CN111388743A - 一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医用敷料技术领域，公开了一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴及其制备方法，包括依次设置的背膜、保水层、吸湿层及保护膜，以重量份计，吸湿层的原料包括20~60份羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、20~40份橡胶弹性体、5~20份矿物油、1~5份抗氧化剂、10~20份共聚维酮、1~10份发泡剂，保水层的原料包括20~60份羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、5~10份酰胺化果胶、10~30份橡胶弹性体、5~20份矿物油、1~5份抗氧化剂。本发明吸湿层孔道丰富，吸湿速度快，创口贴不易脱落；保水层具有良好的凝胶强度，吸水之后不易分解，为创口愈合提供潮湿的环境，加速愈合。

Description

一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用敷料技术领域，尤其是涉及一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴及其制备方法。

背景技术

乳头皲裂是哺乳期常见病之一，在哺乳期妇女中发病率高达70％以上。轻者仅乳头表面出现裂口，重者局部渗液渗血。婴儿吮吸时，感觉乳头锐痛，会出血，可出现局部渗液、渗血，反复发作形成小溃疡，极易引起乳痈，在哺乳时往往有撕心裂肺的疼痛感，极易给哺乳期妈妈们带来哺乳时的畏惧心理，增加了初为人母的不适心理。

对于哺乳期乳头皲裂，现有解决方法主要有：1、调整哺乳方式：改用吸奶器储备乳汁，但调整哺乳方式会让宝宝产生不适感，也没有哪个妈妈愿意放弃亲自哺乳的机会。

2、自然愈合：在哺乳后挤出少量乳汁涂在乳头和乳晕上，短暂暴露和干燥乳头，有利于乳头皮肤的愈合。但自然愈合对于已形成浅表组织溃疡的创面治疗意义不大，在下次哺乳时仍然会再次裂开。

3、药物治疗：使用复方安息香酸酊、鱼肝油铋剂涂擦乳头，可促进皲裂乳头皮肤的愈合。但是药物涂抹时会造成每次哺乳不便，也会存在药物残留风险，给宝宝造成不必要的伤害。

因此，用于治疗哺乳期乳头皲裂的敷料得到了广泛关注，例如，在中国专利文献上公开的“一种哺乳期妇女用乳头皲裂贴”，其公告号CN106267168A，包括圆形的水凝胶层，所述水凝胶层的上表面设有塑料保护膜，所述水凝胶层下表面设有提手，所述水凝胶层由以下重量份计的组分制成：海藻活性提取物15-20份，胶原蛋白5-8份，芦荟提取物30-45份，氯化锌3-5份，维生素B5 6-8份，维生素A 3-5份，乳酸钙1-3份，琼脂15-20份，蒸馏水15-20份。

但由于哺乳期妇女的乳头经常会被婴儿吸吮，并且会分泌乳液，伤口附近的皮肤很潮湿，导致普通的敷料贴在哺乳期妇女的乳头上时很容易脱落，不利于伤口的愈合。

发明内容

本发明是为了克服由于哺乳期妇女的乳头经常会被婴儿吸吮，并且会分泌乳液，伤口附近的皮肤很潮湿，导致现有技术中用于治疗乳头皲裂的敷料很容易脱落，不利于伤口的愈合的问题，提供一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴及其制备方法，通过成分和结构不同的吸湿层和保水层的相互配合，使得乳保创口贴可以快速吸收乳头分泌物和水分，使创面在一个湿润的环境中愈合，提高创面的愈合速率，并且吸湿层可以有效粘附在皮肤上，不易在衣物的摩擦下脱落。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴，包括依次设置的背膜、保水层、吸湿层及保护膜，以重量份计，所述吸湿层的原料包括20～60份羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、20～40份橡胶弹性体、5～20份矿物油、1～5份抗氧化剂、10～20份共聚维酮、1～10份发泡剂，所述保水层的原料包括20～60份羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、5～10份酰胺化果胶、10～30份橡胶弹性体、5～20份矿物油、1～5份抗氧化剂。

