CN111466564A - 含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂及其制备方法 - Google Patents
含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂及其制备方法，所述天然活性多糖为乙酰化甘露聚糖，膜剂所包含的组分及各组分的份数如下：乙酰化甘露聚糖24～29份，眼部营养剂1.3～2份，成膜材料33～40份，保水剂6～36份，乳化剂0.4～0.6份，油溶剂4～7份，稳定剂1.4～1.7份，水2～10份。本发明将含有眼部营养剂和乙酰化甘露聚糖的组合物制作成膜剂，该膜剂小巧轻便、适合携带；入口即化吸收快，方便长时间用脑人群及饮食不规律人群补充眼部营养剂和提高免疫力。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健品，具体涉及一种含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂及其制备方法。
背景技术
芦荟提取物是医药、化工、食品方面的重要原料，芦荟多糖是芦荟提取物中主要功效成分之一。芦荟多糖能够提高人体的免疫功能和抗辐射作用，且对于抗癌症、抗艾滋病病毒，有一定的药理治疗作用。
芦荟乙酰化甘露聚糖具有增强免疫力、防治癌症、愈合创伤、抗疾病和抗辐射作用，乙酰化甘露聚糖也称为Acemannan 多糖，乙酰化甘露聚糖是一种白色非晶型粉末，基本上是由线性的β（1-4）-D-甘露糖单元组成的一种长链聚合物，可缓慢地溶解于水形成具有高粘性的胶溶液。
口腔速溶膜剂（也可叫膜剂）膜剂是一种新型的营养剂形式，从外形看，形状类似于长方形片状口香糖，其入口即化，方便携带，入口方式适用于各种人群。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂及其制备方法。
实现本发明第一目的的技术方案是一种含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂，所述天然活性多糖为乙酰化甘露聚糖，所述的膜剂包含的组分及各组分的份数如下：乙酰化甘露聚糖24～29份，眼部营养剂1.3～2份，成膜材料33～40份， 保水剂6～36份，乳化剂0.4～0.6份，油溶剂4～7份，稳定剂1.4～1.7份，水4～10份。
进一步的，口腔速溶膜剂中还包括甜味剂19～23份。
进一步的，口腔速溶膜剂中还包括酸味调节剂1～1.5份。
所述乙酰化甘露聚糖中，总糖 600～990mg/g，多糖 400～900mg/g ，O-乙酰基20～50mg/g ，分子量范围 5000～400000。
作为优选的，乙酰化甘露聚糖中，总糖 800～900mg/g，多糖 650～760mg/g ，O-乙酰基40～50mg/g ，分子量范围 100000～400000。
所述眼部营养剂为叶黄素、叶黄素酯、花青素、虾青素、玉米黄素、维生素A、维生素C脂溶性衍生物中的一种或一种以上的组合。维生素C脂溶性衍生物为维生素C磷酸酯或维生素C棕榈酸酯。
所述成膜材料为普鲁兰多糖、改性纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、葡聚糖中的一种或一种以上的组合。改性纤维素选自甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素。
所述保水剂为甘油和/或二甘醇。
所述乳化剂为吐温和司盘。
所述油溶剂为食用油，例如玉米油、大豆油、橄榄油中的一种或一种以上的组合。
所述稳定剂为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、羟丙基环糊精中一种或一种以上的组合。
实现本发明第二目的的技术方案是一种含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂的制备方法，包括以下步骤：
①配制涂膜溶液；涂膜溶液中包含的组分及各组分的份数为乙酰化甘露聚糖24～29份，眼部营养剂1.3～2份，成膜材料33～40份，保水剂6～36份，乳化剂0.4～0.6份，油溶剂4～7份，β-稳定剂1.4～1.7份，水71～86份。
②涂膜；开启涂布机，使涂布刀里充满步骤①配制的涂膜溶液，随着薄膜基材的运动，由涂布刀将涂膜溶液均匀的涂覆在薄膜基材上。
③烘干；涂覆了涂膜溶液的薄膜基材行进至烘干区域，烘干去除水分，得到膜剂，烘干后的膜剂和薄膜基材一起收卷。
④分切包装；将步骤③成卷的膜剂和薄膜基材分切、再放卷切割后包装。
配制涂膜溶液时，包括以下步骤：
将乙酰化甘露聚糖溶解于水中，继续向水溶液中加入保水剂、稳定剂，混合均匀，将得到的混合溶液称作乙酰化甘露聚糖溶液。
