CN111419473B - 具有离合机构的假体瓣膜递送设备 - Google Patents

Abstract

本发明的发明名称为具有离合机构的假体瓣膜递送设备。在具体实施方式中，本公开提供了用于递送医疗装置的递送设备。递送设备包括具有接合部分和脱离部分的细长部件。在第一旋转方向旋转细长部件使得行进部件沿接合部分在第一轴向方向移动。当行进部件位于脱离部分内时，细长部件在第一旋转方向的继续旋转不会引起行进部件在第一轴向方向的进一步移动。偏置构件位于脱离部分附近并且推动行进部件重新接合接合部分。通过减少或消除从行进部件到细长部件的末端的扭矩传递，递送设备可减少或防止对递送设备或使用递送设备的患者的损伤。

Description

具有离合机构的假体瓣膜递送设备

本申请是分案申请，原申请的申请日为2016年11月10日、申请号为201680076314.7、发明名称为“具有离合机构的假体瓣膜递送设备”。

领域

本公开总体上涉及在细长部件旋转时沿着细长部件轴向地移动行进部件。具体实施方案涉及具有用于接收行进部件的脱离部分的细长部件和，当如此接收时，细长部件在第一旋转方向的连续旋转不导致行进部件在第一轴向方向的进一步轴向移动。

背景

假体心脏瓣膜多年来一直用于治疗心脏瓣膜疾病。天然心脏瓣膜(如主动脉瓣、肺动脉瓣和二尖瓣)在确保足够的血液供应通过心血管系统向前流动方面发挥着关键作用。这些心脏瓣膜可因先天性、炎症性或传染性状况而变得不那么有效。瓣膜的这种损伤会导致严重的心血管危害或死亡。多年来，这种病症的确切治疗是在心脏直视手术期间手术修复或置换瓣膜，但是这样的手术易于发生许多并发症。最近，已经开发了一种经血管技术，用于以比心脏直视手术侵入性小的方式使用柔性导管引入和植入假体心脏瓣膜。

在该技术中，假体瓣膜以弯曲状态安装在柔性导管的端部上，并前进通过患者的血管，直到假体瓣膜到达植入部位。然后，导管尖端处的假体瓣膜在有缺陷的天然瓣膜的部位处扩张到其功能尺寸，诸如通过使其上安装假体瓣膜的球囊膨胀。或者，假体瓣膜可具有弹性自扩张支架或框架，当假体瓣膜从导管远端处的递送鞘被推进时，所述弹性自扩张支架或框架将假体瓣膜扩张至其功能尺寸。

由于导管球囊可以施加足够的扩张力以将假体瓣膜的框架锚定到周围的钙化组织，所以球囊可扩张假体瓣膜通常优选用于替代钙化天然瓣膜。另一方面，自扩张假体瓣膜有时优选用于替代有缺陷的非狭窄的(非钙化)天然瓣膜，尽管它们也可用于替代狭窄的瓣膜。

因为导管必须被引导通过患者的脉管系统，所以，包括允许导管弯曲以帮助导航脉管系统的机构以及控制假体瓣膜展开的机构，操作者能够精确地控制导管的操作通常是有益的。

概要

在各个方面，本公开提供了使行进部件接合细长部件的离合机构(clutchmechanism)。行进部件是当细长部件分别在第一方向或第二方向旋转时在第一方向和第二方向沿细长部件轴向地移动的部件。当行进部件与细长部件接合时，细长部件在第一旋转方向的旋转引起行进部件在第一轴向方向沿细长部件轴向地移动。当行进部件与细长部件脱离时，细长部件在第一旋转方向的继续旋转不引起行进部件在第一轴向方向的进一步的轴向移动。当细长部件在第二旋转方向旋转时，离合机构促进行进部件与细长部件重新接合，使得细长部件在第一方向和第二方向的旋转再次导致行进部件分别在第一或第二轴向方向的轴向移动。

本公开的某些实施方式将离合机构并入在用于医疗装置的递送设备中。递送设备可以包括细长的第一部件，其具有接合部分——具有螺纹或槽——以及缺少螺纹或槽的脱离部分。递送设备可以进一步包括相对于第一细长部件同轴布置的行进部件。行进部件可以包括用于接合第一细长部件的螺纹或槽的螺纹或槽。在具体的实例中，行进部件是带螺纹的螺母、环或套筒。在一些实施方案中，脱离部分的长度等于或大于行进部件的带螺纹或带槽部分的长度，诸如脱离部分的长度至少是行进部件的长度。

在具体实施方案中，递送设备包括位于第一细长部件的脱离部分附近的偏置构件。偏置构件在更具体的实施方案中是弹簧。在进一步的实施方案中，诸如弹簧的偏置构件被选择以当偏置构件被行进部件充分地压缩时(如当行进部件位于脱离部分中时)向使用者提供听觉或者触觉反馈。

第一细长部件被配置以相对于行进部件可旋转，使得第一细长部件在第一旋转方向的旋转引起行进部件在第一轴向方向沿接合部分的螺纹或槽轴向地移动。当行进部件移入脱离部分时，其与接合部分的螺纹或槽脱离。第一细长部件在第一旋转方向的进一步旋转不引起行进部件在第一轴向方向的进一步轴向移动。当存在时，偏置构件将行进部件抵靠接合部分的螺纹或槽偏置，使得在反转第一细长部件的旋转方向时，行进部件由偏置构件推动以重新接合接合部分。

通过允许行进部件与第一细长部件脱离，第一细长部件的继续旋转不会继续沿着第一细长部件的长度轴向地移动行进部件，其中该第一细长部件可以邻接并施加不适当的应力至位于第一细长部件的一端的部件。类似地，行进部件与第一细长轴脱离的能力可以帮助防止行进部件引起递送设备扭曲，因为如果来自行进部件的扭矩被传递到第一细长部件一端处的部件，则行进部件引起递送设备扭曲。

在具体的实施方案中，接合部分和脱离部分形成在第一细长部件的内表面上。在一些实例中，递送设备包括耦接到行进部件的拉线。拉线可以进一步耦接到递送设备的轴的远端部分。取决于轴向移动的方向，行进部件沿第一细长部件的轴向移动引起轴的远端部分偏转或返回到预偏转位置。

在另一实施方案中，接合部分和脱离部分形成在第一细长部件的外表面上。在一些实例中，递送设备包括递送鞘，递送鞘被配置以接收并保持处于压缩递送状态的假体瓣膜。鞘耦接到行进部件。取决于旋转方向，第一细长部件的旋转使得递送鞘在行进部件位于接合部分上时相对于假体瓣膜前进或后退。

在另一方面，脱离部分是位于第一细长部件的第一端处的第一脱离部分，并且第一细长部件包括位于第一细长部件的第二端处的第二脱离部分。在具体实施方案中，偏置构件是位于第一细长部件的第一端处的第一偏置构件，并且递送设备包括位于第一细长部件的第二端处的第二偏置构件。

在其他实施方式中，本公开提供了一种方法，该方法包括将细长递送设备的远端插入患者的脉管系统中。细长递送设备可以包括细长部件，该细长部件具有包括螺纹或槽的接合部分以及缺少螺纹或槽的脱离部分。细长部件在第一旋转方向旋转以在第一轴向方向沿着细长部件的接合部分轴向地移动行进部件。行进部件轴向地移动到细长部件的脱离部分中。细长部件在第一旋转方向的持续旋转不引起行进部件继续在第一轴向方向轴向地移动。当细长部件的旋转方向反转时，行进部件重新接合细长部件的接合部分并且在第二轴向方向沿细长部件轴向地移动。在一个具体的实例中，当在脱离部分中时，行进部件如通过压缩弹簧而被偏置，以促进行进部件与细长部件的接合部分的重新接合。

