CN111372643B - 用于管腔内局部药物递送的装置和系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于向患者体内器官的目标组织区局部递送化疗、激素治疗或靶向药物/生物治疗的装置、系统和方法。导管(10)在延伸穿过目标组织区的自然管腔中形成密封的治疗腔室。从腔室中清除空气，腔室然后充满液体药物溶液，持续达到足够的治疗会话时间、溶液体积和药物浓度，从而浸透目标组织区，从而提供治疗。液体药物溶液可以通过腔室循环或再循环，或者在腔室内保持静止。药物可以浸透目标组织区，并通过目标组织区进入淋巴系统或间质空间，该淋巴系统或间质空间可以作为药物的储存器，用于在抽出导管后继续治疗。在治疗会话结束时，腔室被排空。

Description

用于管腔内局部药物递送的装置和系统
技术领域
本公开涉及将药物递送至患者体内器官的目标组织区的方法，更具体地，涉及通过局部化疗、激素疗法或靶向药物/生物疗法治疗癌症和其他疾病的管腔内导管和方法。
背景技术
几乎所有的化疗药物都是全身性的，这造成了以下限制：
·毒性：全身毒性可产生导致限制治疗剂量的问题，并与一系列不利影响相关，这些不利影响可能威胁生命，如免疫抑制、中性粒细胞减少性小肠结肠炎、胃肠窘迫、肿瘤溶解综合征、器官损伤；或可能限制生活方式，如贫血、疲劳、恶心/呕吐、脱发、不孕、致畸、周围神经病变、认知障碍，可能使化疗变得危险或至少对身体造成压力。
·重复给药：大多数化疗药物通过静脉注射(IV)递送，但也有一些可以口服递送，这就要求它们必须被制备成能使药物耐受胃酸，同时又能被肠道吸收。大多数药物需要多次给药，这带来潜在的不良事件和患者对给药方案的依从性的持续风险。
附图说明
附图不一定按比例绘制。附图中使用的相同附图标记表示相同的部件、步骤等。然而，应当理解，在给定附图中使用附图标记来指代部件并不旨在限制用相同附图标记所标记的另一个附图中的部件。此外，使用不同的附图标记来指代部件并不意味着不同附图标记的部件不能相同或相似。
图1示出了根据本公开的实施例使用导管对肠的一部分进行化疗治疗。
图2示出了根据本公开的另一实施例的导管的远侧部分。
图3是根据本公开的密封球囊的直径与充胀体积的示例性已知关系的曲线图。
图4示出了根据本公开的患者在治疗程序中可以采取的几个示例性位置。
图5示出了根据本公开的另一实施例的导管的远侧部分。
图6是根据本公开的治疗系统的示意图。
图7示出了根据本公开的另一个实施例使用导管对女性生殖道的一部分进行化疗治疗。
图8示出了根据本公开的另一个实施例使用导管对呼吸道的一部分进行化疗治疗。
具体实施方式
现在参照附图描述本发明的具体实施例，其中相同的附图标记表示相同或功能相似的元件。术语“远侧”和“近侧”在以下关于相对于治疗操作者的位置或方向的描述中使用。“远端”或“远侧”是远离操作者或在远离操作者的方向上的位置。“近端”和“近侧”是靠近操作者或在朝向操作者的方向上的位置。术语“目标”，如在“目标组织、目标区、目标器官或目标区域”中，用来指中空器官的患病组织和/或延伸穿过其中的自然通道或管腔的组织。
以下详细描述本质上仅是示例性的，并不旨在限制本发明或本发明的应用和用途。本公开的平台和方法可以减少全身性药物递送的限制。高度局部化的化疗方法可减少并发症并增加诱导性(治疗性)、新辅助性(手术前)或辅助性(手术后)药物治疗的有效性。这种治疗可以局限于中空器官或自然管腔。选定的药物可以以液体、气溶胶/气雾剂或甚至喷雾的形式递送。中空器官局部浸泡在药物中，以实现药物吸收到目标器官组织中。尽管对实施例的描述是在各种自然中空身体管腔或通道内进行治疗的情况下进行的，但是本发明也可以用于任何其他身体通路或被认为有用的管腔外位置。此外，不打算受前述技术领域、背景技术、简要概述或以下详细描述中提出的任何明示或暗示的理论的约束。
图1示出了根据本技术的实施例配置的导管10。具有细长柔性轴的导管10被示出为处于自然管腔的目标区域内的部署配置，在该示例中，自然管腔是大肠或结肠20的一部分。可扩张构件11、12安装在导管10的远侧区域周围，并且纵向间隔开，使得当扩张成与结肠20的内壁密封接触时，在可扩张构件11、12与肠壁之间限定了闭合治疗腔室。治疗腔室可以被认为是环形腔室，因为在导管轴与自然管腔之间形成环形圆筒。在本文中，“闭合”是指治疗腔室不与可扩张构件之外的自然管腔的其他部分流体连通。用于本技术的可扩张构件可以是机械操作的密封元件或球囊，密封元件或球囊可以用流体(其可以是气体或液体)充胀。在所示实施例中，治疗腔室包括一个或多个息肉或其他癌症21。导管10是可逆的，这意味着柔性导管轴可以被认为在图1中向上或向下向近侧延伸。端口13、14将治疗腔室与相应的管腔(未示出)流体连通，管腔通过导管向近侧延伸，以终止于位于导管的近端的相应连接器15、16，如图6所示。
一旦导管10已经如图1所示部署，操作者可以评估治疗腔室相对于重力G的取向，并且如果必要的话，可以重新定位患者，以将治疗腔室定向为尽可能接近竖直，以便在腔室充满液体时便于空气排出。避免气泡或气穴可以确保治疗腔室中结肠20的所有内壁都浸泡在液体药物溶液30中。图4示出了可以提供竖直治疗腔室的不同患者位置的示例。在图1所示的实施例中，结肠20封闭治疗腔室的部分几乎竖直，端口14位于腔室中的高点处。因为导管10是可逆的，所以患者或导管可以定位成使得端口13位于腔室中的高点(未示出)。可以由操作者基于患者的舒适性和操作者的便利性来选择如何定位或重新定位患者，结果，端口13、14中的任一个可以成为治疗腔室中的上部端口。上部端口可以被限定为流出端口，而另一个下部端口则可以被限定为进入端口。如下所描述，一旦治疗腔室、导管管腔、延长线(如果使用的话)和泵被清除空气，患者可以被重新定位或返回到使患者更舒适和/或对操作者更方便的位置。
在治疗腔室相对于重力定向之后，液体药物溶液30经由进入端口，即图1中的端口13被允许或泵入腔室。当液体药物溶液30从底部至顶部充满治疗腔室时，空气经由流出端口，即端口14从治疗腔室中清除，直到液体药物溶液到达端口14。参见图1中的流向箭头F。可选地，可以向流出端口14施加部分真空，以帮助或加速清除过程。以这种方式，治疗腔室充满液体药物溶液30，仅留下小气泡32，或者优选根本没有气泡。在治疗腔室充满液体药物溶液30之后，空气也可以从所有导管管腔、延长线(如果使用的话)和循环泵(如下面描述的泵67)中清除，以形成可以是闭环流体回路的闭合流体回路。
在替代清除方法中，在治疗腔室相对于重力定向之后，诸如无菌盐水的液体经由进入端口，即图1中的端口13被推入腔室。当盐水从底部至顶部充满治疗腔室时，空气经由流出端口，即端口14从治疗腔室中清除，直到盐水到达端口14。参见图1中的流向箭头F。在治疗腔室充满盐水后，空气也可以从所有导管管腔、延长线(如果使用的话)和循环泵(如下面描述的泵67)中清除，以形成可以是闭环流体回路的闭合流体回路。然后可以用液体药物溶液30替换流体回路中的盐水。
