CN111297997A - 一种治疗骨科病的口服中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗骨科病的口服中药组合物，涉及中药技术领域。其包括下列配方成分：五加皮、大黄、当归、地龙、血竭、红花、续断、补骨脂、木瓜、木香、骨碎补、制乳香、制没药、方海、土鳖虫、桃仁、猪牙皂、煅自然铜、冰片和朱砂。本发明的口服中药组合物治疗效果好，可有效治疗骨折、软组织损伤、股骨头坏死、颈椎病、腰椎病。

Description

一种治疗骨科病的口服中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗骨科病的中药组合物及其制备方法。
背景技术
骨科疾病是当前的高发病，骨折、软组织损伤、股骨头坏死、颈椎病、腰椎病等都是常见的骨科病。其中，骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂；软组织损伤指软组织或骨骼肌肉受到直接或间接暴力，或长期慢性劳损引起的一大类创伤综合征；股骨头坏死是一个病理演变过程，初始发生在股骨头的负重区，应力作用下坏死骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复过程，这些骨科病严重的威胁到患者自身的健康，临床大多采用手术、膏药、局部止痛等方法治疗。
中国专利103961620A公开了一种治疗四肢骨裂外用的中药组合物，其特征在于是由以下按重量份数配比的组份组成：桂枝15份、防风15份、威灵仙15份、细辛9份、荆芥9份、乳香9份、没药9份、白芷9份、山奈9份、儿茶20份、川乌15份、草乌15份、地龙15份、红花10份、栀子30份、冰片6份、海桐皮10份、透骨草10份、伸筋草10份、川芎9份、川椒10份、红花10份、当归10份、大黄10份、五加皮15份，骨碎补100份、大黄100份、续断100份、当归100份、血竭100份、硼砂100份、乳香100份、没药100份、土鳖虫100份、自然铜100份、木瓜60份、栀子30份、蒲公英60份、荆芥100份、茜草100份、三七100份、羌活100份、红花100份。此发明能够安全有效的治疗伤情不严重的四肢骨裂，由于其为外用药，因此对骨科类病症的治疗受限。
中国专利CN 104189463 A公开了一种风湿痛药酒，该风湿痛药酒的原料配方包括如下重量份数的各组分：石南藤2812份、麻黄94份、枳壳75份、桂枝75份、蚕砂24份、黄精30份、陈皮50份、质朴11份、苦杏仁11份、泽泻11份、山药11份、苍术11份、牡丹皮11份、川芎11份、白术11份、白芷11份、木香11份、石耳11份、羌活11份、小茴香11份、猪牙皂11份、补骨脂11份、香附11份、菟丝子11份、没药11份、当归11份、乳香11份。此发明可以祛风除湿，活络止痛，用于风湿骨痛，手足麻木，腰酸腿痛，跌打损伤。其制备过程用50度白酒22500份做溶剂，对于酒精过敏的群体来说，服用难度较大。
有鉴于此，本发明提供一种治疗骨科病的口服中药组合物及其制备方法，主治骨折、软组织损伤、股骨头坏死、颈椎病、腰椎病等。
发明内容
本发明提供一种治疗骨科病的口服中药组合物及其制备方法，其制备的中药组合物效果好，可有效治疗骨折、软组织损伤、股骨头坏死、颈椎病、腰椎病。
本发明技术方案如下：
一种治疗骨科病的口服中药组合物，包括下列配方成分：
五加皮、大黄、当归、地龙、血竭、红花、续断、补骨脂、木瓜、木香、骨碎