在一个实施方案中，旋转细长部件引起细长递送设备的远端的一部分偏转。例如，行进部件可拉动耦接到行进部件的远侧部分的拉线。在另一实施方案中，细长递送设备包括含有处于径向压缩状态的假体瓣膜的递送鞘。旋转细长部件引起递送鞘相对于假体瓣膜移动。

在进一步的实施方案中，方法包括当行进部件在细长部件的脱离部分内移动时向用户提供触觉或者听觉反馈。在具体实例中，触觉或者听觉反馈由诸如选择为具有合适弹簧常数的弹簧的偏置构件提供。

本公开的各种实施方式具有额外的特征和优点。它们将从以下公开变得明显。

就此而言，应该理解的是，这是本文描述的各种实施方式的概要。本公开的任何给定实施方式不需要提供上面提到的所有特征，也不必解决上述现有技术中的所有问题。

附图简述

结合以下附图示出和描述了各种实施方式，其中：

图1是根据一个实施方式的可用于替代心脏的天然主动脉瓣的假体瓣膜的透视图。

图2是图1的假体瓣膜的一部分的透视图，图示了两个小叶与假体瓣膜的支撑框架的连接。

图3是图1的假体瓣膜的支撑框架的侧视图。

图4是图1的假体瓣膜的支撑框架的透视图。

图5A是心脏的横截面图，示出了植入在主动脉环内的图1的假体瓣膜。

图5B是图5A的放大图，图示了为了清楚起见去除了假体瓣膜的小叶结构而示出的植入在主动脉环内的假体瓣膜。

图6是在固定到支撑框架之前示出的图1的假体瓣膜的小叶结构的透视图。

图7是图1的假体瓣膜的横截面图。

图8是可用于递送和植入假体瓣膜如图1中所示的假体瓣膜的递送设备的实施方式的横截面图。图8A-8C是图8的截面的放大的横截面图。

图9是图8的递送设备的分解图。

图10是图8的递送设备的引导导管的侧视图。

图11是图10的引导导管的近端部分的透视分解图。

图12是图10的引导导管的远端部分的透视分解图。

图13是图8的递送设备的扭矩轴导管的侧视图。

图14是图13的扭矩轴导管的可旋转螺钉的放大侧视图。

图15是可以布置在图13的扭矩轴的末端处的耦接构件的放大透视图。

图16是图13的扭矩轴导管中使用的螺母的放大透视图。

图17是图8的递送设备的鼻锥(nose cone)导管的远端部分的放大侧视图。

图17A是图17所示的鼻锥导管的鼻锥的放大横截面图。

图17B是图8的递送设备的远端部分的放大横截面图，示出了在递送鞘内保持处于压缩状态的假体瓣膜的支架。

图19是图8的递送设备的远端部分的截面的放大横截面图，示出了将假体瓣膜的支架固定到递送设备的瓣膜保持机构。

图20是与图19相似的放大横截面图，示出了用于将假体瓣膜从递送设备释放的处于释放位置的瓣膜保持机构的内叉。

图21和图22是图8的递送设备的远端部分的放大侧视图，示出了用于将假体瓣膜从递送鞘展开的扭矩轴的操作。

图23-26是可用于操作图8中示出的递送设备的扭矩轴的机动递送设备的一个实施方式的各种视图。

图27是可用于操作图8中示出的递送设备的扭矩轴的可选电动机的透视图。

图28A是图10的引导导管轴的远侧节段的放大图。

图28B示出了用于如通过激光切割金属管而形成图28A中示出的轴的部分的切割模式。

图29A是根据另一实施方式的引导导管轴的远侧节段的放大图。

图29B示出了用于如通过激光切割金属管而形成图29A的轴的切割模式。

图30A-30C是可用于图11的引导导管中的挠曲(弯曲，flex)控制机构的可选实施方案的放大横截面图。

图31A是可用于图8的递送设备中的扭矩轴导管的可选实施方案的侧视图。

图31B和31C是图31A的转矩轴导管的横截面图。

详细描述

首先参考图1，根据一个实施方式，示出了假体主动脉心脏瓣膜10。假体瓣膜10包括支撑柔性小叶区段14的可扩张框架构件或支架12。假体瓣膜10可径向压缩至压缩状态，用于递送通过身体至展开部位，并且在展开部位可扩张至图1中示出的其功能尺寸。在某些实施方式中，假体瓣膜10是自扩张的；也就是说，当从递送鞘的远端推进时，假体瓣膜可以径向扩张到其功能尺寸。下面详细描述了特别适用于经皮递送和植入自扩张假体瓣膜的设备。在其他实施方式中，假体瓣膜可以是球囊可扩张的假体瓣膜，其可适于以压缩状态安装在递送导管的球囊上。如本领域中已知的，假体瓣膜可以通过使球囊膨胀而在展开部位扩张到其功能尺寸。

图示的假体瓣膜10适于在天然的主动脉环中展开，尽管它也可以用来替代心脏的其他天然瓣膜。而且，假体瓣膜10可以适于替代身体内的其他瓣膜，如静脉瓣。

为了说明的目的，图3和4示出了没有小叶部分14的支架12。如所示，支架12可以由多个纵向延伸的大体上正弦曲线形状的框架构件或支柱16形成。支柱16形成有交替的弯曲并且在由相邻弯曲的顶点形成的节点18处彼此焊接或以其他方式固定，以形成网状结构。支柱16可以由合适的形状记忆材料制成，如被称为镍钛诺的镍钛合金，其允许假体瓣膜被压缩至减小的直径用于在递送设备中递送(如下所述)，然后引起假体瓣膜在从递送设备展开时在患者体内扩张到其功能尺寸。如果假体瓣膜是适于被卷曲到递送设备的可膨胀球囊上并且通过球囊的膨胀而扩张到其功能尺寸的球囊可扩张假体瓣膜，则支架12可以由合适的延性材料如不锈钢制成。

支架12具有流入端26和流出端27。由支柱16形成的网状结构包括大致圆柱形的“上”或流出端部分20、向外弯曲或膨胀(distended)的中间区段22、以及向内弯曲的“下”或流入端部分24。期望中间区段22的尺寸和形状设置成延伸到主动脉根部中的瓦耳萨耳瓦窦中，以在植入时辅助将假体瓣膜锚定在适当位置。如所示，网状结构沿其整个长度期望地具有弯曲的形状，其直径从流出端部分20到中间区段22逐渐增加，然后从中间区段22到流入端部分24上的位置逐渐减小，并然后逐渐增加直径以形成终止于流入端26的喇叭口形部分。

当假体瓣膜处于其扩张状态时，中间区段22具有直径D₁，流入端部分24具有最小直径D₂，流入端26具有直径D₃，并且流出端部分20具有直径D₄，其中D₂小于D₁和D₃，并且D₄小于D₂。另外，D₁和D₃期望地大于假体瓣膜将植入其中的天然环的直径。以这种方式，支架12的整体形状辅助将假体瓣膜保持在植入部位。更具体地，并参考图5A和5B，假体瓣膜10可植入天然瓣膜(图示的实例中的主动脉瓣)内，使得下区段24位于主动脉环28内，中间区段24在主动脉环上方延伸进入瓦耳萨耳瓦窦56中，下面的喇叭口形末端26在主动脉环下方延伸。假体瓣膜10通过下区段24的径向向外的力抵靠主动脉环28的周围组织以及支架的几何形状保持在天然瓣膜内。具体地，中间区段24和喇叭口形下端26径向向外延伸超过主动脉环28以更好地抵抗假体瓣膜在上游和下游方向(朝向和远离主动脉)的轴向变位。取决于天然小叶58的状况，假体瓣膜10通常展开在天然环28内，天然小叶58向上折叠并在支架12的外表面和瓦耳萨耳瓦窦壁之间被压缩，如图5B所描绘的。在一些情况下，可能期望在植入假体瓣膜10之前切除小叶58。

