可发生阻塞性肺气肿。 2、支气管肺炎: 脾肾阳虚型慢性支气管炎症蔓延至支气管周围肺组织中,患者有寒战、发热,咳嗽增剧, 痰量增多,且呈脓性。白细胞总数及中性粒细胞增多。X线检查,两下肺叶有斑点状或小片状阴影。3、支气管扩张: 脾肾阳虚型慢性支气管炎反复发作,支气管粘膜充血、水肿,形成溃疡,管壁纤维组织增生,管腔或多或少变形,扩张或狭窄。扩张部分多呈柱状变化。

除了以上的并发症的情况外，本病还可以并发百日咳、麻疹或肺炎后所形成的支气管扩张常呈柱状或囊状的并发症。

影响慢性支气管炎因素：多数起病很隐蔽，开始症状除轻咳之外并无特殊，故不易被病人所注意。部分患者起病之前先有急性上呼吸道感染如急性咽喉炎，感冒、急性支气管炎等病史，且起初多在寒冷季节发病，以后症状即持续，反复发作。

1、吸烟为本病发病的主要因素。香烟中含焦油、尼古丁和氰氢酸等化学物质，可损伤气道上皮细胞，使纤毛运动减退和巨噬细胞吞噬功能降低，导致气道净化功能下降并能刺激黏膜下感受器，使副交感神经功能亢进，引起支气管平滑肌收缩，导致气道阻力增加以及腺体分泌增多，杯状细胞增生、支气管黏膜充血水肿、黏液积聚容易诱发感染。此外，香烟烟雾还可使毒性氧自由基产生增多，诱导中性粒细胞释放蛋白酶抑制抗蛋白酶系统，破坏肺弹力纤维，诱发肺气肿的发生。研究表明，吸烟者脾肾阳虚型慢性支气管炎的患病率较不吸烟者高2～8倍，烟龄越长烟量越大患病率亦越高。

2、大气污染中有害气体如二氧化硫、二氧化氮、氯气及臭氧等对气道黏膜上皮均有刺激和细胞毒作用。据报告，空气中的烟尘或二氧化硫超过1000μg/m3时，慢性支气管炎急性发作就显著增多，其他粉尘如二氧化硅、煤尘、蔗尘、棉屑等亦可刺激、损伤支气管黏膜，使肺清除功能遭受损害，为细菌感染创造条件。

3、感染因素是慢性支气管炎发生和发展的重要因素之一。病毒支原体和细菌感染为本病急性发作的主要原因。病毒感染以流感病毒、鼻病毒、腺病毒和呼吸道合胞病毒为常见，细菌感染以肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌及葡萄球菌为多见，细菌感染每继发于病毒或支原体感染、气道黏膜受损的基础上发生。

4、过敏因素脾肾阳虚型慢性支气管炎发生和发展的又一重要因素。患者多有过敏史，对多种过敏源激发的皮肤试验，阳性率亦较高，痰液中嗜酸性粒细胞数量和组胺含量和血中IgE具有增多的趋向，部分患者血清中类风湿因子阳性以及T淋巴细胞亚群分布异常等，故认为特应质(atopy)和免疫因素与本病的发生有关，但亦有认为特应质应属哮喘的发病因素，此类患者实际上应属哮喘或慢性支气管炎合并哮喘的范畴。

5、其他因素。慢性支气管炎发作于冬季较多，因此气象因子应视为发病的重要因素之一。寒冷空气可刺激腺体分泌黏液增加和纤毛运动，减弱、削弱气道的防御功能，还可通过反射引起支气管平滑肌痉挛、黏膜血管收缩、局部血循环障碍，有利于继发感染。本病大多患者具有自主神经功能失调的现象；部分患者副交感神经功能亢进，气道反应性较正常人增高；此外老年人肾上腺皮质功能减退、细胞免疫功能受损、溶菌酶活性降低、营养低下、维生素AC不足等均可使气道黏膜血管通透性增加和上皮修复功能减退，遗传因素是否与慢性支气管炎发病有关迄今尚无确切证据。

目前，西医对慢性支气管炎的治疗，对外因分析较为仔细，在病理学方面，对局部病变研究深入；在诊治方面，西医药对病原体有较强的针对性。具体诊疗中，西医认为用抗生素控制感染是首要任务，同时配合应用支气管扩张剂、镇咳、低流量吸氧、祛痰，有助于血氧含量的提高，缓解缺氧引起的症状，加速炎症的吸收，然而抗生素的长期服用，会让人体产生抗药性，降低人体免疫力；镇咳药的使用让病菌无法咳出，反而导致病菌等从呼吸道入肺，有时会导致严重的感染。