将眼部营养剂加入油溶剂中，待眼部营养剂完全溶解，向眼部营养剂溶液中加入乳化剂，混匀，将得到的混合溶液称作眼部营养剂溶液。
在搅拌状态下将乙酰化甘露聚糖溶液缓慢加入眼部营养剂溶液中。
将乙酰化甘露聚糖-眼部营养剂混合溶液冷却至室温，然后向其中加入成膜材料，加毕混合均匀，将溶液于3～5℃静置8～12h，取出，放至室温后得到涂膜溶液待用。
所配制的涂膜溶液的特性黏数为30～70mL/g。
作为优选的，涂膜溶液的特性黏数为45～65mL/g。
步骤②涂膜时的涂膜速度0.16～0.20m/min。
本发明具有积极的效果：（1）本发明的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂将眼部营养剂（例如叶黄素酯、叶黄素、花青素、玉米黄素等中的一种或一种以上的组合）与乙酰化甘露聚糖复配，在提高人体免疫功能的同时，可以更好的保护视力及修复视力损伤。
（2）本发明将含有眼部营养剂和乙酰化甘露聚糖的组合物制作成膜剂，该膜剂小巧轻便、适合携带；入口即化吸收快，方便长时间用脑人群及饮食不规律人群补充叶黄素和提高免疫力。
（3）膜剂中各组分的含量关系到速溶膜剂成品的合格率，成品膜剂软硬适中；硬度太低，与包装隔离纸黏附，食用时不便取出；硬度过高则易折断。本发明在制备含有乙酰化甘露聚的口腔速溶膜剂时，合理配置各组分的含量，从而在涂膜、切割、包装后，成品率达到合理、可接受的范围。
（4）进一步的，不同种芦荟、即便是同一种芦荟，因生长环境、产地的不同，生长时所受的光照、温度以及其他环境影响，其中的乙酰化甘露聚糖虽然经过严格的提纯，多糖的分子量还是会有所差异，导致黏度及表面张力也有所不同，所以配制涂膜溶液时各物料比例要做出相应调整，保证成品率。本发明中对乙酰化甘露聚糖的指标作了要求。
具体实施方式
下面介绍的是本发明的多个可能实施例中的一些，旨在提供对本发明的基本了解，并不旨在确认本发明的关键或决定性的要素或限定所要保护的范围。容易理解，根据本发明的技术方案，在不变更本发明的实质精神下，本领域的一般技术人员可以提出可相互替换的其他实现方式。因此，以下具体实施方式仅是对本发明的技术方案的示例性说明，而不应当视为本发明的全部或者视为对本发明技术方案的限定或限制。
本发明的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂包含的组分及各组分的份数如下：乙酰化甘露聚糖24～29份， 眼部营养剂1.3～2份， 成膜材料33～40份， 保水剂6～36份，乳化剂 0.4～0.6份， 油溶剂4～7份， 稳定剂1.4～1.7份，水4～10份。
作为优选的，为了提升口腔速溶膜剂的口感，还可以加入甜味剂19～23份和\或酸味调节剂1～1.5份。
所述甜味剂为食品级甜味剂，例如木糖醇、阿斯巴甜、三氯蔗糖、安赛蜜中的一种或一种以上的组合。除了上述提及的甜味剂，不排他使用其他食用级甜味剂。
所述酸味调节剂为食品级酸味调节剂，例如苹果酸、柠檬酸、酒石酸、烟酸中的一种或一种以上的组合。除了上述例举的酸味调节剂，不排他使用其他食用级酸味调节剂。
其中，乙酰化甘露聚糖的指标要求为：总糖 600～990mg/g，多糖 400～900mg/g ，O-乙酰基20～50mg/g ，分子量范围 5000～400000。
优选的，总糖 800～900mg/g， 多糖 650～760mg/g ，o-乙酰基 40～50mg/g ，分子量范围 10000～300000。
其中，眼部营养剂为叶黄素、叶黄素酯、花青素、虾青素、玉米黄素、维生素A、维生素C脂溶性衍生物中的一种或一种以上的组合。上述物质对眼部具有保护作用，可以择一使用，也可以复配使用。维生素C脂溶性衍生物为维生素C磷酸酯或维生素C棕榈酸酯。
其中，成膜材料为普鲁兰多糖、改性纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、葡聚糖中的一种或一种以上的组合。改性纤维素选自甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素。
其中，保水剂为甘油或二甘醇，或者是甘油和二甘醇。
其中，乳化剂为吐温和司盘的复配，吐温可以是吐温20、吐温40、吐温60、吐温80中的一种，司盘为司盘20、司盘40、司盘60、司盘80中的一种。
其中，油溶剂为食用油，例如为玉米油、大豆油、橄榄油中的一种或一种以上的组合。
其中，稳定剂为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、羟丙基环糊精中一种或一种以上的组合。
（实施例1）
本实施例的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂为厚度50μm的长方形膜剂，长30mm，宽20mm。入口即化。厚度、长、宽根据要求摄入的剂量调节。所述的天然活性多糖为乙酰化甘露聚糖。
