CN111297446A

CN111297446A - 一种胸腔穿刺精确定位固定装置

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Publication number: CN111297446A
Application number: CN202010111727.2A
Authority: CN
Inventors: 刘大海; 孙晓; 矫文捷; 邓文
Original assignee: Affiliated Hospital of University of Qingdao
Current assignee: Affiliated Hospital of University of Qingdao
Priority date: 2020-02-24
Filing date: 2020-02-24
Publication date: 2020-06-19

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种胸腔穿刺精确定位固定装置，主体结构包括固定基座、矢状位标志线、冠状位刻度线、长条孔、滑道、球体通孔、球形角度固定器、穿刺针固定管、角度固定器底座、空心外管针、空心外管针底座、内芯针安全阀、内芯针、内芯针助推端，固定基座的宽度方向的两个边上均设置有矢状位标志线，长度方向的一条边上设置有冠状位刻度线，长条孔两侧长边边缘有凸出固定基座的滑道，球体外表面的纬度方向上设置有角度线，球型凹槽的直径与球形角度固定器的球体外径过盈配合；提高穿刺精确度，减轻患者痛苦，降低医生工作强度，减少医患的放射损害，其整体结构设计简单巧妙，原理科学，安全可靠，应用环境友好。

Description

一种胸腔穿刺精确定位固定装置

技术领域：

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种胸腔穿刺精确定位固定装置，特别是一种带有标尺、可调节和固定针管位置和角度的穿刺定位装置，尤其适用于小面积靶点穿刺定位的装置。

背景技术：

肺小结节等胸腔疾病在进行手术治疗之前，需要先找准病灶靶点，然后再进行手术治疗，确定的病灶靶点的准确性直接影响着手术过程的难易和成功率；目前，确定病灶靶点的常用方法为CT引导下的穿刺针定位或者是放置弹簧圈等，体表标定穿刺点和穿刺过程都必须在CT室内进行，观察穿刺针是否到达病灶位置，若未进入病灶区域，再根据CT中两者的位置对病人进行穿刺修正，如此反复操作直到穿刺针进入病灶区域，然后进行后续手术；在这个确定靶点过程中，医生和患者都暴露于放射线之下，造成放射损害；人工手持穿刺针操作，穿刺难度大、医护人员工作强度大、定位准确性也不高；穿刺后需要将身上插着金属穿刺针的患者从CT室转运到手术室，此过程由于距离较远，转运时间长，易造成穿刺针移位、脱落等，风险较高，且患者为局部麻醉，转运过程中很痛苦；确定靶点过程繁琐，尤其对于小面积靶点定位更不容易确定，且容易造成手术创伤面积大的问题，手术操作成功率和工作效率低下，易产生出血、异物残留等并发症；目前的穿刺操作在对病人局部麻醉后进行，病人易紧张和恐惧，影响穿刺效果。因此，寻求设计一种胸腔穿刺精确定位固定装置，固定穿刺针，辅助医护人员进行穿刺操作，提高病灶靶点的穿刺准确性和手术的成功率，提高诊疗效率，减轻患者痛苦，降低医生工作强度。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，提出设计一种胸腔穿刺精确定位固定装置，以解决手持针管穿刺难、定位准确性不高的问题，解决穿刺与手术时间间隔时间长、过程繁琐的问题，解决小面积靶点定位不准确易造成手术创伤面积大、手术失败的问题，克服现有穿刺方法易产生术后并发症的弊端，降低医护人员工作强度及放射暴露，提高手术成功率和工作效率。

