CN111228390A - 一种止泻用中药组合物及其制备方法、液体药剂和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医药领域，具体公开了一种止泻用中药组合物及其制备方法、液体药剂和应用，所述止泻用中药组合物包括以下按照重量份的原料：苦参5‑40份、黄柏5‑40份、乌贼骨5‑40份、五倍子5‑40份、桂枝5‑40份、冰片5‑30份、赤芍5‑40份、当归5‑30份、血竭5‑30份，以及适量的水。本发明实施例制备的止泻用中药组合物具有良好的止泻效果，同时价格低廉，通过采用多种中药原料进行合理配伍，能够有效的促进肉芽组织生长，而且无毒无副作用，无刺激，原料易于获得，制备方法简单，容易实施，解决了现有用于治疗腹泻型结肠炎的药物存在副作用大的问题。

Description

一种止泻用中药组合物及其制备方法、液体药剂和应用

技术领域

本发明涉及医药领域，具体是一种止泻用中药组合物及其制备方法、液体药剂和应用。

背景技术

结肠炎分为腹泻型和便秘型两大类，其中，腹泻型结肠炎是一种病因尚不明确的直肠和结肠慢性非特异性炎症性疾病，病变主要累及结肠粘膜和粘膜下层，腹泻型结肠炎的临床表现主要为腹痛、腹泻以及大便黏液，腹痛以脐周和左下腹为主，常于排便后缓解。

目前，临床上通常以5-氨基水杨酸、抗生素类、激素类免疫抑制剂等治疗腹泻型结肠炎。其中，5-氨基水杨酸需持续用药1年或数年以减少复发，其主要副作用有恶心、呕吐、皮疹、白细胞减少及溶血等。抗生素药物口服易导致胃肠道刺激症状，静脉用药副作用大；激素类如地塞米松，需要长期使用以防止结肠炎复发，有副作用；免疫抑制剂其疗效尚存疑，可能会增加感染和癌症的风险。

因此，现有用于治疗腹泻型结肠炎的药物以西药居多，需长期使用以减少复发，副作用较大，且停药后易复发，治疗效果不理想，严重影响患者的生活。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种止泻用中药组合物及其制备方法、液体药剂和应用，以解决上述背景技术中提出的现有用于治疗腹泻型结肠炎的药物存在副作用大的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种止泻用中药组合物，包括以下按照重量份的原料：苦参5-40份、黄柏5-40份、乌贼骨5-40份、五倍子5-40份、桂枝5-40份、冰片5-30份、赤芍5-40份、当归5-30份、血竭5-30份，以及适量的水。

需要说明的是，所述苦参、黄柏、乌贼骨、五倍子、桂枝、冰片、赤芍、当归和血竭均为中药名，例如，所述乌贼骨是乌鲗科动物无针乌鲗或金乌鲗的内壳，用做止血药，具有制酸止痛、止血、接骨、骨缺损修复、抗辐射、抗肿瘤、抗溃疡等作用；所述冰片，又名片脑、龙脑香、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得，其可用于治疗闭证神昏、目赤肿痛、喉痹口疮、疮疡肿痛、溃后不敛等症状。

作为本发明进一步的方案：所述水可以是选自纯净水、矿泉水、蒸馏水、去离子水或软水中的任意一种，这里并不作限定，可以根据需要进行选择。

作为本发明再进一步的方案：所述止泻用中药组合物包括以下按照重量份的原料：苦参12-30份、黄柏12-30份、乌贼骨12-30份、五倍子12-30份、桂枝12-30份、冰片12-22份、赤芍12-30份、当归12-22份、血竭12-22份，以及适量的水。

优选的，所述水的用量为所述苦参、黄柏、乌贼骨、五倍子、桂枝、冰片、赤芍、当归和血竭重量总和的10-100倍。

本发明实施例的另一目的在于提供一种止泻用中药组合物的制备方法，所述的止泻用中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)按照重量份称取苦参、黄柏、乌贼骨、五倍子、桂枝、冰片、赤芍、当归和血竭，混合后加水进行煎煮，得到煎煮料；

2)将步骤1)中得到的所述煎煮料进行过滤，得到滤液；

3)将步骤2)中得到的所述滤液进行浓缩，得到所述止泻用中药组合物。

需要说明的是，所述苦参具有清热燥湿、抗菌消炎的作用；黄柏有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效和作用；乌贼骨具有固精止带、制酸止痛、收湿敛疮的功效；五倍子具有敛肺降火、涩肠固精、敛汗止血等功效；桂枝具有散寒解表、温经通脉、促阳化气等功效；冰片有清热消肿、止痛的功效；赤芍有清热凉血、活血祛瘀的功效；当归具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效；血竭既可以外用，也可以内服，外用有止血、敛疮、消痈肿的功效，内服有活血、止血的功效。