本发明中的乳保创口贴中吸湿层和保水层均为水胶体材料，水胶体敷料是一种新型医用敷料，是把水溶性高分子物质与橡胶混合后制成的一种治伤用材料，这种材料结合了水溶性高分子的吸水性能和橡胶材料的黏性，敷贴在伤口上后水溶性高分子颗粒吸水溶胀，给创面提供一个湿润的愈合环境，而橡胶基材则使敷料方便地粘贴在伤口上，为伤口护理带来很大的方便。现有技术中的水胶体医用敷料虽然吸湿性很高，但是其结构紧密，液体不能很快进入敷料，在使用初期吸湿性较小，因此传统的水胶体敷料只适用于渗出度低的伤口，用于治疗哺乳期妇女的乳头皲裂这种高渗出度的伤口时，不能及时吸收乳头分泌物，会导致分泌液向周边遗漏，敷料很容易脱落；并且传统的水胶体辅料吸水过多时，会发生分解，影响治疗效果。

针对哺乳期妇女乳头分泌液较多的这一特征，本发明在吸湿层和保水层原料中使用羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物代替传统水胶体敷料中的水溶性高分子颗粒，羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物具有水溶性高分子颗粒的溶胀性能，并具有微交联的三维网状结构，三维网状结构阻碍了分子进一步的扩张，因此使得材料只溶胀而不溶解，具有良好的吸水和保水能力，可以防止创口贴因吸水过多而分解失效。

同时，三维网状结构中相互连通的孔洞增大了水胶体材料吸水的比表面积，提高了材料对乳头分泌液的吸收速度。并且本发明还在吸湿层的原料中加入发泡剂，使吸湿层中的橡胶基材也制作成多孔结构，在基材和三维网状结构中的孔洞的共同作用下，吸湿层材料的吸湿速度可以大大提高，可以快速吸收乳头分泌液，并且孔洞可以使吸收的水分与橡胶基材充分接触，提高了吸湿层的粘性，使吸湿层可以牢固粘附在皮肤上，不易脱落。同时，吸湿层中加入的共聚维酮粘结性好，可以提高吸湿层的湿粘性，使吸湿层在皮肤潮湿时也可以牢固粘贴在皮肤上。

吸湿层中吸收的液体可以通过孔洞向上传输进入保水层中，在保水层中贮存，为伤口愈合提供一个潮湿的环境，有效保护肉芽组织生长和促进上皮爬行。保水层原料中不使用发泡剂，孔洞比例比吸湿层中小，吸水速率小于吸湿层，但保水能力高于吸湿层。同时，在保水层原料中加入酰胺化果胶，当乳头分泌的母乳进入保水层后，酰胺化果胶可以与母乳中的钙离子结合形成凝胶，提高保水层的凝胶强度，从而提高保水层的保水能力。

本发明乳保创口贴中的背膜用于承载吸湿层和保水层，可以有效防止外界细菌和病毒的侵袭，同时具有很好的防水性；保护膜在使用前可以对有效成分进行保护，使用时揭去保护膜，将吸湿层贴在乳头的创口处即可。

作为优选，羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物的制备方法为：

(A)将丙烯酸单体加入45～55℃的水中，加入量1g：(10～20)mL；

(B)在搅拌状态下加入与丙烯酸单体质量比为1：(1～2)的羧甲基纤维素钠，45～55℃下搅拌2～4h；

(C)加入与丙烯酸单体质量比为1：(80～100)的氨基改性二氧化硅，搅拌均匀后再加入与羧甲基纤维素钠质量比为(5～10)：1的丙烯酰胺，调节溶液pH至4.5～5.5，搅拌30～60min；

(D)氮气保护下加入与丙烯酸质量比为1：(45～55)的过硫酸铵，45～55℃下搅拌反应1～3h；再加入与丙烯酰胺质量比为1：(45～55)的N,N亚甲基双丙烯酰胺和与丙烯酰胺质量比为1：(80～100)的碳酸氢钠，继续搅拌1～2h，将产物干燥后得到所述羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物。