Figure BDA0002370256000000025
制乳香、制没药、方海、土鳖虫、桃仁、猪牙皂、煅自然铜、冰片和朱砂。
进一步地，上述治疗骨科病的口服中药组合物，按重量包括下列配方成分：
五加皮2-6份，大黄2-6份，当归2-6份，地龙2-6份，血竭2-6份，红花2-6份，续断2-6份，补骨脂2-6份，木瓜4-10份，木香4-10份，骨碎
Figure BDA0002370256000000021
4-10份，制乳香4-10份，制没药4-10份，方海4-10份，土鳖虫4-10份，桃仁4-10份，猪牙皂4-10份，煅自然铜0.5-2.5份，冰片0.5-2.5份，朱砂0.5-2.5份。
更进一步地，上述治疗骨科病的口服中药组合物，按重量包括下列配方成分：
五加皮3-5份，大黄3-5份，当归3-5份，地龙3-5份，血竭3-5份，红花3-5份，续断3-5份，补骨脂3-5份，木瓜5-9份，木香5-9份，骨碎
Figure BDA0002370256000000023
5-9份，制乳香5-9份，制没药5-9份，方海5-9份，土鳖虫5-9份，桃仁5-9份，猪牙皂5-9份，煅自然铜1-2份，冰片1-2份，朱砂1-2份。
再进一步地，
上述治疗骨科病的口服中药组合物，优选为按重量包括下列配方成分：
五加皮4份，大黄4份，当归4份，地龙4份，血竭4份，红花4份，续断4份，补骨脂4份，木瓜7份，木香7份，骨碎
Figure BDA0002370256000000024
7份，制乳香7份，制没药7份，方海7份，土鳖虫7份，桃仁7份，猪牙皂7份，煅自然铜1.5份，冰片1.5份，朱砂1.5份。
其中，
上述治疗骨科病的口服中药组合物中，方海和猪牙皂的重量比为1:0.6-1.8，优选为1:1。
上述一种治疗骨科病的口服中药组合物，其配方还包括向日葵花盘，向日葵花盘和朱砂的重量比为1:1-2，优选为1:1.5。
上述治疗骨科病的口服中药组合物可用来治疗骨折、软组织损伤、股骨头坏死、颈椎病和腰椎病中的至少一种。
另外，本发明还提供了上述治疗骨科病的口服中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)前处理：将五加皮、大黄、当归、地龙、血竭、红花、续断、补骨脂、木瓜、木香、骨碎
Figure BDA0002370256000000031
制乳香、制没药、方海、土鳖虫、桃仁、猪牙皂、煅自然铜、向日葵花盘用清水清洗干净，晒干；加入冰片、朱砂混合研磨成混合物粉末；
(2)紫外处理：将步骤(1)中得到的混合物粉末紫外处理，得所述治疗骨科病的口服中药组合物。
其中，
步骤(1)中，所述混合物粉末大于1200目。
步骤(2)中，所述紫外处理时间30-60min，优选为40min；紫外线的波长为235-247nm。
本发明有如下有益效果：
本发明的治疗骨科病的口服中药组合物，制备方法简单，同时可有效治疗骨折、软组织损伤、股骨头坏死、颈椎病、腰椎病，治疗效果佳。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐明本发明，但下述实施例仅仅为本发明的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本发明的保护范围。
下述实施例中，若无特殊说明，所用的操作方法均为常规操作方法，所用设备均为常规设备。
实施例1
(1)将五加皮2份、大黄2份、当归2份、地龙2份、血竭2份、红花2份、续断2份、补骨脂2份、木瓜4份、木香4份、骨碎