具有自扩张框架的已知假体瓣膜通常具有额外的锚定装置或框架部分，该锚定装置或框架部分延伸到脉管系统的非患病区域中并固定到脉管系统的非患病区域。因为支架12的形状辅助保持假体瓣膜，所以不需要额外的锚定装置，并且支架的总长度L可以被最小化以防止支架上部分20延伸到主动脉的未患病区域中，或至少最小化上部分20延伸到主动脉的非患病区域中的程度。避免患者脉管系统的非患病区域有助于避免需要将来干预的并发症。例如，因为支架主要锚定到天然瓣膜的患病部分，所以假体瓣膜可以更容易地从患者移除。此外，更短的假体瓣膜更容易在主动脉弓周围被导航。

在具体实施方式中，对于意图用于22mm至24mm环的假体瓣膜，直径D₁为约28mm至约32mm，其中30mm为特定实例；直径D₂为约24mm至约28mm，其中26mm为特定实例；直径D₃为约28mm至约32mm，其中30mm为特定实例；直径D₄为约24mm至约28mm，其中26mm为特定实例。在具体实施方式中长度L为约20mm至约24mm，其中22mm为特定实例。

再参考图1，支架12可以具有从支架上部分20延伸的柱30形式的多个成角度间隔的保持臂或突出部分(在图示的实施方式中为三个)。每个保持臂30具有各自的孔32，其尺寸被设定为接收可用于形成假体瓣膜和递送设备(下面描述)之间的可释放连接的瓣膜保持机构的尖头。在可选的实施方式中，如果不使用瓣膜保持机构，则不需要提供保持臂30。

如图6和7所最佳示出，图示的实施方式中的小叶组件14包括由柔性材料制成的三个小叶34a、34b、34c。每个小叶具有流入端部分60和流出端部分62。小叶可以包括任何合适的生物学材料(例如，心包组织，如牛或马的心包(pericadium))、生物相容的合成材料或其他这样的材料，如在通过引用并入本文的美国专利号6,730,118中描述的那些。小叶组件14可包括环形增强裙部42，其在邻近假体瓣膜的流入端的缝合线44处固定到小叶34a、34b、34c的流入端部分的外表面。小叶组件14的流入端部分可以通过将裙部42缝合到支架下区段24的支柱16上而固定到支架12(图1中最佳示出)。如图7所示，小叶组件14可以进一步包括固定到小叶的流入端部分60的内表面的内部增强条46。

参考图1和图2，小叶组件14的流出端部分可以在小叶34a、34b、34c的三个成角度间隔的接合附接处固定到支架12的上部分。最好如图2所示，每个接合附接可以通过在由两个小叶形成的接合处围绕一对小叶的相邻上边缘部分38缠绕增强区段36并且利用缝合线48将增强区段36固定到边缘部分38而形成。增强材料和小叶的夹层然后可以邻近支架流出端用缝合线50固定到支架12的支柱16上。因此小叶期望地将支架的整个长度或基本整个长度从流入端26延伸到流出端27。增强区段36增强了小叶对支架的附接，以便最小化缝合线处的应力集中并且避免在使用期间弯曲的小叶的部分上的“针孔”。增强部分36、裙部42和内增强带46理想地由生物相容性合成材料如聚四氟乙烯(PTFE)或编织织物材料如编织聚酯(例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))制成。

图7显示了假体瓣膜10的操作。在心脏舒张期间，小叶34a、34b、34c塌陷以有效地关闭假体瓣膜。如所示，支架12的中间区段22的弯曲形状限定了模拟瓦耳萨耳瓦窦的中间区段和小叶之间的空间。因此，当小叶闭合时，进入“窦”的回流产生沿着小叶的上表面的血液湍流，如箭头52所示。这种湍流有助于洗涤小叶和裙部42以使凝块形成最小化。

假体瓣膜10可以以逆行方式植入，其中在递送设备的远端处以卷曲状态安装的假体瓣膜经由股动脉引入体内并前进通过主动脉弓至心脏，如在美国专利公开号2008/0065011中进一步描述，其通过引用并入本文。

图8和图9示出根据一个实施方式的递送设备100，其可以用于通过患者脉管系统递送诸如上述假体瓣膜10的自扩张假体瓣膜。递送设备100包括具有细长轴104的第一、最外面或主导管102(在图10中单独示出)，其远端耦接至递送鞘106(图18；也被称为递送圆筒)。主导管102的近端连接到递送设备的手柄。

图23-26示出了具有用于操作递送设备的电动机的手柄机构的实施方式。手柄机构在下面详细描述。在递送假体瓣膜期间，手柄可由外科医生使用以使递送设备前进和缩回通过患者的脉管系统。尽管不是必需的，但主导管102可以包括引导导管，该引导导管被配置以允许外科医生引导或控制轴104的远侧部分在其前进通过患者的脉管系统时弯曲或挠曲的量，如下面进一步所描述的。引导导管的另一个实施方式在美国专利公开号2008/0065011中公开，其通过引用并入本文。

如图9所最佳示出，递送设备100还包括第二中间导管108(在本文也被称为扭矩轴导管)——具有细长轴110(在本文也被称为扭矩轴)和连接到轴110的远端的细长螺钉112。中间导管108的轴110同轴地延伸通过主导管102的轴104。递送设备100还可以包括第三鼻锥导管118——具有细长轴120和固定到轴120的远端部分的鼻部件或鼻锥122。鼻部件122可具有如所示的锥形外表面，用于无创伤地跟踪通过患者的脉管系统。

鼻锥导管118的轴120延伸通过假体瓣膜10(图8-9中未示出)和中间导管108的轴110。在图示的配置中，最里面的轴120被配置以可相对于轴104、110轴向地和可旋转地移动，并且扭矩轴110被配置以相对于轴104、120可旋转以实现假体瓣膜从递送设备的瓣膜展开和释放，如下面详细描述的。另外，最里面的轴120可具有用于接收导丝的管腔，使得递送设备可在患者脉管系统内的导丝之上前进。

如图10所最佳示出，外导管102可包括在其近端处的挠曲控制机构168，以在外轴104被推进通过患者的脉管系统时控制外轴104的远侧部分的弯曲或挠曲的量，如下面进一步描述的。外轴104可以包括从挠曲控制机构168延伸的近侧节段166和包括开槽金属管的远侧节段126，所述开槽金属管在该位置处增加外轴的柔性。远侧节段126的远端部分可以包括被配置以在瓣膜递送期间将假体瓣膜10可释放地固定到递送设备100的瓣膜保持机构114的外叉130(图8)，如下面详细描述的。

图28A是外轴104的远侧节段126的一部分的放大图。图28B示出了可以用于通过激光切割金属管中的图案来形成远侧节段126的切割模式。远侧节段126包括形成开槽金属管的多个互连的环形带或链环160。拉线162可以定位在远侧节段126内并且可以从远侧节段126的位置164延伸(图10和图12)到挠曲控制机构。拉线162的远端可以在位置164处如通过焊接而固定到远侧节段126的内表面。如下面进一步描述的，拉线162的近端可以可操作地连接到挠曲控制机构168，挠曲控制机构168被配置以向拉线施加和释放张力以控制轴的弯曲。轴的链环160和相邻链环之间的间隙被成形以在拉线162上施加轻拉力时允许轴的弯曲。在图示的实施方式中，如图12所最佳示出，远侧节段126固定到具有不同构造的近侧节段166(例如，一层或多层聚合物管)。在图示的实施方式中，近侧节段166从挠曲控制机构168延伸到远侧节段126，并因此占据外轴104的大部分长度。在可选实施方式中，外轴104的整个长度或基本上整个长度可由包括一个或多个区段的互连链环160的开槽金属管形成。在任何情况下，使用具有这种构造的主轴可以允许递送设备高度可操纵，特别是当与具有图13和14所示构造的扭矩轴(下面描述)组合使用时。

链环160的宽度可以变化，以改变远侧节段沿其长度的柔性。例如，开槽管的远端部分内的链环可以相对较窄以增加该位置处的轴的柔性，而开槽管的近端部分内的链环可以相对较宽，使得该轴在那个位置相对不太灵活。