一旦闭合流体回路中的空气被清除并充满液体药物溶液30，然后可以通过使液体药物循环通过闭合流体回路来进行治疗会话，以保持药物在整个治疗腔室中的均匀浓度。在本文中，“循环”是指使固定体积的液体药物溶液30流过第一外部存储器与第二外部存储器(例如连接到图6所示的相应端口15、16的第一注射器和第二注射器)之间的闭合流体回路，而不会在患者体内或体外有意损失液体溶液。液体药物溶液30的循环流动在治疗会话期间可以是单向的，或者可以在第一储存器与第二储存器之间反向一次或多次。将液体(药物溶液或盐水)从第一带刻度的注射器通过闭合流体回路推入或填充到第二带刻度的注射器中，允许操作者通过比较输入体积和输出体积来最初确认并随后监测治疗腔室的密封完整性。
替代地，端口15、16可以连接到泵的输入端口和输出端口，从而形成闭环流体回路。这里，“闭环流体回路”被认为是闭合流体回路的子集。在这种布置中，可以通过闭环流体回路使液体药物溶液再循环30来进行治疗会话，以保持药物在整个治疗腔室中的均匀浓度。在本文中，“再循环”被认为是“循环”的一个子集，并且意味着使液体药物溶液30连续流动，例如经由图6中所示的泵67，通过闭环流体回路，而不会在患者体内或体外有意损失液体溶液。
为了根据本技术的一个实施例安全有效地进行化疗，预先确定渗透或分配或吸收到目标组织中的期望的药物剂量，以及在治疗会话期间或治疗会话结束时测量、监测、计算或以其他方式估计药代动力学目标的实现或进展可能是有用的。为了预先确定期望的剂量，估计被药物溶液30中的药物分子浸透的目标组织的体积可能是有用的。可以基于给定患者中构成治疗腔室的组织的表面积来估计目标组织体积。为了预先确定期望的剂量，知道或估计药物通过自然管腔的壁并进入目标组织区的转移速率也是有用的。
可用于计算暴露组织表面积的一个参数可以是治疗腔室的液体容量，其通过在空气清除步骤期间泵入流体回路的液体体积来测量。例如，药物溶液30或无菌盐水可以通过带刻度的注射器经由图6所示的连接端口15或16之一到进入端口，并且当液体开始出现在与清除端口流体连通的连接端口15或16中的另一个时，测量进入的药物溶液30的体积。可用于计算暴露组织表面积的其他参数可以是一对可扩张构件之间的已知距离、可扩张构件中至少一个的直径、从自然管腔的自然孔口到两个或多个可扩张构件的距离、对延伸穿过患者体内器官的目标组织区的自然管腔的当前和/或先前医学图像的分析，和关于延伸穿过已知患者群体的相似目标组织区的相似自然管腔的物理尺寸的历史数据的统计分析。可扩张构件中至少一个的直径可以从医学图像测量，或者可扩张构件可以是可充胀的弹性球囊，并且球囊的直径至少部分地基于用于使球囊充胀到与自然管腔的内壁密封接触的流体或空气的体积来确定。
当期望的药物剂量已经递送到目标组织时，治疗会话可以终止。可以使用包括闭环流体回路的体积、目标组织的体积和再循环药物溶液30中药物浓度的变化在内的参数来估计经由治疗腔室递送的药物量。因此，被计算为从闭环流体回路中的液体体积中失去的药物量被认为已经渗透到目标组织中。
估计治疗会话期间递送的药物量的替代方法可以基于经过的时间和诸如给定组织类型中给定药物浓度的已知渗透率等参数。这些参数可以从关于一般人群的数据中提取，而不需要来自当前患者的数据。在这种方法中，目标组织的表面积的大小对于确定期望的药物剂量是否已经被递送到目标组织可能有用，也可能无用。
根据本技术的一个实施例的另一种方法可以继续通过闭环流体回路使液体药物溶液再循环30，超过用选定的抗癌药物浸透目标组织的点。药物可以渗透目标组织，进入并激活淋巴系统22或间质空间，所有这些都可以作为管道或储存器，用于药物在会话终止且导管从患者体内移除后继续将药物洗脱到癌组织中。
根据本技术的一个实施例的另一种方法是用已知，例如计算的药物浓度的药物溶液30填充治疗腔室持续选定的时间段，而不进行循环或再循环。也就是说，药物溶液30携带测量的量的药物，并在治疗腔室中保持静止持续一段时间，预期该持续时间将实现期望的药物剂量。
当已经实现期望的药物剂量并且治疗会话终止时，可以通过泵送冲洗流体经过治疗腔室来排空治疗腔室，其方式类似于上文所描述的空气清除步骤。诸如空气、盐水或其他气体或液体的无毒冲洗流体可用于从治疗腔室中清理药物溶液30，将冲洗流体留在其中。从治疗腔室中清理抗癌药物可以防止目标组织暴露于药物的时间长于期望的时间，和/或可以在通过将可扩张构件11、12返回到塌缩递送配置以允许从患者体内移除导管10而拆掉治疗腔室时防止非目标组织暴露于药物。
图2示出了根据本技术的实施例配置的另一导管10的远侧区域。可扩张构件11、12被示出为具有可变直径，包括完全收拢的相应配置11a、12a，以及越来越大的配置11b、12b、11c、12c和11d、12d。可扩张构件11、12的直径的可变性允许每个构件选择性地扩张成与自然管腔例如图1所示的结肠密封接合。可扩张构件11、12可以是可充胀的弹性球囊，其中每个球囊的直径以已知的关系对应于气体压力或液体体积，如图3所示。根据球囊的直径-体积或直径-压力性质，所选择的球囊可被表征为顺应性的、非顺应性的、弹性的或非弹性的。在一个示例中，具有非弹性球囊的导管可以在球囊的已知充胀直径可能预计在预期解剖位置产生有效治疗腔室密封的情况下被选择。在可扩张构件11、12包括两个球囊的情况下，球囊可以一起或单独充胀至相同或不同的直径，并且经由图6中所示的公共或单独的充胀管腔17、18进行，这对于球囊导管领域的技术人员来说是已知的。端口13、14被示出为尽可能靠近可扩张构件11、12定位。已扩张构件11、12的形状和端口与其非常邻近的位置可以被选择，以优化从治疗腔室的空气清除。例如，球囊可以安装到具有倒置颈部(未示出)的导管10上，以允许将端口定位成更靠近球囊的可扩张主体。作为补充或替代，可扩张构件可以具有面向治疗腔室的凹入或内陷表面，以通过导向空气远离管腔壁并朝向导管轴中的流出端口来促进空气清除。
图2所示的导管10的实施例具有以下可选特征。基准标记40、41可以与可扩张构件11、12相关联。为了有助于相对于目标区域定位治疗腔室，标记40、41在医学成像下可以是可见的，例如用于荧光透视下可视化的不透射线的标记或用于导航系统的传感器(如电磁线圈)。取向传感器43可以位于导管10的远侧区域附近，以告知操作者导管10相对于重力的角度。由于可扩张构件11、12的对中效应，导管10的远侧区域的轴线预期与治疗腔室大致同轴。取向传感器43可以是适于与患者体外的电子控制台通信的加速度计。相机44可以位于导管10的远侧区域附近，以帮助相对于目标区定位治疗腔室。相机可以使用光学相干断层扫描(OCT)或其他小型医学相机技术。压力传感器45可以位于可扩张构件11、12之间，以提供关于治疗腔室内流体压力的数据。压力传感器可利用压电效应或其他技术，压力数据可用于监测和/或维持治疗腔室内的安全有效压力，并潜在地检测来自腔室的泄漏。一个或多个电极46可位于可扩张构件之间，并尽可能靠近可扩张构件定位。电极46可用于监测电阻抗，这可用于检测治疗腔室何时充满液体或监测药物浓度的变化。