Figure BDA0002370256000000041
4份、制乳香4份、制没药4份、方海4份、土鳖虫4份、桃仁4份、猪牙皂4份、煅自然铜0.5份，用清水清洗干净，晒干，加入冰片0.5份、朱砂0.5份，混合研磨成混合物粉末；
(2)将步骤(1)中得到的混合物粉末紫外处理30min，得所述治疗骨科病的口服中药组合物。
实施例2
(1)将五加皮6份、大黄6份、当归6份、地龙6份、血竭6份、红花6份、续断6份、补骨脂6份、木瓜10份、木香10份、骨碎
Figure BDA0002370256000000042
10份、制乳香10份、制没药10份、方海10份、土鳖虫10份、桃仁10份、猪牙皂10份、煅自然铜2.5份，用清水清洗干净，晒干，加入冰片2.5份，朱砂2.5份，混合研磨成混合物粉末；
(2)将步骤(1)中得到的混合物粉末紫外处理60min，得所述治疗骨科病的口服中药组合物。
实施例3
(1)将五加皮3份、大黄3份、当归3份、地龙3份、血竭3份、红花3份、续断3份、补骨脂3份、木瓜5份、木香5份、骨碎
Figure BDA0002370256000000043
5份、制乳香5份、制没药5份、方海5份、土鳖虫5份、桃仁5份、猪牙皂5份、煅自然铜1份，用清水清洗干净，晒干，加入冰片1份、朱砂1份，混合研磨成混合物粉末；
(2)将步骤(1)中得到的混合物粉末紫外处理40min，得所述治疗骨科病的口服中药组合物。
实施例4
(1)将五加皮5份、大黄5份、当归5份、地龙5份、血竭5份、红花5份、续断5份、补骨脂5份、木瓜9份、木香9份、骨碎
Figure BDA0002370256000000044
9份、制乳香9份、制没药9份、方海9份、土鳖虫9份、桃仁9份、猪牙皂9份、煅自然铜2份，用清水清洗干净，晒干，加入冰片2份、朱砂2份，混合研磨成混合物粉末；
(2)将步骤(1)中得到的混合物粉末紫外处理40min，得所述治疗骨科病的口服中药组合物。
实施例5
(1)将五加皮4份、大黄4份、当归4份、地龙4份、血竭4份、红花4份、续断4份、补骨脂4份、木瓜7份、木香7份、骨碎
Figure BDA0002370256000000051
7份、制乳香7份、制没药7份、方海7份、土鳖虫7份、桃仁7份、猪牙皂7份、煅自然铜1.5份，用清水清洗干净，晒干，加入冰片1.5份、朱砂1.5份，混合研磨成混合物粉末；
(2)将步骤(1)中得到的混合物粉末紫外处理40min，得所述治疗骨科病的口服中药组合物。
实施例6
(1)将五加皮4份、大黄4份、当归4份、地龙4份、血竭4份、红花4份、续断4份、补骨脂4份、木瓜7份、木香7份、骨碎
Figure BDA0002370256000000052
7份、制乳香7份、制没药7份、方海9份、土鳖虫7份、桃仁7份、猪牙皂5.4份、煅自然铜1.5份，用清水清洗干净，晒干，加入冰片1.5份、朱砂1.5份，混合研磨成混合物粉末；
(2)将步骤(1)中得到的混合物粉末紫外处理40min，得所述治疗骨科病的口服中药组合物。
实施例7
(1)将五加皮4份、大黄4份、当归4份、地龙4份、血竭4份、红花4份、续断4份、补骨脂4份、木瓜7份、木香7份、骨碎
Figure BDA0002370256000000053
7份、制乳香7份、制没药7份、方海5份、土鳖虫7份、桃仁7份、猪牙皂9份、煅自然铜1.5份，用清水清洗干净，晒干，加入冰片1.5份、朱砂1.5份，混合研磨成混合物粉末；