但是，中医药治疗慢性支气管炎具备独特的优势与特点，可弥补西医的不足。中医药利用传统中医理论，进行辨证论治，具有独到认识和治疗方法，通过对内因的深刻认识，对整体变化的全面把握，从整体观出发针对脾肾阳虚型慢性支气管炎的症状，扶正固本、补益脾肾、理气活血，多靶点，药效直达病灶，疗效显著，安全有效，给药方便，患者易于接受，可明显提高患者的生活质量。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种主治脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药，具有补益脾肾、理气活血的功效，能够健脾益气、清热化痰、定喘止咳、促进人体免疫力提高，改善肺的微循环，药效直达病灶，且制作工艺简便，具有毒副作用小，成本低廉，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。                  

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药，其中，包括以下原料药材：白术、牛脾、党参、黄耆、知母、黄柏、山药、萆薢、甘草、扁豆、人胞、金雀花、巴戟天、胡桃肉、锁阳、葫芦巴、狗脊、天门冬、玉竹、羊乳根、枸骨叶、楮实子、响铃草、破故纸、独活、归尾、僵蚕、防己和连翘。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：取白术25-34份、牛脾19-26份、党参13-18份、黄耆12-19份、知母10-18份、黄柏14-21份、山药12-22份、萆薢10-19份、甘草13-21份、扁豆20-28份、人胞22-31份、金雀花23-32份、巴戟天25-34份、胡桃肉23-32份、锁阳20-32份、葫芦巴19-27份、狗脊25-34份、天门冬25-34份、玉竹17-25份、羊乳根22-28份、枸骨叶26-32份、楮实子27-34份、响铃草23-30份、破故纸24-32份、独活18-25份、归尾21-28份、僵蚕19-26份、防己18-25份和连翘13-19份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：取白术27-31份、牛脾21-24份、党参14-16份、黄耆14-17份、知母12-15份、黄柏16-19份、山药15-20份、萆薢13-16份、甘草15-19份、扁豆22-26份、人胞24-27份、金雀花26-30份、巴戟天27-32份、胡桃肉25-30份、锁阳23-30份、葫芦巴21-24份、狗脊27-31份、天门冬27-31份、玉竹19-23份、羊乳根24-26份、枸骨叶28-31份、楮实子29-31份、响铃草25-28份、破故纸26-30份、独活20-23份、归尾23-26份、僵蚕21-24份、防己20-23份和连翘15-17份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：取白术28份、牛脾23份、党参15份、黄耆15份、知母13份、黄柏18份、山药17份、萆薢15份、甘草17份、扁豆25份、人胞26份、金雀花28份、巴戟天29份、胡桃肉27份、锁阳25份、葫芦巴22份、狗脊29份、天门冬28份、玉竹21份、羊乳根23份、枸骨叶29份、楮实子30份、响铃草27份、破故纸28份、独活22份、归尾24份、僵蚕22份、防己21份和连翘16份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：取白术29份、牛脾21份、党参14份、黄耆14份、知母15份、黄柏17份、山药19份、萆薢13份、甘草16份、扁豆22份、人胞24份、金雀花27份、巴戟天28份、胡桃肉29份、锁阳27份、葫芦巴21份、狗脊28份、天门冬27份、玉竹23份、羊乳根25份、枸骨叶28份、楮实子31份、响铃草26份、破故纸29份、独活21份、归尾25份、僵蚕23份、防己20份和连翘17份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：取白术30份、牛脾24份、党参16份、黄耆17份、知母14份、黄柏16份、山药18份、萆薢16份、甘草15份、扁豆26份、人胞27份、金雀花29份、巴戟天30份、胡桃肉28份、锁阳26份、葫芦巴24份、狗脊30份、天门冬26份、玉竹22份、羊乳根24份、枸骨叶30份、楮实子29份、响铃草28份、破故纸27份、独活23份、归尾26份、僵蚕23份、防己22份和连翘15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药的制备方法，所述中药的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，制备中药提取液：取下述原料加水1500-2200份，煎煮20-45分钟，滤液浓缩，均为重量份：白术26-32份、牛脾21-25份、党参14-17份、黄耆13-18份、知母11-16份、黄柏15-20份、山药13-21份、萆薢12-17份、甘草14-20份、扁豆21-27份、人胞23-30份、金雀花24-31份、巴戟天25-33份、胡桃肉24-31份、锁阳22-31份、葫芦巴20-25份、狗脊26-32份、天门冬26-32份、玉竹18-24份、羊乳根23-27份、枸骨叶27-30份、楮实子28-32份、响铃草24-29份、破故纸25-31份、独活19-24份、归尾22-27份、僵蚕20-25份、防己19-24份和连翘14-18份；