图5所示的导管10’的实施例具有以下可选特征。导管10’包括第一导管轴50，第一导管轴50具有安装在其远端的可扩张构件12’。第二导管轴51可滑动地设置在穿过轴50的管腔中，并从管腔向远侧延伸。可扩张构件11’安装在轴51的远侧区域周围。操作者可以调节轴51从轴50延伸的长度，以选择性地限定可在可扩张构件11’、12’之间形成的治疗腔室的长度L。端口14’可以是轴50中的管腔末端的环形间隙空间，轴50中的管腔可滑动地接纳轴51。如上所描述，端口13和14’可以如前面的实施例所示起作用，包括它们的可逆性。
导管10’还包括第二可扩张构件12”，其邻近可扩张构件12’安装，以提供除了由构件12’单独提供的密封能力之外的对管腔壁的额外密封能力。如果球囊之一的密封失效，这个额外的相邻球囊可以作为一个冗余的安全特征。附加传感器(电极、相机、压力监视器等)可以放置在这些球囊之间，以监测指示密封失效的流体。可扩张构件11’包括多个凸角52、52’，它们也可以提供对管腔壁的额外密封能力。因此，根据本技术的实施例，可以提供多个可扩张构件、球囊或凸角，以形成治疗腔室的一端或两端。
图6示出了根据本技术的实施例配置的药物递送系统60。系统60包括可操作地联接到控制台62的导管10或10’。替代地，系统60可以包括根据本技术的其他导管，例如下面描述的导管710、810。导管10包括上述导管实施例的选定特征，还包括柔性细长轴63、近侧部分64和远侧部分65。流体连接器15、16与远侧区域65处的端口13、14流体连通，并且可以直接或经由延伸管(以虚线示出)附连到控制台62。充胀管腔17、18与在远侧区域65处的可扩张构件流体连通，并且可以与单独的充胀装置(未示出)连通，或者在控制台62中并入了充胀装置的实施例中可以连接到控制台62。
控制台62可以并入或可操作地联接到适于服务如下不同功能的几个部件。储存器66可以包含药物溶液30；泵67可以经由导管流体连接器15、16使药物溶液30再循环；渗压计68可以监测再循环药物溶液30中的药物浓度。压力传感器69可以与图2所示的压力传感器45电子通信，或者可以直接测量控制台62内的再循环药物溶液30中的压力。控制单元70可以至少部分地基于一个或多个输入来操作泵67，一个或多个输入选自经过的时间、闭环再循环流体回路中的瞬时压力、添加到流体回路中的药物溶液30的量、占据闭环再循环流体回路的药物溶液30的瞬时药物浓度、以及操作者例如通过控制台62上的键盘71输入的手动数据。闭环再循环流体回路中的压力可以由泵67建立、保持和改变。例如，泵67可向流出管腔和流出端口提供部分真空，即负压，以帮助排空治疗腔室，为在治疗会话开始时施用药物溶液30或在治疗会话结束时清理治疗腔室中的药物溶液30做准备。泵67还可以将治疗腔室中的药物溶液30的压力保持在选定的高水平，例如高于大气压或高于患者血压，以增强或促进药物摄取到目标组织中，同时限制选定的压力，以避免组织损伤或药物溶液30经过治疗腔室端部的可扩张构件形成的密封泄漏。替代地，治疗腔室中的药物溶液30的压力可以通过泵67保持在接近大气压的压力，或者不使用泵通过重力直接从储存器66供给。此外，并非使用动力泵67，液体药物溶液30可以通过在第一外部储存器与第二外部储存器(例如如上所提及的那样，连接到端口15、16的第一注射器和第二注射器)之间推动固定体积的液体药物溶液30而在闭合流体回路中循环。
图7示出了根据本技术的另一个实施例的导管710。导管710被示出在女性生殖道的目标区域内处于部署配置，女性生殖道的目标区域包括阴道720和子宫725的一部分。可扩张构件711安装在导管710的远侧区域719周围，并且适于扩张成与子宫725的内壁密封接触，或者如图所示，与阴道720的内壁密封接触。治疗腔室被限定为可扩张构件711远侧的自然管腔或生殖道的部分。在所示实施例中，治疗腔室包括子宫癌721。导管远侧区域719向可扩张构件711的远侧延伸一定长度，该长度可以是固定的并且选择性地预先设计的，或者可以是可变的并且可以由操作者选择性地调节，类似于上文描述的并且在图5中示出的导管10’中的长度L。端口713设置在可扩张构件711的远侧附近，端口714设置在远侧区域719的远端处或附近。在图示的实施例中，可扩张构件711延伸到子宫底部，从而将端口714定位在期望的治疗腔室的最远侧范围处或附近。端口713、714将治疗腔室与相应的管腔(未示出)流体连通，管腔通过导管向近侧延伸，以终止于位于导管的近端的相应连接器，与图6所示的连接器15、16相当。该实施例展示了由重力和流出端口714的位置限定的治疗腔室。如下所描述，治疗腔室的近端可以由可扩张构件限定，也可以不由可扩张构件限定。
一旦导管710已经如图7所示部署，操作者可以评估治疗腔室相对于重力G的取向，并且如果需要，可以重新定位患者，以使治疗腔室尽可能接近竖直定向，如上面关于图1中的导管10所描述。在图7所示的治疗中，端口714可以被限定为流出端口，端口713可以被限定为进入端口。在治疗腔室相对于重力定向后，液体药物溶液30经由进入端口，即图7中的端口713进入或被迫进入治疗腔室。当液体药物溶液30从底部至顶部充满治疗腔室时，空气经由流出端口，即端口714从治疗腔室中清除，直到液体药物溶液到达端口714。以这种方式，治疗腔室充满液体药物溶液30，仅留下小气泡或优选根本没有气泡。避免气泡或气穴可以确保治疗腔室中女性生殖道的所有内壁都浸在液体药物溶液30中。液体药物溶液30可以通过进入端口713与流出端口714之间的治疗腔室循环或再循环，如上面关于图1所示的实施例所描述。替代地，治疗腔室可以充满已知(例如，计算的)药物浓度的药物溶液30，例如持续选定的时间段内而没有循环或再循环。如上所描述，也可以通过使用端口713、714迫使冲洗流体流过治疗腔室来排空治疗腔室。
在中空解剖空间中形成的治疗腔室的范围可以通过限制经由导管710进入或被迫进入治疗腔室的液体药物溶液30的体积或压力来控制。在图7所示的示例中，液体药物溶液30没有被从子宫压入输卵管，尽管将治疗腔室延伸到这些空间对于治疗输卵管或卵巢中的癌症可能是理想的。由于输卵管的开口接近但不直接与相应的卵巢相连，被迫一直通过一个或两个输卵管的任何液体药物溶液30都可能进入并开始填充腹膜腔，并可能导致有意或无意的腹膜内化疗。导管710可被选择性地设计或放置，使得可扩张构件711在子宫或阴道中形成治疗腔室的近端，如图所示。因此，可以通过将目标组织暴露于液体药物溶液30来治疗女性生殖道各处的癌症。替代地，导管10、10’可适于形成治疗腔室，该治疗腔室在其端部由两个或更多个可扩张构件界定，该可扩张构件选择性地间隔开并沿着女性生殖道从阴道前庭、通过子宫颈到子宫底部定位。在根据本技术(未示出)的实施例的另一替代方案中，一个或多个导管可适于单独操作或组合操作以产生女性生殖道治疗腔室，其中一个或两个输卵管的至少远侧部分由部署在(一个或两个)相应输卵管内的(一个或多个)可扩张构件排除在外。
