CN111407846A - 一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂及其制备方法，所述中药方剂包括如下重量份的组分：草石蚕10～15份、麦冬20～25份、熟地6～9份、黄芪6～9份、白术6～9份、百合3～6份、黄芩4～8份、瓜蒌皮6～9份、贝母3～6份、蛇舌草6～9份、半夏3～6份、桔梗6～9份、甘草3～6份。本方具有清热解毒、宣肺利湿、补虚健脾的功效，对慢性阻塞性肺病疗效明确、副作用小；同时，本方用于临床慢阻肺患者的治疗，可降低患者经济负担。

Description

一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂及其制备方法。
背景技术
慢性阻塞性肺疾病简称慢阻肺(Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD)，是一种具有气流受限特征的肺部疾病，气流受限不完全可逆，呈进行性发展，其病因通常认为与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关，包括慢性气管炎、支气管哮喘和慢性阻塞性肺气肿3种疾病，临床表现多以咳嗽、咳痰、喘息、喉间哮鸣、胸闷胀满为主。近年来，由于现代化建设的加快，导致环境污染加剧，加之人们工作压力大，发病率明显增高。
慢性阻塞性肺疾病居全球死因的第4位；根据世界银行/世界卫生组织发表的研究，预计2020年时慢性阻塞性肺疾病将占全球死亡原因的第3位、世界疾病经济负担的第5位。
在我国，“十五”期间进行的全国七个地区流行病学调查显示，40岁以上人群慢性阻塞性肺疾患病率高达8.2％。据《国家卫生统计年鉴》显示，在我国死因排位中，2005年呼吸系统疾病主要是慢性阻塞性肺疾，在城市居民主要死亡构成中占12.6％居第4位；在农村占23.5％居第1位。
慢性阻塞性肺疾病对患者生活质量、肺功能、疾病进程和社会经济负担产生严重的负面影响。
目前治疗慢性阻塞性肺病的西药，如支气管扩张剂、糖皮质激素、白三烯受体阻断剂、祛痰剂等，这些药物虽有一定的疗效，但长期使用副作用大，患者依从性差，且成本高，患者经济负担较重。
中医认为，慢阻肺的病机主要为肺失宣降导致的痰湿壅滞、郁而化热，临床表现为咳嗽、喘证、肺胀等症状。长时间慢阻肺的患者会导致肺虚、肺卫不固和情志失调，反复发作会导致病情的加重。治法应强调表里同治，既要补益肺气，温补肾阳，又要宣降肺气、润肺化痰，目标是缓解患者的症状，阻止病情的发展，改善活动能力，提高生活质量，降低死亡几率。
目前治疗慢性阻塞性肺病的中药组方多以清肺润燥、止咳化痰为主，未针对脾胃为痰湿生化之源及培土生金、金水同治的重要治疗原则，治标不治本，其效果较差，且具有一定毒副作用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有药品效果差、副作用多、依从性差、价格较贵的技术缺陷，提供一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂及其制备方法。本方具有清热解毒、宣肺利湿、补虚健脾的功效，对慢性阻塞性肺病疗效明确、副作用小；同时，本方用于临床慢阻肺患者的治疗，可降低患者经济负担。
本发明解决上述技术问题所采用的技术方案如下：
一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂，所述中药方剂包括如下重量份的组分：草石蚕10～15份、麦冬20～25份、熟地6～9份、黄芪6～9份、白术6～9份、百合3～6份、黄芩4～8份、瓜蒌皮6～9份、贝母3～6份、蛇舌草6～9份、半夏3～6份、桔梗6～9份、甘草3～6份。
优选地，所述中药方剂包括如下重量份的组分：草石蚕15份、麦冬20份、熟地6份、黄芪6份、白术6份、百合6份、黄芩4份、瓜蒌皮6份、贝母3份、蛇舌草6份、半夏3份、桔梗6份、甘草3份。