(2)将步骤(1)中得到的混合物粉末紫外处理40min，得所述治疗骨科病的口服中药组合物。
实施例8
(1)将五加皮4份、大黄4份、当归4份、地龙4份、血竭4份、红花4份、续断4份、补骨脂4份、木瓜7份、木香7份、骨碎
Figure BDA0002370256000000054
7份、制乳香7份、制没药7份、方海7份、土鳖虫7份、桃仁7份、猪牙皂7份、煅自然铜1.5份、向日葵花盘1份，用清水清洗干净，晒干，加入冰片1.5份、朱砂1.5份，混合研磨成混合物粉末；
(2)将步骤(1)中得到的混合物粉末紫外处理40min，得所述治疗骨科病的口服中药组合物。
实施例9
(1)将五加皮4份、大黄4份、当归4份、地龙4份、血竭4份、红花4份、续断4份、补骨脂4份、木瓜7份、木香7份、骨碎
Figure BDA0002370256000000061
7份、制乳香7份、制没药7份、方海7份、土鳖虫7份、桃仁7份、猪牙皂7份、煅自然铜1.5份、向日葵花盘1.5份，用清水清洗干净，晒干，加入冰片1.5份、朱砂1.5份，混合研磨成混合物粉末；
(2)将步骤(1)中得到的混合物粉末紫外处理40min，得所述治疗骨科病的口服中药组合物。
实施例10
(1)将五加皮4份，大黄4份，当归4份，地龙4份，血竭4份，红花4份，续断4份，补骨脂4份，木瓜7份，木香7份，骨碎
Figure BDA0002370256000000062
7份，制乳香7份，制没药7份，方海7份，土鳖虫7份，桃仁7份，猪牙皂7份，煅自然铜1.5份，冰片1.5份，朱砂1.5份，向日葵花盘0.75份，用清水清洗干净，晒干，混合研磨成混合物粉末；
(2)将步骤(1)中得到的混合物粉末紫外处理40min，得所述治疗骨科病的口服中药组合物。
实施例11
与实施例5不同的是，对比例3中方海用量4份、猪牙皂用量8份，其余皆相同。
实施例12
与实施例5不同的是，对比例4中方海用量8份、猪牙皂用量4份，其余皆相同。
对比例13
与实施例8不同的是，对比例5中向日葵花盘用量0.5份，其余皆相同。
对比例14
与实施例8不同的是，对比例6中向日葵花盘用量2份，其余皆相同。
对比例1
与实施例5不同的是，对比例1未加入猪牙皂，其余皆相同。
对比例2
与实施例5不同的是，对比例2未加入方海，其余皆相同。
对比例3
与实施例8不同的是，对比例7未加入朱砂，其余皆相同。
典型病例
典型病例1：黄某，男，51岁，2019年5月20日干活时被钢管砸伤右手拇指，砸伤5小时后到院治疗，诊断为右手拇指粉碎性骨折，急诊行“清创缝合、指固内固定术”，术后服用本发明实施例5的中药组合物进行治疗。术后20天X线片显示对位尚可，骨折线清晰略宽，术后60天X线片显示骨折线模糊，对位满意。
典型病例2：付某，女，60岁，2019年7月7日被车撞伤，不敢活动，诊断为左侧胫骨平台骨折，右眼睑软组织挫伤，石膏固定处理，服用本发明实施例8的中药组合物进行治疗。15天后X线片显示对位满意，20天后疼痛感消失，活动自如，右眼睑恢复正常
典型病例3：张某，男，45岁，2年颈椎病史，肩颈酸痛、上肢无力，2019年4月29日开始服用本发明实施例5的中药组合物进行治疗，一周后酸痛感明显缓解，15天后症状消失，肩颈活动自如。
临床数据
从某中医院就诊病人中，按照下表年龄段，分别从骨折、软组织损伤、股骨头坏死、颈椎病、腰椎病确诊患者中选取同意使用本发明中药的不同年龄患者各200例，使用实施例和对比例中药，各年龄段人数如表1所示：
表1.