导管710的特征在于单个可扩张构件和设置在其远侧的两个间隔开的端口，从而可以在可扩张构件的远侧产生用于化疗的治疗腔室。尽管未示出，但是对于相关领域的技术人员来说，本发明的范围包括导管、系统和方法是显而易见的，其中两个端口设置在单个可扩张构件的近侧，使得可以在可扩张构件的近侧产生用于化疗的治疗腔室。
此外，对于相关领域的技术人员来说显而易见的是，本发明的范围包括导管、系统和方法，其中具有两个间隔开的端口但没有任何可扩张构件的导管可以密封在子宫颈内，从而在其远侧形成治疗腔室，包括子宫。这种无球囊导管可以是本文公开的任何导管的变型，例如图5的导管10’，其中轴50可以被修改为可密封地装配在子宫颈内，特别是具有非常小的子宫颈开口的未生育过的女性的子宫颈内。
图8示出了根据本技术的另一个实施例配置的导管810。导管810被示出为在呼吸道的目标区域内处于部署配置。导管远侧区域819向可扩张构件811的远侧延伸一定长度，该长度可以是固定的并且选择性地预先设计的，或者可以是可变的并且可以由操作者选择性地调节，类似于上文描述的并且在图5中示出的导管10’中的长度L。可扩张构件811安装在导管810的远侧区域819周围，并适于扩张成与节段支气管820的内壁密封接触，如图所示。端口813设置在可扩张构件811的远侧并且非常邻近可扩张构件811，端口814设置在远侧区域819的远端处或附近。治疗腔室被限定为可扩张构件811远侧的自然管腔或呼吸道的部分。如果必要的话，导管810可以适于在呼吸道支气管的不同部分中形成治疗腔室。导管810的结构和用途与上述和图7所示的导管710的结构和用途相当。如上所述，可以重新定位患者，以优化治疗腔室的取向，从而从治疗腔室中清除空气，并且端口813、814可以以与如上所描述的端口13、14、713、714类似的方式用于清除空气并循环或再循环药物溶液30。治疗腔室也可以在治疗前从其中排空空气，和/或通过使用端口813、814迫使冲洗流体通过治疗腔室而清除液体药物溶液。
以下化疗药物被认为可用于本公开的技术，但仅作为示例给出，而非作为限制：长春碱(VELBE)、长春瑞滨(NAVELBINE)、伊立替康(CAMPTOSAR)、紫杉醇(TAXOL)、多西他赛(TAXOTERE)、表柔比星(ELLENCE)、阿霉素(ADRIAMYCIN)、卡培他滨(XELODA)、依托泊苷(ETOPOPHOS)、拓扑替康(HYCAMTIN)、培美曲塞(ALIMTA)、卡铂(PARAPLATIN)、氟尿嘧啶(ADRUCIL)、吉西他滨(GEMZAR)、奥沙利铂(ELOXATIN)、顺铂(PLATINOL)、曲妥珠单抗(HERCEPTIN)、雷莫芦单抗(CYRAMZA)和贝伐单抗(AVASTIN)。
进一步的示例
1.一种用于将药物递送到患者体内器官的目标组织区的导管，所述导管具有细长的柔性轴和围绕导管轴的远侧区域设置的纵向间隔开的两个可扩张构件，所述可扩张构件能够在塌缩递送配置与扩张配置之间转变，用于密封穿过所述目标组织区延伸的自然管腔，以形成限定在所述两个可扩张构件与所述自然管腔的壁之间的闭合治疗腔室，所述导管还具有从所述导管的近端延伸到设置在所述可扩张构件之间的相应第一端口和第二端口的第一药物递送管腔和第二药物递送管腔。
2.根据示例1所述的导管，还包括安装在所述导管轴的远侧区域的取向传感器。
3.根据示例1或2中任一项所述的导管，其中，所述两个可扩张构件分别包括两个顺应性球囊，其中每个球囊可充胀至不同的直径，所述导管还具有从所述导管的近端延伸至所述可扩张构件的一个或多个充胀管腔，用于一起或独立地充胀所述顺应性球囊中的每一个。
4.根据示例1-3中任一项所述的导管，还包括邻近所述远侧区域设置的导航相机。
5.根据示例1-4中任一项所述的导管，还包括两个基准标记，当使用医学成像系统或导航系统查看所述导管时，所述两个基准标记用于为所述两个可扩张构件提供参考的相应位置。
6.根据示例1-5中任一项所述的导管，其中，纵向间隔开的所述两个可扩张构件被配置成用于在胃肠道、女性生殖道、泌尿道或呼吸道的管腔内形成闭合治疗腔室。
7.一种用于将药物局部递送到患者体内器官的目标组织区的导管，所述导管包括：
细长的柔性轴；
围绕所述柔性轴的远侧区域设置的纵向间隔开的第一可扩张构件和第二可扩张构件，每个可扩张构件能够在塌缩递送配置与扩张配置之间转变，用于密封延伸穿过所述目标组织区的自然管腔的壁，以形成限定在所述第一可扩张构件和第二可扩张构件与所述自然管腔的壁之间的闭合治疗腔室；
液体进入管腔，所述液体进入管腔从所述柔性轴的近端延伸到位于所述第一可扩张构件和所述第二可扩张构件之间的液体进入端口；和
液体流出管腔，所述液体流出管腔从所述柔性轴的近端延伸到位于所述第一可扩张构件和所述第二可扩张构件之间的液体流出端口；
其中，所述液体进入端口和液体流出端口的功能是可逆的，使得任一个端口都可以是所形成的治疗腔室相对于重力的高点。
8.根据示例7所述的导管，还包括取向传感器，所述取向传感器安装在所述柔性轴的远侧区域，并且可操作以向操作者指示所述柔性轴的远侧区域相对于重力的取向。
9.根据示例8所述的导管，其中，所述取向传感器是适于与患者体外的电子控制台通信的加速度计。
10.根据示例7-9中任一项所述的导管，其中，所述液体进入端口位于非常邻近所述第一可扩张构件的位置，并且所述液体流出端口位于非常邻近所述第二可扩张构件的位置。
11.根据示例7-10中任一项所述的导管，其中，所述第一可扩张构件和第二可扩张构件都是可充胀至不同直径的顺应性球囊，所述柔性轴还具有一个或多个充胀管腔，所述充胀管腔被配置成用于同时或独立地充胀所述顺应性球囊。
12.根据示例7-11中任一项所述的导管，还包括邻近远侧区域设置的导航相机。
13.根据示例7-12中任一项所述的导管，还包括一个或多个基准标记，用于在使用医学成像系统或导航系统查看所述导管时为所述第一可扩张构件和第二可扩张构件的相应位置提供参考。
14.根据示例7-13中任一项所述的导管，其中，纵向间隔开的所述第一可扩张构件和第二可扩张构件被配置成用于在胃肠道、女性生殖道、泌尿道或呼吸道的管腔内形成闭合治疗腔室。
15.根据示例7-14中任一项所述的导管，还包括设置在纵向间隔开的所述第一可扩张构件和第二可扩张构件之间的一个或多个电极。
16.根据示例15所述的导管，其中，所述电极被配置和定位成当液体到达所形成的治疗腔室相对于重力的高点时提供阻抗指示。
17.根据示例15所述的导管，其中，所述电极被配置和定位成提供药物溶液中药物浓度的阻抗指示。
18.一种用于将药物局部递送到患者体内器官的目标组织区的方法，所述方法包括：
通过自然孔口将细长的柔性导管的轴的远侧区域插入穿过所述目标组织区延伸的自然管腔中；
将所述轴的远侧区域上的两个可扩张构件从塌缩递送配置转变成与所述自然管腔的壁密封接合的扩张配置，从而形成限定在所述两个可扩张构件与所述自然管腔的壁之间的闭合治疗腔室；和