含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂包含的组分及各组分的份数如下：乙酰化甘露聚糖24份，叶黄素酯1.4份，普鲁兰多糖34份，甘油6份，吐温80 0.2份，司盘80 0.2份，玉米油4份，β-环糊精1.4份，水4.5份。
本实施例的口腔速溶膜剂含水率6%，能方便地与食品包装隔离纸剥离。
作为眼部营养剂的叶黄素酯可以由叶黄素、花青素、虾青素、玉米黄素、维生素A、维生素C脂溶性衍生物中的一种或一种以上的组合取代，也可以和叶黄素、花青素、虾青素、玉米黄素、维生素A、维生素C脂溶性衍生物中的一种或一种以上复配。
作为成膜材料的普鲁兰多糖可以由甲基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、葡聚糖中的一种或一种以上的组合取代，也可以和甲基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、葡聚糖中的一种或一种以上复配使用。其中的甲基纤维素可以由其它改性纤维素如乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素替代。
作为保水剂的甘油可由其他种类保水剂，例如二甘醇取代，也可以和二甘醇复配使用。
作为乳化剂的吐温还可以使用吐温20、吐温40或吐温60，司盘还可以使用司盘20、司盘40或司盘60。
作为油溶剂的玉米油可以由大豆油或橄榄油取代，其作用是溶解油溶性的叶黄素酯。
配方中作为稳定剂的β-环糊精可以由α-环糊精、γ-环糊精、羟丙基环糊精中的一种或一种以上的组合取代，也可以和α-环糊精、γ-环糊精、羟丙基环糊精中的一种或一种以上复配。
（实施例2）
本实施例的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂其余与实施例1相同，不同之处在于：还包括木糖醇19份，苹果酸1份；其中水6份。
木糖醇作为甜味剂、苹果酸作为酸味调节剂，可以调节膜剂的口感，使其酸甜可口。
本实施例的口腔速溶膜剂含水率6.2%，能方便地与食品包装隔离纸剥离。
（实施例3）
本实施例的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂包含的组分及各组分的份数如下：乙酰化甘露聚糖25份，叶黄素2份，普鲁兰多糖34份，甘油8份，吐温80 0.2份，司盘800.2份，玉米油5份，α-环糊精1.4份，木糖醇19份，苹果酸1份，水7份。本实施例的口腔速溶膜剂含水率6.8%（7/102.8*100%），能方便地与食品包装隔离纸剥离。
（实施例4）
本实施例的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂包含的组分及各组分的份数如下：乙酰化甘露聚糖25份，叶黄素2份，聚乙二醇38份，甘油6份，吐温80 0.2份，司盘80 0.2份，玉米油5份，β-环糊精1.5份，木糖醇19份，苹果酸1份，水7份。
本实施例的口腔速溶膜剂含水率6.7%（7/104.9*100%），能方便地与食品包装隔离纸剥离。
（实施例5）
本实施例的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂包含的组分及各组分的份数如下：
乙酰化甘露聚糖26份，叶黄素酯2份，甲基纤维素38份，甘油12份，吐温80 0.3份，司盘80 0.3份，玉米油6份，β-环糊精1.5份，木糖醇20份，苹果酸1.5份，水7份。
本实施例的口腔速溶膜剂含水率6.1%（7/114.6*100%），能方便地与食品包装隔离纸剥离。
（实施例6）
本实施例的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂包含的组分及各组分的份数如下：
乙酰化甘露聚糖27份，叶黄素酯2份，聚乙烯醇38份，甘油8份，吐温80 0.3份，司盘800.3份，玉米油6份，β-环糊精1.6份，木糖醇19份，苹果酸1份，水7份。
本实施例的口腔速溶膜剂含水率6.4%（7/110.2*100%），能方便地与食品包装隔离纸剥离。
（实施例7）
本实施例的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂包含的组分及各组分的份数如下：
乙酰化甘露聚糖27份，叶黄素1份，叶黄素酯1份，普鲁兰多糖38份，甘油8份，吐温800.3份，司盘80 0.3份，玉米油6份，β-环糊精1.6份，三氯蔗糖19份，柠檬酸1份，水7份。
本实施例的口腔速溶膜剂含水率6.4%（7/110.2*100%），能方便地与食品包装隔离纸剥离。