人数(个) 30岁以下 30-45岁 45-60岁 60岁以上
骨折 25 75 75 25
软组织损伤 50 50 50 50
股骨头坏死 30 40 50 80
颈椎病 20 50 80 50
腰椎病 20 60 80 40
将实施例和对比例制备的中药组合物分别打粉装胶囊，口服，成人一次20g(小儿匀减)，一日二次，随餐服用。对各骨科病治疗结果如表2-4所示。
其中，对于骨折病例：治愈是指骨折对位对线满意，功能和外形完全或基本恢复；见效是指骨折对位对线尚可，或骨折对位不佳，但功能恢复尚好。
对于颈椎病和腰椎病病例：治愈是指疼痛感消失，见效是指疼痛感缓解，出现明显改善。
对于股骨头坏死病例：治愈是指疼痛感明显减轻或消失。
表2.颈椎病和腰椎病治疗情况
Figure BDA0002370256000000081
表3.软组织损伤和股骨头坏死治疗情况
Figure BDA0002370256000000082
Figure BDA0002370256000000091
表4.骨折治疗情况
Figure BDA0002370256000000092
Figure BDA0002370256000000101
以上统计结果可以看出，对于骨折、软组织损伤、股骨头坏死、颈椎病、腰椎病，实施例1-14的中药组合物对以上病症均疗效显著，方海和猪牙皂的重量比为1:1时效果最佳。实施例8、9、10的中药由于加入向日葵花盘且向日葵花盘和朱砂的重量比为1:1-2时治疗效果更好，实施例8中向日葵花盘和朱砂的重量比为1:1.5时达到最佳，其组成比例的改变都会引起药效的不同程度的下降。而对比例1-2中缺少方海或猪牙皂成分，疗效大幅下降。对比例3表示，没有朱砂时，尽管加入葵花盘，仍不能达到满意的治疗效果。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗骨科病的口服中药组合物，其特征在于，包括下列配方成分：
五加皮、大黄、当归、地龙、血竭、红花、续断、补骨脂、木瓜、木香、骨碎
Figure FDA0002370255990000011
制乳香、制没药、方海、土鳖虫、桃仁、猪牙皂、煅自然铜、冰片和朱砂。
2.根据权利要求1所述的口服中药组合物，其特征在于，按重量包括下列配方成分：
五加皮2-6份，大黄2-6份，当归2-6份，地龙2-6份，血竭2-6份，红花2-6份，续断2-6份，补骨脂2-6份，木瓜4-10份，木香4-10份，骨碎
Figure FDA0002370255990000012
4-10份，制乳香4-10份，制没药4-10份，方海4-10份，土鳖虫4-10份，桃仁4-10份，猪牙皂4-10份，煅自然铜0.5-2.5份，冰片0.5-2.5份，朱砂0.5-2.5份。
3.根据权利要求2所述的口服中药组合物，其特征在于，按重量包括下列配方成分：
五加皮3-5份，大黄3-5份，当归3-5份，地龙3-5份，血竭3-5份，红花3-5份，续断3-5份，补骨脂3-5份，木瓜5-9份，木香5-9份，骨碎
Figure FDA0002370255990000013
5-9份，制乳香5-9份，制没药5-9份，方海5-9份，土鳖虫5-9份，桃仁5-9份，猪牙皂5-9份，煅自然铜1-2份，冰片1-2份，朱砂1-2份。
4.根据权利要求1所述的口服中药组合物，其特征在于，方海和猪牙皂的重量比为1:0.6-1.8。
5.根据权利要求1所述的口服中药组合物，其特征在于，配方成分还包括向日葵花盘。
6.根据权利要求5所述的口服中药组合物，其特征在于，向日葵花盘和朱砂的重量比为1:1-2。
7.根据权利要求1-6任一项所述的口服中药组合物，其特征在于，所治疗的骨科病为骨折、软组织损伤、股骨头坏死、颈椎病和腰椎病中的至少一种。
8.根据权利要求1-6任一项所述的口服中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)前处理：将五加皮、大黄、当归、地龙、血竭、红花、续断、补骨脂、木瓜、木香、骨碎
Figure FDA0002370255990000014
制乳香、制没药、方海、土鳖虫、桃仁、猪牙皂、煅自然铜、向日葵花盘用清水清洗干净，晒干；加入冰片、朱砂混合研磨成混合物粉末；
(2)紫外处理：将步骤(1)中得到的混合物粉末紫外处理，得所述治疗骨科病的口服中药组合物。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述紫外处理时间30-60min。
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