在治疗会话持续期间使液体药物溶液循环通过闭合流体回路，所述闭合流体回路包括所述治疗腔室和两个药物递送管腔，所述两个药物递送管腔都从所述患者体外的两个相应的连接端口穿过所述导管轴延伸到设置在所述可扩张构件之间的所述轴的远侧区域中的两个相应的腔室端口。
19.根据示例18所述的方法，进一步包括：
在使液体药物溶液循环之前从所述治疗腔室中清除空气，所述清除包括：
确定所述轴的远侧区域相对于重力的取向；
如果需要，重新定位患者，使得所述腔室端口之一位于所述治疗腔室相对于重力的高点，并且将如此定位的腔室端口限定为清除端口；
将位于所述治疗腔室中所述清除端口下方的另一个腔室端口限定为填充端口；和
通过所述填充端口用所述液体药物溶液填充所述治疗腔室，同时允许空气通过所述清除端口排出。
20.根据示例19所述的方法，还包括向从所述清除端口延伸的所述药物递送管腔施加负压，以增强对自所述治疗腔室的空气的清除。
21.根据示例19所述的方法，其中，所述清除端口非常邻近所述两个可扩张构件之一布置。
22.根据示例18-21中任一项所述的方法，进一步包括：
终止所述治疗会话；和
在终止所述治疗会话后排空所述治疗腔室的液体药物溶液。
23.根据示例18-22中任一项所述的方法，进一步包括：
在所述治疗会话的至少一部分期间测量循环的所述液体药物溶液中药物浓度的变化；
测量经过的治疗会话时间；和
至少部分地基于所述测量的药物浓度变化、所述测量的经过的治疗会话时间和给定组织类型中所述药物的给定浓度的已知渗透率来计算从所述治疗腔室分配的药物量。
24.根据示例23所述的方法，还包括如果从所述治疗腔室分配的所述药物的计算量等于或超过预定的最大阈值量，则终止所述治疗会话。
25.根据示例23所述的方法，还包括如果从所述治疗腔室分配的所述药物的计算量在预定治疗窗内，则终止所述治疗会话。
26.根据示例18所述的方法，进一步包括：
在所述治疗会话期间测量循环的所述液体药物溶液中的药物浓度；和
如果所测量的液体药物浓度等于或小于预定的最小阈值量，则终止所述治疗会话。
27.根据示例25所述的方法，其中，最大药物剂量值和最小药物剂量值限定了所述治疗窗，并且至少部分地基于待吸收药物的期望量和所述治疗腔室中所述自然管腔的壁的估计表面积来计算所述最大药物剂量值和最小药物剂量值。
28.根据示例27所述的方法，其中，至少部分地基于以下参数中一个或多个来估计所述治疗腔室中的所述管腔的壁的表面积：
-所述两个可扩张构件之间的已知距离；
-所述两个可扩张构件中至少一个的直径；
-从所述自然管腔的所述自然孔口到所述两个可扩张构件之一的距离；
-对延伸穿过所述患者体内器官的目标组织区的所述自然管腔的当前和/或先前医学图像的分析；
-在使液体药物溶液循环之前填充所述治疗腔室时测量的所述治疗腔室的液体容量；和
-对历史数据的统计分析，所述历史数据涉及延伸穿过已知患者群体的相似目标组织区的相似自然管腔的物理尺寸。
29.根据示例28所述的方法，其中，所述两个可扩张构件中至少一个的直径是从医学图像测量的，或者所述两个可扩张构件中至少一个是可充胀的弹性球囊，并且所述弹性球囊的直径至少部分地基于用于充胀所述弹性球囊的体积来确定。
30.根据示例28或29所述的方法，进一步包括：
至少部分基于以下参数中一个或多个来估计所述目标组织区的体积：
-所述两个可扩张构件之间的已知距离；
-所述两个可扩张构件中至少一个的直径；
-从所述自然管腔的所述自然孔口到所述两个可扩张构件之一的距离；
-对延伸穿过所述患者的所述体内器官的所述目标组织区的所述自然管腔的当前和/或先前医学图像的分析；
-在使液体药物溶液再循环之前填充治疗腔室时测量的所述治疗腔室的液体容量；和
-对历史数据的统计分析，所述历史数据关于延伸穿过已知患者群体的类似目标组织区的类似自然管腔的物理尺寸；和
至少部分基于一个或多个输入来计算待递送的循环的液体药物溶液的期望量，所述一个或多个输入选自所述治疗腔室的估计表面积、所述目标组织区的所述估计体积以及所述药物通过所述自然管腔的壁并进入所述目标组织区的已知转移速率。
31.根据示例23所述的方法，其中，使用渗压计测量循环的所述液体药物溶液中的药物浓度的变化。
32.根据示例18-31中任一项所述的方法，其中使液体药物溶液循环实现了所述治疗腔室内所述药物溶液中的药物的均匀浓度。
33.根据示例18-32中任一项所述的方法，其中转变两个可扩张构件还包括调节所述两个可扩张构件之间的纵向距离，使得所述闭合治疗腔室的长度对应于所述目标组织区的长度。
34.根据示例18-33中任一项所述的方法，其中，使液体药物溶液循环还包括继续使液体药物溶液循环，直到所述药物已经浸透所述目标组织区，并且穿过所述目标组织区进入所述患者的周围间质空间或邻近的淋巴系统，所有周围间质空间或邻近的淋巴系统都可以用作所述药物的管道或储存器。
35.一种用于将药物局部递送到患者体内器官的目标组织区的方法，所述方法包括：
通过自然孔口将细长柔性的导管轴的远侧区域插入穿过所述目标组织区延伸的自然管腔中；
将所述导管轴的远侧区域上的两个可扩张构件从塌缩递送配置转变成与所述自然管腔的壁密封接合的扩张配置，从而形成限定在所述两个可扩张构件与所述自然管腔的壁之间的闭合治疗腔室；和
在治疗会话持续期间使液体药物溶液再循环通过闭环流体回路，所述闭环流体回路包括所述治疗腔室和两个药物递送管腔，所述两个药物递送管腔都从所述患者体外的两个相应连接端口延伸穿过所述导管轴，到达设置在所述可扩张构件之间的所述导管轴的远侧区域中的两个相应腔室端口。
36.根据示例35所述的方法，进一步包括：
在使液体药物溶液再循环之前从所述治疗腔室中清除空气，所述清除包括：
确定所述轴远侧区域相对于重力的所述取向；
如果需要，重新定位所述患者，使得所述腔室端口之一位于所述治疗腔室相对于重力的高点，并且将如此定位的所述端口限定为清除端口；
将位于所述治疗腔室中所述清除端口下方的另一个腔室端口限定为填充端口；和
用所述液体药物溶液通过所述填充端口填充所述治疗腔室，同时允许空气通过所述清除端口排出。
37.根据示例36所述的方法，还包括向从所述清除端口延伸的所述药物递送管腔施加负压，以增强对来自所述治疗腔室的空气的清除。
38.根据示例36所述的方法，其中，所述清除端口非常邻近所述两个可扩张构件之一。
39.根据示例35-38中任一项所述的方法，进一步包括：
终止所述治疗会话；和
在终止所述治疗会话后排空所述治疗腔室的液体药物溶液。
40.根据示例35-39中任一项所述的方法，进一步包括：
在所述治疗会话的至少一部分期间测量再循环的所述液体药物溶液中药物浓度的变化；
测量经过的治疗会话时间；和
至少部分地基于所测量的药物浓度变化、所测量的经过的治疗会话时间和给定组织类型中所述药物的给定浓度的已知渗透率来计算从所述治疗腔室分配的药物量。
41.根据示例40所述的方法，还包括如果从所述治疗腔室分配的所述药物的计算量等于或超过预定的最大阈值量，则终止所述治疗会话。
42.根据示例40所述的方法，还包括如果从所述治疗腔室分配的所述药物的计算量在预定治疗窗内，则终止所述治疗会话。