使用本发明中的制备方法，在引发剂过硫酸铵和交联剂N,N亚甲基双丙烯酰胺的作用下，丙烯酸单体和丙烯酰胺可以与羧甲基纤维素钠发生接枝共聚反应，形成交联的三维网状结构。因为吸湿层和保水层在吸水后会发生膨胀，吸水过多在膨胀和外部衣物的挤压作用下孔道容易压缩造成堵塞或破坏三维网状结构，因此本发明在制备过程中加入氨基改性二氧化硅，增强保水层和吸湿层的强度，使其孔道结构不易在膨胀和压缩下变形堵塞，并且可以增强其孔道丰富性。

加入氨基改性二氧化硅后，部分单体在聚合时穿过改性二氧化硅的孔道，使改性二氧化硅与制得的羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物紧密结合，增加共聚物的孔道丰富性和强度。氨基改性二氧化硅能够与羧甲基纤维素钠表面的羟基交联形成氢键，加入丙烯酸和丙烯酰胺进行聚合反应时，进一步与丙烯酸和丙烯酰胺上的羧基和氨基形成氢键，将氨基改性二氧化硅固定在羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物中，且分散均匀。

同时，因为乳头分泌的母乳中有大量蛋白质，孔道过小容易被蛋白质分子堵塞，所以本发明在制备过程中加入碳酸氢钠作为发泡剂，进一步增大三维网状结构的孔道尺寸，防止吸收乳液的过程中蛋白质堵塞孔道。

作为优选，氨基改性二氧化硅的制备方法为：将体积比为(1.5～2.0)：(3.5～4.0)：(0.8～1)：1的水、无水乙醇、氨水和异丙醇混合均匀后，加入与无水乙醇体积比为1：(8～8.5)的正硅酸乙酯，搅拌反应4～6h后加入与正硅酸乙酯体积比为1：(10～15)的3-氨丙基三乙氧基硅烷，搅拌反应2～4h后离心分离，将产物洗涤并在70～80℃下烘干后得到所述氨基改性二氧化硅。采用此方法制得的二氧化硅表面含有丰富的氨基，可以有效与羧甲基纤维素钠表面的羟基交联形成氢键，将氨基改性二氧化硅固定在羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物中。

作为优选，橡胶弹性体为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，所述抗氧化剂为植酸。

作为优选，发泡剂为摩尔比(1.5～2.5)：1的碳酸氢钠和柠檬酸。

作为优选，吸湿层的厚度为0.1～0.3mm，所述保水层的厚度为0.3～0.5mm。

作为优选，背膜为聚氨酯膜，所述保护膜为离型纸。

本发明还公开了一种上述乳保创口贴的制备方法，包括如下步骤：

(1)将橡胶弹性体、矿物油和抗氧化剂按保水层中的比例混合，150～180℃下真空旋转捏合1～2h得到保水层基体；

(2)将羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、酰胺化果胶按保水层中的比例混合，加入保水层基体中，150～180℃下真空旋转捏合30～60min，然后将产物涂覆在背膜上，得到保水层；

(3)将橡胶弹性体、矿物油、共聚维酮和抗氧化剂按吸湿层中的比例混合，150～180℃下真空旋转捏合1～2h得到吸湿层基体；

(4)将羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物按吸湿层中的比例混加入吸湿层基体中，150～180℃下真空旋转捏合30～60min；