第二步，制备药用添加剂：取下述原料混合并研为细粉，均为重量份：麝香0.02-0.08份，冰片0.05-0.3份；

第三步，制备喷雾剂：将药用添加剂置于中药提取液中混合均匀，药用添加剂的用量为中药提取液重量的0.5-3％，辅以药学上可接受的载体包装而得。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药的制备方法，所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将白术、牛脾、党参、黄耆、知母、黄柏、山药和萆薢按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，甘草、扁豆、人胞、金雀花、巴戟天、胡桃肉、锁阳、葫芦巴、狗脊和天门冬按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

本发明还提供一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，先将白术、牛脾、党参、黄耆、知母、黄柏和山药按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

第二步，再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

第三步，将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，提取一次，提取时间为1.5-2小时，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

第四步，将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种脾肾阳虚型慢性支气管炎中药组合物的剂型，内服药物剂型优选为：片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、糖衣片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、硬胶囊剂、口含剂、冲剂、蜜丸剂、颗粒剂、散剂、丹剂、溶液剂、糖浆剂；外用药物剂型优选为：乳膏剂、注射剂、擦剂、软膏剂、熏蒸剂、贴剂、栓剂、酊剂、硬膏剂、凝胶剂和喷雾剂。

所述中药，药物在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每10天为一疗程；当本中药组合物为口含剂、丸剂、胶囊剂或片剂使用时，一日2次，每7天为一疗程；当本中药组合物为喷雾剂使用时，一日2次，每10天为一疗程；当本中药为软膏剂、贴剂、栓剂、硬膏剂、凝胶剂使用时，一日1次，每10天为一疗程。

 

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果是：利用我国传统的中医理论，补益脾肾、理气活血为主，提供了一种主治脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药，能够健脾益气、清热化痰、定喘止咳、促进人体免疫力提高，改善肺的微循环，药效直达病灶，且制作工艺简便，具有毒副作用小，成本低廉，不易产生耐药性，愈后不易复发的优点。

 

具体实施方式

本发明提供了一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药，其中，包括以下原料药材：白术、牛脾、党参、黄耆、知母、黄柏、山药、萆薢、甘草、扁豆、人胞、金雀花、巴戟天、胡桃肉、锁阳、葫芦巴、狗脊、天门冬、玉竹、羊乳根、枸骨叶、楮实子、响铃草、破故纸、独活、归尾、僵蚕、防己和连翘。

其中，白术、牛脾、党参和黄耆行气健脾；知母、黄柏、山药、萆薢、甘草、扁豆、人胞、金雀花、巴戟天、胡桃肉、锁阳、葫芦巴和狗脊补肾壮阳、祛燥利湿；天门冬、玉竹、羊乳根、枸骨叶、楮实子、响铃草、破故纸、独活、归尾、僵蚕、防己和连翘清热解毒、润肺止咳、理气活血。

其中，上述原料药材的药理如下：

白术：味甘、苦，性温；入脾、胃经。具有补脾利气，燥湿利水，固表止汗，运脾润燥的功效，主治脾失健运、气不化水所致之痞满腹泻，痰饮水肿；中气不足之心烦懒言，崩中漏下，久痢脱肛；脾虚气弱之奏里不固、虚汗自汗等症。

牛脾：味甘，微酸，性温；归脾、胃经。具有健脾开胃，消积除痞的功效。主治脾胃虚弱、食积痞满、消化不良及痔瘘等症。

党参：味甘，微酸，性平；归脾、肺经。具有补中益气，健脾益肺的功效，主治脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽及内热消渴等症。

黄耆：味甘，性微温；入脾、胃经。具有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功效，主治自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃久不敛、脾虚泄泻，脱肛、气虎血脱、崩带及一切气衰血虚之症。

知母：味甘，性寒；归肺、胃、肾经。具有清热泻火，生津润燥的功效，主治外感热病、高热烦渴、肺热燥咳、骨蒸潮热、内热消渴及肠燥便秘等症。

黄柏：味苦，性寒；归肾、膀胱经。具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效，主治湿热泻痢、黄疸、带下、热淋，脚气、痿辟、骨蒸劳热、盗汗、遗精、疮疡肿毒及湿疹瘙痒等症。

山药：味甘，性平；入肺、脾、肾经。具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿及肥胖等症。

萆薢：味微酸，性微温；归入脾、肾、膀胱经。具有祛风，利湿，温经络的功效，主治风湿顽痹、腰膝疼痛、小便不利、淋浊、遗精、湿热疮毒、腰膝疼、遍身顽麻、利膀胱水道及赤白便浊等症。