优选地，所述中药方剂包括如下重量份的组分：草石蚕10份、麦冬25份、熟地9份、黄芪9份、白术9份、百合3份、黄芩8份、瓜蒌皮9份、贝母6份、蛇舌草9份、半夏6份、桔梗9份、甘草6份。
优选地，所述中药方剂包括如下重量份的组分：草石蚕12份、麦冬22份、熟地7份、黄芪7份、白术7份、百合3份、黄芩4份、瓜蒌皮6份、贝母5份、蛇舌草7份、半夏5份、桔梗7份、甘草4份。
一种如上所述的治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按重量份，分别取处方量的药材草石蚕、麦冬、熟地、黄芪、白术、百合、黄芩、瓜蒌皮、贝母、蛇舌草、半夏、桔梗、甘草，按比例混合，加入总药材重量的6～8倍的水浸润，煎煮时间为30～60min，煎煮次数为1～3次，得煎煮滤液；
(2)将煎煮滤液减压浓缩，即得。
优选地，所述步骤(1)中，所述浸润时加水倍数为总药材重量的6倍。
优选地，所述步骤(1)中，所述浸润时间为30min。
优选地，所述步骤(1)中，所述煎煮时间为45min。
优选地，所述步骤(1)中，所述煎煮次数为2次。
本发明的基本原理：
现有治疗慢阻肺的药物主要是抗生素及激素类，长期使用副作用大，患者依从性差，且成本高，患者经济负担较重。现有治疗慢阻肺的中药组方多以清肺润燥、止咳化痰为主，未针对脾胃为痰湿生化之源及培土生金、金水同治的重要治疗原则，治标不治本，其效果较差，且具有一定毒副作用。此外，煎煮过程时间较长，能源消耗较大。
为解决现有技术存在的技术问题，本发明通过大量的研究摸索，研发了一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂，组方的基本原则如下：
本方选择草石蚕、麦冬及熟地为君药，其中草石蚕具有解表清肺、利湿解毒、补虚健脾的功效，麦冬擅长补养肺胃之阴，熟地滋养肾阴，三药合为君药，体现肺肾同治，金水并调的特色。
臣药为黄芪、白术、百合、黄芩、瓜蒌皮、贝母、蛇舌草，其中黄芪具有益气补虚的功效，与白术同用，体现了培土生金的特点，百合清心润肺，黄芩清上焦肺热，瓜蒌皮、贝母共用清化热痰，蛇舌草清热解毒。
佐药为半夏和桔梗，与君药草石蚕、麦冬、熟地共用，制约养阴药容易腻膈的缺点，使滋而不腻。
使药为甘草，助黄芪补气之功，兼调和诸药。
诸药合用，起到润肺化痰、宣肺降气的功效，对于慢阻肺疗效显著，无毒副作用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
(1)本方具有清热解毒、宣肺利湿、补虚健脾的功效，对慢性阻塞性肺病疗效明确、副作用小；
(2)本方用于临床慢阻肺患者的治疗，可降低患者经济负担。
具体实施方式
为了更好地理解本发明的内容，下面结合具体实施例作进一步说明。应理解，这些实施例仅用于对本发明进一步说明，而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明所述的内容后，该领域的技术人员对本发明作出一些非本质的改动或调整，仍属于本发明的保护范围。
实施例1
一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂，所述中药方剂包括如下组分：草石蚕15g、麦冬20g、熟地6g、黄芪6g、白术6g、百合6g、黄芩4g、瓜蒌皮6g、贝母3g、蛇舌草6g、半夏3g、桔梗6g、甘草3g。
所述中药方剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别取处方量的药材草石蚕、麦冬、熟地、黄芪、白术、百合、黄芩、瓜蒌皮、贝母、蛇舌草、半夏、桔梗、甘草，按比例混合，加入总药材重量的6倍的水浸润，浸润30min，煎煮45min，煎煮2次，合并2次煎煮滤液；
