CN111413186A - 一种血液分离定量加样器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械技术领域，具体地涉及一种血液分离定量加样器，所述血液分离定量加样器包括：吸样管，其顶部设有一容置空间；用于将该容置空间分割为原液区和滤液区的滤膜；U形管，其弯管部朝下布置，所述U形管的一端连通至所述的滤液区，另一端连接一加样管；储液囊，其布置在所述U形管的两直管段之间，且在所述储液囊临近吸样管的一侧设有一入口；封堵件，用于封堵所述吸样管或所述加样管的开口端；其中，所述的储液囊上设有负压单元用于产生负压使全血样本经所述吸样管顶部的滤膜过滤后进入所述的U形管内，且在所述负压单元施加压力后自所述的加样管排出。该血液分离定量加样器既能够过滤红细胞，也能够定量加样。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体地涉及一种血液分离定量加样器。
背景技术
体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。检测试剂盒是体外诊断中最常用的器械之一，体外检测试剂盒主要是通过检测血液或体液中的抗原或抗体进行诊断，它具有敏感性高，特异性强，重复性好的实验诊断方法，由于其试剂稳定、易保存，操作简便，结果判断较客观等因素，已广泛应用在免疫学检验的各领域中。
采用试剂盒检测血液时，全血中的红细胞可能会对检测结果产生不可预料的干扰，例如让反应值降低、出现假阴性，从而影响试剂盒的检测精准度。现有的检测试剂盒在检测血液时，一般直接将全血样本滴加在样品垫上，通过样品垫过滤红细胞，因为受限于质控卡的结构，往往不能彻底过滤红细胞，而且因细胞的干扰导致检测精密度受到到很大影响，往往结果与血清血浆检测差异较大；或者是将血液静置充分凝固后进行离心，得到血清上清液，这种方法步骤繁琐，消耗大量的人力物力。
此外，还以通过试剂盒中显色线的显色深浅进行定量分析，但是目前医疗人员在使用试剂盒时很难控制全血的添加量，这也为疾病的定量检测带来不便。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术存在的问题，提供一种血液分离定量加样器，该一种血液分离定量加样器既能够过滤红细胞，也能够定量加样。
为了实现上述目的，本发明一方面提供一种血液分离定量加样器，包括：
吸样管，其顶部设有一容置空间；
滤膜，设置在所述的容置空间内，用于将该容置空间分割为原液区和滤液区；
U形管，其弯管部朝下布置，所述U形管的一端连通至所述的滤液区，另一端连接一加样管；
储液囊，其布置在所述U形管的两直管段之间，且在所述储液囊临近吸样管的一侧设有一入口；
封堵件1，用于封堵所述吸样管或所述加样管的开口端；
其中，所述的储液囊上设有负压单元用于产生负压使全血样本经所述吸样管顶部的滤膜过滤后进入所述的U形管内，且在所述负压单元施加压力后自所述的加样管排出。
优选的，所述的血液分离定量加样器还包括：辅助连接管，其整体呈U形，所述辅助连接管的弯管部朝上布置，且其一端连通至所述U形管远离吸样管的一端，另一端连通至所述的加样管。
优选的，位于所述容置空间1内的滤膜呈倾斜式布置。
优选的，所述的负压单元包括与所述储液囊连通的吸气球囊，
所述吸气球囊的体积大于所述U形管的容积，且小于所述U形管的容积与所述储液囊的容积之和。
优选的，所述的封堵件为一管帽，且对应所述吸样管的封堵件为第一管帽，对应所述加样管的封堵件为第二管帽；
所述第一管帽的开口端管径与所述吸样管的外径相吻合，所述第二管帽的开口端管径与所述加样管的外径相吻合。
优选的，所述滤膜的孔径为1-5μm。
优选的，所述吸样管的顶部设置一样品管，所述的样品管内设有一滤膜用于过滤全血样本，且在位于滤膜上方的样品管侧部设有一出口与所述的U形管相连通。
通过上述技术方案，本发明具有以下技术效果：
本发明提供的血液分离定量加样器在取样过程中既能够过滤全血中的红细胞，也能够实现定量加样，大大提高了血液检测结果的精密度，实现了血清、血浆、全血三种样本类型的全检；还能够定量吸入血液，实现定量加样，且整个取样加样过程中无需其他仪器，操作简单。
附图说明
图1是根据本发明一实施方式的血液分离定量加样器的结构示意图；
图2是根据本发明一实施方式的血液分离定量加样器吸样时的结构示意图；
图3是根据本发明一实施方式的血液分离定量加样器加样时的结构示意图。
附图标记说明
1 容置空间 2 吸样管
3 滤膜 4 U形管
5 加样管 6 辅助连接管
8 储液囊 9 负压单元
10 封堵件 11 原液区
12 滤液区
具体实施方式
以下结合附图对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
图1是根据本发明一实施方式的血液分离定量加样器的结构示意图；图2是根据本发明一实施方式的血液分离定量加样器吸样时的结构示意图；图3是根据本发明一实施方式的血液分离定量加样器加样时的结构示意图。本发明一方面提供一种血液分离定量加样器，如图1～图3所示，该血液分离定量加样器包括：吸样管2，其顶部设有一容置空间1；