图29A示出了以126'表示的远侧节段的可选实施方式，其可以例如通过激光切割金属管形成。节段126'可以包括递送设备的外轴的远侧节段(如图12所示)或者外轴的基本上整个长度可以具有图29A所示的构造。图29B示出了用于形成节段126'的切割模式。在另一个实施方式中，递送设备可以包括复合外轴，该复合外轴包括与聚合物外层层压的激光切割金属管，所述聚合物外层熔合在金属层中的间隙内。在一个实例中，复合轴可以包括具有图29A和29B的切割模式的激光切割金属管和熔合在金属管的链环160之间的间隙中的聚合物外层。在另一个实例中，复合轴可以包括具有图28A和28B的切割模式的激光切割金属管和熔合在金属管的链环160之间的间隙中的聚合物外层。复合轴也可以包括熔合在金属管的链环160之间的间隙中的聚合物内层。

参考图8A和11，挠曲控制机构168可以包括可旋转的壳体或手柄部分186，其容纳安装在轨道190上的滑动螺母188。通过一个或多个杆192防止滑动螺母188在壳体内旋转，每个杆192部分地布置在轨道190内的对应凹槽内以及螺母188内侧上的槽或凹槽中。拉线162的近端固定到螺母188。螺母188具有接合壳体186的内螺纹的外螺纹。因此，取决于壳体的旋转方向，旋转壳体186引起螺母188在壳体内在近侧或远侧方向轴向地移动。在第一方向(例如，顺时针方向)旋转壳体使得螺母188在近侧方向行进，这向拉线162施加张力，这引起递送设备的远端弯曲或挠曲。在第二方向(例如，逆时针方向)旋转壳体186使得螺母188在远侧方向行进，这释放了拉线162中的张力并且允许递送设备的远端在其自身的回弹性下挠曲回到其预先挠曲配置。

图30A-30C图示了挠曲控制机构300的可选实施方案，其包括离合机构，该离合机构允许行进部件如滑动螺母188与细长部件如手柄部分、或壳体304的螺纹接合和脱离。参考图30A，壳体304包括沿着壳体304的近端部分310定位的接合部分308。接合部分308包括用于接合滑动螺母188的螺纹或槽316的螺纹或槽314(如图30C中所最佳示出)。壳体304还包括沿着壳体304的远端部分322定位的脱离部分320。脱离部分320缺少接合部分308的螺纹或槽，如具有光滑的环形表面。在其他实施方案中，脱离部分320可以具有不同的配置，只要当螺母188的所有螺纹316与脱离部分308的螺纹314脱离并且被接收在脱离部分320中时，通过壳体304的进一步旋转，滑动螺母188不相对于壳体304轴向地移动。

导轨190期望地延伸接合部分308和脱离部分320的整个或基本上整个组合长度，使得当螺母188在接合部分308和脱离部分320之间轴向地移动时螺母188被支撑在导轨190上，如下面进一步描述的。一个或多个杆192(在图30A-30C中未示出，但类似于图11的杆192)也期望地延伸接合部分308和脱离部分320的整个或基本整个组合长度，使得当螺母188在接合部分308和脱离部分320之间轴向地移动时，螺母188保持与一个或多个杆192接合。

在至少某些实施方案中，脱离部分320的尺寸至少与滑动螺母188的螺纹部分大约一样大，如一样大或大于后者。例如，脱离部分320的直径和长度可以大于至少滑动螺母188的螺纹部分的直径和长度，或者可以另外被设计尺寸以接收滑动螺母188的全部或至少螺纹部分。在其他实例中，脱离部分320可以具有不同的尺寸，只要当滑动螺母188的所有螺纹316与接合部分308的螺纹314脱离并被接收在脱离部分320内时，通过壳体304的进一步旋转，滑动螺母188不相对于壳体304轴向地移动。

因此，当滑动螺母188定位在接合部分308中时，壳体304的旋转引起滑动螺母188轴向地移动以调节拉线(图30A-30C中未示出，但类似于图11的拉线162，如上所述)中的张力。当壳体304旋转以在箭头324的方向向远侧移动滑动螺母188时，滑动螺母188的螺纹316最终与壳体304的螺纹314脱离。当滑动螺母188的所有螺纹316与壳体304的螺纹314脱离并被接收在脱离部分320中时(图30C)，壳体304的进一步旋转不引起滑动螺母188在远侧方向轴向地移动。

以这种方式，挠曲控制机构300可以允许使用者旋转壳体304，而不引起滑动螺母188抵靠壳体304的远端或其部件如布置在壳体304的远端处的环或衬套328邻接和施加不适当的压力，如果壳体304的螺纹或槽314进一步朝向壳体304的远端322延伸可能会发生这种情况。

在具体实例中，壳体304包括偏置装置332，偏置装置332被配置以促进滑动螺母188的螺纹316与壳体304的螺纹314的重新接合。以这种方式，壳体304的偏置装置332和脱离部分320用作使滑动螺母188与壳体304的螺纹314接合和分离的离合机构。偏置装置332可以是例如弹簧、弹簧垫圈(如Belleville垫圈)、或弹性材料——包括弹性体如橡胶、或泡沫。如图30A所示，图示的实施方式中的偏置装置332可以位于脱离部分320内并且具有邻接环328的一端和邻接滑动螺母188的相对端。偏置装置332被配置以当滑动螺母188移动到与偏置装置332接触时施加抵靠滑动螺母188的轴向的指向近侧的力。例如，可以选择偏置装置332，使得其抵靠滑动螺母188施加期望量的力。当偏置装置332是弹簧时，弹簧可被选择以具有足够大的弹簧常数以施加期望量的轴向力。

在进一步的示例中，偏置装置332可以基于附加属性来选择。例如，可以选择偏置装置332以在偏置装置332达到特定压缩水平(如被完全压缩)时向用户提供触觉或听觉反馈。例如，可以通过选择具有合适弹簧常数的弹簧来提供触觉或听觉反馈。

图30B图示已经被移动成与偏置装置332接触的滑动螺母188。如图30C所示，壳体304的继续旋转引起滑动螺母188进入脱离部分320并压缩偏置装置332。偏置装置332抵靠滑动螺母188施加轴向的指向近侧的力。如上所述，当滑动螺母188的整个螺纹部分用脱离部分320接收时，壳体304的进一步旋转不引起滑动螺母188的远侧轴向移动。然而，如果壳体304的旋转移动的方向逆转，则偏置装置332将推动滑动螺母188的螺纹316与壳体304的螺纹314重新接合，并且使滑动螺母188沿着接合部分308向近侧移动。

尽管图30A-30C图示了壳体304的远端322处的脱离部分320和偏置装置332，但是应该理解，挠曲控制机构300可具有其他配置。例如，壳体304可以包括在壳体304的近端310处的脱离部分和可选的偏置装置，代替或者除了位于壳体304的远端322处的脱离部分320和偏置装置332。

如图13所最佳示出，扭矩轴导管108包括安装在邻近螺钉112的扭矩轴110的远端部分上的环128(也称为锚定盘)形式的环形突起。环128固定到扭矩轴110的外表面，使得它不能相对于扭矩轴轴向地或旋转地移动。外轴104的内表面形成有诸如槽或凹槽的部件，其以这样的方式接收环128，使得环和外轴104的内表面上的对应部件允许扭矩轴110相对于外轴104旋转，但是防止扭矩轴相对于外轴轴向地移动。接收环128的外轴104上的相应部件可以是形成在远侧节段126中的向内延伸的薄片部分，如图12中的164所示。在图示的实施方式中(如图14所最佳示出)，环128是螺钉112的组成部分(即，螺钉112和环128是单个部件的部分)。可选地，螺钉112和环128是单独形成的部件，但都固定地固定到扭矩轴110的远端。