作为本发明再进一步的方案：所述浓缩可以是在780-820℃下蒸馏0.6-1.4h，也可以是采用现有技术中的其他浓缩方法来实现，例如，沉淀法、吸附法、超过滤法、透析法等。

作为本发明再进一步的方案：所述煎煮的压力是70-110kPa，温度是160-200℃。

本发明实施例的另一目的在于提供一种采用上述的止泻用中药组合物的制备方法制备得到的止泻用中药组合物。

本发明实施例的另一目的在于提供一种所述止泻用中药组合物在制备用于治疗腹泻型结肠炎和/或便秘型结肠炎药物中的应用。

本发明实施例的另一目的在于提供一种液体药剂，部分或全部包含上述的止泻用中药组合物。

作为本发明再进一步的方案：所述液体药剂的剂型是洗剂或灌肠剂。

优选的，所述液体药剂的剂型可以是灌肠剂。

作为本发明再进一步的方案：所述液体药剂的使用方法是：在使用时，需要提前水浴加热到20-40℃，按照15-25mL/次的用量进行灌肠，每2-4天灌肠1次。

本发明实施例的另一目的在于提供一种所述的止泻用中药组合物在制备用于治疗结肠炎和/或直肠炎药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明实施例制备的止泻用中药组合物具有良好的止泻效果，同时价格低廉，通过采用苦参、黄柏、乌贼骨、五倍子、桂枝、冰片、赤芍、当归和血竭等中药原料进行合理配伍，能够有效的促进肉芽组织生长，具有去腐生肌、止血消炎、敛溃愈疡作用，同时止痛止血，显著减轻患者痛苦，明显缩短病程；而且，无毒无副作用，无刺激，原料易于获得，尤其对难治性慢性溃疡性结肠炎的治愈率很高，且本发明提供的止泻用中药组合物的制备方法简单，容易实施，解决了现有用于治疗腹泻型结肠炎的药物存在副作用大的问题。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步详细地说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。

下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。

本发明治疗溃疡的中药组合物，按重量百分比由以下组分组成：苦参5-40份、黄柏5-40份、乌贼骨5-40份、五倍子5-40份、桂枝5-40份、冰片5-30份、赤芍5-40份、当归5-30份、血竭5-30份，以及适量的水。

各组分在本发明中药组合物中的功能：以苦参为君，清化湿热，提升人体免疫力，调节免疫，抗炎，激活组织细胞再生修复能力；黄柏为臣，清热解毒，治肿毒，助苦参抗炎、促进组织修复；乌贼骨收湿敛疮，促进溃疡面炎症吸收，保护溃疡面；五倍子止泻固脱，抗菌抗炎，干燥粘膜，愈合溃疡；桂枝温通经络，抑制炎性肿胀，改善肠道粘膜水肿；赤芍、当归、血竭清热凉血，消肿止痛，抗炎，疏通肠道血液循环，以保证病损组织修复所需血供；促进溃疡愈合，以上诸药为佐；配以冰片加强诸药解毒消肿，燥湿敛疮之功；上述诸药合用，燥湿敛疮，促进溃疡自愈。

功能主治：用于泄泻型结肠炎，以燥湿敛疮，敛溃愈疡。

用法用量：将制得的所述中药组合物按照150mL/袋的量进行装袋，在使用时，提前用水浴加热到20℃，按照18mL/次的用量进行灌肠，每2天灌肠1次。

实施例1

一种止泻用中药组合物，包括以下的原料：苦参5g、黄柏5g、乌贼骨5g、五倍子5g、桂枝5g、冰片5g、赤芍5g、当归5g、血竭5g，以及适量的水，所述水是纯净水。

在本实施例中，所述止泻用中药组合物的制备方法如下：

1)称取苦参5g、黄柏5g、乌贼骨5g、五倍子5g、桂枝5g、冰片5g、赤芍5g、当归5g与血竭5g，混合后加水进行煎煮，得到煎煮料，其中，所述煎煮的压力是70kPa，温度是160℃，所述水的加入量是1000g；

2)将步骤1)中得到的所述煎煮料进行过滤除去药渣，得到滤液；

3)将步骤2)中得到的所述滤液进行浓缩，得到所述止泻用中药组合物，其中，所述浓缩是在780℃下蒸馏浓缩0.6h。

在本实施例中，将制得的所述止泻用中药组合物按照150mL/袋的量进行装袋，在使用时，提前用水浴加热到20℃，按照15mL/次的用量进行灌肠，每2天灌肠1次，能用于治疗腹泻型结肠炎。