滤膜3，设置在所述的容置空间1内，用于将该容置空间1分割为原液区11和滤液区12；
U形管4，其弯管部朝下布置，所述U形管4的一端连通至所述的滤液区12，另一端连接一加样管5；
储液囊8，其布置在所述U形管4的两直管段之间，且在所述储液囊8临近吸样管2的一侧设有一入口；
封堵件10，用于封堵所述吸样管2或所述加样管5的开口端；
其中，所述的储液囊8上设有负压单元9用于产生负压使全血样本经所述吸样管2顶部的滤膜3过滤后进入所述的U形管4内，且在所述负压单元9施加压力后自所述的加样管5排出。
本发明的血液分离定量加样器在使用时包括吸样和加样两个过程，具体如下：
(1)吸样时，首先用封堵件10封住加样管5的开口端，通过挤压负压单元9产生负压，使血样本经所述吸样管2顶部的容置空间1内，并被滤膜3过滤，由于全血通过滤膜3进行了分离过滤，使得全血中的红细胞被截留在滤液区12内，过滤后的血浆进入原液区11内，并经吸样管2顶部的滤膜3过滤后进入所述的U形管4内，多余的血浆则进入储液囊8内；(2)加样时，取下加样管5的开口端的封堵件10，并用封堵件10封住吸样管2的开口端，通过挤压负压单元9产生负压，使血浆从U形管4内排出经加样管5内移至检测试剂盒中，且滴加入检测试剂盒中的血浆的体积为U形管4的体积。
如图1所示，在本发明的一个优选实施方式中，所述的血液分离定量加样器还包括：辅助连接管6，其整体呈U形，所述辅助连接管6的弯管部朝上布置，且其一端连通至所述U形管4远离吸样管2的一端，另一端连通至所述的加样管5。使吸样管与加样管平行同向延伸布置，减小整个加样器的体积
在本发明的一个优选实施方式中，位于所述容置空间1内的滤膜3呈倾斜式布置，通过滤膜3倾斜式布置，提高过滤面积，降低全血样本通过的阻力。
在本发明的一个优选实施方式中，所述的负压单元9包括与所述储液囊8连通的吸气球囊，所述吸气球囊的体积大于所述U形管4的容积，且小于所述U形管4的容积与所述储液囊8的容积之和。吸气球囊的体积必须大于U型管4的体积，这样才能确保每次都将U型管吸满，确保定量的要求，使得多余的滤液进入到储液囊中。
在本发明的一个优选实施方式中，所述的封堵件10为一管帽，且对应所述吸样管2的封堵件为第一管帽，对应所述加样管5的封堵件为第二管帽；所述第一管帽的开口端管径与所述吸样管2的外径相吻合，所述第二管帽的开口端管径与所述加样管5的外径相吻合。
由于红细胞的直径约为μm，在本发明的一个优选实施方式中，所述滤膜3的孔径为10～12μm，能够将红细胞有效的截留在滤液区12中。
在本发明的一个优选实施方式中，所述吸样管2的顶部设置一样品管，所述的样品管内设有一滤膜3用于过滤全血样本，且在位于滤膜3上方的样品管侧部设有一出口与所述的U形管4相连通。
以上结合附图详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于此。在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型。包括各个具体技术特征以任何合适的方式进行组合。为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。但这些简单变型和组合同样应当视为本发明所公开的内容，均属于本发明的保护范围。
Claims (7)
1.一种血液分离定量加样器，其特征在于，包括：
吸样管，其顶部设有一容置空间；
滤膜，设置在所述的容置空间内，用于将该容置空间分割为原液区和滤液区；
U形管，其弯管部朝下布置，所述U形管的一端连通至所述的滤液区，另一端连接一加样管；
储液囊，其布置在所述U形管的两直管段之间，且在所述储液囊临近吸样管的一侧设有一入口；
封堵件，用于封堵所述吸样管或所述加样管的开口端；
其中，所述的储液囊上设有负压单元用于产生负压使全血样本经所述吸样管顶部的滤膜过滤后进入所述的U形管内，且在所述负压单元施加压力后自所述的加样管排出。
2.根据权利要求1所述的血液分离定量加样器，其特征在于，还包括：
一辅助连接管，其整体呈U形，所述辅助连接管的弯管部朝上布置，且其一端连通至所述U形管远离吸样管的一端，另一端连通至所述的加样管。
3.根据权利要求1所述的血液分离定量加样器，其特征在于，位于所述容置空间内的滤膜呈倾斜式布置。
4.根据权利要求1所述的血液分离定量加样器，其特征在于，所述的负压单元包括与所述储液囊连通的吸气球囊，
所述吸气球囊的体积大于所述U形管的容积，且小于所述U形管的容积与所述储液囊的容积之和。
5.根据权利要求1所述的血液分离定量加样器，其特征在于，所述的封堵件为一管帽，且对应所述吸样管的封堵件为第一管帽，对应所述加样管的封堵件为第二管帽；
所述第一管帽的开口端管径与所述吸样管的外径相吻合，所述第二管帽的开口端管径与所述加样管的外径相吻合。
6.根据权利要求1所述的血液分离定量加样器，其特征在于，所述滤膜的孔径为1-5μm。
7.根据权利要求1所述的血液分离定量加样器，其特征在于，所述吸样管的顶部设置一样品管，所述的样品管内设有一滤膜用于过滤全血样本，且在位于滤膜上方的样品管侧部设有一出口与所述的U形管相连通。
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