扭矩轴110期望地被配置以相对于递送鞘106可旋转，以实现假体瓣膜10从递送鞘106的递增的和受控的推进。为此目的，并且根据一个实施方式，递送设备100可以包括安装在螺钉112的外螺纹上的螺纹螺母150形式的鞘保持环。如图16所最佳示出，螺母150包括内螺纹152，该内螺纹152接合螺钉112的外螺纹和轴向延伸的腿154。每个腿154具有凸起的远端部分，该凸起的远端部分延伸进入鞘106的近端中的开口172/或者与鞘106的近端中的开口172形成卡扣配合连接(如图18中所最佳示出)，以便将鞘106固定到螺母150。如图17B和18所图示，鞘106在假体瓣膜10上方延伸并且将假体瓣膜保持在径向压缩状态直到鞘106被使用者缩回以展开假体瓣膜。

如图21和22所最佳示出，瓣膜保持机构的外叉130(图10)包括多个尖头134，每个尖头134延伸通过螺母的两个相邻腿154之间限定的区域，以防止螺母150在螺钉旋转时相对于螺钉112旋转。如此，扭矩轴110(和因此螺钉112)的旋转引起螺母150的相应的轴向移动。螺母150和鞘106之间的连接被配置以使得螺母沿着螺钉112(在远端或近端方向)的轴向移动引起鞘106相对于螺钉和瓣膜保持机构以相同方向轴向地移动。

图21示出了处于远侧位置的螺母150，其中鞘106(图21中未示出)在处于压缩状态的假体瓣膜10上方延伸并将假体瓣膜10保持处于压缩状态以便递送。螺母150从远侧位置(图21)移动到近侧位置(图22)引起鞘106在近侧方向移动，由此从鞘106展开假体瓣膜10。旋转扭矩轴110以实现鞘106的轴向移动可以用机动机构(如图23-26中所示和下面描述的)或通过手动转动曲柄或轮来实现。

图31A-31C图示了扭矩轴导管的可选实施方案400(大体上类似于图13的扭矩轴导管108)，其在该实施方案中包括离合机构，该离合机构允许诸如螺母150的行进部件接合细长部件如螺钉410以及与细长部件如螺钉410脱离。

该实施方式中的扭矩轴404包括对应于螺钉410的接合部分408，并且因此包括用于接合螺母150上的配合螺纹或槽152的螺纹或槽412(如图16中所最佳示出)。当螺母150定位在螺钉410上时，扭矩轴404的旋转引起螺母150沿着螺钉410轴向地移动，由此移动鞘106，如上所讨论。

扭矩轴404还包括脱离部分416。脱离部分416没有螺纹或槽，如具有光滑的环形表面。在进一步的实施方案中，脱离部分416具有不同的配置，只要当螺母150的所有螺纹152与螺钉410的螺纹412脱离时，通过扭矩轴的进一步旋转，螺母150不相对于扭矩轴404轴向地移动。

在至少某些实施方案中，脱离部分416的尺寸至少与螺母150的螺纹部分大约一样大，如一样大或大于后者。例如，脱离部分416的长度可以大于至少螺母150的螺纹部分，或者可以另外被设计尺寸以接收螺母150的全部或至少螺纹部分。在图31A-31C的实施方式中，螺纹152仅在螺母150的近端部分(腿154的近端和螺母的近端之间的螺母的部分)上而不在腿上。像这样，脱离部分416的轴向长度至少大于螺母150的近侧部分的长度。

在其他实施方案中，脱离部分416可以具有不同的尺寸和/或形状，只要当螺母150的所有螺纹152与螺钉410的螺纹412脱离时，通过扭矩轴404的进一步旋转，螺母150不相对于扭矩轴404轴向地移动。例如，如果螺母150的腿154是带螺纹的，则脱离部分416的尺寸可以相应地增加。

当扭矩轴404旋转以在箭头420的方向向近侧移动螺母150和鞘106时，螺母150的螺纹152最终与螺钉410的螺纹412脱离。当螺母150的所有螺纹152与螺钉410的螺纹412脱离时(图31C)，扭矩轴404的进一步旋转不引起螺母150在近侧方向轴向地移动。以这种方式，一旦螺母150到达螺钉410的末端，扭矩轴导管400就可以允许使用者自由地旋转扭矩轴404而不使螺母150抵靠环形突出128邻接并且施加不适当的压力，从而避免扭矩增大以及递送设备的部件上的不希望的应力。

在具体实例中，扭矩轴导管400包括偏置装置426，偏置装置426被配置以促进螺母150的螺纹152与螺钉410的螺纹412的重新接合。以这种方式，扭矩轴404的偏置装置426和脱离部分416用作使螺母150与螺钉410接合和脱离的离合机构。在各种实施方案中，偏置装置426可以是弹簧、弹簧垫圈(如Belleville垫圈)或弹性材料——包括弹性体如橡胶、或泡沫。

如图31A所示，图示的实施方式中的偏置装置426同轴地布置在脱离部分416内的扭矩轴404上，并且具有邻接环形突出128的一端和邻接螺母150的相对端。偏置装置426被配置以当螺母移动到与偏置装置接触时抵靠螺母150施加轴向的指向远侧的力。例如，偏置装置426可以被选择，使得其抵靠螺母150施加期望量的力。当偏置装置426是弹簧时，弹簧可被选择以具有足够大的弹簧常数以施加期望量的轴向力。

在进一步的实例中，偏置装置426可以基于附加属性来选择。在一些实例中，偏置装置426可以被选择以当偏置装置426达到特定的压缩水平(如被完全压缩)时向用户提供触觉或听觉反馈。触觉或听觉反馈可以通过例如选择具有合适的弹簧常数的弹簧来提供，使得弹簧充分振动以被使用者感觉到，或者当被压缩时向使用者发出可听见的噪声。

图31B图示了已经旋转成与偏置装置426接触的螺母150。如图31C所示，扭矩轴404的进一步旋转引起螺母150进入脱离部分416，并且压缩偏置装置426。偏置装置426抵靠螺母150施加轴向的指向远侧的力。如上所讨论，当螺母150的整个螺纹部分被接收在脱离部分416内时，扭矩轴404的进一步旋转不引起螺母150的轴向移动。然而，如果扭矩轴404的旋转方向逆转，则偏置装置426将推动螺母150的螺纹与螺钉410的螺纹412重新接合，并使螺母沿着螺钉向远侧移动。

尽管图31A-31C图示了邻近螺钉410的近端的脱离部分416和偏置装置426，但是应当理解，扭矩轴导管400可以具有其他配置。例如，扭矩轴导管400可以包括邻近螺钉410的远端的脱离部分和任选的偏置装置，代替或除了邻近螺钉410的近端的脱离部分416和偏置装置426。

图17示出了固定到最里面的轴120的远端的鼻锥122的放大视图。图示的实施方式中的鼻锥122包括近端部分174，该近端部分174的尺寸设计成配合在鞘106的远端内部。鼻锥的中间区段176在使用中紧邻鞘106的端部定位并且形成有多个纵向槽或凹陷部分178。中间区段176在其近端180处的直径期望地稍大于鞘106的外径。

近端180可以保持与鞘106的远端紧密接触以保护周围组织不与鞘的金属边缘接触。沟槽178允许中间区段176在递送设备前进通过导入器鞘时被径向压缩。这允许鼻锥122相对于导入器鞘的内径略微过大。图17B示出了处于递送位置的鼻锥122和鞘106的横截面，其中假体瓣膜在鞘106内保持处于压缩递送状态(为了说明的目的，仅示出了假体瓣膜的支架12)。如所示，中间区段176的近端180可邻接鞘106的远端，并且鼻锥的锥形近端表面182可在支架12的远侧部分内延伸。

如上所述，递送设备100可以包括用于可释放地保持假体瓣膜的支架12的瓣膜保持机构114(图8B)。瓣膜保持机构114可以包括外叉130(如图12中所最佳示出)(也称为“外三叉”或“释放三叉”)形式的第一瓣膜固定部件，以及内叉132(如图17中所最佳示出)(也称为“内三叉”或“锁定三叉”)形式的第二瓣膜固定部件。外叉130与内叉132配合以形成与支架12的保持臂30的可释放连接。