甘草：味甘，性平；入脾、胃、肺经。具有益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药，缓解药物毒性、烈性的功效。主治倦怠食少，肌瘦面黄，心悸气短，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，脏躁，咳嗽气喘，咽喉肿痛，痈疮肿痛，小儿胎毒及药物、食物中毒等症。     扁豆：味甘，性微温；入脾、胃经。具有补脾而不滋腻，化湿而不燥烈，健脾化湿的功效，主治脾虚泄泻、妇女白带、暑湿内蕴、腹泻及呕吐等症。

人胞：味甘、咸，性温；入心、肺、肾经。具有益气，补精血的功效，主治虚损瘦弱、气血两亏，精血不足、虚火上炎及肺虚喘咳等症。

金雀花：味甜，性微温，入肝、脾经。具有滋阴，和血，健脾补肾，明目聪耳的功效，主治劳热咳嗽、头晕腰酸、妇女气虚白带、小儿疳积、乳痈及跌扑损伤等症。

巴戟天：味辛、甘，性微温。入肾经。具有补肾助阳，强筋骨，散风袪寒湿的功效，主治肾虚阳痿，遗精早泄，腰膝痿软及下肢寒湿痹痛等症。

胡桃肉：味甘，性温，入肺、肾经。具有补肾而纳气，敛肺定喘，润肠通便的功效，主治肺肾不足虚喘、肾虚腰膝酸痛、两足痿弱、津液不足及肠燥便秘等症。

锁阳：味甘，性温，入肝、肾经。具有补肾壮阳益精，润燥滑肠的功效，主治肾虚阳痿，腰膝无力，遗精滑泄及虚火便秘等症。

葫芦巴：味苦，性大温，入肾经。具有温肾阳，逐寒湿，壮元阳而治虚冷的功效，主治肾脏虚冷，命门火衰，疝气，偏坠，寒湿脚气等症。

狗脊：味苦、甘，性温，入肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，袪风湿的功效，主治肝肾不足、腰膝酸痛及足软无力寒湿痹痛等症。

天门冬：味苦甘、苦，性寒，入肺、肾经。具有养阴清热润肺止咳，滋阴生津的功效。主治热病伤阴、阴虚内热、津少口渴，燥咳及咯血等症。

玉竹：味甘，性平，入肺、胃经。具有滋阴润肺，养胃生津的功效，主治肺阴受伤、肺燥咳嗽、干咳少痰、胃热炽盛、津伤口渴及消谷易饥等症。

羊乳根：味甘，性平，入肺经。具有养阴润肺，袪痰排脓，清热解毒的功效，主治病后体虚、肺阴不足及咳嗽等症。

枸骨叶：味微苦，性凉，入肺、肾经。具有养阴清热，补益肝肾的功效。主治肺虚咳嗽、骨蒸潮热、肝肾阴虚、头晕耳鸣及腰膝酸痛等症。

楮实子：味甘，性寒，入脾、肾经。具有补肾强筋骨，养肝明目，利尿的功效，主治肾虚阳痿、腰膝酸软、及血虚头晕眼花等症。

响铃草：味苦微酸，性寒"，入肺。"具有敛肺气，补脾肾，利小便，消肿毒。主治久咳痰血，耳鸣，耳聋，梦遗，慢性肾炎，膀胱炎，肾结石，扁桃腺炎，淋巴腺炎，疔毒，恶疮。

破故纸：味辛、苦，性温，归肾、脾经。具有温肾助阳，纳气，止泻的功效。主治肾虚作喘，遗尿尿频，腰膝冷痛，五更泄泻，外用治白癜风，斑秃等症。

独活：味辛、苦，性微温，归肾、膀胱经。具有祛风除湿，通痹止痛的功效。主治风寒湿痹、腰膝疼痛、慢性气管炎、少阴伏风头痛及齿痛等症

归尾：味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效，主治血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡等症。

僵蚕：味咸、辛，性平，归肝、肺、胃经。具有祛风定惊，化痰散结的功效。主治惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹等症。

防己：味苦，性寒，归膀胱、肺经。具有利水消肿，祛风止痛功效。主治水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛，高血压等症。

连翘：味苦，性微寒，归肺、心、小肠经。具有清热解毒，消肿散结的功效，主治痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭等症。

其中，中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：

白术25-34份、牛脾19-26份、党参13-18份、黄耆12-19份、知母10-18份、黄柏14-21份、山药12-22份、萆薢10-19份、甘草13-21份、扁豆20-28份、人胞22-31份、金雀花23-32份、巴戟天25-34份、胡桃肉23-32份、锁阳20-32份、葫芦巴19-27份、狗脊25-34份、天门冬25-34份、玉竹17-25份、羊乳根22-28份、枸骨叶26-32份、楮实子27-34份、响铃草23-30份、破故纸24-32份、独活18-25份、归尾21-28份、僵蚕19-26份、防己18-25份和连翘13-19份。