(2)将煎煮滤液减压浓缩至200ml，即得。
实施例2
一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂，所述中药方剂包括如下组分：草石蚕10g、麦冬25g、熟地9g、黄芪9g、白术9g、百合3g、黄芩8g、瓜蒌皮9g、贝母6g、蛇舌草9g、半夏6g、桔梗9g、甘草6g。
所述中药方剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别取处方量的药材草石蚕、麦冬、熟地、黄芪、白术、百合、黄芩、瓜蒌皮、贝母、蛇舌草、半夏、桔梗、甘草，按比例混合，加入总药材重量的6倍的水浸润，浸润30min，煎煮45min，煎煮2次，合并2次煎煮滤液；
(2)将煎煮滤液减压浓缩至200ml，即得。
实施例3
一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂，所述中药方剂包括如下组分：草石蚕12g、麦冬22g、熟地7g、黄芪7g、白术7g、百合3g、黄芩4g、瓜蒌皮6g、贝母5g、蛇舌草7g、半夏5g、桔梗7g、甘草4g。
所述中药方剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别取处方量的药材草石蚕、麦冬、熟地、黄芪、白术、百合、黄芩、瓜蒌皮、贝母、蛇舌草、半夏、桔梗、甘草，按比例混合，加入总药材重量的6倍的水浸润，浸润30min，煎煮45min，煎煮2次，合并2次煎煮滤液；
(2)将煎煮滤液减压浓缩至200ml，即得。
效果实施例
1构建实验动物慢阻肺模型
1.1实验动物分组
清洁级健康Wistar大鼠50只，雌雄各半，鼠龄10～12周，体重(230±20)g，适应性饲养7d后，笼内饲养，室温(25±1)℃，给予充足食物和饮水，每日12h白天/黑夜循环，随机分为空白组、模型组、给药组，每组10只。
1.2采用烟熏结合气管注射脂多糖构建大鼠慢阻肺模型
分组大鼠放入密闭箱内，给予过滤嘴香烟(焦油量11mg，烟碱量0.8mg，CO量14mg)，以5％烟雾浓度进行烟熏，2次/d，0.5h/次，2次间隔时间为8h，共60d。第10d、20d、40d不给予烟熏，气管内注入脂多糖(200μg/200μL)。空白对照组大鼠放入密闭箱内但不进行烟熏，时间、间隔同慢阻肺模型组，第10d、20d、40d气管内注入等量生理盐水。给药组大鼠每日烟熏前30min予规定剂量灌胃给药(实施例1所述中药方剂)。除在密闭箱内时间外，三组大鼠在相同环境中饲养，10周造模完成。
2实施例1所述中药方剂对慢阻肺大鼠的干预作用
2.1给药剂量
结合临床常用剂量，各组分别按照人和动物(大鼠)间按体表面积折算的等效剂量比值，分为给药组、模型组(生理盐水灌胃)和空白组(生理盐水灌胃)，自由饮食，给药8周。
2.2离体肺功能检测
各组大鼠1％戊巴比妥(50mg/kg)腹腔注射麻醉，仰卧固定于手术板上，分离气管，在气管上端剪一横口，插入“Y”型玻璃气管插管，“Y”型另两端分别与流速传感器、压力传感器连接，流速传感器与小动物呼吸器连接。应用小动物呼吸功能测定仪，测定大鼠第0.3秒用力呼气量(FEV0.3)与用力肺活量的比值(FEV0.3/FVC％)，采用外加压力法迫使大鼠深呼气和深吸气，通过测量呼吸机气体压力的变化间接获取肺容量的变化。系统通过自动控制呼吸机，完成FVC、FEV0.3与FEV0.3/FVC％等的测定，从而评价实验动物的肺通气功。
2.3支气管与肺泡灌洗液中IL-4、IL-8、TNF-α含量测定
用针筒将支气管与肺泡灌入2.5ml冷生理盐水，再缓慢抽出，重复操作5次，混合5次灌洗液、摇匀。精密量取0.5mL，剩余液体置4℃冰箱冷藏，离心(1000r/min，10min)，取上清液，置-80℃冰箱中冷冻保存。取离心上清液，严格按照酶联免疫吸附试剂盒使用说明书规定的步骤，测定各组大鼠灌洗液中IL-4、IL-8、TNF-α的含量。