外叉130的近端连接到外轴104的远侧节段126，并且外叉的远端可释放地连接到支架12。在图示的实施方式中，外叉130和远侧节段126可以整体地形成为单个部件(例如，外叉和远侧节段可以被激光切割或以其他方式从单件金属管材机械加工)，尽管这些部件可以分开形成并且随后相互连接。内叉132可以安装在鼻导管轴120上(如图17所最佳示出)。内叉132将支架连接到鼻导管轴120的远端部分。如下面进一步描述的，鼻导管轴120可以相对于外轴104轴向地移动以从瓣膜保持机构释放假体瓣膜。

如图12所最佳示出，外叉130包括对应于支架12的保持臂30的多个成角度间隔的尖头134(在图示的实施方式中为三个)，该尖头从远侧区段126的远端延伸。每个尖头134的远端部分包括各自的开口140。如图17所最佳示出，内叉132包括与支架12的保持臂30相对应的多个成角度间隔的尖头136(在图示的实施方式中为三个)，该尖头从内叉的近端处的基部138延伸。内叉的基部138被固定地固定到鼻导管轴120(例如，用合适的粘合剂)以防止内叉相对于鼻导管轴120的轴向和旋转移动。

外叉130的每个尖头134与内叉132的对应的尖头136配合以形成与支架12的保持臂30的可释放连接。在图示的实施方式中，例如，每个尖头134的远端部分形成有开口140。当假体瓣膜10固定到递送设备时(如图19中最佳所示)，支架12的每个保持臂30向内延伸通过外叉130的尖头134的开口140，并且内叉132的尖头136插入通过保持臂30的开口32以便保持保持臂不会从开口140中退出。

图19示出了在假体瓣膜被装载到鞘106中之前通过内叉132和外叉130固定到递送设备的假体瓣膜10。向近侧(在图20中的箭头184的方向)缩回内尖头136以从开口32移除内尖头是有效的，以将假体瓣膜10从保持机构释放。当内叉132移动到近侧位置时(图20)，支架12的保持臂30可以在支架的回弹性下从外叉130中的开口140径向地向外移动。以这种方式，瓣膜保持机构114与假体瓣膜形成可释放的连接，该假体瓣膜足够牢固以相对于递送设备保持假体瓣膜，从而允许使用者在假体瓣膜从递送鞘展开之后微调或调整假体瓣膜的位置。当假体瓣膜定位在期望的植入部位时，假体瓣膜和保持机构之间的连接可以通过相对于外轴104缩回鼻导管轴120而释放(其将内叉132相对于外叉130缩回)。

下面描述用于将假体瓣膜10压缩和装载到鞘106中的技术。一旦假体瓣膜10被装载在递送鞘106中，递送设备100就可以被插入患者体内用于递送假体瓣膜。在一种方法中，假体瓣膜可以在后退程序中递送，其中递送设备插入股动脉并且前进通过患者的脉管系统到心脏。在插入递送设备之前，可以将导入器鞘插入股动脉中，然后插入导丝，导丝前进通过患者的脉管系统通过主动脉并进入左心室。递送设备100然后可以插入通过导入器鞘并且在导丝之上前进，直到含有假体瓣膜10的递送设备的远端部分被推进到邻近天然主动脉瓣或在天然主动脉瓣内的位置。

此后，通过相对于外轴104旋转扭矩轴110，假体瓣膜10可以从递送设备100展开。如下所述，扭矩轴110的近端可以可操作地连接到手动旋转手柄部分或机动机构——其允许外科医生实现扭矩轴110相对于外轴104的旋转。扭矩轴110和螺钉112的旋转引起螺母150和鞘106在近侧方向朝向外轴移动(图22)，这使得假体瓣膜从鞘展开。

当假体瓣膜从递送鞘的开放远端前进并开始扩张时，扭矩轴110的旋转引起鞘106相对于假体瓣膜以精确且受控的方式移动。因此，不同于已知的递送设备，当假体瓣膜10开始从递送鞘管106前进并扩张时，假体瓣膜被保持住，以防止由假体瓣膜抵靠鞘管的远端的扩张力引起的不受控制的从鞘中移动。另外，当鞘106缩回时，假体瓣膜10通过瓣膜保持机构114相对于内轴120和外轴104的末端保持在静止位置。如此，当鞘106缩回时，假体瓣膜10可相对于身体中的目标位置保持静止。而且，在假体瓣膜10从鞘106部分推进之后，可能需要将假体瓣膜缩回到鞘中，例如重新定位假体瓣膜或者将假体瓣膜从体内全部撤回。通过反转扭矩轴的旋转，部分展开的假体瓣膜10可以缩回到鞘106中，这引起鞘在远侧方向推回到假体瓣膜上。

在已知的递送设备中，外科医生必须对轴和/或鞘施加推拉力以使假体瓣膜抽出鞘。因此，难以将力传递到装置的远端而不使轴变形(例如，轴向压缩或拉伸轴)，这又引起假体瓣膜在抽出鞘期间的不受控制的移动。为了减轻这种影响，可以使轴和/或鞘更坚硬，这是不希望的，因为装置变得更难以操纵通过脉管系统。相反，如上所述的使假体瓣膜抽出鞘的方式消除了在已知装置中所需的在轴上施加推拉力，从而可以将相对高且精确的力施加到轴的远端而不损害设备的柔性。在某些实施方式中，多达20磅的力可以传递到扭矩轴的末端而不会不利地影响抽出鞘过程。相反，使用推拉机构的现有技术装置通常不能超过抽出鞘期间的大约5磅的力。

在假体瓣膜10从递送鞘管106前进并扩张至其功能尺寸之后，假体瓣膜通过保持机构114保持与递送设备连接。因此，在假体瓣膜10从递送鞘106前进之后，外科医生可以相对于天然瓣膜中的期望的植入位置重新定位假体瓣膜，如通过使递送设备在近侧和远侧方向或从一侧到另一侧移动递送设备，或者旋转递送设备，这引起假体瓣膜的相应移动。保持机构114期望地提供假体瓣膜10与递送设备之间的连接，该连接足够牢固且刚性以在假体瓣膜的位置相对于天然瓣膜中的期望植入位置进行调整时相对于递送设备抵抗血液流动而保持假体瓣膜的位置。

一旦外科医生将假体瓣膜10定位在天然瓣膜中的期望的植入位置，假体瓣膜和递送设备之间的连接就可以通过相对于外轴104在近侧方向缩回最里面的轴120来释放，这有效地缩回内叉132以将其尖头136从假体瓣膜的保持臂30中的开口32撤回(图20)。外轴104的稍微缩回允许外叉130后退假体瓣膜10的保持臂30，其向外滑动通过外叉中的开口140以将假体瓣膜与保持机构114完全断开。此后，递送设备可从身体撤出，留下植入在天然瓣膜内的假体主动脉瓣10(如图5A和5B所示)。

递送设备100在其远端处具有半刚性节段，该半刚性节段包括用于将扭矩轴的旋转转换成鞘的轴向移动的相对刚性的部件。特别地，图示的实施方式中的该半刚性节段包括假体瓣膜和螺钉112。递送设备100的优点在于半刚性节段的总长度被最小化，因为使用螺母150而不是外轴上的内螺纹来影响鞘106的平移。半刚性节段的减小的长度增加了沿递送导管的远端部分的整体柔性。此外，半刚性节段的长度和位置保持恒定，因为扭矩轴不相对于外轴轴向地平移。像这样，递送导管的弯曲形状可以在瓣膜展开期间维持，这提高了展开的稳定性。递送设备100的另一个益处在于，环128防止轴向负载(压缩和张力)传递到环远侧的扭矩轴110的区段。