(5)待步骤(4)中的混合物温度降至80℃以下后，加入发泡剂，旋转捏合20～30min后升温至120～150℃，继续旋转捏合20～30min；

(6)将步骤(5)中的产物涂覆在保护层上，得到吸湿层；

(7)将保护膜贴合在吸湿层上，灭菌后切割得到所述乳保创口贴。

作为优选，步骤(1)和(3)中旋转捏合时的转速为100～120r/min。

作为优选，步骤(2)、(4)、(5)中旋转捏合时的转速为130～150r/min。

因此，本发明具有如下有益效果：

(1)设置吸湿和保水性能不同的吸湿层和保水层，吸湿层孔道丰富，吸湿速度快，可以迅速吸收创口附近的水分并传递至保水层贮存，保证创口贴不易脱落；保水层具有良好的凝胶强度，吸水之后不会分解失效，为创口愈合提供潮湿的环境，加速创口的愈合；

(2)吸湿层和保水层原料中使用羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物代替传统水胶体敷料中的水溶性高分子颗粒，羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物具有水溶性高分子颗粒的溶胀性能，并具有微交联的三维网状结构，三维网状结构阻碍了分子进一步的扩张，因此使得材料只溶胀而不溶解，具有良好的吸水和保水能力，可以防止创口贴因吸水过多而分解失效；

(3)在羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物制备过程中加入氨基改性二氧化硅和碳酸氢钠，增强保水层和吸湿层的强度，使其孔道结构不易在膨胀和压缩下变形堵塞，并且增大其孔道尺寸，避免孔道被乳头分泌液中的蛋白质分子堵塞。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步的描述。

实施例1：

一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴，包括依次设置的聚氨酯背膜、厚度为0.4mm的保水层、厚度为0.2mm的吸湿层及离型纸制成的保护膜，以重量份计，吸湿层的原料包括40份羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、30份苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、10份石蜡油、3份植酸、15份共聚维酮和5份发泡剂，发泡剂额为摩尔比为2:1的碳酸氢钠和柠檬酸；保水层的原料包括40份羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、8份酰胺化果胶、20份苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、15份石蜡油、3份植酸。

羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物的制备方法为：将丙烯酸单体加入50℃的水中，加入量1g：15mL；在搅拌状态下加入与丙烯酸单体质量比为1：1.5的羧甲基纤维素钠，50℃下搅拌3h；加入与丙烯酸单体质量比为1：90的氨基改性二氧化硅，搅拌均匀后再加入与羧甲基纤维素钠质量比为8：1的丙烯酰胺，调节溶液pH至5.0，搅拌45min；氮气保护下加入与丙烯酸质量比为1：50的过硫酸铵，50℃下搅拌反应2h；再加入与丙烯酰胺质量比为1：50的N,N亚甲基双丙烯酰胺和与丙烯酰胺质量比为1：90的碳酸氢钠，继续搅拌1.5h，将产物干燥后得到羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物。

氨基改性二氧化硅的制备方法为：将体积比为1.8：3.8：0.9：1的水、无水乙醇、氨水和异丙醇混合均匀后，加入与无水乙醇体积比为1：8.3的正硅酸乙酯，搅拌反应5h后加入与正硅酸乙酯体积比为1：13的3-氨丙基三乙氧基硅烷，搅拌反应3h后离心分离，将产物洗涤并在75℃下烘干后得到所述氨基改性二氧化硅。

上述乳保创口贴的制备方法为：

(1)将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、石蜡油和植酸按保水层中的比例混合，160℃，转速110r/min下真空旋转捏合1.5h得到保水层基体；

(2)将羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、酰胺化果胶按保水层中的比例混合，加入保水层基体中，160℃，转速140r/min下真空旋转捏合45min，然后将产物涂覆在背膜上，得到保水层；

(3)将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、石蜡油、共聚维酮和植酸按吸湿层中的比例混合，160℃，转速110r/min下真空旋转捏合1.5h得到吸湿层基体；

(4)将羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物按吸湿层中的比例混加入吸湿层基体中，160℃，转速140r/min下真空旋转捏合45min；