其中，中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：白术27-31份、牛脾21-24份、党参14-16份、黄耆14-17份、知母12-15份、黄柏16-19份、山药15-20份、萆薢13-16份、甘草15-19份、扁豆22-26份、人胞24-27份、金雀花26-30份、巴戟天27-32份、胡桃肉25-30份、锁阳23-30份、葫芦巴21-24份、狗脊27-31份、天门冬27-31份、玉竹19-23份、羊乳根24-26份、枸骨叶28-31份、楮实子29-31份、响铃草25-28份、破故纸26-30份、独活20-23份、归尾23-26份、僵蚕21-24份、防己20-23份和连翘15-17份。

其中，中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：白术28份、牛脾23份、党参15份、黄耆15份、知母13份、黄柏18份、山药17份、萆薢15份、甘草17份、扁豆25份、人胞26份、金雀花28份、巴戟天29份、胡桃肉27份、锁阳25份、葫芦巴22份、狗脊29份、天门冬28份、玉竹21份、羊乳根23份、枸骨叶29份、楮实子30份、响铃草27份、破故纸28份、独活22份、归尾24份、僵蚕22份、防己21份和连翘16份。

其中，中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：白术29份、牛脾21份、党参14份、黄耆14份、知母15份、黄柏17份、山药19份、萆薢13份、甘草16份、扁豆22份、人胞24份、金雀花27份、巴戟天28份、胡桃肉29份、锁阳27份、葫芦巴21份、狗脊28份、天门冬27份、玉竹23份、羊乳根25份、枸骨叶28份、楮实子31份、响铃草26份、破故纸29份、独活21份、归尾25份、僵蚕23份、防己20份和连翘17份。

其中，中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：白术30份、牛脾24份、党参16份、黄耆17份、知母14份、黄柏16份、山药18份、萆薢16份、甘草15份、扁豆26份、人胞27份、金雀花29份、巴戟天30份、胡桃肉28份、锁阳26份、葫芦巴24份、狗脊30份、天门冬26份、玉竹22份、羊乳根24份、枸骨叶30份、楮实子29份、响铃草28份、破故纸27份、独活23份、归尾26份、僵蚕23份、防己22份和连翘15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，当中药制剂的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，制备中药提取液：取下述原料加水1500-2200份，煎煮20-45分钟，滤液浓缩，均为重量份：白术26-32份、牛脾21-25份、党参14-17份、黄耆13-18份、知母11-16份、黄柏15-20份、山药13-21份、萆薢12-17份、甘草14-20份、扁豆21-27份、人胞23-30份、金雀花24-31份、巴戟天25-33份、胡桃肉24-31份、锁阳22-31份、葫芦巴20-25份、狗脊26-32份、天门冬26-32份、玉竹18-24份、羊乳根23-27份、枸骨叶27-30份、楮实子28-32份、响铃草24-29份、破故纸25-31份、独活19-24份、归尾22-27份、僵蚕20-25份、防己19-24份和连翘14-18份；

第二步，制备药用添加剂：取下述原料混合并研为细粉，均为重量份：麝香0.02-0.08份，冰片0.05-0.3份；

第三步，制备喷雾剂：将药用添加剂置于中药提取液中混合均匀，药用添加剂的用量为中药提取液重量的0.5-3％，辅以药学上可接受的载体包装而得。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，当中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将白术、牛脾、党参、黄耆、知母、黄柏、山药和萆薢按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，甘草、扁豆、人胞、金雀花、巴戟天、胡桃肉、锁阳、葫芦巴、狗脊和天门冬按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

本发明还提供一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药制剂的制备方法，当中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，先将白术、牛脾、党参、黄耆、知母、黄柏和山药按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

第二步，再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

第三步，将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，提取一次，提取时间为1.5-2小时，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

第四步，将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

所述中药组合物，药物在使用时煎汤剂服用，每日1剂，水煎分两次服，每10天为一疗程；当本中药组合物为口含剂、丸剂、胶囊剂或片剂使用时，一日2次，每7天为一疗程；当本中药组合物为软膏剂、擦剂、贴片剂、栓剂、硬膏剂、凝胶剂使用时，一日2次，每10天为一疗程。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

 