为了实现上述发明目的，本发明一种胸腔穿刺精确定位固定装置的主体结构包括：固定基座、矢状位标志线、冠状位刻度线、长条孔、滑道、球体通孔、球形角度固定器、穿刺针固定管、角度固定器底座、空心外管针、空心外管针底座、内芯针安全阀、内芯针、内芯针助推端；固定基座为医用软体塑料材质的矩形体结构，厚度为1～3mm，长度为50～200mm，宽度为20～30mm，固定基座背面设置有医用胶体，可平整地随人体生理角度自然弯曲并粘贴在患者胸部皮肤上；固定基座的宽度方向的两个边上均设置有矢状位标志线，可以根据需要就近选择一条矢状位标志线使用，长度方向的一条边上设置有冠状位刻度线，刻度线标记范围为0～200mm；固定基座的正中央与长边平行设置有长条孔，长条孔为通孔，长度为45～145mm，宽度为3～10mm；长条孔两侧长边边缘有凸出固定基座的滑道，滑道高度为2～5mm，滑道与固定基座为一体结构，且材质相同，能随人体生理角度自然弯曲；球形角度固定器为球体结构，直径为4～15mm，球体上设置有中心轴过球心的球体通孔，球体通孔直径为1～3mm，球体外表面以球体通孔的中心轴为轴线的纬度方向上设置有角度线；长度为20～50mm 的穿刺针固定管的外径与球体通孔直径相同，穿刺针固定管穿入球体通孔内并固定在球形角度固定器上；角度固定器底座为卡在滑道上的带有球型凹槽的正方体，球型凹槽的直径与球形角度固定器的球体外径过盈配合，使用较大旋转力度才能转动球形角度固定器，不用力旋转时，球形角度固定器相对球型凹槽固定不动,角度固定器底座的球型凹槽底部正中央开设有通孔，通孔直径能使球形角度固定器的一部分穿过，球形角度固定器的球型外轮廓的下底端距离固定基座的下底面距离为1～2mm，使穿刺针顺利穿刺；空心外管针为硬质医用透明塑料材质的空心管结构，空心外管针的管身标记有刻度，便于确认穿刺的深度，空心外管针的前端部为针尖结构，便于穿刺，后端部固定设置有空心外管针底座，便于推动空心外管针进行穿刺，空心外管针底座的中央设置有通孔与空心外管针的内孔相通；置于空心外管针内的内芯针的一端为三爪倒刺结构，以便固定于组织内，内芯针的另一端为内芯针助推端，为凸台结构，便于按压推动内芯针进针；空心外管针底座上设置有可以开启和扣合的内芯针安全阀，用于固定内芯针并保护内孔不受污染，内芯针安全阀的两端分别扣在空心外管针底座的凸台和内芯针助推端的凸台上，将空心外管针和内芯针固定在一起；内芯针的长度比空心外管针的长度长出一个内芯针安全阀的长度。

本发明在使用时，以肋间数为横轴，分别以体表胸骨线、锁骨中线、腋前线、腋中线、腋后线、肩胛线、后正中线七条体表标志线为纵轴；根据胸部CT扫描图像分析扫描数据，取病灶靶点最大切面图像，确定与最大切面图像相近的肋间数和体表标志线，然后以此肋间数为穿刺肋间数，测量病灶靶点最大切面图像穿刺位置与最接近体表标志线的平行距离，以确定体表穿刺点；在病灶靶点最大切面图像上确定穿刺角度，测量体表穿刺点与靶点的距离作为穿刺进针深度；将本装置的矢状位标志线对准最接近的体表标志线，本装置的冠状位刻度线对准最接近的肋间数，将本装置粘在患者胸部体表，滑动角度固定器底座的位置，当角度固定器底座的中心相对于矢状位标志线的距离达到病灶靶点最大切面图像穿刺位置与最接近体表标志线的平行距离时，停止滑动；转动球形角度固定器，当在角度固定器底座的上端面处露出适用的角度时，停止转动球形角度固定器；将带有内芯针的空心外管针穿过穿刺针固定管并与患者皮肤表面接触，记下空心外管针的刻度线数值，按住空心外管针底座和内芯针安全阀并沿穿刺针固定管推动，当空心外管针穿刺进针深度达到测量的体表穿刺点与靶点的距离时，停止进针；取下内芯针安全阀，推动内芯针助推端，将内芯针推入体内，当内芯针助推端接触到空心外管针底座时，停止推动，剪掉内芯针助推端，将空心外管针抽出，同时内芯针留在患者体内，穿刺完成，进入下一步手术操作。