（实施例8）
本实施例的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂包含的组分及各组分的份数如下：
乙酰化甘露聚糖27份，叶黄素1份，花青素1份，普鲁兰多糖35份，甘油8份，吐温80 0.3份，司盘80 0.3份，大豆油6份，β-环糊精1.6份，阿斯巴甜19份，酒石酸1份，水7份。
本实施例的口腔速溶膜剂含水率6.5%（7/107.2*100%），能方便地与食品包装隔离纸剥离。
（实施例9）
本实施例的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂包含的组分及各组分的份数如下：
乙酰化甘露聚糖26份，玉米黄素2份，普鲁兰多糖36份，甘油8份，吐温80 0.3份，司盘800.3份，玉米油6份，β-环糊精1.6份，阿斯巴甜19份，酒石酸1份，水7份。
本实施例的口腔速溶膜剂含水率6.5%（7/107.2*100%），能方便地与食品包装隔离纸剥离。
（实施例10）
本实施例的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂包含的组分及各组分的份数如下：
乙酰化甘露聚糖26份，玉米黄素1份，花青素1份，葡聚糖36份，甘油4份，二甘醇4份，吐温80 0.3份，司盘80 0.3份，玉米油6份，β-环糊精1.6份，木糖醇19份，苹果酸1份，水7份。
本实施例的口腔速溶膜剂含水率6.5%（7/107.2*100%），能方便地与食品包装隔离纸剥离。
（实施例11）
本实施例的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂包含的组分及各组分的份数如下：
乙酰化甘露聚糖27份，虾青素2份，聚乙烯醇38份，甘油8份，吐温80 0.3份，司盘80 0.3份，玉米油6份，β-环糊精1.6份，木糖醇19份，苹果酸1份，水7份。
（实施例12）
以实施例2的口腔速溶膜剂为例，介绍本发明制备含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂的方法。
本实施例制备实施例2的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂，包括以下步骤：
①配制涂膜溶液。
称取87g乙酰化甘露聚糖，将其溶解于1218g水中，继续向水溶液中加入22g甘油，搅拌，再向水溶液中加入5g β-环糊精，混合均匀；将得到的混合溶液称作乙酰化甘露聚糖溶液。
本实施例中使用的乙酰化甘露聚糖从库拉索芦荟中提取，提取方法是将库拉索芦荟凝胶去蛋白后干燥成凝胶粉，再进行醇沉和透析后冷冻干燥得到的多糖。本实施例使用的乙酰化甘露聚糖有以下特征：总糖 800～900mg/g， 多糖 650～760mg/g ，o-乙酰基 40～50mg/g ，分子量范围 10000～400000。
称取5g叶黄素酯，加入16g玉米油中，加热至60～65℃，搅拌使叶黄素酯完全溶解，向叶黄素酯溶液中加入0.7g吐温80 和0.7g司盘80 ，混匀；将得到的混合溶液称作叶黄素酯溶液。
本实施例中使用的叶黄素酯从山东天音生物科技有限公司采购，含量为85%。
在65～70℃恒温下，并在搅拌状态下将乙酰化甘露聚糖溶液缓慢加入叶黄素酯溶液中。
将乙酰化甘露聚糖-叶黄素酯混合溶液冷却至室温，然后向其中加入122g普鲁兰多糖，69g木糖醇， 4g苹果酸，加毕混合均匀。
将溶液于3～5℃（本实施例中为4℃）静置过夜（8～12h），取出，放至室温后得到涂膜溶液待用。
按照《中国药典2015年版四部<通则0633>，黏度测定法》检测，特性黏数为50 mL/g。
②涂膜。
开启涂布机电源。
调节涂膜速度0.16～0.20m/min、烘干温度68℃～77℃。本实施例中调节涂膜速度0.18m/min、温度74℃。
按要求装上涂布刀和PVC管，注意PVC管跟仪器的接口处要紧密，不留缝隙。
将聚酯薄膜基材安装在机器衬套拆卷机轴上，穿过涂布锟和干燥区域与叠层复卷机轴上的薄膜基材相连接。
使涂布刀里充满步骤①配制的涂膜溶液。随着薄膜基材的运动，由涂布刀将涂膜溶液均匀的涂在薄膜基材上。
③烘干。
涂覆了涂膜溶液的薄膜基材行进至烘干装置内的干燥区域，在68℃～77℃下烘干去除水分，得到一定厚度的膜剂，烘干后的膜剂和薄膜基材一起经叠层复卷机轴收紧，收下卷好的膜剂和薄膜基材装入自封袋内，贴好相应标签。
本实施例中膜布在干燥区域内停留9.5min，干燥后的膜剂含水率6%。
④分切包装。
取卷好的膜剂于分切设备上分切为宽度为2cm的长卷膜剂半成品，将膜剂半成品于包装设备上进行放卷分段切割然后包装，每段长度2～3cm。
包装时，速溶膜剂封装于包材中，膜剂将包材撕开后，速溶膜剂很容易与包材表面脱离，且速溶膜剂柔软无脆性。