实施例1  本发明的喷雾剂 

本发明实施例提供了一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药，由以下重量的原料药材制得：白术28g、牛脾23g、党参15g、黄耆15g、知母13g、黄柏18g、山药17g、萆薢15g、甘草17g、扁豆25g、人胞26g、金雀花28g、巴戟天29g、胡桃肉27g、锁阳25g、葫芦巴22g、狗脊29g、天门冬28g、玉竹21g、羊乳根23g、枸骨叶29g、楮实子30g、响铃草27g、破故纸28g、独活22g、归尾24g、僵蚕22g、防己21g和连翘16g。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，制备中药提取液：取下述原料加水1900g，煎煮30分钟，滤液浓缩，：白术28g、牛脾23g、党参15g、黄耆15g、知母13g、黄柏18g、山药17g、萆薢15g、甘草17g、扁豆25g、人胞26g、金雀花28g、巴戟天29g、胡桃肉27g、锁阳25g、葫芦巴22g、狗脊29g、天门冬28g、玉竹21g、羊乳根23g、枸骨叶29g、楮实子30g、响铃草27g、破故纸28g、独活22g、归尾24g、僵蚕22g、防己21g和连翘16g；

第二步，制备药用添加剂：取下述原料混合并研为细粉：麝香0.06 g，冰片0.1 g；

第三步，制备喷雾剂：将药用添加剂置于中药提取液中混合均匀，药用添加剂的用量为中药提取液重量的2％，辅以药学上可接受的载体包装而得。

实施例2 本发明的胶囊剂

本发明实施例提供了一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药，由以下重量的原料药材制得：白术29g、牛脾21g、党参14g、黄耆14g、知母15g、黄柏17g、山药19g、萆薢13g、甘草16g、扁豆22g、人胞24g、金雀花27g、巴戟天28g、胡桃肉29g、锁阳27g、葫芦巴21g、狗脊28g、天门冬27g、玉竹23g、羊乳根25g、枸骨叶28g、楮实子31g、响铃草26g、破故纸29g、独活21g、归尾25g、僵蚕23g、防己20g和连翘17g。

    其制备方法包括以下步骤：

第一步，将白术、牛脾、党参、黄耆、知母、黄柏、山药和萆薢按所述比例混合，加相对于混合物5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶4，搅拌80分钟，温度40℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.16的清膏；

第二步，甘草、扁豆、人胞、金雀花、巴戟天、胡桃肉、锁阳、葫芦巴、狗脊和天门冬按所述比例混合，加相对于混合物6倍量醇浓度为80%的乙醇回流提取4次，每次2小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.21的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物9倍量水，煮沸7小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.29的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，6重量份羧甲基淀粉钠、20重量份淀粉混合均匀，加入170重量份醇浓度为85%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，4重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

 

实施例3 本发明的蜜炼丸剂

本发明实施例提供了一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药，由以下重量的原料药材制得：白术30ｇ、牛脾24ｇ、党参16ｇ、黄耆17ｇ、知母14ｇ、黄柏16ｇ、山药18ｇ、萆薢16ｇ、甘草15ｇ、扁豆26ｇ、人胞27ｇ、金雀花29ｇ、巴戟天30ｇ、胡桃肉28ｇ、锁阳26ｇ、葫芦巴24ｇ、狗脊30ｇ、天门冬26ｇ、玉竹22ｇ、羊乳根24ｇ、枸骨叶30ｇ、楮实子29ｇ、响铃草28ｇ、破故纸27ｇ、独活23ｇ、归尾26ｇ、僵蚕23ｇ、防己22ｇ和连翘18ｇ。

其制备方法包括以下步骤：

第一步，先将白术、牛脾、党参、黄耆、知母、黄柏和山药按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

第二步，再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4倍量的86％乙醇浸泡2小时、加热提取2次，每次1.5小时，合并提取液135目滤过，再经截流分子量为68000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

第三步，将步骤2中药渣加5倍量水浸泡2小时，提取一次，提取时间为2小时，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

第四步，将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。

急性毒性试验：

应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18～22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例2制备的胶囊剂溶解在水中，（浓度为6.58g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg（即单次给药剂量为32.9生药/kg），对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.073g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以20g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的901倍。因此本发明实施例2的胶囊剂急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性实验：

本发明实施例1的喷雾剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例1的喷雾剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

长期毒性实验：

本发明实施例3的蜜炼丸剂对小鼠按10.78、20.35和33.48g生药/kg连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明实施例3的蜜炼丸剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

 

临床资料：

病例选择：取本院于2012年11月至2013年9月门诊以及住院收治的脾肾阳虚型慢性支气管炎患者82例作为研究对象, 其中，男45例, 女37例; 年龄43-82岁，其中年龄43-70岁59例,70岁以上23例，病程3-18年。随机分为四组，四组患者的一般情况如性别、年龄、病程等无统计学差异，（P＜0.05），具有可比性。