实施例2

一种止泻用中药组合物，包括以下的原料：苦参40g、黄柏40g、乌贼骨40g、五倍子40g、桂枝40g、冰片30g、赤芍40g、当归30g、血竭30g，以及适量的水，所述水是矿泉水。

在本实施例中，所述止泻用中药组合物的制备方法如下：

1)称取苦参40g、黄柏40g、乌贼骨40g、五倍子40g、桂枝40g、冰片30g、赤芍40g、当归30g与血竭30g，混合后加水进行煎煮，得到煎煮料，其中，所述煎煮的压力是110kPa，温度是200℃，所述水的加入量是10000g；

2)将步骤1)中得到的所述煎煮料进行过滤除去药渣，得到滤液；

3)将步骤2)中得到的所述滤液进行浓缩，得到所述止泻用中药组合物，其中，所述浓缩是在820℃下蒸馏浓缩1.4h。

在本实施例中，将制得的所述止泻用中药组合物按照150mL/袋的量进行装袋，在使用时，提前用水浴加热到40℃，按照25mL/次的用量进行灌肠，每4天灌肠1次，能用于治疗腹泻型结肠炎和便秘型直肠炎。

实施例3

一种止泻用中药组合物，包括以下的原料：苦参12g、黄柏12g、乌贼骨12g、五倍子12g、桂枝12g、冰片12g、赤芍12g、当归12g、血竭12g，以及适量的水，所述水是去离子水。

在本实施例中，所述止泻用中药组合物的制备方法如下：

1)称取苦参12g、黄柏12g、乌贼骨12g、五倍子12g、桂枝12g、冰片12g、赤芍12g、当归12g与血竭12g，混合后加水进行煎煮，得到煎煮料，其中，所述煎煮的压力是101kPa，温度是180℃，所述水的加入量是5000g；

2)将步骤1)中得到的所述煎煮料进行过滤除去药渣，得到滤液；

3)将步骤2)中得到的所述滤液在800℃下蒸馏浓缩1h，得到所述止泻用中药组合物。

在本实施例中，将制得的所述止泻用中药组合物按照150mL/袋的量进行装袋，在使用时，提前用水浴加热到38℃，按照20mL/次的用量进行灌肠，每3天灌肠1次，能用于治疗腹泻型结肠炎和便秘型直肠炎。

实施例4

一种止泻用中药组合物，包括以下的原料：苦参30g、黄柏30g、乌贼骨30g、五倍子30g、桂枝30g、冰片22g、赤芍30g、当归22g、血竭22g，以及适量的水，所述水是蒸馏水。

在本实施例中，所述止泻用中药组合物的制备方法如下：

1)称取苦参30g、黄柏30g、乌贼骨30g、五倍子30g、桂枝30g、冰片22g、赤芍30g、当归22g与血竭22g，混合后加水进行煎煮，得到煎煮料，其中，所述煎煮的压力是101kPa，温度是180℃，所述水的加入量是5000g；

2)将步骤1)中得到的所述煎煮料进行过滤除去药渣，得到滤液；

3)将步骤2)中得到的所述滤液在800℃下蒸馏浓缩1h，得到所述止泻用中药组合物。

在本实施例中，将制得的所述止泻用中药组合物按照150mL/袋的量进行装袋，在使用时，提前用水浴加热到38℃，按照20mL/次的用量进行灌肠，每3天灌肠1次，能用于治疗便秘型直肠炎。

实施例5

一种止泻用中药组合物，包括以下的原料：苦参22g、黄柏22g、乌贼骨22g、五倍子22g、桂枝22g、冰片17g、赤芍22g、当归17g、血竭17g，以及适量的水，所述水是蒸馏水。

在本实施例中，所述止泻用中药组合物的制备方法如下：

1)称取苦参22g、黄柏22g、乌贼骨22g、五倍子22g、桂枝22g、冰片17g、赤芍22g、当归17g与血竭17g，混合后加水进行煎煮，得到煎煮料，其中，所述煎煮的压力是101kPa，温度是180℃，所述水的加入量是5000g；

2)将步骤1)中得到的所述煎煮料进行过滤除去药渣，得到滤液；

3)将步骤2)中得到的所述滤液在800℃下蒸馏浓缩1h，得到所述止泻用中药组合物。

在本实施例中，将制得的所述止泻用中药组合物按照150mL/袋的量进行装袋，在使用时，提前用水浴加热到38℃，按照20mL/次的用量进行灌肠，每3天灌肠1次，能用于治疗腹泻型结肠炎。