按上述配方及工艺，一批配料为1549g（按照涂膜溶液计算），可制成半成品膜剂330g（生产过程中有损耗），按每片30mg计算，理论生产膜剂8800片，实际可生产膜剂 8450片。
其余实施例速溶膜剂的制备方法同上。
Claims (13)
1.一种含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂，其特征在于包含的组分及各组分的份数如下：乙酰化甘露聚糖24～29份，眼部营养剂1.3～2份，成膜材料33～40份， 保水剂6～36份，乳化剂0.4～0.6份，油溶剂4～7份，稳定剂1.4～1.7份，水4～10份。
2.根据权利要求1所述的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂，其特征在于：口腔速溶膜剂中还包括甜味剂19～23份。
3.根据权利要求1或2所述的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂，其特征在于：口腔速溶膜剂中还包括酸味调节剂1～1.5份。
4.根据权利要求1所述的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂，其特征在于：所述眼部营养剂为叶黄素、叶黄素酯、花青素、虾青素、玉米黄素、维生素A、维生素C脂溶性衍生物中的一种或一种以上的组合。
5.根据权利要求1所述的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂，其特征在于：所述成膜材料为普鲁兰多糖、改性纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、葡聚糖中的一种或一种以上的组合。
6.根据权利要求1所述的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂，其特征在于：所述保水剂为甘油和/或二甘醇。
7.根据权利要求1所述的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂，其特征在于：所述乳化剂为吐温和司盘。
8.根据权利要求1所述的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂，其特征在于：所述油溶剂为食用油。
9.根据权利要求1所述的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂，其特征在于：所述稳定剂为α-环糊精、β-环糊精、γ-环糊精、羟丙基环糊精中一种或一种以上的组合。
10.一种如权利要求1所述的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
①配制涂膜溶液；涂膜溶液中包含的组分及各组分的份数为乙酰化甘露聚糖24～29份，眼部营养剂1.3～2份，成膜材料33～40份，保水剂6～36份，乳化剂0.4～0.6份，油溶剂4～7份，β-稳定剂1.4～1.7份，水71～86份；
②涂膜；开启涂布机，使涂布刀里充满步骤①配制的涂膜溶液，随着薄膜基材的运动，由涂布刀将涂膜溶液均匀的涂覆在薄膜基材上；
③烘干；涂覆了涂膜溶液的薄膜基材行进至烘干区域，烘干去除水分，得到膜剂，烘干后的膜剂和薄膜基材一起收卷；
④分切包装；将步骤③成卷的膜剂和薄膜基材分切、再放卷切割后包装。
11.根据权利要求10所述的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于配制涂膜溶液时，包括以下步骤：
将乙酰化甘露聚糖溶解于水中，继续向水溶液中加入保水剂、稳定剂，混合均匀，将得到的混合溶液称作乙酰化甘露聚糖溶液；
将眼部营养剂加入油溶剂中，待眼部营养剂完全溶解，向眼部营养剂溶液中加入乳化剂，混匀，将得到的混合溶液称作眼部营养剂溶液；
在搅拌状态下将乙酰化甘露聚糖溶液缓慢加入眼部营养剂溶液中；
将乙酰化甘露聚糖-眼部营养剂混合溶液冷却至室温，然后向其中加入成膜材料，加毕混合均匀，将溶液于3～5℃静置8～12h，取出，放至室温后得到涂膜溶液待用。
12.根据权利要求11所述的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于：所配制的涂膜溶液的特性黏数为30～70mL/g。
13.根据权利要求10所述的含有天然活性多糖的口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于：步骤②涂膜时的涂膜速度0.16～0.20m/min。
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