2.4血清中IL-4、IL-8、TNF-α含量测定
将大鼠麻醉，分别抽取各组大鼠腹主动脉血约10mL，置4℃冰箱中冷藏40min，离心10min(3000r/min)，吸取上清液，置-80℃冰箱中冷冻保存。取离心上清液，严格按照酶联免疫吸附试剂盒使用说明书规定的步骤，检测各组大鼠血清IL-4、IL-8、TNF-α的含量。
2.5肺组织中IL-4、IL-8、TNF-α含量测定
精密称取大鼠肺组织100mg，分别加入2mL冰生理盐水，稀释，使用高速匀浆仪制成组织匀浆，置4℃冷冻离心机中离心10min(3000r/min)，取上清液，置-80℃冰箱中冷冻保存。精密吸取离心上清液100μL，严格按照酶联免疫吸附试剂盒使用说明书规定的步骤，测定各组大鼠肺组织匀浆中IL-4、IL-8、TNF-α的含量。
3主要研究结果
3.1给药后生物学特性观察
表1生物学特征
Figure BDA0002490022790000071
表1结果分析：肺功能(FEV0.3/FVC％)数据显示，模型组与空白组、给药组比较均有显著差异(P＜0.05)；给药组与空白组比较无明显差异(P＞0.05)。模型组大鼠生物学特征出现明显的进食减少、精神萎靡、呼吸急促、分泌物增加、有哮鸣音，与空白组有显著性差异，造模成功。给药组大鼠进食增加、呼吸较平稳、分泌物减少、哮鸣音缓解，对慢阻肺症状有明显的改善作用。给药组的生物学特征明显优于模型组，与空白组略有差距。
表2给药后大鼠血清中IL-4、IL-8、TNF-α含量(n＝10，ng/ml)
Figure BDA0002490022790000081
表3给药后大鼠肺泡灌洗液中IL-4、IL-8、TNF-α含量(n＝10，ng/ml)
Figure BDA0002490022790000082
表4给药后大鼠肺组织液中IL-4、IL-8、TNF-α含量(n＝10，ng/ml)
Figure BDA0002490022790000083
表2～表4结果表明，给药组肺泡灌洗液、血清、肺组织液中IL-4、IL-8、TNF-α含量与空白组无显著差异(P＞0.05)，与模型组相比明显下降，有显著性差异(P＜0.05)。表明给药组可降低COPD大鼠肺泡灌洗液、血清、肺组织液中IL-4、IL-8、TNF-α含量，从而对COPD发生发展有一定的治疗作用。
3.2患者的临床观察(使用实施例1所述中药方剂对慢阻肺患者肺功能及生活质量的随访)
随访2017年1月～2018年9月收治的慢阻肺患者30例患者，男20例，女10例，年龄53～69岁，平均(60.31±4.12)岁，病程1～10年，平均(5.11±2.15)年。观察给药前后第一秒用力呼气量(FEV1)、最大呼气中段平均流速(MMEF)及用力肺活量(FVC)，评价肺功能；利用生活质量量表评价患者的生活质量(包括生理、心理、社会关系、环境等方面)，分数越高，患者生活质量越好。平均用药6个月后，给药后慢阻肺患者FEV1、MMEF、FVC及生活质量评分均高于给药前，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表5。
表5用药前后肺功能及生活质量量表(n＝30)
Figure BDA0002490022790000091
表5结果表明，患者用药后肺功能各项相关指标及生活质量评分均高于给药前，具有显著性差异。本方提高了患者的呼吸功能，长期服用有利于肺功能的改善，一系列相关症状得到有效缓解，进而提高了患者的生活质量。
本发明通过大量的研究摸索，研发了一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂，组方的基本原则如下：
本方选择草石蚕、麦冬及熟地为君药，其中草石蚕具有解表清肺、利湿解毒、补虚健脾的功效，麦冬擅长补养肺胃之阴，熟地滋养肾阴，三药合为君药，体现肺肾同治，金水并调的特色。