本发明与现有技术相比，精确确定定位点及穿刺角度，固定穿刺针，降低操作难度，减少整个手术的操作时间，提高诊疗效率；提高穿刺精确度，提高病灶靶点的穿刺准确性和手术的成功率，减轻患者痛苦，降低医生工作强度；减少并发症发生，减少医患的放射损害，降低穿刺术风险；其整体结构设计简单巧妙，原理科学，安全可靠，通用性好，便于操作和普及，应用环境友好。

附图说明：

图1是本发明的整体结构原理示意图。

图2是本发明的球形角度固定器处的剖面结构原理示意图。

图3是本发明的空心外管针和内芯针的结构原理示意图。

具体实施方式：

下面通过具体实施例并结合附图对本发明作进一步说明。

实施例1：

本实施例涉及的胸腔穿刺精确定位固定装置，其主体结构包括：固定基座1、矢状位标志线2、冠状位刻度线3、长条孔4、滑道5、球体通孔6、球形角度固定器7、穿刺针固定管8、角度固定器底座9、空心外管针10、空心外管针底座11、内芯针安全阀12、内芯针13、内芯针助推端14；固定基座1为医用软体塑料材质的矩形体结构，厚度为1～3mm，长度为50～200mm，宽度为20～30mm，固定基座1 背面设置有医用胶体，可平整地随人体生理角度自然弯曲并粘贴在患者胸部皮肤上；固定基座1的宽度方向的两个边上均设置有矢状位标志线2，可以根据需要就近选择一条矢状位标志线2使用，长度方向的一条边上设置有冠状位刻度线3，刻度线标记范围为0～200mm；固定基座1的正中央与长边平行设置有长条孔4，长条孔4为通孔，长度为45～145mm，宽度为3～10mm；长条孔4两侧长边边缘有凸出固定基座1的滑道5，滑道5高度为2～5mm，滑道5与固定基座1为一体结构，且材质相同，能随人体生理角度自然弯曲；球形角度固定器 7为球体结构，直径为4～15mm，球体上设置有中心轴过球心的球体通孔6，球体通孔6直径为1～3mm，球体外表面以球体通孔6的中心轴为轴线的纬度方向上设置有角度线；长度为20～50mm的穿刺针固定管8的外径与球体通孔6直径相同，穿刺针固定管8穿入球体通孔 6内并固定在球形角度固定器7上；角度固定器底座9为卡在滑道5上的带有球型凹槽的正方体，球型凹槽的直径与球形角度固定器7的球体外径过盈配合，使用较大旋转力度才能转动球形角度固定器7，不用力旋转时，球形角度固定器7相对球型凹槽固定不动,角度固定器底座9的球型凹槽底部正中央开设有通孔，通孔直径能使球形角度固定器7的一部分穿过，球形角度固定器7的球型外轮廓的下底端距离固定基座1的下底面距离为1～2mm，使穿刺针顺利穿刺；空心外管针10为硬质医用透明塑料材质的空心管结构，空心外管针10的管身标记有刻度，便于确认穿刺的深度，空心外管针10的前端部为金属材质的针尖结构，便于穿刺，后端部固定设置有空心外管针底座 11，便于推动空心外管针10进行穿刺，空心外管针底座11的中央设置有通孔与空心外管针10的内孔相通；置于空心外管针10内的内芯针13的一端为三爪倒刺结构，以便固定于组织内，内芯针13的另一端为内芯针助推端14，为凸台结构，便于按压推动内芯针13进针；空心外管针底座11上设置有可以开启和扣合的内芯针安全阀12，用于固定内芯针并保护内孔不受污染，内芯针安全阀12的两端分别扣在空心外管针底座11的凸台和内芯针助推端14的凸台上，将空心外管针10和内芯针13固定在一起；内芯针13的长度比空心外管针10 的长度长出一个内芯针安全阀12的长度。所述的球形角度固定器7、角度固定器底座9的材质均为金属材质或者均与固定基座1的材质相同。优选地，固定基座1的材质为医用PP塑料。所述的球体外表面上标记的角度线从零度到90度，穿刺针固定管8竖直状态时，角度固定器底座9的上端面与球体外表面的接触线为零度角度线。