(5)待步骤(4)中的混合物温度降至80℃以下后，加入发泡剂，旋转捏合25min后升温至130℃，继续旋转捏合25min；

(6)将步骤(5)中的产物涂覆在保护层上，得到吸湿层；

(7)将保护膜贴合在吸湿层上，灭菌后切割得到所述乳保创口贴。

实施例2：

一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴，包括依次设置的聚氨酯背膜、厚度为0.3mm的保水层、厚度为0.1mm的吸湿层及离型纸制成的保护膜，以重量份计，吸湿层的原料包括20份羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、20份苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、5份石蜡油、1份植酸、10份共聚维酮和1份发泡剂，发泡剂额为摩尔比为1.5:1的碳酸氢钠和柠檬酸；保水层的原料包括20份羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、5份酰胺化果胶、10份苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、5份石蜡油、1份植酸。

羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物的制备方法为：将丙烯酸单体加入45℃的水中，加入量1g：10mL；在搅拌状态下加入与丙烯酸单体质量比为1：1的羧甲基纤维素钠，45℃下搅拌2h；加入与丙烯酸单体质量比为1：80的氨基改性二氧化硅，搅拌均匀后再加入与羧甲基纤维素钠质量比为5：1的丙烯酰胺，调节溶液pH至4.5，搅拌30min；氮气保护下加入与丙烯酸质量比为1：45的过硫酸铵，45℃下搅拌反应1h；再加入与丙烯酰胺质量比为1：45的N,N亚甲基双丙烯酰胺和与丙烯酰胺质量比为1：80的碳酸氢钠，继续搅拌1h，将产物干燥后得到羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物。

氨基改性二氧化硅的制备方法为：将体积比为1.5：3.5：0.8：1的水、无水乙醇、氨水和异丙醇混合均匀后，加入与无水乙醇体积比为1：8的正硅酸乙酯，搅拌反应4h后加入与正硅酸乙酯体积比为1：10的3-氨丙基三乙氧基硅烷，搅拌反应2h后离心分离，将产物洗涤并在70℃下烘干后得到所述氨基改性二氧化硅。

上述乳保创口贴的制备方法为：

(1)将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、石蜡油和植酸按保水层中的比例混合，150℃，转速100r/min下真空旋转捏合1h得到保水层基体；

(2)将羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、酰胺化果胶按保水层中的比例混合，加入保水层基体中，150℃，转速130r/min下真空旋转捏合30min，然后将产物涂覆在背膜上，得到保水层；

(3)将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、石蜡油、共聚维酮和植酸按吸湿层中的比例混合，150℃，转速100r/min下真空旋转捏合1h得到吸湿层基体；

(4)将羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物按吸湿层中的比例混加入吸湿层基体中，150℃，转速130r/min下真空旋转捏合30min；

(5)待步骤(4)中的混合物温度降至80℃以下后，加入发泡剂，旋转捏合20min后升温至120℃，继续旋转捏合20min；

(6)将步骤(5)中的产物涂覆在保护层上，得到吸湿层；

(7)将保护膜贴合在吸湿层上，灭菌后切割得到所述乳保创口贴。

实施例3：

一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴，包括依次设置的聚氨酯背膜、厚度为0.5mm的保水层、厚度为0.3mm的吸湿层及离型纸制成的保护膜，以重量份计，吸湿层的原料包括60份羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、40份苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、20份石蜡油、5份植酸、20份共聚维酮和10份发泡剂，发泡剂额为摩尔比为2.5:1的碳酸氢钠和柠檬酸；保水层的原料包括60份羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、10份酰胺化果胶、30份苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、20份石蜡油、5份植酸。

羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物的制备方法为：将丙烯酸单体加入55℃的水中，加入量1g:20mL；在搅拌状态下加入与丙烯酸单体质量比为1：2的羧甲基纤维素钠，55℃下搅拌4h；加入与丙烯酸单体质量比为1：100的氨基改性二氧化硅，搅拌均匀后再加入与羧甲基纤维素钠质量比为10：1的丙烯酰胺，调节溶液pH至5.5，搅拌60min；氮气保护下加入与丙烯酸质量比为1：55的过硫酸铵，55℃下搅拌反应3h；再加入与丙烯酰胺质量比为1：55的N,N亚甲基双丙烯酰胺和与丙烯酰胺质量比为1：100的碳酸氢钠，继续搅拌2h，将产物干燥后得到羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物。