　  喷雾剂治疗组：20人，男11人，女9人。

胶囊剂治疗组：21人，男12人，女9人。

蜜炼丸剂治疗组：21，男11人，女10人。

西药对照组:20人，男11人，女9人。

 

诊断标准：

1、长期慢性咳嗽、咳痰，每年发病时间持续3个月以上，连续两年或两年以上。

2、胸部X线影像表现为肺纹理呈网状或条索状增粗、紊乱，课件斑点状阴影，尤以双下肺的征象比较明显。

3、血常规检查显示白细胞计数和中性粒细胞比例增加。

4、排除其他如肺结核等引起的咳嗽症状。

脾肾阳虚型：咳嗽反复发作，喘气呼多吸少，痰多清稀，动则咳喘加重，头眩心悸。畏寒肢冷胸闷食少，腰腿酸软无力，夜尿较频，舌淡苔薄白，脉沉细无力。

治疗方法：

喷雾剂治疗组：使用本发明实施例1制备的喷雾剂，每日3次，每次10mg ，10天为1个疗程。

胶囊剂治疗组：服用本发明实施例2制备的胶囊剂，每日3次，每次4粒，10天为1个疗程。

蜜炼丸剂治疗组：使用本发明实施例3制备的蜜炼丸剂，每日3次，每次4粒，10天为1个疗程。

西药对照组：服用头孢克洛胶囊，每日3次，每次0.25g; 博利康尼雾化溶液每日3次，每次5mg，10天为1个疗程。

疗效判定标准：

显效：经7-10天的治疗后，患者咳嗽、咳痰等临床症状基本消失，肺部听诊干性、湿性等异常的呼吸音基本消失，X线检查无明显异常。

有效：经7-10天的治疗后，患者咳嗽、咳痰等临床症状较治疗前有所缓解，肺部听诊干性、湿性等异常的呼吸音减少，X线检查异常表现有明显的减少。

无效：经7-10天的治疗后，患者咳嗽、咳痰等临床症状较治疗前未见好转甚至恶化，肺部听诊的异常体征无明显改善甚至恶化，X线检查的异常表现未见明显改变。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1 四组分别治疗10天后临床疗效比较  例

表2 四组分别治疗10天后显效和有效的人数和时间比较  例(%)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势。

典型病例：章某，男性69岁，反复咳嗽、咳痰及喘息20余年，活动后气促8年，伴双下肢浮肿2周。患者最初几年多发在冬春季，持续2－3月，经抗感染及平喘治疗症状有好转。近几年发作较频繁，2周前由于感冒病情加重，痰多清稀，动则咳喘加重，经抗感染治疗效果不佳。体格检查：神志清楚，体温37.7℃，心率110次/分。桶状胸，叩呈高清音，双肺满布干，湿罗音。肝肋下3CM，质软，轻压痛，肝颈静脉回流征阳性。双下肢水肿。辅助检查：胸片示双肺透光度增加，纹理增多，心脏体积增大，肺动脉段突出，增粗。头眩心悸，畏寒肢冷胸闷食少，腰腿酸软无力，夜尿较频，苔白，脉沉细。检查诊断为慢性支气管炎，中医辨证为脾肾阳虚型。服用本发明中药制剂实施例2的胶囊剂，每日3次，每次4粒，治疗5天患者咳嗽、咳痰等临床症状较治疗前有所缓解，肺部听诊干性、湿性等异常的呼吸音减少，X线检查异常表现有明显的减少，治疗10天，咳嗽、咳痰等临床症状基本消失，肺部听诊干性、湿性等异常的呼吸音基本消失，X线检查无明显异常，继续服药5天，出院，至今健康未复发。 

                               

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗脾肾阳虚型慢性支气管炎的中药，其特征在于，包括以下原料药材：白术、牛脾、党参、黄耆、知母、黄柏、山药、萆薢、甘草、扁豆、人胞、金雀花、巴戟天、胡桃肉、锁阳、葫芦巴、狗脊、天门冬、玉竹、羊乳根、枸骨叶、楮实子、响铃草、破故纸、独活、归尾、僵蚕、防己和连翘。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：白术25-34份、牛脾19-26份、党参13-18份、黄耆12-19份、知母10-18份、黄柏14-21份、山药12-22份、萆薢10-19份、甘草13-21份、扁豆20-28份、人胞22-31份、金雀花23-32份、巴戟天25-34份、胡桃肉23-32份、锁阳20-32份、葫芦巴19-27份、狗脊25-34份、天门冬25-34份、玉竹17-25份、羊乳根22-28份、枸骨叶26-32份、楮实子27-34份、响铃草23-30份、破故纸24-32份、独活18-25份、归尾21-28份、僵蚕19-26份、防己18-25份和连翘13-19份。