本实施例在使用时，以肋间数为横轴，分别以体表胸骨线、锁骨中线、腋前线、腋中线、腋后线、肩胛线、后正中线七条体表标志线为纵轴；根据胸部CT扫描图像分析扫描数据，取病灶靶点最大切面图像，确定与最大切面图像相近的肋间数和体表标志线，然后以此肋间数为穿刺肋间数，测量病灶靶点最大切面图像穿刺位置与最接近体表标志线的平行距离，以确定体表穿刺点；在病灶靶点最大切面图像上确定穿刺角度，测量体表穿刺点与靶点的距离作为穿刺进针深度；将本装置的矢状位标志线2对准最接近的体表标志线，本装置的冠状位刻度线3对准最接近的肋间数，将本装置粘在患者胸部体表，滑动角度固定器底座9的位置，当角度固定器底座9的中心相对于矢状位标志线2的距离达到病灶靶点最大切面图像穿刺位置与最接近体表标志线的平行距离时，停止滑动；转动球形角度固定器7，当在角度固定器底座9的上端面处露出适用的角度时，停止转动球形角度固定器7；将带有内芯针13的空心外管针10穿过穿刺针固定管8并与患者皮肤表面接触，记下空心外管针10的刻度线数值，按住空心外管针底座11和内芯针安全阀12并沿穿刺针固定管8推动，当空心外管针10穿刺进针深度达到测量的体表穿刺点与靶点的距离时，停止进针；取下内芯针安全阀12，推动内芯针助推端14，将内芯针13推入体内，当内芯针助推端14接触到空心外管针底座11时，停止推动，剪掉内芯针助推端14，将空心外管针10抽出，同时内芯针13留在患者体内，穿刺完成，进入下一步手术操作。该装置尤其适用于病灶靶点在15mm以内的胸腔穿刺精确定位，特别适用于肺小结节穿刺定位。优选地，在手术穿刺时，患者全身麻醉状态下进行穿刺；在穿刺抽液时，患者全身麻醉状态下或局部麻醉状态下进行穿刺。优选地，当患者的身高在1.5m以下时，选用的固定基座1的宽度为20mm，当患者的身高在1.8m以上时，选用的固定基座1的宽度为30mm，当患者的身高在1.5～1.8m之间时选用的固定基座1的宽度为25mm。装置轻巧便捷，一人一套，一次性使用，刻度标识使操作可重复性高。

实施例2：

本实施例涉及的胸腔穿刺精确定位固定装置，其主体结构同实施例1，所述的内芯针13的材质为PGA人体可吸收医用材料，手术后若有残留物遗留在体内，会被人体吸收，避免体内留下残留物影响病人康复或引发其他病症。