在可选的实施方式中，递送设备可适于递送球囊可扩张的假体瓣膜10。如上所述，瓣膜保持机构114可用于将假体瓣膜固定到递送设备的末端。由于假体瓣膜10的支架12不是自扩张的，所以鞘106可以是任选的。保持机构114通过导入器鞘增强递送设备和假体瓣膜组件的推送性(pushability)。

图23-26图示了根据一个实施方式的递送设备100的近端部分。递送设备100可以包括手柄202，其被配置以可释放地连接到包括导管102、108、118的导管组件204的近端部分。出于各种原因，可能需要将手柄202从导管组件204断开。例如，断开手柄202可以允许另一装置在导管组件204之上滑动，如瓣膜收回装置或辅助操纵导管组件的装置。应该注意的是，手柄202和导管组件204的任何特征可以在本文公开的递送设备的任何实施方式中实施。

图23和24示出了部分地插入到手柄202的远侧开口中的导管组件204的近端部分。主轴104的近端部分形成有环形槽212(如图24中所最佳示出)，其与手柄202内的保持机构或闩锁机构214配合。当导管组件204的近端部分完全插入手柄202中时，如图25和26所示，保持机构214的接合部分216至少部分地延伸到槽212中。

保持机构214的一侧连接到延伸通过手柄202的壳体的按钮218。保持机构214的相对侧与弹簧220接触，弹簧220将保持机构偏压到在槽212处接合主轴104的位置。保持机构214在槽212内的接合防止导管组件204与手柄202的轴向分离。通过按压按钮218，导管组件204可以从手柄202释放，这使得保持机构214从与主轴104的锁定接合移动。此外，主轴104可以在槽212内形成有平坦表面部分。平坦表面部分抵靠接合部分216的对应的平坦表面部分定位。在瓣膜展开期间扭矩轴旋转时，该接合使主轴104相对于扭矩轴110保持静止。

扭矩轴110的近端部分可以具有可滑动地容纳在安装在手柄202内部的驱动缸224(图25)中的从动螺母222(图26)。通过将从动螺母固定在耦接构件170(图15)之上，可以将螺母222固定到扭矩轴100的近端。图26是手柄202内部的透视图，其中驱动缸224和其他部件被移除以显示驱动缸内定位的从动螺母222和其他部件。驱动缸224具有延伸缸的长度的通孔(或管腔)，其被成形为对应于螺母222的平坦部分，使得驱动缸的旋转有效地旋转螺母和扭矩轴110。驱动缸224可以具有扩大的远端部分236，其可以容纳与主轴104的外表面形成密封的一个或多个密封件(例如，O形环246)(图25)。手柄202还可以容纳具有与扭矩轴110的管腔和/或主轴104的管腔连通的冲洗端口的配件238。

驱动缸224通过齿轮228和230可操作地连接到电动机226。手柄202还可以容纳电池盒232，电池盒232含有用于为电动机226供电的电池。电动机226在一个方向的旋转引起扭矩轴110旋转，这又引起鞘106缩回并露出导管组件远端处的假体瓣膜10。电动机226在相反方向的旋转引起扭矩轴110在相反的方向旋转，这引起鞘106在假体瓣膜10上方移回。手柄202上的操作者按钮234允许使用者启动电动机226，电动机226可以在任一方向旋转以将假体瓣膜10抽出鞘或取回扩张或部分扩张的假体瓣膜。

如上所述，鼻导管轴120的远端部分可以固定到相对于外叉130移动的内叉132，以释放固定到递送设备的末端的假体瓣膜10。轴120相对于主轴104(其固定外叉130)的移动可通过可相对于主壳体244滑动的手柄202的近端部分240来实现。端部240可操作地连接到轴120，使得端部240的移动有效地使轴120相对于主轴104轴向地平移(使假体瓣膜10从内叉132和外叉130释放)。

端部240可在手柄202的相对侧上具有柔性侧板242，其通常在锁定位置向外偏置以将端部相对于主壳体244保持。在假体瓣膜10展开期间，使用者可以压下侧板242，侧板242与壳体244中的相应部件脱离并且允许端部240相对于主壳体向近侧牵拉，这引起轴120相对于主轴的相应的轴向移动。轴120的近侧移动引起内叉132的尖头136与支架12中的孔32脱离，这又允许支架的保持臂30从外叉130的尖头134中的开口140径向向外偏转，从而释放假体瓣膜。

图27示出了可以用于驱动扭矩轴(例如，扭矩轴110)的以400指示的电动机的可选实施方式。在该实施方式中，导管组件可以直接连接到电动机的轴402的一端，而无需传动装置。轴402包括允许导管组件的最里面的轴(例如，轴120)、导丝和/或用于冲洗导管组件的管腔的流体通过的管腔。

或者，用于旋转扭矩轴110的动力源可以是被配置为旋转扭矩轴的液压动力源(例如液压泵)或气动(pneumatic,air-operated)动力源。在另一个实施方式中，手柄202可具有可手动移动的杠杆或轮，其可操作以旋转扭矩轴110。

在另一个实施方式中，动力源(例如，电动、液压或气动动力源)可以可操作地连接到轴，该轴又连接到假体瓣膜10。动力源被配置成以精确和受控的方式相对于瓣膜鞘在远侧方向使轴纵向地往复运动，以便将假体瓣膜从鞘推进。或者，动力源可以可操作地连接到鞘，以便相对于假体瓣膜在近端方向使鞘纵向地往复运动，以从鞘展开假体瓣膜。

一般注意事项

为了描述的目的，本文描述了本公开的实施方式的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、装置和系统不应被解释为以任何方式进行限制。相反，本公开针对各种公开的实施方式的所有新颖和非显而易见的特征和方面，单独地和以彼此的各种组合和子组合。方法、装置和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，所公开的实施方式也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。

结合本发明的具体方面、实施方式或实例描述的特征、整体、特性、化合物、化学部分或基团应被理解为适用于本文所述的任何其他方面、实施方式或实例，除非与其不兼容。本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以以任何组合来组合，除了其中至少一些这样的特征和/或步骤是相互排他的组合之外。本发明不限于任何前述实施方式的细节。本发明延伸到本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的特征的任何新颖的一个或任何新颖组合，或如此公开任何方法或过程的步骤的任何新颖的一个或任何新颖组合。

尽管为了便于呈现而以特定的相继次序描述了所公开的方法中的一些的操作，但是应该理解的是，除非特定语言需要特定的次序，否则这种描述的方式包括重新排列。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以被重新排列或同时执行。而且，为了简单起见，附图可能未示出所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。如本文所使用的，术语“一个”和“至少一个”涵盖指定元素中的一个或多个。也就是说，如果存在两个特定元素，则这些元素中的一个也存在，因此存在“一个”元素。术语“多个”和“复数”意指两个或更多个指定元素。

如本文所使用的，在元素列表中的后两个之间使用的术语“和/或”意指列出的元素中的任何一个或多个。例如，短语“A、B和/或C”表示“A”、“B”、“C”、“A和B”、“A和C”、“B和C”或“A、B和C”。

如本文所使用的，术语“耦接”通常意指物理耦接或链接，并且不排除在没有特定相反语言的情况下耦接物品之间存在中间元件。

鉴于可以应用所公开的发明的原理的许多可能的实施方式，应当认识到，所示出的实施方式仅是本发明的优选实例，并且不应被视为限制本发明的范围。因此，本发明的范围由以下权利要求限定。因此，我们声称进入这些权利要求范围和精神范围内的所有我们的发明。

Claims (28)