43.根据示例35所述的方法，进一步包括：
在所述治疗会话期间测量所述再循环药物溶液中的药物浓度；和
如果所测量的药物浓度等于或小于预定的最小阈值量，则终止所述治疗会话。
44.根据示例42所述的方法，其中，最大药物剂量值和最小药物剂量值限定了所述治疗窗，并且所述药物剂量值至少部分地基于待吸收药物的期望量和所述治疗腔室中自然管腔的壁的估计表面积来计算。
45.根据示例44所述的方法，其中，至少部分地基于以下参数中一个或多个来估计所述治疗腔室中的所述自然管腔的壁的所述表面积：
-在所述两个可扩张构件之间的已知距离；
-所述两个可扩张构件中至少一个的直径；
-从所述自然管腔的孔口到所述两个可扩张构件之一的距离；
-对延伸穿过所述患者体内器官的所述目标组织区的所述自然管腔的当前和/或先前医学图像的分析；
-在使液体药物溶液再循环之前填充所述治疗腔室时测量的所述治疗腔室的液体容量；和
-对历史数据的统计分析，所述历史数据涉及延伸穿过已知患者群体的相似目标组织区的相似自然管腔的物理尺寸。
46.根据示例45所述的方法，其中，所述可扩张构件中至少一个的直径是从医学图像测量的，或者所述可扩张构件中至少一个是可充胀的弹性球囊，并且所述球囊的直径至少部分地基于用于充胀所述球囊的体积来确定。
47.根据示例45所述的方法，进一步包括：
至少部分基于以下参数中一个或多个来估计所述目标组织区的所述体积：
-所述两个可扩张构件之间的已知距离；
-所述两个可扩张构件中至少一个的直径；
-从所述自然管腔的所述孔口到所述两个可扩张构件之一的距离；
-对延伸穿过所述患者的所述体内器官的所述目标组织区的所述自然管腔的当前和/或先前医学图像的分析；
-在使液体药物溶液再循环之前填充所述治疗腔室时测量的所述治疗腔室的液体容量；和
-对历史数据的统计分析，所述历史数据关于延伸穿过已知患者群体的类似目标组织区的类似自然管腔的物理尺寸；和
至少部分基于一个或多个输入来计算所述待递送的循环的液体药物溶液的期望量，所述一个或多个输入选自所述治疗腔室的估计表面积、所述目标组织区的估计体积以及所述药物通过所述自然管腔的壁并进入所述目标组织区的已知转移速率。
48.根据示例40所述的方法，其中，使用渗压计测量再循环的液体药物溶液中的药物浓度的变化。
49.根据示例40所述的方法，其中，使液体药物溶液再循环、测量再循环的液体药物溶液中的药物浓度的变化以及计算从所述治疗腔室吸收的药物量的步骤由系统执行，所述系统包括泵、渗压计和控制单元，所述控制单元被配置成至少部分地基于一个或多个输入来操作所述泵，所述一个或多个输入选自经过的时间、所述闭环流体回路中的瞬时压力，添加到所述流体回路中的药物溶液的量、占据所述闭环流体回路的所述药物溶液的瞬时药物浓度以及由操作者输入的手动数据。
50.根据示例35所述的方法，进一步包括：
监测所述闭环流体回路中的流体压力。
51.根据示例50所述的方法，还包括将所述闭环流体回路中的所述流体压力保持在预定压力范围内。
52.根据示例51所述的方法，其中，所述预定压力范围包括足以增强药物摄取到所述目标组织区的正压。
53.根据示例51所述的方法，其中，如果所监测的流体压力超过预定压力范围，则通过所述闭环流体回路中的再循环泵降低泵送压力。
54.根据示例51所述的方法，其中，如果所监测的流体压力低于所述预定压力范围，则通过所述闭环流体回路中的再循环泵增加泵送压力，和/或向所述闭环流体回路中添加额外的液体药物溶液或溶剂。
55.根据示例50所述的方法，还包括如果所述治疗腔室中的泄漏由以下情况中的一种或多种情况指示，则终止液体药物溶液的再循环：
在所述闭环流体回路中的所述流体压力下降到预定的最小压力以下；
在所述闭环流体回路中所计算的压力变化速率超过预定的变化速率，以及
患者的医学图像显示：所述可扩张构件中的一者或两者没有充分密封所述自然管腔的壁。
56.根据示例50所述的方法，其中，所述闭环流体回路中的所述流体压力由安装在所述治疗腔室中的所述导管上的压力传感器或位于所述患者体外的电子控制台中并与所述闭环流体回路流体连通的压力传感器来监测。
57.根据示例35所述的方法，还包括在所述治疗会话结束时冲洗来自所述闭环流体回路中的所述液体药物溶液。
58.根据示例35所述的方法，其中，使液体药物溶液再循环还包括从泵将所述液体药物溶液通过所述两个药物递送管腔中的一个泵送到所述治疗腔室，同时允许所述液体药物溶液经由所述两个药物递送管腔中的另一个从所述治疗腔室返回到所述泵。
59.一种用于将液体药物局部递送到围绕延伸穿过患者的女性生殖道或呼吸道或泌尿道或胃肠道的自然管腔的目标组织区的方法，所述方法包括：
将细长柔性导管的远侧区域通过自然孔口插入所述自然管腔，到达靠近所述目标组织区的位置；
将所述导管上的可扩张构件从塌缩递送配置转变为扩张配置，所述扩张配置密封地接合所述目标组织区的近侧的所述自然管腔的壁，从而形成由所述自然管腔在所述可扩张构件的远侧的部分限定的治疗腔室；和
在治疗会话持续期间使液体药物溶液循环通过闭合流体回路，所述闭合流体回路包括所述治疗腔室和两个药物递送管腔，所述两个药物递送管腔都从所述患者体外的两个相应的连接端口穿过所述导管的轴延伸到设置在所述可扩张构件远侧的所述轴区域中的两个相应的室端口。
60.根据示例59所述的方法，其中，转变可扩张构件还包括调节在所述可扩张构件的远侧的导管区域的长度，以与所述目标组织区的长度相对应。
61.根据示例59-60中任一项所述的方法，其中，使液体药物溶液循环包括在选定的时间段内以选定的流速递送已知液体药物浓度，已知液体药物浓度具有药物浓度的已知组织渗透性。
62.根据示例59-61中任一项所述的方法，其中，使液体药物溶液循环还包括推动除所述液体药物以外的液体通过所述导管药物递送管腔，以迫使所述液体药物从所述导管药物递送管腔进入所述治疗腔室。
63.根据示例59-62中任一项所述的方法，其中，所述可扩张构件远侧的所述导管区域中的两个相应腔室端口纵向间隔开。
64.根据示例63所述的方法，还包括调节所述腔室端口间隔开的距离，以对应于所述目标组织区的长度。
65.根据示例59-64中任一项所述的方法，还包括在使液体药物溶液循环之前排空所述治疗腔室。
66.根据示例59-65中任一项所述的方法，还包括在终止所述治疗会话后排空所述治疗腔室的液体药物溶液。
67.根据示例59-66中任一项所述的方法，进一步包括：
在所述治疗会话的至少一部分期间测量循环的液体药物溶液中的药物浓度的变化；
测量经过的治疗会话时间；和
至少部分地基于所测量的药物浓度变化、所测量的经过的治疗会话时间和给定组织类型中所述药物的给定浓度的已知渗透率来计算从所述治疗腔室分配的药物量。
68.根据示例59-67中任一项所述的方法，还包括如果从所述治疗腔室分配的所述药物的计算量等于或超过预定的最大阈值量，则终止所述治疗会话。
69.根据示例59-67中任一项所述的方法，还包括如果从所述治疗腔室分配的所述药物的计算量在预定治疗窗内，则终止所述治疗会话。