氨基改性二氧化硅的制备方法为：将体积比为2：4：1：1的水、无水乙醇、氨水和异丙醇混合均匀后，加入与无水乙醇体积比为1：8.5的正硅酸乙酯，搅拌反应6h后加入与正硅酸乙酯体积比为1：15的3-氨丙基三乙氧基硅烷，搅拌反应4h后离心分离，将产物洗涤并在80℃下烘干后得到所述氨基改性二氧化硅。

上述乳保创口贴的制备方法为：

(1)将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、石蜡油和植酸按保水层中的比例混合，180℃，转速120r/min下真空旋转捏合2h得到保水层基体；

(2)将羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、酰胺化果胶按保水层中的比例混合，加入保水层基体中，180℃，转速150r/min下真空旋转捏合60min，然后将产物涂覆在背膜上，得到保水层；

(3)将苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、石蜡油、共聚维酮和植酸按吸湿层中的比例混合，180℃，转速120r/min下真空旋转捏合2h得到吸湿层基体；

(4)将羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物按吸湿层中的比例混加入吸湿层基体中，180℃，转速150r/min下真空旋转捏合60min；

(5)待步骤(4)中的混合物温度降至80℃以下后，加入发泡剂，旋转捏合30min后升温至150℃，继续旋转捏合30min；

(6)将步骤(5)中的产物涂覆在保护层上，得到吸湿层；

(7)将保护膜贴合在吸湿层上，灭菌后切割得到所述乳保创口贴。

对比例1：

对比例1与实施例1的区别在于，对比例1中吸湿层原料中不加入发泡剂，其余均与实施例1中相同。

对比例2：

对比例2与实施例1的区别在于，对比例2中制备羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物时不加入碳酸氢钠，其余均与实施例1中相同。

对比例3：

对比例3与实施例1的区别在于，对比例3中制备羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物时不加入氨基改性二氧化硅，其余均与实施例1中相同。

对比例4：

对比例4与实施例1的区别在于，对比例4的吸湿层原料中不加入共聚维酮，其余均与实施例1中相同。

将上述实施例和对比例中制得的乳保创口贴切割成2.5*2.5cm的样品，揭掉保护膜后将其浸入母乳中吸收一小时，测定其对母乳的吸收量以及吸湿后的粘性，结果如表1所示：表1：对母乳吸收性能测试结果。

编号	母乳吸收量(g/m<sup>2</sup>)	粘性
			实施例1	248	优
实施例2	131	优
			实施例3	296	优
对比例1	43	优
			对比例2	156	优
对比例3	137	优
			对比例4	227	良

从表1中可以看出，实施例1-3中使用本发明中的方法制备的乳保创口贴，在一小时内对母乳的吸收性能良好，吸湿后的粘性也较好。而对比例1中，吸湿层不采用发泡结构，比表面积小，其在一小时内对母乳的吸收量显著低于实施例1；对比例2中对母乳的吸收量也低于实施例1，可能是不加入碳酸氢钠，导致羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物中的孔道过小，母乳中的蛋白质分子堵塞了孔道，降低了吸收量；对比例3中对母乳的吸收量也低于实施例1，可能是由于不加入二氧化硅时，吸湿层在保水层的膨胀挤压作用下孔道压缩，降低了吸收速率；对比例4中吸湿层原料中不加入共聚维酮，其吸湿后的粘性明显比实施例1中下降，使用时比实施例中更易脱落。

Claims (10)

1.一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴，其特征是，包括依次设置的背膜、保水层、吸湿层及保护膜，以重量份计，所述吸湿层的原料包括20~60份羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、20~40份橡胶弹性体、5~20份矿物油、1~5份抗氧化剂、10~20份共聚维酮、1~10份发泡剂，所述保水层的原料包括20~60份羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、5~10份酰胺化果胶、10~30份橡胶弹性体、5~20份矿物油、1~5份抗氧化剂。