3.如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：白术27-31份、牛脾21-24份、党参14-16份、黄耆14-17份、知母12-15份、黄柏16-19份、山药15-20份、萆薢13-16份、甘草15-19份、扁豆22-26份、人胞24-27份、金雀花26-30份、巴戟天27-32份、胡桃肉25-30份、锁阳23-30份、葫芦巴21-24份、狗脊27-31份、天门冬27-31份、玉竹19-23份、羊乳根24-26份、枸骨叶28-31份、楮实子29-31份、响铃草25-28份、破故纸26-30份、独活20-23份、归尾23-26份、僵蚕21-24份、防己20-23份和连翘15-17份。

4.如权利要求1至3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：白术28份、牛脾23份、党参15份、黄耆15份、知母13份、黄柏18份、山药17份、萆薢15份、甘草17份、扁豆25份、人胞26份、金雀花28份、巴戟天29份、胡桃肉27份、锁阳25份、葫芦巴22份、狗脊29份、天门冬28份、玉竹21份、羊乳根23份、枸骨叶29份、楮实子30份、响铃草27份、破故纸28份、独活22份、归尾24份、僵蚕22份、防己21份和连翘16份。

5.如权利要求1至3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：白术29份、牛脾21份、党参14份、黄耆14份、知母15份、黄柏17份、山药19份、萆薢13份、甘草16份、扁豆22份、人胞24份、金雀花27份、巴戟天28份、胡桃肉29份、锁阳27份、葫芦巴21份、狗脊28份、天门冬27份、玉竹23份、羊乳根25份、枸骨叶28份、楮实子31份、响铃草26份、破故纸29份、独活21份、归尾25份、僵蚕23份、防己20份和连翘17份。

6.如权利要求1至3任一所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：白术30份、牛脾24份、党参16份、黄耆17份、知母14份、黄柏16份、山药18份、萆薢16份、甘草15份、扁豆26份、人胞27份、金雀花29份、巴戟天30份、胡桃肉28份、锁阳26份、葫芦巴24份、狗脊30份、天门冬26份、玉竹22份、羊乳根24份、枸骨叶30份、楮实子29份、响铃草28份、破故纸27份、独活23份、归尾26份、僵蚕23份、防己22份和连翘15份。

7.如权利要求1至6任一所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为喷雾剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，制备中药提取液：取下述原料药加水1500-2200份，煎煮20-45分钟，滤液浓缩，均为重量份：白术27-31份、牛脾21-24份、党参14-16份、黄耆14-17份、知母12-15份、黄柏16-19份、山药15-20份、萆薢13-16份、甘草15-19份、扁豆22-26份、人胞24-27份、金雀花26-30份、巴戟天27-32份、胡桃肉25-30份、锁阳23-30份、葫芦巴21-24份、狗脊27-31份、天门冬27-31份、玉竹19-23份、羊乳根24-26份、枸骨叶28-31份、楮实子29-31份、响铃草25-28份、破故纸26-30份、独活20-23份、归尾23-26份、僵蚕21-24份、防己20-23份和连翘15-17份；

第二步，制备药用添加剂：取下述原料混合并研为细粉，均为重量份：麝香0.02-0.08份，冰片0.05-0.3份；

第三步，制备喷雾剂：将药用添加剂置于中药提取液中混合均匀，药用添加剂的用量为中药提取液重量的0.5-3％，辅以药学上可接受的载体包装而得。

8.如权利要求1至6任一所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将白术、牛脾、党参、黄耆、知母、黄柏、山药和萆薢按所述比例混合，加相对于混合物4～6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的质量比例为1∶3～6，搅拌60分钟～90分钟，温度30℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.17的清膏；

第二步，甘草、扁豆、人胞、金雀花、巴戟天、胡桃肉、锁阳、葫芦巴、狗脊和天门冬按所述比例混合，加相对于混合物5～8倍量醇浓度为75%～90%的乙醇回流提取3～5次，每次2～3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60℃时相对密度为1.20～1.22的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量水，煮沸6～8小时，过滤，浓缩至60℃时相对密度为1.28～1.30的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60℃～70℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80%～90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

9.根据权利要求1-6任一所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，先将白术、牛脾、党参、黄耆、知母、黄柏和山药按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末；

第二步，再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94％乙醇浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1.5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87℃时相对密度为1.04的浸膏，成为组分1；

第三步，将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2.5小时，提取一次，提取时间为1.5-2小时，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

第四步，将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状,加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜搓成丸剂。