70.根据示例59-67中任一项所述的方法，进一步包括：
在所述治疗会话期间测量循环的药物剂量中的药物浓度；和
如果所测量的药物浓度等于或小于预定的最小阈值量，则终止所述治疗会话。
71.根据示例69所述的方法，其中，最大药物剂量值和最小药物剂量值限定了所述治疗窗，并且在使所述液体药物溶液循环之前，至少部分地基于待吸收的药物的期望量和所述治疗腔室中所述自然管腔的壁的估计表面积来计算所述药物剂量值。
72.根据示例71所述的方法，其中，至少部分地基于所述以下参数中的一个或多个来估计所述治疗腔室中的所述自然管腔的壁的表面积：
-所述可扩张构件的直径；
-从所述自然管腔的孔口到所述可扩张构件的距离；
-从所述可扩张构件到位于其最远侧的所述腔室端口的距离；
-对延伸穿过所述患者的体内器官的所述目标组织区的所述自然管腔的当前和/或先前医学图像的分析；
-在使液体药物溶液循环之前填充所述治疗腔室时测量的所述治疗腔室的液体容量；和
-对历史数据的统计分析，所述历史数据涉及延伸穿过已知患者群体的相似目标组织区的相似自然管腔的物理尺寸。
73.根据示例72所述的方法，其中，所述可扩张构件的直径是从医学图像测量的，或者所述可扩张构件是可充胀的弹性球囊，并且所述球囊的直径至少部分地基于用于使所述球囊充胀的流体的体积来确定。
74.根据示例72所述的方法，进一步包括：
至少部分基于以下参数中一个或多个来估计所述目标组织区的所述体积：
-所述可扩张构件的直径；
-从所述自然管腔的孔口到所述可扩张构件的距离；
-从所述可扩张构件到位于其最远侧的所述腔室端口的距离；
-对延伸穿过所述患者的体内器官的所述目标组织区的所述自然管腔的当前和/或先前医学图像的分析；
-在使液体药物溶液循环之前填充所述治疗腔室时测量的所述治疗腔室的液体容量；和
-对历史数据的统计分析，所述历史数据关于延伸穿过已知患者群体的类似目标组织区的类似自然管腔的物理尺寸；和
至少部分基于一个或多个输入来计算待递送的循环的液体药物的期望量，所述一个或多个输入选自所述治疗腔室的估计表面积、所述目标组织区的估计体积以及所述药物通过所述自然管腔的壁并进入所述目标组织区的已知转移速率。
75.根据示例70所述的方法，其中，使用渗压计来测量循环的液体药物溶液中的药物浓度的变化。
76.根据示例59所述的方法，其中，使液体药物溶液循环通过闭合流体回路还包括以下步骤：通过系统使所述液体药物溶液再循环通过闭环流体回路并使液体药物溶液再循环的步骤，测量再循环的液体药物浓度中的药物浓度的变化，并且计算从所述治疗腔室吸收的药物量，所述系统包括泵、渗压计，以及控制单元，所述控制单元被配置为至少部分地基于一个或多个输入来操作所述泵，所述一个或多个输入选自经过的时间、所述闭环流体回路中的瞬时流体压力、添加到所述流体回路中的液体药物溶液的量、占据所述闭环流体回路的所述液体药物溶液的瞬时药物浓度以及由操作者输入的手动数据。
77.根据示例76所述的方法，还包括监测所述闭环流体回路中的流体压力。
78.根据示例77所述的方法，还包括将所述闭环流体回路中的所述流体压力保持在预定压力范围内。
79.根据示例78所述的方法，其中，所述预定压力范围包括足以增强药物摄取到所述目标组织区的正压。
80.根据示例78所述的方法，其中，如果所监测的流体压力超过预定压力范围，则所述泵在所述闭环流体回路中降低泵送压力。
81.根据示例78所述的方法，其中，如果所监测的流体压力低于所述预定压力范围，则通过所述泵增加所述闭环流体回路中的泵送压力，和/或向所述闭环流体回路中添加额外的药物溶液或溶剂。
82.根据示例76-81中任一项所述的方法，还包括如果所述治疗腔室中的泄漏由以下情况中的一种或多种情况指示，则终止液体药物溶液的再循环：
在所述闭环流体回路中的流体压力下降到预定的最小压力以下；
在所述闭环流体中计算的压力变化速率超过预定的变化速率，以及
患者的医学图像显示：所述可扩张构件中的一者或两者没有充分密封所述自然管腔的壁。
83.根据示例77所述的方法，其中，所述闭环流体回路中的所述流体压力由安装在所述治疗腔室中的所述导管上的压力传感器或位于所述患者体外的电子控制台中并与所述闭环流体回路流体连通的压力传感器来监测。
84.根据示例59-83中任一项所述的方法，还包括在所述治疗会话结束时冲洗来自所述闭环流体回路的所述液体药物溶液。
85.根据示例76-84中任一项所述的方法，其中，使液体药物溶液再循环进一步包括将所述液体药物溶液从所述泵通过所述两个药物递送管腔中的一个泵送到所述治疗腔室，同时允许所述液体药物溶液经由所述两个药物递送管腔中的另一个从所述治疗腔室返回到所述泵。
86.根据示例59-85中任一项所述的方法，其中，使液体药物溶液循环实现了所述治疗腔室内所述液体药物溶液中的药物的均匀浓度。
87.根据示例59-86中任一项所述的方法，其中，使液体药物溶液循环还包括继续使所述液体药物溶液循环，直到所述药物已经浸透所述目标组织区，并且穿过所述目标组织区进入所述患者的周围间质空间或所述附近的淋巴系统，所有这些都可以用作所述药物的管道或储存器。
88.根据示例59-87中任一项所述的方法，其中，所述可扩张构件是弹性球囊，并且所述可扩张构件的预定扩张特性包括充胀体积与直径之间的预定关系。
89.根据示例59-88中任一项所述的方法，其中，使液体药物溶液循环还包括将所述治疗腔室中的流体压力保持在预定的最大压力以下。
90.一种用于将药物递送到患者体内器官的目标组织区的导管，所述导管具有细长的柔性轴和围绕导管轴的远侧区域设置的可扩张构件，所述可扩张构件能够在塌缩递送配置与扩张配置之间转变，用于密封地接合延伸穿过所述目标组织区的自然管腔，以形成由所述自然管腔在所述可扩张构件的远侧的部分限定的闭合治疗腔室，所述导管还具有从所述导管的近端延伸到所述可扩张构件远侧的轴区域中间隔开的相应第一端口和第二端口的第一药物递送管腔和第二药物递送管腔。
91.根据示例90所述的导管，其中，近侧的端口非常邻近所述可扩张构件。
92.根据示例90-91中任一项所述的导管，其中，所述第一端口与第二端口之间的长度可选择性地调节，以对应于所述目标组织区的长度。
93.根据示例90-92中任一项所述的导管，其中，所述可扩张构件的远侧的所述导管区域的长度可选择性地调节，以与所述目标组织区的长度相对应。
94.根据示例90-93中任一项所述的导管，还包括安装在导管轴的远侧区域的取向传感器。
95.根据示例90-94中任一项所述的导管，其中，所述可扩张构件包括可充胀至不同直径的顺应性球囊，所述导管还具有从所述导管的近端延伸至所述可扩张构件的充胀管腔，用于充胀所述可扩张构件。
96.根据示例90-95中任一项所述的导管，还包括邻近所述远侧区域设置的导航相机。
97.根据示例90-96中任一项所述的导管，还包括基准标记，当使用成像系统查看所述导管时，所述基准标记用于为所述可扩张构件的位置提供参考。
98.根据示例90-97中任一项所述的导管，其中，所述可扩张构件被配置成用于在胃肠道、女性生殖道、泌尿道或呼吸道的管腔中形成治疗腔室。