2.根据权利要求1所述的一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴，其特征是，所述羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物的制备方法为：

（A）将丙烯酸单体加入45~55℃的水中，加入量1g：（10~20）mL；

（B）在搅拌状态下加入与丙烯酸单体质量比为1：（1~2）的羧甲基纤维素钠，45~55℃下搅拌2~4h；

（C）加入与丙烯酸单体质量比为1：（80~100）的氨基改性二氧化硅，搅拌均匀后再加入与羧甲基纤维素钠质量比为（5~10）：1的丙烯酰胺，调节溶液pH至4.5~5.5，搅拌30~60min；

（D）氮气保护下加入与丙烯酸质量比为1：（45~55）的过硫酸铵，45~55℃下搅拌反应1~3h；再加入与丙烯酰胺质量比为1：（45~55）的N,N亚甲基双丙烯酰胺和与丙烯酰胺质量比为1：（80~100）的碳酸氢钠，继续搅拌1~2h，将产物干燥后得到所述羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物。

3.根据权利要求2所述的一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴，其特征是，所述氨基改性二氧化硅的制备方法为：将体积比为（1.5~2.0）：（3.5~4.0）：（0.8~1）：1的水、无水乙醇、氨水和异丙醇混合均匀后，加入与无水乙醇体积比为1：（8~8.5）的正硅酸乙酯，搅拌反应4~6h后加入与正硅酸乙酯体积比为1：（10~15）的3-氨丙基三乙氧基硅烷，搅拌反应2~4h后离心分离，将产物洗涤并在70~80℃下烘干后得到所述氨基改性二氧化硅。

4.根据权利要求1或2所述的一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴，其特征是，所述橡胶弹性体为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，所述抗氧化剂为植酸。

5.根据权利要求1或2所述的一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴，其特征是，所述发泡剂为摩尔比（1.5~2.5）：1的碳酸氢钠和柠檬酸。

6.根据权利要求1所述的一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴，其特征是，所述吸湿层的厚度为0.1~0.3mm，所述保水层的厚度为0.3~0.5mm。

7.根据权利要求1所述的一种适用于哺乳期妇女的乳保创口贴，其特征是，所述背膜为聚氨酯膜，所述保护膜为离型纸。

8.一种如权利要求1~7任意所述的乳保创口贴的制备方法，其特征是，包括如下步骤：

（1）将橡胶弹性体、矿物油和抗氧化剂按保水层中的比例混合，150~180℃下真空旋转捏合1~2h得到保水层基体；

（2）将羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物、酰胺化果胶按保水层中的比例混合，加入保水层基体中，150~180℃下真空旋转捏合30~60min，然后将产物涂覆在背膜上，得到保水层；

（3）将橡胶弹性体、矿物油、共聚维酮和抗氧化剂按吸湿层中的比例混合，150~180℃下真空旋转捏合1~2h得到吸湿层基体；

（4）将羧甲基纤维素钠与丙烯酸和丙烯酰胺的接枝共聚物按吸湿层中的比例混加入吸湿层基体中，150~180℃下真空旋转捏合30~60min；

（5）待步骤（4）中的混合物温度降至80℃以下后，加入发泡剂，旋转捏合20~30min后升温至120~150℃，继续旋转捏合20~30min；

（6）将步骤（5）中的产物涂覆在保护层上，得到吸湿层；

（7）将保护膜贴合在吸湿层上，灭菌后切割得到所述乳保创口贴。

9.根据权利要求8所述的一种乳保创口贴制备方法，其特征是，步骤（1）和（3）中旋转捏合时的转速为100~120r/min。

10.根据权利要求8所述的一种乳保创口贴制备方法，其特征是，步骤（2）、（4）、（5）中旋转捏合时的转速为130~150r/min。