实施例6

收集900例腹泻型结肠炎的门诊患者，年龄15-69岁，具有腹痛、腹泻以及大便黏液症状，腹痛以脐周和左下腹为主，常于排便后缓解。采用随机方法将900例腹泻型结肠炎的门诊患者分为治疗组和对照组，治疗组862例，对照组38例，两组年龄、病情等资料无显著差异，具有可比性。

将治疗组的腹泻型结肠炎的门诊患者使用本发明实施例5制得的止泻用中药组合物进行灌肠，在使用时，提前用水浴加热到37℃，按照20mL/次的用量进行灌肠，每3天灌肠1次，疗程4周。将对照组使用美沙拉嗪栓，所述美沙拉嗪栓用量1.0g/人，每日1次，疗程4周。

疗程结束后对治疗组和对照组的患者进行症状观察(具体观察腹痛、腹泻、大便次数及性状)和结肠镜检查(具体观察肠粘膜充血水肿、肠黏膜糜烂的改变情况)，并对结果进行统计，其中，临床症状全部消失且结肠镜检查正常的病例为治愈；临床症状减轻且结肠镜检查结果是肠粘膜充血水肿明显好转、肠黏膜糜烂基本愈合的病例为好转；临床症状无明显好转或加重、复查结肠镜粘膜充血无改善、肠黏膜糜烂无愈合的病例为无效；其余情况的病例为其他。具体的治疗结果如表1所示。

表1治疗结果表

从表1中的数据可以看出，本发明实施例提供的主题，解决了现有的结肠炎治疗中的对症不对因、单纯抗感染以及没有从根本上调理脾胃的问题，相比于传统的西药，本发明实施例提供了一种制备简单、疗效显著、不易复发、无毒副作用的治疗腹泻型结肠炎的中药灌肠液配方，能够有效的促进肉芽组织生长，可以解决慢性结肠炎久治不愈的问题。

本发明的有益效果是，本发明实施例制备的止泻用中药组合物具有良好的止泻效果，同时价格低廉，通过采用苦参、黄柏、乌贼骨、五倍子、桂枝、冰片、赤芍、当归和血竭等中药原料进行合理配伍，能够有效的促进肉芽组织生长，具有去腐生肌、止血消炎、敛溃愈疡作用，同时止痛止血，显著减轻患者痛苦，明显缩短病程；而且，无毒无副作用，无刺激，原料易于获得，尤其对难治性慢性溃疡性结肠炎的治愈率很高，且本发明提供的止泻用中药组合物的制备方法简单，容易实施，解决了现有用于治疗腹泻型结肠炎的药物存在副作用大的问题。

需要说明的是，将止泻用中药组合物与治疗腹泻型结肠炎的口服药剂配合使用，具有治愈率高且显著减轻患者痛苦的效果，临床应用疗效极佳。

上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种止泻用中药组合物，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：苦参5-40份、黄柏5-40份、乌贼骨5-40份、五倍子5-40份、桂枝5-40份、冰片5-30份、赤芍5-40份、当归5-30份、血竭5-30份，以及适量的水。

2.根据权利要求1所述的止泻用中药组合物，其特征在于，包括以下按照重量份的原料：苦参12-30份、黄柏12-30份、乌贼骨12-30份、五倍子12-30份、桂枝12-30份、冰片12-22份、赤芍12-30份、当归12-22份、血竭12-22份，以及适量的水。

3.一种如权利要求1-2任一所述的止泻用中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)按照重量份称取苦参、黄柏、乌贼骨、五倍子、桂枝、冰片、赤芍、当归和血竭，混合后加水进行煎煮，得到煎煮料；

2)将步骤1)中得到的所述煎煮料进行过滤，得到滤液；

3)将步骤2)中得到的所述滤液进行浓缩，得到所述止泻用中药组合物。

4.根据权利要求3所述的止泻用中药组合物的制备方法，其特征在于，所述浓缩是在780-820℃下蒸馏0.6-1.4h。

5.根据权利要求3所述的止泻用中药组合物的制备方法，其特征在于，所述煎煮的压力是70-110kPa，温度是160-200℃。

6.一种采用权利要求3或4或5所述的止泻用中药组合物的制备方法制备得到的止泻用中药组合物。

7.一种液体药剂，其特征在于，部分或全部包含如权利要求1或2或6所述的止泻用中药组合物。

8.根据权利要求7所述的液体药剂，其特征在于，所述液体药剂的剂型是灌肠剂或洗剂。

9.根据权利要求8所述的液体药剂，其特征在于，所述液体药剂的使用方法是在使用前加热至20-40℃，使用时按照15-25mL/次的用量使用。

10.一种如权利要求1或2或6所述的止泻用中药组合物在制备用于治疗结肠炎和/或直肠炎药物中的应用。