99.一种用于将药物局部递送到患者体内器官的目标组织区的导管，所述导管包括：
细长的柔性轴；
可扩张构件，所述可扩张构件设置在所述柔性轴的远侧区域周围，并且能够在塌缩递送配置与扩张配置之间转变，用于密封延伸穿过所述目标组织区的自然管腔的壁，以形成由所述可扩张构件的远侧的所述自然管腔的壁限定的治疗腔室；
液体进入管腔，所述液体进入管腔从柔性轴的近端延伸到位于所述可扩张构件的远侧的液体进入端口；和
液体流出管腔，所述液体流出管腔从柔性轴的近端延伸到位于所述可扩张构件的远侧的液体流出端口；
其中，所述进入端口和流出端口的功能是可逆的，使得任一个端口都可以是所形成的治疗腔室相对于重力的高点。
100.根据示例99所述的导管，还包括取向传感器，所述取向传感器安装在所述柔性轴的远侧区域，并且可操作以向操作者指示所述柔性轴的远侧区域相对于重力的取向。
101.根据示例100所述的导管，其中，所述取向传感器是适于与患者体外的电子控制台通信的加速度计。
102.根据示例99-101中任一项所述的导管，其中，所述液体进入端口和所述液体流出端口中的一个位于非常邻近所述可扩张构件的位置。
103.根据示例99-102中任一项所述的导管，其中，所述可扩张构件的远侧的所述导管区域的长度可选择性地调节，以与所述目标组织区的长度相对应。
104.根据示例99-103中任一项所述的导管，其中，可扩张构件是可充胀至不同直径的顺应性球囊，所述轴还具有充胀管腔，所述充胀管腔被配置成用于充胀所述顺应性球囊。
105.根据示例99-104中任一项所述的导管，还包括邻近远侧区域设置的导航相机。
106.根据示例99-105中任一项所述的导管，还包括基准标记，当使用医学成像系统或导航系统查看导管时，所述基准标记用于为所述可扩张构件的位置提供参考。
107.根据示例99-106中任一项所述的导管，其中，所述可扩张构件被配置成用于在胃肠道、泌尿道、女性生殖道或呼吸道的管腔中形成治疗腔室。
108.根据示例99-107中任一项所述的导管，还包括设置在所述可扩张构件远侧的一个或多个间隔开的电极。
109.根据示例108所述的导管，其中，所述电极被配置和定位成当液体到达所述形成的治疗腔室相对于重力的高点时提供阻抗指示。
110.根据示例108所述的导管，其中，所述电极被配置和定位成提供所述液体药物溶液中的药物浓度的阻抗指示。
虽然上面已经描述了各种实施例，但是应当理解，它们仅仅作为本发明的说明和示例而不是作为限制来呈现。对于相关领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在形式和细节上进行各种改变。因此，本发明的广度和范围不应受任何上述示例性实施例的限制，而应仅根据所附权利要求及其等同物来定义。同样显而易见的是，所有中空器官都适用于本文所述装置、系统和方法的单个和多个球囊配置。还应当理解，这里讨论的每个实施例的每个特征以及这里引用的每个参考文献的每个特征可以与任何其他实施例的特征结合使用。

Claims (15)

1.一种用于递送和排出流体的呼吸道导管，所述呼吸道导管包括：
细长的柔性轴；
布置在细长的柔性轴的远侧区域的可扩张构件，所述可扩张构件能够在塌缩递送配置与扩张配置之间转变，以在所述可扩张构件的远侧形成密封的治疗腔室；
空气流出管腔，所述空气流出管腔从所述细长的柔性轴的近端延伸到空气流出端口，所述空气流出端口布置在所述细长的柔性轴的远侧区域，其中，所述空气流出端口布置在所述可扩张构件的远端，并且非常邻近所述可扩张构件，使得所述空气流出端口布置成尽可能靠近所述可扩张构件；
液体流动管腔，用于将液体传送到所述密封的治疗腔室，并且从所述细长的柔性轴的近端延伸到液体流动端口，所述液体流动端口布置在所述细长的柔性轴的远侧区域、位于所述空气流出端口的远侧的位置，
其中，所述空气流出端口配置成当液体被递送到所述密封的治疗腔室时便于空气排出。
2.根据权利要求1所述的呼吸道导管，其中，所述可扩张构件包括顺应性球囊，所述顺应性球囊可充胀，所述呼吸道导管还具有充胀管腔，所述充胀管腔从所述细长的柔性轴的近端延伸至所述顺应性球囊，以对所述顺应性球囊进行充胀。
3.根据权利要求2所述的呼吸道导管，其中，所述呼吸道导管具有单个球囊配置。
4.根据权利要求1所述的呼吸道导管，还包括布置在所述细长的柔性轴的所述远侧区域的导航相机。
5.根据权利要求1所述的呼吸道导管，还包括用于为所述可扩张构件的位置提供参考的基准标记。
6.根据权利要求1所述的呼吸道导管，其中，所述液体流动管腔适于通过药物溶液和/或盐水。
7.根据权利要求1所述的呼吸道导管，还包括压力监视器，所述压力监视器布置在所述细长的柔性轴的远侧区域，其中，所述压力监视器布置在所述可扩张构件的远端处。
8.根据权利要求1所述的呼吸道导管，还包括取向传感器，所述取向传感器配置成指示所述呼吸道导管相对于重力的角度。
9.根据权利要求1所述的呼吸道导管，还包括用于检测液体的电极，其中，所述电极布置在所述可扩张构件的远侧。
10.根据权利要求1所述的呼吸道导管，其中，当所述可扩张构件扩张时，所述可扩张构件具有凹入表面，所述凹入表面适于将空气朝向所述空气流出端口引导。
11.一种用于递送和排出流体的呼吸道导管，所述呼吸道导管包括：
细长的柔性轴；
布置在细长的柔性轴的远侧区域的可扩张构件，所述可扩张构件能够在塌缩递送配置与扩张配置之间转变，以在所述可扩张构件的远侧形成密封的治疗腔室；
液体流动管腔，用于将液体传送到所述密封的治疗腔室，并且从所述细长的柔性轴的近端延伸到液体流动端口，所述液体流动端口布置在所述细长的柔性轴的远侧区域、位于所述可扩张构件的远侧位置处，
空气流出管腔，所述空气流出管腔从所述细长的柔性轴的近端延伸到空气流出端口，所述空气流出端口布置在所述细长的柔性轴的远侧区域，其中，所述空气流出端口布置成使得，当所述密封的治疗腔室具有竖直取向时，所述空气流出端口位于沿所述细长的柔性轴的一部分的最高点处，所述最高点在所述可扩张构件的所述密封的治疗腔室的远侧内延伸；
其中，所述空气流出端口配置成当液体被递送到所述密封的治疗腔室时便于空气排出。
12.根据权利要求11所述的呼吸道导管，还包括取向传感器，所述取向传感器配置成指示所述呼吸道导管相对于重力的角度。
13.根据权利要求11所述的呼吸道导管，其中，所述可扩张构件包括顺应性球囊，其中所述顺应性球囊可充胀，所述呼吸道导管还具有充胀管腔，所述充胀管腔从所述细长的柔性轴的近端延伸至所述顺应性球囊，以对所述顺应性球囊进行充胀。
14.根据权利要求11所述的呼吸道导管，还包括布置在所述细长的柔性轴的所述远侧区域处的导航相机。
15.根据权利要求11所述的呼吸道导管，还包括压力监视器，所述压力监视器布置在所述细长的柔性轴的所述远侧区域，其中，所述压力监视器布置在所述可扩张构件的远端处。
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