1.用于递送医疗装置的递送设备，包括：

第一细长部件，其包括具有螺纹或槽的接合部分和缺少所述螺纹或槽的脱离部分；

行进部件，其相对于所述第一细长部件同轴布置，所述行进部件包括被配置以与所述第一细长部件的所述螺纹或槽配合的螺纹或槽；和

偏置构件，其位于所述第一细长部件的所述脱离部分附近；

其中所述第一细长部件被配置以能够相对于所述行进部件旋转，使得所述第一细长部件的旋转引起所述行进部件沿着所述接合部分的所述螺纹或槽轴向地移动，在所述行进部件移动到所述第一细长部件的所述脱离部分中时所述行进部件的所述螺纹或槽与所述接合部分的所述螺纹或槽脱离，以及所述偏置构件抵靠所述接合部分的所述螺纹或槽偏置所述行进部件，使得当所述第一细长部件的所述旋转的方向逆转时，所述行进部件重新接合所述接合部分，和

其中所述第一细长部件的近端可操作地连接到手动旋转手柄部分或机动机构，以便实现所述第一细长部件相对于所述行进部件的旋转。

2.根据权利要求1所述的递送设备，其中所述接合部分和所述脱离部分形成在所述第一细长部件的内表面上。

3.根据权利要求1和2中任一项所述的递送设备，还包括耦接到所述行进部件的拉线。

4.根据权利要求3所述的递送设备，其中所述拉线耦接到所述递送设备的轴的远端部分。

5.根据权利要求1-2和4中任一项所述的递送设备，其中所述偏置构件包括弹簧。

6.根据权利要求1和4中任一项所述的递送设备，其中所述接合部分和所述脱离部分形成在所述第一细长部件的外表面上。

7.根据权利要求1-2和4中任一项所述的递送设备，还包括递送鞘，所述递送鞘被配置以接收和保持处于压缩递送状态并且耦接至所述行进部件的假体瓣膜，其中所述行进部件的轴向移动相对于所述假体瓣膜轴向地移动所述递送鞘。

8.根据权利要求1-2和4中任一项所述的递送设备，其中所述行进部件被固定以在所述第一细长部件旋转时抵抗相对于所述第一细长部件的旋转。

9.根据权利要求1-2和4中任一项所述的递送设备，还包括布置在所述偏置构件与紧邻所述脱离部分的所述第一细长部件的末端之间的衬套。

10.根据权利要求1-2和4中任一项所述的递送设备，其中所述脱离部分的长度至少与所述行进部件的带螺纹或槽的部分的长度一样大。

11.根据权利要求1-2和4中任一项所述的递送设备，其中所述脱离部分的长度等于或大于所述行进部件的长度。

12.根据权利要求1-2和4中任一项所述的递送设备，其中所述行进部件是螺母、环或鞘。

13.用于递送假体心脏瓣膜（10）的递送设备，包括：

扭矩轴（404），其包括具有螺纹或槽（412）的接合部分（408）和缺少所述螺纹或槽（412）的脱离部分（416），其中，所述接合部分（408）和所述脱离部分（416）形成在所述扭矩轴（404）的外表面上，所述扭矩轴（404）还包括牢固地固定到所述扭矩轴（404）的所述外表面上的突出（128），所述脱离部分（416）具有紧邻所述接合部分（408）的第一端和紧邻所述突出（128）的第二端；

同轴地设置在所述扭矩轴（404）上的螺母（150），所述螺母（150）包括形成带螺纹或槽的部分的螺纹或槽（412），并且所述螺纹或槽被配置为与所述扭矩轴（404）的所述螺纹或槽（412）配合，其中，所述脱离部分（416）的长度至少与所述螺母（150）的所述带螺纹或槽的部分的长度一样大；并且

其中，所述扭矩轴（404）被配置为能够相对于所述螺母（150）旋转，使得所述扭矩轴（404）的旋转使所述螺母（150）沿所述接合部分（408）的所述螺纹或槽（412）轴向移动，在所述螺母（150）移动到所述扭矩轴（404）的所述脱离部分（416）中时，所述螺母（150）的所述螺纹或槽（412）从所述接合部分（408）的所述螺纹或槽（412）脱离，所述突出（128）防止所述螺母（150）轴向移动超过所述脱离部分（416），和

其中所述递送设备还包括位于所述扭矩轴（404）的所述脱离部分（416）附近的偏置构件（426），所述偏置构件（426）抵靠所述接合部分（408）的所述螺纹或槽（412）偏置所述螺母（150），使得当所述扭矩轴（404）的所述旋转的方向逆转时，所述螺母（150）重新接合所述接合部分（408）。

14.根据权利要求13所述的递送设备，还包括耦接到所述螺母（150）的拉线（162）。

15.根据权利要求14所述的递送设备，其中，所述拉线（162）耦接至所述递送设备的轴（104）的远端部分。

16.根据权利要求13所述的递送设备，其中，所述偏置构件（426）包括弹簧、弹簧垫圈或弹性材料。

17.根据权利要求13或16所述的递送设备，其中，所述突出（128）位于所述接合部分（408）的近侧或远侧。

18.根据权利要求13-16中任一项所述的递送设备，还包括递送鞘（106），所述递送鞘（106）被配置成接收和保持处于压缩的递送状态并耦接至所述螺母（150）的所述假体心脏瓣膜（10），其中所述螺母（150）的轴向运动相对于所述假体心脏瓣膜（10）轴向地移动所述递送鞘（106）。

19.根据权利要求18所述的递送设备，其中，所述螺母（150）包括轴向延伸的腿（154），每个腿（154）具有凸起的端部，所述凸起的端部延伸进入所述递送鞘（106）的端部中的开口（172）中和/或与所述开口（172）形成卡扣配合连接，以便将所述递送鞘（106）固定到所述螺母（150）。

20.根据权利要求13-16和19中任一项所述的递送设备，其中，当所述扭矩轴（404）旋转时，所述螺母（150）相对于所述扭矩轴（404）固定以抵抗旋转。

21.根据权利要求13-16和19中任一项所述的递送设备，还包括布置在所述偏置构件（426）与所述扭矩轴（404）的紧邻所述脱离部分（416）的端部之间的衬套。

22.根据权利要求13-16和19中任一项所述的递送设备，其中，所述脱离部分（416）的长度等于或大于所述螺母（150）的长度。

23.根据权利要求13-16和19中任一项所述的递送设备，其中，所述扭矩轴（404）的近端可操作地连接到手动旋转手柄部分或机动机构，以便实现所述扭矩轴（404）相对于所述螺母（150）的旋转。

24.根据权利要求13-16和19中任一项所述的递送设备，其中，所述接合部分（408）是螺钉（410）。

25.用于递送医疗装置的递送设备，包括：

扭矩轴，其包括具有螺纹或槽的接合部分和缺少所述螺纹或槽的脱离部分；和

螺母，其相对于所述扭矩轴同轴布置，所述螺母包括被配置以与所述扭矩轴的所述螺纹或槽配合的螺纹或槽；

其中所述扭矩轴被配置以能够相对于所述螺母旋转，使得所述扭矩轴的旋转引起所述螺母沿着所述接合部分的所述螺纹或槽在第一轴向方向上轴向地移动，在所述螺母移动到所述扭矩轴的所述脱离部分中时所述螺母的所述螺纹或槽与所述接合部分的所述螺纹或槽脱离，使得所述扭矩轴的继续旋转不引起所述螺母沿所述第一轴向方向移动，

其中所述递送设备还包括位于所述扭矩轴的所述脱离部分附近的偏置构件，所述偏置构件抵靠所述接合部分的所述螺纹或槽偏置所述螺母，使得当所述扭矩轴的所述旋转的方向逆转时，所述螺母重新接合所述接合部分，和

其中所述螺母被固定以在所述扭矩轴旋转时抵抗相对于所述扭矩轴的旋转。

26.根据权利要求25所述的递送设备，其中，所述接合部分和所述脱离部分被形成在所述扭矩轴的内表面上。

27.根据权利要求25-26中任一项所述的递送设备，其中，所述脱离部分的长度至少与所述螺母的带螺纹的或带槽的部分的长度一样长。

28.根据权利要求25-26中任一项所述的递送设备，其中，所述脱离部分的长度等于或大于所述螺母的长度。

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