Claims

1.一种胸腔穿刺精确定位固定装置，其特征在于主体结构包括固定基座、矢状位标志线、冠状位刻度线、长条孔、滑道、球体通孔、球形角度固定器、穿刺针固定管、角度固定器底座、空心外管针、空心外管针底座、内芯针安全阀、内芯针、内芯针助推端；固定基座为医用软体塑料材质的矩形体结构，厚度为1～3mm，长度为50～200mm，宽度为20～30mm，固定基座背面设置有医用胶体，可平整地随人体生理角度自然弯曲并粘贴在患者胸部皮肤上；固定基座的宽度方向的两个边上均设置有矢状位标志线，长度方向的一条边上设置有冠状位刻度线，刻度线标记范围为0～200mm；固定基座的正中央与长边平行设置有长条孔，长条孔为通孔，长度为45～145mm，宽度为3～10mm；长条孔两侧长边边缘有凸出固定基座的滑道，滑道高度为2～5mm，滑道与固定基座为一体结构，且材质相同，能随人体生理角度自然弯曲；球形角度固定器为球体结构，直径为4～15mm，球体上设置有中心轴过球心的球体通孔，球体通孔直径为1～3mm，球体外表面以球体通孔的中心轴为轴线的纬度方向上设置有角度线；长度为20～50mm的穿刺针固定管的外径与球体通孔直径相同，穿刺针固定管穿入球体通孔内并固定在球形角度固定器上；角度固定器底座为卡在滑道上的带有球型凹槽的正方体，球型凹槽的直径与球形角度固定器的球体外径过盈配合，角度固定器底座的球型凹槽底部正中央开设有通孔，球形角度固定器的球型外轮廓的下底端距离固定基座的下底面距离为1～2mm，使穿刺针顺利穿刺；空心外管针为硬质医用透明塑料材质的空心管结构，空心外管针的管身标记有刻度，空心外管针的前端部为针尖结构，后端部固定设置有空心外管针底座，空心外管针底座的中央设置有通孔与空心外管针的内孔相通；置于空心外管针内的内芯针的一端为三爪倒刺结构，内芯针的另一端为内芯针助推端，为凸台结构；空心外管针底座上设置有可以开启和扣合的内芯针安全阀，内芯针安全阀的两端分别扣在空心外管针底座的凸台和内芯针助推端的凸台上，将空心外管针和内芯针固定在一起；内芯针的长度比空心外管针的长度长出一个内芯针安全阀的长度。

2.根据权利要求1所述的一种胸腔穿刺精确定位固定装置，其特征在于所述的球形角度固定器、角度固定器底座的材质均为金属材质或者均与固定基座的材质相同，固定基座的材质为医用PP塑料；所述的球体外表面上标记的角度线从零度到90度，穿刺针固定管竖直状态时，角度固定器底座上端面与球体外表面的接触线为零度角度线。

3.根据权利要求1或2所述的任意一种胸腔穿刺精确定位固定装置，其特征在于该装置适用于病灶靶点在15mm以内的胸腔穿刺精确定位，特别适用于肺小结节穿刺定位。

4.根据权利要求1或2所述的任意一种胸腔穿刺精确定位固定装置，其特征在于该装置的使用方法是以肋间数为横轴，分别以体表胸骨线、锁骨中线、腋前线、腋中线、腋后线、肩胛线、后正中线七条体表标志线为纵轴；根据胸部CT扫描图像分析扫描数据，取病灶靶点最大切面图像，确定与最大切面图像相近的肋间数和体表标志线，然后以此肋间数为穿刺肋间数，测量病灶靶点最大切面图像穿刺位置与最接近体表标志线的平行距离，以确定体表穿刺点；在病灶靶点最大切面图像上确定穿刺角度，测量体表穿刺点与靶点的距离作为穿刺进针深度；将本装置的矢状位标志线对准最接近的体表标志线，本装置的冠状位刻度线对准最接近的肋间数，滑动角度固定器底座的位置，当角度固定器底座的中心相对于矢状位标志线的距离达到病灶靶点最大切面图像穿刺位置与最接近体表标志线的平行距离时，停止滑动；转动球形角度固定器，当在角度固定器底座的上端面处露出适用的角度时，停止转动球形角度固定器；将带有内芯针的空心外管针穿过穿刺针固定管并与患者皮肤表面接触，记下空心外管针的刻度线数值，按住空心外管针底座和内芯针安全阀并沿穿刺针固定管推动，当空心外管针穿刺进针深度达到测量的体表穿刺点与靶点的距离时，停止进针；取下内芯针安全阀，推动内芯针助推端，将内芯针推入体内，当内芯针助推端接触到空心外管针底座时，停止推动，剪掉内芯针助推端，将空心外管针抽出，同时内芯针留在患者体内，穿刺完成，进入下一步手术操作。