臣药为黄芪、白术、百合、黄芩、瓜蒌皮、贝母、蛇舌草，其中黄芪具有益气补虚的功效，与白术同用，体现了培土生金的特点，百合清心润肺，黄芩清上焦肺热，瓜蒌皮、贝母共用清化热痰，蛇舌草清热解毒。
佐药为半夏和桔梗，与君药草石蚕、麦冬、熟地共用，制约养阴药容易腻膈的缺点，使滋而不腻。
使药为甘草，助黄芪补气之功，兼调和诸药。
诸药合用，起到润肺化痰、宣肺降气的功效，对于慢阻肺疗效显著，无毒副作用。
与现有技术相比，本方的有益效果是：
(1)本方具有具有清热解毒、宣肺利湿、补虚健脾的功效，疗效明确、副作用小，通过临床前动物实验中进一步确证疗效，为临床试验提供研究依据；
(2)本方用于临床慢阻肺患者的治疗，可降低患者经济负担。
上述说明并非对本发明的限制，本发明也并不限于上述举例。本技术领域的普通技术人员在本发明的实质范围内，做出的变化、改型、添加或替换，也应属于本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂，其特征在于，所述中药方剂包括如下重量份的组分：草石蚕10～15份、麦冬20～25份、熟地6～9份、黄芪6～9份、白术6～9份、百合3～6份、黄芩4～8份、瓜蒌皮6～9份、贝母3～6份、蛇舌草6～9份、半夏3～6份、桔梗6～9份、甘草3～6份。
2.如权利要求1所述的一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂，其特征在于，所述中药方剂包括如下重量份的组分：草石蚕15份、麦冬20份、熟地6份、黄芪6份、白术6份、百合6份、黄芩4份、瓜蒌皮6份、贝母3份、蛇舌草6份、半夏3份、桔梗6份、甘草3份。
3.如权利要求1所述的一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂，其特征在于，所述中药方剂包括如下重量份的组分：草石蚕10份、麦冬25份、熟地9份、黄芪9份、白术9份、百合3份、黄芩8份、瓜蒌皮9份、贝母6份、蛇舌草9份、半夏6份、桔梗9份、甘草6份。
4.如权利要求1所述的一种治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂，其特征在于，所述中药方剂包括如下重量份的组分：草石蚕12份、麦冬22份、熟地7份、黄芪7份、白术7份、百合3份、黄芩4份、瓜蒌皮6份、贝母5份、蛇舌草7份、半夏5份、桔梗7份、甘草4份。
5.一种如权利要求1～4任意一项所述的治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)按重量份，分别取处方量的药材草石蚕、麦冬、熟地、黄芪、白术、百合、黄芩、瓜蒌皮、贝母、蛇舌草、半夏、桔梗、甘草，按比例混合，加入总药材重量的6～8倍的水浸润，煎煮时间为30～60min，煎煮次数为1～3次，得煎煮滤液；
(2)将煎煮滤液减压浓缩，即得。
6.如权利要求5所述的治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，所述浸润时加水倍数为总药材重量的6倍。
7.如权利要求5所述的治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，所述浸润时间为30min。
8.如权利要求5所述的治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，所述煎煮时间为45min。
9.如权利要求5所述的治疗慢性阻塞性肺病的中药方剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，所述煎煮次数为2次。
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